Hvad er Aubagio?
Aubagio er et receptpligtig medicin til mærker. Det bruges til at behandle tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS) hos voksne. MS er en sygdom, hvor dit immunsystem angriber dit centralnervesystem.
Aubagio indeholder lægemidlet teriflunomid, som er en pyrimidinsyntesehæmmer. Medikamenter i denne klasse hjælper med at forhindre, at immunceller hurtigt multipliceres. Denne handling hjælper med at mindske betændelse (hævelse).
Aubagio kommer som en tablet, som du sluger. Lægemidlet fås i to styrker: 7 mg og 14 mg.
Aubagio blev sammenlignet med en placebo (ingen behandling) i fire kliniske forsøg. Mennesker, der tog Aubagio, havde:
- færre tilbagefald (opblussen)
- langsommere progression af handicap (deres fysiske handicap forværredes ikke så hurtigt)
- en lavere risiko for nye læsioner (arvæv) i hjernen
Se afsnittet "Aubagio-brug" for specifik information fra disse undersøgelser.
Generisk Aubagio
Aubagio er i øjeblikket kun tilgængelig som et lægemiddel til mærkenavne.
Aubagio indeholder den aktive ingrediens teriflunomid. I 2018 godkendte Food and Drug Administration (FDA) en generisk version af teriflunomid, men den er ikke tilgængelig endnu.
Aubagio bivirkninger
Aubagio kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Den følgende liste indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan forekomme, mens du tager Aubagio. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.
For mere information om de mulige bivirkninger af Aubagio, tal med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer enhver generende bivirkninger.
Mere almindelige bivirkninger
De mere almindelige bivirkninger af Aubagio kan omfatte:
- hovedpine
- alopecia (hårfortynding eller hårtab)
- nedsatte fosfatniveauer
- nedsatte niveauer af hvide blodlegemer
- kvalme
- diarré
- øgede niveauer af leverenzymer (kan være et tegn på leverskade)
- forhøjet blodtryk
- følelsesløshed eller prikken i dine hænder eller fødder
- ledsmerter
De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apoteket.
Alvorlige bivirkninger
Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.
Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:
-
Allergiske reaktioner. Symptomer kan omfatte:
- hævelse i dit ansigt eller hænder
- kløe eller nældefeber
- hævelse eller prikken i munden eller halsen
- tæthed i brystet
- problemer med at trække vejret
-
Leverskade, herunder leversvigt. Symptomer på leverproblemer kan omfatte:
- kvalme
- opkastning
- smerter i maven
- mistet appetiten
- træthed
- mørk urin
- gulfarvning af din hud eller dine hvides øjne
-
Lave niveauer af hvide blodlegemer. Symptomer kan omfatte:
- feber
- træthed
- kropssmerter
- kuldegysninger
- kvalme
- opkastning
-
Alvorlige hudreaktioner. Symptomer kan omfatte:
- Stevens-Johnson syndrom (smertefulde sår i munden, halsen, øjnene eller kønsorganerne)
- uforklarlige blå mærker eller blødninger
- hævelse
- blæret eller skrælende hud
- sår i din mund, øjne, næse eller hals
-
Højt blodtryk. Symptomer kan omfatte:
- hovedpine
- træthed eller forvirring
- syn ændrer sig
- uregelmæssig hjerteslag
-
Luftvejsproblemer, herunder interstitiel lungesygdom. Symptomer kan omfatte:
- stakåndet
- hoste med eller uden feber
Detaljer om bivirkning
Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette stof, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er nogle detaljer om nogle af de bivirkninger, dette medikament muligvis kan forårsage.
Allergisk reaktion
Som med de fleste stoffer, kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter indtagelse af Aubagio. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:
- udslæt
- kløe
En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:
- angioødem (hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)
- hævelse i din tunge, mund eller hals
- problemer med at trække vejret
- rød eller skrælende hud
Ring straks til din læge, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion på Aubagio. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.
Hudproblemer / udslæt
Aubagio kan forårsage alvorlige hudreaktioner. Disse inkluderer Stevens-Johnson syndrom, som er en medicinsk nødsituation. Det forårsager smertefulde sår på din mund, hals, øjne eller kønsorganer.
Det blev rapporteret, at en person, der tog Aubagio, udviklede toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som var dødelig. TEN er Stevens-Johnson syndrom, der rammer mere end 30% af din krop. Det begynder som et smertefuldt udslæt med influenzalignende symptomer, og derefter opstår blemmer.
Hvis din hud skrælner eller bliver rød, hævet eller blistet, skal du straks fortælle det til din læge. Hvis du har Stevens-Johnson syndrom eller TEN, skal du muligvis indlægges på hospitalet.
Leverskade
I kliniske forsøg havde ca. 6% af de mennesker, der tog Aubagio, øgede niveauer af leverenzymer. Cirka 4% af mennesker, der havde placebo (ingen behandling), havde forhøjede leverenzymniveauer.
Aubagio kan øge niveauerne af leverenzymer, hvilket kan være et tegn på alvorlige leverproblemer. Fortæl din læge, hvis du har nogle af disse symptomer:
- kvalme
- opkastning
- smerter i maven
- mistet appetiten
- træthed
- mørk urin
- gulfarvning af din hud eller dine hvides øjne
Inden du begynder at tage Aubagio, vil din læge give dig en blodprøve for at kontrollere din leverfunktion. De giver dig også månedlige tests, mens du tager Aubagio for at se, hvordan din lever fungerer.
Hårtab
En af de mest almindelige bivirkninger af Aubagio er alopecia (hårfortynding eller hårtab).
I kliniske forsøg havde ca. 13% af de mennesker, der tog Aubagio, alopecia. De fleste mennesker havde symptomer på alopecia inden for tre måneder efter indtagelse af stoffet. Alopecia varede i gennemsnit mindre end seks måneder. Denne bivirkning var midlertidig, og de fleste af tilfældene forbedrede sig, da folk fortsatte med at tage Aubagio.
Hvis du tager Aubagio og er bekymret for hårtab, skal du tale med din læge.
Diarré
Diarré er en almindelig bivirkning af Aubagio.
I kliniske forsøg havde ca. 14% af mennesker, der tog Aubagio, diarré. Dette blev sammenlignet med 8% af mennesker, der havde placebo (ingen behandling). De fleste tilfælde af diarré var milde til moderate og forsvandt alene.
For at behandle mild diarré skal du drikke masser af vand eller elektrolytopløsninger for at hjælpe din krop med at erstatte mistede væsker. Hvis din diarré varer flere dage, skal du ringe til din læge. De kan foreslå måder at lette dine symptomer på.
PML (ikke en bivirkning)
Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er ikke en bivirkning af Aubagio. PML er en sygdom, der angriber dit centralnervesystem.
I en sagsrapport udviklede en person PML efter at have skiftet til Aubagio fra natalizumab, et medicin, der bruges til behandling af multippel sklerose (MS). Lægemidlet natalizumab har en boksadvarsel fra Food and Drug Administration (FDA) om den øgede risiko for at udvikle PML. En indrammet advarsel er den mest alvorlige advarsel fra FDA. Det advarer læger og patienter om medikamenteffekter, der kan være farlige.
Det er meget usandsynligt, at Aubagio fik personen til at udvikle PML. Det er muligt, at natalizumab forårsagede det.
Hvis du skifter til Aubagio efter at have taget natalizumab, vil din læge screene dig for PML.
Træthed (ikke en bivirkning)
Træthed (mangel på energi) er ikke en almindelig bivirkning af Aubagio. Træthed er imidlertid et almindeligt symptom på multippel sklerose (MS). Træthed kan også være et tegn på leverskade.
Hvis du er bekymret for træthed, mens du tager Aubagio, skal du tale med din læge. De kan udforske mulige årsager og foreslå måder at styrke din energi på.
Vægttab eller vægtøgning (ikke en bivirkning)
Vægttab og vægtøgning var ikke bivirkninger af Aubagio i kliniske studier. Du vil sandsynligvis ikke tabe eller gå på vægt, mens du tager Aubagio.
Et af de mest almindelige symptomer på multippel sklerose (MS) er dog træthed (mangel på energi). Når dit energiniveau er lavt, er du muligvis ikke så aktiv. Dette kan føre til, at du går i vægt. Hvis du også har depression, kan du have en tendens til at spise for meget eller for lidt, hvilket kan føre til vægtøgning eller vægttab.
Hvis du er bekymret for ændringer i din vægt, skal du tale med din læge. De kan foreslå nyttige diætips eller anbefale en diætist for at sikre dig, at du får den rette ernæring.
Kræft (ikke bivirkning)
At tage medicin, der påvirker dit immunsystem, såsom Aubagio, kan øge din risiko for kræft. Imidlertid rapporterede kliniske forsøg med Aubagio ikke en stigning i antallet af mennesker, der udviklede kræft.
Hvis du er bekymret for at udvikle kræft, skal du tale med din læge.
Depression (ikke en bivirkning)
Depression er ikke en bivirkning af Aubagio. Depression er imidlertid et almindeligt symptom på MS.
Hvis du har symptomer på depression, skal du fortælle det til din læge. Der findes flere antidepressiva, som kan hjælpe med at lette dine symptomer.
Aubagio-omkostninger
Som med alle medicin kan prisen på Aubagio variere. For at finde de nuværende priser for Aubagio i dit område, se GoodRx.com:
De omkostninger, du finder på GoodRx.com, er, hvad du ville betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsdækning, din placering og det apotek, du bruger.
Finansiel bistand
Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Aubagio, er hjælp tilgængelig. Genzyme Corporation, producenten af Aubagio, tilbyder Aubagio Co-Pay-programmet. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 855-676-6326 eller besøg programmets websted.
Aubagio bruger
Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Aubagio til behandling af visse betingelser.
Aubagio for MS
Aubagio er FDA-godkendt til behandling af voksne med tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS). MS er en kronisk (langvarig) sygdom, der får dit immunsystem til at angribe myelin (ydre lag) på nerver i dine øjne, hjerne og rygsøjle. Dette skaber arvæv, hvilket gør det svært for din hjerne at sende signaler til andre dele af din krop.
I et klinisk forsøg tog mere end 1.000 mennesker, der havde MS-tilbagefald (opblussen), Aubagio eller en placebo (ingen behandling). I Aubagio-gruppen forblev 57% af dem tilbagefaldsfri, mens de tog stoffet. Dette blev sammenlignet med 46% af placebogruppen. Mennesker, der tog Aubagio, havde også 31% færre tilbagefald end mennesker, der tog placebo.
Det samme kliniske forsøg viste, at mennesker, der tog Aubagio, sammenlignet med placebogruppen:
- kun et tilbagefald hvert sjette år, mens du tager stoffet
- langsommere progression af handicap (deres fysiske handicap forværredes ikke så hurtigt)
- færre nye læsioner (arvæv) i hjernen
Andre undersøgelser har undersøgt, hvor effektiv Aubagio er:
- I et klinisk forsøg forblev omkring 72% af mennesker, der tog Aubagio fri for tilbagefald under undersøgelsen. Dette blev sammenlignet med 62% af de mennesker, der tog placebo.
- To kliniske undersøgelser så på mennesker med tilbagefaldende MS. I en undersøgelse havde de, der tog Aubagio, 31% færre tilbagefald end mennesker, der tog placebo. I den anden undersøgelse var dette tal 36%.
- I kliniske forsøg havde mindst 80% af de mennesker, der tog Aubagio, ingen udvikling i deres handicap. Dette betyder, at deres fysiske handicap ikke forværredes så hurtigt. For de fleste af disse mennesker varede denne effekt i op til 7,5 år.
I en anden klinisk undersøgelse tog folk Aubagio i 14 mg eller 7 mg doser. Forskere fandt, at sammenlignet med mennesker, der tog en placebo:
- 80% af mennesker i dosisgruppen på 14 mg havde færre nye læsioner
- 57% af mennesker i 7 mg-dosisgruppen havde færre nye læsioner
Aubagio og alkohol
Der er ingen kendt interaktion mellem Aubagio og alkohol. At drikke alkohol, mens du tager Aubagio, kan dog øge din risiko for nogle bivirkninger, såsom:
- kvalme
- diarré
- hovedpine
At drikke for meget alkohol, mens du tager Aubagio, kan også øge din risiko for leverskade.
Hvis du tager Aubagio, skal du tale med din læge om, hvorvidt det er sikkert at drikke alkohol.
Aubagio-interaktioner
Aubagio kan interagere med flere andre medicin. Det kan også interagere med visse kosttilskud og fødevarer.
Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge antallet af bivirkninger eller gøre dem mere alvorlige.
Aubagio og anden medicin
Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Aubagio. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Aubagio.
Før du tager Aubagio, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, recept, og andre medikamenter, du tager. Fortæl dem også om alle vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.
Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, skal du spørge din læge eller apotek.
Vaccine mod aubagio og influenza
Det er sikkert at få et influenza-skud, mens du tager Aubagio. Influenzavaccinen er inaktiv, hvilket betyder, at den er lavet af en kim, der er blevet dræbt.
En levende vaccine er på den anden side en, der indeholder en svækket form af en kim. Hvis du har et svækket immunsystem, rådes du typisk mod at modtage levende vacciner. Dette skyldes, at levende vacciner i meget sjældne tilfælde kan skifte tilbage til den fulde styrke kim, der forårsager en sygdom. Hvis dette sker, vil personer med svækket immunsystem have en meget højere risiko for at udvikle den sygdom, som vaccinen er beregnet til at forhindre.
Hvis du tager Aubagio, bør du ikke få levende vacciner. Aubagio kan svække dit immunsystem, så at få en levende vaccine kan bringe dig i fare for den sygdom, som vaccinen skal beskytte dig mod.
Hvis du har spørgsmål om at få vacciner, mens du tager Aubagio, skal du tale med din læge.
Aubagio og leflunomid
Arava (leflunomid) er et lægemiddel, der bruges til behandling af reumatoid arthritis (RA). Brug af Aubagio sammen med leflunomid kan øge mængden af Aubagio i din krop. Dette kan skade din lever. Tag ikke Aubagio og leflunomid sammen.
Hvis du tager Arava og har brug for at tage Aubagio, skal du tale med din læge. De kan foreslå en anden RA-medicin.
Aubagio og warfarin
At tage Aubagio sammen med warfarin kan gøre warfarin mindre effektiv (fungerer ikke så godt i din krop). Som et resultat er dit blod sandsynligvis mere koaguleret.
Hvis du tager warfarin, skal du tale med din læge. De tester dit blod før og under din behandling med Aubagio.
Aubagio og immunsuppressiva
Visse medicin, såsom kræftlægemidler, kan svække dit immunsystem. De kaldes immunsuppressiva. Aubagio kan også svække dit immunsystem. Hvis du tager et kræftlægemiddel sammen med Aubagio, er dit immunsystem muligvis ikke stærkt nok til at bekæmpe bakterier. Dette kan øge din risiko for infektioner.
Eksempler på disse medicin inkluderer:
- bendamustine (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
- cladribine (Mavenclad)
- erlotinib (Tarceva)
Hvis du tager et kræftlægemiddel eller et andet lægemiddel, der undertrykker dit immunforsvar, skal du tale med din læge. De kan overveje at ændre din behandlingsplan.
Aubagio og orale prævention
Orale prævention (p-piller) er medicin, der hjælper med at forhindre graviditet. At tage Aubagio med visse p-piller kan øge din krops niveau af hormoner i p-pillerne. Dette kan forårsage ubalance i dine hormonniveauer.
Eksempler på disse medicin inkluderer:
- ethinyløstradiol
- levonorgestrel (Plan B One-Step, Mirena, Skyla)
- ethinyløstradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)
Hvis du tager p-piller, skal du tale med din læge. De kan anbefale en type, der ikke reagerer så stærkt med Aubagio.
Aubagio og kolesterolsenkende medicin
Brug af Aubagio med visse kolesterolsenkende medikamenter kan øge niveauerne af disse medikamenter i din krop. Dette kan forårsage øgede bivirkninger fra kolesterolmedicinen.
Eksempler på disse medicin inkluderer:
- atorvastatin (Lipitor)
- pravastatin (Pravachol)
- simvastatin (Zocor, FloLipid)
- rosuvastatin
Hvis du tager en medicin for at sænke dit kolesterol, skal du tale med din læge. De vil sandsynligvis kontrollere din dosis af hvert lægemiddel og sikre, at de er sikre at tage sammen.
Aubagio og andre stoffer
Aubagio kan interagere med mange forskellige medicin. Og nogle af disse medicin kan påvirke, hvordan Aubagio fungerer. Dette skyldes, at din krop metaboliserer (nedbryder) Aubagio og mange andre stoffer på en lignende måde. Når medikamenter nedbrydes sammen, kan de undertiden interagere med hinanden.
Aubagio kan få din krop til at nedbryde nogle stoffer hurtigt eller langsomt. Dette kan øge eller mindske niveauerne af disse stoffer i din krop. Hvis det øger niveauerne, kan det øge din risiko for bivirkninger. Hvis det nedsætter niveauerne, fungerer medicinen muligvis ikke så godt.
Eksempler på disse medicin inkluderer:
- amodiakin
- asunaprevir
- Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
- elagolix (Orilissa)
- grazoprevir
- natalizumab (Tysabri)
- pazopanib (Votrient)
- pimecrolimus (Elidel)
- revefenacin (Yupelri)
- aktuel tacrolimus
- topotecan (Hycamtin)
- voxilaprevir
Hvis du tager nogen af disse medicin, skal du tale med din læge. De overvåger niveauerne af disse stoffer i din krop, mens du tager Aubagio.
Aubagio dosering
Den Aubagio-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse kan omfatte:
- typen og sværhedsgraden af den tilstand, du tager Aubagio til
- din alder
- den form af Aubagio, du tager
- andre medicinske tilstande, du måtte have
Typisk vil din læge starte dig med en lav dosis. Derefter justerer de det over tid for at nå den dosis, der passer til dig. De vil til sidst ordinere den mindste dosering, der giver den ønskede effekt.
Følgende information beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, som din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.
Lægemiddelformer og styrker
Aubagio kommer som en tablet, som du sluger. Det fås i to styrker: 7 mg og 14 mg.
Dosering til gentagne former af MS
Din læge starter muligvis dig med 7 mg en gang dagligt. Hvis denne startdosis ikke fungerer for dig, kan de øge dosis til 14 mg en gang dagligt.
Hvad hvis jeg går glip af en dosis?
Hvis du glip af en dosis, skal du tage din glemte dosis, så snart du husker det. Hvis du er tæt på tidspunktet for din næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og vende tilbage til din normale tid. Tag ikke to doser på samme tid eller ekstra doser.
Skal jeg bruge dette stof langvarigt?
Aubagio er beregnet til at blive brugt som en langtidsbehandling til tilbagefaldende former for multipel sklerose. Hvis du og din læge bestemmer, at Aubagio er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt. Sørg for at tage medicinen nøjagtigt, som din læge beder dig om.
Alternativer til Aubagio
Der findes andre lægemidler, der kan behandle tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS). Nogle er måske bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Aubagio, skal du tale med din læge for at lære mere om andre medicin, der kan fungere godt for dig.
Eksempler på andre medikamenter, der kan bruges til behandling af tilbagefaldende former for MS inkluderer:
- beta-interferoner (Rebif, Avonex)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- dimethylfumarat (Tecfidera)
- glatirameracetat (Copaxone)
- fingolimod (Gilenya)
- natalizumab (Tysabri)
- alemtuzumab (Lemtrada)
- mitoxantron
Aubagio vs. Tecfidera
Du kan undre dig over, hvordan Aubagio sammenligner med andre medicin, der er ordineret til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Aubagio og Tecfidera er ens og forskellige.
ingredienser
Aubagio indeholder den aktive ingrediens teriflunomid. Det hører til lægemiddelklassen pyrimidinsynteseinhibitor.
Tecfidera indeholder en anden aktiv ingrediens, dimethylfumarat. Det hører til sygdomsmodificerende terapiklasse.
Anvendelser
Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Aubagio og Tecfidera til behandling af tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS).
Lægemiddelformer og administration
Aubagio kommer som en tablet. Du tager det gennem munden (du sluger det) en gang om dagen.
Tecfidera kommer som en kapsel. Du tager det gennem munden (du sluger det) to gange om dagen.
Bivirkninger og risici
Aubagio og Tecfidera fungerer på forskellige måder, men har nogle lignende bivirkninger. Eksempler på almindelige og alvorlige bivirkninger for hvert lægemiddel er anført nedenfor.
Mere almindelige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Aubagio, med Tecfidera eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Aubagio:
- alopecia (hårfortynding eller hårtab)
- øgede niveauer af leverenzymer (kan være et tegn på leverskade)
- hovedpine
- nedsatte fosfatniveauer
- følelsesløshed eller prikken i dine hænder eller fødder
- ledsmerter
-
Kan forekomme med Tecfidera:
- rødmen (varme og rødme i din hud)
- udslæt
- smerter i maven
-
Kan forekomme med både Aubagio og Tecfidera:
- kvalme
- diarré
Alvorlige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Aubagio, med Tecfidera eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Aubagio:
- andre alvorlige hudreaktioner, såsom Stevens-Johnson syndrom (smertefulde sår i munden, halsen, øjnene eller kønsorganerne)
- forhøjet blodtryk
-
Kan forekomme med Tecfidera:
progressiv multifokal leukoencephalopati (PML), en virussygdom i centralnervesystemet
-
Kan forekomme med både Aubagio og Tecfidera:
- leverskade
- leversvigt
- lave niveauer af hvide blodlegemer
- alvorlig allergisk reaktion
Effektivitet
Multipel sklerose (MS) er den eneste betingelse, som både Aubagio og Tecfidera bruges til at behandle.
En klinisk undersøgelse sammenlignede direkte, hvor effektive Aubagio og Tecfidera var til behandling af MS. Forskere kiggede på magnetisk resonansafbildning (MRI) -scanninger af mennesker, der tog et stof. Af de mennesker, der tog Aubagio, havde 30% nye eller større læsioner (arvæv). Dette blev sammenlignet med 40% af de mennesker, der tog Tecfidera.
De to medikamenter var på samme måde effektive. Når man så på, hvordan medikamenterne generelt påvirkede hjernen, havde Aubagio bedre resultater end Tecfidera.
Når det er sagt, fordi der kun var 50 personer i undersøgelsen, er der behov for mere forskning for at foretage en endelig sammenligning mellem de to lægemidler.
Omkostninger
Aubagio og Tecfidera er begge mærkevarer. De har ikke generiske former. Brand-medicin koster normalt mere end generika.
Ifølge estimater på GoodRx.com koster Tecfidera generelt mere end Aubagio. De faktiske omkostninger, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.
Aubagio vs. Gilenya
Foruden Tecfidera (ovenfor) bruges Gilenya også til behandling af multipel sklerose. Her ser vi på, hvordan Aubagio og Gilenya er ens og forskellige.
Anvendelser
Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Aubagio og Gilenya til behandling af voksne med tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS). Men Gilenya er også blevet godkendt til at behandle MS hos børn så små som 10 år.
Aubagio indeholder den aktive ingrediens teriflunomid. Gilenya indeholder en anden aktiv ingrediens, fingolimod hydrochloride. Disse to medicin er ikke i den samme medicinklasse, så de arbejder på forskellige måder at behandle MS.
Lægemiddelformer og administration
Aubagio kommer som en tablet, som du sluger. Du tager medicinen en gang om dagen. Gilenya kommer som en kapsel, som du sluger. Du tager medicinen en gang om dagen.
Bivirkninger og risici
Aubagio og Gilenya fungerer på forskellige måder, men har nogle lignende bivirkninger. Eksempler på almindelige og alvorlige bivirkninger for hvert lægemiddel er anført nedenfor.
Mere almindelige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Aubagio, med Gilenya eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Aubagio:
- alopecia (hårfortynding eller hårtab)
- kvalme
- følelsesløshed eller prikken i dine hænder eller fødder
- ledsmerter
- nedsatte fosfatniveauer
-
Kan forekomme med Gilenya:
- smerter i maven
- influenza
- rygsmerter
- hoste
-
Kan forekomme med både Aubagio og Gilenya:
- diarré
- øgede niveauer af leverenzymer (hvilket kan være et tegn på leverskade)
- hovedpine
Alvorlige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Aubagio, med Gilenya eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Aubagio:
- alvorlige hudreaktioner, såsom Stevens-Johnson syndrom (smertefulde sår i munden, halsen, øjnene eller kønsorganerne)
- fødselsdefekt
- lave niveauer af hvide blodlegemer
- allergiske reaktioner
-
Kan forekomme med Gilenya:
- hudkræft
- synsproblemer
- pludselig forvirring
-
Kan forekomme med både Aubagio og Gilenya:
- forhøjet blodtryk
- vejrtrækningsproblemer
- leverskade
- leversvigt
Effektivitet
I en klinisk undersøgelse blev Aubagio direkte sammenlignet med Gilenya hos personer med multipel sklerose (MS). Mennesker, der tog Gilenya, havde 0,18 MS-tilbagefald hvert år, mens folk, der tog Aubagio, havde 0,24 MS-tilbagefald hvert år. Men de to lægemidler var på samme måde effektive til at bremse udviklingen af handicap. Dette betyder, at folks fysiske handicap ikke forværredes så hurtigt.
Omkostninger
Aubagio og Gilenya er begge mærkevarer. De har ikke generiske former. Brand-medicin koster normalt mere end generika.
Ifølge estimater på GoodRx.com koster Gilenya generelt mere end Aubagio. De faktiske omkostninger, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.
Hvordan man tager Aubagio
Du skal tage Aubagio, som din læge eller sundhedsudbyder siger dig til.
Timing
Tag Aubagio en gang om dagen på det samme tidspunkt hver dag.
At tage Aubagio med mad
Du kan tage Aubagio med eller uden mad. At tage denne medicin sammen med mad påvirker ikke, hvordan stoffet fungerer i din krop.
Kan Aubagio knuses, tygges eller opdeles?
Det anbefales ikke, at Aubagio knuses, splittes eller tygges. Der er ikke blevet foretaget nogen undersøgelser for at afgøre, om at gøre disse ting ville ændre, hvordan Aubagio fungerer i kroppen.
Det aktive stof i Aubagio, teriflunomid, er kendt for at bære en bitter smag, så det anbefales stærkt, at du tager Aubagio hel.
Hvilke tests skal jeg bruge, før jeg starter behandlingen?
Inden du tager Aubagio, vil din læge køre test for at sikre, at lægemidlet er sikkert for dig. Disse inkluderer:
- Blodprøver for at se, om din lever er sund nok.
- En tuberkulose (TB) hudtest eller blodprøve for at kontrollere for TB.
- Et komplet blodantal for at kontrollere for sygdom, inklusive progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). (Se afsnittet "Detaljer om bivirkning" ovenfor for at lære mere om PML.)
- En graviditetstest. Du bør ikke tage Aubagio, hvis du er gravid.
- En blodtrykskontrol. At tage Aubagio kan øge dit blodtryk, så din læge vil se, om du allerede har forhøjet blodtryk.
- Magnetisk resonansbillede (MRI) før og mens du tager Aubagio. Din læge vil tjekke din hjerne for ændringer i læsioner (arvæv).
Mens du tager Aubagio, vil din læge give dig månedlige blodprøver for at kontrollere din lever. De vil også holde styr på dit blodtryk.
Sådan fungerer Aubagio
Multipel sklerose (MS) er en kronisk (langvarig) sygdom. Det får dit immunsystem til at angribe myelin (yderlag) på nerver i dine øjne, hjerne og rygsøjle. Dette skaber arvæv, hvilket gør det svært for din hjerne at sende signaler til disse dele af din krop.
Aubagio fungerer forskelligt fra andre medicin til MS. Det er den eneste pyrimidinsynteseinhibitor til behandling af MS.
Hvordan Aubagio nøjagtigt fungerer, forstås ikke helt. Man mener, at teriflunomid, det aktive stof i Aubagio, blokerer for et bestemt enzym. Immunceller har brug for dette enzym for hurtigt at formere sig. Når enzymet er blokeret, kan immuncellerne ikke sprede og angribe myelin.
Hvor lang tid tager det at arbejde?
Aubagio begynder at arbejde med det samme, når du tager det. Dog bemærker du muligvis ikke en forskel i dine symptomer, selv efter at medicinen er startet. Det skyldes, at det fungerer for at forhindre tilbagefald og nye læsioner, som er handlinger, der måske ikke er direkte synlige.
Aubagio og graviditet
At tage Aubagio, når du er gravid, kan forårsage store fødselsdefekter. Tag ikke dette stof, hvis du er gravid. Hvis du muligvis bliver gravid og ikke bruger pålidelig fødselskontrol, bør du ikke tage Aubagio.
Hvis du bliver gravid, mens du bruger Aubagio, skal du stoppe med at tage medicinen og fortæl din læge med det samme. Fortæl også din læge, hvis du vil blive gravid inden for to år. I dette tilfælde kan de starte dig på terapi for hurtigt at fjerne Aubagio fra dit system (se "Almindelige spørgsmål om Aubagio" nedenfor).
Aubagio kan forblive i dit blod i lang tid, muligvis op til to år efter, at du stopper behandlingen. Den eneste måde at vide, om Aubagio stadig findes i dit system, er at udføre en blodprøve. Arbejd med din læge for at få testet dine niveauer for at sikre, at det bliver sikkert at blive gravid. Indtil du ved, at Aubagio er ude af dit system, er det vigtigt at fortsætte med at bruge prævention.
Du kan også tilmelde dig et register, der hjælper med at indsamle oplysninger om din oplevelse. Registreringer for graviditetseksponering hjælper læger med at lære mere om, hvordan visse medikamenter påvirker kvinder og deres graviditeter. For at tilmelde dig, ring 800-745-4447 og tryk på option 2.
Hvis du er bekymret for at blive gravid, mens du tager Aubagio, skal du tale med din læge. De kan foreslå effektive prevensionsmetoder.
For mænd: Mænd, der tager Aubagio, bør også bruge effektiv prævention. De skal også fortælle deres læge, hvis deres partner planlægger at blive gravid.
Aubagio og amning
Det vides ikke, om Aubagio går over i modermælk.
Før du tager Aubagio, skal du fortælle det til din læge, hvis du ammer dit barn eller planlægger at amme. De kan diskutere med dig risici og fordele ved at tage medicinen under amning.
Almindelige spørgsmål om Aubagio
Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Aubagio.
Er Aubagio et immunsuppressivt middel?
Aubagio er ikke klassificeret som et immunsuppressivt middel, men det kan stadig svække dit immunsystem. Hvis dit immunsystem ikke er stærkt nok til at bekæmpe bakterier, er det mere sandsynligt, at du får en infektion.
Hvis du er bekymret for mulige infektioner, mens du tager Aubagio, skal du tale med din læge.
Hvordan laver jeg en "udvaskning" af Aubagio?
Hvis du tager Aubagio og bliver gravid eller ønsker at blive gravid, skal du straks fortælle det til din læge. De kan arbejde for hurtigt at fjerne Aubagio fra din krop.
Aubagio kan forblive i dit system i op til to år, efter at du holder op med at tage det. For at finde ud af, om du stadig har Aubagio i dit system, skal du foretage en blodprøve.
For en "udvaskning" eller hurtig eliminering af Aubagio, vil din læge give dig enten kolestyramin eller aktivt kulpulver.
Bør jeg bruge prævention, mens jeg tager Aubagio?
Ja, du skal bruge prævention (prævention), mens du tager Aubagio.
Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, vil din læge give dig en graviditetstest, inden du starter Aubagio-behandling. Det er vigtigt, at du ikke bliver gravid, mens du tager Aubagio, fordi lægemidlet kan forårsage fødselsdefekter.
Mænd, der tager Aubagio, bør også bruge effektiv prævention. De skal også fortælle deres læge, hvis deres partner planlægger at blive gravid.
Forårsager Aubagio rødmen?
Nej. Undersøgelser af Aubagio rapporterede ikke om rødmen (varme og rødme i din hud) som en bivirkning af indtagelsen af stoffet.
Skylning kan dog være en bivirkning af andre lægemidler, der behandler multipel sklerose (MS), såsom Tecfidera.
Vil jeg have abstinensvirkninger, hvis jeg holder op med at tage Aubagio?
Tilbagetrækningseffekter blev ikke rapporteret i studier af Aubagio. Så det er ikke sandsynligt, at du får abstinenssymptomer, når du stopper Aubagio-behandlingen.
Imidlertid kan dine multiple sclerose (MS) symptomer blive værre, når du holder op med at tage Aubagio. Det kan virke som et tilbagetrækningsrespons, men det er ikke den samme ting.
Stop ikke med at tage Aubagio uden først at tale med din læge. De kan hjælpe dig med at håndtere enhver forværring af dine MS-symptomer.
Kan Aubagio forårsage kræft? Er det forbundet med dødsfald?
I kliniske studier af Aubagio var kræft ikke en bivirkning, der opstod. I en tilfælderapport udviklede en kvinde med multipel sklerose follikulært lymfom efter at have taget Aubagio i otte måneder. Rapporten hævdede ikke, at Aubagio var årsagen til kræft, men den udelukkede ikke denne mulighed.
I kliniske Aubagio-studier døde fire personer af hjerteproblemer. Dette var ud af ca. 2.600 mennesker, der tog stoffet. Men det blev ikke vist, at det at tage Aubagio forårsagede disse dødsfald.
Aubagio advarsler
Dette stof kommer med flere advarsler.
FDA advarsler
Dette stof har adskilt advarsler. En indrammet advarsel er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). Det advarer læger og patienter om medikamenteffekter, der kan være farlige.
- Alvorlig leverskade. Aubagio kan forårsage alvorlige leverproblemer, herunder leversvigt. At tage Aubagio sammen med andre lægemidler, der kan påvirke din lever, kan øge mængden af Aubagio i din krop. Dette kan skade din lever. Et af disse lægemidler er Arava (leflunomid), som er ordineret til behandling af reumatoid arthritis. Din læge vil give dig blodprøver før og mens du tager Aubagio for at kontrollere din lever.
- Fødselsdefekt. Hvis du er gravid, skal du ikke tage Aubagio, fordi det kan forårsage større fødselsdefekter. Hvis du muligvis bliver gravid og ikke bruger pålidelig fødselskontrol, bør du ikke tage Aubagio. Hvis du bliver gravid, mens du tager Aubagio, skal du stoppe med at tage det og fortæl din læge med det samme.
Andre advarsler
Før du tager Aubagio, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Aubagio er muligvis ikke korrekt for dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:
- Lever sygdom. Aubagio kan forårsage alvorlig leverskade. Hvis du har leversygdom, kan Aubagio muligvis gøre det værre.
-
Tidligere allergiske reaktioner. Undgå at tage Aubagio, hvis du har haft en allergisk reaktion på:
- teriflunomid
- leflunomid
- alle andre ingredienser i Aubagio
Aubagio overdosis
Der er begrænset information om brug af mere end den anbefalede dosis af Aubagio.
Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering
Hvis du mener, at du har taget for meget Aubagio, skal du ringe til din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online værktøj. Men hvis du tror, at du har en medicinsk nødsituation, skal du ringe til 911 eller gå med det samme til det nærmeste akutte rum.
Aubagio udløb, opbevaring og bortskaffelse
Når du får Aubagio fra apoteket, tilføjer farmaceut en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk et år fra den dato, de udleverede medicinen.
Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af medicinen i løbet af dette tidsrum. FDA's nuværende holdning er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået forbi udløbsdatoen, skal du tale med din apoteker om du stadig kan bruge den.
Opbevaring
Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.
Opbevar Aubagio-tabletter ved stuetemperatur mellem 20 ° C og 25 ° C.
Bortskaffelse
Hvis du ikke længere har brug for at tage Aubagio og have resterende medicin, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre, at andre, herunder børn og kæledyr, tager stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at forhindre, at stoffet skader miljøet.
FDA-webstedet indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apoteker om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.
Professionel information til Aubagio
Følgende information gives til klinikere og andre sundhedsfagfolk.
Tegn
Aubagio er indiceret til at behandle individer med tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS).
Handlingsmekanisme
Aubagio indeholder den aktive ingrediens teriflunomid. Teriflunomid hæmmer et mitochondrial enzym kaldet dihydroorotat dehydrogenase, som er involveret i de novo pyrimidinsyntese. Aubagio kan også arbejde ved at reducere antallet af aktiverede lymfocytter i centralnervesystemet.
Farmakokinetik og metabolisme
Efter oral administration forekommer den maksimale koncentration inden for fire timer. Aubagio gennemgår primært hydrolyse og metaboliseres til mindre metabolitter. Sekundære metaboliseringsveje inkluderer konjugering, oxidation og N-acetylering.
Aubagio er en CYP1A2-inducer og hæmmer CYP2C8, efflux transporter brystkræftresistensprotein (BCRP), OATP1B1 og OAT3.
Aubagio har en halveringstid på 18 til 19 dage og udskilles primært gennem fæces (ca. 38%) og urin (ca. 23%).
Kontraindikationer
Aubagio er kontraindiceret til patienter, der har:
- alvorlig nedsat leverfunktion
- en historie med overfølsomhed over for teriflunomid, leflunomid eller andre komponenter i lægemidlet
- samtidig brug med leflunomid
- potentialet for graviditet uden brug af prævention eller er gravid
Opbevaring
Aubagio skal opbevares ved stuetemperatur mellem 20 ° C og 25 ° C.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.
