Xgeva: Bivirkninger, Omkostninger, Dosering Og Mere

2024 Forfatter: Jesus Peterson | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-17 11:14

Hvad er Xgeva?

Xgeva er et receptpligtig medicin til mærkenavne. Det bruges til at hjælpe med at forhindre og behandle flere typer knogleproblemer.

Xgeva indeholder denosumab. Dette er en slags biologisk (et lægemiddel oprettet fra dele af levende organismer) kaldet et monoklonalt antistof.

En sundhedsudbyder giver dig Xgeva som en injektion under din hud (subkutan injektion). Du skal til en klinik eller dit læge kontor for injektioner.

Sådan bruges det

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Darzalex til at blive brugt til:

• Hjælp med at forhindre brudte knogler hos personer med myelomatose. Multipelt myelom er en form for kræft, der påvirker din knoglemarv (vævet i dine knogler).
• Hjælp med at forhindre brudte knogler hos mennesker med knoglemetastase forårsaget af solide tumorer. Benmetastase opstår, når kræft spreder sig til dine knogler. Og en solid tumor er en klump væv, der dannes, når celler vokser for hurtigt. Det er solidt, fordi det ikke indeholder væske.
• Behandle gigantiske celletumorer, der ikke kan fjernes fuldstændigt ved operation eller i tilfælde, hvor kirurgi ville være for farligt. En gigantisk celletumor er en sjælden type knogletumor, der ikke er kræft.
• Behandle hypercalcæmi forårsaget af kræft. Hyperkalcæmi opstår, når der er for meget calcium i dit blod. Du skal også allerede have prøvet en type lægemiddel kaldet bisphosphonat, som hjælper med at forhindre tab af knoglemasse.

Xgeva er godkendt til brug hos voksne. Imidlertid er lægemidlet også godkendt til behandling af gigantiske celletumorer hos unge, hvis knogler er færdige med at vokse.

Effektivitet

Tre kliniske forsøg så mennesker med knoglemetastase fra solide tumorer. Befolkningen tog enten Xgeva eller et lægemiddel kaldet zoledronsyre (Zometa). Xgeva hjalp med at forhindre folk i at få brud i 27,7 måneder. Zoledronsyrebehandlingen hjalp med at forhindre folk i at få brud i 19,5 måneder. Derfor hjalp Xgeva med at forsinke den tid, hvor folk fik brud med 8,2 måneder længere end zoledronsyre.

For mere information om, hvor effektiv Xgeva er til at hjælpe med at forhindre og behandle andre tilstande, se afsnittet "Brug af Xgeva" nedenfor.

Xgeva generisk

Xgeva er kun tilgængelig som et varemærke medicin. Xgeva indeholder en aktiv medikamentbestanddel: denosumab.

Xgeva er ikke i øjeblikket tilgængelig i en biosimilar form.

En biosimilar er et lægemiddel, der ligner et mærke ved medicin. Et generisk lægemiddel er på den anden side en nøjagtig kopi af et medicin til mærkenavn. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende organismer. Generiske er baseret på regelmæssige lægemidler, der er fremstillet af kemikalier. Biosimilarer og generikere koster en tendens til at koste mindre end medicin til mærkenavne.

Xgeva bivirkninger

Xgeva kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. De følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan forekomme, mens du tager Xgeva. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Xgeva, tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer bivirkninger, der kan være generende.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Xgeva kan omfatte:

• træthed
• svaghed
• hovedpine
• rygsmerte
• ledsmerter
• diarré
• kvalme
• hypophosphatemia (lave niveauer af phosphat)
• hoste
• stakåndet

Nogle af disse bivirkninger kan forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Xgeva er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger, forklaret mere detaljeret nedenfor i "Bivirkningsdetaljer", inkluderer:

• alvorlige allergiske reaktioner
• osteonecrosis (død af knogleceller) i din kæbe
• hypercalcæmi (høje calciumniveauer) efter afbrydelse af behandlingen med Xgeva
• hypokalsæmi (lave niveauer af calcium)
• brud i lårbenet, knoglen mellem din hofte og dit knæ
• pauser i rygsøjlen, efter at behandlingen med Xgeva er stoppet

Detaljer om bivirkning

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette stof. Her er nogle detaljer om flere af de bivirkninger, dette stof kan forårsage.

Allergisk reaktion

Som med de fleste lægemidler kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter indtagelse af Xgeva, men dette er sjældent. Det vides ikke, hvor ofte mennesker, der bruger Xgeva, har allergiske reaktioner. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i din hud)

En mere alvorlig allergisk reaktion er også sjælden. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse i din tunge, mund eller hals
• problemer med at trække vejret eller snakke
• lavt blodtryk

Ring straks til din læge, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion på Xgeva. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.

Kæber og tandbivirkninger

Problemer med din mund, tænder og kæbe, mens du tager Xgeva, kan være tidlige advarselstegn på osteonecrose i kæben. (Dette er en tilstand, hvor cellerne i din kæbe dør.)

Symptomer på osteonekrose kan omfatte:

• mund eller kæbe smerter, der varer
• langsom helbredelse efter tandkirurgi
• tandinfektion
• tandpine
• knogletab
• knogleinfektioner
• tandkød, der har sår eller forsvinder (trækkes væk fra tænderne)

Ud over at tage Xgeva, kan andre faktorer øge din risiko for at udvikle osteonecrose i kæben under din behandling:

• ikke børstning, tandtråd eller at se din tandlæge regelmæssigt
• iført tandproteser, der ikke passer godt
• har tandproblemer, såsom alvorligt tandfald, tandinfektion eller en brudt tand
• efter at have haft en alvorlig tandprocedure, såsom en tandekstraktion, et tandimplantat eller oral kirurgi
• have en infektion
• med visse tilstande, såsom diabetes eller anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer)

Hvis du bemærker symptomer på osteonecrose, mens du tager Xgeva, skal du straks fortælle det til din læge. De kan teste knogletætheden i din kæbe for at se, om du har tab af knogler. Hvis du gør det, kan de anbefale et andet lægemiddel end Xgeva.

I kliniske studier, jo længere mennesker tog Xgeva, jo højere var deres risiko for osteonecrose. Den mest almindelige grund til, at folk stoppede med at tage Xgeva under undersøgelserne, var osteonecrose i kæben.

For information om hvor ofte kæbe- og tandeffekter forekom i kliniske undersøgelser af Xgeva, se afsnittet "Bivirkninger" i Xgeva-ordineringsinformationen.

Ben-, led- eller muskelsmerter

Xgeva kan forårsage smerter i dine knogler, led eller muskler. Denne smerte kan være alvorlig eller kan meget nedsætte din livskvalitet.

Denne smerte kan forekomme lige efter du begynder behandling med Xgeva eller måneder senere. Smerten udvikler sig normalt inden for det første år efter indtagelse af Xgeva, hvis det overhovedet forekommer. Det vides ikke, hvor ofte mennesker, der bruger Xgeva, har smerter i knogler, led eller muskler.

Hvis du har smerter i dine knogler, led eller muskler, mens du tager Xgeva, skal du fortælle det til din læge. De kan sætte din Xgeva-behandling på pause eller foreslå en ændring i medicinen.

hypercalcæmi

Høje niveauer af calcium, kaldet hypercalcemia, kan forekomme efter behandling med Xgeva. I kliniske studier blev hypercalcæmi rapporteret hos mennesker med voksende knogler og dem med gigantiske celletumorer inden for 1 år, efter at de ophørte med at tage Xgeva. (Xgeva er ikke godkendt til brug hos børn, hvis knogler stadig vokser.)

Symptomer på hypercalcæmi kan omfatte:

• hovedpine
• træthed (mangel på energi)
• ekstrem tørst
• vandladning meget oftere end normalt
• rygsmerte
• kvalme
• mavesmerter
• føler sig mindre sulten end normalt
• forstoppelse
• opkastning

Hvis du bemærker symptomer på hypercalcæmi, mens du tager Xgeva, eller når du er stoppet med at tage medicinen, skal du fortælle det til din læge. De kan sætte din Xgeva-brug på pause for at behandle hypercalcæmi eller anbefale et andet lægemiddel end Xgeva.

hypocalcæmi

Brug af Xgeva kan føre til, at du får hypocalcæmi (lave niveauer af calcium). Og hvis du har hypokalsæmi, inden du begynder at tage Xgeva, kan lægemidlet sænke dine calciumniveauer yderligere.

Før du begynder at tage Xgeva, er det vigtigt, at din læge kontrollerer dit calciumniveau. Hvis det er for lavt, kan de muligvis ordinere calcium- og D-vitamintilskud for at hjælpe med at hæve dit calciumniveau.

Symptomer på hypokalsæmi kan omfatte:

• forvirring eller hukommelsestab
• hallucinationer (at se eller høre ting, der ikke rigtig er der)
• depression
• muskelspasmer (rykninger)
• muskelkramper
• følelsesløshed og prikken i dine hænder, fødder eller ansigt
• svage og sprøde negle
• knogler, der let bryder

Hvis du bemærker symptomer på hypokalsæmi, mens du tager Xgeva, skal du fortælle det til din læge. De kan teste dig for lave kalkniveauer. Afhængigt af resultaterne kan din læge muligvis anbefale et andet lægemiddel end Xgeva.

For information om, hvor ofte hypocalcæmi forekom i kliniske studier af Xgeva, se afsnittet "Bivirkninger" i Xgeva-ordineringsinformationen.

Knoglebrud

Knoglebrud (knækket knogle) kan være en bivirkning under og efter Xgeva-behandling. Dette kan forekomme i knogler såsom din lårben eller i din rygsøjle. Symptomer på en brud i lårbenet inkluderer usædvanlige smerter i låret, hoften eller lysken. Symptomer på et brud i rygsøjlen inkluderer smerter i ryggen eller nakken.

Uger til måneder før folk havde en fuldstændig brud i lårbenet, rapporterede de at de følte sig kedelige, ømme smerter i låret. Og før folk havde et brud i rygsøjlen, rapporterede de hoved-, nakke- eller rygsmerter.

Hvis du bemærker symptomer på knoglebrud, mens du tager Xgeva, skal du straks fortælle det til din læge. Din læge kan anbefale et andet lægemiddel end Xgeva.

For information om, hvor ofte knoglefrakturer forekom i kliniske studier af Xgeva, se afsnittet "Kliniske forsøg" i Xgeva-ordineringsinformationen.

Bivirkninger hos børn

Xgeva er godkendt til behandling af gigantiske celletumorer hos unge, hvis knogler er færdige med at vokse. Bivirkninger af medikamentet hos unge er de samme som hos voksne. For at lære mere, se afsnittet "Xgeva-bivirkninger" ovenfor.

Xgeva-omkostninger

Som med alle medicin kan prisen på Xgeva variere. For at finde de nuværende priser for Xgeva i dit område, se GoodRx.com:

De omkostninger, du finder på GoodRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan og din placering.

Finansiel og forsikringsbistand

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Xgeva, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Amgen Inc., producenten af Xgeva, tilbyder et program kaldet Xgeva First Step for folk, der har sygesikringsdækning. For mere information om dette program og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 888-65-STEP1 (888-657-8371) eller besøg programmets websted.

For mennesker uden helbredsforsikring er et program kaldet Amgen Safety Net Foundation tilgængeligt for at hjælpe med behandlingsomkostninger. For mere information om dette program og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 888-762-6436 eller besøg programmets websted.

Xgeva dosering

Den Xgeva-dosering, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

• typen og sværhedsgraden af den tilstand, du bruger Xgeva til behandling
• din alder
• andre medicinske tilstande, du måtte have

Følgende information beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, som din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Xgeva leveres i et enkeltdosis hætteglas med 120 mg / 1,7 ml opløsning (flydende blanding).

Dosering til myelomatose

Den anbefalede dosis Xgeva til multiple myelomer er 120 mg en gang hver 4. uge.

En sundhedsudbyder giver dig Xgeva som en injektion under din hud (subkutan injektion). Mulige injektionspletter er din overarm, overlår eller mave. Du skal til en klinik eller dit læge kontor for en injektion en gang hver 4. uge.

Din læge kan også ordinere calcium- og D-vitamintilskud for at hjælpe med at forhindre eller behandle lave calciumniveauer.

Dosering til knoglemetastase fra faste tumorer

Den anbefalede dosis Xgeva til knoglemetastase fra faste tumorer er 120 mg en gang hver 4. uge.

En sundhedsudbyder giver dig Xgeva som en injektion under din hud. Mulige injektionspletter er din overarm, overlår eller mave. Du skal til en klinik eller dit læge kontor for en injektion en gang hver 4. uge.

Din læge kan også ordinere calcium- og D-vitamintilskud for at hjælpe med at forhindre eller behandle lave calciumniveauer.

Dosering til gigantiske celletumorer

Den anbefalede dosis Xgeva til visse gigantiske celletumorer er 120 mg en gang hver 4. uge.

En sundhedsudbyder giver dig Xgeva som en injektion under din hud. Mulige injektionspletter er din overarm, overlår eller mave. Du skal til en klinik eller dit læge kontor for en injektion en gang hver 4. uge.

I løbet af din første behandlingsmåned har du brug for ekstra injektioner på 120 mg på dag 8 og 15.

Din læge kan også ordinere calcium- og D-vitamintilskud for at hjælpe med at forhindre eller behandle lave calciumniveauer.

Dosering for hypercalcæmi forårsaget af kræft

Den anbefalede dosis Xgeva til hypercalcæmi forårsaget af kræft er 120 mg hver gang 4 uger.

En sundhedsudbyder giver dig Xgeva som en injektion under din hud. Mulige injektionspletter er din overarm, overlår eller mave. Du skal til en klinik eller dit læge kontor for en injektion en gang hver 4. uge.

I løbet af din første behandlingsmåned har du brug for ekstra injektioner på 120 mg på dag 8 og 15.

Pædiatrisk dosering

Xgeva er godkendt til behandling af gigantiske celletumorer hos unge, hvis knogler er færdige med at vokse. Den anbefalede dosis til disse unge er 120 mg en gang hver 4. uge.

En sundhedsudbyder giver din unge Xgeva som en injektion under deres hud. Mulige injektionspletter er deres overarm, overlår eller mave. De bliver nødt til at gå til en klinik eller deres lægekontor for at få en injektion en gang hver 4. uge.

I løbet af deres første behandlingsmåned har din unge behov for ekstra injektioner på 120 mg på dag 8 og 15.

Hvad gør jeg, hvis jeg går glip af en dosis?

Hvis du går glip af en aftale om at få en dosis Xgeva, skal du ringe til din læge. Kontorpersonalet kan aftale en ny aftale og justere tidspunktet for fremtidige besøg, hvis det er nødvendigt.

Skriv din Xgeva-behandlingsplan i en kalender for at hjælpe dig med at huske dine aftaler. Du kan også indstille en påmindelse på din telefon.

Skal jeg bruge dette stof langvarigt?

Xgeva er beregnet til at blive brugt som en langtidsbehandling. Hvis du og din læge bestemmer, at Xgeva er sikker og effektiv for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Alternativer til Xgeva

Der findes andre lægemidler, der kan behandle din tilstand. Nogle er måske bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Xgeva, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre medicin, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af de her anførte lægemidler bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande. Off-label brug er når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Alternativer til multiple myelomer

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af multiple myelomer, inkluderer:

• Alkyleringsmidler, såsom:

  • melphalan (Alkeran, Evomela)
  • cyclophosphamid

• Bisphosphonater, såsom:

  • pamidronat-dinatrium (Aredia)
  • zoledronsyre (Zometa)

• Knogleresorptionsinhibitorer, såsom:

  pamidronat-dinatrium (Aredia)

• Cytolytiske antistoffer, såsom:

  daratumumab (Darzalex)

• Cytotoksiske antibiotika, såsom:

  doxorubicin-hydrochlorid-liposom (Doxil)

• Hæmatopoietiske stamcelle-mobilisatorer, såsom:

  plerixafor (Mozobil)

• Histone deacetylaseinhibitorer, såsom:

  panobinostat (Farydak)

• Immunmodulerende midler, såsom:

  • thalidomid (Thalomid)
  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (Pomalyst)

• Immunostimulerende antistoffer, såsom:

  elotuzumab (Empliciti)

• Nitrosoureaer, såsom:

  karmustin (BiCNU)

• Proteasominhibitorer, såsom:

  • bortezomib (velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib citrat (Ninlaro)

Alternativer til knoglemetastase fra faste tumorer

Eksempler på andre medikamenter, der kan bruges til behandling af knoglemetastase fra faste tumorer inkluderer:

• Bisphosphonater, såsom:

  • alendronat (Fosamax)
  • risedronat (Actonel)
  • ibandronate (Boniva)
  • zoledronsyre (Zometa)

• Radiofarmaceutiske produkter, såsom:

  • strontium-89 (Metastron)
  • samarium-153 (Quadramet)
  • radium-223 (Xofigo)

Alternativer til gigantiske celletumorer

Kemoterapi-medikamenter er et eksempel på en anden type lægemiddel, der kan bruges til behandling af kæmpe celletumorer.

Alternativer til hypercalcæmi forårsaget af kræft

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af hypercalcæmi forårsaget af kræft, inkluderer:

• Bisphosphonater, såsom:

  • pamidronate (Aredia)
  • zoledronsyre (Zometa)

• Hormoner, såsom:

  calcitonin (Miacalcin)

• Glukokortikoider, såsom:

  • hydrocortison (Cortef)
  • prednison (Deltason)

• Calcimimetics, såsom:

  cinacalcet (Sensipar)

Xgeva vs. Zometa

Du kan undre dig over, hvordan Xgeva sammenlignes med andre medicin, der er ordineret til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Xgeva og Zometa er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Xgeva og Zometa til at behandle visse tilstande, der påvirker dit skelet og involverer knogletumorer.

Multipelt myelom

Xgeva er godkendt til at hjælpe med at forhindre brudte knogler hos personer med myelomatose. Dette er en form for kræft, der påvirker din knoglemarv (vævet i dine knogler).

Zometa er godkendt til behandling af knoglemetastaser i multipelt myelom, når det bruges sammen med en type kræftfremkaldende medicin kaldet et antineoplastisk middel. (Benmetastaser er kræftceller, der er flyttet fra en anden del af kroppen ind i knoglerne.)

Benmetastase fra faste tumorer

Xgeva er godkendt til at hjælpe med at forhindre brudte knogler hos mennesker med knoglemetastase fra solide tumorer. Benmetastase opstår, når kræft spreder sig til dine knogler. Og en solid tumor er en klump væv, der dannes, når celler vokser for hurtigt. Det er solidt, fordi det ikke indeholder væske.

Zometa er godkendt til behandling af knoglemetastase fra faste tumorer, når det bruges sammen med en type anticancer medicin kaldet et antineoplastisk middel. I nogle tilfælde kan Zometa bruges til behandling af prostatacancer. Kræften skal dog være blevet værre, efter at du prøvede mindst en type hormonbehandling.

Giant celletumorer

Xgeva er godkendt til behandling af gigantiske celletumorer, der ikke kan fjernes fuldstændigt ved operation eller i tilfælde, hvor kirurgi ville være for farligt. En gigantisk celletumor er en sjælden type knogletumor, der ikke er kræft.

Xgeva er også godkendt til behandling af gigantiske celletumorer hos unge, hvis knogler er færdige med at vokse.

Zometa er ikke godkendt til behandling af gigantiske celletumorer.

Hyperkalscæmi forårsaget af kræft

Både Xgeva og Zometa er godkendt til behandling af hypercalcæmi forårsaget af kræft. Hyperkalcæmi opstår, når der er for meget calcium i dit blod.

For at bruge Xgeva, skal du allerede have prøvet en type lægemiddel kaldet bisphosphonat, som hjælper med at forhindre tab af knoglemasse. Zometa er et bisphosphonat.

Lægemiddelformer og administration

Xgeva indeholder medicinen denosumab. Zometa indeholder lægemidlet zoledronsyre.

For Xgeva

En sundhedsudbyder giver dig Xgeva som en injektion under din hud (subkutan injektion). Du skal til en klinik eller til din læge kontor for dine injektioner. Lægemidlet leveres i et enkeltdosis hætteglas med 120 mg / 1,7 ml opløsning (flydende blanding).

Xgeva gives én gang hver 4. uge. For gigantiske celletumorer og hypercalcæmi forårsaget af kræft har du brug for ekstra doser på dag 8 og 15.

For Zometa

Zometa gives som en intravenøs (IV) infusion på en klinik eller hos din læge. Dette er en injektion i din vene, der er givet over en periode. Denne infusion skal vare mindst 15 minutter. Lægemidlet findes i to former:

• en flaske til engangsbrug, der indeholder 4 mg / 100 ml af lægemidlet
• et hætteglas til engangsbrug, der indeholder 4 mg / 5 ml af lægemidlet

For hypercalcæmi relateret til kræft gives Zometa som en enkelt dosis på 4 mg. Om nødvendigt kan en anden dosis gives efter mindst 7 dage.

Ved multiple myelom og knoglemetastase fra faste tumorer gives Zometa i en dosis på 4 mg hver 3. til 4. uge.

Bivirkninger og risici

Xgeva og Zometa er begge godkendt til at behandle nogle af de samme betingelser. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget ens og meget forskellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Xgeva, med Zometa eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Xgeva:

  • svaghed
  • hovedpine
  • rygsmerte
  • ledsmerter
  • diarré

• Kan forekomme med Zometa:

  • kropssmerter
  • feber, der normalt er mild og varer kort tid
  • anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer)
  • opkastning
  • forstoppelse
  • influenzalignende symptomer, inklusive kuldegysninger og ubehag

• Kan forekomme med Xgeva og Zometa

  • træthed
  • kvalme
  • milde allergiske reaktioner

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Xgeva, med Zometa eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Xgeva:

  • osteonecrosis (død af knogleceller) i din kæbe
  • hypokalsæmi, også kendt som lave kalkniveauer
  • brud i lårbenet, knoglen mellem hofte og knæ
  • flere brud i knoglerne i rygsøjlen, efter at behandlingen med Xgeva er stoppet
  • hypercalcæmi, også kendt som høje calciumniveauer, efter at behandlingen med Xgeva er stoppet

• Kan forekomme med Zometa:

  • nye eller usædvanlige smerter i dine hofter, lår, lysken, kæben eller ørerne
  • øjenproblemer, såsom rødme, kløe, hævelse eller lysfølsomhed
  • uregelmæssig hjerteslag
  • sår i din kæbe eller mund
  • nyreproblemer, såsom vandladning mere eller mindre ofte end normalt
  • anfald
  • svær svimmelhed
  • problemer med at trække vejret

• Kan forekomme med både Xgeva og Zometa:

  • alvorlige allergiske reaktioner
  • øget eller svær smerte i dine knogler, led eller muskler

Effektivitet

Xgeva og Zometaare er begge FDA-godkendt til behandling af visse knoglelidelser. Disse inkluderer visse former for multipelt myelom, knoglemetastase fra faste tumorer og hypercalcæmi forårsaget af kræft. Brugen af de to lægemidler til behandling af disse tilstande er blevet direkte sammenlignet i adskillige kliniske studier.

En undersøgelse kiggede på mennesker, der havde myelomatose eller solide tumorer, der var metastatiske (spredt til andre dele af kroppen). Disse mennesker tog enten Xgeva eller Zometa. I Xgeva-gruppen havde 43,8% af mennesker knogelproblemer, mens 44,6% af Zometa-gruppen gjorde det.

En anden undersøgelse så på mennesker med metastatisk brystkræft, der tog enten Xgeva eller Zometa. Xgeva viste sig at være mere effektiv end Zometa til at forhindre knogleproblemer. Af de mennesker, der tog Xgeva, havde 31% af dem en brudt knogle. Dette blev sammenlignet med 36% af de mennesker, der tog Zometa.

I en tredje undersøgelse så forskerne på mennesker med hypercalcæmi forårsaget af kræft. Xgeva var i stand til at sænke høje niveauer af calcium med 64% i de første 10 dage af behandlingen. Xgeva blev ikke sammenlignet med en placebo (ingen behandling) eller et andet lægemiddel.

Omkostninger

Xgeva og Zometa er begge mærkevarer. Intet lægemiddel er tilgængeligt i biosimilar form.

En biosimilar er et lægemiddel, der ligner et mærke ved medicin. Et generisk lægemiddel er på den anden side en nøjagtig kopi af et medicin til mærkenavn. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende organismer. Generiske er baseret på regelmæssige lægemidler, der er fremstillet af kemikalier. Biosimilarer og generikere koster en tendens til at koste mindre end medicin til mærkenavne.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Xgeva mere end Zometa. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan og din placering.

Xgeva vs. Prolia

Du kan undre dig over, hvordan Xgeva sammenlignes med andre medicin, der indeholder den samme aktive ingrediens, denosumab. Her ser vi på, hvordan Xgeva og Prolia er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Xgeva og Prolia til behandling af visse knogletilstander.

Xgeva er FDA-godkendt til:

• Hjælp med at forhindre brudte knogler hos personer med myelomatose. Multipelt myelom er en form for kræft, der påvirker din knoglemarv (vævet i dine knogler).
• Hjælp med at forhindre brudte knogler hos mennesker med knoglemetastase forårsaget af solide tumorer. Benmetastase opstår, når kræft spreder sig til dine knogler. Og en solid tumor er en klump væv, der dannes, når celler vokser for hurtigt. Det er solidt, fordi det ikke indeholder væske.
• Behandle gigantiske celletumorer, der ikke kan fjernes fuldstændigt ved operation eller i tilfælde, hvor kirurgi ville være for farligt. En gigantisk celletumor er en sjælden type knogletumor, der ikke er kræft.
• Behandle hypercalcæmi forårsaget af kræft. Hyperkalcæmi opstår, når der er for meget calcium i dit blod. Du skal også allerede have prøvet en type lægemiddel kaldet bisphosphonat, som hjælper med at forhindre tab af knoglemasse.

Xgeva er godkendt til brug hos voksne. Imidlertid er lægemidlet også godkendt til behandling af gigantiske celletumorer hos unge, hvis knogler er færdige med at vokse.

Prolia er FDA-godkendt til behandling af mennesker, der har en høj risiko for at bryde deres knogler, herunder:

• kvinder, der har gennemgået overgangsalderen og har osteoporose
• mænd med osteoporose
• mænd og kvinder med glucocorticoid-induceret osteoporose
• mænd, der modtager androgenberøvelsesbehandling mod ikke-metastatisk prostatacancer
• kvinder, der får adjuvansaromataseinhibitorbehandling mod brystkræft

Lægemiddelformer og administration

Både Xgeva og Prolia gives af din sundhedsudbyder som en injektion under din hud (subkutan injektion).

Xgeva leveres i et enkeltdosis hætteglas med 120 mg / 1,7 ml opløsning (flydende blanding). Prolia kommer i en enkeltdosis fyldt injektionssprøjte med 60 mg / ml opløsning.

Xgeva gives én gang hver 4. uge. For gigantiske celletumorer og hypercalcæmi forårsaget af kræft har du brug for ekstra doser på dag 8 og 15. Prolia-injektioner gives hver 6. måned.

Bivirkninger og risici

Xgeva og Prolia indeholder begge lægemidlet denosumab. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget ens bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Denne liste indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med både Xgeva og Prolia:

• træthed
• svaghed
• hovedpine
• rygsmerte
• ledsmerter
• diarré
• kvalme
• milde allergiske reaktioner

Alvorlige bivirkninger

Denne liste indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Xgeva og Prolia:

• alvorlige allergiske reaktioner
• osteonecrosis (død af knogleceller) i din kæbe
• hypokalsæmi, også kendt som lave kalkniveauer
• brud i lårbenet, knoglen mellem hofte og knæ
• flere brud i knoglerne i rygsøjlen, efter at behandlingen med Xgeva er stoppet
• hypercalcæmi, også kendt som høje calciumniveauer, efter at behandlingen med Xgeva er stoppet

Effektivitet

Xgeva og Prolia ligner, at de har den samme aktive ingrediens, denosumab. Hver af dem har imidlertid forskellige FDA-godkendte anvendelser.

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet med hinanden i kliniske studier. Imidlertid har undersøgelser fundet, at både Xgeva og Prolia er effektive til behandling af deres godkendte anvendelser.

Omkostninger

Xgeva og Prolia er begge mærkevarer. Intet lægemiddel er tilgængeligt i biosimilar form.

En biosimilar er et lægemiddel, der ligner et mærke ved medicin. Et generisk lægemiddel er på den anden side en nøjagtig kopi af et medicin til mærkenavn. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende organismer. Generiske er baseret på regelmæssige lægemidler, der er fremstillet af kemikalier. Biosimilarer og generikere koster en tendens til at koste mindre end medicin til mærkenavne.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Xgeva mere end Prolia. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan og din placering.

Xgeva bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Xgeva til behandling af visse betingelser. Xgeva kan også bruges off-label til andre forhold. Off-label brug er når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Xgeva for komplikationer med prostatacancer

Prostatacancer rammer normalt mænd over 50 år. Jo ældre du bliver, jo mere stiger din risiko.

Nogle gange kan prostatacancer sprede sig fra prostata til andre dele af kroppen. Sygdommen spreder sig normalt først til knogler. Xgeva kan hjælpe med at forhindre eller forsinke alvorlige komplikationer fra prostatacancer, der spreder sig til knogler.

En undersøgelse så på, hvordan Xgeva sammenlignet med et lægemiddel kaldet zoledronsyre (Zometa) hos mennesker med knoglemetastase fra prostatacancer. (Befolkningen havde prostatacancer, der spredte sig til deres knogler.) Folk, der tog Xgeva, havde ikke knækkede knogler i cirka 20,7 måneder. Dette blev sammenlignet med mennesker, der tog zoledronsyre, som ikke havde knækkede knogler i cirka 17,1 måneder.

Xgeva for myelomatose

Multipelt myelom er en form for kræft, der påvirker din knoglemarv (vævet i dine knogler). Sygdommen ændrer plasmaceller, som er en slags hvide blodlegemer, der hjælper med at bekæmpe infektioner.

Disse ændrede celler fortrænger sunde celler. Når din krop ikke fremstiller nok raske knogler, kan dine knogler blive svage og knække. Xgeva bruges til at hjælpe med at forhindre brudte knogler hos personer med myelomatose.

En undersøgelse så personer med myelomatose eller kræft, der spredte sig til deres knogler. Forskere undersøgte, hvor lang tid det var, før folk fik et brud. Mennesker, der tog Xgeva, havde ikke brud i 625 dage. Mennesker, der tog zoledronsyre, havde ikke et brud i 496 dage.

En anden undersøgelse rapporterede, at zoledronsyregruppen havde et brud efter 521 dage. Xgeva-gruppen varede i 629 dage, før der opstod et brud.

Xgeva for brystkræftkomplikationer

Brystkræft påvirker celler i brystet og får dem til at dele sig og formere sig. Når brystkræft spreder sig til andre kropsdele, kaldes det metastatisk brystkræft. I nogle tilfælde kan kræften nå dine knogler.

Xgeva bruges til at hjælpe med at forhindre eller forsinke knogleproblemer hos mennesker med brystkræft, der spreder sig til deres knogler. Lægemidlet bruges også til at behandle andre komplikationer af kræft, såsom hypercalcæmi af malignitet (høje niveauer af calcium).

En undersøgelse sammenlignede Xgeva med et lægemiddel kaldet zoledronsyre (Zometa) hos mennesker med knoglemetastase fra brystkræft. (Folket havde brystkræft, der spredte sig til deres knogler.) Af de mennesker, der tog Xgeva, udviklede 30,7% knogleproblemer. Dette blev sammenlignet med 36,5% af mennesker, der tog zoledronic og udviklede knogleproblemer.

En anden undersøgelse, der varede i 6 år, så også på mennesker med knoglemetastase fra brystkræft. De tog enten Xgeva eller zoledronsyre. Mennesker, der tog Xgeva, havde 315 frakturer, mens folk, der tog zoledronsyre, havde 372 brud.

Xgeva for knoglemetastase

Xgeva er godkendt til at hjælpe med at forhindre brudte knogler hos mennesker med knoglemetastase fra solide tumorer. Benmetastase opstår, når kræft spreder sig til dine knogler. Og en solid tumor er en klump væv, der dannes, når celler vokser for hurtigt. Det er solidt, fordi det ikke indeholder væske.

Tre kliniske forsøg så mennesker med knoglemetastase fra solide tumorer. Befolkningen tog enten Xgeva eller et lægemiddel kaldet zoledronsyre (Zometa). Xgeva hjalp med at forhindre folk i at få brud i 27,7 måneder. Zoledronsyrebehandlingen hjalp med at forhindre folk i at få brud i 19,5 måneder. Derfor hjalp Xgeva med at forsinke den tid, hvor folk fik brud med 8,2 måneder længere end zoledronsyre.

Xgeva for hypercalcæmi

Når kræft bevæger sig fra en del af din krop til dine knogler, kan kræftceller folde ud raske knogler. Disse knogleceller frigiver calcium, der bevæger sig ind i din blodbane. For meget calcium i dit blod kaldes hypercalcæmi.

Xgeva er godkendt til behandling af hypercalcæmi af malignitet. Dette er hypercalcæmi, der er relateret til kræft. Du skal allerede have prøvet en type lægemiddel kaldet bisphosphonat, som hjælper med at forhindre tab af knoglemasse.

Nogle typer kræft har højere hyperkalcæmi, herunder:

• brystkræft
• lungekræft
• multiple myelomer

Et klinisk forsøg så på personer med hypercalcæmi, der tog Xgeva. For 64% af de mennesker, der blev behandlet med Xgeva, vendte calciumniveauer tilbage til det normale inden for 10 dage efter, at stoffet først blev taget. Xgeva blev ikke sammenlignet med en placebo (ingen behandling) eller et andet lægemiddel.

Xgeva og børn

I nogle tilfælde er Xgeva godkendt til at behandle visse tumorer hos unge, hvis knogler er færdige med at vokse. Xgeva bruges til at behandle gigantiske celletumorer, der ikke kan fjernes fuldstændigt ved operation eller i tilfælde, hvor kirurgi ville være for farligt. En gigantisk celletumor er en sjælden type knogletumor, der ikke er kræft.

I studier udviklede unge, der tog Xgeva, mens deres knogler stadig voksede, hypercalcæmi, efter at de stoppede behandlingen. (Hypercalcæmi refererer til høje niveauer af calcium i dit blod.) Ungdom udviklede også hypercalcæmi, hvis de tog Xgeva til off-label brug.

Xgeva og alkohol

Der er ikke vist, at alkohol interagerer med Xgeva.

Hvis du drikker alkohol, skal du spørge din læge, hvor meget der er sikkert for dig at forbruge, mens du tager Xgeva.

Xgeva-interaktioner

Xgeva kan interagere med flere andre medicin. Det kan også interagere med visse kosttilskud såvel som visse fødevarer.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge antallet af bivirkninger eller gøre dem mere alvorlige.

Xgeva og anden medicin

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Xgeva. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Xgeva.

Før du tager Xgeva, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, recept, og andre medikamenter, du tager. Fortæl dem også om alle vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, skal du spørge din læge eller apotek.

Xgeva og immunsuppressiva

At tage Xgeva og immunsuppressiva sammen kan svække dit immunsystem (din krops forsvar mod sygdom). Dette kan øge din risiko for alvorlige infektioner, især hvis dit immunsystem allerede er svagt.

Eksempler på immunsuppressive medikamenter, der kan øge din risiko for alvorlige infektioner inkluderer:

• Kortikosteroider, såsom:

  • prednison (Deltasone, Orasone)
  • budesonide (Entocort EC)
  • prednisolon (Millipred)

• Biologi, såsom:

  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituximab (Rituxan)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)

• Monoklonale antistoffer, såsom:

  • basiliximab (Simulect)
  • daclizumab (Zinbryta)

Hvis dit immunsystem er svagt, eller hvis du tager et immunsuppressivt middel, skal du tale med din læge, inden du bruger Xgeva. De kan anbefale forskellige medicin til dig.

Xgeva og etelcalcetid

Brug af Xgeva og etelcalcetid kan reducere niveauet af kalk i dit blod. Dette kan føre til hypokalcæmi (lavt niveau af calcium).

For symptomer på hypokalsæmi, se afsnittet "Detaljer om bivirkning" ovenfor. Hvis du har symptomer på hypokalsæmi, mens du tager Xgeva, skal du straks kontakte din læge.

Xgeva og siponimod

At tage Xgeva og siponimod sammen kan svække dit immunsystem (din krops forsvar mod sygdom). Dette kan øge din risiko for alvorlige infektioner.

Hvis du tager siponimod, skal du tale med din læge, før du bruger Xgeva. De kan vælge en anden medicin, der ikke interagerer med siponimod.

Xgeva og Prolia

Xgeva og Prolia indeholder begge den samme aktive ingrediens, denosumab. Så hvis du bruger Xgeva og Prolia, vil du tage mere end den mængde denosumab, der er sikker for dig. Dette kan medføre en øget risiko for bivirkninger og mere alvorlige bivirkninger såsom hypercalcæmi.

Hvis du tager Prolia, skal du tale med din læge, før du bruger Xgeva. De kan have, at du bruger det ene eller det andet stof, men ikke begge dele.

Xgeva og Faslodex (ikke en interaktion)

Xgeva og fulvestrant (Faslodex) interagerer ikke med hinanden. De to lægemidler bruges ofte sammen til at hjælpe med at behandle nogle former for brystkræft.

Hvordan Xgeva gives

Du skal tage Xgeva i henhold til din læge eller sundhedsudbyderens instruktioner.

En sundhedsudbyder giver dig Xgeva som en injektion under din hud (subkutan injektion). Mulige injektionspletter er din overarm, overlår eller mave. Du skal til en klinik eller til din læge kontor for dine injektioner.

Hvornår skal man tage

Du får en injektion af Xgeva en gang hver 4. uge. For gigantiske celletumorer og hypercalcæmi forårsaget af kræft har du brug for ekstra doser på dag 8 og 15.

Skriv din Xgeva-behandlingsplan i en kalender for at hjælpe dig med at huske dine aftaler. Du kan også indstille en påmindelse på din telefon.

Sådan fungerer Xgeva

Selvom vævet i dine knogler konstant nedbrydes, bygger din krop vævet op igen, hvilket hjælper med at holde dine knogler stærke.

Når du har kræft, der startede eller spredte sig til dine knogler, kan denne opdeling / opbygningsproces være ude af balance. Et protein kaldet RANKL hjælper normalt med at holde processen med nedbrydning af knogler og genopbygning af knogler i balance. Men når kræftceller invaderer knogler, kan RANKL blive for aktiv. Dette kan forårsage, at kræftcellerne øger nedbrydningen af knoglen, hvilket efterlader knogler svage og mere tilbøjelige til at bryde.

Xgeva binder sig til RANKL og forhindrer RANKL i at binde sig til dens receptor. Receptorer er proteiner på ydersiden af celler, der fungerer som dockingstationer. Ved at blokere RANKL fra at binde til dets receptor, hjælper Xgeva med at nedsætte niveauet af knoglenedbrydning. Dette er den måde Xgeva arbejder på at hjælpe med at forhindre knoglerfrakturer og brud på multipelt myelom og knoglemetastase. (Benmetastase opstår, når kræft spreder sig til dine knogler.)

Xgeva arbejder også på at behandle gigantiske celletumorer, som er en sjælden type knogletumor, der ikke er kræft. Gigantiske celletumorer har et højt niveau af RANKL i deres celler. Xgeva binder til RANKL i tumorcellerne og hjælper med at forhindre tumorer i at vokse. Lægemidlet kan også skrumpe svulsterne.

Derudover hjælper Xgeva med at behandle hypercalcæmi forårsaget af kræft. Hyperkalcæmi opstår, når der er for meget calcium i dit blod. Når knoglen nedbrydes og reabsorberes i kroppen, stiger kalkniveauerne. Xgeva binder til RANKL-proteinet og forhindrer RANKL i at binde sig til dets receptor. Dette forhindrer nedbrydning af knogler, hvilket igen reducerer mængden af calcium, der frigøres i blodbanen. Slutresultatet er reducerede calciumniveauer.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

I kliniske undersøgelser havde de fleste mennesker, der tog Xgeva, inden for en uge efter behandlingsstart en markant reduktion i knoglemarkedsmarkører i deres blod. (Dette er et tegn på, at stoffet styrker dine knogler). Hver persons respons på Xgeva vil dog være unik.

Xgeva og graviditet

Xgeva er ikke testet hos gravide kvinder. I dyreforsøg skadede Xgeva babyen, da stoffet blev givet til den gravide mor. Xgeva skadede også babyen, da moren fik lægemidlet inden for de 5 måneder, før de blev gravid. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der sker hos mennesker.

Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du ikke tage Xgeva. Tal med din læge om andre behandlingsmuligheder.

Xgeva og prævention

Resultater fra dyreforsøg viser, at Xgeva ikke er sikkert at tage under graviditet. På grund af mulige risici for babyen, bør kvinder bruge prævention (prævention), mens de er gravide. Kvinder bør også bruge prævention i mindst 5 måneder, efter at de holder op med at tage Xgeva. Dette er i tilfælde af, at de bliver gravide i løbet af denne periode.

Hvis du tager Xgeva og har spørgsmål om prævention, skal du tale med din læge.

Xgeva og amning

Der er ingen oplysninger om Xgeva i human modermælk. I dyreforsøg blev Xgeva fundet i modermælk. Undersøgelser på dyr afspejler imidlertid ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.

Hvis du tager Xgeva og overvejer at amme dit barn, skal du tale med din læge. De kan hjælpe dig med at finde den bedste måde at fodre dit barn på.

Almindelige spørgsmål om Xgeva

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Xgeva.

Er Xgeva kemoterapi?

Nej, Xgeva er ikke kemoterapi. Xgeva er en målrettet terapi. Denne type behandling er målrettet mod kræftceller og har en tendens til at forlade sunde celler alene.

Kemoterapi er en lægemiddelbehandling, der bruger kraftfulde kemikalier til at dræbe hurtigtvoksende celler i din krop. Det bruges ofte til behandling af kræft, fordi kræftceller vokser og formerer sig hurtigt. Kemoterapimedicin virker på alle celler i din krop, der vokser hurtigt, ikke kun kræftceller.

Er Xgeva den samme som Prolia?

Nej, men det er let at se, hvorfor der kan være en vis forvirring. Food and Drug Administration (FDA) har godkendt lægemidlet Xgeva og Prolia til behandling af visse knoglelidelser. Og begge lægemidler indeholder den aktive ingrediens denosumab. Medikamenter med den samme aktive ingrediens kan bruges til forskellige ting baseret på hvor meget og hvor ofte du tager dem.

Da Xgeva og Prolia begge indeholder denosumab, bør du ikke tage disse medicin sammen. Hvis du gjorde det, ville du tage mere end den mængde denosumab, der er sikker for dig. Og dette kan øge din risiko for bivirkninger såsom osteonecrose (knoglecelle død) og hypokalsæmi (lave niveauer af calcium). Se afsnittet "Xgeva-bivirkninger" ovenfor for mere information.

Se afsnittet "Xgeva vs. Prolia" ovenfor for at lære mere om, hvordan disse to lægemidler sammenlignes. Og hvis du har spørgsmål om Xgeva eller Prolia, skal du tale med din læge eller apotek.

Skal jeg tage calciumtilskud med Xgeva?

Du kunne måske. Brug af Xgeva kan føre til, at du får hypocalcæmi (lave niveauer af calcium). Og hvis du har hypokalsæmi, inden du begynder at tage Xgeva, kan lægemidlet sænke dine calciumniveauer yderligere.

For at hjælpe med at forhindre eller behandle lave calciumniveauer kan din læge ordinere calciumtilskud, hvis du tager Xgeva til:

• multiple myelomer
• knoglemetastase fra faste tumorer
• visse gigantiske celletumorer

Sammen med calciumtilskud kan din læge også ordinere D-vitamintilskud. D-vitamin hjælper dine knogler med at absorbere calcium.

Mens du tager Xgeva, er det en god ide at kende symptomerne på hypokalsæmi. Se afsnittet "Alvorlige bivirkninger" ovenfor for en liste over symptomer. Fortæl din læge, hvis du bemærker nogen af dem, mens du tager medicinen.

Og hvis du har spørgsmål om hypokalcæmi under din Xgeva-behandling, skal du tale med din læge.

Kan jeg bruge Xgeva eller Prolia til behandling af osteoporose?

Af de to lægemidler er kun Prolia godkendt til behandling af osteoporose i visse tilfælde. Prolia bruges til mennesker, der har en høj risiko for at bryde deres knogler, herunder:

• kvinder, der har gennemgået overgangsalderen og har osteoporose
• mænd med osteoporose
• mænd og kvinder med glucocorticoid-induceret osteoporose

Selvom Xgeva bruges til at behandle visse knogletilstander, er stoffet ikke godkendt til behandling af osteoporose.

For mere om disse to stoffer, se afsnittet "Xgeva vs. Prolia" ovenfor. Og hvis du har spørgsmål om Xgeva, Prolia, eller hvordan du behandler osteoporose, skal du tale med din læge.

Hvordan kan jeg forhindre problemer med kæbenknogler?

For at forhindre kæbeproblemer er det vigtigt at holde munden sund. Du kan hjælpe med at gøre dette ved at børste og tandtråd hver dag og se din tandlæge regelmæssigt.

Problemer med din mund, tænder og kæbe, mens du tager Xgeva, er ofte tidlige advarselstegn på osteonecrose i din kæbe. Dette er en tilstand, hvor cellerne i din kæbe dør. (For mere om osteonecrose, se afsnittet "Detaljer om bivirkning" ovenfor).

Husk, at visse tandlægeprocedurer kan bringe dig i fare for problemer, såsom langsom heling eller infektion i kæben. Disse procedurer inkluderer tandekstraktion, rodkanal og tandimplantationskirurgi. Hvis du har brug for mindre tandkirurgi under Xgeva-behandling, skal du holde øje med eventuelle symptomer, du har bagefter. Fortæl din tandlæge, hvis du har smerter eller sår i munden eller kæben, der er langsom til at heles.

Hvis du har spørgsmål om mund- og kæbeproblemer, mens du tager Xgeva, skal du spørge din tandlæge eller læge.

Forholdsregler ved Xgeva

Før du tager Xgeva, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Xgeva har muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande eller andre faktorer, der påvirker dit helbred. Disse inkluderer:

• Hypocalcæmi. Hvis du har hypocalcæmi (lave niveauer af calcium), bliver din læge nødt til at behandle tilstanden, inden du begynder at tage Xgeva. Din læge ordinerer muligvis calcium- og vitamin D-tilskud for at hjælpe med at hæve dit calciumniveau.
• Allergiske reaktioner. Hvis du har haft en allergisk reaktion på Xgeva eller nogen af dens ingredienser, bør du ikke tage medicinen. Tal med din læge om andre behandlinger, der er et bedre valg for dig.
• Graviditet. Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du ikke tage Xgeva. For mere information, se afsnittet "Xgeva og graviditet" ovenfor.
• Amning. Hvis du tager Xgeva og overvejer at amme dit barn, skal du tale med din læge. For mere information, se afsnittet "Xgeva og amning" ovenfor.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Xgeva, se afsnittet "Xgeva-bivirkninger" ovenfor.

Professionel information til Xgeva

Følgende information gives til klinikere og andre sundhedsfagfolk.

Indikationer

Xgeva er angivet til:

• forebyggelse af brud hos voksne med multipelt myelom og voksne med knoglemetastase fra faste tumorer
• gigantiske celletumorer i knoglen, som ikke er i stand til at blive fjernet helt eller usikre at fjerne uden at skade patienten hos voksne og knoglemodne unge
• behandling af hypercalcæmi af malignitet hos mennesker, der ikke får hjælp af bisfosfonatbehandling

Handlingsmekanisme

Xgeva binder til receptoraktivatoren af nukleær faktor kappa-B-ligand (RANKL), et nødvendigt protein til dannelse af osteoklaster. Øget osteoklastaktivitet øger risikoen for knogletab hos mennesker med solide tumorer med metastase. Denne binding resulterer i forebyggelse af RANKL fra at binde til sin receptor og udføre sit job med at nedbryde knogler, hvilket reducerer risikoen for knogletab. Det endelige resultat er nedsat knogletab og øget knogletæthed.

Farmakokinetik og metabolisme

Subkutan administration resulterer i en biotilgængelighed på 62%.

Doser på 120 mg en gang hver 4. uge når stabil tilstand med 6 måneder. Hos patienter med kæmpet celletumor af knogler og hypercalcæmi af malignitet er der behov for doser på 120 mg på dag 8 og 15 doser ud over 120 mg en gang hver 4. uge og når stabil tilstand på 3 måneder.

Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid for Xgeva er 28 dage.

Kontraindikationer

Xgeva er kontraindiceret hos mennesker:

• Med overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i produktet.
• Ved hypocalcæmi, som skal korrigeres med supplerende calcium og D-vitamin, før behandling med Xgeva påbegyndes.
• Hvem er gravid. Brug af Xgeva under graviditet kan forårsage føtal skade. Udfør en graviditetstest inden påbegyndelse af terapi. Tilstrækkelig prævention er påkrævet hos kvinder med forplantningsevne under behandlingen og i mindst 5 måneder efter seponering.

Opbevaring

Opbevar Xgeva i sin originale karton. Opbevares i køleskab ved 2 ° C til 8 ° C. Lad ikke produktet fryse. Efter fjernelse fra køleskabet skal Xgeva forblive ved eller under 77 ° F (25 ° C) og beskyttet mod direkte lys eller varme. Xgeva skal kasseres, hvis den ikke anvendes inden for 14 dage efter fjernelse fra køleskabet.

Brug ikke den efter udløbsdatoen. Undgå kraftig omrystning af Xgeva.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.