Hvad er Siliq?
Siliq er et receptpligtig medicin til mærker. Det bruges til behandling af moderat til svær plakspsoriasis hos voksne. Plaque psoriasis er en af mange slags psoriasis.
Siliq er en systemisk behandling, hvilket betyder, at den fungerer i hele din krop. Inden din læge kan ordinere lægemidlet, skal du allerede have prøvet en form for systemisk behandling eller fototerapi, en type lysbehandling.
Siliq indeholder brodalumab, som er en type biologisk (et lægemiddel fremstillet af dele af levende organismer). Siliq er en del af en gruppe medikamenter, der kaldes monoklonale antistoffer.
Siliq kommer i en engangsforfyldt injektionssprøjte. Lægemidlet gives som en injektion under din hud (subkutan injektion). Din læge vil først give dig injektionen. Derefter kan de lære dig, hvordan du giver dig selv injektioner derhjemme.
Effektivitet
Siliq har vist sig at være effektivt i kliniske forsøg. Efter 12 ugers behandling havde 83% af de mennesker, der tog Siliq til behandling af plaque psoriasis, 75% klarere hud.
I uge 12 af undersøgelsen blev plaques psoriasis-symptomer klaret med 100% hos ca. 40% af de mennesker, der tog Siliq. Og kun ca. 1% af de mennesker, der tog placebo (ingen behandling), så deres symptomer op med 100%. Symptomer ryddet op med 75% hos cirka 80% af de mennesker, der tog Siliq. Dette sammenlignes med ca. 5% af de mennesker, der tog placebo.
Af de mennesker, hvis symptomer blev klaret med 100% i uge 12, var omkring 70% stadig symptomfri i uge 52 af undersøgelsen.
FDA godkendelse
I februar 2017 godkendte Food and Drug Administration (FDA) Siliq til behandling af moderat til svær plakspsoriasis hos voksne.
Siliq generisk eller biosimilar
Siliq fås kun som mærke til medicin. Det indeholder det aktive stof brodalumab.
Siliq er ikke tilgængelig i en biosimilar form. En biosimilar er en medicin, der ligner et mærke med medicin. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af et mærke med medicin. Biosimilars er baseret på biologiske medikamenter, der er fremstillet af dele af levende organismer. Generik er baseret på regelmæssige medicin oprettet af kemikalier.
Både biosimilære stoffer og generiske produkter er lige så effektive og sikre som det mærke-lægemiddel, de prøver at kopiere. De har også en tendens til at koste mindre end mærkevarer.
Siliq bivirkninger
Siliq kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. De følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan forekomme, mens du tager Siliq. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.
For mere information om de mulige bivirkninger af Siliq, tal med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer bivirkninger, der kan være generende.
Mere almindelige bivirkninger
De mere almindelige bivirkninger af Siliq kan omfatte:
- ledsmerter
- muskelsmerter
- smerter i munden eller halsen
- hovedpine
- træthedsfornemmelse
- diarré
- kvalme
- influenza
- reaktioner på injektionsstedet (rødme og ømhed omkring det sted, hvor du havde injektionen)
- lavt antal hvide blodlegemer
- svampeinfektioner på din hud, fx atletens fod
- bakterielle eller virale infektioner, såsom influenza og bronchitis
De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apoteket.
Alvorlige bivirkninger
Alvorlige bivirkninger fra Siliq er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.
Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:
-
Selvmordstanker og opførsel. * Symptomer kan omfatte:
- ny eller forværrende depression
- tanker om at skade dig selv
- ændringer i dit humør
- angst
-
Crohns sygdom (en type inflammatorisk tarmsygdom, hvor du har hævelse i din fordøjelseskanal). Symptomer kan omfatte:
- diarré
- mavesmerter
- vægttab
-
Tuberkulose (TB), som er en type lungesygdom. Symptomer kan omfatte:
- feber
- træthed (mangel på energi), som du ikke kan forklare
- nattesved
-
Alvorlige infektioner, såsom meningitis (hævelse i hjernen og rygmarven). Symptomer kan omfatte:
- feber
- stiv nakke
- hovedpine
* Siliq har en boksadvarsel for selvmordstanker og adfærd. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se “FDA-advarsel” i begyndelsen af denne artikel.
Detaljer om bivirkning
Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette stof, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er nogle detaljer om nogle af de bivirkninger, dette medikament muligvis kan forårsage.
Allergisk reaktion
Som med de fleste stoffer, kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter indtagelse af Siliq. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:
- udslæt
- kløe
- rødmen (varme og rødme i din hud)
En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:
- hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
- hævelse i din tunge, mund eller hals
- problemer med at trække vejret
Ring straks til din læge, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion på Siliq. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation. Allergiske reaktioner forekom ikke i kliniske forsøg.
Infektioner
Du kan have en øget risiko for at udvikle en infektion, mens du tager Siliq.
I en 12-ugers undersøgelse udviklede ca. 25% af de mennesker, der tog Siliq, en infektion. Dette sammenlignes med ca. 23% af de mennesker, der tog placebo (ingen behandling). Oftest inkluderede disse infektioner:
- ondt i halsen
- influenza
- luftvejsinfektioner, såsom forkølelse
- svampeinfektioner, såsom fod af atlet
- urinvejsinfektioner
De fleste af infektioner, der opstod i undersøgelserne, var ikke alvorlige og forhindrede ikke folk i at tage Siliq. Dog udviklede 0,5% af de mennesker, der tog Siliq, en alvorlig infektion. Dette blev sammenlignet med 0,2% af de mennesker, der tog placebo.
Hvis du tager Siliq og udvikler feber, en alvorlig infektion eller en infektion, der ikke går væk, skal du straks kontakte din læge. (Se afsnittet "Alvorlige bivirkninger" ovenfor for symptomer på alvorlige infektioner.)
Crohns sygdom
Det er ikke sandsynligt, at du udvikler Crohns sygdom, mens du tager Siliq. I kliniske studier af Siliq udviklede en person dog Crohns sygdom. (Crohns sygdom er en type inflammatorisk tarmsygdom, hvor du har hævelse i din fordøjelseskanal.)
Hvis du er bekymret for at udvikle Crohns sygdom under din Siliq-behandling, skal du tale med din læge.
Og hvis du allerede har Crohns sygdom, skal du ikke tage Siliq, fordi lægemidlet kan forværre tilstanden. (Se afsnittet “Siliq-forholdsregler” nedenfor for at lære mere.) Din læge kan anbefale andre behandlinger end Siliq for at hjælpe med at lette dine symptomer.
Selvmordsforebyggelse
- Hvis du tror, at nogen øjeblikkelig risikerer at skade sig selv eller skade en anden person:
- • Ring 911 eller dit lokale nødnummer.
- • Bliv hos personen, indtil hjælp ankommer.
- • Fjern kanoner, knive, medicin eller andre ting, der kan forårsage skade.
- • Lyt, men ikke dømme, krangle, true eller råbe.
- Hvis du eller nogen, du kender overvejer selvmord, skal du få hjælp fra en krise eller hotline til forebyggelse af selvmord. Prøv den nationale selvmordsforebyggelseslivslinje på 800-273-8255.
Siliq for psoriasis
Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Siliq til behandling af visse betingelser. Siliq kan også bruges off-label til andre forhold. Off-label brug er når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.
FDA har godkendt Siliq til behandling af moderat til svær plakspsoriasis hos voksne. Plaque psoriasis er den mest almindelige form for psoriasis, en tilstand, der mest påvirker din hud. Ved plaque psoriasis kan du have hævede, røde pletter i din hovedbund, knæ, albuer og ryg. Plasterne, der også kaldes plaques, kan være kløende og smertefulde.
Din læge vil diagnosticere dig med moderat til svær plakspsoriasis, hvis pladerne dækker mere end 3% af din kropsoverflade. Som reference udgør en af dine hænder (inklusive din håndflade og alle fem fingre) 1% af din kropsoverflade.
Din læge kan ordinere Siliq, hvis de tror, at din plaque psoriasis ville have gavn af:
- Systemisk behandling, som er medicin, du tager gennem munden eller som en injektion. Disse medicin fungerer på hele din krop, ikke kun på de berørte områder.
- Fototerapi, en type ultraviolet lysbehandling, der fungerer på områder af din krop, der er påvirket af psoriasis
Inden du prøver systemisk eller fototerapi, har du muligvis allerede brugt cremer eller aktuelle behandlinger, der ikke fungerede for dine symptomer.
Og du skal allerede have prøvet en form for systemisk behandling, før din læge kan ordinere Siliq.
I kliniske forsøg, der varede i 12 uger, klarede symptomer på plaque psoriasis op med 75% hos ca. 80% mennesker, der tog Siliq. Dette blev sammenlignet med ca. 5% af de mennesker, der tog placebos.
Siliq til anden brug
Ud over den FDA-godkendte anvendelse, der er anført ovenfor, kan Siliq bruges off-label til behandling af andre tilstande. Off-label brug er når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.
Siliq til psoriasisartrit (off-label brug)
Siliq bruges undertiden off-label til at hjælpe med at behandle psoriasisartrit. Dette er en type arthritis (fælles hævelse), der kan udvikles hos personer med psoriasis.
Siliq testes i kliniske forsøg med mennesker med psoriasisartrit. Disse forsøg ser på, hvor sikkert et stof er, og hvor godt det fungerer. Hvis forsøgene er en succes, kan FDA godkende Siliq til at behandle psoriasisartrit i fremtiden.
Siliq-omkostninger
Som med alle medicin kan omkostningerne til Siliq variere. For at finde aktuelle priser for Siliq i dit område, se GoodRx.com:
De omkostninger, du finder på GoodRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.
Finansiel bistand
Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Siliq, er hjælp tilgængelig. Bausch Health Companies Inc., producenten af Siliq, tilbyder et program, der kaldes Siliq Solutions, som kan hjælpe med at sænke omkostningerne ved medicinen. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 855-RX-SILIQ (855-797-4547) eller besøg programmets websted.
Siliq dosering
Følgende information beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, som din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.
Lægemiddelformer og styrker
Siliq kommer i en engangsforfyldt injektionssprøjte. Lægemidlet gives som en injektion under din hud (subkutan injektion). Din læge eller sundhedsudbyder giver dig først injektionen. Derefter kan de lære dig, hvordan du giver dig selv injektioner derhjemme.
En sprøjte indeholder 210 mg Siliq i 1,5 ml opløsning (væske).
Dosering til plaque psoriasis
Den anbefalede dosis Siliq til plaquepsoriasis er en 210 mg injektion.
I de første tre uger af behandlingen modtager du en dosis hver uge. Efter din tredje dosis behøver du kun få en dosis hver anden uge.
Hvad hvis jeg går glip af en dosis?
Hvis du går glip af en dosis Siliq, skal du tage den, så snart du husker det. Men hvis det er nær tid til din næste dosis, skal du ringe til din læge eller apotek for at få råd. Tag aldrig to doser Siliq på samme dag.
Påmindelser om medicin kan hjælpe med at sikre dig, at du ikke går glip af en dosis.
Skal jeg bruge dette stof langvarigt?
Siliq er beregnet til at blive brugt som en langtidsbehandling. Hvis du og din læge bestemmer, at Siliq er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.
Hvis dine symptomer ikke letter efter at have taget Siliq i 12 til 16 uger, skal du tale med din læge. De kan få dig til at stoppe med at tage medicinen og anbefale en anden behandling. I kliniske studier, hvis Siliq ikke hjalp med at lette symptomerne i 12 til 16 uger, var det usandsynligt, at lægemidlet overhovedet ville virke.
Siliq og alkohol
Der er i øjeblikket ingen kendt interaktion mellem alkohol og Siliq. At drikke alkohol kan imidlertid forværre psoriasis ved at øge betændelse (hævelse). Tunge drikkeri kan også få visse medicin til at fungere mindre godt og kan forværre psoriasis symptomer generelt.
Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge om, hvor meget der er sikkert for dig.
Siliq-interaktioner
Siliq kan interagere med flere andre medicin.
Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge antallet af bivirkninger eller gøre dem mere alvorlige.
Siliq og anden medicin
Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Siliq. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Siliq.
Før du tager Siliq, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, recept, og andre medikamenter, du tager. Fortæl dem også om alle vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.
Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, skal du spørge din læge eller apotek.
Siliq og visse CYP450-underlag
Cytochrome P450 (CYP450) er et enzym, der hjælper din krop med at nedbryde visse lægemidler. Brug af Siliq med visse CYP450-underlag (medicin, der påvirker CYP450) kan øge eller formindske niveauet for disse medicin i din krop. Dette kan føre til alvorlige bivirkninger såsom nyreproblemer og ændringer i blodtrykket.
Eksempler på CYP450-underlag, som Siliq kan påvirke, inkluderer:
- cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- warfarin (Coumadin, Jantoven)
Hvis du tager et CYP450-underlag og Siliq, kan din læge muligvis overvåge niveauerne af medicinen i din krop. De kan også ændre dosis, hvis nødvendigt.
Siliq og visse beslaglægemidler
Siliq kan øge mængden af visse anfaldsmedicin i din krop. Dette kan gøre bivirkningerne af disse anfaldsmediciner mere alvorlige.
Eksempler på anfaldsmedicin, som Siliq kan være påvirkende inkluderer:
- carbamazepin (Tegretol, Tegretol XR, Epitol)
- ethosuximide (Zarontin)
- fosfenytoin (Cerebyx)
- phenytoin (Phenytek, Dilantin)
Hvis du tager anfaldsmedicin og Siliq, kan din læge muligvis give dig ekstra test og overvåge dig. Dette vil hjælpe dem med at beslutte, om din dosis af anfaldsmedicin skal ændres.
Siliq og levende vacciner
At få en levende vaccine, mens du tager Siliq, kan føre til en infektion.
Levende vacciner indeholder en svækket form af en virus eller bakterier. Men de vil ikke gøre dig syg, hvis du har et sundt immunsystem (din krops beskyttelse mod sygdom).
At tage Siliq kan svække dit immunsystem. Så din krop er muligvis ikke i stand til at bekæmpe virus eller bakterier i en levende vaccine. Som et resultat kan du udvikle en infektion.
Eksempler på levende vacciner inkluderer:
- mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR)
- intranasal influenza
- kopper
- skoldkopper
- rotavirus
- gul feber
- tyfus
Før du tager Siliq, skal du spørge din læge, om du har brug for levende vacciner. De ønsker måske, at du får vaccinerne, inden du starter din Siliq-behandling.
Siliq og Olumiant
Brug af Siliq sammen med rheumatoid arthritis medikamentet baricitinib (Olumiant) kan svække dit immunsystem. Hver medicin kan muligvis gøre dit immunsystem svagere på egen hånd. Så at tage begge medicin sammen kan gøre din krop endnu mindre i stand til at bekæmpe sygdom.
Hvis du tager Olumiant, skal du tale med din læge. De kan muligvis anbefale en anden psoriasis-behandling end Siliq.
Siliq og aminophylline / theophylline
Brug af Siliq sammen med lægemidlet aminophylline eller theophylline kan forårsage hjerteproblemer. Siliq kan øge mængden af disse to stoffer i din krop, hvilket kan føre til en uregelmæssig hjerteslag.
Hvis du tager aminophylline eller theophylline, skal du tale med din læge. De kan overvåge dine blodniveauer oftere, når du først begynder at tage Siliq.
Siliq og tacrolimus
Brug af Siliq med medicinen tacrolimus kan forårsage nyreproblemer. Siliq kan øge niveauerne af tacrolimus, og for meget tacrolimus kan skade dine nyrer.
Hvis du tager tacrolimus og Siliq, er det meget vigtigt, at din læge kontrollerer dine tacrolimus-niveauer under din Siliq-behandling.
Siliq og urter og kosttilskud
Der er ikke nogen urter eller kosttilskud, der specifikt er rapporteret at interagere med Siliq. Du bør dog stadig kontakte din læge eller apoteket, før du bruger nogle af disse produkter, mens du tager Siliq.
Alternativer til Siliq
Der findes andre lægemidler, der kan behandle plaque psoriasis. Nogle er måske bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Siliq, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre medicin, der kan fungere godt for dig.
Alternativer til plaque psoriasis
Eksempler på andre lægemidler, der kan behandle moderat til svær plakspsoriasis, inkluderer:
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- ustekinumab (Stelara)
- secukinumab (Cosentyx)
- guselkumab (Tremfya)
- tilrakizumab (Ilumya)
Siliq vs. Humira
Du kan undre dig over, hvordan Siliq sammenligner med andre medicin, der er ordineret til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Siliq og Humira er ens og forskellige.
Anvendelser
Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Siliq og Humira til behandling af moderat til svær plakspsoriasis hos voksne. Plaque psoriasis er en af mange slags psoriasis.
Din læge ordinerer muligvis et lægemiddel, hvis de mener, at systemisk behandling eller fototerapi ville hjælpe dig. Systemisk behandling er medicin, som du tager gennem munden eller som en injektion, og det påvirker hele din krop. Fototerapi er en type lysbehandling. Du skal allerede have prøvet en form for systemisk behandling.
Humira er også FDA-godkendt til behandling af:
- rheumatoid arthritis
- juvenil idiopatisk gigt
- psoriasisartrit
- ankyloserende spondylitis (arthritis i rygsøjlen)
- Crohns sygdom hos voksne og børn
- ulcerøs colitis
- hidradenitis suppurativa (en smertefuld hudtilstand, der forårsager klumper)
- uveitis (hævelse i en del af øjet)
Hvis du har plaque-psoriasis og en anden tilstand, som Humira er godkendt til, kan Humira muligvis være en bedre mulighed for dig. For eksempel bruges Siliq ikke til behandling af Crohns sygdom. Så hvis du har både plakkpsoriasis og Crohns sygdom, kan Humira hjælpe med at behandle begge tilstande.
Lægemiddelformer og administration
Siliq indeholder lægemidlet brodalumab. Humira indeholder lægemidlet adalimumab.
Siliq kommer som en engangsforfyldt injektionssprøjte. * En sprøjte indeholder 210 mg Siliq i 1,5 ml opløsning (væske).
Humira findes i tre former:
- en injektionssprøjte til engangsbrug (10 mg, 20 mg, 40 mg eller 80 mg) *
- en fyldt pen til engangsbrug (40 mg eller 80 mg) *
- et injektionsflaske til engangsbrug til injektion af din sundhedsudbyder (40 mg)
I de første tre uger af behandlingen med Siliq får du en dosis hver uge. Efter din tredje dosis behøver du kun få en dosis hver anden uge.
For Humira er den første dosis 80 mg, efterfulgt af en dosis på 40 mg en uge senere. Efter de første to doser tager du 40 mg Humira hver anden uge.
* Lægemidlet gives som en injektion under din hud (subkutan injektion). Din læge eller sundhedsudbyder giver dig først injektionen. Derefter kan de lære dig, hvordan du giver dig selv injektioner derhjemme.
Bivirkninger og risici
Siliq og Humira er begge i samme klasse medikamenter kaldet monoklonale antistoffer. Siliq og Humira har imidlertid forskellige hovedingredienser. Derfor har Siliq og Humira nogle lignende bivirkninger og nogle forskellige bivirkninger.
Mere almindelige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Siliq, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Siliq:
- smerter i munden eller halsen
- muskelsmerter
- svampeinfektioner på din hud, fx atletens fod
- lavt antal hvide blodlegemer
- træthedsfornemmelse
-
Kan forekomme med Humira:
- øgede leverenzymniveauer
- øgede kolesterolniveauer
- mavesmerter
- blod i din urin
-
Kan forekomme med både Siliq og Humira:
- hovedpine
- reaktioner på injektionsstedet (rødme og ømhed omkring det sted, hvor du havde injektionen)
- mindre allergiske reaktioner
- influenza
- ledsmerter
- diarré
- kvalme
Alvorlige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Siliq, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Siliq:
- selvmordstanker og opførsel *
- Crohns sygdom, en type inflammatorisk tarmsygdom, hvor du har hævelse i din fordøjelseskanal
- tuberkulose (TB), en type lungesygdom
- alvorlige infektioner, såsom meningitis (hævelse i hjernen og rygmarven)
-
Kan forekomme med Humira:
- visse typer kræft, såsom lymfom eller hudkræft
- nye eller forværrede hjertesygdomme, såsom en uregelmæssig hjerteslag eller hurtig hjerteslag
- nye eller forværrede blodsygdomme, såsom forøgede røde blodlegemer
- nye eller forværrede neurologiske lidelser, såsom rysten eller forvirring
- nye eller forværrede autoimmune lidelser, såsom lupus
- alvorlige infektioner, såsom lungeinfektioner
-
Kan forekomme med både Siliq og Humira:
alvorlige allergiske reaktioner
* Siliq har en boksadvarsel for selvmordstanker og adfærd. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se “FDA-advarsel” i begyndelsen af denne artikel.
Effektivitet
Siliq og Humira har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de er begge brugt til behandling af moderat til svær plakspsoriasis.
Disse lægemidler er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske studier, men undersøgelser har fundet, at både Siliq og Humira er effektive til behandling af moderat til svær plakspsoriasis.
Omkostninger
Siliq og Humira er begge mærkevarer. Siliq er ikke tilgængelig i en biosimilar form. Men Humira har tre biosimilærer: Amjevita, Cyltezo og Hyrimoz. De koster muligvis mindre end Humira og Siliq.
En biosimilar er en medicin, der ligner et mærke med medicin. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af et mærke med medicin. Biosimilars er baseret på biologiske medikamenter, der er fremstillet af dele af levende organismer. Generik er baseret på regelmæssige medicin oprettet af kemikalier. Både biosimilære stoffer og generiske produkter er lige så effektive og sikre som det mærke-lægemiddel, de prøver at kopiere. De har også en tendens til at koste mindre end mærkevarer.
Ifølge estimater på GoodRx.com koster Siliq generelt mere end Humira. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.
Siliq vs. Enbrel
Enbrel er et andet lægemiddel, der har en anvendelse, der ligner Siliq. Her ser vi på, hvordan Siliq og Enbrel er ens og forskellige.
Anvendelser
Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Siliq og Enbrel til behandling af moderat til svær plakspsoriasis. Dette er en af mange slags psoriasis. Siliq bør kun bruges til voksne, mens Enbrel kan bruges til personer i alderen 4 år og ældre.
Din læge kan ordinere Siliq eller Enbrel, hvis de mener, at systemisk behandling eller fototerapi ville hjælpe dig. Systemisk behandling er medicin, som du tager gennem munden eller som en injektion, og det påvirker hele din krop. Fototerapi er en type lysbehandling. Du skal allerede have prøvet en form for systemisk behandling.
Enbrel er også FDA-godkendt til behandling af:
- rheumatoid arthritis
- juvenil idiopatisk gigt
- psoriasisartrit
- ankyloserende spondylitis (arthritis i rygsøjlen)
Hvis du har både plakkpsoriasis og en anden betingelse, som Enbrel er godkendt til, kan Enbrel muligvis være en bedre mulighed for dig. For eksempel er Siliq ikke godkendt til behandling af reumatoid arthritis. Så hvis du har både plakkpsoriasis og leddegigt, kan Enbrel hjælpe med at behandle begge tilstande.
Lægemiddelformer og administration
Siliq indeholder lægemidlet brodalumab. Enbrel indeholder medikamentet etanercept.
Siliq kommer som en engangsforfyldt injektionssprøjte. En sprøjte indeholder 210 mg Siliq i 1,5 ml opløsning (væske).
Enbrel findes i tre former:
- en injektionssprøjte med en enkelt dosis (25 mg eller 50 mg)
- en enkeltdosis forudfyldt autoinjektor (50 mg)
- et injektionsflaske til engangsbrug til injektion af din sundhedsudbyder (25 mg)
Både Siliq og Enbrel gives som en injektion under din hud (subkutan injektion). Din læge eller sundhedsudbyder giver dig først injektionen. Derefter kan de lære dig, hvordan du giver dig selv injektioner derhjemme.
Du tager en dosis Siliq hver uge i de første tre uger. Derefter tager du en dosis hver anden uge.
For Enbrel tager du en dosis på 50 mg to gange om ugen i de første tre måneder. Efter tre måneder har du kun brug for en dosis på 50 mg hver uge.
Doser til børn varierer og er normalt baseret på vægt.
Bivirkninger og risici
Siliq og Enbrel har forskellige aktive ingredienser. De to lægemidler fungerer heller ikke på samme måde. Derfor er nogle af bivirkningerne af Siliq og Enbrel ens, og andre er forskellige.
Mere almindelige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Siliq, med Enbrel eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Siliq:
- ledsmerter
- muskelsmerter
- smerter i munden eller halsen
- hovedpine
- træthedsfornemmelse
- kvalme
- influenza
- lavt antal hvide blodlegemer
-
Kan forekomme med Enbrel:
- udslæt
- feber
- kløe
-
Kan forekomme med både Siliq og Enbrel:
- svampeinfektioner på din hud, fx atletens fod
- diarré
- reaktioner på injektionsstedet (rødme og ømhed omkring det sted, hvor du havde injektionen)
- mindre allergiske reaktioner
Alvorlige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Siliq, med Enbrel eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Siliq:
- selvmordstanker og opførsel *
- Crohns sygdom, en type inflammatorisk tarmsygdom, hvor du har hævelse i din fordøjelseskanal
- tuberkulose (TB), en type lungesygdom
- alvorlige infektioner, såsom meningitis (hævelse i hjernen og rygmarven)
-
Kan forekomme med Enbrel:
- neurologiske reaktioner, såsom anfaldsforstyrrelser
- visse typer kræft, såsom leukæmi eller lymfom
- svækket immunsystem
-
Kan forekomme med både Siliq og Enbrel:
- infektioner såsom influenza (som kan blive alvorlig)
- alvorlige allergiske reaktioner
* Siliq har en boksadvarsel for selvmordstanker og adfærd. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se “FDA-advarsel” i begyndelsen af denne artikel.
Effektivitet
Siliq og Enbrel har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de er begge brugt til behandling af moderat til svær plakspsoriasis.
Disse lægemidler er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske studier, men undersøgelser har fundet, at både Siliq og Enbrel er effektive til behandling af moderat til svær plakspsoriasis.
Omkostninger
Siliq og Enbrel er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen biosimilar former for nogen af stofferne.
En biosimilar er en medicin, der ligner et mærke med medicin. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af et mærke med medicin. Biosimilars er baseret på biologiske medikamenter, der er fremstillet af dele af levende organismer. Generik er baseret på regelmæssige medicin oprettet af kemikalier. Både biosimilære stoffer og generiske produkter er lige så effektive og sikre som det mærke-lægemiddel, de prøver at kopiere. De har også en tendens til at koste mindre end mærkevarer.
Ifølge estimater på GoodRx.com koster Siliq generelt mere end Enbrel. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.
Hvordan man tager Siliq
Siliq kommer i en engangsforfyldt injektionssprøjte. Lægemidlet gives som en injektion under din hud (subkutan injektion). Din læge eller sundhedsudbyder giver dig først injektionen. Derefter kan de lære dig, hvordan du giver dig selv injektioner derhjemme.
Tag Siliq ud af køleskabet ca. 30 minutter, før du planlægger at tage din dosis. Lægemidlet skal komme til stuetemperatur. Opvarm ikke Siliq med en varmekilde som varmt vand, en mikrobølgeovn eller solen.
Du kan injicere Siliq i området med overarmen, låret eller maven med undtagelse af et 2-tommer område omkring din maveknap. Du bør ikke injicere stoffet i noget område, der er mørt, mærket, arret eller rødt. Og genanvend eller sprøjt aldrig sprøjter igen. (Se afsnittet "Bortskaffelse" nedenfor for, hvordan du bortskaffer sprøjter korrekt.)
Du kan finde instruktioner og billeder om, hvordan du bruger Siliq på lægemidlets websted. Du kan også se en video om, hvordan du giver dig selv injektioner korrekt. Disse tip og instruktioner kan være nyttige, hvis du giver dig selv Siliq-injektioner derhjemme.
Hvornår skal man tage
I de første tre uger af behandlingen modtager du en dosis hver uge. Efter din tredje dosis behøver du kun få en dosis hver anden uge.
Påmindelser om medicin kan hjælpe med at sikre dig, at du ikke går glip af en dosis.
Sådan fungerer Siliq
Psoriasis er en tilstand, der opstår, når dit immunsystem (din krops beskyttelse mod sygdom) er overaktiv. Dine hudceller vokser for hurtigt, så de bygger sig op og danner røde, skællende, tykke pletter. Lapperne, kendt som plaques, kan forekomme overalt på din krop. Plaques forekommer oftest på dine albuer, knæ, hovedbund og ryg.
Ifølge National Psoriasis Foundation udvikler ca. 2% til 3% af mennesker i USA psoriasis. Selvom psoriasis er en livslang tilstand, kan du håndtere den med korrekt behandling.
Siliq er et monoklonalt antistof, som er en type protein, der påvirker dit immunsystem. Specifikt blokerer Siliq et andet protein kaldet interleukin-17 (IL-17) receptoren. IL-17 vides at øge betændelse (hævelse). Ved at blokere IL-17 hjælper Siliq med at reducere betændelse, hvilket hjælper med at rydde psoriasisplaques.
Hvor lang tid tager det at arbejde?
Det kan tage et par uger, før Siliq bygger sig op i kroppen og begynder at lette symptomerne. Kliniske forsøg studerede mennesker med plaquepsoriasis, der tog Siliq. Efter 12 ugers behandling havde 83% af mennesker 75% klarere hud. Dette sammenlignes med en placebogruppe, hvor kun 5% af mennesker havde 75% klarere hud.
Hvis Siliq ikke hjalp med at lette symptomerne i 12 til 16 uger i kliniske forsøg, var det usandsynligt, at lægemidlet overhovedet ville virke.
Hvis du har taget Siliq i 16 uger, og dine symptomer ikke er begyndt at rydde op, skal du tale med din læge. De kan få dig til at stoppe med at tage medicinen og anbefale en anden behandling.
Siliq og graviditet
Der har ikke været nogen undersøgelser om brugen af Siliq hos gravide kvinder. Siliq er imidlertid en type protein, der kan krydse placenta fra en mor til baby. (Morkagen er et organ, der vokser i din livmoder, mens du er gravid.) Derfor kan Siliq, mens du er gravid, påvirke din baby.
I en dyreforsøg forårsagede Siliq ingen skade på den gravide mor. Men dyreforsøg forudsiger ikke altid, hvad der sker hos mennesker.
Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge. De kan hjælpe dig med at beslutte, om Siliq er det rigtige for dig.
Siliq og amning
Der har ikke været nogen undersøgelser om Siliq og amning. Så det vides ikke, om Siliq går over i human modermælk, eller hvordan stoffet kan påvirke en baby, der ammes.
I en dyreforsøg gik Siliq imidlertid over i modermælk. Effekten af denne modermælk på babydyret undersøges stadig. Husk, at dyreforsøg ikke altid forudsiger, hvad der sker hos mennesker.
Hvis du gerne vil amme dit barn, mens du tager Siliq, skal du tale med din læge. Sammen skaber du kan en plan og beslutter, om du skal fortsætte med at bruge stoffet.
Almindelige spørgsmål om Siliq
Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Siliq.
Hvilke vacciner skal jeg undgå, hvis jeg tager Siliq?
Undgå at få levende vacciner, mens du tager Siliq. Levende vacciner indeholder en svækket form af en virus eller bakterier. Men de vil ikke gøre dig syg, hvis du har et sundt immunsystem (din krops beskyttelse mod sygdom). At tage Siliq kan svække dit immunsystem. Så hvis du får en levende vaccine, kan din krop muligvis ikke bekæmpe virus eller bakterier i vaccinen. Som et resultat kan du udvikle en infektion.
Eksempler på levende vacciner inkluderer:
- mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR)
- intranasal influenza
- kopper
- skoldkopper
- rotavirus
- gul feber
- tyfus
Før du tager Siliq, skal du spørge din læge, om du har brug for levende vacciner. De ønsker måske, at du får vaccinerne, inden du starter din Siliq-behandling.
Skal jeg have brug for test, før jeg begynder at bruge Siliq?
Ja. Inden du begynder at tage Siliq, vil din læge teste dig for tuberkulose (TB). Siliq kan forårsage ændringer i dit immunsystem (din krops beskyttelse mod sygdom). Så hvis du har en TB-infektion, der er inaktiv (forårsager ikke symptomer), kan Siliq gøre den aktiv (forårsager symptomer). En aktiv TB-infektion kan gøre dig meget syg.
Hvis du tidligere har haft tuberkulose, kan din læge muligvis give dig flere test. Og hvis du i øjeblikket har tuberkulose, vil din læge behandle tuberkulose, før du kan begynde at tage Siliq.
Hvorfor kan jeg ikke få Siliq på mit almindelige apotek?
Nogle mennesker, der har taget Siliq, har haft selvmordstanker og opførsel * og endda døde af selvmord. På grund af denne risiko kan du kun få Siliq gennem visse specialapoteker. Disse apoteker håndterer typisk lægemidler, der har særlige krav. For Siliq skal speciale-apoteket registreres i Siliq REMS-programmet (risikovurdering og afbødningstrategi).
Programmet hjælper med at sikre dig, at du kender til mulige bivirkninger af Siliq. Programmet hjælper også med at forklare, hvad man skal gøre, hvis du har selvmordstanker eller opførsel. For at bruge Siliq skal både du og din læge være registreret i Siliq REMS-programmet.
Hvis du tager Siliq, skal din læge give dig et Siliq-patient tegnebogskort til at have med dig. Dette kort fortæller dig om vigtige symptomer og hvornår du skal få hjælp med det samme. Hvis du har spørgsmål om Siliq REMS-program, skal du tale med din læge.
* Siliq har en boksadvarsel for selvmordstanker og adfærd. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se “FDA-advarsel” i begyndelsen af denne artikel.
Skal jeg fortsætte med at bruge aktuelle cremer til psoriasis under min Siliq-behandling?
Måske. Siliq er en systemisk behandling. Dette betyder, at det fungerer på dit immunsystem (din krops beskyttelse mod sygdom) og reducerer plaques på hele din krop. Plaques rejses, røde pletter på din hud. Siliq hjælper med at forhindre dannelse af plaques. Lægemidlet hjælper også med at fjerne plaques ved at reducere betændelsen (hævelsen) i din krop.
Ligesom Siliq hjælper aktuelle cremer med at reducere plaques på din hud. Men disse cremer forhindrer ikke, at plader dannes.
Hvis du udvikler plak, mens du tager Siliq, skal du tale med din læge om muligvis også at bruge en aktuel creme.
Vil Siliq helbrede min psoriasis?
Nej. Siliq er ikke en kur mod psoriasis, men stoffet kan hjælpe med at lette dine symptomer. Psoriasis har endnu ikke en kur.
Målene med behandling af psoriasis er at:
- lette betændelse (hævelse)
- hjælpe med at forhindre hudceller i at vokse hurtigt
- rydde op plaketter (hævede, røde pletter på din hud)
Hvis du har psoriasis, skal du tale med din læge. De kan diskutere de bedste behandlingsmuligheder med dig.
Siliq forholdsregler
Dette stof leveres med flere forholdsregler.
FDA-advarsel: Selvmordstanker og adfærd
Dette stof har en advarsel i boks. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). En boksadvarsel advarer læger og patienter om medikamenteffekter, der kan være farlige.
Nogle mennesker, der har taget Siliq, har haft selvmordstanker og opførsel og endda døde af selvmord. Hvis du har sådanne tanker, mens du tager medicinen, skal du straks fortælle det til din læge. Fortæl dem også, hvis du har en ny eller forværret depression, ændringer i humør eller angst.
På grund af disse risici kan du kun få Siliq gennem Siliq REMS (risikovurderings- og afbødningsstrategi) -programmet. Programmet hjælper med at sikre dig, at du kender til mulige bivirkninger af stoffet. Siliq REMS-programmet lærer dig også, hvad du skal gøre, hvis du har selvmordstanker eller opførsel. Hvis du har spørgsmål til dette program, skal du tale med din læge.
Andre forholdsregler
Før du tager Siliq, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Siliq har muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:
Aktuelle infektioner
Du skal ikke tage Siliq, hvis du har en infektion. Lægemidlet kan sænke din krops evne til at bekæmpe sygdom. Så hvis du allerede har en infektion, kan det at tage Siliq gøre det værre. Hvis du udvikler en infektion, mens du tager Siliq, skal du tale med din læge. De kan hjælpe med at behandle infektionen og overvåge dig. Din læge kan også få dig til at stoppe med at tage Siliq, indtil infektionen forsvinder.
Tuberkulose (TB)
Hvis du har tuberkulose (TB), bør du ikke tage Siliq, fordi lægemidlet kan forværre sygdommen. Din læge vil sandsynligvis behandle tuberkulose, inden du begynder at tage medicinen. For at finde ud af, om du har tuberkulose, vil din læge teste dig, inden du begynder din Siliq-behandling.
vaccinationer
Få ikke nogen levende vacciner, mens du tager Siliq. At få en levende vaccine, mens du tager medicinen, kan føre til en infektion.
Levende vacciner indeholder en svækket form af en virus eller bakterier. Men de vil ikke gøre dig syg, hvis du har et sundt immunsystem (din krops beskyttelse mod sygdom).
At tage Siliq kan svække dit immunsystem. Så din krop er muligvis ikke i stand til at bekæmpe virus eller bakterier i en levende vaccine. Som et resultat kan du udvikle en infektion.
Før du tager Siliq, skal du spørge din læge, om du har brug for levende vacciner. De ønsker måske, at du får vaccinerne, inden du starter din Siliq-behandling.
Crohns sygdom
Hvis du har Crohns sygdom, anbefales Siliq ikke. (Crohns sygdom er en type inflammatorisk tarmsygdom, hvor du har hævelse i din fordøjelseskanal.) Siliq kan forværre Crohns sygdom. Tal med din læge om andre mulige behandlingsmuligheder.
Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Siliq, se afsnittet “Siliq-bivirkninger” ovenfor.
Graviditet
Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du ikke tage Siliq. Dette stof kan påvirke din graviditet. Se afsnittet "Siliq og graviditet" ovenfor for mere information.
Siliq overdosis
Undgå at tage mere end den dosis af Siliq, som din læge ordinerer.
Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering
Hvis du mener, at du har taget for meget af dette stof, skal du ringe til din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online værktøj. Men hvis dine symptomer er svære, skal du ringe til 911 eller gå med det samme til det nærmeste akutthus.
Udløb, opbevaring og bortskaffelse af Siliq
Når du får Siliq fra apoteket, tilføjer apotekeren en udløbsdato til etiketten på æsken med sprøjter. Denne dato er typisk et år fra den dato, de udleverede medicinen.
Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af medicinen i løbet af dette tidsrum. FDA's nuværende holdning er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået ud over udløbsdatoen, skal du tale med din apoteker om du stadig kan bruge den.
Opbevaring
Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.
Opbevar Siliq i dit køleskab mellem 2 ° C til 8 ° C i sin originale karton. Ved at opbevare Siliq i den originale karton hjælper du med at beskytte medicinen mod skader og lys.
Hvis du har brug for det, kan du opbevare Siliq ved stuetemperatur (op til 77 ° F eller 25 ° C) i op til 14 dage. Når du har taget medicinen ud af køleskabet, og det kommer til stuetemperatur, skal du ikke sætte det tilbage i køleskabet. Hvis medicinen ikke kan bruges inden for 14 dage, skal den smides ud. Frys ikke eller ryst indholdet af Siliq.
Bortskaffelse
Hvis du ikke længere har brug for at tage Siliq og have resterende medicin, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre, at andre, herunder børn og kæledyr, tager stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at forhindre, at stoffet skader miljøet.
FDA-webstedet indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apoteker om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.
Sørg for at bortskaffe brugte Siliq-sprøjter i en FDA-godkendt skarpe beholder. Læg ikke sprøjter i dit almindelige papirkurv eller genbrug. Du kan finde mere information om bortskaffelse af sikker sharps på FDA's websted.
Professionel information til Siliq
Følgende information gives til klinikere og andre sundhedsfagfolk.
Indikationer
Siliq er indiceret til moderat til svær plakspsoriasis hos voksne, der er kandidater til fototerapi eller systemisk terapi. Siliq er indiceret til patienter, der har mislykket eller stoppet med at svare på andre systemiske behandlinger for deres plaque psoriasis.
Handlingsmekanisme
Siliq er et monoklonalt IgG2-antistof, der binder til og blokerer for Interleukin-17-receptor A (IL-17RA). Blokering af IL-17RA inhiberer produktion af IL-17 cytokiner inklusive IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F og IL-25. Hæmning af disse interleukiner stopper frigivelsen af proinflammatoriske cytokiner, som bidrager til dannelse af plak.
Farmakokinetik og metabolisme
Maksimal plasmakoncentration nås tre dage efter 210 mg subkutan dosis. En stabil tilstand opnås ved uge fire efter subkutane doser på 210 mg hver anden uge. Efter subkutan injektion er biotilgængeligheden ca. 55%.
Siliq viser ikke-lineær farmakokinetik, hvor stigninger i lægemiddeleksponering ikke er lineært relateret til en stigning i dosis.
Elimination antages at ske gennem en lignende mekanisme som endogen IgG. Siliq er sandsynligvis opdelt i små peptider og aminosyrer.
Kontraindikationer
Siliq er kontraindiceret til patienter med Crohns sygdom.
Opbevaring
Siliq skal opbevares i køleskabet ved 2 ° C til 8 ° C i sin originale karton. Siliq kan opbevares ved stuetemperatur (op til maks. 77 ° F eller 25 ° C) hvis nødvendigt i op til 14 dage. Når kartonen er fjernet fra køleskabet og fik lov til at komme til stuetemperatur, bør den ikke placeres tilbage i køleskabet og skal bruges inden for en 14-dages periode. Må ikke fryse eller ryste Siliq.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.
