Gleevec: Bivirkninger, Generisk, Dosering Og Mere

2024 Forfatter: Jesus Peterson | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-17 11:14

Hvad er Gleevec?

Gleevec er et receptpligtig medicin til mærkenavne. Det bruges til at behandle visse typer blodkræft hos voksne og børn. Gleevec bruges også til behandling af en type hudkræft og en type gastrointestinal kræft.

Gleevec indeholder lægemidlet imatinib mesylat, som hører til en klasse af lægemidler kaldet tyrosinkinaseinhibitorer.

Gleevec kommer som en tablet, som du tager gennem munden. Du tager medicinen enten en eller to gange om dagen, afhængigt af den dosis, som din læge ordinerer.

Hvad det gør

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Gleevec til behandling af visse typer blodkræftformer, herunder:

• Philadelphia kromosom-positiv (Ph +) kronisk myeloide leukæmi (CML) hos voksne og børn
• Ph + akut lymfocytisk leukæmi (ALLE), der er tilbagefaldt * eller ildfast * hos voksne
• nyligt diagnosticeret Ph + ALL hos børn
• myelodysplastiske / myeloproliferative sygdomme (knoglemarvskræft) hos voksne med blodplader-afledt vækstfaktorreceptor (PDGFR) genarrangementer
• hypereosinofil syndrom eller kronisk eosinofil leukæmi hos voksne
• aggressiv systemisk mastocytose hos voksne uden D816v c-Kit-mutation

* Tilbagefaldende kræft er vendt tilbage efter remission, hvilket er et fald i kræft tegn og symptomer. Ildfast kræft har ikke responderet på tidligere kræftbehandlinger.

Gleevec er også godkendt til at behandle:

• en type hudkræft kaldet dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) hos voksne
• en type gastrointestinal kræft kaldet Kit-positive gastrointestinale stromale tumorer (GIST) hos voksne

For detaljer, se afsnittene for “Gleevec for CML” og “Andre anvendelser til Gleevec.”

Gleevec effektivitet

Gleevec er fundet effektiv til behandling af flere forskellige typer blodkræft.

I en klinisk undersøgelse tog voksne med nyligt diagnosticeret CML i den kroniske fase Gleevec i syv år. I denne gruppe havde 96,6% af mennesker en fuldstændig reaktion på lægemidlet. Dette betyder, at der ikke blev fundet kræftceller i deres blod, og de havde ingen symptomer på kræft.

Komplet svar er en måde at beskrive succesraten på. I gruppen af mennesker, der modtog standard kemoterapi, havde 56,6% et komplet svar.

Gleevec er også fundet effektiv til behandling af gastrointestinale stromale tumorer (GIST) i kliniske studier. Den samlede overlevelsesrate var omkring fire år. Dette betyder, at halvdelen af menneskerne i undersøgelsen levede i cirka fire år, efter at de begyndte at tage Gleevec. Folk, der tog Gleevec efter en operation, boede i cirka fem år efter start af stoffet.

For at lære, hvor effektiv Gleevec er til behandling af andre typer kræft, se afsnittet "Andre anvendelser til Gleevec".

Gleevec generisk

Gleevec fås som mærke-medicin og som generisk form.

Gleevec indeholder den aktive medikamentbestanddel imatinib mesylat.

Gleevec bivirkninger

Gleevec kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. De følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan forekomme, mens du tager Gleevec. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Gleevec, tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer bivirkninger, der kan være generende.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Gleevec kan omfatte:

• diarré
• mavesmerter
• træthed (mangel på energi)
• ødem (hævelse, typisk i dine ben, ankler eller fødder og omkring dine øjne)
• muskelkramper eller smerter
• kvalme
• opkastning
• udslæt

Mange af disse bivirkninger kan forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Gleevec er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Alvorlig væskeretention (for meget væske eller vand) i og omkring dit hjerte, lunger (pleural effusion) og mave (ascites). Symptomer kan omfatte:

  • uventet, hurtig vægtøgning
  • brystsmerter
  • stakåndet
  • problemer med at tage dyb indånding
  • problemer med at trække vejret, når du ligger
  • tør hoste
  • hævet mave

• Blodforstyrrelser, herunder anæmi (lave niveauer af røde blodlegemer), neutropeni (lave niveauer af hvide blodlegemer) og thrombocytopeni (lave niveauer af blodplader). Symptomer kan omfatte:

  • træthed (mangel på energi)
  • hurtig hjerterytme
  • stakåndet
  • hyppige infektioner
  • feber
  • let mærker
  • blødende tandkød
  • blod i urin eller afføring

• Kongestiv hjertesvigt og andre hjerteproblemer, såsom venstresidet hjertesvigt. Symptomer kan omfatte:

  • uventet vægtøgning
  • ødemer (hævelse i dine fødder, ankler og ben)
  • unormal hjerterytme eller rytme (hjerteslag, der er for hurtigt, for langsomt eller uregelmæssigt)
  • brystsmerter
  • stakåndet

• Leverskade eller leversvigt. Symptomer kan omfatte:

  • kvalme
  • diarré
  • mistet appetiten
  • kløende hud
  • gulsot (gullig farve på din hud og dine hvide øjne)
  • ødemer (hævelse i dine ben, ankler og fødder)
  • ascites (væskeopbygning i din mave)
  • hyppige blå mærker
  • hyppig blødning

• Alvorlig blødning (blødning, der ikke stopper), oftest i dine tarme. Symptomer kan omfatte:

  • blod i afføring
  • sort eller tjæret afføring
  • træthed (mangel på energi)
  • hoste blod
  • hoste op sort slam
  • kvalme
  • mavekramper

• Mave-tarmproblemer, inklusive perforeringer (tårer) i din mave eller tarm. Symptomer kan omfatte:

  • kvalme
  • opkastning
  • svær smerte i din mave
  • feber
  • stakåndet
  • hurtig hjerteslag

• Alvorlige hudproblemer. Symptomer kan omfatte:

  • erythema multiforme (røde pletter eller blemmer, ofte på fodsålerne eller håndfladerne)
  • Stevens-Johnson syndrom (feber; smertefulde sår i munden, halsen, øjnene, kønsorganerne eller hele kroppen)
  • feber
  • kropssmerter

• Hypothyreoidisme (lave skjoldbruskkirtelniveauer) hos mennesker, der har fået fjernet deres skjoldbruskkirtel og tager medicin til erstatning af skjoldbrusk. Symptomer kan omfatte:

  • træthed (mangel på energi)
  • forstoppelse
  • depression
  • forkølelse
  • tør hud
  • vægtøgning
  • hukommelsesproblemer

• Langsom vækst hos børn. Symptomer kan omfatte:

  • vokser ikke med en normal hastighed
  • mindre størrelse end andre børn på deres alder

• Tumorlysisyndrom (når kræftceller frigiver skadelige kemikalier i dit blod). Symptomer kan omfatte:

  • træthed (mangel på energi)
  • kvalme
  • opkastning
  • diarré
  • muskelkramper
  • unormal hjerterytme (hjerteslag, der er for hurtigt, for langsomt eller uregelmæssigt)
  • anfald

• Nyreskade. Symptomer kan omfatte:

  • vandladning sjældnere end normalt
  • ødemer (hævelse i dine ben, ankler og fødder)
  • træthed (mangel på energi)
  • kvalme
  • forvirring
  • højt blodtryk

• Bivirkninger, der kan føre til ulykker med motorkøretøjer. Symptomer kan omfatte:

  • svimmelhed
  • søvnighed
  • sløret syn

Detaljer om bivirkning

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette stof, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er nogle detaljer om flere af de bivirkninger, dette stof kan eller ikke kan forårsage.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer, kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter indtagelse af Gleevec. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i din hud)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• angioødem (hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)
• hævelse i din tunge, mund eller hals
• problemer med at trække vejret

Ring straks til din læge, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion på Gleevec. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.

Langsigtede bivirkninger

Nogle af bivirkningerne, der ses i kliniske studier, kan forekomme ved langtidsbrug af Gleevec. Disse inkluderer hjerteproblemer, såsom kongestiv hjertesvigt og venstresidet hjertesvigt.

I en klinisk undersøgelse blev mere end 500 mennesker, der tog Gleevec for kronisk myeloide leukæmi (CML), fulgt i op til 11 år. Mennesker i denne langtidsundersøgelse havde mange af de samme almindelige bivirkninger, der blev rapporteret i kortere studier. Imidlertid syntes disse bivirkninger at blive bedre med tiden.

Alvorlige bivirkninger set ved langtidsbrug inkluderet:

• alvorlige blodsygdomme (lave niveauer af røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader) hos seks personer
• hjerteproblemer, inklusive kongestiv hjertesvigt, hos syv mennesker
• seks tilfælde af ny kræft, herunder myelomatose hos en person og tyktarmskræft hos en anden person

Bivirkninger var mest almindelige i det første år af behandlingen med Gleevec. Men jo længere tid folk tog Gleevec, jo mindre ofte havde de mange af disse bivirkninger. For eksempel havde tre personer i det første år af undersøgelsen alvorlige blodsygdomme, men efter det femte år var det kun en person, der gjorde.

I en fem-årig undersøgelse af mennesker med mave-tarmstrumtumorer (GIST) stoppede 16% af mennesker med at tage Gleevec på grund af bivirkninger. Bivirkningerne svarede til dem, der er beskrevet i CML-undersøgelsen ovenfor. Fyrre procent af mennesker i undersøgelsen fik ordineret lavere doser af lægemidlet for at lette deres bivirkninger.

Hvis du er bekymret for mulige langtidsbivirkninger af Gleevec, skal du tale med din læge. De kan foreslå måder at reducere dine risici for bestemte bivirkninger på.

Øjenrelaterede bivirkninger

I kliniske studier af Gleevec havde nogle mennesker øjenrelaterede bivirkninger såsom hævelse og sløret syn.

Øjenlåg hævelse og hævelse omkring øjnene var nogle af de mest almindelige bivirkninger. Op til 74,2% af de mennesker, der tog Gleevec, havde periorbital ødem (hævelse i øjenområdet).

Hvis du har denne bivirkning, kan din læge ordinere et vanddrivende middel (ofte kaldet en vandpiller). Diuretika hjælper din krop med at slippe af med ekstra vand og salt, når du tisser. Dette letter opbygning af væske. Din læge kan også sænke din dosis af Gleevec, hvis nødvendigt.

Derudover rapporterede kliniske studier, at op til 11,1% af de mennesker, der tog Gleevec, havde sløret syn. Hvis du har sløret syn, skal du ikke køre bil eller bruge tunge maskiner. Og sørg for at fortælle din læge, at du ikke kan se klart.

Andre mindre almindelige øjenrelaterede bivirkninger inkluderet:

• tørt øje
• Våde øjne
• øjenirritation
• konjunktivitis (ofte kaldet lyserødt øje)
• ødelagte blodkar i øjet
• hævelse af nethinden (et lag væv i bagsiden af dit øje)

Hvis du tager Gleevec og har øjenrelaterede bivirkninger, skal du tale med din læge. De kan foreslå måder at lette dine symptomer på.

Hårtab

Hårtab (alopecia) er en mulig bivirkning ved at tage Gleevec.

En undersøgelse testede, hvordan Gleevec fungerer hos mennesker med Philadelphia kromosom-positiv (Ph +) kronisk myeloide leukæmi (CML). Syv procent af disse mennesker havde hårtab, efter at de tog stoffet.

I en anden undersøgelse tog folk Gleevec til behandling af mave-tarmstromtumorer (GIST). Mellem 11,9% og 14,8% af disse mennesker havde hårtab. Denne bivirkning blev set oftere hos mennesker, der tog højere doser af Gleevec.

Hårtab på grund af kræftbehandling er normalt midlertidig. Hvis du er bekymret for denne bivirkning, skal du tale med din læge. De kan foreslå tip, der hjælper dig med at reducere hårtab under din behandling.

Udslæt og andre hudbivirkninger

Gleevec kan forårsage milde og mere alvorlige bivirkninger på din hud.

Mere almindelige hudreaktioner

Udslæt og andre milde hudreaktioner er meget almindelige hos mennesker, der tager Gleevec.

I kliniske studier tog folk Gleevec for at behandle Ph + kronisk myeloid leukæmi (CML). Op til 40,1% af disse mennesker havde udslæt eller andre hudreaktioner efter indtagelse af stoffet.

I andre kliniske studier tog folk Gleevec til gastrointestinale stromale tumorer (GIST). Efter indtagelse af stoffet havde op til 49,8% af disse mennesker udslæt eller andre hudreaktioner. Disse omfattede:

• peeling af huden
• tør hud
• misfarvning af huden (en blålig farvetone på huden)
• infektioner i hårsækkene (sække under din hud, der holder rødderne i dit hår)
• erytem (rødmen i huden)
• purpura (purpurfarvede pletter på huden)

Disse bivirkninger var mere almindelige hos mennesker, der tog højere doser af Gleevec.

Hvis du er bekymret for udslæt eller andre milde hudreaktioner på grund af Gleevec, skal du tale med din læge. De kan foreslå måder at hjælpe med at lette dine symptomer.

Alvorlige hudreaktioner

I kliniske studier var alvorlige hudreaktioner meget sjældne hos mennesker, der tog Gleevec. Op til 1% af mennesker, der tog dette stof, havde en alvorlig hudreaktion. Eksempler på alvorlige medikamentrelaterede hudvirkninger inkluderer:

• Stevens-Johnson syndrom (feber; smertefulde sår i munden, halsen, øjnene, kønsorganerne eller hele kroppen)
• eksfoliativ dermatitis (hudskrælning over store dele af din krop)
• vesikulært udslæt (små blemmer og udslæt)

Udslæt og blemmer kan være meget smertefulde. Og hvis de ikke behandles, kan de fange bakterier og føre til alvorlige infektioner. Så hvis du tager Gleevec og får udslæt eller blærer med feber, eller du ikke har det godt, skal du straks fortælle det til din læge. Nævn også alle andre hudreaktioner, du har.

Bivirkninger, der påvirker kørslen

I kliniske studier havde nogle mennesker, der tog Gleevec, bivirkninger, der kunne påvirke deres evne til at køre bil. Disse omfattede:

• svimmelhed: hos op til 19,4% af mennesker
• sløret syn: hos op til 11,1% af mennesker
• træthed: hos 74,9% af mennesker

Disse bivirkninger kan påvirke din evne til at køre bil eller bruge tunge maskiner. Der er rapporteret om ulykker med motorkøretøjer fra personer, der tog Gleevec. Så du skal være forsigtig, når du kører eller bruger maskiner, mens du tager Gleevec.

Langsom sårheling (ikke bivirkning)

Der blev ikke rapporteret om langsom sårheling i kliniske studier af Gleevec.

Nogle typer kræftbehandling, såsom stråling og kemoterapi, kan svække dit immunsystem. Dette kan få sår til at heles langsommere.

Hvis du er bekymret for nedsat sårheling, skal du spørge din læge, om du har en højere risiko for dette problem baseret på din medicinske tilstand.

Leverkræft (er muligvis ikke en bivirkning)

Leverkræft blev ikke rapporteret som en bivirkning i kliniske studier af Gleevec. Leverskader er imidlertid forekommet i både kortvarig og langvarig brug af Gleevec. Nogle tilfælde af leverskade har ført til leversvigt og levertransplantation.

Leverskade findes ofte, når læger overvåger enzymer (specielle proteiner), der fremstilles i leveren. Enzymniveauer, der er højere end normalt, kan være et tegn på leverskade.

Nogle fysiske symptomer på leverskade inkluderer:

• kvalme
• diarré
• mistet appetiten
• kløende hud
• gulsot (gullig farve på din hud og de hvide øjne)
• ødemer (hævelse i dine ben, ankler og fødder)
• ascites (væskeopbygning i din mave)
• hyppige blå mærker
• hyppig blødning

Under kliniske studier havde op til 5% af mennesker med kronisk myeloide leukæmi (CML) alvorligt høje leverenzymniveauer under Gleevec-behandling. Op til 6,8% af mennesker med mave-tarmstrumtumorer (GIST) havde alvorligt høje leverenzymniveauer under behandlingen. Og op til 0,1% af de mennesker, der tog Gleevec, havde leversvigt.

Mens du tager Gleevec, vil din læge overvåge, hvordan din lever fungerer. Hvis du har tegn på leverskade, mens du tager Gleevec, kan din læge muligvis reducere din dosis. Dette kan forhindre skader, der kan føre til leversvigt.

Bivirkninger hos børn

Børn i kliniske studier, der tog Gleevec, havde bivirkninger, der var meget ens hos voksne. Men forskere fandt disse undtagelser:

• færre børn havde smerter i muskler eller knogler end voksne havde
• ødemer (hævelse i benene, anklerne, fødderne og området omkring øjnene) blev ikke rapporteret hos børn

De mest hyppigt rapporterede bivirkninger rapporteret hos børn var kvalme og opkast. De mest almindelige alvorlige bivirkninger var lave niveauer af hvide blodlegemer og blodplader.

Hvis dit barn har disse bivirkninger, skal du tale med dit barns læge om måder at håndtere dem på.

Gleevec til CML

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Gleevec for visse personer med Philadelphia kromosom-positiv (Ph +) kronisk myeloide leukæmi (CML). Philadelphia-kromosomet er kromosom nummer 22 med en defekt. Mennesker med Ph + CML har en specifik ændring i deres DNA, der får for mange hvide blodlegemer til at dannes.

CML er opdelt i tre faser:

• Kronisk fase. Dette er den første fase af CML. De fleste mennesker diagnosticeres med CML i den kroniske fase. Symptomerne er normalt milde, hvis der overhovedet er nogen.
• Accelereret fase. I denne anden fase stiger antallet af kræftceller i dit blod. Du kan have flere symptomer, såsom feber og vægttab.
• Blast krisefase. I denne mest avancerede fase har kræftceller i dit blod spredt sig til andre organer og væv. Dine symptomer kan være mere alvorlige.

Gleevec er godkendt til at behandle nydiagnosticeret Ph + CML i den kroniske fase hos mennesker i alle aldre.

Det er også godkendt at behandle Ph + CML i den kroniske, accelererede eller eksplosionskrisen for mennesker, der har haft mislykket behandling med interferon-alfa-behandling. Interferon-alpha er et lægemiddel, der tidligere blev brugt til behandling af CML. Det er blevet erstattet af medikamenter som Gleevec, der har vist sig at være mere effektive.

Effektivitet

I et syv-årigt klinisk studie var overlevelsesraten for voksne, der tog Gleevec til nyligt diagnosticeret Ph + CML, 86,4%. Dette betyder, at 86,4% af de voksne overlevede i syv år, efter at de begyndte at tage Gleevec. Dette blev sammenlignet med 83,3% af mennesker, der tog standard kemoterapimedicin.

I en klinisk undersøgelse tog folk, der tidligere havde prøvet interferon-alpha for CML, Gleevec. Nogle af disse mennesker havde et komplet svar på Gleevec-behandling. Dette betyder, at der ikke blev fundet kræftceller i deres blod, og de havde ingen symptomer på kræft. Her er hvor mange mennesker med CML, der havde et komplet svar på at tage Gleevec:

• 95% af mennesker i den kroniske fase
• 38% af mennesker i den accelererede fase
• 7% af befolkningen er i krisen

Den kliniske undersøgelse inkluderede også børn med Ph + CML i den kroniske fase. I gruppen, der tog Gleevec, havde 78% af børnene en fuldstændig reaktion på stoffet.

Andre anvendelser til Gleevec

Derudover har kronisk myeloid leukæmi (se ovenfor) Food and Drug Administration (FDA) godkendt Gleevec til at behandle flere andre tilstande.

Gleevec for akut lymfocytisk leukæmi (ALLE)

Gleevec er FDA-godkendt til behandling af:

• Philadelphia kromosom-positiv (Ph +) akut lymfocytisk leukæmi (ALLE), der er tilbagefaldt * eller ildfast * hos voksne
• nydiagnosticeret Ph + ALL hos børn, når de anvendes sammen med kemoterapi

* Tilbagefaldende kræft er vendt tilbage efter remission, hvilket er et fald i kræft tegn og symptomer. Ildfast kræft har ikke responderet på tidligere kræftbehandlinger.

I en klinisk undersøgelse havde 19% af voksne med tilbagefaldende eller refraktær ALLE, der tog Gleevec, en fuldstændig respons i deres blod på behandling. Dette betyder, at de ikke havde nogen symptomer på kræft.

En klinisk undersøgelse så også på børn med ALLE, der tog Gleevec og havde kemoterapi. For 70% af børnene blev deres kræft ikke værre i fire år.

Gleevec til andre typer blodkræftformer

Gleevec er FDA-godkendt til behandling af andre typer blodkræftformer, herunder:

• Myelodysplastiske / myeloproliferative sygdomme (knoglemarvskræft) hos voksne med blodplader-afledt vækstfaktorreceptor (PDGFR) genarrangementer. I en lille klinisk undersøgelse havde 45% af de mennesker, der blev behandlet med Gleevec, en fuldstændig respons i deres blod på behandlingen. Dette betyder, at der ikke blev fundet kræftceller i deres blod, og de havde ingen symptomer på kræft.
• Hypereosinophil syndrom og / eller kronisk eosinophil leukæmi hos voksne, inklusive personer med FIP1L1-PDGFRa fusion kinase. I små kliniske undersøgelser havde 100% af mennesker med PDGFR-genmutationen, der tog Gleevec, en fuldstændig respons i deres blod på behandling. Mellem 21% og 58% af mennesker uden genmutation eller med en ukendt mutationsstatus, der tog Gleevec, havde en fuldstændig respons i deres blod.
• Aggressiv systemisk mastocytose hos voksne uden D816v c-Kit-mutation. I en lille klinisk undersøgelse havde 100% af mennesker med FIP1L1-PDGFRa-fusionskinasemutationen, der blev behandlet med Gleevec, en fuldstændig respons på behandlingen.

Gleevec mod hudkræft

Gleevec er FDA-godkendt til behandling af dermatofibrosarcoma protuberans, en sjælden type hudkræft, hos voksne. Det er godkendt til personer, hvis kræft:

• kan ikke betjenes
• er kommet tilbage efter behandling
• er metastatisk (har spredt sig til andre dele af kroppen)

Et lille antal mennesker er blevet behandlet med Gleevec for denne tilstand i kliniske studier. Af de mennesker, der tog Gleevec, havde 39% et komplet svar på behandlingen. Dette betyder, at en hudbiopsi (fjernelse og test af en lille prøve af huden) ikke viste tegn på kræft.

Gleevec til kræft i mave-tarmkanalen

Gleevec er FDA-godkendt til behandling af Kit-positive gastrointestinale stromale tumorer (GIST) hos voksne, der ikke kan opereres eller er metastatiske (har spredt sig til andre dele af kroppen). Gleevec er også godkendt til behandling af GIST hos voksne, der har fået operation for at fjerne tumorer. Denne behandlingsform (adjuvansbehandling) bruges til at forhindre kræft i at vende tilbage efter operationen.

I kliniske studier tog personer med GIST, der ikke kunne fjernes kirurgisk, 400 eller 800 mg Gleevec. De overlevede i cirka fire år.

Andre mennesker med GIST gennemgik kirurgi. Mellem 14 og 70 dage senere begyndte de at tage Gleevec i undersøgelsen. De havde omkring 60% lavere risiko for enten at dø eller få kræftretur over en periode på 12 måneder. Dette blev sammenlignet med mennesker, der tog placebo (behandling uden aktiv medicin).

Off-label bruger til Gleevec

Ud over de anvendelser, der er anført ovenfor, kan Gleevec bruges off-label til anden anvendelse. Off-label stofbrug er når et lægemiddel, der er godkendt til én brug, er ordineret til et andet, der ikke er godkendt.

Gleevec kan bruges off-label til andre kræftformer, herunder:

• prostatacancer ifølge en 2015-undersøgelse
• melanom i henhold til National Comprehensive Cancer Network-behandlingsretningslinjer
• type 1 diabetes ifølge et klinisk forsøg fra 2018

Der er dog ikke meget forskning i, hvordan Gleevec fungerer hos mennesker med disse forhold. Flere undersøgelser er nødvendige for at afgøre, om Gleevec hjælper med at behandle hver tilstand.

Gleevec til børn

Gleevec er FDA-godkendt som en behandling af børn med følgende tilstande:

• nyligt diagnosticeret Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloide leukæmi (CML) i den kroniske fase (den første fase af sygdommen)
• nyligt diagnosticeret Ph + akut lymfocytisk leukæmi (ALL), når det bruges sammen med kemoterapi

Gleevec er godkendt til brug i børn i alle aldre. Der har dog ikke været studier på, hvor sikker eller effektiv Gleevec er hos børn yngre end 1 år.

Gleevec-omkostninger

Som med alle medicin kan prisen på Gleevec variere. For at finde de nuværende priser for Gleevec i dit område, tjek GoodRx.com:

De omkostninger, du finder på GoodRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsdækning og det apotek, du bruger.

Finansiel og forsikringsbistand

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Gleevec, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Novartis Pharmaceutical Corporation, producenten af Gleevec, tilbyder et program kaldet Novartis Oncology Universal Co-pay-program. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 877-577-7756 eller besøg programmets websted.

Gleevec dosering

Den Gleevec-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

• typen og sværhedsgraden af den tilstand, du bruger Gleevec til at behandle
• alder
• vægt (for børn)
• tilstedeværelse af genmutationer
• andre medicinske tilstande, du måtte have
• anden medicin, du måske tager
• bivirkninger, du måtte have

Den dosis, du vil modtage, afhænger af din kræft. For nogle kræftformer kan din læge muligvis starte dig med en lav dosis. Derefter justerer de det over tid for at nå den dosis, der passer til dig.

Følgende information beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, som din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Gleevec kommer som en tablet, som du tager gennem munden (du sluger den). Det fås i 100 mg tabletter og 400 mg tabletter.

100 mg og 400 mg tabletter findes i flasker. 400 mg tabletterne findes også i blisterpakninger, der er svære for børn at åbne.

Gleevec doseringer

Følgende doser er typiske startdoseringer for hver tilstand:

• voksne med Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukæmi (CML) i den kroniske fase (den første fase af sygdommen): 400 mg / dag
• voksne med Ph + CML i den accelererede eller eksplosionskrisen (sygdoms anden og tredje fase): 600 mg / dag
• voksne med Ph + akut lymfocytisk leukæmi (ALLE): 600 mg / dag
• voksne med myelodysplastisk / myeloproliferativ sygdom: 400 mg / dag
• voksne med aggressiv systemisk mastocytose: 100 mg eller 400 mg / dag
• voksne med hypereosinofilt syndrom og / eller kronisk eosinofil leukæmi: 100 mg / dag eller 400 mg / dag
• voksne med dermatofibrosarcoma protuberans: 800 mg / dag
• voksne med gastrointestinale stromale tumorer (GIST): 400 mg / dag

Din læge kan ordinere en anden dosis til dig. De vil basere det på, hvor godt din krop reagerer på stoffet, hvor alvorlige dine bivirkninger er og andre faktorer. Hvis du har spørgsmål om den rigtige dosering af Gleevec til dig, skal du tale med din læge.

Pædiatrisk dosering

Doseringer til børn er følgende:

• børn med Ph + CML i den kroniske fase (sygdommens første fase): 340 mg / m ² / dag
• børn med Ph + ALL: 340 mg / m ² / dag, der skal tages med kemoterapi

Dit barns læge baserer doseringen på dit barns højde og vægt. (Så 340 mg / m ² betyder 340 mg pr. Kvadratmeter kropsoverfladeareal.) Hvis dit barn f.eks. Er 4 fod højt og vejer 49 kg, er deres kropsoverfladeareal ca. 0,87 m ². Så doseringen for Ph + CML ville være 300 mg.

Hvad hvis jeg går glip af en dosis?

Hvis du går glip af en dosis Gleevec, skal du tage en, så snart du husker det. Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du vente og tage den næste dosis som planlagt. Tag ikke to doser for at kompensere for den glemte dosis. Dette kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger.

Skal jeg bruge dette stof langvarigt?

Gleevec er beregnet til at blive brugt som en langtidsbehandling. Hvis du og din læge bestemmer, at Gleevec er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Alternativer til Gleevec

Der findes andre lægemidler, der kan behandle din tilstand. Nogle er måske bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Gleevec, skal du tale med din læge for at lære mere om andre medicin, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af de her anførte lægemidler bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande.

Alternativer til CML

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloide leukæmi (CML) er:

• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• ponatinib (Iclusig)
• omacetaxin (Synribo)
• daunorubicin (Cerubidine)
• cytarabin
• interferon-alfa (Intron A)

Alternativer til GIST

Eksempler på andre medikamenter, der kan anvendes til behandling af mave-tarmstromtumorer (GIST) er:

• sunitinib (Sutent)
• regorafenib (Stivarga)
• sorafenib (Nexavar)
• nilotinib (Tasigna)
• dasatinib (Sprycel)
• pazopanib (Votrient)

Alternativer til andre tilstande, som Gleevec kan behandle, er også tilgængelige. Tal med din læge om, hvilke medicin der kan bruges til din tilstand.

Gleevec vs. Tasigna

Du kan undre dig over, hvordan Gleevec sammenlignes med andre medicin, der er ordineret til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Gleevec og Tasigna er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Gleevec og Tasigna til behandling af visse typer blodkræftformer.

Begge lægemidler er FDA-godkendt til behandling af nyligt diagnosticeret Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloide leukæmi (CML) i den kroniske fase hos voksne og børn.

Kronisk myeloid leukæmi (CML) er opdelt i tre faser:

• Kronisk fase. Dette er den første fase af CML. De fleste mennesker diagnosticeres med CML i den kroniske fase. Symptomerne er normalt milde, hvis der overhovedet er nogen.
• Accelereret fase. I denne anden fase stiger antallet af kræftceller i dit blod. Du kan have flere symptomer, såsom feber og vægttab.
• Blast krisefase. I denne mest avancerede fase har kræftceller i dit blod spredt sig til andre organer og væv. Dine symptomer kan være mere alvorlige.

Gleevec er godkendt til behandling af Philadelphia-positiv (Ph +) CML hos voksne, der er i den kroniske, accelererede eller eksplosionskrisen, hvis interferon-alfa-terapi ikke har fungeret.

Interferon-alpha er et lægemiddel, der ofte blev brugt til behandling af CML i fortiden. Det er et menneskeskabt medikament, der fungerer som visse immunsystemproteiner og forhindrer vækst af kræftceller.

Tasigna er godkendt til at behandle Ph + CML i de kroniske eller accelererede faser hos voksne, hvis andre behandlinger ikke har fungeret, inklusive behandling med Gleevec. Tasigna er ikke godkendt til eksplosionskrisen.

Tasigna er også godkendt til at behandle Ph + CML hos børn i alderen 1 år og ældre, hvis andre behandlinger ikke har fungeret. Gleevec er godkendt til at behandle nydiagnosticeret Ph + CML hos børn.

Gleevec er også godkendt til behandling af andre typer kræftformer. Se afsnittet "Andre anvendelser til Gleevec" for at lære mere.

Lægemiddelformer og administration

Gleevec indeholder lægemidlet imatinib. Tasigna indeholder lægemidlet nilotinib.

Gleevec kommer som en tablet. Tasigna kommer som en kapsel. Begge stoffer tages gennem munden.

Gleevec tages en eller to gange dagligt, afhængigt af din dosis. Tasigna tages to gange om dagen.

Gleevec leveres som 100 mg og 400 mg tabletter. Tasigna leveres som 50 mg, 150 mg og 200 mg kapsler.

Bivirkninger og risici

Gleevec og Tasigna indeholder lignende stoffer. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget ens bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Gleevec, med Tasigna eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Gleevec:

  • ødemer (hævelse i dine ben, ankler og fødder og omkring dine øjne)
  • muskelkramper
  • muskelsmerter
  • knoglesmerter
  • mavesmerter

• Kan forekomme med Tasigna:

  • hovedpine
  • kløende hud
  • hoste
  • forstoppelse
  • ledsmerter
  • nasopharyngitis (forkølelse)
  • feber
  • nattesved

• Kan forekomme med både Gleevec og Tasigna:

  • kvalme
  • opkastning
  • diarré
  • udslæt
  • træthed (mangel på energi)

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Gleevec, med Tasigna eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Gleevec:

  • kongestiv hjertesvigt eller hjerteproblemer såsom venstresidet hjertesvigt
  • mave-tarmperforeringer (huller i din mave eller tarm)
  • alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnson syndrom (feber; smertefulde sår i munden, halsen, øjnene, kønsorganerne eller hele kroppen)
  • nyreskade
  • hypothyreoidisme (lave thyroidea-niveauer) hos mennesker, der har fået fjernet deres skjoldbruskkirtel

• Kan forekomme med Tasigna:

  • langt QT-interval (unormal elektrisk aktivitet i dit hjerte), hvilket er sjældent, men kan føre til pludselig død
  • blokerede blodkar i hjertet
  • pancreatitis
  • elektrolyt-ubalance (høje eller lave niveauer af visse mineraler)

• Kan forekomme med både Gleevec og Tasigna:

  • blodsygdomme, herunder anæmi (lave niveauer af røde blodlegemer), neutropeni (lave niveauer af hvide blodlegemer) og thrombocytopeni (lave niveauer af blodplader)
  • leverskade
  • tumorlysisyndrom (kræftceller frigiver skadelige kemikalier i dit blod)
  • blødning (blødning, der ikke stopper)
  • alvorlig væskeretention (for meget væske eller vand)
  • langsom vækst hos børn

Effektivitet

Gleevec og Tasigna har forskellige FDA-godkendte anvendelser. Men de behandler begge Ph + CML i de kroniske og accelererede faser, hvis visse andre behandlinger ikke har fungeret. CML har tre faser: kronisk (fase 1), accelereret (fase 2) og eksplosionskrise (fase 3).

Brugen af Gleevec og Tasigna til behandling af nydiagnosticeret Ph + CML hos voksne er blevet direkte sammenlignet i en klinisk undersøgelse. Forskere sammenlignede mennesker, der tog enten 400 mg Gleevec en gang dagligt eller 300 mg Tasigna to gange om dagen.

Efter 12 måneders behandling havde 65% af de mennesker, der tog Gleevec, ingen Ph + -celler i deres knoglemarv (hvor kræftformede CML-celler vokser). Af mennesker, der tog Tasigna, havde 80% ingen Ph + -celler i deres knoglemarv.

Efter fem års behandling havde 60% af de mennesker, der tog Gleevec, et markant reduceret antal kræftgener i blodet. Dette blev sammenlignet med 77% af de mennesker, der tog Tasigna.

Efter fem års behandling var 91,7% af de mennesker, der tog Gleevec, stadig i live. Det er sammenlignet med 93,7% af de mennesker, der tog Tasigna.

Resultaterne af denne undersøgelse antyder, at Tasigna kan være mere effektiv end Gleevec til behandling af nydiagnosticeret Ph + CML i den kroniske fase.

Omkostninger

Gleevec og Tasigna er begge mærkenavne narkotika. Tasigna har ikke en generisk form, men Gleevec har en generisk form kaldet imatinib. Brand-medicin koster normalt mere end generika.

Ifølge skøn på GoodRx.com kan brandnavn Gleevec muligvis koste mindre end Tasigna. Den generiske form for Gleevec (imatinib) koster også mindre end Tasigna. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din dosis, forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Gleevec vs. Sprycel

Du kan undre dig over, hvordan Gleevec sammenlignes med andre medicin, der er ordineret til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Gleevec og Sprycel er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Gleevec og Sprycel til behandling af visse typer blodkræftformer.

Begge lægemidler er begge FDA-godkendt til behandling af nyligt diagnosticeret Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukæmi (CML) i den kroniske fase hos voksne og børn.

CML er opdelt i tre faser:

• Kronisk fase. Dette er den første fase af CML. De fleste mennesker diagnosticeres med CML i den kroniske fase. Symptomerne er normalt milde, hvis der overhovedet er nogen.
• Accelereret fase. I denne anden fase stiger antallet af kræftceller i dit blod. Du kan have flere symptomer, såsom feber og vægttab.
• Blast krisefase. I denne mest avancerede fase har kræftceller i dit blod spredt sig til andre organer og væv. Dine symptomer kan være mere alvorlige.

Gleevec og Sprycel bruges til behandling af Ph + CML hos voksne i den kroniske fase.

Gleevec bruges også til behandling af Ph + CML hos voksne i de kroniske, accelererede eller eksplosionskrisen, hvis interferon-alfa-behandling ikke virkede. Interferon-alpha er et lægemiddel, der ofte blev brugt til behandling af CML i fortiden. Det er et menneskeskabt medikament, der fungerer som visse immunsystemproteiner og forhindrer vækst af kræftceller.

Sprycel bruges også til at behandle Ph + CML hos voksne i de kroniske, accelererede eller eksplosionskrisen, hvis Gleevec ikke virkede.

Både Gleevec og Sprycel er godkendt til at behandle Ph + CML i den kroniske fase hos børn. De er begge også godkendt til behandling af Ph + akut lymfocytisk leukæmi (ALL) hos børn sammen med kemoterapi.

Gleevec er også godkendt til behandling af andre typer kræftformer. Se afsnittet "Andre anvendelser til Gleevec" for at lære mere.

Lægemiddelformer og administration

Gleevec indeholder lægemidlet imatinib. Sprycel indeholder lægemidlet dasatinib.

Gleevec og Sprycel leveres begge som tabletter, som du tager gennem munden (du sluger dem).

Gleevec tabletter findes i to styrker: 100 mg og 400 mg. Det tages en eller to gange om dagen, afhængigt af din dosis.

Sprycel tabletter har følgende styrker: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg og 140 mg. Sprycel tages en gang dagligt.

Bivirkninger og risici

Gleevec og Sprycel er ens, men indeholder forskellige lægemidler. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget ens bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Gleevec, med Sprycel eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Gleevec:

  • opkastning
  • muskelkramper
  • mavesmerter
  • øjeområde ødem (hævelse omkring øjne)

• Kan forekomme med Sprycel:

  • problemer med at trække vejret
  • hovedpine
  • blødende
  • svækket immunsystem (din krop kan ikke også bekæmpe infektioner)

• Kan forekomme med både Gleevec og Sprycel:

  • ødemer (hævelse i dine ben, ankler og fødder)
  • kvalme
  • muskelsmerter
  • knoglesmerter
  • diarré
  • udslæt
  • træthed (mangel på energi)

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Gleevec, med Sprycel eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Gleevec:

  • hjerteproblemer, såsom kongestiv hjertesvigt
  • leverskade
  • mave-tarmperforeringer (huller i din mave eller tarm)
  • nyreskade
  • hypothyreoidisme (lave thyroidea-niveauer) hos mennesker, der har fået fjernet deres skjoldbruskkirtel

• Kan forekomme med Sprycel:

  • pulmonal arteriel hypertension (højt blodtryk i blodkar i lungerne)
  • langt QT-interval (en type unormal elektrisk aktivitet i dit hjerte)
  • iskæmisk hjerteanfald (mangel på ilt til hjertemuskler)

• Kan forekomme med både Gleevec og Sprycel:

  • alvorlig væskeretention (for meget væske eller vand) omkring dine lunger, hjerte og mave
  • alvorlige blodsygdomme (lave niveauer af røde blodlegemer, blodplader eller hvide blodlegemer)
  • alvorlig blødning (blødning, der ikke stopper)
  • alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnson syndrom (feber; smertefulde sår i munden, halsen, øjnene, kønsorganerne eller hele kroppen)
  • tumorlysisyndrom (kræftceller frigiver skadelige kemikalier i dit blod)
  • unormal hjerterytme eller rytme (hjerteslag, der er for hurtigt, for langsomt eller uregelmæssigt)
  • stuntet vækst hos børn

Effektivitet

Gleevec og Sprycel har forskellige FDA-godkendte anvendelser. Men de behandler begge nyligt diagnosticerede Ph + CML i den kroniske fase (den første fase af CML) hos voksne og børn. Gleevec og Sprycel behandler også begge Ph + ALL hos børn, når de anvendes i kombination med kemoterapi.

Derudover behandler både Gleevec og Sprycel Ph + CML i de avancerede og eksplosionsfaser hos voksne, eller Ph + ALL, hvis andre lægemidler ikke virkede for dem.

Brugen af Gleevec og Sprycel til behandling af nydiagnosticeret Ph + CML hos voksne er blevet direkte sammenlignet i en klinisk undersøgelse. Forskere sammenlignede mennesker, der tog enten 400 mg Gleevec om dagen eller 100 mg Sprycel om dagen.

Inden for 12 måneder havde 66,2% af mennesker, der tog Gleevec, ingen Ph + -celler i deres knoglemarv (hvor kræftformede CML-celler udvikler sig). I gruppen, der tog Sprycel, havde 76,8% af befolkningen ingen Ph + -celler i deres knoglemarv.

Efter fem års behandling var skønsmæssigt 89,6% af de mennesker, der tog Gleevec, stadig i live. Det er sammenlignet med anslået 90,9% af de mennesker, der tog Sprycel.

Resultaterne af denne undersøgelse antyder, at Sprycel kan være lidt mere effektiv end Gleevec til behandling af nyligt diagnosticeret Ph + CML i den kroniske fase.

Omkostninger

Gleevec og Sprycel er begge mærkenavne narkotika. Sprycel har ikke en generisk form, men Gleevec har en generisk form kaldet imatinib. Brand-medicin koster normalt mere end generika.

Ifølge estimater på GoodRx.com kan brandnavn Gleevec muligvis koste mindre end Sprycel. Den generiske form for Gleevec (imatinib) kan også koste mindre end Sprycel. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din dosis, din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Gleevec og alkohol

Det vides ikke, om Gleevec og alkohol interagerer med hinanden.

Din lever metaboliserer imidlertid (nedbrydes) både Gleevec og alkohol. Så at drikke for meget alkohol, mens du tager Gleevec, kan muligvis forhindre din lever i at nedbryde stoffet. Dette kan øge niveauerne af Gleevec i din krop og øge din risiko for alvorlige bivirkninger, herunder leverskader.

Både Gleevec og alkohol kan forårsage bivirkninger såsom:

• kvalme
• diarré
• hovedpine
• træthed (mangel på energi)

At drikke alkohol under din Gleevec-behandling kan øge din risiko for at få disse bivirkninger.

Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge om, hvor meget der er sikkert for dig under din Gleevec-behandling.

Gleevec-interaktioner

Gleevec kan interagere med flere andre medicin. Det kan også interagere med visse kosttilskud såvel som visse fødevarer.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle forstyrre hvor godt et lægemiddel fungerer, mens andre kan medføre øgede bivirkninger.

Gleevec og anden medicin

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Gleevec. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Gleevec.

Før du tager Gleevec, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, recept, og andre medikamenter, du tager. Fortæl dem også om alle vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, skal du spørge din læge eller apotek.

Gleevec og Tylenol

Brug af Gleevec sammen med Tylenol (acetaminophen) kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger, såsom leverskader.

Enzymer (specielle proteiner) i din lever nedbryder både Gleevec og Tylenol. Sammen kan de to lægemidler overvælde enzymerne og beskadige celler i din lever.

Spørg din læge, om det er sikkert for dig at tage Tylenol under din Gleevec-behandling.

Gleevec og visse anfaldsmedicin

At tage Gleevec med visse anfaldsmedicin kan reducere Gleevec-niveauer i din krop. Dette kan gøre Gleevec mindre effektiv (arbejde mindre godt).

Eksempler på anfaldsmedicin, der kan falde Gleevec-niveauer, inkluderer:

• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• carbamazepin (Carbatrol, Tegretol)
• phenobarbital

Hvis du tager Gleevec og visse anfaldsmedicin, kan din læge muligvis ordinere et andet anfaldsmedicin eller justere dosis af Gleevec.

Gleevec og visse antibiotika

Brug af Gleevec med visse antibiotika (medikamenter, der behandler bakterielle infektioner) kan øge Gleevec-niveauer i din krop. Antibiotika forhindrer Gleevec i at bryde sammen i din krop. Dette øger din risiko for alvorlige bivirkninger.

Et eksempel på et antibiotikum, der kan øge Gleevec-niveauer, er klarithromycin (Biaxin XL).

Hvis du tager Gleevec og har brug for et antibiotikum, kan din læge muligvis overvåge dig for bivirkninger. De kan også reducere din Gleevec-dosis i et stykke tid.

Gleevec og visse svampemidler

At tage Gleevec sammen med visse svampemidler (lægemidler, der behandler svampeinfektioner) kan forhindre nedbrydning af Gleevec i din krop. Dette kan hæve Gleevec-niveauer i dit blod og øge din risiko for alvorlige bivirkninger.

Eksempler på svampemidler, der kan øge Gleevec-niveauer, er:

• itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketoconazol (Extina, Ketozole, Xolegel)
• voriconazol (Vfend)

Hvis du tager Gleevec og har brug for antisvampebehandling, vil din læge overvåge dig for bivirkninger. De kan også reducere din Gleevec-dosis i et stykke tid.

Gleevec og opioider

Brug af Gleevec med visse smertestillende medicin kan øge niveauerne af smertestillende middel i din krop. Dette kan gøre dig mere tilbøjelig til at have alvorlige bivirkninger såsom sedation (følelse af døsighed og mindre vågen) og luftvejsdepression (langsom vejrtrækning).

Eksempler på opioidsmertemedicin, der kan øge Gleevec-niveauerne inkluderer:

• oxycodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• tramadol (ConZip, Ultram)
• methadon (Dolophine, Methadose)

Tal med din læge om, hvorvidt det er sikkert at tage smertemedicin under din Gleevec-behandling. De kan foreslå andre måder at lette din smerte på.

Gleevec og visse HIV-medicin

Brug af Gleevec med visse HIV-medicin kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger. Visse HIV-medikamenter kan forhindre Gleevec i at nedbryde, hvilket fører til højere niveauer af Gleevec i din krop.

Eksempler på HIV-medicin, der kan øge Gleevec-niveauerne inkluderer:

• atazanavir (Reyataz)
• nevirapin (Viramune)
• saquinavir (Invirase)

En anden HIV-medicin, efavirenz (Sustiva), kan reducere niveauerne af Gleevec i din krop. Dette kan medføre, at Gleevec er mindre effektiv.

Mange HIV-medicin findes som kombinationstabletter, hvilket betyder, at de inkluderer mere end et lægemiddel. Så sørg for at tale med din læge om alle de HIV-medicin, du tager.

Hvis du har brug for at tage Gleevec med visse HIV-medicin, kan din læge muligvis ændre din Gleevec-dosis.

Gleevec og visse blodtryksmediciner

Brug af Gleevec med visse blodtryksmedicin kan øge eller mindske niveauerne af begge lægemidler i din krop. Dette kan gøre dig mere tilbøjelig til at have bivirkninger eller reducere, hvor godt medicinen fungerer.

Eksempel på disse stoffer inkluderer verapamil (Calan, Tarka).

Hvis du har brug for at tage Gleevec sammen med en af disse medicin, overvåger din læge dig nærmere for bivirkninger. De kan også justere dosis af enten medicin eller anbefale et andet lægemiddel.

Gleevec og warfarin

At tage Gleevec sammen med warfarin (Coumadin, Jantoven) kan øge din risiko for blødning. Gleevec forhindrer, at warfarin bryder sammen i din krop. Dette øger niveauerne af warfarin og kan føre til blødning, der er svært at kontrollere.

Hvis du har brug for et antikoagulantia (blodfortynder), mens du tager Gleevec, vil din læge sandsynligvis ordinere et andet lægemiddel end warfarin.

Gleevec og johannesurt

At tage Gleevec sammen med johannesurt kan reducere niveauerne af Gleevec i din krop. Dette kan gøre Gleevec mindre effektiv (fungerer ikke så godt).

Spørg din læge, om johannesurt er sikkert for dig at tage under din Gleevec-behandling. De kan anbefale et alternativ til johannesurt eller øge din Gleevec-dosis.

Gleevec og grapefrugt

Spise grapefrugt eller drikke grapefrugt juice under din Gleevec-behandling kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger. Grapefrugt indeholder kemikalier, der forhindrer Gleevec i at bryde sammen i din krop. Dette medfører øgede niveauer af Gleevec, hvilket kan føre til mere alvorlige bivirkninger.

Sørg for at undgå at spise grapefrugt og drikke grapefrugtjuice under din Gleevec-behandling.

Hvordan man tager Gleevec

Sørg for at tage Gleevec i henhold til din læge eller sundhedsudbyders instruktioner.

Hvornår skal man tage

For Gleevec-doser på 600 mg eller derunder skal lægemidlet tages en gang dagligt. Du kan tage det når som helst.

Hvis din læge ordinerer 800 mg Gleevec om dagen, tager du det i to doser: 400 mg om morgenen og 400 mg om aftenen.

Din læge vil give dig instruktioner om hvornår du skal tage din dosis.

At tage Gleevec med mad

Tag Gleevec med et måltid og et stort glas vand. Dette kan hjælpe med at forhindre en urolig mave.

Kan Gleevec knuses, splittes eller tygges?

Du skal ikke knuse, opdele eller tygge Gleevec-tabletter. Knuste og opdelte tabletter kan være skadelige for enhver hud eller andre kropsdele, der kommer i kontakt med dem.

Hvis du har problemer med at sluge Gleevec-tabletter, skal du placere tabletten i et stort glas vand eller æblejuice. Rør vandet med en ske for at hjælpe tabletten med at opløse. Drik derefter blandingen med det samme.

Sådan fungerer Gleevec

Gleevec indeholder lægemidlet imatinib, som hører til en klasse af lægemidler kaldet tyrosinkinaseinhibitorer (TKI'er). Medicin i TKI-medicinklassen er målrettede behandlingsformer. De påvirker meget specifikke proteiner i kræftceller.

Gleevec er godkendt til at behandle flere forskellige tilstande. Her vil vi undersøge, hvordan Gleevec fungerer til behandling af to af dem.

For Ph + CML

I Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloide leukæmi (CML) har cellerne, der skaber hvide blodlegemer, en fejl i deres genetiske sammensætning. Denne genetiske fejl findes på en DNA-streng kaldet Philadelphia-kromosomet.

Philadelphia-kromosomet indeholder et unormalt gen (BCR-ABL1), der får dannet for mange hvide blodlegemer. Disse hvide blodlegemer modnes ikke og dør, som de skulle. Umodne hvide blodlegemer, der kaldes “sprængninger”, trækker ud andre typer blodlegemer, som dit blod har brug for for at fungere korrekt.

Gleevec fungerer ved at fastgøre til et protein, kaldet tyrosinkinase, i celler fremstillet af BCR-ABL1. Når Gleevec binder til dette protein, forhindrer lægemidlet cellen i at sende signaler, der beder cellen om at vokse. Uden disse vækstsignaler dør de kræftformede blodlegemer. Dette hjælper med at gendanne antallet af sprængceller til et sundere antal.

For GIST

Gleevec hjælper også med at behandle mave-tarmstromtumorer (GIST). I mange GIST-tumorceller er der et højere antal af visse proteiner, kaldet Kit og blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF), end i normale celler. Disse proteiner hjælper kræftceller med at vokse og opdele.

Gleevec er målrettet mod disse proteiner og forhindrer dem i at arbejde. Dette bremser væksten af kræft. Det får også kræftceller til at dø.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Det kommer an på. Tidspunktet for, hvornår Gleevec begynder at arbejde, er forskellige for hver person.

Kliniske undersøgelser så på mennesker med CML, der tog Gleevec. I løbet af en måned blev antallet af kræftceller i blodet reduceret hos ca. halvdelen af befolkningen i eksplosionskrisen (avanceret fase af CML). I studier af mennesker med GIST, der tog Gleevec, stoppede tumorerne med at vokse eller skrumpe på tre måneder.

Din læge vil rutinemæssigt overvåge dit blod for at se, om Gleevec fungerer for dig.

Gleevec og graviditet

Du skal undgå Gleevec, hvis du er gravid. Der er rapporteret om spontanabort og skade på fosteret hos kvinder, der tog Gleevec, mens de var gravid. Og i dyreforsøg havde gravide kvinder, der fik Gleevec, en øget risiko for fødselsdefekter.

Hvis du er gravid, kan din læge muligvis bede dig om at vente, indtil du er født, med at begynde at tage Gleevec. Eller de vil anbefale et andet lægemiddel.

Hvis du tager Gleevec, er det vigtigt at bruge effektiv prævention, så du ikke bliver gravid. Når du har taget din sidste dosis Gleevec, skal du fortsætte med at bruge prævention i 14 dage.

Gleevec og amning

Undersøgelser viser, at Gleevec går over i human modermælk. Dette kan forårsage alvorlig skade på et ammende barn.

Hvis du ammer og overvejer at tage Gleevec, kan din læge muligvis råde dig til at stoppe amning, når du starter behandlingen.

Når du har taget din sidste dosis Gleevec, skal du vente mindst en måned, før du begynder at amme.

Gleevec overdosis

At tage for meget Gleevec kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger.

Overdosering symptomer

Symptomer på en overdosis kan omfatte:

• kvalme
• opkastning
• diarré
• mavesmerter
• alvorligt udslæt
• muskelspasmer (rykninger)
• hovedpine
• manglende appetit
• muskelsvaghed
• træthed (mangel på energi)
• hævelse
• blodsygdomme, såsom lave niveauer af blodplader, røde blodlegemer eller hvide blodlegemer
• feber

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering

Hvis du mener, at du har taget for meget af dette stof, skal du ringe til din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online værktøj. Men hvis dine symptomer er svære, skal du ringe til 911 eller gå med det samme til det nærmeste akutthus.

Almindelige spørgsmål om Gleevec

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Gleevec.

Er Gleevec en type kemoterapi?

Gleevec er ikke teknisk set en form for kemoterapi. Gleevec er en målrettet terapi, der påvirker specifikke molekyler i kræftceller.

Ved at udpege specifikke molekyler hjælper målrettede terapier som Gleevec med at bremse væksten og spredningen af kræftceller. Din læge ordinerer typisk en målrettet terapi til dig baseret på den type kræft, du har.

Kemoterapimedisiner adskiller sig fra målrettede terapier. Kemoterapimedicin virker på alle celler i kroppen, der vokser hurtigt, ikke kun kræftceller. Kemoterapimedicin dræber normalt de voksende celler og påvirker flere celler i kroppen end målrettet terapi gør.

Er den generiske form for Gleevec lige så effektiv som mærkenavnet medicin?

Food and Drug Administration (FDA) kræver, at producenter af generiske lægemidler beviser, at deres produkt har:

• den samme aktive ingrediens som mærkenavnet stof
• den samme styrke og doseringsform som mærket medicin
• den samme indgivelsesvej (hvordan du tager medicinen)

Det generiske lægemiddel kræves også at arbejde på samme måde og lige så godt som mærkenavnet.

Ifølge FDA opfylder den generiske form af Gleevec disse krav. Dette betyder, at FDA garanterer, at den generiske form er lige så effektiv som mærkenavnet stof.

Kan jeg udvikle resistens over for behandling med Gleevec?

Ja. Det er muligt for dig at udvikle modstand mod Gleevec. Modstand betyder, at stoffet holder op med at fungere over tid. Det menes, at dette skyldes en ændring i kræftcellernes gener.

Hvis du udvikler resistens over for Gleevec, kan din læge ordinere en højere dosis. De vil se, om kræftcellerne reagerer igen på medicinen. Din læge kan også ordinere et andet lægemiddel, som du ikke har modstand mod.

Er der kostbegrænsninger, som jeg skal følge, mens jeg tager Gleevec?

Der er ingen formelle diætbegrænsninger, som du skal følge, mens du tager Gleevec. Du bør dog undgå at spise grapefrugt og drikke grapefrugt juice. Grapefrugt indeholder et kemikalie, der kan forhindre din krop i at metabolisere (nedbryde) Gleevec. Dette kan føre til højere niveauer af stoffet i dit blod. Niveauer af Gleevec, der er højere end normalt, øger din risiko for alvorlige bivirkninger.

Derudover kan din læge muligvis give dig generelle råd om din diæt for at lette visse bivirkninger. For eksempel forårsager Gleevec kvalme og opkast hos mange mennesker. For at hjælpe med at forhindre dette kan din læge muligvis anbefale, at du undgår mad, der kan forværre kvalme. Disse inkluderer tunge, fedtede eller fedtholdige fødevarer og krydret eller sur mad. Eksempler er de fleste røde saucer, stegt mad og mange fastfood-varer.

Endelig, hvis du tager Gleevec til en mave-tarmkræft, såsom mave-tarmstromtumorer (GIST), kan din læge muligvis anbefale specifikke diætbegrænsninger. Målet er at forhindre problemer i din mave eller tarme. Tal med din læge om, hvilke fødevarer der er bedst for dig.

Vil jeg have abstinenssymptomer, hvis jeg holder op med at bruge Gleevec?

Du kunne måske. Nogle mennesker har haft abstinenssymptomer efter afslutningen af deres Gleevec-behandling. I en lille klinisk undersøgelse havde 30% af mennesker muskelsmerter eller knoglesmerter efter at have stoppet Gleevec. Smerten var oftest i deres skuldre, hofter, ben og arme. Dette abstinenssymptom forekom inden for en til seks uger efter, at behandlingen blev stoppet.

Cirka halvdelen af befolkningen behandlede deres smerter med smertestillende medicin, som ikke var købt. Den anden halvdel havde brug for receptpligtig medicin. Hos de fleste mennesker, der havde disse abstinenssymptomer, forsvandt muskel- og knoglesmerter inden for tre måneder til et år eller længere.

Skal jeg bruge andre lægemidler sammen med Gleevec til behandling?

Det afhænger af, hvor avanceret din kræft er. I avancerede stadier af kræft eller kræft, der er spredt til hjernen eller rygsøjlen, kan din læge tilføje kemoterapi til din Gleevec-behandling. Derudover kan børn med Philadelphia-positiv (Ph +) akut lymfocytisk leukæmi (ALL) få Gleevec sammen med kemoterapi.

For visse typer kræftformer kan din læge også ordinere en steroid. Og du skal muligvis bruge medicin til at håndtere bivirkninger, såsom smertestillende midler til muskelsmerter.

Gleevec udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Gleevec fra apoteket, tilføjer farmaceut en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk et år fra den dato, de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af medicinen i løbet af dette tidsrum. FDA's nuværende holdning er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået ud over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek. De kan fortælle dig, om du stadig kan bruge den.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Opbevar dine Gleevec-piller ved stuetemperatur i en tæt forseglet beholder. Sørg for at beskytte dem mod fugt.

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Gleevec og have resterende medicin, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert.

Dette hjælper med at forhindre, at andre, herunder børn og kæledyr, tager stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at forhindre, at stoffet skader miljøet.

FDA-webstedet indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apoteker om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information til Gleevec

Følgende information gives til klinikere og andre sundhedsfagfolk.

Indikationer

Gleevec (imatinib) er FDA-godkendt til behandling af følgende:

• voksne og børn med nyligt diagnosticeret Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloide leukæmi (CML) i den kroniske fase
• voksne med Ph + CML i enhver fase efter svigt i interferon-alfa-terapi
• voksne med tilbagefaldende eller ildfast Ph + akut lymfocytisk leukæmi (ALLE)
• børn med nyligt diagnosticeret Ph + ALL i kombination med kemoterapi
• voksne med myelodysplastisk / myeloproliferativ sygdom forbundet med blodplader-afledt vækstfaktor receptorgenomlægning
• voksne med aggressiv systemisk mastocytose uden D816V c-Kit-mutation eller med c-Kit-mutationsstatus ukendt
• voksne med hypereosinofilt syndrom og / eller kronisk eosinofil leukæmi med FIP1L1-PDGFRa-fusionskinase, negativ for FIP1L1-PDGFRa-fusionskinase eller ukendt status
• voksne med ikke-omsættelige, tilbagevendende eller metastatiske dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP)
• voksne med ikke-omsættelige eller metastatiske maligne kit + mave-tarmstrumtumorer (GIST)
• adjuvansbehandling til voksne med Kit + GIST efter fuldstændig grov resektion

Handlingsmekanisme

Gleevec hæmmer BCR-ABL tyrosinkinase, som er den unormale tyrosinkinase, der findes i Ph + CML. Inhibering af BCR-ABL-tyrosinkinase forhindrer cellulær proliferation og inducerer apoptose i BCR-ABL-cellelinjer og i leukæmiske cellelinjer. Gleevec inhiberer også tyrosinkinaser for blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF) og stamcellefaktor (SCF) såvel som c-Kit, som inhiberer spredning og inducerer apoptose i GIST-celler.

Farmakokinetik og metabolisme

Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed er 98% efter oral administration. Cirka 95% af dosis er bundet til plasmaproteiner (for det meste albumin og α1-syre glycoprotein).

Metabolisme forekommer primært via CYP3A4 til en aktiv metabolit, med mindre metabolisme, der forekommer via CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 og CYP2C19. Den vigtigste cirkulerende aktive metabolit dannes primært af CYP3A4. Cirka 68% elimineres i fæces og 13% i urinen. Eliminationshalveringstid for uændret lægemiddel er 18 timer og eliminationshalveringstid for vigtig aktiv metabolit er 40 timer.

Kontraindikationer

Der er ingen absolutte kontraindikationer for brug af Gleevec.

Opbevaring og håndtering

Gleevec tabletter skal opbevares ved stuetemperatur (77 ° F / 25 ° C) i en tæt forseglet beholder. Beskyt tabletter mod fugt.

Gleevec tabletter betragtes som farlige i henhold til Arbejdsmæssig Sikkerhed og Sundhedsadministration (OSHA) standarder. Tabletter bør ikke knuses. Undgå at berøre knuste tabletter. Hvis hud- eller slimhinder kommer i kontakt med knuste tabletter, vask det berørte område ifølge OSHA-vejledning.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.