Tysabri: Bivirkninger, Omkostninger, Anvendelser Og Mere

2024 Forfatter: Jesus Peterson | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-17 11:14

Hvad er Tysabri?

Tysabri er et receptpligtig medicin til mærker. Det bruges til at behandle voksne med:

• Tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS). MS er en sygdom, hvor dit immunsystem (din krops forsvar mod sygdom) angriber dit centralnervesystem.
• Moderat til svær aktiv Crohns sygdom, hvis andre behandlinger ikke har fungeret for dig. Crohns sygdom er en slags inflammatorisk tarmsygdom, hvor du har hævelse i din fordøjelseskanal. Og "aktiv" betyder, at du i øjeblikket har symptomer.

Tysabri indeholder natalizumab. Dette er en type biologisk medikament (fremstillet af dele af levende organismer) kaldet en integrinreceptorantagonist.

En sundhedsudbyder giver dig Tysabri som en intravenøs infusion på en klinik eller på din læge. Dette er en injektion i din vene, der langsomt dryppes ind over tid. Tysabri-infusioner tager normalt en time.

Effektivitet

Tysabri har vist sig at være effektiv (fungerer godt) til behandling af tilbagefaldende former for MS og moderat til svær aktiv Crohns sygdom.

En undersøgelse så på, hvordan Tysabri arbejdede hos mennesker med MS. Efter to års behandling havde folk, der tog Tysabri, 42% lavere risiko for forværring af symptomer end mennesker, der tog placebo (ingen behandling). Forværringen af symptomerne omfattede problemer med at bevæge sig eller gå. Og 67% af de mennesker, der tog Tysabri, tilbagefaldte ikke (har opblussen) sammenlignet med 41% af de mennesker, der tog placebo.

En anden undersøgelse så på mennesker med Crohns sygdom, der tog Tysabri. Efter 12 ugers behandling havde 60% af mennesker færre symptomer. Dette blev sammenlignet med 44% af de mennesker, der tog placebo. Og 37% af mennesker var i remission, hvilket betyder, at de havde færre symptomer eller slet ingen. Dette blev sammenlignet med 25% af de mennesker, der tog placebo.

Tysabri generisk eller biosimilar

Tysabri fås kun som mærke til medicin. Tysabri indeholder en aktiv medikamentbestanddel: natalizumab.

Tysabri er ikke i øjeblikket tilgængelig som biosimilar.

En biosimilar er et lægemiddel, der ligner et mærke ved medicin. Et generisk lægemiddel er på den anden side en nøjagtig kopi af et medicin til mærkenavn. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende organismer. Generiske er baseret på regelmæssige lægemidler fremstillet af kemikalier.

Både biosimilære og generiske produkter er lige så sikre og effektive som det mærke-lægemiddel, de er lavet til at kopiere. De har også en tendens til at koste mindre end mærkevarer.

Tysabri-bivirkninger

Tysabri kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. De følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan forekomme, mens du tager Tysabri. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Tysabri, tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer bivirkninger, der kan være generende.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Tysabri kan omfatte:

• hovedpine
• smerter i dine arme, ben, led eller mave
• træthed (mangel på energi) eller følelse af træt
• diarré
• kvalme
• udslæt
• vægttab eller vægtøgning

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Tysabri er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Progressiv multifokal leukoencephalopati (PML), * en type alvorlig hjerneinfektion. Symptomer kan omfatte:

  • gradvis bliver svagere på den ene side af din krop
  • klodsethed
  • synsproblemer
  • ændringer i din tænkning, hukommelse eller personlighed
  • forvirring

• Herpesinfektioner, såsom encephalitis (hjerneinfektion) eller meningitis (hjerne- og rygmarvsinfektion). Symptomer kan omfatte:

  • pludselig feber
  • alvorlig hovedpine
  • synændringer eller smerter i øjnene
  • forvirring

• Leverskade. Symptomer kan omfatte:

  • gulsot (gullig farve på din hud og dine hvide øjne)
  • mørk urin
  • kvalme eller opkast
  • føler dig træt eller svag

• Infektioner i din urinvej, vagina, lunger, næse eller hals. Generelle symptomer på en infektion kan omfatte:

  • feber
  • træthed
  • muskelsmerter
• Allergiske reaktioner. Se”Detaljer om bivirkning” nedenfor for mulige symptomer.
• Depression. Se”Detaljer om bivirkning” nedenfor for mulige symptomer.

* Tysabri har en boksadvarsel til PML. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se “FDA-advarsel” i begyndelsen af denne artikel.

Detaljer om bivirkning

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette stof. Her er nogle detaljer om nogle af de bivirkninger, dette stof kan forårsage.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer, kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter indtagelse af Tysabri. En undersøgelse kiggede på mennesker med multipel sklerose (MS). Af de mennesker, der modtog Tysabri, havde 4% en allergisk reaktion inden for to timer efter indtagelse af stoffet. Dette blev sammenlignet med mindre end 1% af de mennesker, der tog placebo (ingen behandling).

I den samme undersøgelse havde 5% af de mennesker, der modtog Tysabri, en allergisk reaktion mere end to timer efter, at de tog stoffet. Dette blev sammenlignet med 2% af de mennesker, der tog placebo.

I andre kliniske studier havde 2% af mennesker med Crohns sygdom en allergisk reaktion inden for to timer efter modtagelse af Tysabri. Dette blev sammenlignet med mindre end 1% af de mennesker, der tog placebo. Disse studier inkluderede ikke information om allergiske reaktioner, der opstod mere end to timer efter indtagelse af Tysabri.

Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i din hud)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse i din tunge, mund eller hals
• problemer med vejrtrækning eller vejrtrækning
• brystsmerter
• kvalme
• svimmelhed
• lavt blodtryk
• kuldegysninger

Det er muligt at have en alvorlig allergisk reaktion når som helst efter at du har modtaget Tysabri. Men disse reaktioner forekommer typisk inden for to timer efter start af dosis. En sundhedsudbyder vil overvåge dig i mindst en time efter, at du har modtaget Tysabri. Så hvis du har en allergisk reaktion i løbet af denne tid, kan de behandle den med det samme.

Hvis du har en alvorlig allergisk reaktion på Tysabri, efter at du har forladt sundhedsudbyderen, skal du straks kontakte din læge. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.

Progressiv multifokal leukoencephalopati (PML)

Brug af Tysabri øger din risiko for en alvorlig hjerneinfektion kaldet progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Dette er en sjælden, men meget alvorlig bivirkning. PML kan føre til alvorligt handicap, såsom at være ude af stand til at gå eller døden.

I et klinisk forsøg udviklede 2 ud af 1.869 personer, der tog Tysabri og Avonex (et andet MS-lægemiddel) til MS, PML. Dette blev sammenlignet med nul personer, der kun tog Avonex.

I en anden undersøgelse udviklede 1 ud af 1043 mennesker, der tog Tysabri til Crohns sygdom, PML. Dette blev sammenlignet med nul personer, der tog placebo (ingen behandling).

Det er muligt at udvikle PML under Tysabri-behandling og op til seks måneder efter, at du holder op med at tage medicinen.

Du har en øget risiko for PML, hvis du:

• har taget Tysabri i mere end to år
• havde forudgående behandling med visse medicin, der kan have svækket dit immunsystem
• har John Cunningham-virussen

Mens du tager Tysabri, vil din læge overvåge dig for PML. Hvis du har nogen symptomer på PML, skal du straks fortælle det til din læge. (Se "Alvorlige bivirkninger" ovenfor for en liste over mulige symptomer.) Din læge kan beslutte, om du skal stoppe med at tage Tysabri. Desværre er det ikke muligt at forhindre eller helbrede PML.

Udslæt

Mens du tager Tysabri, er det muligt, at du muligvis får udslæt på din hud. I en undersøgelse udviklede 12% af de mennesker, der tog Tysabri til MS, et hududslæt. Dette blev sammenlignet med 9% af de mennesker, der tog placebo (ingen behandling).

I en anden undersøgelse udviklede 6% af mennesker, der tog Tysabri til Crohns sygdom, et hududslæt. Dette blev sammenlignet med 4% af de mennesker, der tog placebo.

Hvis du tager Tysabri og udvikler et hududslæt, der ikke forsvinder efter et par dage eller bliver værre, skal du fortælle det til din læge. De kan anbefale, hvordan man behandler det.

Vægttab eller vægtøgning

Mens du tager Tysabri, er det muligt, at du kan tabe dig eller gå op i vægt. I et klinisk forsøg tabte 2% af de mennesker, der tog Tysabri til MS vægt eller steg på vægt. Dette blev sammenlignet med mindre end 1% af de mennesker, der tog placebo (ingen behandling).

Hvis du er bekymret for dit vægttab eller vægtøgning, skal du tale med din læge. De kan justere din diæt og træningsrutine efter behov. Din læge kan også henvise dig til en diætist for at sikre dig, at du får den rette ernæring.

Hovedpine

Mens du tager Tysabri, er det muligt, at du kan have hovedpine. I et klinisk forsøg havde 38% af de mennesker, der tog Tysabri til MS, hovedpine. Dette blev sammenlignet med 33% af de mennesker, der tog placebo (ingen behandling).

I to andre kliniske forsøg havde 32% og 37% af mennesker, der tog Tysabri til Crohns sygdom hovedpine. Dette blev sammenlignet med 23% og 31% af de mennesker, der tog placebo. Hovedpine er en af de mest almindelige bivirkninger af Tysabri.

Hvis du har hovedpine, der ikke går væk, mens du tager Tysabri, skal du tale med din læge. De kan anbefale behandlinger, der kan hjælpe.

Depression

Mens du tager Tysabri, er det muligt, at du kan have depression. I et klinisk forsøg udviklede 19% af mennesker, der tog Tysabri til MS, depression. Dette blev sammenlignet med 16% af de mennesker, der tog placebo (ingen behandling). Faktisk er depression en af de mest almindelige bivirkninger af Tysabri.

Hvis du tager Tysabri og har symptomer på depression, skal du fortælle det til din læge. Symptomerne kan omfatte det at du føler dig trist, håbløs eller mister interessen for aktiviteter, du normalt nyder. Du og din læge kan diskutere måder at håndtere dine symptomer på, og hvilke behandlinger der er tilgængelige. Din læge kan også få dig til at stoppe med at tage Tysabri og bruge en anden medicin.

Hårtab (ikke bivirkning)

Mens du tager Tysabri, er det ikke sandsynligt, at du mister dit hår. I kliniske forsøg med Tysabri var hårtab ikke en bivirkning.

Nogle andre MS-lægemidler, såsom teriflunomid (Aubagio) og mitoxantron, kan dog forårsage hårtab.

Og Crohns sygdom i sig selv kan forårsage noget hårtab. Dette skyldes, at din mave muligvis ikke absorberer næringsstoffer fra din mad, der hjælper dit hår med at vokse.

Hvis du tager Tysabri og er bekymret for hårtab, skal du tale med din læge. De kan teste dig for at se, hvad der forårsager hårtab. Din læge kan også give dig tip til, hvordan du takler det at miste dit hår.

Kræft (ikke bivirkning)

Det er sandsynligt, at Tysabri ikke får dig til at udvikle kræft. I kliniske forsøg med Tysabri var kræft ikke en bivirkning.

Forskning har fundet en øget risiko for visse typer kræft i tarmen hos mennesker med Crohns sygdom.

Og der er modstridende oplysninger om, hvorvidt MS øger risikoen for kræft. Flere data er nødvendige for at bekræfte, om der er en forbindelse mellem MS og kræft.

Hvis du tager Tysabri og er bekymret for at udvikle kræft, skal du tale med din læge.

Tysabri-omkostninger

Som med alle medicin kan prisen på Tysabri variere. For at finde aktuelle priser for Tysabri i dit område, tjek WellRx.com.

De omkostninger, du finder på WellRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan og din placering.

Finansiel og forsikringsbistand

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Tysabri, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Biogen, producenten af Tysabri, tilbyder et program kaldet Over MS. Dette program kan muligvis hjælpe med at sænke omkostningerne til din medicin. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 800-456-2255 eller besøg programmets websted.

Tysabri til MS

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Tysabri til behandling af visse betingelser.

Tysabri er FDA-godkendt til behandling af tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS) hos voksne.

MS er en sygdom, hvor dit immunsystem (din krops forsvar mod sygdom) angriber dit centralnervesystem. (Din hjerne og rygmarv udgør dit centrale nervesystem.) Med MS ødelægger dit immunsystem myelin, som er den dækning, der beskytter nervefibre.

Uden denne dækning har din hjerne svært ved at sende beskeder til resten af din krop gennem dine nerver. Dette kan føre til permanent nerveskade og problemer med at bevæge sig rundt.

Med gentagne former af MS har du tidspunkter, hvor du har få eller ingen symptomer. Dette efterfølges af tilbagefald (opblussen, hvor dine symptomer bliver værre). Tilbagefaldende former for MS er de mest almindelige typer af MS.

Tysabri hjælper med at bremse forværringen af MS-symptomer. Lægemidlet hjælper også med at reducere antallet af opblussinger, du har.

En undersøgelse så på, hvordan Tysabri arbejdede hos mennesker med MS. Efter to års behandling havde folk, der tog Tysabri, 42% lavere risiko for forværring af symptomer end mennesker, der tog placebo (ingen behandling). Forværringen af symptomerne omfattede problemer med at bevæge sig eller gå. Og 67% af de mennesker, der tog Tysabri, tilbagefaldte ikke (har opblussen) sammenlignet med 41% af de mennesker, der tog placebo.

En anden undersøgelse kiggede på mennesker med MS, der tog Tysabri og et andet MS-lægemiddel kaldet Avonex. Efter to års behandling havde folk, der tog Tysabri med Avonex, en 24% lavere risiko for, at deres symptomer blev værre end mennesker, der kun tog Avonex. Forværringen af symptomerne omfattede problemer med at bevæge sig eller gå. Og 54% af de mennesker, der tog begge stoffer, tilbagefaldt (har opblussen) sammenlignet med 32% af de mennesker, der kun tog Avonex.

Andre anvendelser

Ud over multippel sklerose (MS) har Food and Drug Administration (FDA) godkendt Tysabri til behandling af nogle former for Crohns sygdom.

Tysabri for Crohns sygdom

Tysabri kan også bruges til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom, hvis andre behandlinger ikke har fungeret for dig. Crohns sygdom er en slags inflammatorisk tarmsygdom, hvor du har hævelse i din fordøjelseskanal. Og "aktiv" betyder, at du i øjeblikket har symptomer.

En undersøgelse så på mennesker med Crohns sygdom, der tog Tysabri. Efter 12 ugers behandling havde 60% af mennesker færre symptomer (følte sig bedre). Dette blev sammenlignet med 44% af de mennesker, der tog placebo. Og 37% af mennesker var i remission, hvilket betyder, at de havde færre symptomer eller slet ingen. Dette blev sammenlignet med 25% af de mennesker, der tog placebo.

Alternativer til Tysabri

Der findes andre lægemidler, der kan behandle multippel sklerose (MS) og Crohns sygdom. Nogle er måske bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Tysabri, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre medicin, der kan fungere godt for dig.

Alternativer til multipel sklerose

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af MS, inkluderer:

• interferon beta-1a (Avonex)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatirameracetat (Copaxone, Glatopa)
• fingolimod (Gilenya)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• dimethylfumarat (Tecfidera)
• teriflunomid (Aubagio)
• ocrelizumab (Ocrevus)

Alternativer til Crohns sygdom

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af Crohns sygdom, inkluderer:

• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptururin (Purinethol)
• budesonid (Entocort EC, Uceris)
• methotrexate (Trexall)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolizumab (Entyvio)
• ustekinumab (Stelara)

Tysabri vs. Ocrevus

Du kan undre dig over, hvordan Tysabri sammenligner med andre medicin, der er ordineret til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Tysabri og Ocrevus er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Tysabri og Ocrevus til behandling af tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS) hos voksne.

Tysabri er også godkendt til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos voksne, hvis andre behandlinger ikke har fungeret. Crohns sygdom er en slags inflammatorisk tarmsygdom, hvor du har hævelse i din fordøjelseskanal. Og "aktiv" betyder, at du i øjeblikket har symptomer.

Ocrevus er også godkendt til behandling af progressive (forværrede) former for MS hos voksne.

Tysabri indeholder det aktive stof natalizumab. Ocrevus indeholder det aktive stof ocrelizumab.

Lægemiddelformer og administration

Tysabri og Ocrevus gives begge som en intravenøs infusion på en klinik eller hos din læge. Dette er en injektion i din vene, der langsomt dryppes ind over tid. En sundhedsudbyder vil overvåge dig i mindst en time efter behandlingen, hvis du får en allergisk reaktion.

Bivirkninger og risici

Tysabri og Ocrevus indeholder forskellige lægemidler, men er i en lignende lægemiddelsklasse. (En klasse af medikamenter er en gruppe medikamenter, der fungerer på en lignende måde.) Derfor kan begge medikamenter forårsage meget ens bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Tysabri, med Ocrevus eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Tysabri:

  • smerter i dine arme, ben, led eller mave
  • diarré
  • vægttab eller vægtøgning
  • kvalme
  • udslæt
  • træthed (mangel på energi) eller følelse af træt

• Kan forekomme med Ocrevus:

  • feber
  • hurtigere hjerterytme

• Kan forekomme med både Tysabri og Ocrevus:

  • hovedpine
  • mindre allergiske reaktioner

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Tysabri, med Ocrevus eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Tysabri:

  • herpesinfektioner, såsom encephalitis (hjerneinfektion) eller meningitis (hjerne- og rygmarvsinfektion)
  • leverskade
  • depression

• Kan forekomme med Ocrevus:

  • højere risiko for kræft, især brystkræft
  • hepatitis B, hvis du har haft det før

• Kan forekomme med både Tysabri og Ocrevus:

  • progressiv multifokal leukoencephalopati (PML), * en type alvorlig hjerneinfektion
  • infektioner i din urinvej, vagina, lunger, næse eller hals
  • alvorlige allergiske reaktioner

* Tysabri har en boksadvarsel til PML. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se “FDA-advarsel” i begyndelsen af denne artikel.

Effektivitet

Tysabri og Ocrevus har nogle forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de er begge brugt til at behandle tilbagefaldende former for MS hos voksne.

Separate undersøgelser af de to lægemidler blev sammenlignet i en større gennemgang af undersøgelser. Forskere fandt både Tysabri og Ocrevus som effektive til behandling af tilbagefaldende former for MS.

Omkostninger

Tysabri og Ocrevus er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen biosimilære stoffer for nogen af stofferne.

En biosimilar er et lægemiddel, der ligner et mærke ved medicin. Et generisk lægemiddel er på den anden side en nøjagtig kopi af et medicin til mærkenavn. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende organismer. Generiske er baseret på regelmæssige lægemidler fremstillet af kemikalier. Både biosimilære og generiske produkter er lige så sikre og effektive som det mærkenavne, de prøver at kopiere. De har også en tendens til at koste mindre end mærkevarer.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Tysabri generelt mindre end Ocrevus. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan og din placering.

Tysabri vs. Humira

Ud over Ocrevus (se ovenfor) er andre medicin, der ligner Tysabri også tilgængelige. Her ser vi på, hvordan Tysabri og Humira er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Tysabri og Humira til at behandle moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos voksne, hvis andre behandlinger ikke har fungeret. Crohns sygdom er en slags inflammatorisk tarmsygdom, hvor du har hævelse i din fordøjelseskanal. Og "aktiv" betyder, at du i øjeblikket har symptomer.

Tysabri er også godkendt til behandling af tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS) hos voksne.

Humira er også godkendt til behandling af:

• Crohns sygdom hos børn fra 6 år og ældre, hvis andre lægemidler ikke har fungeret
• rheumatoid arthritis
• psoriasisartrit
• moderat til svær juvenil idiopatisk arthritis i alderen 2 år og ældre
• ankyloserende spondylitis (arthritis i rygsøjlen)
• moderat til svær plakspsoriasis
• moderat til svær aktiv ulcerøs colitis, hvis andre lægemidler ikke har fungeret
• nogle typer ikke-infektiøs uveitis, inklusive mellemliggende uveitis, posterior uveitis og panuveitis i de aldre 2 år og ældre
• hidradenitis suppurativa i alderen 12 år og ældre

Tysabri indeholder det aktive stof natalizumab. Humira indeholder det aktive stof adalimumab.

Lægemiddelformer og administration

Tysabri gives som en intravenøs infusion på en klinik eller hos din læge. Dette er en injektion i din vene, der langsomt dryppes ind over tid. En sundhedsudbyder vil overvåge dig i mindst en time efter behandlingen, hvis du får en allergisk reaktion.

Humira gives som en injektion lige under din hud (subkutan).

Bivirkninger og risici

Tysabri og Humira indeholder forskellige lægemidler, men er i en lignende lægemiddelsklasse. (En klasse af medikamenter er en gruppe medikamenter, der fungerer på en lignende måde.) Derfor kan begge medikamenter forårsage meget ens bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Tysabri, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Tysabri:

  • smerter i dine arme, ben, led eller mave
  • diarré
  • træthed (mangel på energi) eller følelse af træt
  • vægttab eller vægtøgning

• Kan forekomme med Humira:

  få unikke almindelige bivirkninger

• Kan forekomme med både Tysabri og Humira:

  • hovedpine
  • udslæt
  • mindre allergiske reaktioner
  • kvalme

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Tysabri, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Tysabri:

  • progressiv multifokal leukoencephalopati (PML), * en type alvorlig hjerneinfektion
  • herpesinfektioner, såsom encephalitis (hjerneinfektion) eller meningitis (hjerne- og rygmarvsinfektion)
  • depression
  • infektioner i din vagina, næse eller hals

• Kan forekomme med Humira:

  • lupuslignende syndrom, en immunsystemreaktion
  • hepatitis B, hvis du har haft det før
  • psoriasis, ny eller forværret
  • hjertefejl

• Kan forekomme med både Tysabri og Humira:

  • alvorlige allergiske reaktioner
  • infektioner i din urinvej eller lunger
  • leverskade

* Tysabri har en boksadvarsel til PML. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se “FDA-advarsel” i begyndelsen af denne artikel.

Effektivitet

Tysabri og Humira har nogle forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de er begge brugt til at behandle Crohns sygdom.

Disse lægemidler er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske studier. Imidlertid har undersøgelser fundet, at både Tysabri og Humira er effektive til behandling af Crohns sygdom.

Omkostninger

Tysabri og Humira er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen biosimilars for Tysabri. Der er tre biosimilars til Humira: Hyrimoz, Cyltezo og Amjevita. De koster muligvis mindre end Humira og Tysabri.

En biosimilar er et lægemiddel, der ligner et mærke ved medicin. Et generisk lægemiddel er på den anden side en nøjagtig kopi af et medicin til mærkenavn. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende organismer. Generiske er baseret på regelmæssige lægemidler fremstillet af kemikalier.

Både biosimilære og generiske produkter er lige så sikre og effektive som det mærkenavne, de prøver at kopiere. De har også en tendens til at koste mindre end mærkevarer.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Tysabri generelt mere end Humira. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan og din placering.

Tysabri dosering

Følgende information beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, som din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Tysabri kommer i et 15 ml enkeltdosis hætteglas. Hvert hætteglas indeholder 300 mg af lægemidlet.

En sundhedsudbyder giver dig Tysabri som en intravenøs infusion på en klinik eller på din læge. Dette er en injektion i din vene, der langsomt dryppes ind over tid. Tysabri-infusioner tager normalt en time.

Når din infusion er afsluttet, vil din sundhedsudbyder overvåge dig i mindst en time, hvis du får en allergisk reaktion.

Dosering til multipel sklerose (MS)

Ved multipel sklerose (MS) er den typiske dosis af Tysabri 300 mg hver fjerde uge.

Dosering af Crohns sygdom

For Crohns sygdom er den typiske dosis af Tysabri 300 mg hver fjerde uge.

Hvad hvis jeg går glip af en dosis?

Hvis du går glip af en aftale med en infusion, skal du straks ringe til din læge. De kan planlægge et nyt besøg og justere timingen for andre aftaler om nødvendigt.

Skal jeg bruge dette stof langvarigt?

Tysabri er beregnet til at blive brugt som en langtidsbehandling. Hvis du og din læge bestemmer, at Tysabri er sikker og effektiv for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Tysabri og graviditet

Der er ikke nok oplysninger til at vide, om det er sikkert at tage Tysabri under graviditet. Nogle dyreforsøg har vist, at stoffet har skadet fosteret. Andre dyreforsøg viste imidlertid, at Tysabri ikke forårsager nogen skade på mor eller foster. Husk, at dyreforsøg ikke altid forudsiger, hvad der vil ske hos mennesker.

Hvis du er gravid eller ønsker at blive gravid, skal du fortælle det til din læge, før du begynder at tage Tysabri. De kan diskutere fordele og ulemper med dig.

Tysabri og amning

Undersøgelser viser, at Tysabri går over i human modermælk. Der har dog ikke været nogen undersøgelser af, om Tysabri påvirker ammede børn, hvis mødre tog stoffet.

Hvis du vil amme, mens du tager Tysabri, skal du tale med din læge. De kan diskutere de mulige risici og fordele med dig.

Almindelige spørgsmål om Tysabri

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Tysabri.

Vil jeg have abstinenssymptomer, hvis jeg holder op med at bruge Tysabri?

Det er ikke sandsynligt. Der er ikke rapporteret om abstinenssymptomer hos mennesker, der stoppede med at tage Tysabri.

Dine symptomer på multipel sklerose (MS) eller Crohns sygdom kan blive værre, efter at Tysabri er stoppet. Det er dog sandsynligvis fordi medicinen fungerede, da du tog den, og den fungerer ikke længere, når du holder op med at tage den.

Hvis du vil stoppe med at tage Tysabri, skal du først tale med din læge. De kan diskutere med dig, hvordan du bedst afslutter din behandling. Din læge kan også anbefale andre måder at hjælpe med at håndtere dine symptomer på MS eller Crohns sygdom.

Hvor kan jeg få Tysabri-infusioner?

Du bliver nødt til at gå til din læge eller til en klinik for at modtage Tysabri. En sundhedsudbyder giver dig medicinen som en intravenøs infusion. Dette er en injektion i din vene, der langsomt dryppes ind over tid. Tysabri-infusioner tager normalt en time.

Svækker det at tage Tysabri mit immunsystem?

Det kan. Tysabri kan svække dit immunsystem (din krops forsvar mod sygdom). Når dit immunsystem ikke er stærkt, har det svært ved at bekæmpe bakterier. Så Tysabri kan også øge din risiko for at få infektioner. Disse inkluderer:

• Progressiv multifokal leukoencephalopati (PML), en type alvorlig hjerneinfektion. Tysabri har en boksadvarsel til PML. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se “FDA-advarsel” i begyndelsen af denne artikel.
• Infektioner forårsaget af herpesvirus, såsom encephalitis (hjerneinfektion) eller meningitis (hjerne- og rygmarvsinfektion).
• Infektioner i din urinvej, vagina, lunger, næse eller hals.

For at forhindre infektioner, mens du tager Tysabri, skal du huske at vaske dine hænder ofte. Begræns også kontakten med alle, der er syge. Og undgå at dele personlige ting som tandbørster, drikkeglas og håndklæder med andre.

Hvis du udvikler en infektion, mens du tager Tysabri, skal du straks fortælle det til din læge. De kan hjælpe med at behandle det, så det ikke bliver værre.

Kan Tysabri bruges til behandling af progressive MS?

Nej. For MS har FDA (Food and Drug Administration) kun godkendt Tysabri til behandling af tilbagefaldende former for MS hos voksne.

Ved gentagne former af MS kan du have tidspunkter, hvor du har få eller ingen symptomer (remission). Dette efterfølges af tidspunkter, hvor du har tilbagefald (opblussen, hvor dine symptomer bliver værre). Men med progressiv MS har du generelt altid symptomer. Din MS har en tendens til at blive værre og fører til mere handicap, såsom at have problemer med at bevæge sig eller gå.

En klinisk undersøgelse så på mennesker med progressiv MS. Forskere fandt, at Tysabri ikke hjalp med at forhindre symptomer i at blive værre bedre end en placebo (ingen behandling) gjorde. Flere langtidsdata er nødvendige for at se, om Tysabri kan behandle progressive MS.

Hvis du har en progressiv MS, skal du tale med din læge. De kan anbefale de bedste behandlingsmuligheder for dig.

Kan jeg tage Tysabri sammen med steroider?

Måske. Hvis du har multipel sklerose (MS) eller Crohns sygdom, tager du muligvis allerede en steroid som en del af din behandling. Din læge kan ordinere Tysabri ud over steroidet. I nogle tilfælde kan du fortsætte med at tage steroiderne under din Tysabri-behandling.

Imidlertid kan Tysabri sammen med visse steroider øge din risiko for alvorlige infektioner. (Se afsnittet "Tysabri-bivirkninger" ovenfor for at lære mere om mulige infektioner.) Så hvis du tager en af disse steroider, vil din læge langsomt tilspisse din dosis inden for seks måneder, efter at du begyndte at tage Tysabri. Dette betyder, at du tager mindre og mindre af steroidet, indtil du holder op med at tage det helt. Nogle af disse steroider inkluderer orale (taget via munden) former, du bruger på lang sigt - for eksempel budesonid (Entocort EC, Uceris).

Hvis du tager et steroid, skal du tale med din læge, inden du begynder at tage Tysabri. De kan overveje dine medicin med dig og anbefale de bedste doseringer.

Tysabri og alkohol

Kliniske studier har ikke vist, at alkohol interagerer med Tysabri.

Hvis du imidlertid drikker alkohol, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig, hvor meget alkohol der er sikkert for dig under din Tysabri-behandling.

Tysabri-interaktioner

Tysabri kan interagere med flere andre medicin.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge bivirkningerne eller gøre dem mere alvorlige.

Tysabri og anden medicin

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Tysabri. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Tysabri.

Før du tager Tysabri, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, recept, og andre medikamenter, du tager. Fortæl dem også om alle vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, skal du spørge din læge eller apotek.

Tysabri og immunsuppressiva

Brug af Tysabri sammen med et immunsuppressivt middel kan øge din risiko for alvorlige infektioner. Immunsuppressiva er en type stof, der svækker dit immunsystem. (Dit immunsystem hjælper din krop med at bekæmpe sygdom.) Hvis du har multipel sklerose (MS) eller Crohns sygdom, tager du muligvis allerede et immunsuppressivt middel.

Tysabri kan også svække dit immunsystem. Når dit immunsystem ikke er stærkt, har det svært ved at bekæmpe bakterier. Så hvis du tager Tysabri og immunsuppressiva sammen, kan du muligvis udvikle en infektion. (Se afsnittet "Tysabri-bivirkninger" ovenfor for at lære mere om mulige infektioner.)

Eksempler på immunsuppressive medikamenter, der kan øge din risiko for infektioner inkluderer:

• methotrexate (Trexall)
• 6-mercaptururin (Purinethol)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• adalimumab (Humira, biosimilars)
• infliximab (Remicade, biosimilars)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)

Hvis du tager et immunsuppressivt middel, skal du tale med din læge, inden du begynder at modtage Tysabri. Din læge kan få dig til at stoppe med at tage immunsuppressiva.

Tysabri og visse steroider

At tage Tysabri med visse orale (taget via munden) steroider på lang sigt kan øge din risiko for infektioner. Både Tysabri og visse steroider kan svække dit immunsystem (din krops forsvar mod sygdom). Når dit immunsystem ikke er stærkt, har det svært ved at bekæmpe bakterier. Så hvis du tager disse lægemidler sammen, kan du sandsynligvis udvikle en infektion mere. (Se afsnittet "Tysabri-bivirkninger" ovenfor for at lære mere om mulige infektioner.)

Et eksempel på et steroid, der kan øge din risiko for infektioner, er budesonid (Entocort EC, Uceris).

Hvis du bruger en steroid, skal du tale med din læge, inden du begynder at modtage Tysabri. De kan få dig til at tage mindre og mindre af steroidet, indtil du holder op med at bruge det helt. De kan også anbefale andre måder at hjælpe med at håndtere dine symptomer.

Tysabri og urter og kosttilskud

Ingen urter eller kosttilskud er rapporteret at interagere med Tysabri. Du bør dog stadig kontakte din læge eller apoteket, før du bruger nogle af disse produkter.

Hvordan Tysabri gives

En sundhedsudbyder giver dig Tysabri som en intravenøs infusion på en klinik eller på din læge. Dette er en injektion i din vene, der langsomt dryppes ind over tid.

Lægeudbyderen lægger først en nål i en af dine årer. Derefter forbinder de en taske, der indeholder Tysabri til nålen. Lægemidlet vil flyde fra posen til din krop. Tysabri-infusioner tager normalt en time.

Når din infusion er afsluttet, overvåger sundhedsudbyderen dig i mindst en time, hvis du får en allergisk reaktion.

Hvornår skal man tage

For både multipel sklerose (MS) og Crohns sygdom får du infusioner af Tysabri hver fjerde uge.

For at hjælpe dig med at huske, hvornår du har en aftale om en infusion, skal du lægge din behandlingsplan i en kalender. Indstil også en påmindelse i din telefon, så du ikke går glip af at få en dosis Tysabri.

Sådan fungerer Tysabri

Tysabri er godkendt til behandling af visse former for multipel sklerose (MS) og Crohns sygdom.

Multipel sklerose (MS)

Multipel sklerose (MS) er en sygdom, hvor dit immunsystem (din krops forsvar mod sygdom) angriber dit centralnervesystem. (Din hjerne og rygmarv udgør dit centrale nervesystem.) Med MS ødelægger dit immunsystem myelin, som er den dækning, der beskytter nervefibre. Uden denne dækning har din hjerne svært ved at sende beskeder til resten af din krop gennem dine nerver. Dette kan føre til permanent nerveskade og problemer med at bevæge sig rundt.

Tysabri virker ved at binde (vedhæfte) til cellerne i dit immunsystem, der angriber dit centralnervesystem. Lægemidlet hjælper med at forhindre cellerne i at bevæge sig til din hjerne og rygmarv, hvor de kan forårsage nerveskader.

Crohns sygdom

Crohns sygdom er en slags inflammatorisk tarmsygdom, der forårsager betændelse (hævelse) i din fordøjelseskanal. Celler i dit immunsystem, der normalt bekæmper sygdom, angriber forkert din fordøjelseskanal. Dette forårsager betændelse.

Tysabri virker ved at binde til disse celler. Lægemidlet hjælper med at forhindre cellerne i at bevæge sig til din fordøjelseskanal, hvor de kan forårsage betændelse.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

For MS er det svært at sige, hvor hurtigt Tysabri begynder at arbejde. Dette skyldes, at stoffet er beregnet til at hjælpe med at forhindre tilbagefald (opblussen) og forhindre MS i at blive værre.

For Crohns sygdom kan du forvente at se dine symptomer forbedre sig inden for de første otte uger efter indtagelse af Tysabri. I en klinisk undersøgelse, efter otte ugers behandling, lettede Crohns sygdomssymptomer markant hos mere end halvdelen af de mennesker, der tog Tysabri. Og næsten en tredjedel af mennesker, der tog stoffet, var i remission (fri for symptomer).

Tysabri-forholdsregler

Dette stof leveres med flere forholdsregler.

FDA-advarsel: Progressiv multifokal leukoencefalopati

Dette stof har en advarsel i boks. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). En boksadvarsel advarer læger og patienter om medikamenteffekter, der kan være farlige.

Brug af Tysabri øger din risiko for en alvorlig hjerneinfektion kaldet progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). PML kan føre til alvorligt handicap, såsom at man ikke kan gå eller døden. Mens du tager Tysabri, vil din læge overvåge dig. Hvis du har nogen tegn eller symptomer på infektionen, kan din læge muligvis stoppe med at tage Tysabri. Du bør heller ikke tage Tysabri, hvis du tidligere har haft PML.

På grund af risikoen for PML kan du kun få Tysabri fra din læge gennem et lægemiddelsikkerhedsprogram. Det kaldes REMS (risikovurderings- og afbødningsstrategier). REMS-programmet til Tysabri kaldes TOUCH-ordineringsprogrammet. Programmet hjælper med at sikre dig, at du kender til mulige bivirkninger af stoffet. Spørg din læge, hvis du har spørgsmål til programmet.

Andre advarsler

Før du tager Tysabri, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Tysabri er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande eller andre faktorer, der påvirker dit helbred. Disse inkluderer:

• Forhold, der kan svække dit immunsystem. Tysabri kan svække dit immunsystem (din krops forsvar mod sygdom). Så hvis dit immunforsvar allerede er svagt på grund af for eksempel lymfom, leukæmi eller HIV, kan din krop muligvis være mindre i stand til at bekæmpe bakterier. Hvis du har lymfom, leukæmi eller HIV, kan din læge muligvis ordinere et andet lægemiddel end Tysabri.
• Allergiske reaktioner. Tysabri kan forårsage milde eller alvorlige allergiske reaktioner. Hvis du har en allergisk reaktion på Tysabri, kan din læge muligvis stoppe med at tage medicinen. De kan også anbefale en anden behandling.
• Graviditet. Det vides ikke, om Tysabri er sikkert for dig og din baby under graviditeten. For mere information, se afsnittet "Tysabri og graviditet" ovenfor.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative effekter af Tysabri, se afsnittet "Tysabri-bivirkninger" ovenfor.

Professionel information til Tysabri

Følgende information gives til klinikere og andre sundhedsfagfolk.

Indikationer

Tysabri er indiceret til at behandle tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS). Det er også indikeret at behandle Crohns sygdom og opretholde remission, når traditionelle behandlingsformer ikke fungerer.

Handlingsmekanisme

Tysabri indeholder natalizumab, som er et monoklonalt antistof, der binder til alpha-4-integrin. Hos MS forhindrer det bevægelse af T-lymfocytter i det centrale nervesystem for at reducere tilbagefaldsfrekvens. Ved Crohns sygdom forhindrer Tysabri, at leukocytter migrerer ind i tarmen og reducerer derved betændelse.

Farmakokinetik og metabolisme

Tysabri indeholder natalizumab, som er et monoklonalt antistof. Halveringstiden er 7 til 15 dage for MS og 3 til 17 dage for Crohns sygdom.

Efter hver fjerde uges dosering tager det ca. 24 uger for MS og 16 til 24 uger for Crohns sygdom at nå stabil tilstand.

Kontraindikationer

Tysabri er kontraindiceret hos mennesker, der tidligere har haft:

• progressiv multifokal leukoencephalopati (PML)
• overfølsomhedsreaktioner over for Tysabri

Opbevaring

Opbevar Tysabri (endosis hætteglas og fortyndet opløsning) i køleskabet mellem 2 ° C til 8 ° C og fryser ikke. Beskyt mod lys og ryst ikke.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.