Hvad er Talzenna?
Talzenna er et receptpligtig medicin til mærker, der bruges til at behandle visse typer af brystkræft hos voksne.
Det bruges til behandling af brystkræft med hver af følgende egenskaber:
- Hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ. Disse kræftceller har muligvis ikke receptorer (vedhæftningssteder) for østrogen eller progesteron.
- Mutationer i BRCA1- eller BRCA2-gener (typer af brystkræftgener). Disse mutationer (unormale ændringer) øger risikoen for at have visse typer kræft. Kræft med BRCA-genmutationer kaldes BRCA-positiv.
- HER2-negativ brystkræft. Disse kræftceller har ikke HER2 (human epidermal vækstfaktorreceptor 2) proteiner på deres overflade.
- Avanceret sygdom. Denne type kræft har spredt sig i nærheden af dit bryst (kaldet lokal avanceret sygdom) eller til andre dele af din krop (kaldet metastatisk sygdom).
Talzenna kommer som kapsler, der tages gennem munden en gang dagligt. Det fås i to styrker: 1 mg og 0,25 mg.
Talzenna indeholder lægemidlet talazoparib, som hører til en klasse lægemidler kaldet poly ADP-ribose polymerase (PARP) hæmmere. Det betragtes som en målrettet terapi, fordi den angriber specifikke dele af kræftceller. Det fungerer anderledes end kemoterapi (standard medicin, der bruges til behandling af kræft), som kan påvirke alle hurtigt voksende celler i din krop.
Effektivitet
En klinisk undersøgelse så på mennesker med BRCA-positiv, HER2-negativ brystkræft. Mennesker, der tog Talzenna, havde længere tid uden deres kræft at vokse eller sprede sig end mennesker, der brugte kemoterapi-medikamenter.
I denne undersøgelse havde 62,6% af de mennesker, der tog Talzenna, deres kræft reduceret med 30% eller mere. Hos mennesker, der tog kemoterapimedicin, havde 27,2% deres kræft reduceret med 30% eller mere.
FDA godkendelse
Talzenna blev godkendt af Food and Drug Administration (FDA) i oktober 2018. Det var den anden PARP-hæmmer, der blev godkendt af FDA. Det første FDA-godkendte lægemiddel i denne klasse kaldes Lynparza (olaparib). Det blev godkendt til behandling af brystkræft i januar 2018.
Generisk Talzenna
Talzenna fås kun som mærke til medicin. Det er i øjeblikket ikke tilgængeligt i generisk form.
Talzenna indeholder stoffet talazoparib.
Talzenna bivirkninger
Talzenna kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. De følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan forekomme, mens du tager Talzenna. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.
For mere information om de mulige bivirkninger af Talzenna eller tip til, hvordan du håndterer en urolig bivirkning, skal du tale med din læge eller apotek.
Mere almindelige bivirkninger
De mere almindelige bivirkninger af Talzenna kan omfatte:
- diarré
- hovedpine
- hårtab
- kvalme
- opkastning
- træthed
- føler sig svag
- mistet appetiten
De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apotek.
Alvorlige bivirkninger
Alvorlige bivirkninger fra Talzenna kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.
Alvorlige bivirkninger, som er beskrevet nedenfor i "Bivirkningsdetaljer", kan omfatte følgende:
- anæmi (lave niveauer af røde blodlegemer)
- neutropeni (lave niveauer af visse hvide blodlegemer)
- trombocytopeni (lave niveauer af blodplader)
- myelodysplastisk syndrom eller akut myeloid leukæmi (kræft i dit blod eller knoglemarv)
- alvorlig allergisk reaktion
Detaljer om bivirkning
Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette stof. Her er nogle detaljer om flere af de bivirkninger, dette stof kan forårsage.
Allergisk reaktion
Som med de fleste stoffer, kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter indtagelse af Talzenna. Det er ikke sikkert, hvor ofte mennesker, der tager Talzenna, har en allergisk reaktion. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:
- udslæt
- kløe
- rødmen (varme og rødme i din hud)
En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:
- hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
- hævelse i din tunge, mund eller hals
- problemer med at trække vejret
Ring straks til din læge, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion på Talzenna. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.
Hårtab
Hårtab (kaldet alopecia) var en hyppigt rapporteret bivirkning under kliniske studier. I en undersøgelse havde 25% af de mennesker, der tog Talzenna, hårtab.
De fleste af disse mennesker mistede mindre end 50% af deres hår. Hos disse mennesker var hårtabet ikke synligt på afstand. Det kunne kun ses tæt på. En lille procentdel af mennesker mistede større mængder hår. Disse mennesker kan have været nødvendige for at bære en paryk eller et hårstykke for at skjule deres hårtab.
I samme undersøgelse havde 28% af de mennesker, der brugte kemoterapi (standardmediciner, der blev brugt til behandling af kræft), hårtab.
Hårtab forårsaget af kræftbehandlinger er normalt midlertidig. Det meste af tiden vokser hår tilbage, når behandlingen er afsluttet. Hvis du er bekymret for hårtab, skal du tale med din læge om måder at reducere denne bivirkning. De kan anbefale, at du bruger kølehætter i hovedbunden eller prøver andre måder at forbedre sundheden i din hovedbund og hår.
Anæmi
Anæmi var en almindelig bivirkning set hos mennesker, der tog Talzenna i kliniske studier. Med anæmi har din krop lave niveauer af røde blodlegemer.
I en undersøgelse havde 53% af de mennesker, der tog Talzenna, anæmi. Cirka 18% af mennesker, der brugte kemoterapi (standardmedicin, der blev brugt til behandling af kræft), havde anæmi. Hos 39% af de mennesker, der tager Talzenna, blev anæmi betragtet som alvorlig nok til at muligvis have behov for behandling med en blodtransfusion. Mindre end 1% af de mennesker, der tager Talzenna, stoppede stoffet på grund af anæmi.
Anæmi er normalt en midlertidig bivirkning af kræftbehandlinger såsom Talzenna og lignende lægemidler. Det forbedres typisk, når behandlingen er afsluttet. Det kan dog forårsage symptomer, der påvirker din livskvalitet.
Symptomer på anæmi inkluderer:
- træthed (mangel på energi)
- føler sig svag
- forstoppelse
- problemer med at trække vejret
- blødning fra næsen eller tandkødet
- lys-farvet hud
- forkølelse
- problemer med at koncentrere sig
- svimmelhed
- hovedpine
Din læge vil tjekke dig for anæmi. De gør dette ved at bestille antallet af røde blodlegemer, før du starter Talzenna og hver måned, mens du tager stoffet.
Hvis dit antal røde blodlegemer bliver for lavt, kan din læge muligvis justere din behandling. De kan sænke din dosis Talzenna eller midlertidigt stoppe Talzenna-behandlingen, indtil dine blodlegerniveauer forbedres.
Hvis du har symptomer på anæmi, mens du bruger Talzenna, skal du tale med din læge. De kan anbefale måder at minimere dine symptomer på under behandlingen.
Neutropeni
Neutropeni var en almindelig bivirkning set hos mennesker, der tog Talzenna under undersøgelser. Med neutropeni har din krop meget lave niveauer af neutrofiler (en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner).
I en klinisk undersøgelse havde 35% af de mennesker, der tog Talzenna neutropeni. Cirka 43% af mennesker, der brugte kemoterapi (standardmedicin, der blev brugt til behandling af kræft), havde neutropeni. Denne tilstand var hovedårsagen til, at 0,3% af de mennesker, der tog Talzenna, stoppede behandlingen med stoffet.
Hvis du har lave neutrofile niveauer, har du en øget risiko for infektion. En feber er ofte det første symptom på neutropeni. Dette kan efterfølges af infektioner såsom luftvejsinfektioner eller hudinfektioner.
Din læge vil tjekke dine neutrofilniveauer, før du begynder at tage Talzenna og derefter månedligt, mens du bruger medicinen. Hvis dine neutrofilniveauer er for lave, kan din læge muligvis justere din behandling. De kan få dig til at vente med at starte medikamentet, reducere din nuværende dosis af Talzenna eller midlertidigt stoppe din behandling, indtil dit blodtælling vender tilbage til et sikkert niveau.
Hvis du har symptomer på neutropeni (såsom feber), mens du tager Talzenna, skal du fortælle det til din læge med det samme. Du har muligvis brug for behandling, hvis du har en infektion.
Trombocytopeni
Trombocytopeni er en anden almindelig bivirkning af Talzenna. Med trombocytopeni har din krop lave blodplader i dit blod. Blodplader hjælper dig med at danne blodpropper, når du bløder. Hvis du har lave niveauer af blodplader, risikerer du at få en alvorlig blødning.
Mindre alvorlige symptomer på lave trombocytniveauer inkluderer:
- hyppige blå mærker
- let blødning (ofte fra dit tandkød; blod kan også forekomme i din afføring)
- blødning fra sår, der varer længere end normalt eller ikke stopper af sig selv
- næseblod
I en klinisk undersøgelse havde 27% af de mennesker, der tog Talzenna, thrombocytopeni. Kun 7% af mennesker, der brugte kemoterapi (standardmedicin, der blev brugt til behandling af kræft), havde anæmi. Trombocytopeni var hovedårsagen til, at 0,3% af de mennesker, der tog Talzenna, stoppede behandlingen med stoffet.
Din læge vil tjekke dit blodpladetælling, før du starter behandlingen, og hver måned, mens du tager Talzenna. Hvis dine trombocytniveauer er for lave, kan din læge muligvis justere din behandling, indtil din blodpladetælling vender tilbage til et sikkert niveau. De kan forsinke din næste dosis Talzenna, reducere din nuværende dosis Talzenna eller midlertidigt stoppe din behandling.
Myelodysplastisk syndrom / akut myeloide leukæmi
Myelodysplastic syndrom (MDS) er en form for kræft i dit blod og knoglemarv. MDS kan udvikle sig til akut myeloide leukæmi (AML). I MDS og AML producerer din knoglemarv unormale blodlegemer, der ikke fungerer på den rigtige måde.
Disse tilstande forekom hos 2 af de 584 personer, der modtog Talzenna under kliniske studier. Begge disse mennesker havde modtaget kemoterapi-medicin, før de tog Talzenna. Kemoterapimedicin kan have spillet en rolle i udviklingen af denne kræft.
Kræft i dit blod og knoglemarv kan forårsage, at du har lave niveauer af forskellige typer blodlegemer. Dette kan føre til symptomer som:
- hyppige blå mærker
- let blødning (fra næse og tandkød; kan også have blod i afføring)
- problemer med at trække vejret
- vægttab
- træthed (mangel på energi)
- svaghed
- hyppige infektioner
- feber
- smerter i dine knogler
Din læge vil teste dine blodniveauer af røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader, inden du begynder at tage Talzenna og under din behandling. Lave niveauer af en af disse kan være et tegn på blod- eller knoglemarvskræft.
Hvis du har lave blodceller, før du starter Talzenna, kan du muligvis vente med at starte behandlingen, indtil dine blodtællinger forbedres til sikre niveauer. Nogle mennesker kan være nødt til at se en læge, der er specialiseret i blodsygdomme, før de starter Talzenna.
Hvis dine blodniveauer bliver for lave, mens du tager Talzenna, kan din læge muligvis justere din behandling. De kan forsinke din næste dosis Talzenna, reducere din nuværende dosis Talzenna eller midlertidigt stoppe din behandling, indtil dine blodplader tæller vender tilbage til et sikkert niveau.
Hvis du har symptomer på blod / knoglemarvskræft, mens du tager Talzenna, skal du fortælle det til din læge med det samme.
Talzenna koster
Som med alle medicin kan prisen på Talzenna variere. For at finde aktuelle priser for Talzenna i dit område, tjek WellRx.com.
De omkostninger, du finder på WellRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsdækning og det apotek, du bruger.
Finansiel og forsikringsbistand
Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Talzenna, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.
Pfizer Oncology, producenten af Talzenna, tilbyder et program kaldet Pfizer Oncology Together. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 877-744-5675 eller besøg programmets websted.
Talzenna for brystkræft
Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Talzenna til behandling af visse betingelser. Talzenna kan også bruges off-label til andre forhold. Off-label brug er når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.
Talzenna er FDA-godkendt til behandling af visse typer brystkræft hos voksne mænd og kvinder.
Om brystkræft
Brystkræfttyper bestemmes ved test af kræftceller for visse receptorer (vedhæftningssteder). Receptorer findes på overfladen af kræftceller. Forskellige mennesker kan have forskellige typer receptorer på deres celler. Følgende receptorer kan findes på brystkræftceller:
- østrogenreceptorer (en type hormonreceptor)
- progesteronreceptorer (en type hormonreceptor)
- HER2-receptorer (human epidermal vækstfaktorreceptor 2)
Hvis dine kræftceller har et stort antal af nogen af disse receptorer, betragtes din kræft som "positiv" for den receptor. For eksempel, hvis dine kræftceller har en masse HER2-receptorer, kaldes kræften "HER2-positiv."
Hvis dine kræftceller har et lavt antal receptorer, betragtes din kræft som "negativ" for den receptor. For eksempel, hvis dine kræftceller har meget få HER2-receptorer, kaldes kræften "HER2-negativ."
Din læge bruger oplysninger om receptorer for at vide mere om den specifikke type brystkræft, du har. Dette hjælper dem med at vælge den bedste behandling til dig.
Den type behandling, du modtager, kan også afhænge af din genetik. Mennesker med mutationer i deres brystkræftgen 1 (BRCA1) eller brystkræftgen 2 (BRCA2) gener har en øget risiko for brystkræft. Alle har BRCA-gener, men i nogle mennesker er disse gener muteret. Unormale gener overføres i familier.
Din læge bestiller muligvis en test for at kontrollere for BRCA-mutationer. Dette vil hjælpe dem med at tilpasse din kræftbehandling.
Undertiden spreder brystkræft sig uden for brystet. Det kan sprede sig i nærheden af dit bryst (lokalt avanceret kræft) eller til andre dele af din krop (metastatisk kræft). Din læge bestiller billeddannelsestests for at se, hvor kræft har spredt sig i din krop. Dette hjælper også din læge med at vælge den bedste behandlingsmulighed for dig.
Talzenna-behandling mod brystkræft
Talzenna bruges til behandling af brystkræft med hver af følgende egenskaber (hvoraf nogle er beskrevet mere detaljeret i afsnittet ovenfor):
- Hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ. Disse kræftceller har muligvis ikke receptorer (vedhæftningssteder) for østrogen eller progesteron.
- Mutationer i BRCA1- eller BRCA2-gener (typer af brystkræftgener). Disse mutationer (unormale ændringer) øger risikoen for at have visse typer kræft. Kræft med BRCA-genmutationer kaldes BRCA-positiv.
- HER2-negativ brystkræft. Disse kræftceller har ikke mange HER2-proteiner (human epidermal vækstfaktorreceptor 2) på deres overflade.
- Avanceret sygdom. Denne type kræft har spredt sig i nærheden af dit bryst (kaldet lokal avanceret sygdom) eller til andre dele af din krop (kaldet metastatisk sygdom).
Effektivitet
En klinisk undersøgelse så på mennesker med BRCA-positiv, HER2-negativ brystkræft. Folk, der tog Talzenna, havde længere tid uden deres kræft at vokse eller sprede sig, end folk havde, der brugte kemoterapi-medikamenter.
I denne undersøgelse havde 62,6% af de mennesker, der tog Talzenna, deres kræft reduceret med 30% eller mere. Hos mennesker, der tog kemoterapimedicin, havde 27,2% deres kræft reduceret med 30% eller mere.
Andre anvendelser, der studeres
Talzenna undersøges i kliniske fase III-forsøg som en behandling af andre tilstande end brystkræft. Fase III-forsøg udføres for at sammenligne en ny behandling med andre lægemidler, der allerede er brugt til behandling af en bestemt tilstand. Nogle af disse fase III-forsøg er beskrevet nedenfor.
Prostatakræft
Talzenna undersøges som en behandling af avanceret prostatacancer. I denne undersøgelse testes Talzenna i kombination med Xtandi (enzalutamid), som er et hormonsænkende medikament godkendt til behandling af prostatacancer.
Livmoderhalskræft
Talzenna undersøges også som en behandling af kræft i æggestokkene. I denne undersøgelse bruges Talzenna i kombination med andre kræftfremkaldende lægemidler eller efter behandling med kræftfremkaldende medicin. Denne undersøgelse accepterer ikke længere nye deltagere.
Lungekræft
En igangværende undersøgelse tester effektiviteten af Talzenna til behandling af avanceret lungekræft. I denne undersøgelse sammenlignes Talzenna med adskillige andre kemoterapi- og anticancer-lægemidler.
Talzenna dosering
Den Talzenna-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:
- hvor godt din krop tåler Talzennas bivirkninger (som lavt antal røde blodlegemer eller hvide blodlegemer)
- din nyrefunktion
- andre lægemidler, du tager, der kan interagere med Talzenna
Følgende information beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, som din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.
Lægemiddelformer og styrker
Talzenna kommer som kapsler, der tages gennem munden. Det fås i to styrker: 0,25 mg og 1 mg.
Dosering til brystkræft
Den sædvanlige anbefalede dosering af Talzenna er 1 mg, der indtages gennem munden en gang dagligt.
Dosen af Talzenna til brystkræftbehandling kan ændres om nødvendigt. Din læge kan give dig en lavere dosis afhængigt af flere faktorer, såsom de bivirkninger, du måtte have, og om du har en nyresygdom.
Hvis du har spørgsmål til den dosis, der passer til dig, skal du tale med din læge.
Hvad hvis jeg går glip af en dosis?
Hvis du går glip af en dosis Talzenna, skal du bare tage din næste dosis på det regelmæssige tidspunkt. Tag ikke mere end en dosis ad gangen. Dette kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger.
Skal jeg bruge dette stof langvarigt?
Det afhænger af, hvordan din krop reagerer på Talzenna. Hvis Talzenna forhindrer din kræft i at vokse eller sprede sig, og du er i stand til at håndtere dens bivirkninger, kan din læge muligvis anbefale dig at bruge dette stof langvarigt (flere måneder til flere år).
Talzenna og alkohol
Der er ikke nogen kendte interaktioner mellem Talzenna og alkohol på dette tidspunkt. Talzenna forårsager dog nogle af de samme bivirkninger, der kan opstå efter at have drukket for meget alkohol. Disse bivirkninger inkluderer:
- hovedpine
- diarré
- kvalme
- opkastning
- træthed (mangel på energi)
At drikke alkohol, mens du tager Talzenna, kan øge din risiko for disse bivirkninger. Tal med din læge om, hvorvidt at drikke alkohol er sikkert for dig under din behandling med Talzenna.
Talzenna-interaktioner
Talzenna kan interagere med flere andre medicin. Det kan også interagere med visse kosttilskud såvel som visse fødevarer.
Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle forstyrre hvor godt et lægemiddel fungerer, mens andre kan forårsage øgede bivirkninger.
Talzenna og anden medicin
Nedenfor er lister over medicin, der kan interagere med Talzenna. Disse lister indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Talzenna.
Før du tager Talzenna, skal du sørge for at fortælle din læge og farmaceut om al recept, receptfri medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om alle vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.
Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, skal du spørge din læge eller apotek.
Visse blodtryk eller hjerterytme medicin
At tage Talzenna med bestemt blodtryk eller hjertefrekvensmedicin kan øge Talzenna niveauer i din krop. Dette kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger.
Eksempler på blodtryk eller hjertefrekvensmedicin, der kan øge Talzenna-niveauerne inkluderer:
- amiodaron (Nexterone, Pacerone)
- carvedilol (Coreg, Coreg CR)
- verapamil (Calan, Verelan)
- diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
- felodipin
Hvis du har brug for at tage disse medicin under din Talzenna-behandling, vil din læge sænke din Talzenna-dosis, indtil du ikke længere er i fare for denne interaktion.
Visse infektionsmidler
At tage Talzenna med visse antibiotika eller svampemidler kan øge niveauerne af Talzenna i din krop. Dette kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger.
Eksempler på disse anti-infektiver inkluderer:
- azithromycin (Zithromax)
- klarithromycin (Biaxan XL)
- itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
Hvis du har brug for at tage et af disse antibiotika eller antifungale midler, mens du tager Talzenna, kan din læge muligvis sænke din Talzenna-dosis, indtil du ikke længere tager antibiotika eller svampedræbende middel.
Alternativer til Talzenna
Der findes andre lægemidler, der kan behandle brystkræft. Nogle er måske bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Talzenna, skal du tale med din læge for at lære mere om andre medicin, der kan fungere godt for dig.
Bemærk: Nogle af de her anførte lægemidler bruges off-label til behandling af denne specifikke tilstand. Off-label brug er når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.
Talzenna bruges til behandling af brystkræft, der er HER2-negativ og lokalt avanceret eller metastatisk hos mennesker med muterede BRCA-gener. Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af denne type brystkræft inkluderer:
- doxorubicin (Doxil, Lipodox)
- paclitaxel (Abraxane, Taxol)
- gemcitabin (Gemzar, Infugem)
- capecitabin (Xeloda)
- vinorelbine (Navelbine)
- bevacizumab (Avastin, Mvasi)
- eribulin (Halaven)
- carboplatin
- cyclophosphamid
- docetaxel (Taxotere)
Talzenna vs. Lynparza
Du kan undre dig over, hvordan Talzenna sammenligner med andre medicin, der er ordineret til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Talzenna og Lynparza er ens og forskellige.
Generel
Talzenna indeholder stoffet talazoparib. Lynparza indeholder medicinen olaparib. Begge medicin hører til den samme klasse af lægemidler: poly ADP-ribose polymerase (PARP) hæmmere.
Anvendelser
Talzenna og Lynparza er begge FDA-godkendt til brug hos voksne. Disse lægemidler bruges til behandling af brystkræft, der har alle følgende egenskaber:
- Hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ. Disse kræftceller har muligvis ikke receptorer (vedhæftningssteder) for østrogen eller progesteron.
- Mutationer i BRCA1- eller BRCA2-gener (typer af brystkræftgener). Disse mutationer (unormale ændringer) øger risikoen for at have visse typer kræft. Kræft med BRCA-genmutationer kaldes BRCA-positiv.
- HER2-negativ brystkræft. Disse kræftceller har ikke HER2 (human epidermal vækstfaktorreceptor 2) proteiner på deres overflade.
- Avanceret sygdom. Denne type kræft har spredt sig i nærheden af dit bryst (kaldet lokal avanceret sygdom) eller til andre dele af din krop (kaldet metastatisk sygdom).
(Se afsnittet "Talzenna for brystkræft" ovenfor for mere information om denne type kræft.)
Lynparza er godkendt til brug hos mennesker, hvis brystkræft ikke har reageret godt nok på kemoterapi-medikamenter.
Lynparza er også godkendt som:
- vedligeholdelsesbehandling af BRCA-muteret avanceret ovariecancer
- vedligeholdelsesbehandling af tilbagevendende æggestokkræft
- behandling af avanceret BRCA-muteret æggestokkræft hos mennesker, hvis kræft ikke har responderet godt nok til tre eller flere forskellige kemoterapimedicin
Lægemiddelformer og administration
Talzenna leveres som kapsler, der fås i to styrker: 0,25 mg og 1 mg. Den sædvanlige anbefalede dosering af Talzenna er 1 mg taget gennem munden en gang dagligt.
Lynparza kommer som tabletter, der fås i to styrker: 150 mg og 100 mg. Den sædvanlige anbefalede dosis af Lynparza er 300 mg taget gennem munden to gange dagligt.
Dosis af Talzenna og Lynparza kan være nødvendigt at sænkes hos nogle mennesker. Din læge kan muligvis sænke din dosis, hvis du har en nyresygdom, bivirkninger, der ikke kan håndteres, eller medikamentinteraktion med andre medicin, du tager.
Bivirkninger og risici
Talzenna og Lynparza indeholder forskellige stoffer, men de fungerer på lignende måder i din krop. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget ens bivirkninger og nogle forskellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.
Mere almindelige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Talzenna, med Lynparza eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Talzenna:
hårtab
-
Kan forekomme med Lynparza:
- mavesmerter eller forstyrrelse
- svimmelhed
- øvre luftvejsinfektioner, såsom forkølelse eller bihulebetændelse
- sår i din mund eller på dine læber
- nedsat smag
-
Kan forekomme med både Talzenna og Lynparza:
- kvalme
- diarré
- træthed (mangel på energi)
- hovedpine
- mistet appetiten
- opkastning
Alvorlige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Talzenna, med Lynparza eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Talzenna:
få unikke alvorlige bivirkninger
-
Kan forekomme med Lynparza:
pneumonitis (betændelse i lungerne)
-
Kan forekomme med både Talzenna og Lynparza:
- anæmi (lave røde blodlegemer)
- trombocytopeni (lave blodplader)
- neutropeni (lave hvide blodlegemer)
- myelodysplastisk syndrom / akut myeloid leukæmi (kræft i dit blod eller knoglemarv)
Effektivitet
Talzenna og Lynparza har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de er begge brugt til behandling af HER2-negativ, BRCA-positiv, metastatisk brystkræft.
Disse lægemidler er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske studier. Imidlertid har undersøgelser fundet, at Talzenna og Lynparza hver er effektive til behandling af denne type brystkræft.
I henhold til behandlingsretningslinjerne er Lynparza og Talzenna begge førstevalgsmuligheder for mennesker med HER2-negativ, BRCA-positiv, metastatisk brystkræft.
Omkostninger
Talzenna og Lynparza er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for et hvilket som helst lægemiddel. Brand-medicin koster normalt mere end generika.
Ifølge estimater på WellRx.com koster Talzenna og Lynparza generelt det samme. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din dosis, din forsikringsplan og det apotek, du bruger.
Hvordan man tager Talzenna
Du skal tage Talzenna i henhold til din læge eller sundhedsudbyders instruktioner.
Hvornår skal man tage
Talzenna bør tages en gang dagligt, omkring det samme tidspunkt hver dag.
At tage Talzenna med mad
Talzenna kan tages med eller uden mad.
Kan Talzenna knuses?
Nej, Talzenna-kapsler bør ikke knuses. De skal synkes hele, så lægemidlet frigøres i din krop i løbet af den rigtige mængde tid.
Hvis du har problemer med at sluge piller, skal du tale med din læge om andre behandlingsmuligheder eller måder at gøre det lettere at sluge dine piller for dig.
Sådan fungerer Talzenna
Talzenna indeholder det aktive stof talazoparib. Det hører til en lægemiddelklasse kaldet poly ADP-ribose polymerase (PARP) hæmmere. Det bruges til behandling af HER2-negativ, BRCA-positiv brystkræft, der enten er lokalt avanceret (spredt tæt på dit bryst) eller metastatisk (spredt til andre områder af din krop).
Om denne type brystkræft
Talzenna bruges til behandling af en række former for brystkræft, der har alle følgende egenskaber:
- Hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ. Disse kræftceller har muligvis ikke receptorer (vedhæftningssteder) for østrogen eller progesteron.
- Mutationer i BRCA1- eller BRCA2-gener (typer af brystkræftgener). Disse mutationer (unormale ændringer) øger risikoen for at have visse typer kræft. Kræft med BRCA-genmutationer kaldes BRCA-positiv.
- HER2-negativ brystkræft. Disse kræftceller har ikke HER2 (human epidermal vækstfaktorreceptor 2) proteiner på deres overflade.
- Avanceret sygdom. Denne type kræft har spredt sig i nærheden af dit bryst (kaldet lokal avanceret sygdom) eller til andre dele af din krop (kaldet metastatisk sygdom).
Hvad Talzenna gør
Kræfteceller vokser typisk hurtigt inde i din krop. Processen med at vokse (skabe flere kræftceller) kan føre til skader i DNA (genetisk materiale) inde i cellerne. Celler bruger enzymer (visse proteiner) til at hjælpe med at reparere deres DNA, så der kan dannes flere celler.
Talzenna virker ved at blokere for aktiviteten af PARP, som er en af de enzymer, der hjælper celler med at reparere deres ødelagte DNA.
Talzenna bruges til behandling af brystkræft hos mennesker, der har muteret BRCA-gener. BRCA-genet er også involveret i DNA-reparation inde i celler, men det fungerer på en anden måde end PARP. Mennesker med muterede BRCA-gener kan ikke reparere nogle former for DNA-skade i deres celler.
Blokering af PARP hos mennesker med muterede BRCA-gener hjælper med at stoppe to måder, hvorpå celler er i stand til at reparere deres DNA. Dette fører til mere beskadiget DNA i cellerne. Når DNA'et bliver for beskadiget, fortæller kemiske budbringere i din krop cellerne at dø.
Ved at forhindre DNA-reparation hjælper Talzenna med at reducere antallet af kræftceller i din krop. Dette bremser væksten og spredningen af brystkræft.
Hvor lang tid tager det at arbejde?
Talzenna begynder at arbejde i din krop kort efter at du har taget den. Målet med Talzenna-behandlingen er imidlertid at stoppe væksten af kræft. Det er ikke muligt at sige med sikkerhed, hvor hurtigt lægemidlet vil stoppe kræftceller i at vokse og sprede sig.
I en klinisk undersøgelse af mennesker, der tog Talzenna, var lægemidlet effektivt for nogle mennesker. Hos disse mennesker havde ca. 45% en mindre tumorstørrelse 49 dage efter, at de begyndte at tage Talzenna. Ikke alle i denne undersøgelse havde et svar på behandling.
Din læge vil diskutere måder at kontrollere dine fremskridt på under behandlingen. Dette vil hjælpe dig med at vide, om stoffet fungerer for dig.
Talzenna og graviditet
Der har ikke været nok studier på mennesker til at vide, om Talzenna er sikkert at tage under graviditet. Imidlertid viste dyreforsøg skader (inklusive skeletdannelse og død) på fosteret, når moderen modtog lægemidlet under graviditet. Husk, at dyreforsøg ikke altid forudsiger, hvordan et lægemiddel vil påvirke mennesker.
Inden du begynder behandling med Talzenna, vil din læge anbefale en graviditetstest, hvis du er kvinder i den fødedygtige alder. Hvis du er gravid, kan du muligvis ikke tage Talzenna. Din læge vil sandsynligvis anbefale, at du venter, indtil du føder, inden du begynder behandling med lægemidlet.
Talzenna og prævention
Da Talzenna kan være skadelig for en graviditet, er det vigtigt at forhindre graviditet, mens du bruger dette stof.
Kvinder i den fødedygtige alder, der tager Talzenna, skal bruge prævention (prævention) under behandlingen. De bør fortsætte med at bruge prævention i mindst syv måneder efter deres sidste dosis Talzenna.
Mænd, der tager Talzenna, der er seksuelt aktive med hunner, der kan blive gravide, bør også bruge prævention (såsom kondomer) under behandlingen. De skal fortsætte med at bruge prævention i mindst fire måneder efter deres sidste dosis. Dette er vigtigt, selv hvis deres kvindelige partner bruger prævention.
Talzenna og amning
Det vides ikke, om Talzenna går over i human modermælk. Amning, mens du tager Talzenna, anbefales dog ikke. Dette skyldes, at Talzennas bivirkninger kan være alvorlige, hvis lægemidlet indtages i modermælk af et barn. Du skal vente en hel måned efter at have modtaget din sidste dosis Talzenna før amning.
Hvis du overvejer Talzenna-behandling, mens du ammer, skal du tale med din læge om andre sunde måder at fodre dit barn på.
Almindelige spørgsmål om Talzenna
Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Talzenna.
Er Talzenna en type kemoterapi?
Nej, Talzenna betragtes ikke som en type kemoterapi (standardmediciner, der bruges til behandling af kræft). Kemoterapi medikamenter fungerer anderledes end Talzenna gør.
Kemoterapi-medikamenter fungerer ved at dræbe eller stoppe væksten af hurtigt voksende celler, såsom kræftceller. Kemoterapimedicin er aktive mod alle hurtigtvoksende celler, hvilket betyder, at de kan påvirke ikke-kræftfrie (sunde) celler i din krop. Almindelige områder i din krop, der kan blive påvirket af kemoterapi-medikamenter, inkluderer dine hårsækker og slimhinden i dine tarme.
Talzenna fungerer anderledes end kemoterapi. Det er en type målrettet terapi, der er designet til at angribe specifikke kræftceller eller visse dele af kræftceller. Fordi målrettede lægemidler er lavet til at arbejde på specifikke stoffer, kan de skade mindre normale celler i din krop.
Kan jeg bruge dette stof, hvis jeg har fået mastektomi?
Ja du kan. Hvis du har brug for yderligere behandling, efter at du har haft en mastektomi, kan din læge overveje at ordinere Talzenna eller anden kræftbehandling.
Kan Talzenna bruges til mænd og kvinder?
Ja. Talzenna kan bruges til mænd eller kvinder med bestemte typer af brystkræft.
I den kliniske undersøgelse, der blev brugt til Talzennas FDA-godkendelse, var 1,6% af de mennesker, der tog Talzenna, mandlige. I den generelle befolkning er brystkræft mindre almindelig hos mænd end hos kvinder.
Talzenna advarsler
Før du tager Talzenna, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Talzenna har muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har følgende medicinske tilstand:
Blodforstyrrelser. Talzenna kan forårsage nedsat niveau af visse blodlegemer, herunder røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader. Disse tilstande kan øge din risiko for infektioner, blødning og anæmi. Blodforstyrrelser kan være forbundet med visse blodkræftformer (myelodysplastisk syndrom / akut myeloide leukæmi). Hvis du har lave niveauer af visse blodlegemer inden behandlingen, vil din læge vente med at starte behandlingen, indtil dine blodtællinger er vendt tilbage til et sundt niveau
Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Talzenna, se afsnittet "Talzenna-bivirkninger" ovenfor.
Talzenna overdosis
At tage for meget Talzenna kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger. Det kan også forværre almindelige bivirkninger.
Overdosering symptomer
Symptomer på en overdosis kan omfatte:
- diarré
- kvalme
- opkastning
- manglende appetit
- hovedpine
- træthed (mangel på energi)
Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering
Hvis du mener, at du har taget for meget af dette stof, skal du ringe til din læge eller søge vejledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller gennem deres online værktøj. Men hvis dine symptomer er svære, skal du ringe til 911 eller gå med det samme til det nærmeste akutthus.
Talzenna udløb, opbevaring og bortskaffelse
Når du får Talzenna fra apoteket, tilføjer farmaceut en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk et år fra den dato, de udleverede medicinen.
Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af medicinen i løbet af dette tidsrum. FDA's nuværende holdning er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået forbi udløbsdatoen, skal du tale med din apoteker om du stadig kan bruge den.
Opbevaring
Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.
Talzenna-kapsler skal opbevares ved stuetemperatur (68⁰F til 77⁰F / 20⁰C til 25⁰C) i en tæt forseglet beholder væk fra lys. Undgå at opbevare denne medicin i områder, hvor det kan blive fugtigt eller vådt, såsom badeværelser.
Bortskaffelse
Hvis du ikke længere har brug for at tage Talzenna og have resterende medicin, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre, at andre, herunder børn og kæledyr, tager stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at forhindre, at stoffet skader miljøet.
FDA-webstedet indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apoteker om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.
Professionel information til Talzenna
Følgende information gives til klinikere og andre sundhedsfagfolk.
Indikationer
Talzenna (talazoparib) er indiceret til behandling af brystkræft med hver af følgende egenskaber:
- skadelig eller mistænkt skadelig muteret BRCA (gBRCAm)
- human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2) -negativ
- lokal avanceret eller metastatisk sygdom
- hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ
Handlingsmekanisme
Talzenna er en poly ADP-ribose-polymerase (PARP) -inhibitor. Talzenna inhiberer både PARP1 og PARP2, enzymer involveret i DNA-reparation. Blokering af PARP-enzymer forhindrer kræftceller i at reparere DNA, hvilket i sidste ende fører til DNA-skade, nedsat celleproliferation og kræftcelle-apoptose.
Farmakokinetik og metabolisme
Tid til maksimal koncentration er cirka en til to timer efter oral administration. Koncentrationer i stabil tilstand nås på to til tre uger.
Metabolisme sker via oxidation, dehydrogenering og konjugation med minimal leverinddragelse. Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 90 timer. Eliminering forekommer primært i urinen (~ 68,7%) og fæces (~ 19,7%).
Moderat nedsat nyrefunktion øger eksponeringen og kræver en dosisjustering.
Kontraindikationer
Der er ingen absolutte kontraindikationer for Talzenna-brug.
Opbevaring
Talzenna skal opbevares ved stuetemperatur (68 ° F til 77 ° F / 20 ° C til 25 ° C).
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.
