Højdepunkter for mirtazapin
- Mirtazapin orale tabletter fås som mærkenavne og generiske lægemidler. Mærkenavne: Remeron (tablet med øjeblikkelig frigivelse), Remeron Soltab (oralt desintegrerende tablet).
- Mirtazapine kommer som en tablet med øjeblikkelig frigivelse, du tager gennem munden. Det kommer også som en tablet, der opløses i munden.
- Mirtazapin bruges til behandling af depression.
Vigtige advarsler
FDA-advarsel: Selvmordsrisiko
- Dette stof har en sort kasse advarsel. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). En sort kasse advarer læger og patienter om medikamenteffekter, der kan være farlige.
- Mirtazapin kan forårsage en stigning i selvmordstanker eller handlinger. Denne risiko er højere hos børn, teenagere og unge voksne. Det er også højere inden for de første måneder af behandlingen og under doseringsændringer. Du og dine familiemedlemmer, plejere og læge skal holde øje med eventuelle nye eller pludselige ændringer i dit humør, opførsel, tanker eller følelser. Kontakt din læge med det samme, hvis du bemærker nogen af disse ændringer.
Andre advarsler
- Serotonin syndrom advarsel: Mirtazapin kan forårsage en livstruende tilstand kaldet serotonin syndrom. Din risiko kan være højere, hvis du også tager andre lægemidler, der har lignende virkninger som mirtazapin. Disse inkluderer antidepressiva eller triptaner, såsom sumatriptan og zolmitriptan. Symptomer på serotoninsyndrom inkluderer agitation, hallucinationer (at se eller høre noget, der ikke er der), forvirring, problemer med at tænke, koma, koordinationsproblemer og muskelsvind. De inkluderer også stive muskler, racing hjerteslag, højt eller lavt blodtryk, sved, feber, kvalme, opkast og diarré. Ring straks til din læge, hvis du har disse symptomer.
- Advarsel om tilbagetrækning: Stop ikke med at tage mirtazapin uden at tale med din læge. At stoppe det pludselig kan medføre abstinenssymptomer. Disse inkluderer angst, agitation, omrystning og prikken eller elektrisk stød-lignende følelser. De inkluderer også svedtendens, kvalme, opkast, mærkelige drømme, svimmelhed, træthed, forvirring og hovedpine. Hvis du har brug for at stoppe med at tage dette lægemiddel, vil din læge langsomt reducere din dosis over tid. Din læge vil se dig for abstinenssymptomer, når du stopper behandlingen.
- Døsighed advarsel: Dette stof kan forårsage døsighed. Det kan også påvirke din evne til at tage beslutninger, tænke klart eller reagere hurtigt. Du bør ikke køre bil, bruge maskiner eller udføre andre aktiviteter, der kræver årvågenhed, indtil du ved, hvordan dette stof påvirker dig.
Hvad er mirtazapin?
Mirtazapin er et receptpligtig medicin. Det kommer som en oral tablet med øjeblikkelig frigivelse eller en oralt opløst (opløsende) tablet.
Mirtazapine fås som mærkenavne lægemidler Remeron (tablet med øjeblikkelig frigivelse) og Remeron Soltab (oralt desintegrerende tablet). Begge former er også tilgængelige som generiske lægemidler. Generiske lægemidler koster normalt mindre end varemærkeversioner. I nogle tilfælde er de muligvis ikke tilgængelige i enhver styrke eller form som medicin til mærkenavne.
Mirtazapin kan bruges som en del af en kombinationsterapi. Dette betyder, at du muligvis skal tage den sammen med anden medicin.
Hvorfor det bruges
Mirtazapin bruges til behandling af depression.
Hvordan det virker
Mirtazapin tilhører en klasse lægemidler kaldet antidepressiva. En klasse medikamenter er en gruppe medicin, der fungerer på en lignende måde. Disse lægemidler bruges ofte til behandling af lignende tilstande.
Det vides ikke nøjagtigt, hvordan mirtazapin fungerer til behandling af depression. Det kan øge mængderne af noradrenalin og serotonin i din hjerne. Dette er kemiske budbringere, der påvirker dit humør.
Mirtazapin bivirkninger
Mirtazapin oral tablet kan forårsage døsighed. Det kan påvirke din evne til at tage beslutninger, tænke klart eller reagere hurtigt. Du bør ikke køre bil, bruge maskiner eller udføre andre aktiviteter, der kræver årvågenhed, indtil du ved, hvordan dette stof påvirker dig.
Du kan føle dig rastløs og ophidset (kan ikke sidde eller stå stille) i de første par uger, mens du tager dette stof.
Mirtazapin kan også forårsage andre bivirkninger.
Mere almindelige bivirkninger
De mere almindelige bivirkninger af mirtazapin kan omfatte:
- søvnighed
- øget appetit
- vægtøgning
- tør mund
- forstoppelse
- svimmelhed
- mærkelige drømme
Hvis disse effekter er milde, kan de forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apotek.
Alvorlige bivirkninger
Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:
- Selvmordstanker eller handlinger. Symptomer kan omfatte:
- forsøg på at begå selvmord
- handler på farlige impulser
- handler aggressiv eller voldelig
- tanker om selvmord eller dø
- ny eller forværret depression
- ny eller forværret angst eller panikanfald
- føler sig ophidset, rastløs, vred eller irritabel
- problemer med at sove
- en stigning i aktivitet eller snak mere end normalt
- andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør
- Maniske episoder. Symptomer kan omfatte:
- kraftigt øget energi
- svære problemer med at sove
- racing tanker
- hensynsløs opførsel
- usædvanligt storslåede ideer
- overdreven lykke eller irritabilitet
- taler mere eller hurtigere end normalt
- Svækket immunsystem. Mirtazapin kan reducere dine hvide blodlegemer. Hvide blodlegemer hjælper din krop med at bekæmpe infektioner. Dette kan gøre dig mere tilbøjelig til at få infektioner. Symptomer kan omfatte:
- feber
- kuldegysninger
- ondt i halsen
- mund- eller næsesår
- influenzalignende symptomer, såsom kropsmerter, træthed og opkast
- Serotonin syndrom. Denne tilstand kan være livstruende. Symptomer kan omfatte:
- agitation
- hallucinationer (at se eller høre noget, der ikke er der)
- koma
- forvirring
- problemer med at tænke
- koordinationsproblemer
- muskeltræk eller stive muskler
- racing hjerteslag
- højt eller lavt blodtryk
- sved eller feber
- kvalme, opkast eller diarré
- Øjenproblemer. Symptomer kan omfatte:
- øjensmerter
- ændringer i synet
- hævelse eller rødme i eller omkring dit øje
- kramper
- Lavt natrium (salt) niveau i dit blod. Ældre kan have en højere risiko for dette problem. Symptomer kan omfatte:
- hovedpine
- føler sig ustabil eller svag
- forvirring, problemer med at koncentrere sig eller tænke eller hukommelsesproblemer
- søvnighed
- Alvorlige hudreaktioner. Symptomer kan omfatte:
- alvorligt udslæt med hævelse i huden (inklusive på hænderne og på fødderne)
- smertefuld rødme af din hud eller blærer eller mavesår (åbne sår) på din krop eller i din mund
- Alvorlige allergiske reaktioner. Symptomer kan omfatte:
- problemer med at trække vejret
- hævelse i dit ansigt, tunge, øjne eller mund
- udslæt, kløende velkomst (nældefeber) eller blærer, alene eller med feber eller ledssmerter
- Øget appetit eller vægt
- Højt kolesterol- og triglyceridniveau
- Rhabdomyolyse (et alvorligt muskelproblem). Symptomer kan omfatte:
- muskelsmerter og smerter
- nyreproblemer
Ansvarsfraskrivelse: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Fordi medicin påvirker hver person forskelligt, kan vi imidlertid ikke garantere, at denne information inkluderer alle mulige bivirkninger. Disse oplysninger erstatter ikke medicinsk rådgivning. Diskuter altid mulige bivirkninger med en sundhedsudbyder, der kender din medicinske historie.
Mirtazapin kan interagere med andre medicin
Mirtazapin oral tablet kan interagere med andre medicin, vitaminer eller urter, du måske tager. En interaktion er, når et stof ændrer den måde, et lægemiddel fungerer på. Dette kan være skadeligt eller forhindre, at stoffet fungerer godt.
For at hjælpe med at undgå interaktion skal din læge håndtere alle dine medicin omhyggeligt. Sørg for at fortælle din læge om alle medicin, vitaminer eller urter, du tager. For at finde ud af, hvordan dette stof kan interagere med noget andet, du tager, skal du tale med din læge eller apotek.
Eksempler på medikamenter, der kan forårsage interaktioner med mirtazapin, er anført nedenfor.
Narkotika, du ikke bør tage
Brug af visse medicin med mirtazapin kan forårsage alvorlige bivirkninger. Du bør ikke tage disse medicin, mens du tager mirtazapin. Disse stoffer inkluderer:
- Monoamineoxidaseinhibitorer (MAOI'er), såsom isocarboxazid, phenelzin og tranylcypromin. Brug af disse lægemidler sammen med mirtazapin kan øge din risiko for serotoninsyndrom. Hvis du har brug for at tage en MAOI, skal du vente 14 dage efter, at du holder op med at tage mirtazapin, inden du begynder at tage MAOI. Den samme regel gælder, hvis du skifter fra at tage en MAOI til mirtazapin. Hvis du skifter fra et af disse stoffer til det andet, skal du straks søge lægehjælp, hvis du har symptomer på serotoninsyndrom.
- Linezolid og intravenøs methylenblå. Brug af disse lægemidler sammen med mirtazapin kan øge din risiko for serotoninsyndrom.
Lægemidler, der forårsager flere bivirkninger
Brug af mirtazapin sammen med visse medicin kan forårsage flere bivirkninger. Disse stoffer inkluderer:
- Benzodiazepiner, såsom diazepam, triazolam og midazolam. Du kan have mere beroligelse og døsighed.
- Triptaner, såsom sumatriptan. Spørg din læge, om det er sikkert for dig at tage disse stoffer sammen. Brug af disse medicin med mirtazapin kan øge din risiko for serotoninsyndrom. Din læge skal følge dig nøje, når du begynder at tage disse lægemidler sammen og under doseringsændringer.
- Lithium. Spørg din læge, om det er sikkert for dig at tage disse stoffer sammen. Indtagelse af lithium sammen med mirtazapin kan øge din risiko for serotoninsyndrom.
- Serotonergiske medikamenter, såsom fentanyl, tramadol og johannesurt. Spørg din læge, om det er sikkert for dig at tage disse stoffer sammen. Brug af disse medicin med mirtazapin kan øge din risiko for serotoninsyndrom.
- Lægemidler, der påvirker din hjerterytme, såsom nogle antipsykotika og antibiotika. Spørg din læge, om det er sikkert for dig at tage disse stoffer sammen. At tage disse medicin med mirtazapin kan øge din risiko for et hjerterytmeproblem kaldet QT-forlængelse.
- Warfarin. Du kan have en stigning i blødning. Din læge vil følge dig nøje, hvis du tager disse lægemidler sammen.
- Cimetidin
- Antimykotika, såsom ketoconazol
- Antibiotika, såsom erythromycin
- Proteasehæmmere for human immundefektvirus (HIV), såsom ritonavir
- phenytoin
- Carbamazepin
- problemer med at trække vejret
- hævelse i dit ansigt, tunge, øjne eller mund
- alvorligt udslæt med hævelse i huden, herunder på håndflader og fødder
- smertefuld rødme af din hud eller blærer eller mavesår (åbne sår) på din krop eller i din mund
- kløende velkomst (nældefeber) eller blemmer, alene eller med feber eller ledssmerter
- Forskning i dyr har vist bivirkninger for fosteret, når moderen tager stoffet.
- Der har ikke været foretaget nok undersøgelser hos mennesker til at være sikre på, hvordan stoffet kan påvirke fosteret.
- din alder
- den tilstand, der behandles
- hvor alvorlig din tilstand er
- andre medicinske tilstande, du har
- hvordan du reagerer på den første dosis
- Form: oral tablet med øjeblikkelig frigivelse
- Styrker: 7,5 mg, 15 mg, 30 mg, 45 mg
- Form: oralt desintegrerende tablet
- Styrker: 15 mg, 30 mg, 45 mg
- Form: oral tablet med øjeblikkelig frigivelse
- Styrker: 15 mg, 30 mg, 45 mg
- Form: oralt desintegrerende tablet
- Styrker: 15 mg, 30 mg, 45 mg
- Typisk startdosis: 15 mg taget en gang om dagen, normalt om aftenen før sengetid.
- Dosering øges: Din læge øger langsomt din dosis hver 1-2 uge. De ændrer din dosis baseret på dine depression symptomer.
- Maksimal daglig dosis: 45 mg taget en gang om dagen.
- angst
- agitation
- ryster
- prikkende eller elektrisk stødlignende fornemmelser
- svedtendens
- kvalme
- opkastning
- mærkelige drømme
- svimmelhed
- træthed
- forvirring
- hovedpine
- forvirring
- søvnighed
- hukommelsesproblemer
- hurtig puls
- Du kan tage mirtazapin med eller uden mad.
- Tag mirtazapin tæt på sengetid, fordi det kan forårsage søvnighed.
- Du kan klippe eller knuse tabletterne med øjeblikkelig frigivelse.
- Du kan ikke klippe eller knuse de oralt desintegrerende tabletter.
- Opbevar mirtazapin ved stuetemperatur mellem 15 ° C og 30 ° C.
- Hold dette medikament væk fra lys.
- Opbevar ikke denne medicin i fugtige eller fugtige områder, såsom badeværelser.
- Bær altid din medicin med dig. Når du flyver, skal du aldrig lægge den i en tjekket taske. Opbevar den i din taske.
- Må ikke bekymre dig om lufthavns røntgenmaskiner. De kan ikke skade din medicin.
- Det kan være nødvendigt at du viser lufthavnspersonalet apoteksmærket til din medicin. Tag altid den originale receptmærkede beholder med dig.
- Læg ikke dette lægemiddel i din bils handskerum eller lad det være i bilen. Sørg for at undgå at gøre dette, når vejret er meget varmt eller meget koldt.
- Nyre- og leverfunktion. Din læge kan muligvis udføre blodprøver for at kontrollere, hvor godt dine nyrer og lever fungerer. Hvis dine nyrer eller lever ikke fungerer godt, kan din læge muligvis sænke din dosis af dette stof.
- Psykisk sundhed og adfærdsproblemer. Du og din læge skal holde øje med eventuelle usædvanlige ændringer i din adfærd og humør. Dette stof kan forårsage nye problemer med mental sundhed og adfærd. Det kan også forværre de problemer, du allerede har.
- Hvide blodlegemer tæller. Dette stof kan reducere antallet af hvide blodlegemer i din krop. Du har brug for hvide blodlegemer for at bekæmpe infektioner. Din læge kan tjekke dit antal hvide blodlegemer, mens du tager dette stof.
- Kolesterolniveauer. Dette stof kan øge dit kolesterol. Din læge vil tjekke dine kolesterolniveauer, mens du tager dette stof.
Lægemidler, der øger mængden af mirtazapin i din krop
Disse lægemidler kan øge niveauerne af mirtazapin i din krop. Dette kan forårsage flere bivirkninger. Hvis du har brug for at tage disse lægemidler sammen med mirtazapin, kan din læge muligvis nedsætte din mirtazapindosis.
Lægemidler, der reducerer mængden af mirtazapin i din krop
Disse stoffer kan reducere niveauerne af mirtazapin i din krop. Hvis du har brug for at tage disse lægemidler sammen med mirtazapin, kan din læge muligvis øge din mirtazapindosis.
Ansvarsfraskrivelse: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Da medicin interagerer forskelligt hos hver person, kan vi imidlertid ikke garantere, at denne information inkluderer alle mulige interaktioner. Disse oplysninger erstatter ikke medicinsk rådgivning. Tal altid med din sundhedsudbyder om mulige interaktioner med alle receptpligtige lægemidler, vitaminer, urter og kosttilskud og receptfrie lægemidler, som du tager.
Mirtazapin advarsler
Dette stof kommer med flere advarsler.
Allergivarsel
Mirtazapin kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion. Symptomer kan omfatte:
Hvis du udvikler disse symptomer, skal du ringe til 911 eller gå til det nærmeste skadestue.
Brug ikke dette stof igen, hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på det. At tage det igen kan være dødeligt (forårsage død).
Advarsel om alkoholinteraktion
Brug af drikkevarer, der indeholder alkohol, kan øge din risiko for søvnighed fra mirtazapin. Dette kan påvirke din evne til at tage beslutninger, tænke klart eller reagere hurtigt. Hvis det er muligt, skal du undgå alkohol, mens du tager dette stof. Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge.
Advarsler til personer med visse sundhedsmæssige forhold
For personer med en historie med mani eller bipolar lidelse: Tal med din læge om, hvorvidt dette stof er sikkert for dig. Mirtazapin kan udløse en blandet eller manisk episode.
For personer med anfald: Tal med din læge om, hvorvidt dette stof er sikkert for dig. Dette stof kan gøre din tilstand værre. Hvis du har et anfald, mens du tager mirtazapin, skal du tale med din læge. De vil beslutte, om du skal stoppe med at tage det. Det kan være nødvendigt, at du stopper med at tage dette medikament med det samme, eller din dosering kan langsomt sænkes over tid for at undgå abstinenssymptomer.
For mennesker med hjerteproblemer: Hvis du har haft en historie med visse hjerteproblemer, skal du tale med din læge om, hvorvidt dette stof er sikkert for dig. Disse hjerteproblemer inkluderer angina (brystsmerter), hjerteanfald eller slagtilfælde. Mirtazapin kan forårsage lavt blodtryk, hvilket kan forværre hjerteproblemer.
For mennesker med glaukom eller andre øjenproblemer: Dette stof kan udvide dine elever. Dette kan udløse et glaukomeangreb. Før du tager dette lægemiddel, skal du fortælle det til din læge, hvis du har glaukom.
For personer med nyreproblemer: Hvis du har nyreproblemer eller har haft en nyresygdom, er du muligvis ikke i stand til at rydde dette stof fra din krop godt. Dette kan øge mængden af mirtazapin i din krop og forårsage flere bivirkninger.
For mennesker med leverproblemer: Hvis du har leverproblemer eller har haft en leversygdom, er du muligvis ikke i stand til at behandle dette stof. Dette kan øge mængden af mirtazapin i din krop og forårsage flere bivirkninger.
Advarsler for andre grupper
For gravide kvinder: Mirtazapin er et graviditetsmedicin i kategori C. Det betyder to ting:
Ring straks til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Dette lægemiddel bør kun bruges, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko.
For kvinder, der ammer: Mirtazapin kan overgå til modermælk og kan forårsage bivirkninger hos et barn, der ammes. Tal med din læge, hvis du ammer dit barn. Du skal muligvis beslutte, om du vil stoppe amning eller stoppe med at tage denne medicin.
For ældre: Nyrerne hos ældre voksne fungerer muligvis ikke så godt, som de plejede at gøre. Dette kan få din krop til at behandle medicin langsommere. Som et resultat forbliver større mængder af et stof i din krop i længere tid. Dette øger din risiko for bivirkninger, såsom forvirring eller døsighed.
For børn: Det vides ikke, om mirtazapin er sikkert og effektivt for børn yngre end 18 år.
Sådan tages mirtazapin
Alle mulige doseringer og medikamentformer er muligvis ikke inkluderet her. Din dosering, lægemiddelform og hvor ofte du tager stoffet afhænger af:
Lægemiddelformer og styrker
Generisk: Mirtazapin
Mærke: Remeron
Mærke: Remeron SolTab
Dosering til depression
Dosering for voksne (i alderen 18–64 år)
Børndosering (i alderen 0–17 år)
Det er ikke blevet bekræftet, at dette lægemiddel er sikkert og effektivt til brug hos mennesker yngre end 18 år.
Seniordosering (65 år og ældre)
Ældre voksnes nyrer fungerer muligvis ikke så godt, som de plejede at gøre. Dette kan få din krop til at behandle medicin langsommere. Som et resultat forbliver større mængder af et stof i din krop i længere tid. Dette øger din risiko for bivirkninger.
Din læge kan starte dig med en nedsat dosis eller en anden doseringsplan. Dette kan hjælpe med at forhindre niveauer af dette stof i at opbygge for meget i din krop.
Ansvarsfraskrivelse: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Fordi medicin påvirker hver person forskelligt, kan vi imidlertid ikke garantere, at denne liste inkluderer alle mulige doser. Disse oplysninger erstatter ikke medicinsk rådgivning. Tal altid med din læge eller apotek om doseringer, der er rigtige for dig.
Tag som anført
Mirtazapin bruges til langtidsbehandling. Det medfører alvorlige risici, hvis du ikke tager det som foreskrevet.
Hvis du holder op med at tage medicinen eller overhovedet ikke tager det: Din depression kan blive værre. Hvis du pludselig holder op med at tage mirtazapin, kan du have abstinenssymptomer. Disse kan omfatte:
Hvis du går glip af doser eller ikke tager medicinen i henhold til planen: Din medicin fungerer muligvis ikke så godt eller kan ophøre med at arbejde helt. For at dette lægemiddel kan fungere godt, skal der altid være en vis mængde i din krop.
Hvis du tager for meget: Du kan have farlige niveauer af stoffet i din krop. Symptomer på en overdosis af dette stof kan omfatte:
Hvis du tror, du har taget for meget af dette stof, skal du ringe til din læge eller det lokale giftkontrolcenter. Hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå med det samme til det nærmeste akutthus.
Hvad skal du gøre, hvis du glip af en dosis: Tag din dosis, så snart du husker det. Men hvis du husker et par timer før din næste planlagte dosis, skal du kun tage en dosis. Forsøg aldrig at indhente ved at tage to doser på én gang. Dette kan resultere i farlige bivirkninger.
Sådan fortælles, om stoffet fungerer: Du skulle have nedsat symptomer på depression og være i et bedre humør. Bemærk, at det kan tage 4 uger, før dette medicin fungerer til at behandle din depression.
Vigtige overvejelser ved indtagelse af mirtazapin
Husk disse overvejelser, hvis din læge ordinerer mirtazapin til dig.
Generel
Opbevaring
Patroner
En recept til denne medicin kan genopfyldes. Du skal ikke have brug for en ny recept til denne medicin, der skal genpåfyldes. Din læge vil skrive antallet af påfyldninger, der er godkendt på din recept.
Rejse
Når du rejser med din medicin:
Klinisk overvågning
Du og din læge skal overvåge visse sundhedsmæssige problemer, mens du tager dette stof. Dette kan hjælpe dig med at være sikker under din behandling. Disse emner inkluderer:
tilgængelighed
Ikke hvert apotek lagerfører dette stof. Når du udfylder din recept, skal du huske at ringe videre for at sikre dig, at dit apotek bærer det.
Forudgående tilladelse
Mange forsikringsselskaber kræver en forudgående tilladelse til dette stof. Dette betyder, at din læge bliver nødt til at få godkendelse fra dit forsikringsselskab, inden dit forsikringsselskab betaler for recept.
Er der nogen alternativer?
Der er andre medicin til rådighed til at behandle din tilstand. Nogle er måske bedre egnet til dig end andre. Tal med din læge om andre medikamentindstillinger, der kan fungere for dig.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.
