Tremfya: Bivirkninger, Dosering, Omkostninger Og Mere

2024 Forfatter: Jesus Peterson | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-17 11:14

Hvad er Tremfya?

Tremfya er et receptpligtig medicin til mærker. Det bruges til behandling af moderat til svær plakspsoriasis hos voksne. Med denne tilstand dannes røde, kløende pletter på din hud. Plaque psoriasis er kun en af mange typer psoriasis.

Tremfya kan være en mulighed, hvis du kan modtage systemisk terapi (medicin, du tager gennem munden eller som en injektion) eller fototerapi (behandling med lys). Tremfya er en slags systemisk behandling.

Tremfya er en type lægemiddel kaldet en biologisk, der er fremstillet af dele af levende organismer ved hjælp af avanceret teknologi. Tremfya tilhører en klasse medikamenter kaldet interleukin-23-blokkere. En klasse medikamenter er en gruppe medicin, der fungerer på en lignende måde.

Tremfya fås i to former: en forudfyldt sprøjte og en One-Press injektor. Medicinen gives som en injektion lige under din hud (subkutan). En sundhedsudbyder giver dig din første dosis. Derefter kan de vise dig eller din plejer, hvordan man giver injektioner derhjemme.

FDA godkendelse

I 2017 godkendte Food and Drug Administration (FDA) Tremfya til behandling af moderat til svær plakspsoriasis hos voksne.

Effektivitet

Kliniske undersøgelser så på voksne med moderat til svær plakspsoriasis, der tog Tremfya eller en placebo (ingen behandling). Efter 16 uger blev psoriasis-symptomer klaret helt eller lettet hos 84% til 85% af de mennesker, der tog Tremfya. Dette blev sammenlignet med 7% til 8% af de mennesker, der tog placebo.

Tremfya generisk eller biosimilar

Tremfya fås kun som mærke til medicin. Tremfya indeholder det aktive stof guselkumab.

Tremfya er ikke i øjeblikket tilgængelig i biosimilar form.

En biosimilar er en medicin, der ligner et mærke med medicin. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af et mærke med medicin. Biosimilars er baseret på biologiske medikamenter, der er fremstillet af dele af levende organismer ved hjælp af avanceret teknologi. Generik er baseret på regelmæssige medicin, som er fremstillet af kemikalier. Biosimilarer og generik koster normalt også mindre end mærkevarer.

Tremfya bivirkninger

Tremfya kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Den følgende liste indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan forekomme, mens du tager Tremfya. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Tremfya eller tip til, hvordan du håndterer en bekymrende bivirkning, skal du tale med din læge eller apoteket.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Tremfya kan omfatte:

• øvre luftvejsinfektioner, inklusive næse- og halsinfektioner såsom forkølelse
• reaktioner på injektionsstedet (rødme, hævelse eller smerter i injektionsområdet)
• hovedpine
• ledsmerter
• diarré eller gastroenteritis (maveinfektion)
• højere niveauer af leverenzymer
• tinea (svampe) infektioner, såsom jock kløe og atlet fod
• herpes simplex infektioner, såsom forkølelsessår, feberblemmer og kønsår

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Tremfya er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger, forklaret mere detaljeret nedenfor i "Bivirkningsdetaljer", inkluderer:

• allergiske reaktioner
• tuberkulose (TB)

Detaljer om bivirkning

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette stof, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er nogle detaljer om nogle af de bivirkninger, dette medikament muligvis kan forårsage.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer, kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter indtagelse af Tremfya. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• nældefeber (kløende velkomst på din hud)
• rødmen (varme og rødme i din hud)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, ansigt, hænder eller fødder
• hævelse i din tunge, mund eller hals
• problemer med at trække vejret

Det vides ikke, hvor mange mennesker, der har haft en allergisk reaktion under deres Tremfya-behandling.

Ring straks til din læge, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion på Tremfya. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.

Ledsmerter

Det er sandsynligt, at du ikke har ledssmerter, mens du tager Tremfya. I en undersøgelse havde kun 2,7% af de mennesker, der tog Tremfya, ledsmerter. Dette blev sammenlignet med 2,1% af de mennesker, der tog placebo (ingen behandling).

Hvis du føler ledsmerter, der angår dig, skal du tale med din læge. De kan foreslå behandlinger, der hjælper dig med at føle dig mere komfortabel.

Infektioner

Brug af Tremfya kan føre til, at du udvikler en øvre luftvejsinfektion. Dette inkluderer næse- og halsinfektioner. I kliniske studier havde 14,3% af de mennesker, der tog Tremfya, øvre luftvejsinfektioner. Dette blev sammenlignet med 12,8% af de mennesker, der tog placebo (ingen behandling).

Øvre luftvejsinfektioner er den samme type infektion, der forårsager forkølelsessymptomer. Så hvis du har en løbende eller indelukket næse, hoste eller ondt i halsen, skal du drikke væske og få masser af hvile. Og hvis dine symptomer er generende, skal du tale med din læge. De kan foreslå behandlinger, der hjælper dig med at føle dig bedre.

Mindre almindelige infektioner

Mens du tager Tremfya, er det muligt at udvikle andre infektioner. De er imidlertid meget mindre almindelige end de øvre luftvejsinfektioner nævnt ovenfor.

De mindre almindelige infektioner inkluderer svampeinfektioner såsom atletfod og herpesinfektioner såsom forkølelsessår. (Svampeinfektioner er forårsaget af en svamp, og herpesinfektioner er forårsaget af herpesvirus.) Svampe- eller herpesinfektioner forekom hos 1,1% af mennesker, der tog Tremfya. Dette blev sammenlignet med mennesker, der tog placebo (ingen behandling). I denne gruppe havde 0% en svampeinfektion, og 0,5% af mennesker havde en herpesinfektion.

Svampe- og herpesinfektioner behandles let, og du kan spørge din læge eller apotek om råd. Men hvis disse infektioner ikke går væk inden for cirka en uge eller bliver værre, skal du fortælle det til din læge.

Reaktion på injektionsstedet

Brug af Tremfya kan forårsage, at du får en reaktion på injektionsstedet. Dette er irritation nær det sted, hvor du fik en injektion. I kliniske studier havde 4,5% af mennesker, der tog Tremfya reaktioner på injektionsstedet. Dette blev sammenlignet med 2,8% af de mennesker, der tog placebo (ingen behandling). Symptomerne omfattede blå mærker, hævelse, kløe og rødme.

For at forhindre reaktioner på injektionsstedet, prøv at injicere Tremfya på et andet sted for hver dosis. Sørg også for, at du vælger et sted, der ikke er ømt, skællende, rødt eller forslået. Følg de korrekte instruktioner om injektioner (se afsnittet “Sådan tages Tremfya” nedenfor). Og husk, at det er vigtigt at rengøre injektionsstedet før en injektion.

Hvis dine symptomer generer dig, skal du tale med din læge. De kan anbefale en aktuel medicin, som du anvender på din hud.

tuberkulose

Inden du tager Tremfya, vil din læge sandsynligvis tjekke dig for en type lungeinfektion kaldet tuberkulose (TB). Hvis du tidligere har haft tuberkulose, kan infektionen stadig være i din krop uden at forårsage symptomer. Brug af Tremfya kan få TB til at blive aktiv og få symptomer. Det vides ikke, hvor mange mennesker der havde TB, som blev aktive, mens de tog Tremfya.

Det er vigtigt at fortælle din læge, hvis du nogensinde har haft tuberkulose eller har været behandlet for det. I disse tilfælde kan din læge muligvis give dig medicin mod TB før du begynder at tage Tremfya. Dette kan hjælpe med at forhindre, at TB-infektionen bliver aktiv under din Tremfya-behandling.

Symptomer på tuberkulose kan omfatte:

• hoste
• ekstrem træthed
• vægttab eller tab af appetit
• nattesved

Hvis du bemærker nogen af disse symptomer, mens du tager Tremfya, skal du fortælle det til din læge. De kan sætte din brug af Tremfya på pause til behandling af tuberkulose.

Vægttab eller vægtøgning (ikke en bivirkning)

Tremfya er ikke blevet knyttet til vægttab eller vægtøgning i studier. Vægttab kan dog være et tegn på en infektion, såsom tuberkulose, eller en anden tilstand, der kræver behandling. (For mere om TB, se afsnittet "Tuberkulose" lige ovenfor.)

Hvis du har uventet vægttab eller vægtøgning, når du tager Tremfya, skal du fortælle det til din læge. De kan hjælpe med at se, hvad der kan forårsage, at din vægt ændrer sig.

Hårtab (ikke bivirkning)

At tage Tremfya bør ikke få dig til at miste dit hår. Imidlertid kan psoriasis i hovedbunden føre til midlertidigt hårtab. Andre psoriasis-behandlinger og irritation i hovedbunden fra kløe og ridse kan også forårsage hårtab.

Hvis du har psoriasis i din hovedbund og er bekymret for at miste dit hår, skal du tale med din læge. De kan muligvis foreslå måder at hjælpe med at forhindre hårtab.

Træthed (ikke en bivirkning)

Tremfya er ikke kendt for at forårsage træthed (mangel på energi). Træthed kan imidlertid være et tegn på en infektion eller en anden tilstand, der kræver behandling.

Hvis du har træthed, mens du tager Tremfya, skal du fortælle det til din læge. De kan undersøge mulige årsager.

Depression (ikke en bivirkning)

Depression er ikke en bivirkning af Tremfya. At have plaque-psoriasis kan dog få dig til at føle dig trist i perioder. Denne tristhed kan variere afhængigt af, hvor alvorlig din plaque psoriasis er. Men når din tilstand forbedres, kan du føle dig mindre modløs, trist og deprimeret.

Hvis du er bekymret for depression, skal du spørge din læge om en depression-screening. Og sørg for at fortælle dem, hvis du føler dig trist, irritabel eller deprimeret. Mange behandlinger er tilgængelige for at hjælpe dig med disse følelser.

Tremfya dosering

Den Tremfya-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

• typen og sværhedsgraden af den tilstand, du bruger Tremfya til at behandle
• andre medicinske tilstande, du måtte have

Følgende information beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, som din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Tremfya gives som en injektion lige under din hud (subkutan). Medicinen er tilgængelig i en styrke: 100 mg / ml.

Tremfya fås i to former: en forudfyldt injektionssprøjte og en injektionsinjektor. En form kan være lettere for dig at bruge, så spørg din læge, hvilken form der er den rigtige for dig.

En sundhedsudbyder giver dig din første dosis Tremfya. Derefter kan de vise dig eller din plejer, hvordan man giver injektioner derhjemme.

Dosering til plaque psoriasis

Ved plaquepsoriasis vil din første dosis være en 100 mg injektion. Efter 4 uger får du endnu en 100 mg injektion. Så får du en 100 mg injektion en gang hver 8. uge.

Hvad hvis jeg går glip af en dosis?

Hvis du går glip af en dosis Tremfya, skal du tage den, så snart du husker det. Tag derefter den næste dosis som oprindeligt planlagt. Hvis du har spørgsmål om en glemt dosis, skal du spørge din læge.

For at hjælpe med at sikre dig, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at lægge din behandlingsplan i en kalender. Du kan også indstille en påmindelse på din telefon.

Skal jeg bruge dette stof langvarigt?

Tremfya er beregnet til at blive brugt som en langtidsbehandling. Hvis du og din læge bestemmer, at Tremfya er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Tremfya-omkostninger

Som med alle medicin kan prisen på Tremfya variere. For at finde aktuelle priser for Tremfya i dit område, se GoodRx.com:

De omkostninger, du finder på GoodRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsdækning, placering og det apotek, du bruger.

Finansiel og forsikringsbistand

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Tremfya, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Janssen Biotech, Inc., producenten af Tremfya, tilbyder et program kaldet Janssen CarePath. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 877-227-3728 eller besøg programmets websted.

Tremfya bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Tremfya til behandling af visse betingelser. Tremfya kan også bruges off-label til andre betingelser, som diskuteres nedenfor.

Tremfya til plaque psoriasis

Tremfya er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær plakspsoriasis. Denne tilstand er en af mange typer psoriasis.

Når du har plaque psoriasis, er dit immunsystem (din krops forsvar mod infektioner) overaktiv. Din krop fremstiller for mange hudceller, hvilket fører til ophobning og områder, der kaldes plaques. Disse plaques er røde og kløende pletter på din hud.

Cirka 2% af mennesker i USA har psoriasis. Og af disse mennesker med psoriasis har 80% til 90% plaque psoriasis.

Tremfya kan være en mulighed, hvis du kan modtage systemisk terapi (medicin, du tager gennem munden eller som en injektion) eller fototerapi (behandling med lys). Tremfya er en slags systemisk behandling.

Kliniske undersøgelser så på voksne med moderat til svær plakspsoriasis, der tog Tremfya eller en placebo (ingen behandling). Efter 16 uger blev psoriasis-symptomer klaret helt eller lettet hos 84% til 85% af de mennesker, der tog Tremfya. Dette blev sammenlignet med 7% til 8% af de mennesker, der tog placebo.

Tremfya til andre forhold

Ud over de anvendelser, der er anført ovenfor, kan Tremfya bruges off-label til anden anvendelse. Off-label stofbrug er når et stof, der er godkendt til én brug, bruges til et andet, der ikke er godkendt. Og du kan undre dig over, om Tremfya bruges til visse andre forhold.

Tremfya til psoriasisartrit (off-label brug)

Tremfya bruges undertiden off-label til behandling af psoriasisartrit. Dette er en tilstand, der opstår, når psoriasis fører til smerter og stivhed i leddene.

En klinisk undersøgelse så på voksne med aktiv psoriasisartrit. (“Aktiv” betyder, at du i øjeblikket har symptomer.) Forskere fandt, at 58% af de mennesker, der tog Tremfya, havde symptomer forbedret med 20% inden for 24 uger. Dette blev sammenlignet med 18% af de mennesker, der tog placebo (ingen behandling).

Tremfya til Crohns sygdom (off-label brug)

Tremfya kan bruges off-label til behandling af Crohns sygdom, som er en type inflammatorisk tarmsygdom. Crohns sygdom kan påvirke dit fordøjelsessystem, inklusive din mave, tarme og kolon. Janssen Biotech, Inc., producenten af Tremfya, studerer i øjeblikket Tremfya hos mennesker med Crohns sygdom.

Tremfya til ankyloserende spondylitis (ikke passende anvendelse)

Tremfya er ikke godkendt til behandling af ankyloserende spondylitis og bør ikke bruges off-label til dette formål. Ankyloserende spondylitis er en type gigt (hævelse i leddene), der påvirker din rygsøjle. Forskning understøtter i øjeblikket ikke brugen af Tremfya til denne tilstand.

Tremfya og alkohol

Tremfya interagerer ikke med alkohol. Men det er vigtigt at overveje, hvordan alkohol generelt kan påvirke din tilstand. Drikker alkohol kan øge betændelse (hævelse) i din krop og forværre din plaque psoriasis. Alkohol kan også gøre det sværere for dit immunsystem at bekæmpe infektioner.

Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig, hvor meget der er sikkert for dig at drikke under din Tremfya-behandling.

Alternativer til Tremfya

Der findes andre lægemidler, der kan behandle plaque psoriasis. Nogle er måske bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Tremfya, skal du tale med din læge for at lære mere om andre medicin, der kan fungere godt for dig.

Andre medikamenter, som Food and Drug Administration (FDA) har godkendt til behandling af plakspsoriasis, inkluderer:

• adalimumab (Humira)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• ixekizumab (Taltz)
• risankizumab (Skyrizi)
• secukinumab (Cosentyx)
• tildrakizumab (Ilumya)
• ustekinumab (Stelara)
• infliximab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Disse medikamenter er alle typer biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende organismer ved hjælp af avanceret teknologi. Disse lægemidler påvirker dit immunsystem på forskellige måder at hjælpe med at behandle psoriasis. (Dit immunsystem er din krops forsvar mod infektion).

Tremfya vs. Stelara

Du kan undre dig over, hvordan Tremfya sammenlignes med andre medicin, der er ordineret til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Tremfya og Stelara er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Tremfya og Stelara til behandling af moderat til svær plakspsoriasis. Du skal være i stand til at modtage systemisk terapi (medicin, du tager gennem munden eller som en injektion) eller fototerapi (behandling med lys). Tremfya og Stelara er typer af systemiske behandlinger.

Både Tremfya og Stelara kan bruges til voksne. Men Stelara er også godkendt til brug hos børn i alderen 12 år og ældre.

Derudover er Stelara FDA-godkendt til at behandle følgende tilstande:

• psoriasisartrit, en type arthritis (fælles hævelse), der kan udvikles hos personer med psoriasis
• Crohns sygdom, en type inflammatorisk tarmsygdom

Lægemiddelformer og administration

Til plaquepsoriasis gives både Tremfya og Stelara som en injektion lige under din hud (subkutan).

For Tremfya

Tremfya fås i en styrke: 100 mg / ml. Lægemidlet findes i to former: en forudfyldt sprøjte med en enkelt dosis og en injektionsinjektor. En form kan være lettere for dig at bruge, så spørg din læge, hvilken form der er den rigtige for dig.

Din første dosis Tremfya vil være en 100 mg injektion. Efter 4 uger får du endnu en 100 mg injektion. Så får du en 100 mg injektion en gang hver 8. uge.

For Stelara

Til plaquepsoriasis er Stelara tilgængelig i følgende former og styrker:

• 45 mg / 0,5 ml eller 90 mg / ml i en enkeltdosis fyldt injektionssprøjte (subkutant)
• 45 mg / 0,5 ml i et enkeltdosis hætteglas (subkutant)

Dosering til voksne

Ved plaque psoriasis vil din første dosis af Stelara enten være en 45 mg eller 90 mg injektion. Det afhænger af din vægt. Efter 4 uger får du en anden injektion af enten 45 mg eller 90 mg. Derefter får du en 45 mg eller 90 mg injektion en gang hver 12. uge.

Dosering til børn

Doseringen til børn i alderen 12 til 17 år er baseret på deres vægt. De vil modtage doser på de samme tidspunkter, der er beskrevet ovenfor for voksne.

Bivirkninger og risici

Tremfya og Stelara er begge en type lægemiddel kaldet en biologisk, som er fremstillet af dele af levende organismer ved hjælp af avanceret teknologi. Derfor kan begge medikamenter forårsage nogle lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Tremfya, med Stelara eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Tremfya:

  • ledsmerter
  • højere niveauer af leverenzymer

• Kan forekomme med Stelara (når det er taget til psoriasis):

  • træthed (mangel på energi)
  • ondt i halsen
  • svimmelhed
  • rygsmerte
  • myalgi (muskelsmerter)

• Kan forekomme med både Tremfya og Stelara:

  • øvre luftvejsinfektioner, inklusive næse- og halsinfektioner såsom forkølelse
  • hovedpine
  • diarré eller gastroenteritis (maveinfektion)
  • reaktioner på injektionsstedet (rødme, hævelse eller smerter i injektionsområdet)
  • infektioner forårsaget af en svamp, fx atletfod, eller af herpesvirus, såsom forkølelsessår

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Tremfya, med Stelara eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Tremfya:

  få unikke alvorlige bivirkninger

• Kan forekomme med Stelara:

  • risiko for visse infektioner, inklusive hud, lunger, knogler og urinvej
  • en type hudkræft kaldet nonmelanoma
  • reversibelt posteriort leukoencephalopati-syndrom (en sjælden hjernetilstand, der normalt kan hærdes ved behandling)
  • lungebetændelse, der ikke er forårsaget af en infektion
  • depression

• Kan forekomme med både Tremfya og Stelara:

  • Allergisk reaktion
  • tuberkulose (TB)

Effektivitet

Den eneste FDA-godkendte anvendelse af både Tremfya og Stelara er at behandle moderat til svær plakspsoriasis.

Brugen af Tremfya og Stelara til behandling af moderat til svær plakspsoriasis er blevet direkte sammenlignet i en klinisk undersøgelse. Forskere kiggede på mennesker, hvis symptomer ikke var klar inden for de første 16 uger efter Stelara-behandling. Disse mennesker tog derefter Stelara i 12 uger mere eller tog Tremfya i 12 uger. Psoriasis-symptomer ryddet helt eller lettet hos 31% af de mennesker, der tog Tremfya. Dette blev sammenlignet med 14% af de mennesker, der tog Stelara.

Omkostninger

Tremfya og Stelara er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen biosimilar former for nogen af stofferne.

En biosimilar er en medicin, der ligner et mærke med medicin. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af et mærke med medicin. Biosimilars er baseret på biologiske medikamenter, der er fremstillet af dele af levende organismer ved hjælp af avanceret teknologi. Generik er baseret på regelmæssige medicin, som er fremstillet af kemikalier. Biosimilarer og generik koster normalt også mindre end mærkevarer.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Tremfya og Stelara generelt det samme over tid. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, placering og det apotek, du bruger.

Tremfya vs. Humira

Ud over Stelara (ovenfor) er Humira et andet medikament, der har en lignende anvendelse som Tremfya. Her ser vi på, hvordan Tremfya og Humira er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Tremfya og Humira til behandling af moderat til svær plakspsoriasis hos voksne. Du skal være i stand til at modtage systemisk terapi (medicin, du tager gennem munden eller som en injektion) eller fototerapi (behandling med lys). Tremfya og Humira er typer af systemiske behandlinger. Humira bruges normalt, når andre systemiske behandlinger ikke har fungeret.

Humira er også FDA-godkendt til behandling af følgende tilstande:

• psoriasisartrit, en type arthritis (fælles hævelse), der kan udvikles hos personer med psoriasis
• reumatoid arthritis, en type arthritis kan forårsage skader og ledssmerter i hele din krop
• ankyloserende spondylitis, en type gigt, der påvirker din rygsøjle
• juvenil idiopatisk arthritis, en type gigt hos børn
• Crohns sygdom hos voksne og børn, en type inflammatorisk tarmsygdom
• ulcerøs colitis, en type inflammatorisk tarmsygdom
• uveitis, en type hævelse i en del af dit øje
• hidradenitis suppurativa, en type smertefuld hudtilstand

Lægemiddelformer og administration

Her er nogle oplysninger om formerne for Tremfya og Humira, og hvordan medicinen gives.

For Tremfya

Tremfya gives som en injektion lige under din hud (subkutan). Medicinen er tilgængelig i en styrke: 100 mg / ml.

Tremfya fås i to former: en forudfyldt injektionssprøjte og en injektionsinjektor. En form kan være lettere for dig at bruge, så spørg din læge, hvilken form der er den rigtige for dig.

Ved plaquepsoriasis vil din første dosis Tremfya være en 100 mg injektion. Efter 4 uger får du endnu en 100 mg injektion. Så får du en 100 mg injektion en gang hver 8. uge.

For Humira

Ligesom Tremfya, gives Humira også som en injektion lige under din hud (subkutan). Humira fås i følgende former og styrker:

• Engangsforfyldt pen:

  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml

• Engangsforfyldt sprøjte:

  • 10 mg / 0,1 ml
  • 10 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml

• Engangshætteglas til injektion af en sundhedsudbyder:

  40 mg / 0,8 ml

Ved plaquepsoriasis får du først en 80 mg injektion efterfulgt af en 40 mg injektion 1 uge senere. Derefter får du en 40 mg injektion hver 2. uge.

Bivirkninger og risici

Tremfya og Humira er begge en type lægemiddel kaldet en biologisk, som er fremstillet af dele af levende organismer ved hjælp af avanceret teknologi. Derfor kan begge medikamenter forårsage nogle lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Tremfya, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Tremfya:

  diarré

• Kan forekomme med Humira:

  • kvalme eller mavesmerter
  • høje niveauer af kolesterol eller lipider (fedtlignende molekyler)
  • blod i urin
  • udslæt
  • rygsmerte
  • urinvejsinfektion (UTI)
  • højt blodtryk

• Kan forekomme med både Tremfya og Humira:

  • øvre luftvejsinfektioner, inklusive næse- og halsinfektioner såsom forkølelse
  • infektioner forårsaget af en svamp, fx atletfod, eller af herpesvirus, såsom forkølelsessår
  • højere niveauer af leverenzymer
  • reaktion på injektionsstedet (rødme, hævelse eller smerter i injektionsområdet)
  • hovedpine
  • ledsmerter

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Tremfya, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Tremfya:

  få unikke alvorlige bivirkninger

• Kan forekomme med Humira:

  • kræft såsom lymfom og en type hudkræft * kaldet nonmelanoma
  • hepatitis B, hvis du har haft det før
  • demyeliniserende sygdom (en tilstand, hvor belægningen af nerver er beskadiget) såsom multipel sklerose
  • cytopenier (lavt antal blodlegemer)
  • hjertefejl
  • lupuslignende syndrom (opstår, når dit immunsystem overreagerer)

• Kan forekomme med både Tremfya og Humira:

  • tuberkulose (TB) *
  • Allergisk reaktion

* Humira har en bokseadvarsel for malignitet (kræft) og alvorlige infektioner såsom TB. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA).

Effektivitet

Den eneste tilstand, som både Tremfya og Humira bruges til at behandle, er moderat til svær plakspsoriasis.

Brugen af Tremfya og Humira til behandling af moderat til svær plakspsoriasis er blevet direkte sammenlignet i en klinisk undersøgelse.

Efter 16 uger blev plaque-psoriasis-symptomer fuldstændigt opklaret eller lettet hos 84% af de mennesker, der tog Tremfya. Dette blev sammenlignet med 61% af de mennesker, der tog Humira. Efter 48 uger blev plaques psoriasis-symptomer klaret helt eller lettet hos 79% af de mennesker, der tog Tremfya. Dette blev sammenlignet med 54% af de mennesker, der tog Humira.

2019 American Academy of Dermatology og National Psoriasis Foundation retningslinjer anbefaler Humira som en behandlingsmulighed for moderat til svær plakspsoriasis. Humira tages oftere end Tremfya, og du kan have større sandsynlighed for at have bivirkninger med Humira. Tal med din læge om de behandlingsmuligheder, der er bedst for dig.

Omkostninger

Tremfya og Humira er begge mærkevarer. Tremfya er ikke i øjeblikket tilgængelig i biosimilar form. Men Humira har fire biosimilærer: Amjevita, Cyltezo, Hadlima og Hyrimoz. De koster muligvis mindre end Humira og Tremfya.

En biosimilar er en medicin, der ligner et mærke med medicin. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af et mærke med medicin. Biosimilars er baseret på biologiske medikamenter, der er fremstillet af dele af levende organismer ved hjælp af avanceret teknologi. Generik er baseret på regelmæssige medicin, som er fremstillet af kemikalier. Biosimilarer og generik koster normalt også mindre end mærkevarer.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Tremfya og Humira generelt det samme over tid. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, placering og det apotek, du bruger.

Sådan fungerer Tremfya

Plaque psoriasis opstår, når dit immunsystem er ekstremt aktivt. (Dit immunsystem beskytter normalt din krop mod infektion.) Som et resultat skaber din krop for mange hudceller, hvilket fører til ophobning og betændelse (hævelse). Disse hudceller dannes i hærdede områder på din hud kaldet plaques.

Tremfya er en del af en klasse medikamenter, der kaldes biologi, og som er fremstillet af dele af levende organismer ved hjælp af avanceret teknologi. (En klasse af lægemidler er en gruppe af medicin, der fungerer på en lignende måde). Tremfya er også et monoklonalt antistof, som er en type proteiner, der fastgøres til stoffer i kroppen. Alle monoklonale antistoffer betragtes som biologiske. Biologiske lægemidler påvirker kroppens immunsystem på forskellige måder afhængigt af stoffet.

Tremfya virker ved at binde til interleukin-23 (et protein i kroppen), der er overaktivt hos mennesker med plakkpsoriasis. Ved at binde til dette protein reducerer Tremfya, hvor aktivt dit immunsystem er for at lette betændelse og hjælpe huden med at heles.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

I kliniske studier så folk resultater efter at have taget tre doser Tremfya i løbet af 16 uger. Forskere kiggede på voksne med moderat til svær plakspsoriasis, der tog Tremfya eller en placebo (ingen behandling). Efter 16 uger blev psoriasis-symptomer klaret helt eller lettet hos 84% til 85% af de mennesker, der tog Tremfya. Dette blev sammenlignet med 7% til 8% af de mennesker, der tog placebo.

Tremfya-interaktioner

Tremfya kan interagere med flere andre medicin. Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner øger antallet af bivirkninger eller gør dem mere alvorlige.

Tremfya og anden medicin

Nedenfor er medicin, der kan interagere med Tremfya. Dette er ikke en komplet liste over alle lægemidler, der kan interagere med Tremfya.

Inden du tager Tremfya, skal du sørge for at fortælle din læge og farmaceut om al recept, receptfri medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om alle vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, skal du spørge din læge eller apotek.

Tremfya og influenza skød

At få næsesprayversionen af influenzavaccinen (FluMist), mens du tager Tremfya, kan forårsage, at du får en infektion. Dette skyldes, at den næsesprayversion af influenza skud er en levende vaccine. Levende vacciner indeholder en svækket form af en virus eller bakterier. Hvis dit immunsystem (din krops beskyttelse mod infektion) er sundt, skal levende vacciner ikke gøre dig syg. Men at tage Tremfya kan svække dit immunsystem. Så din krop er muligvis ikke i stand til at bekæmpe virus eller bakterier i vaccinen, som din krop normalt ville gøre.

Imidlertid kan andre former for influenzavaccine, som du modtager som en injektion, være sikre for dig at få. Spørg din læge, hvilken type influenzavaccine der passer dig.

Tremfya og levende vacciner

At få levende vacciner, mens du tager Tremfya, kan forårsage, at du får en infektion. Levende vacciner indeholder en svækket form af en virus eller bakterier. Hvis dit immunsystem er sundt, skal levende vacciner ikke gøre dig syg. Men at tage Tremfya kan svække dit immunsystem. Så din krop er muligvis ikke i stand til at bekæmpe virus eller bakterier i vaccinen, som din krop normalt ville gøre.

Eksempler på levende vacciner, som du bør undgå inkluderer:

• gul feber
• skoldkopper
• næsespray version af influenzavaccinen (FluMist)

Det er dog sikkert at få ikke-levende (inaktive) vacciner under din Tremfya-behandling. Disse vacciner har ikke nogen levende vira i sig.

Før du begynder at tage Tremfya, skal du spørge din læge, hvis du har brug for vacciner. Det er bedst at få disse vacciner, før du starter din Tremfya-behandling eller får en ikke-levende form, mens du tager Tremfya.

Tremfya og urter og kosttilskud

Der er ikke nogen urter eller kosttilskud, der specifikt er rapporteret at interagere med Tremfya. Du bør dog stadig kontakte din læge eller apoteket, før du bruger et af disse produkter, mens du tager Tremfya.

Hvordan man tager Tremfya

Du skal tage Tremfya i henhold til din læge eller sundhedsudbyders instruktioner.

Tremfya fås i to former: en forudfyldt sprøjte og en One-Press injektor. En form kan være lettere for dig at bruge, så spørg din læge, hvilken form der er den rigtige for dig.

Medicinen gives som en injektion lige under din hud (subkutan). En sundhedsudbyder giver dig normalt din første dosis. Derefter kan de vise dig eller din plejer, hvordan man giver injektioner derhjemme. Tremfya-webstedet har også instruktioner og videoer, der hjælper dig med at lære, hvordan du bruger Tremfya.

Tag Tremfya ud af køleskabet for at sidde ved stuetemperatur i mindst 30 minutter før hver dosis. Dette vil hjælpe injektionen med at føle sig mere komfortabel.

Sørg for at se på medicinen for at sikre dig, at den ikke er uklar eller misfarvet. Hvis det er tilfældet, bortskaffes sprøjten eller injektoren korrekt og brug en ny.

Efter din injektion skal du smide enheden og nålen i en godkendt skarpe beholder efter brug. (Se afsnittet "Tremfya udløb, opbevaring og bortskaffelse" nedenfor for at lære mere.)

Hver forudfyldte injektionssprøjte eller injektionsinjektor indeholder kun én dosis. Brug ikke nogen af dem igen, eller prøv at give dig selv mere end en dosis.

Hvornår skal man tage

Din første dosis Tremfya vil være en 100 mg injektion. Efter 4 uger får du endnu en 100 mg injektion. Så får du en 100 mg injektion en gang hver 8. uge.

For at hjælpe med at sikre dig, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at lægge din behandlingsplan i en kalender. Du kan også indstille en påmindelse på din telefon.

Tremfya og graviditet

Det vides ikke, om Tremfya er sikkert at tage under graviditet. Undersøgelser om, hvordan Tremfya kan påvirke gravide kvinder og deres babyer, er ikke tilgængelige. Men man tænker, at stoffet kan gå fra mor til baby under graviditet.

Hvis du er gravid eller ønsker at blive gravid, skal du tale med din læge, inden du tager Tremfya. De kan diskutere fordele og ulemper ved medicinen med dig.

Tremfya og prævention

Det vides ikke, om Tremfya er sikkert at tage under graviditet. Så hvis du er seksuelt aktiv, og du eller din seksuelle partner kan blive gravid, skal du tale med din læge om dine fødselsbekæmpelsesbehov, mens du bruger Tremfya.

Tremfya og amning

Det vides ikke, om det er sikkert at amme, mens du tager Tremfya. Der er ingen undersøgelser af mødre, der tog Tremfya under amning. I dyreforsøg passerede Tremfya ikke modermælken til babyen. Men dette betyder ikke, at det samme resultat ville forekomme hos mennesker.

Hvis du ammer og er interesseret i at tage Tremfya, skal du tale med din læge. De kan hjælpe dig med at veje fordele og ulemper ved medicinen.

Almindelige spørgsmål om Tremfya

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Tremfya.

Hvor ofte skal jeg have Tremfya-injektioner?

Efter din første dosis Tremfya har du en dosis 4 uger senere. Så får du en dosis Tremfya hver 8. uge.

Tremfya fås i to former: en forudfyldt sprøjte og en One-Press injektor. Medicinen gives som en injektion lige under din hud (subkutan). En sundhedsudbyder giver dig din første dosis. Derefter kan de vise dig eller din plejer, hvordan man giver injektioner derhjemme.

Hvis du har spørgsmål til din behandlingsplan, skal du spørge din læge.

Skal jeg stadig bruge topiske hudbehandlinger, hvis jeg bruger Tremfya?

Du kunne måske. Aktuelle hudbehandlinger er medicin, som du lægger på din hud. Din læge ønsker måske, at du bruger aktuelle behandlinger med Tremfya, hvis dine plaque psoriasis symptomer er alvorlige. Eller din læge ønsker måske, at du bruger et aktuelt indtil Tremfya giver mere lettelse alene.

Nogle aktuelle behandlinger til plaquepsoriasis skal ordineres af en læge. Men andre fås uden recept (over disk).

Aktuelle behandlinger, som du får over the counter, inkluderer ofte enten salicylsyre eller kul tjære. Salicylsyre kan hjælpe hudskal med at løfte psoriasis-skalaer. Og kultjære kan hjælpe med at bremse væksten af hudceller og lette kløe.

Du kan også få milde aktuelle kortikosteroidcremer over disk, men cremer med højere styrke kræver en recept. Kortikosteroider kan hjælpe med at lette betændelse (hævelse).

Hvis dine symptomer er milde, har du muligvis kun brug for topisk behandling. Men hvis dine symptomer er moderate til svære, kan du have brug for en injicerbar medicin som Tremfya med et aktuelt lægemiddel. Din læge vil arbejde for at oprette en medicinplan, der passer dig.

Hvis du har spørgsmål om nogen af dine psoriasis-medicin, skal du tale med din læge eller apotek.

Hvilke vacciner er det ikke sikkert at få, mens jeg tager Tremfya?

Mens du tager Tremfya, skal du undgå at få levende (inaktive) vacciner. Disse vacciner indeholder en svækket form af en virus eller bakterier. Hvis dit immunsystem (din krops beskyttelse mod infektion) er sundt, skal levende vacciner ikke gøre dig syg. Men at tage Tremfya kan svække dit immunsystem. Så din krop er muligvis ikke i stand til at bekæmpe virus eller bakterier i vaccinen, som din krop normalt ville gøre.

Eksempler på levende vacciner, som du bør undgå inkluderer:

• gul feber
• skoldkopper
• næsespray version af influenzavaccinen (FluMist)

Det er dog sikkert at få ikke-levende (inaktive) vacciner under din Tremfya-behandling. Disse vacciner har ikke nogen levende vira i sig. Eksempler på inaktive vacciner inkluderer:

• influenza skud (ikke næsespray)
• vacciner mod hepatitis A og hepatitis B
• vaccine mod lungebetændelse

Før du begynder at tage Tremfya, skal du spørge din læge, hvis du har brug for vacciner. Det er bedst at få disse vacciner, før du starter din Tremfya-behandling eller får en ikke-levende form, mens du tager Tremfya.

Tremfya-forholdsregler

Før du tager Tremfya, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Tremfya har muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande eller andre faktorer, der påvirker dit helbred. Disse inkluderer:

• Infektioner. At tage Tremfya kan gøre dig mere tilbøjelig til at udvikle en infektion. Dette skyldes, at stoffet kan svække dit immunsystem (din krops forsvar mod infektion). Din læge bliver nødt til at behandle de infektioner, du har, før du kan begynde at tage Tremfya. Hvis du udvikler symptomer på en infektion (såsom feber, ekstrem træthed eller muskelsmerter), når du tager Tremfya, skal du fortælle det til din læge.
• Tuberkulose (TB). Hvis du tidligere har haft tuberkulose (lungebetændelse) i lungerne, kan det at tage Tremfya gøre det aktivt igen og forårsage symptomer. Så din læge kan give dig medicin mod TB, før du begynder at tage Tremfya. De vil sandsynligvis teste dig for tuberkulose, inden du starter behandling med Tremfya. Når du tager Tremfya, skal du fortælle det til din læge, hvis du har mulige symptomer på tuberkulose, såsom ekstrem træthed eller en hoste.
• Graviditet. Det vides ikke, om Tremfya er sikkert at tage under graviditet. For mere information, se afsnittet "Tremfya og graviditet" ovenfor.
• Amning. Det vides ikke, om det er sikkert at amme, mens du tager Tremfya. For mere information, se afsnittet "Tremfya og amning" ovenfor.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Tremfya, se afsnittet “Tremfya-bivirkninger” ovenfor.

Tremfya overdosis

Brug af mere end den anbefalede dosering af Tremfya kan føre til alvorlige bivirkninger. Se afsnittet "Tremfya-bivirkninger" ovenfor for at lære mere.

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering

Hvis du mener, at du har taget for meget af dette stof, skal du ringe til din læge eller søge vejledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller gennem deres online værktøj. Men hvis dine symptomer er svære, skal du ringe til 911 eller gå med det samme til det nærmeste akutthus.

Tremfya udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Tremfya fra apoteket, tilføjer farmaceut en udløbsdato til etiketten på pakningen. Denne dato er typisk 1 år fra den dato, de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af medicinen i løbet af dette tidsrum. FDA's nuværende holdning er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået forbi udløbsdatoen, skal du tale med din apoteker om du stadig kan bruge den.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen. Du skal opbevare Tremfya i køleskabet i den originale emballage. Sørg for at beskytte stoffet mod lys. Og ikke ryste eller frys Tremfya.

Bortskaffelse

Tremfya-sprøjter og injektorer er kun til engangsbrug. Du skal bortskaffe dem i en godkendt skarpe beholder efter hver injektion. Kast ikke sprøjter, injektorer og nåle væk i de almindelige papirkurven eller genbrugsbeholdere. Dette skyldes, at andre mennesker kunne blive plukket ved et uheld.

Hvis du ikke længere har brug for at tage Tremfya og have resterende medicin, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre, at andre, inklusive børn, tager stoffet ved et uheld. Korrekt bortskaffelse hjælper også med at forhindre Tremfya i at skade miljøet.

FDA-webstedet indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apoteker om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information til Tremfya

Følgende information gives til klinikere og andre sundhedsfagfolk.

Indikationer

Tremfya er indiceret til behandling af moderat til svær plakspsoriasis hos voksne, der er kandidater til fototerapi eller systemisk terapi.

Handlingsmekanisme

Tremfya er et humant immunglobulin G1-lambda (IgG1-lambda) monoklonalt antistof og en interleukin-23-hæmmer. Det fastgøres til p19-underenheden i interleukin-23 og blokerer dets receptoraktivitet. Dette hæmmer frigivelsen af betændelsesfremkaldende stoffer såsom cytokiner og kemokiner og hjælper med at modulere den overaktive immunrespons fra psoriasis.

Farmakokinetik og metabolisme

Den nøjagtige metabolismemekanisme er i øjeblikket ukendt. I studier blev maksimale serumkoncentrationer nået 5,5 dage efter administration af lægemidlet. Den gennemsnitlige halveringstid for Tremfya er ca. 2 uger (15 til 18 dage).

Kliniske studier viser, at clearance af Tremfya ikke påvirkes af alder eller vægt, så dosisjusteringer synes ikke at være nødvendige på dette tidspunkt. Undersøgelser for at bestemme virkningen af lever- og nyredysfunktion på Tremfya metabolisme og clearance er nødvendige.

Kontraindikationer

Tremfya er kontraindiceret hos mennesker, der tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion på Tremfya eller et af dets ingredienser.

Opbevaring

Tremfya skal beskyttes mod lys og opbevares i køleskabet 2 til 8 ° C (36 til 46 ° F). Det bør ikke fryses eller rystes. Før administration bør det kontrolleres for store partikler, uklarhed eller misfarvning.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.