Imipramin - Bivirkninger, Dosering, Brug Og Mere

Indholdsfortegnelse:

Imipramin - Bivirkninger, Dosering, Brug Og Mere
Imipramin - Bivirkninger, Dosering, Brug Og Mere

Video: Imipramin - Bivirkninger, Dosering, Brug Og Mere

Video: Imipramin - Bivirkninger, Dosering, Brug Og Mere
Video: Lykkepiller 1 - Bivirkninger ved antidepressiv medicin 2024, Kan
Anonim

Højdepunkter for imipramin

  1. Imipramin oral tablet fås som mærke og et generisk lægemiddel. Mærkenavn: Tofranil.
  2. Imipramin findes i to former: tablet og kapsel. Begge former tages via munden.
  3. Imipramin oral tablet bruges til behandling af to tilstande: depression og enurese (våd seng).

Vigtige advarsler

FDA-advarsel: Selvmordsrisiko

  • Dette stof har en sort kasse advarsel. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). En sort kasse advarer læger og patienter om medikamenteffekter, der kan være farlige.
  • Imipramin kan øge risikoen for selvmordstanker eller handlinger hos børn, teenagere og unge voksne. Denne risiko er især høj i de første måneder af behandlingen og under doseringsændringer. Når du tager dette stof, skal du være nøje opmærksom på ændringer i dit humør, opførsel, tanker eller følelser. Ring straks til din læge, hvis du har nogle af disse ændringer.

Andre advarsler

  • Advarsel om monoaminoxidaseinhibitor (MAOI): Brug af et MAOI-lægemiddel sammen med imipramin kan føre til anfald eller endda død. Tag ikke en MAOI inden for 2 uger efter, at dette lægemiddel er stoppet, medmindre din læge beder dig om at gøre det. Start ikke med at tage dette medikament, hvis du stoppede med at tage en MAOI i de sidste 2 uger, medmindre instruktion fra din læge. MAOI'er inkluderer linezolid, selegilin, rasagilin og tranylcypromin. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke er sikker på, om du tager et MAO-indhold.
  • Serotonin syndrom advarsel: Dette stof kan forårsage en livstruende tilstand kaldet serotonin syndrom. Symptomerne inkluderer agitation, delirium, koma, hurtig hjerterytme, svimmelhed og svedtendens. De inkluderer også rødme og hallucinationer (at se eller høre ting, der ikke er der). Andre symptomer inkluderer stive muskler, anfald, kvalme, opkast, diarré og rysten (ukontrollerbare bevægelser i en del af din krop). Hvis du har nogen af disse symptomer, skal du straks kontakte din læge.
  • Demensadvarsel: Forskning har vist, at denne medicin, som er et lægemiddel kaldet et antikolinergikum, kan øge din risiko for demens.

Hvad er imipramin?

Imipramin er et receptpligtig medicin. Det kommer som en oral tablet og en oral kapsel.

Imipramine oral tablet fås som mærket medicin Tofranil. Det fås også som et generisk lægemiddel. Generiske lægemidler koster normalt mindre end varemærkeversionen. I nogle tilfælde er de muligvis ikke tilgængelige i enhver styrke eller form som lægemidlet til mærkenavnet.

Imipramin oral tablet kan bruges som en del af en kombinationsterapi. Det betyder, at du muligvis skal tage den sammen med anden medicin.

Hvorfor det bruges

Imipramin oral tablet bruges til behandling af symptomer på depression. Det bruges også som en del af behandlingen af enuresis (sengevådning) hos børn.

Hvordan det virker

Imipramin tilhører en klasse af lægemidler kaldet tricykliske antidepressiva. En klasse medikamenter er en gruppe medicin, der fungerer på en lignende måde. Disse lægemidler bruges ofte til behandling af lignende tilstande.

Imipramin virker på dit centrale nervesystem for at øge niveauerne af visse kemikalier i din hjerne. Denne handling forbedrer dine symptomer på depression.

Det vides ikke, hvordan dette stof fungerer til at stoppe vådning af sengen. Det kan fungere ved at blokere visse kemikalier i dit barns centrale nervesystem.

Imipramine bivirkninger

Imipramin oral tablet kan forårsage døsighed. Det kan også forårsage andre bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Bivirkningerne af imipramin er lidt forskellige for unge og voksne end for børn.

De mere almindelige bivirkninger af imipramin hos unge og voksne kan omfatte:

  • kvalme
  • forstoppelse
  • diarré
  • opkastning
  • tør mund
  • sløret syn
  • problemer med at urinere
  • bryst hævelse hos mænd og kvinder

De mere almindelige bivirkninger af imipramin hos børn kan omfatte:

  • nervøsitet
  • søvnproblemer, såsom problemer med at sove og mareridt
  • træthed
  • kvalme
  • opkastning
  • mavesmerter
  • diarré
  • mavekramper

Hvis disse effekter er milde, kan de forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apotek.

Alvorlige bivirkninger

Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

  • Tanker om selvmord eller dø
  • Forsøg på at afslutte dit liv
  • Ny eller forværret depression
  • Ny eller forværret angst
  • Føler mig meget ophidset eller rastløs
  • Angstanfald
  • Problemer med at sove
  • Ny eller forværret irritabilitet
  • Aggressiv, vred eller voldelig opførsel
  • Handler på farlige impulser
  • Mani (en ekstrem stigning i aktivitet og snak)
  • Andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør
  • Øjenproblemer. Symptomer kan omfatte:

    • øjensmerter
    • problemer med at se eller sløret syn
    • hævelse eller rødme i eller omkring dit øje

Ansvarsfraskrivelse: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Fordi medicin påvirker hver person forskelligt, kan vi imidlertid ikke garantere, at denne information inkluderer alle mulige bivirkninger. Disse oplysninger erstatter ikke medicinsk rådgivning. Diskuter altid mulige bivirkninger med en sundhedsudbyder, der kender din medicinske historie.

Imipramin kan interagere med andre medicin

Imipramin oral tablet kan interagere med andre medicin, vitaminer eller urter, du måske tager. En interaktion er, når et stof ændrer den måde, et lægemiddel fungerer på. Dette kan være skadeligt eller forhindre, at stoffet fungerer godt.

For at hjælpe med at undgå interaktion skal din læge håndtere alle dine medicin omhyggeligt. Sørg for at fortælle din læge om alle medicin, vitaminer eller urter, du tager. For at finde ud af, hvordan dette stof kan interagere med noget andet, du tager, skal du tale med din læge eller apotek.

Eksempler på medikamenter, der kan forårsage interaktion med imipramin, er anført nedenfor.

Lægemidler, du ikke bør bruge sammen med imipramin

Tag ikke disse medikamenter med imipramin. Dette kan medføre farlige virkninger i din krop. Eksempler på disse lægemidler inkluderer:

Monoamine oxidaseinhibitorer (MAOI'er). Brug af et MAOI-lægemiddel med imipramin kan føre til anfald eller endda død. Tag ikke en MAOI inden for 2 uger efter at have stoppet imipramin, medmindre din læge har bedt dig om at gøre det. Start ikke imipramin, hvis du stoppede med at tage en MAOI i de sidste 2 uger, medmindre instruktion fra din læge. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke er sikker på, om du tager et MAO-indhold

Interaktioner, der øger din risiko for bivirkninger

  • Bivirkninger fra imipramin: At tage imipramin sammen med visse medicin øger risikoen for bivirkninger fra imipramin. Dette skyldes, at mængden af imipramin i din krop kan øges. Eksempler på disse lægemidler inkluderer:

    • Cimetidin og quinidin

      At tage et af disse lægemidler sammen med imipramin kan føre til anfald, koma og endda død.

    • Propafenon og flecainid

      Brug af et af disse lægemidler med imipramin kan føre til anfald, koma og endda død.

    • Selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er), såsom sertralin, fluoxetin og paroxetin

      Hvis du har brug for at tage et af disse lægemidler sammen med imipramin, kan din læge muligvis sænke din dosis imipramin. Hvis du holder op med at tage SSRI, kan din læge muligvis øge din dosis af imipramin.

  • Bivirkninger fra andre medikamenter: Brug af imipramin sammen med visse medikamenter øger din risiko for bivirkninger fra disse lægemidler. Eksempler på disse lægemidler inkluderer:

    • Antikolinergiske lægemidler, såsom diphenhydramin, meclizin, olanzapin, oxybutynin og tolterodin.

      Brug af disse lægemidler sammen med imipramin kan forårsage sløret syn, tørre øjne, problemer med vandladning og kvalme. Din læge kan sænke din imipramindosering, hvis du tager den sammen med et af disse lægemidler.

    • Decongestants og lokalbedøvelsesmidler, såsom epinephrin, phenylephrine og oxymetazoline

      Disse stoffer kan få dit hjerte til at arbejde hårdere, når det tages med imipramin. Du bør ikke tage nogen af disse stoffer med imipramin.

    • Methylphenidat

      Din læge kan reducere din dosis imipramin, hvis du har brug for at tage det med methylphenidat.

Interaktioner, der kan gøre dine lægemidler mindre effektive

  • Når andre medikamenter er mindre effektive: Når visse lægemidler anvendes sammen med imipramin, fungerer de muligvis ikke så godt. Dette skyldes, at imipramin kan blokere virkningen af disse lægemidler. Eksempler på disse lægemidler inkluderer:

    • Clonidine

      Du bør ikke bruge dette lægemiddel sammen med imipramin, da clonidin ikke fungerer så godt til at behandle din tilstand.

  • Når imipramin er mindre effektiv: Når imipramin bruges sammen med visse lægemidler, fungerer det muligvis ikke så godt at behandle din tilstand. Dette skyldes, at mængden af imipramin i din krop kan reduceres. Eksempler på disse lægemidler inkluderer:

    • Phenobarbital og phenytoin

      Hvis du har brug for at tage et af disse lægemidler sammen med imipramin, kan din læge muligvis øge din dosis af imipramin. Hvis du holder op med at tage phenobarbital eller phenytoin, kan din læge muligvis reducere din dosis af imipramin.

Ansvarsfraskrivelse: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Da medicin interagerer forskelligt hos hver person, kan vi imidlertid ikke garantere, at denne information inkluderer alle mulige interaktioner. Disse oplysninger erstatter ikke medicinsk rådgivning. Tal altid med din sundhedsudbyder om mulige interaktioner med alle receptpligtige lægemidler, vitaminer, urter og kosttilskud og receptfrie lægemidler, som du tager.

Imipramin advarsler

Dette stof kommer med flere advarsler.

Allergivarsel

Imipramin kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion. Symptomer kan omfatte:

  • problemer med at trække vejret
  • hævelse i din hals eller tunge

Hvis du udvikler disse symptomer, skal du ringe til 911 eller gå til det nærmeste skadestue.

Brug ikke dette stof igen, hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på det eller medikamentet desipramin. At tage det igen kan være dødeligt (forårsage død).

Advarsel om alkoholinteraktion

At drikke alkohol kan øge din risiko for selvmordstanker fra imipramin. Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge.

Advarsler til personer med visse sundhedsmæssige forhold

For mennesker med bipolar lidelse: Du bør ikke bruge dette stof uden at bruge andre medicin til at behandle din bipolære lidelse. Imipramin kan forværre dine mani-symptomer.

For personer med historie med urinering: Tal med din læge, inden du starter dette stof, hvis du har problemer med at urinere. Dette stof kan gøre dine symptomer værre.

For mennesker med åbenvinklet glaukom: Dette stof kan gøre din åbenvinkel glaukom værre. Din læge overvåger muligvis din vision, mens du tager denne medicin.

For personer med historie med anfaldssygdom: Dette stof kan øge antallet af anfald, du har. Din læge kan give dig et andet lægemiddel, hvis du har en anfaldssygdom.

For personer med en historie med hjertesygdomme: Hvis du har en historie med hjertesvigt, hjerteanfald, slagtilfælde eller en hurtig hjerterytme, kan dette stof gøre din tilstand værre. Din læge vil muligvis følge dig nærmere, mens du tager denne medicin. Du bør ikke bruge dette stof, hvis du har haft et hjerteanfald for nylig.

For personer med planer om at blive operation: Hvis du planlægger at blive operation, kan din læge muligvis bede dig om at stoppe med at tage dette medikament i kort tid. Denne medicin kan øge dit blodtryk. Dette kan forårsage problemer under din operation.

For personer med feber og ondt i halsen: Hvis du udvikler feber og ondt i halsen, mens du bruger dette stof, kan din læge muligvis udføre blodprøver. Hvis blodprøverne viser, at du har lave niveauer af hvide blodlegemer, kan din læge muligvis stoppe med at tage dette stof.

For mennesker med diabetes: Dette stof kan forårsage ændringer i dit blodsukkerniveau. Din læge kan bede dig om at teste dit blodsukker oftere, når du begynder at tage denne medicin.

For personer med nyreproblemer: Hvis du har nyreproblemer eller har haft en nyresygdom, er du muligvis ikke i stand til at rydde dette stof fra din krop godt. Dette kan øge niveauerne af imipramin i din krop og forårsage flere bivirkninger.

For mennesker med leverproblemer: Hvis du har leverproblemer eller har haft en leversygdom, kan dette stof gøre din tilstand værre. Din læge kan give dig en lavere dosis imipramin.

Advarsler for andre grupper

For gravide kvinder: FDA har ikke tildelt imipramin en graviditetskategori. Det vides ikke, om imipramin er sikkert og effektivt til brug hos gravide kvinder.

Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Imipramin bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko.

Hvis du bliver gravid, mens du tager dette stof, skal du straks kontakte din læge.

For kvinder, der ammer: Imipramin kan overgå til modermælk og kan forårsage bivirkninger hos et barn, der ammes. Tal med din læge, hvis du ammer dit barn. Du skal muligvis beslutte, om du vil stoppe amning eller stoppe med at tage denne medicin.

For ældre: Nyrerne hos ældre voksne fungerer muligvis ikke så godt, som de plejede at gøre. Dette kan få din krop til at behandle medicin langsommere. Som et resultat forbliver en højere mængde af et stof i din krop i længere tid. Dette øger din risiko for bivirkninger.

For børn: Det er ikke blevet bekræftet, at dette lægemiddel er sikkert og effektivt til behandling af depression hos børn yngre end 18 år.

Dette stof er ikke undersøgt hos børn yngre end 6 år til behandling af sengevådning. Det bør ikke bruges til børn yngre end 6 år.

Hvordan man tager imipramin

Alle mulige doseringer og medikamentformer er muligvis ikke inkluderet her. Din dosering, lægemiddelform og hvor ofte du tager stoffet afhænger af:

  • din alder
  • den tilstand, der behandles
  • sværhedsgraden af din tilstand
  • andre medicinske tilstande, du har
  • hvordan du reagerer på den første dosis

Lægemiddelformer og styrker

Generisk: Imipramin

  • Form: oral tablet
  • Styrker: 10 mg, 25 mg, 50 mg

Mærke: Tofranil

  • Form: oral tablet
  • Styrker: 50 mg

Dosering til depression

Dosering for voksne (i alderen 18–64 år)

  • Typisk startdosis: 75 mg pr. Dag.
  • Dosering øges: Din læge kan øge din dosis langsomt. De kan normalt øge det op til 150 mg pr. Dag.
  • Maksimal dosering: 200 mg pr. Dag. Hvis du var på hospitalet for dine symptomer, kan din læge øge din dosis til 300 mg pr. Dag.

Børndosering (i alderen 0–17 år)

Det er ikke blevet bekræftet, at dette lægemiddel er sikkert og effektivt til behandling af depression hos børn under 18 år

Seniordosering (65 år og ældre)

Ældre voksnes nyrer fungerer muligvis ikke så godt, som de plejede at gøre. Dette kan få din krop til at behandle medicin langsommere. Som et resultat forbliver en højere mængde af et stof i din krop i længere tid. Dette øger din risiko for bivirkninger

Din læge kan starte dig med en nedsat dosis eller en anden doseringsplan. Dette kan hjælpe med at forhindre niveauer af dette stof i at opbygge for meget i din krop.

  • Typisk startdosis: 30-40 mg pr. Dag.
  • Dosering øges: Din læge kan øge din dosis langsomt.
  • Maksimal dosering: 100 mg pr. Dag.

Dosering til enurese (våd seng)

Dosering for voksne (i alderen 18 år og ældre)

Dette stof bør ikke bruges til voksne til behandling af denne tilstand.

Børndosering (i alderen 12-17 år)

  • Typisk startdosis: 25 mg pr. Dag taget 1 time før sengetid. Hvis dit barn befugter sengen tidligt om natten, kan det drage fordel af at tage halvdelen af deres dosis om eftermiddagen og den anden halvdel ved sengetid.
  • Dosering øges: Hvis startdosen ikke er effektiv efter 1 uge, kan din læge øge dosis til 75 mg.

Børndosering (alderen 6-11 år)

  • Typisk startdosis: 25 mg pr. Dag taget 1 time før sengetid. Hvis dit barn befugter sengen tidligt om natten, kan det drage fordel af at tage halvdelen af deres dosis om eftermiddagen og den anden halvdel ved sengetid.
  • Dosering øges: Hvis startdoseringen ikke er effektiv efter 1 uge, kan din læge øge dit barns dosering til 50 mg.

Børndosering (i alderen 0–5 år)

Imipramin bør ikke bruges til børn yngre end 6 år.

Doseringsadvarsler

  • Børn bør ikke tage en dosis, der er højere end 2,5 mg pr. Kg kropsvægt pr. Dag. Det kan skade dit barns hjerte.
  • Det har ikke vist sig at være mere effektivt at tage doser over 75 mg. Det medfører kun flere bivirkninger.
  • Når dit barn har taget stoffet i et stykke tid, kan deres læge muligvis fjerne dem af stoffet for at se, om de stadig har brug for det.
  • Dit barns læge skal langsomt reducere dit barns dosering af dette stof. Hvis dit barn holder op med at tage det for hurtigt, kan deres symptomer komme tilbage. Imipramin fungerer muligvis heller ikke længere til at behandle deres befugtning.

Ansvarsfraskrivelse: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Fordi medicin påvirker hver person forskelligt, kan vi imidlertid ikke garantere, at denne liste inkluderer alle mulige doser. Disse oplysninger erstatter ikke medicinsk rådgivning. Tal altid med din læge eller apotek om doseringer, der er rigtige for dig.

Tag som anført

Imipramin oral tablet anvendes til langtidsbehandling af depression og kortvarig behandling af befugtning. Det medfører alvorlige risici, hvis du ikke tager det som foreskrevet.

Hvis du holder op med at tage medicinen pludselig eller ikke tager det overhovedet: Ved depression, kan stop med dette lægemiddel pludselig forværre symptomerne på depressionen. Det kan også forårsage kvalme, hovedpine og en generelt syg følelse.

Ved bedvådning kan stop af dette lægemiddel pludselig få dit barns symptomer til at vende tilbage. Imipramin fungerer muligvis ikke mere for at behandle deres tilstand.

Stop ikke med at tage dette medikament uden at tale med din læge.

Hvis du går glip af doser eller ikke tager medicinen i henhold til planen: Din medicin fungerer muligvis ikke så godt eller kan ophøre med at arbejde helt. For at dette lægemiddel kan fungere godt, skal der altid være en vis mængde i din krop.

Hvis du tager for meget: Du kan have farlige niveauer af stoffet i din krop. Symptomer på en overdosis af dette stof kan omfatte:

  • døsighed
  • lavt blodtryk med symptomer som at være svimmel eller svimmel
  • ukontrollerbare kropsbevægelser
  • forvirring eller følelse af at du er i en døs
  • anfald
  • koma

Hvis du mener, at du har taget for meget af dette stof, skal du ringe til din læge eller søge vejledning fra American Association of Poison Control Centers på 1-800-222-1222 eller gennem deres online værktøj. Men hvis dine symptomer er svære, skal du ringe til 911 eller gå med det samme til det nærmeste akutthus.

Hvad skal du gøre, hvis du glip af en dosis: Tag din dosis, så snart du husker det. Hvis du husker et par timer før din næste planlagte dosis, skal du kun tage en dosis. Forsøg aldrig at indhente ved at tage to doser på én gang. Dette kan resultere i farlige bivirkninger.

Sådan fortælles, om stoffet fungerer: Til depression: Dine symptomer på depression bør forbedres.

Til befugtning i sengen: Dit barn skal våde sengen mindre ofte.

Vigtige overvejelser ved indtagelse af imipramin

Husk disse overvejelser, hvis din læge ordinerer imipramin til dig.

Generel

  • Du kan tage dette stof med eller uden mad.
  • Du kan klippe eller knuse tabletten.
  • Tag dette stof inden sengetid. Dette reducerer din risiko for bivirkninger.

Opbevaring

  • Opbevar imipramin ved stuetemperatur mellem 20 ° C og 25 ° C.
  • Hold dette medikament væk fra lys.
  • Opbevar ikke denne medicin i fugtige eller fugtige områder, såsom badeværelser.

Patroner

En recept til denne medicin kan genopfyldes. Du skal ikke have brug for en ny recept til denne medicin, der skal genpåfyldes. Din læge vil skrive antallet af påfyldninger, der er godkendt på din recept.

Rejse

Når du rejser med din medicin:

  • Bær altid din medicin med dig. Når du flyver, skal du aldrig lægge den i en tjekket taske. Opbevar den i din taske.
  • Må ikke bekymre dig om lufthavns røntgenmaskiner. De kan ikke skade din medicin.
  • Det kan være nødvendigt at du viser lufthavnspersonalet apoteksmærket til din medicin. Tag altid den originale receptmærkede beholder med dig.
  • Læg ikke dette lægemiddel i din bils handskerum eller lad det være i bilen. Sørg for at undgå at gøre dette, når vejret er meget varmt eller meget koldt.

Klinisk overvågning

Du og din læge skal overvåge visse sundhedsmæssige problemer. Dette kan hjælpe med at sikre dig, at du forbliver i sikkerhed, mens du tager dette stof. Disse emner inkluderer:

  • Nyrefunktion: Din læge foretager blodprøver for at kontrollere, hvor godt dine nyrer fungerer. Hvis dine nyrer ikke fungerer godt, kan din læge muligvis sænke din dosis af dette stof.
  • Psykisk sundhed og adfærdsproblemer: Dette stof kan forårsage nye problemer med mental sundhed og adfærd. Det kan også forværre de problemer, du allerede har. Du og din læge skal holde øje med eventuelle usædvanlige ændringer i din adfærd og humør.
  • Hjertefunktion: Hvis du er senior, har en øget risiko for hjerteproblemer eller tager store doser af dette lægemiddel, kan din læge muligvis foretage et elektrokardiogram (EKG) for at kontrollere din hjerterytme.

Solfølsomhed

Dette stof kan gøre din hud mere følsom overfor solen. Dette øger din risiko for solskoldning. Undgå at være i solen, hvis du kan. Hvis du ikke kan, skal du sørge for at bruge beskyttelsesbeklædning og anvende solcreme.

Er der nogen alternativer?

Der er andre medicin til rådighed til at behandle din tilstand. Nogle er måske bedre egnet til dig end andre. Tal med din læge om andre medikamentindstillinger, der kan fungere for dig.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.

Anbefalet: