Hvad er Xospata?
Xospata er et receptpligtig medicin til mærkenavne. Det bruges til at behandle en bestemt form for akut myeloide leukæmi (AML) hos voksne, hvis kræft er tilbagefaldt (returneret) eller ikke reagerede på andre behandlinger. Leukæmi er en form for kræft, der påvirker kroppens hvide blodlegemer.
Xospata bruges til voksne med AML, der har en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) -genmutation. En genmutation betyder, at et specifikt gen ikke fungerer, som det skal. (Hvis du har AML, skal du testes for at se, om du har FLT3-genmutationen.)
Xospata indeholder lægemidlet gilteritinib, som tilhører en klasse lægemidler kaldet tyrosinkinaseinhibitorer (TKI'er). TKI'er er målrettede terapier, der fungerer ved at”målrette” og angribe kræftceller.
Xospata fås som en tablet, som du sluger. Lægemidlet leveres i en styrke: 40 mg.
Effektivitet
En klinisk undersøgelse sammenlignede Xospata med visse former for kemoterapi og så på fuldstændig remission. Cancer Remission er, når kræftsymptomer er mindsket eller ikke kan opdages.
Efter at have taget Xospata havde 14,2% af mennesker fuldstændig remission sammenlignet med 10,5% af de mennesker, der modtog kemoterapi. Mennesker, der tog Xospata, opholdt sig også i remission længere (med ca. 13 måneder) og levede længere (med ca. fire måneder) end mennesker, der fik kemoterapi.
FDA godkendelse
Food and Drug Administration (FDA) godkendte Xospata i 2018.
Xospata generisk
Xospata er kun tilgængelig som mærke til medicin. Det er i øjeblikket ikke tilgængeligt i generisk form.
Xospata indeholder den aktive medikamentbestanddel gilteritinib.
Xospata bivirkninger
Xospata kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Den følgende liste indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan forekomme, mens du tager Xospata. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.
For mere information om de mulige bivirkninger af Xospata, tal med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer bivirkninger, der kan være generende.
Mere almindelige bivirkninger
De mere almindelige bivirkninger af Xospata kan omfatte:
- muskelsmerter og ledssmerter
- øgede niveauer af leverenzymer (kan være et tegn på leverskade)
- øgede niveauer af bilirubin (neddelte blodlegemer)
- træthed
- hoste
- feber
- ødemer (hævelse under huden, normalt i ansigt, hænder, fødder eller lemmer)
- diarré
- forstoppelse
- kvalme
- hævelse eller sår i munden
- opkastning
- problemer med at trække vejret
- udslæt
- hovedpine
- svimmelhed
- lavt blodtryk
De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apoteket.
Alvorlige bivirkninger
Alvorlige bivirkninger fra Xospata er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.
Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:
- posterior reversibelt encephalopati-syndrom (hævelse i hjernen)
- unormal hjerterytme
- pancreatitis (hævelse i din bugspytkirtel)
-
differentieringssyndrom, * hvor visse celler ændrer sig og vokser i antal. Symptomerne kan omfatte:
- stakåndet
- feber
- pludselig vægtøgning
- lavt blodtryk
- symptomer på nyreproblemer, såsom vandladning mindre end normalt, eller med hævelse i dine ben, ankler eller fødder
* Xospata har en boksadvarsel for differentieringssyndrom. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se “FDA-advarsel” i begyndelsen af denne artikel.
Detaljer om bivirkning
Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette stof. Her er nogle detaljer om nogle af de bivirkninger, dette stof kan forårsage.
Allergisk reaktion
Som med de fleste stoffer, kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Xospata. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:
- udslæt
- kløe
- rødmen (varme og rødme i din hud)
En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Ifølge en pressemeddelelse om et klinisk forsøg med Xospata havde 1% af voksne en alvorlig allergisk reaktion på stoffet. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:
- angioødem (hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber eller kinder)
- hævelse i din tunge, mund eller hals
- problemer med at trække vejret
Ring straks til din læge, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion på Xospata. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.
Posterior reversibelt encephalopati-syndrom (hævelse i hjernen)
Brug af Xospata kan forårsage posterior reversibelt encephalopati-syndrom (PRES). PRES er en neurologisk tilstand, hvor bagsiden af din hjerne svulmer op. I en klinisk undersøgelse udviklede 1% af de voksne, der blev behandlet med Xospata, PRES. Symptomer på PRES kan omfatte:
- anfald
- alvorlig hovedpine, der ikke reagerer på medicin
- forvirring
- synsproblemer såsom problemer med at se eller visuelle hallucinationer (se ting, der ikke er der)
Hvis du har symptomer på PRES, skal du straks kontakte din læge. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.
Unormal hjerterytme
Brug af Xospata kan forårsage hjerterytmeproblemer ved at øge dit QT-interval. Dette er en måling af hvor lang tid det tager dit hjerte at oplade mellem beats.
En unormal hjerterytme kan blive alvorlig og livstruende, hvis den ikke kontrolleres. Risikoen for denne bivirkning er højere hos mennesker, der har lave niveauer af magnesium eller kalium i kroppen. I en klinisk undersøgelse havde 7% af voksne, der blev behandlet med Xospata, unormale hjerterytmer.
Symptomer på en unormal hjerterytme kan omfatte:
- hjerteslag, der er for hurtigt, for langsomt eller uregelmæssigt
- følelse af pres i dit bryst
- svimmelhed eller svimmelhed
- besvimelse
Hvis du bemærker symptomer på en unormal hjerterytme, skal du straks kontakte din læge. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.
pancreatitis
I kliniske studier var rapporter om pancreatitis (hævelse i bugspytkirtlen) sjældne. I kliniske studier havde 4% af de mennesker, der blev behandlet med Xospata, pancreatitis. Symptomer på pancreatitis kan omfatte:
- smerter eller ømhed i din mave
- rygsmerte
- kvalme
- opkastning
- feber
- vægttab
Hvis du oplever disse symptomer, mens du tager Xospata, skal du tale med din læge. Din læge kan muligvis sætte din Xospata-behandling på pause eller give dig en lavere dosis.
Xospata dosering
Den Xospata-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:
- sværhedsgraden af din tilstand
- andre medicinske tilstande, du måtte have
Typisk vil din læge starte dig med en lav dosis. Derefter justerer de det over tid for at nå det beløb, der er rigtigt for dig. Din læge vil til sidst ordinere den mindste dosering, der giver den ønskede effekt.
Følgende information beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, som din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.
Hvis du tager Xospata og begynder at have alvorlige bivirkninger, kan din læge muligvis sætte din behandling på pause. Derefter kan de starte behandlingen igen og give dig en lavere dosis af medicinen. Dette kan hjælpe med at reducere eller forhindre bivirkninger.
Lægemiddelformer og styrker
Xospata fås som en tablet, som du sluger. Hver tablet har en styrke på 40 mg.
Dosering til akut myeloide leukæmi
Den anbefalede dosis Xospata til behandling af akut myelooid leukæmi (AML) er 120 mg. Du tager tabletterne gennem munden (sluger dem) en gang dagligt.
Hvis du har alvorlige bivirkninger, mens du tager Xospata, kan din læge muligvis sætte din behandling på pause. Når de alvorlige bivirkninger er lettet eller stoppet, kan din læge muligvis tage 80 mg af medicinen en gang dagligt.
Hvad hvis jeg går glip af en dosis?
Hvis du glemmer en dosis Xospata, skal du tage dosis, så snart du husker, om det er 12 timer eller længere, indtil din næste dosis. Hvis det er inden for 12 timer efter din næste planlagte dosis, skal du vente med at tage din næste planlagte dosis. Tag ikke mere end en dosis inden for 12 timer.
Påmindelser om medicin kan hjælpe med at sikre dig, at du ikke går glip af en dosis.
Skal jeg bruge dette stof langvarigt?
Xospata er beregnet til at blive brugt som en langtidsbehandling. Hvis du og din læge bestemmer, at Xospata er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt. Hvis du begynder at have alvorlige bivirkninger, kan din læge muligvis stoppe med at tage Xospata.
Xospata-omkostninger
Som med alle medicin kan prisen på Xospata variere. For at finde aktuelle priser for Xospata i dit område, tjek GoodRx.com:
De omkostninger, du finder på GoodRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.
Finansiel og forsikringsbistand
Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Xospata, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.
Astellas Pharma US, Inc., producenten af Xospata, tilbyder Xospata Support Solutions og Xospata Copay Card-programmet. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 844-632-9272 eller besøg programmets websted.
Xospata til AML
Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Xospata til behandling af visse betingelser.
Xospata er godkendt til behandling af akut myeloide leukæmi (AML) hos voksne med en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) -genmutation. En genmutation betyder, at et specifikt gen ikke fungerer, som det skal. For at kunne tage Xospata skal AML være vendt tilbage eller ikke reagere på andre behandlinger.
AML er en form for kræft, der påvirker visse hvide blodlegemer i din knoglemarv.
Knoglemarv producerer normalt raske celler, herunder røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader. Men når du har AML, laver kræften for mange sprængninger (umodne blodlegemer), der mængder sunde blodceller ud. Dette gør det sværere for din krop at skabe normale blodlegemer.
En klinisk undersøgelse sammenlignede Xospata med visse former for kemoterapi og så på fuldstændig remission. Cancer Remission er, når kræftsymptomer er mindsket eller ikke kan opdages. Efter at have taget Xospata havde 14,2% af mennesker fuldstændig remission sammenlignet med 10,5% af de mennesker, der modtog kemoterapi. Mennesker, der tog Xospata, opholdt sig også i remission længere (med ca. 13 måneder) og levede længere (med ca. fire måneder) end mennesker, der fik kemoterapi.
Xospata og alkohol
Der er ikke nogen kendte interaktioner mellem alkohol og Xospata på dette tidspunkt. Imidlertid kan tung alkoholbrug forårsage pancreatitis (hævelse i bugspytkirtlen). Pankreatitis er en alvorlig bivirkning, der også kan forekomme, når du tager Xospata. Undgå derfor kraftig drikke, mens du tager Xospata.
Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig, hvor meget alkohol der er sikkert for dig at drikke, mens du tager Xospata.
Alternativer til Xospata
Der findes andre lægemidler, der kan behandle din tilstand. Nogle er måske bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Xospata, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre medicin, der kan fungere godt for dig.
Bemærk: Nogle af de her anførte lægemidler bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande.
Alternativer til akut myeloide leukæmi
Eksempler på andre medikamenter, der kan bruges til behandling af akut myelooid leukæmi (AML) inkluderer:
-
Kemoterapier, såsom:
- cytarabin (Ara-C)
- daunorubicin (Cerubidine)
- idarubicin (Idamycin)
- azacitidin (Vidaza)
- decitabin (Dacogen)
-
Målrettede terapier, såsom:
- midostaurin (Rydapt)
- sorafenib (Nexavar)
Xospata vs. Nexavar
Du kan undre dig over, hvordan Xospata kan sammenlignes med andre medicin, der har lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Xospata og Nexavar er ens og forskellige.
Anvendelser
Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Xospata til behandling af voksne med akut myelooid leukæmi (AML), der er tilbagefaldt (returneret) eller ikke reagerede på andre behandlinger. Specifikt behandler Xospata en bestemt type AML, der har en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) -genmutation. En genmutation betyder, at et specifikt gen ikke fungerer, som det skal.
FDA har ikke godkendt Nexavar til at behandle voksne med AML og FLT3-genmutationen. Baseret på en behandlingsretningslinje er Nexavar imidlertid blevet anbefalet til brug hos visse personer med AML. Hvis din læge ordinerer Nexavar til din AML, skal du også tage et kemoterapimiddel.
Nexavar er blevet godkendt af FDA til behandling af andre tilstande, herunder:
- leverkræft, der ikke kan bruges (læger kan ikke fjerne det kirurgisk)
- avanceret nyrekræft
- gradvis kræft i skjoldbruskkirtlen, der er vendt tilbage eller spredt efter behandling med radioaktivt jod
Xospata indeholder lægemidlet gilteritinib. Nexavar indeholder lægemidlet sorafenib.
Lægemiddelformer og administration
Xospata fås som en tablet, som du sluger. Lægemidlet har en styrke: 40 mg. Den anbefalede dosering af Xospata er 120 mg en gang dagligt. Det er i alt tre tabletter.
Nexavar fås som en tablet, som du sluger. Lægemidlet har en styrke: 200 mg. Den anbefalede dosis Nexavar er 400 mg to gange dagligt. Det er i alt fire tabletter. Du tager Nexavar mindst en time før et måltid eller to timer efter et måltid.
Bivirkninger og risici
Xospata og Nexavar er begge i samme klasse af lægemidler: tyrosinkinaseinhibitorer (TKI'er). Derfor kan begge medikamenter forårsage meget ens bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.
Mere almindelige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Xospata, med Nexavar eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Xospata:
- hoste
- lavt blodtryk
- muskelsmerter og ledssmerter
- øgede niveauer af leverenzymer (kan være et tegn på leverskade)
- øgede niveauer af bilirubin (neddelte blodlegemer)
- feber
- ødemer (hævelse under huden, normalt i ansigt, hænder, fødder eller lemmer)
- forstoppelse
- problemer med at trække vejret
- hovedpine
- svimmelhed
-
Kan forekomme med Nexavar:
- hårtab
- højt blodtryk
- mistet appetiten
- mavesmerter
- vægttab
-
Kan forekomme med både Xospata og Nexavar:
- hævelse eller sår i munden
- diarré
- træthed
- udslæt
- kvalme
- opkastning
Alvorlige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Xospata, med Nexavar eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Xospata:
- posterior reversibelt encephalopati-syndrom (hævelse i hjernen)
- pancreatitis (hævelse i din bugspytkirtel)
-
Kan forekomme med Nexavar:
- anoreksi
- hjerte sygdom
- blødning (større blødninger)
- Stevens-Johnson syndrom (smertefulde sår og udslæt på munden, halsen, øjnene eller kønsorganerne)
- brudt mave eller tarm
- leverskade
-
Kan forekomme med både Xospata og Nexavar:
- unormal hjerterytme
- alvorlig allergisk reaktion
Effektivitet
FDA har godkendt Xospata til at behandle voksne med akut myeloide leukæmi (AML), som var tilbagefaldt (returneret) eller ikke reagerede på andre behandlinger. Specifikt behandler Xospata en bestemt type AML, der har en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) -genmutation. En genmutation betyder, at et specifikt gen ikke fungerer, som det skal.
Nexavar kan bruges off-label til behandling af AML med en FLT3-mutation, i kombination med et kemoterapimiddel. Off-label brug er når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.
Disse lægemidler er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske studier, men undersøgelser har fundet, at både Xospata og Nexavar er effektive til behandling af AML med en FLT3-mutation.
Omkostninger
Xospata og Nexavar er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for et hvilket som helst lægemiddel. Brand-medicin koster normalt mere end generika.
Ifølge estimater på GoodRx.com koster Xospata mere end Nexavar. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.
Xospata-interaktioner
Xospata kan interagere med flere andre medicin. Det kan også interagere med visse kosttilskud såvel som visse fødevarer.
Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge antallet af bivirkninger eller gøre dem mere alvorlige.
Xospata og anden medicin
Nedenfor er lister over medicin, der kan interagere med Xospata. Disse lister indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Xospata.
Før du tager Xospata, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, recept, og andre medikamenter, du tager. Fortæl dem også om alle vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.
Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, skal du spørge din læge eller apotek.
Lægemidler, der kan øge virkningen af Xospata
Nogle medicin kan bremse din krops evne til at nedbryde Xospata. Dette kan øge niveauerne af Xospata i din krop. Du kan have en større risiko for bivirkninger, hvis dette sker.
For at undgå en stigning i antallet eller styrken af bivirkninger, skal du ikke tage Xospata med nogen af de nedenfor anførte medicin. Hvis du i øjeblikket tager nogen af disse medicin, skal du tale med din læge om din risiko for bivirkninger.
Eksempler på medicin, der kan øge virkningen af Xospata inkluderer:
-
Visse antimikrobielle stoffer, såsom:
- klarithromycin (Biaxin)
- fluconazol (Diflucan)
- itraconazol (Sporanox)
- ketoconazol (Nizoral, Extina, andre)
-
Visse HIV-medicin, såsom:
- atazanavir (Reyetaz)
- ritonavir (Norvir)
- saquinavir (Invirase)
-
Visse hjertemedicin, såsom:
- diltiazem (Cartia, Diltzac)
- verapamil (Calan, Ispotin)
-
Visse antidepressiva, såsom:
- escitalopram (Lexapro)
- fluoxetin (Prozac)
- sertralin (Zoloft)
-
Andre medikamenter, såsom:
- tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
- cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
Lægemidler, der kan mindske virkningen af Xospata
Nogle medikamenter øger din krops evne til at nedbryde Xospata. Dette kan mindske, hvor godt Xospata fungerer i din krop. Eksempler på disse medicin inkluderer:
-
Antiseizuremedicin, såsom:
- carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- phenytoin (Dilantin)
- fosfenytoin (Cerebyx)
-
Andre medikamenter, såsom:
- modafinil (Nuvigil, Provigil)
- rifampin (Rifadin, Rifamate)
Xospata og urter og kosttilskud
At tage johannesurt med Xospata kan mindske, hvor godt Xospata fungerer for dig.
Hvis du tager johannesurt, skal du tale med din læge. De ønsker måske at ændre din dosis af Xospata eller johannesurt. Eller de vil måske have dig til at stoppe med at tage johannesurt.
Xospata og fødevarer
Undgå at spise grapefrugt eller drikke grapefrugt juice, mens du tager Xospata. Frugt eller juice kan forstyrre, hvordan Xospata nedbrydes i din krop. Dette kan øge mængden af stof i din krop til farlige niveauer. Tal med din læge, hvis du er bekymret.
Hvordan man tager Xospata
Du skal tage Xospata i henhold til din læge eller sundhedsudbyders instruktioner.
Hvornår skal man tage
Du tager Xospata en gang om dagen. Sørg for at tage det på samme tid hver dag.
Påmindelser om medicin kan hjælpe med at sikre dig, at du ikke går glip af en dosis.
At tage Xospata med mad
Du kan tage Xospata med eller uden mad.
Kan Xospata knuses, opdeles eller tygges?
Nej. Du skal ikke knuse, splitte eller tygge Xospata. Synk tabletterne hele med en kop vand.
Sådan fungerer Xospata
Akut myeloid leukæmi (AML) er en form for kræft, der påvirker visse hvide blodlegemer i din knoglemarv.
Knoglemarv producerer normalt raske celler, herunder røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader. Men når du har AML, laver kræften for mange sprængninger (umodne blodlegemer), der mængder sunde blodceller ud. Dette gør det sværere for din krop at skabe normale blodlegemer.
Xospata bruges til at behandle en bestemt form for AML hos voksne, hvis kræft er tilbagefaldt (returneret) eller ikke reagerede på andre behandlinger. AML skal også have en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) -genmutation. En genmutation betyder, at et specifikt gen ikke fungerer, som det skal. FLT3-mutationen gør, at sprængninger spreder sig endnu mere, så de er mere tilbøjelige til at vende tilbage efter behandlingen.
Xospata hører til klassen af lægemidler, der kaldes tyrosinkinaseinhibitorer (TKI'er). TKI'er er målrettede terapier, der “målretter” og angriber kræftceller. Xospata virker ved at binde til kræftceller, der har FLT3-mutationen. Lægemidlet dræber disse kræftceller, hvilket giver plads til normale sunde celler.
Hvor lang tid tager det at arbejde?
Hos mennesker, der reagerer på Xospata, fungerer behandlingen ofte inden for to måneder. Hvor hurtigt Xospata begynder at arbejde, og hvor effektivt det er, afhænger af din krop og din helbredshistorie. Faktorer, der påvirker, hvor hurtigt det fungerer, inkluderer:
- sværhedsgraden af din tilstand
- tidligere behandling, du har haft for tilstanden
- type FLT3-mutation, du har
Din læge kan se, hvor godt din AML-behandling fungerer ved at måle antallet af kræftceller i din krop. Du kan muligvis ikke bemærke forbedringer i symptomer, da anticancer-medicin kan have mange bivirkninger.
I en klinisk undersøgelse havde nogle mennesker et svar allerede omkring 27 dage efter, at de begyndte at tage Xospata. Dette betyder, at deres kræft begyndte på:
- komplet remission (kræftsymptomer mindsket eller ikke kunne opdages), eller
- fuldstændig remission med delvis nyttiggørelse af deres blodtællinger (deres hvide blodlegemer og blodpladetællinger var ikke vendt tilbage til et acceptabelt interval)
Xospata og graviditet
Du bør ikke tage Xospata, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. I dyreforsøg var Xospata ekstremt skadelig for fosteret, når moderen fik lægemidlet.
Kvinder skal tage en graviditetstest en uge, før de begynder at bruge Xospata. Dette hjælper med at sikre, at de ikke er gravide, når de starter behandling med lægemidlet.
Hvis du er bekymret for graviditet og at tage Xospata, skal du tale med din læge.
Xospata og amning
Det vides ikke, om Xospata går over i human modermælk. Dyreforsøg viste, at Xospata gik ind i babyer gennem modermælk fra deres mødre.
På grund af de mulige farer for børn, der ammes, bør du ikke amme, mens du tager Xospata. Du bør også undgå amning i mindst to måneder, efter at du har taget din sidste dosis af medicinen.
Hvis du er bekymret for amning og indtagelse af Xospata, skal du tale med din læge.
Almindelige spørgsmål om Xospata
Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Xospata.
Kan jeg tage Vitrakvi i stedet for Xospata?
Nej. Food and Drug Administration (FDA) har ikke godkendt Vitrakvi til at behandle de samme betingelser, som Xospata gør.
Vitrakvi bruges til behandling af solide tumorer hos voksne og børn. Xospata er godkendt til behandling af akut myelooid leukæmi (AML) hos voksne.
Hvorfor kan jeg ikke få Xospata i min lokale apotek?
Xospata er ikke tilgængelig i almindelige apoteker, fordi det er et specialmedicin. Specielle medikamenter er typisk medicinske omkostninger, der bruges til at behandle komplekse sundhedsmæssige tilstande. De er normalt kun tilgængelige via specialapoteker.
Din læge vil sandsynligvis sende din recept til et specialapotek, som sender Xospata direkte til dig. Det kan også være muligt at få Xospata på dit lægekontor. Tal med din læge for at finde ud af mere.
Hvis du har spørgsmål til specialapoteker, skal du spørge dit forsikringsselskab.
Er Xospata en form for kemoterapi?
Nej, Xospata er ikke en slags kemoterapi. Xospata er en type lægemiddel, der kaldes en tyrosinkinaseinhibitor (TKI), der betragtes som en målrettet terapi. Målrettet terapi fungerer ved at”målrette” og angribe kræftceller.
Kemoterapimedicin adskiller sig fra målrettede terapier. Kemoterapimedicin virker på alle celler i kroppen, der vokser hurtigt, ikke kun kræftceller. Kemoterapimedicin dræber normalt de voksende celler og påvirker flere celler i kroppen end målrettet terapi gør.
Kan jeg tage Xospata før eller efter en stamcelletransplantation?
Ja, du kan tage Xospata før eller efter en stamcelletransplantation.
En stamcelletransplantation er en mulig behandlingsmulighed for akut myeloide leukæmi (AML). Stamceller hjælper din krop med at fremstille nye og sunde knoglemarvsceller. Du kan få stamceller fra en donor. Eller du kan bruge dine egne, hvis din læge tidligere har fjernet og gemt nogle af dine egne stamceller.
Vil Xospata kurere min akutte myeloide leukæmi?
Xospata er ikke en kur mod akut myeloid leukæmi (AML), men det kan hjælpe dig med at nå remission. Dette er, når test ikke længere viser kræftceller i dit blod eller knoglemarv. Dine blodceller tæller også tilbage til et normalt niveau, og dine kræftsymptomer forsvinder.
Målet med behandling af leukæmi er, at du går i remission. Nogle mennesker er i remission resten af deres liv, mens andre tilbagefald (har en tilbagevenden af deres kræft).
Xospata advarsler
Dette stof kommer med flere advarsler.
FDA-advarsel: Differentieringssyndrom
Dette stof har en advarsel i boks. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). En boksadvarsel advarer læger og patienter om medikamenteffekter, der kan være farlige.
Xospata kan forårsage differentieringssyndrom, en farlig tilstand, hvor visse celler ændrer sig og vokser i antal. Symptomerne kan omfatte åndenød, feber, pludselig vægtøgning og lavt blodtryk. De kan også omfatte symptomer på nyreproblemer, såsom vandladning mindre end normalt, eller med hævelse i dine ben, ankler eller fødder.
Hvis din læge mener, at du har et differentieringssyndrom, vil de ordinere dig et steroid og kan sætte din behandling med Xospata på pause. De kan også overvåge blodtrykket og blodgennemstrømningen i dit hjerte og lunger.
Andre advarsler
Før du tager Xospata, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Xospata er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:
- Hjerteproblemer. Xospata kan påvirke din hjerterytme. Hvis du har en hjertesygdom, især langt QT-syndrom, skal du tale med din læge om mulige risici, inden du tager Xospata.
- Lave niveauer af magnesium eller kalium. Hvis du har lave niveauer af magnesium eller kalium, vil din læge arbejde sammen med dig for at adressere dem før og mens du tager Xospata. Hvis du har spørgsmål til dine magnesium- eller kaliumniveauer, skal du tale med din læge.
- Pankreasproblemer. Xospata kan forårsage pancreatitis (hævelse i bugspytkirtlen). Hvis du har haft problemer med bugspytkirtlen, skal du tale med din læge om mulige risici, inden du tager Xospata.
- Graviditet. Det er vist, at Xospata forårsager livstruende skader på fostre i dyreforsøg. Du bør ikke tage Xospata, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Både mænd og kvinder bør bruge prævention under og efter behandling med Xospata. Tal med din læge, hvis du er bekymret for graviditet og at tage Xospata.
- Historie om allergiske reaktioner. Nogle mennesker havde allergiske reaktioner på Xospata i kliniske forsøg. Hvis du er allergisk over for gilteritinib eller andre ingredienser i Xospata, skal du fortælle det til din læge.
Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Xospata, se afsnittet "Xospata-bivirkninger" ovenfor.
Xospata overdosis
Brug af mere end den anbefalede dosering af Xospata kan føre til alvorlige bivirkninger.
Overdosering symptomer
Symptomer på en overdosis kan omfatte:
- anfald
- problemer med at trække vejret
- tab af bevidsthed
Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering
Hvis du mener, at du har taget for meget af dette stof, skal du ringe til din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online værktøj. Men hvis dine symptomer er svære, skal du ringe til 911 eller gå med det samme til det nærmeste akutthus.
Xospata udløb, opbevaring og bortskaffelse
Når du får Xospata fra apoteket, tilføjer farmaceut en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk et år fra den dato, de udleverede medicinen.
Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af medicinen i løbet af dette tidsrum. FDA's nuværende holdning er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået forbi udløbsdatoen, skal du tale med din apoteker om du stadig kan bruge den.
Opbevaring
Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.
Xospata tabletter skal opbevares ved stuetemperatur. Hold Xospata væk fra lys og fugt og uden for børns rækkevidde.
Bortskaffelse
Hvis du ikke længere har brug for at tage Xospata og have resterende medicin, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre, at andre, herunder børn og kæledyr, tager stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at forhindre, at stoffet skader miljøet.
FDA-webstedet indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apoteker om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.
Professionel information til Xospata
Følgende information gives til klinikere og andre sundhedsfagfolk.
Indikationer
Xospata er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af akut myeloide leukæmi (AML) med en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) mutation hos voksne, der er tilbagefaldt eller ildfast. FLT3-mutationen skal detekteres ved en FDA-godkendt test.
Handlingsmekanisme
Xospata er en tyrosinkinaseinhibitor (TKI). Denne medicinklasse fungerer ved at blokere specifikke gener, proteiner eller væv og angribe kræftceller. Xospata inhiberer FLT3 i leukæmiske celler ved at binde til deres FLT3-receptorer. Dette fører til hæmning af celleproliferation og forårsager apoptose.
Farmakokinetik og metabolisme
Xospata når stabil tilstand inden for 15 dage baseret på 120 mg daglig dosering. Den gennemsnitlige steady state C max er 374 ng / ml, og eksponering af lægemidler er proportional med dosis. Fastende maksimal koncentration for absorption af lægemidlet ses mellem fire til seks timer.
Xospatas halveringstid er 113 timer. Det ryddes med ca. 14,85 l / t. Xospata metaboliseres af CYP3A4, og ca. 64,5% udskilles i fæces. Mængden, der udskilles i urinen, er 16,4%.
Kontraindikationer
Xospata er kontraindiceret til mennesker, der er overfølsomme over for Xospata eller nogen af dens ingredienser.
Opbevaring
Xospata-tabletter skal opbevares ved kontrolleret stuetemperatur ved 20 ° C til 25 ° C og opbevares i deres originale beholder, indtil de er dispenseret.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.
