Hvad er Tecfidera?
Tecfidera (dimethylfumarat) er et receptpligtig medicin til mærkenavne. Det bruges til at behandle tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS).
Tecfidera er klassificeret som en sygdomsmodificerende terapi for MS. Det reducerer risikoen for MS-tilbagefald med op til 49 procent over to år. Det reducerer også risikoen for at have forværret det fysiske handicap med ca. 38 procent.
Tecfidera kommer som en forsinket frigivet oral kapsel. Det fås i to styrker: 120 mg kapsler og 240 mg kapsler.
Tecfidera generisk navn
Tecfidera er et mærke med medicin. Det er i øjeblikket ikke tilgængeligt som et generisk lægemiddel.
Tecfidera indeholder lægemidlet dimethylfumarat.
Tecfidera-bivirkninger
Tecfidera kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Den følgende liste indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan forekomme, mens du tager Tecfidera. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.
For mere information om de mulige bivirkninger af Tecfidera eller tip til, hvordan du håndterer en bekymrende bivirkning, skal du tale med din læge eller apotek.
Mere almindelige bivirkninger
De mere almindelige bivirkninger af Tecfidera inkluderer:
- rødmen (rødme i ansigtet og nakken)
- ondt i maven
- mavesmerter
- diarré
- kvalme
- opkastning
- kløende hud
- udslæt
Disse bivirkninger kan formindskes eller forsvinde inden for et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apotek.
Alvorlige bivirkninger
Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation. Alvorlige bivirkninger kan omfatte følgende:
- svær rødmen
- progressiv multifokal leukoencephalopati (PML)
- nedsatte niveauer af hvide blodlegemer (lymfopeni)
- leverskade
- alvorlig allergisk reaktion
Se nedenfor for information om hver alvorlig bivirkning.
PML
Progressiv multifokal leukoencephalopati (PML) er en livstruende infektion i hjernen forårsaget af JC-virus. Det sker normalt kun hos mennesker, hvis immunsystem ikke fungerer fuldt ud. Meget sjældent er PML forekommet hos personer med MS, der tog Tecfidera. I disse tilfælde havde de mennesker, der udviklede PML, også nedsat niveauer af hvide blodlegemer.
For at hjælpe med at forhindre PML udfører din læge blodprøver regelmæssigt under din behandling for at kontrollere dine hvide blodlegemer. Hvis dine niveauer bliver for lave, kan din læge muligvis anbefale, at du holder op med at tage Tecfidera.
Din læge vil også overvåge dig for symptomer på PML, mens du tager medicinen. Symptomerne kan omfatte:
- svaghed på den ene side af din krop
- synsproblemer
- klodsethed
- hukommelsesproblemer
- forvirring
Hvis du har disse symptomer, mens du tager Tecfidera, skal du straks kontakte din læge. Din læge foretager sandsynligvis tests for at kontrollere, om du har PML, og de kan muligvis stoppe din behandling med Tecfidera.
Flushing
Skylning (rødme i dit ansigt eller hals) er en almindelig bivirkning af Tecfidera. Det sker i op til 40 procent af mennesker, der tager stoffet. Skylleeffekter forekommer typisk kort efter, at du begynder at tage Tecfidera, og derefter forbedres eller forsvinder helt over en periode på flere uger.
I de fleste tilfælde er rødmen mild til moderat i sværhedsgrad, og symptomerne inkluderer:
- følelser af varme i huden
- hud rødme
- kløe
- følelse af at brænde
For nogle kan symptomer på rødmen blive alvorlige og utålelige. Cirka 3 procent af mennesker, der tager Tecfidera, ender med at stoppe stoffet på grund af alvorlig rødmen.
At tage Tecfidera sammen med mad kan hjælpe med at reducere rødmen. At tage en aspirin 30 minutter før du tager Tecfidera kan også hjælpe.
lymfopeni
Tecfidera kan forårsage lymfopeni, et nedsat niveau af hvide blodlegemer kaldet lymfocytter. Lymfopeni kan øge din risiko for infektioner. Symptomer på lymfopeni kan omfatte:
- feber
- forstørrede lymfeknuder
- smertefulde led
Din læge foretager blodprøver før og under din behandling med Tecfidera. Hvis dine lymfocytniveauer bliver for lave, kan din læge foreslå, at du holder op med at tage Tecfidera i en bestemt tidsperiode eller permanent.
Levereffekter
Tecfidera kan forårsage bivirkninger i leveren. Det kan øge niveauerne af visse leverenzymer, der måles ved blodprøver. Denne stigning sker normalt i de første seks måneder af behandlingen.
For de fleste mennesker forårsager disse stigninger ikke problemer. Men for et lille antal mennesker kan de blive alvorlige og indikere leverskader. Symptomer på leverskade kan omfatte:
- træthed
- mistet appetiten
- gulfarvning af din hud eller dine hvides øjne
Før og under din behandling med Tecfidera, vil din læge udføre blodprøver for at kontrollere din leverfunktion. Hvis dine leverenzymer forøges for meget, kan din læge muligvis stoppe med at tage dette stof.
Alvorlig allergisk reaktion
Alvorlige allergiske reaktioner, inklusive anafylaksi, kan forekomme hos nogle mennesker, der tager Tecfidera. Dette kan forekomme når som helst under behandlingen. Symptomer på en allergisk reaktion kan omfatte:
- problemer med at trække vejret
- hududslæt eller nældefeber
- hævelse af dine læber, tunge, hals
Hvis du har en allergisk reaktion, skal du straks kontakte din læge eller det lokale giftkontrolcenter. Hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til det nærmeste akutthus.
Hvis du tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion på dette stof, kan du muligvis ikke tage det igen. Brug af stoffet igen kan være dødeligt. Hvis du har haft en reaktion på denne medicin før, skal du tale med din læge, før du tager den igen.
Udslæt
Cirka 8 procent af mennesker, der tager Tecfidera, får et mildt hududslæt efter at have taget Tecfidera i et par dage. Udslæt forsvinder muligvis ved fortsat brug. Hvis det ikke går væk, eller det bliver generende, skal du tale med din læge.
Hvis et udslæt pludselig vises, efter at du har taget stoffet, kan det være en allergisk reaktion. Hvis du også har problemer med at trække vejret eller hævelse af dine læber eller tunge, kan dette være en alvorlig anafylaktisk reaktion. Hvis du tror, du har en alvorlig allergisk reaktion på dette stof, skal du ringe til 911.
Hårtab
Hårtab er ikke en bivirkning, der er forekommet i undersøgelser af Tecfidera. Nogle mennesker, der tager Tecfidera, har dog haft hårtab.
I en rapport begyndte en kvinde, der begyndte at tage Tecfidera, at tabe hår efter at have taget stoffet i to til tre måneder. Hendes hårtab blev langsommere, efter at hun fortsatte med at tage stoffet i to måneder til, og hendes hår begyndte at vokse tilbage.
Vægtforøgelse / Vægttab
Vægtøgning eller vægttab er ikke en bivirkning, der er forekommet i undersøgelser af Tecfidera. Nogle mennesker, der tager stoffet, har dog haft vægtøgning. Nogle andre har haft vægttab, mens de tager Tecfidera. Det er ikke klart, om Tecfidera er årsagen til vægtøgning eller -tab.
Træthed
Mennesker, der tager Tecfidera, kan opleve træthed. I en undersøgelse skete træthed hos 17 procent af de mennesker, der tog den. Denne bivirkning kan mindske eller forsvinde ved fortsat brug af lægemidlet.
Mavesmerter
Cirka 18 procent af mennesker, der tager Tecfidera, har mavesmerter. Denne bivirkning er mest almindelig i løbet af den første måned af behandlingen og formindskes eller forsvinder normalt ved fortsat brug af lægemidlet.
Diarré
Cirka 14 procent af mennesker, der tager Tecfidera, har diarré. Denne bivirkning er mest almindelig i løbet af den første måned af behandlingen og formindskes eller forsvinder normalt ved fortsat brug.
Effekt på sædceller eller mandlig fertilitet
Humane studier har ikke vurderet virkningen af Tecfidera på sædceller eller mandlig fertilitet. I dyreforsøg påvirkede Tecfidera ikke fertiliteten, men studier på dyr forudsiger ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.
Hovedpine
Nogle mennesker, der tager Tecfidera, har hovedpine. Det er dog uklart, om Tecfidera er årsagen. I en undersøgelse havde 16 procent af mennesker, der tog Tecfidera hovedpine, men hovedpine skete oftere hos mennesker, der tog en placebo-pille.
Kløe
Cirka 8 procent af mennesker, der tager Tecfidera, har kløende hud. Denne virkning kan forsvinde ved fortsat brug af stoffet. Hvis det ikke går væk, eller hvis det bliver generende, skal du tale med din læge.
Depression
Nogle mennesker, der tager Tecfidera, har en deprimeret stemning. Det er dog uklart, om Tecfidera er årsagen. I en undersøgelse havde 8 procent af mennesker, der tog Tecfidera følelser af depression, men dette skete oftere hos mennesker, der tog en placebo-pille.
Hvis du har symptomer på depression, der bliver generende, skal du tale med din læge om måder at forbedre dit humør på.
Helvedesild
I kliniske studier øgede Tecfidera ikke risikoen for helvedesild. Der er dog en rapport om helvedesild i en kvinde med multippel sklerose, der tog Tecfidera.
Kræft
I kliniske studier øgede Tecfidera ikke risikoen for kræft. Faktisk undersøger nogle forskere, om Tecfidera kan hjælpe med at forhindre eller behandle nogle kræftformer.
Kvalme
Cirka 12 procent af mennesker, der tager Tecfidera, har kvalme. Denne virkning kan forsvinde ved fortsat brug af stoffet. Hvis det ikke går væk, eller hvis det bliver generende, skal du tale med din læge.
Forstoppelse
Forstoppelse er ikke rapporteret i kliniske studier af Tecfidera. Imidlertid har folk, der tager Tecfidera, undertiden forstoppelse. Det er ikke klart, om dette er en bivirkning af Tecfidera.
Oppustethed
Der er ikke rapporteret om oppustethed i kliniske studier af Tecfidera. Folk, der tager Tecfidera, har dog undertiden oppustethed. Det er ikke klart, om dette er en bivirkning af Tecfidera.
Søvnløshed
Søvnløshed (problemer med at falde i søvn eller forblive i søvn) er ikke rapporteret i kliniske studier af Tecfidera. Imidlertid har folk, der tager Tecfidera, undertiden søvnløshed. Det er ikke klart, om dette er en bivirkning af stoffet.
Blå mærker
I kliniske studier øgede Tecfidera ikke risikoen for blå mærker. Imidlertid siger mange mennesker, der har MS, at de ofte har blå mærker. Årsagen hertil er ikke klar. Nogle få teorier er anført nedenfor.
- Efterhånden som MS skrider frem, kan det være vanskeligere at opretholde balance og koordinering. Dette kan resultere i stød ved ting eller fald, som begge kan forårsage blå mærker.
- En person med MS, der tager Tecfidera, kan også tage aspirin for at forhindre skylning. Aspirin kan øge blå mærker.
- Mennesker, der har taget steroider, kan have en tyndere hud, hvilket kan gøre dem lettere for mærker. Så personer med MS, der har en historie med steroidbrug, kan opleve mere blå mærker.
Hvis du er bekymret for blå mærker, mens du tager Tecfidera, skal du tale med din læge. Din læge kan muligvis udføre blodprøver for at kontrollere, om der er andre årsager.
Ledsmerter
Ledsmerter kan forekomme hos mennesker, der tager Tecfidera. I en undersøgelse havde 12 procent af de mennesker, der tog Tecfidera, ledssmerter. En anden rapport beskrev tre personer, der havde moderat til svær led- eller muskelsmerter efter start af Tecfidera.
Denne bivirkning kan mindske eller forsvinde ved fortsat brug af lægemidlet. Ledsmerter kan også forbedre, når Tecfidera stoppes.
Tør mund
Mundtørhed er ikke rapporteret i kliniske studier af Tecfidera. Imidlertid har folk, der tager Tecfidera undertiden tør mund. Det er ikke klart, om dette er en bivirkning af Tecfidera.
Effekter på øjnene
Øjenrelaterede bivirkninger er ikke rapporteret i kliniske studier af Tecfidera. Nogle mennesker, der tager stoffet, har imidlertid sagt, at de har haft symptomer som:
- tørre øjne
- øjen ryger
- sløret syn
Det er ikke klart, om disse øjenvirkninger er forårsaget af stoffet eller af noget andet. Hvis du har disse virkninger, og de ikke forsvinder, eller de bliver generende, skal du tale med din læge.
Influenza-lignende symptomer
Influenza eller influenzalignende symptomer er forekommet i undersøgelser af mennesker, der tager Tecfidera. I en sådan undersøgelse havde 6 procent af mennesker, der tog stoffet disse virkninger, men virkningerne skete oftere hos mennesker, der tog en placebo-pille.
Langsigtede bivirkninger
Undersøgelser, der vurderede virkningerne af Tecfidera, har varet fra to til seks år. I en undersøgelse, der varede i seks år, var de mest almindelige bivirkninger:
- MS-tilbagefald
- ondt i halsen eller løbende næse
- rødmen
- luftvejsinfektion
- urinvejsinfektion
- hovedpine
- diarré
- træthed
- mavesmerter
- smerter i ryggen, arme eller ben
Hvis du tager Tecfidera og har bivirkninger, der ikke går væk eller bliver alvorlige eller generende, skal du tale med din læge. De kan foreslå måder at mindske eller eliminere bivirkningerne, eller de kan foreslå, at du holder op med at tage medicinen.
Tecfidera bruger
Tecfidera er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af multipel sklerose (MS).
Tecfidera til MS
Tecfidera er godkendt til behandling af tilbagefaldende MS-former, de mest almindelige MS-former. I disse former forekommer angreb af forværring eller nye symptomer (tilbagefald) efterfulgt af perioder med delvis eller fuldstændig bedring (remission).
Tecfidera reducerer risikoen for MS-tilbagefald med op til 49 procent over to år. Det reducerer også risikoen for at have forværret det fysiske handicap med ca. 38 procent.
Tecfidera til psoriasis
Tecfidera bruges off-label til behandling af plaque psoriasis. Off-label brug er, når et lægemiddel er godkendt til behandling af en tilstand, men bruges til at behandle en anden tilstand.
I en klinisk undersøgelse havde ca. 33 procent af de mennesker, der tog Tecfidera, deres plader klare eller næsten helt klare efter 16 ugers behandling. Cirka 38 procent af de mennesker, der tog stoffet, havde en forbedring på 75 procent i et indeks over alvorlighed af plak og det påvirkede område.
Alternativer til Tecfidera
Flere medicin er tilgængelige til behandling af tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS). Eksempler på disse medicin inkluderer:
- interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
- interferon beta-1b (Betaseron)
- glatirameracetat (Copaxone, Glatopa)
- IV immunoglobulin (Bivigam, Gammagard, andre)
-
monoklonale antistoffer, såsom:
- alemtuzumab (Lemtrada)
- natalizumab (Tysabri)
- rituximab (Rituxan)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- fingolimod (Gilenya)
- teriflunomid (Aubagio)
Bemærk: Nogle af de her nævnte medikamenter bruges off-label til behandling af tilbagefaldende former for MS.
Tecfidera vs. andre stoffer
Du kan undre dig over, hvordan Tecfidera sammenlignes med andre medicin, der er ordineret til lignende anvendelser. Nedenfor er sammenligninger mellem Tecfidera og flere medicin.
Tecfidera vs. Aubagio
Tecfidera og Aubagio (teriflunomid) klassificeres begge som sygdomsmodificerende terapier. De nedsætter begge visse immunfunktioner i kroppen, men de fungerer på forskellige måder.
Anvendelser
Tecfidera og Aubagio er begge FDA-godkendt til behandling af tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS).
Lægemiddelformer
Tecfidera kommer som en oral kapsel med forsinket frigivelse, der tages to gange dagligt. Aubagio kommer som en oral tablet, der tages en gang dagligt.
Bivirkninger og risici
Tecfidera og Aubagio har nogle lignende bivirkninger, og nogle er forskellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.
| Både Tecfidera og Aubagio | Tecfidera | Aubagio | |
| Mere almindelige bivirkninger |
• diarré • kvalme |
• rødmen • mavesmerter • opkast • mavebesvær • kløende hud • udslæt |
• hovedpine • hårtab • fælles smerter |
| Alvorlige bivirkninger |
• leverskade • alvorlig allergi |
• hjerneinfektion (PML) • lave niveauer af hvide blodlegemer (lymfopeni) • alvorlig rødmen |
• alvorlig infektion • alvorlige hudreaktioner • nerveskader • forhøjet blodtryk • lungeskade • boksede advarsler: * alvorlig leverskade, føtal skade |
* Aubagio har indrammet advarsler fra FDA. Dette er den stærkeste advarsel, som FDA kræver. En boksadvarsel advarer læger og patienter om medikamenteffekter, der kan være farlige.
Effektivitet
Både Tecfidera og Aubagio er effektive til behandling af MS. Effektiviteten af disse lægemidler er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske studier. I en analyse blev de imidlertid indirekte sammenlignet og viste sig at have lignende fordele.
Omkostninger
Tecfidera og Aubagio er kun tilgængelige som mærkevarer. Generiske versioner af disse stoffer er ikke tilgængelige. Generiske former er typisk billigere end medicin til mærkenavne.
Tecfidera koster generelt lidt mere end Aubagio. Den nøjagtige pris, du betaler, afhænger dog af din forsikringsplan.
Tecfidera vs. Copaxone
Tecfidera og Copaxone (glatirameracetat) klassificeres begge som sygdomsmodificerende terapier. De nedsætter begge visse immunfunktioner i kroppen, men de fungerer på forskellige måder.
Anvendelser
Tecfidera og Copaxone er begge FDA-godkendt til behandling af tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS).
Lægemiddelformer
En fordel ved Tecfidera er, at den tages gennem munden. Det kommer som en oral kapsel med forsinket frigivelse, der tages to gange dagligt.
Copaxone skal injiceres. Det kommer som en selvinjicerbar subkutan injektion. Det kan gives hjemme enten en gang dagligt eller tre gange om ugen.
Bivirkninger og risici
Tecfidera og Copaxone har nogle lignende bivirkninger, og nogle er forskellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.
| Både Tecfidera og Copaxone | Tecfidera | Copaxone | |
| Mere almindelige bivirkninger |
• kvalme • opkast • udslæt • kløende hud |
• rødmen • mavesmerter • maveproblemer • diarré |
• hjertebanken • hurtig hjerteslag • synsproblemer • problemer med at synke • smerter på injektionsstedet, rødme og kløe • svaghed • feber • kulderystelser • væskeretention • luftvejsinfektioner • rygsmerter • angst • åndenød |
| Alvorlige bivirkninger | (få lignende alvorlige bivirkninger) |
• hjerneinfektion (PML) • lave hvide blodlegemer (lymfopeni) • alvorlig rødmen • leverskade • alvorlig allergi |
• alvorlig injektionsreaktion • brystsmerter |
Effektivitet
Både Tecfidera og Copaxone er effektive til behandling af MS. Effektiviteten af disse lægemidler er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske studier. Ifølge en analyse kan Tecfidera imidlertid være mere effektiv end Copaxone til at forhindre tilbagefald og bremse forværring af handicap.
Omkostninger
Tecfidera er kun tilgængelig som et mærke med medicin. Copaxone fås som mærke med medicin. Det fås også i en generisk form kaldet glatirameracetat.
Den generiske form for Copaxone er meget billigere end Tecfidera. Mærkenavn Copaxone og Tecfidera koster generelt det samme. Det faktiske beløb, du betaler, afhænger af din forsikringsplan.
Tecfidera vs. Ocrevus
Tecfidera og Ocrevus (ocrelizumab) klassificeres begge som sygdomsmodificerende terapier. Begge nedsætter visse immunfunktioner i kroppen, men de fungerer på forskellige måder.
Anvendelser
Tecfidera og Ocrevus er begge FDA-godkendt til behandling af tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS). Ocrevus er også godkendt til behandling af progressive former for MS.
Lægemiddelformer
En fordel ved Tecfidera er, at den kan tages gennem munden. Det kommer som en oral kapsel med forsinket frigivelse, der tages to gange dagligt.
Ocrevus skal injiceres ved hjælp af en intravenøs (IV) infusion. Det skal administreres på en klinik eller hospital. Efter de to første doser gives Ocrevus hver sjette måned.
Bivirkninger og risici
Tecfidera og Ocrevus har nogle lignende bivirkninger, og nogle er forskellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.
| Både Tecfidera og Ocrevus | Tecfidera | Ocrevus | |
| Mere almindelige bivirkninger | • diarré |
• rødmen • mavesmerter • kvalme • opkast • maveforstyrrelse • kløende hud • udslæt |
• depression • luftvejsinfektioner • rygsmerter • herpesinfektioner (hvis de udsættes for virussen) • smerter i arme og ben • hoste • hævelse i benene • hudinfektion |
| Alvorlige bivirkninger | • hjerneinfektion (PML) |
• lave niveauer af hvide blodlegemer (lymfopeni) • alvorlig rødmen • leverskader • alvorlig allergi |
• alvorlig infusionsreaktion • kræft • alvorlige infektioner • hepatitis B-genaktivering |
Effektivitet
Både Tecfidera og Ocrevus er effektive til behandling af MS, men det er ikke klart, om den ene fungerer bedre end den anden. Effektiviteten af disse lægemidler er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske studier.
Omkostninger
Tecfidera og Ocrevus fås som medicin til mærkenavne. De er ikke tilgængelige i generiske former, hvilket kan være billigere end medicin til mærkenavne.
Ocrevus koster muligvis mindre end Tecfidera. Det faktiske beløb, du betaler, afhænger af din forsikringsplan.
Tecfidera vs. Tysabri
Tecfidera og Tysabri (natalizumab) klassificeres begge som sygdomsmodificerende terapier. Begge lægemidler nedsætter visse immunfunktioner i kroppen, men de fungerer på forskellige måder.
Anvendelser
Tecfidera og Tysabri er begge FDA-godkendt til behandling af tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS). Tysabri er også godkendt til behandling af Crohns sygdom.
Lægemiddelformer
En fordel ved Tecfidera er, at den tages gennem munden. Tecfidera kommer som en oral kapsel med forsinket frigivelse, der tages to gange dagligt.
Tysabri skal administreres som en intravenøs (IV) infusion, der gives på en klinik eller hospital. Det gives en gang hver måned.
Bivirkninger og risici
Tecfidera og Tysabri har nogle lignende bivirkninger, og nogle er forskellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.
| Både Tecfidera og Tysabri | Tecfidera | Tysabri | |
| Mere almindelige bivirkninger |
• udslæt • kløende hud • diarré • maveforstyrrelse |
• rødmen • mavesmerter • kvalme • opkast |
• hovedpine • træthed • ledssmerter • vægttab eller stigning • urinvejsinfektion • vaginal infektion • luftvejsinfektion • influenzalignende symptomer • maveinfektion • depression • smerter i arme og ben • svimmelhed • uregelmæssig menstruation • forstoppelse |
| Alvorlige bivirkninger |
• hjerneinfektion (PML) * • leverskade • alvorlig allergi |
• lave niveauer af hvide blodlegemer (lymfopeni) • alvorlig rødmen |
• livstruende herpesinfektion (hvis de udsættes for virussen) • alvorlige infektioner |
* Begge disse lægemidler er blevet forbundet med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), men kun Tysabri har en relateret boksadvarsel fra FDA. Dette er den stærkeste advarsel, FDA kræver. En boksadvarsel advarer læger og patienter om medikamenteffekter, der kan være farlige.
Effektivitet
Både Tecfidera og Tysabri er effektive til behandling af MS. Effektiviteten af disse lægemidler er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske studier. Ifølge en analyse kan Tysabri imidlertid være mere effektiv end Tecfidera til at forhindre tilbagefald.
Det er vigtigt at bemærke, at Tysabri på grund af sin risiko for PML normalt ikke er et førstevalgsmedicin til MS.
Omkostninger
Tecfidera og Tysabri er kun tilgængelige som medicin til mærkenavne. Generiske versioner af disse stoffer er ikke tilgængelige. Generiske koster typisk mindre end medicin til mærkenavne.
Tecfidera koster generelt mere end Tysabri. Det faktiske beløb, du betaler, afhænger af din forsikringsplan.
Tecfidera vs. Gilenya
Tecfidera og Gilenya (fingolimod) klassificeres begge som sygdomsmodificerende terapier. Begge nedsætter visse immunfunktioner i kroppen, men de fungerer på forskellige måder.
Anvendelser
Tecfidera og Gilenya er begge FDA-godkendt til behandling af tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS).
Lægemiddelformer
Tecfidera kommer som en oral kapsel med forsinket frigivelse, der tages to gange dagligt. Gilenya kommer som en oral kapsel, der tages en gang dagligt.
Bivirkninger og risici
Tecfidera og Gilenya har nogle lignende bivirkninger, og nogle er forskellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.
| Både Tecfidera og Gilenya | Tecfidera | Gilenya | |
| Mere almindelige bivirkninger |
• diarré • kvalme • mavesmerter • maveforstyrrelse |
• skylning • opkast • kløende hud • udslæt |
• luftvejsinfektioner såsom influenza eller bronkitis • helvedesild • hovedpine • svaghed • smerter i ryggen eller arme og ben • hårtab • hoste • synsproblemer |
| Alvorlige bivirkninger |
• hjerneinfektion (PML) • leverskade • svær allergi • lave niveauer af hvide blodlegemer (lymfopeni) |
• alvorlig skylning |
• unormal hjerterytme eller langsom hjerterytme • alvorlig herpesinfektion (hvis de udsættes for virussen) • alvorlige infektioner • nedsat lungefunktion • væske i øjet (makulært ødem) • hjerneforstyrrelse (posterior reversibelt encephalopati-syndrom) • forhøjet blodtryk • hudkræft • lymfom • anfald |
Effektivitet
Både Tecfidera og Gilenya er effektive til behandling af MS. Effektiviteten af disse lægemidler er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske studier. Ifølge en analyse fungerer Tecfidera og Gilenya imidlertid lige så godt for at forhindre tilbagefald.
Omkostninger
Tecfidera og Gilenya fås kun som lægemiddel til mærkenavne. Generiske versioner af disse stoffer er ikke tilgængelige. Generiske koster typisk mindre end medicin til mærkenavne.
Tecfidera og Gilenya koster generelt omtrent det samme. Det faktiske beløb, du betaler, afhænger af din forsikringsplan.
Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)
Tecfidera og interferon (Avonex, Rebif) klassificeres begge som sygdomsmodificerende terapier. Begge nedsætter visse immunfunktioner i kroppen, men de fungerer på forskellige måder.
Anvendelser
Tecfidera og interferon (Avonex, Rebif) er hver FDA-godkendt til behandling af tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS).
Lægemiddelformer
En fordel ved Tecfidera er, at den tages gennem munden. Tecfidera kommer som en oral kapsel med forsinket frigivelse, der tages to gange dagligt.
Avonex og Rebif er to forskellige mærker af interferon beta-1a. Begge former skal injiceres. Rebif kommer som en subkutan injektion, der gives under huden tre gange om ugen. Avonex kommer som en intramuskulær injektion, der gives i en muskel en gang om ugen. Begge administreres selv hjemme.
Bivirkninger og risici
Tecfidera og interferon har nogle lignende bivirkninger, og nogle er forskellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.
| Både Tecfidera og interferon | Tecfidera | Interferon | |
| Mere almindelige bivirkninger |
• udslæt • kvalme • mavesmerter |
• rødmen • opkast • maveforstyrrelse • kløende hud • diarré |
• smerter eller irritation på injektionsstedet • influenzalignende symptomer • luftvejsinfektioner • hovedpine • træthed • svaghed • feber • brystsmerter • søvnighed • thyroidea lidelse • smerter i ryggen, led eller muskler • synsproblemer • svimmelhed • hårtab • urinvej kanalinfektioner |
| Alvorlige bivirkninger |
• leverskade • alvorlig allergi |
• alvorlig skylning • hjerneinfektion (PML) • lave niveauer af hvide blodlegemer (lymfopeni) |
• depression • selvmordstanker • blodforstyrrelser • anfald • hjertesvigt |
Effektivitet
Både Tecfidera og interferon er effektive til behandling af MS. Effektiviteten af disse lægemidler er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske studier. Ifølge en analyse kan Tecfidera imidlertid være mere effektiv end interferon til at forhindre tilbagefald og bremse forværring af handicap.
Omkostninger
Tecfidera og interferon (Rebif, Avonex) er kun tilgængelige som medicin til mærkenavne. Generiske versioner af disse stoffer er ikke tilgængelige. Generiske koster typisk mindre end medicin til mærkenavne.
Tecfidera og interferon koster generelt omtrent det samme. Det faktiske beløb, du betaler, afhænger af din forsikring.
Tecfidera vs. Protandim
Tecfidera er et FDA-godkendt lægemiddel til behandling af tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS). Flere kliniske studier har vist, at det kan forhindre tilbagefald af MS og langsom forværring af fysisk handicap.
Protandim er et kosttilskud, der indeholder flere ingredienser, herunder:
- mælketistel
- ashwagandha
- grøn te
- gurkemeje
- Bacopa
Nogle hævder, at Protandim fungerer som Tecfidera fungerer. Protandim kaldes undertiden en "naturlig Tecfidera."
Protandim er dog aldrig blevet undersøgt hos mennesker med MS. Derfor er der ingen pålidelig klinisk forskning, at den fungerer.
Bemærk: Hvis din læge har ordineret Tecfidera til dig, skal du ikke erstatte det med Protandim. Hvis du gerne vil udforske andre behandlingsmuligheder, skal du tale med din læge.
Tecfidera-dosering
Følgende information beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, som din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.
Dosering til multipel sklerose
Når Tecfidera startes, er doseringen 120 mg to gange dagligt i de første syv dage. Efter denne første uge øges doseringen til 240 mg to gange dagligt. Dette er den langvarige vedligeholdelsesdosis.
For mennesker, der har generende bivirkninger fra Tecfidera, kan vedligeholdelsesdoseringen midlertidigt reduceres til 120 mg to gange dagligt. Den højere vedligeholdelsesdosis på 240 mg to gange dagligt skal startes igen inden for fire uger.
Hvad hvis jeg går glip af en dosis?
Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du husker det. Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du bare tage den ene dosis. Forsøg ikke at indhente ved at tage to doser på én gang.
Skal jeg bruge dette stof langvarigt?
Ja, denne medicin er beregnet til at blive taget på lang sigt.
Hvordan man tager Tecfidera
Tag Tecfidera nøjagtigt i henhold til din læges instruktioner.
Timing
Tecfidera tages to gange dagligt. Det tages normalt med morgenmåltidet og aftenmåltidet.
At tage Tecfidera med mad
Tecfidera bør tages sammen med mad. Dette kan hjælpe med at reducere den skyllebivirkning. Skylning kan også reduceres ved at tage 325 mg aspirin 30 minutter før du tager Tecfidera.
Kan Tecfidera knuses?
Tecfidera bør ikke knuses eller åbnes og dryses på mad. Tecfidera-kapsler skal synkes hele.
Graviditet og Tecfidera
Dyreforsøg viser, at Tecfidera kan være skadelig for et foster og muligvis ikke er sikkert at tage under graviditet. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.
Undersøgelser har ikke vurderet virkningen af Tecfidera med hensyn til graviditet eller fødselsdefekter hos mennesker.
Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge om, hvorvidt du skal tage Tecfidera.
Hvis du bliver gravid, mens du tager Tecfidera, kan du deltage i Tecfidera-graviditetsregistret. Et graviditetsregister hjælper med at indsamle oplysninger om, hvordan visse lægemidler kan påvirke graviditeten. Hvis du gerne vil tilslutte sig registreringsdatabasen, skal du spørge din læge, ringe 866-810-1462 eller besøge registerets websted.
Amning og Tecfidera
Der har ikke været nok studier til at vise, om Tecfidera optræder i modermælken.
Nogle eksperter anbefaler, at man undgår amning, mens man tager dette stof. Andre gør det dog ikke. Hvis du tager Tecfidera og gerne ammer dit barn, skal du tale med din læge om de potentielle risici og fordele.
Sådan fungerer Tecfidera
Multipel sklerose (MS) er en autoimmun sygdom. Med denne type tilstand fejler immunsystemet, der bekæmper sygdom, sunde celler for fjendens indtrængende og angriber dem. Dette kan forårsage kronisk betændelse.
Med MS menes denne kroniske betændelse at forårsage nerveskader, herunder demyelinering, der forårsager mange MS-symptomer. Oxidativt stress (OS) menes også at forårsage denne skade. OS er en ubalance af visse molekyler i din krop.
Tecfidera menes at hjælpe med at behandle MS ved at få kroppen til at producere et protein kaldet Nrf2. Dette protein antages at hjælpe med at genvinde kroppens molekylære balance. Denne effekt hjælper igen med at reducere skaderne forårsaget af betændelse og operativsystemet.
Derudover ændrer Tecfidera nogle af kroppens immuncellefunktioner for at reducere visse inflammatoriske reaktioner. Det kan også forhindre kroppen i at aktivere visse immunceller. Disse virkninger kan også hjælpe med at reducere MS-symptomer.
Hvor lang tid tager det at arbejde?
Tecfidera vil begynde at arbejde i din krop med det samme, men det kan tage flere uger at nå sin fulde virkning.
Mens det fungerer, kan du muligvis ikke bemærke meget forbedring af dine symptomer. Dette skyldes, at det hovedsageligt er beregnet til at forhindre tilbagefald.
Tecfidera og alkohol
Tecfidera interagerer ikke med alkohol. Alkohol kan dog forværre visse bivirkninger af Tecfidera, såsom:
- diarré
- kvalme
- rødmen
Undgå at drikke for store mængder alkohol, mens du tager Tecfidera.
Tecfidera-interaktioner
Tecfidera kan interagere med andre medicin. Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Tecfidera. Denne liste indeholder muligvis ikke alle lægemidler, der kan interagere med Tecfidera.
Forskellige lægemiddelinteraktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle forstyrre hvor godt et lægemiddel fungerer, mens andre kan forårsage øgede bivirkninger.
Før du tager Tecfidera, skal du sørge for at fortælle din læge og farmaceut om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om alle vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.
Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, skal du spørge din læge eller apotek.
Tecfidera og ocrelizumab (Ocrevus)
Brug af Tecfidera sammen med ocrelizumab kan øge risikoen for immunsuppression og resulterende alvorlige infektioner. Immunsuppression er, når immunsystemet er svækket.
Tecfidera og ibuprofen
Der er ingen kendte interaktioner mellem ibuprofen og Tecfidera.
Tecfidera og aspirin
Der er ingen kendte interaktioner mellem aspirin og Tecfidera. Aspirin bruges ofte 30 minutter før Tecfidera tages for at forhindre skylning.
Almindelige spørgsmål om Tecfidera
Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Tecfidera.
Hvorfor forårsager Tecfidera rødmen?
Det er ikke helt klart, hvorfor Tecfidera forårsager rødme. Imidlertid har det sandsynligvis at gøre med udvidelsen (udvidelse) af blodkar i ansigtet, hvor rødmen finder sted.
Hvordan kan du forhindre skylning fra Tecfidera?
Du kan muligvis ikke helt forhindre skylning forårsaget af Tecfidera, men der er to ting, du kan gøre for at hjælpe med at reducere det:
- Tag Tecfidera med et måltid.
- Tag 325 mg aspirin 30 minutter før du tager Tecfidera.
Hvis disse trin ikke hjælper, og du stadig har generende rødme, skal du tale med din læge.
Gør Tecfidera dig træt?
Nogle mennesker, der tager Tecfidera, siger, at de føler træthed. Følelser af træthed eller søvnighed er dog ikke bivirkninger, der er fundet i kliniske studier af Tecfidera.
Er Tecfidera et immunsuppressivt middel?
Tecfidera påvirker immunsystemet. Det reducerer nogle immunsystemfunktioner for at reducere inflammatoriske reaktioner. Det kan også reducere aktivering af visse immunceller.
Imidlertid er Tecfidera normalt ikke kategoriseret som et immunsuppressivt middel. Det kaldes undertiden en immunmodulator, hvilket betyder, at det påvirker nogle funktioner i immunsystemet.
Skal jeg bekymre mig om soleksponering, mens jeg tager Tecfidera?
Tecfidera gør ikke din hud mere følsom overfor solen, ligesom nogle stoffer gør. Hvis du oplever rødmen fra Tecfidera, kan soleksponering imidlertid forværre rødmen.
Hvor effektiv er Tecfidera?
Det har vist sig, at Tecfidera reducerer MS-tilbagefald med op til 49 procent over to år. Det har også vist sig at reducere risikoen for at have forværret det fysiske handicap med ca. 38 procent.
Hvorfor har jeg forskellige doseringsanvisninger efter den første uge?
Det er almindeligt, at medicin startes i en lavere dosis og derefter øges senere. Dette giver din krop mulighed for at behandle en lavere dosis, da den tilpasser sig medicinen.
For Tecfidera starter du med en lavere dosis på 120 mg to gange dagligt i løbet af de første syv dage. Derefter øges doseringen til 240 mg to gange dagligt, og dette er den dosering, du ville blive på. Men hvis du har for mange bivirkninger ved den højere dosis, kan din læge muligvis sænke din dosis i et stykke tid.
Skal jeg få blodprøver, mens jeg er på Tecfidera?
Ja. Inden du begynder at tage Tecfidera, vil din læge udføre blodprøver for at kontrollere dine blodlegemer og din leverfunktion. Disse tests vil sandsynligvis blive gentaget under din behandling med medicinen. I det første behandlingsår udføres disse test typisk mindst hver sjette måned.
Tecfidera overdosis
At tage for meget af denne medicin kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger.
Overdosering symptomer
Symptomer på en overdosis kan omfatte:
- diarré
- kvalme
- rødmen
- opkastning
- udslæt
- dårlig mave
- hovedpine
Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering
Hvis du mener, at du har taget for meget af dette stof, skal du ringe til din læge eller søge vejledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller gennem deres online værktøj. Men hvis dine symptomer er svære, skal du ringe til 911 eller gå med det samme til det nærmeste akutthus.
Advarsler til Tecfidera
Før du tager Tecfidera, skal du tale med din læge om de medicinske tilstande, du har. Tecfidera er muligvis ikke rigtig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse betingelser inkluderer:
- Undertrykkelse af immunsystemet : Hvis dit immunsystem undertrykkes, kan Tecfidera forværre denne tilstand. Denne effekt kan øge din risiko for alvorlige infektioner.
- Leversygdom: Tecfidera kan forårsage leverskader. Hvis du allerede har leversygdom, kan det forværre din tilstand.
Tecfidera udløb
Når Tecfidera udleveres fra apoteket, tilføjer farmaceut en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk et år fra den dato, hvor medicinen blev udleveret.
Formålet med sådanne udløbsdatoer er at garantere medicinens effektivitet i løbet af dette tidsrum. FDA's nuværende holdning er at undgå at bruge udløbet medicin. Imidlertid viste en FDA-undersøgelse, at mange medicin stadig kan være gode ud over den udløbsdato, der er anført på flasken.
Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor medicinen opbevares. Tecfidera skal opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder og beskyttes mod lys.
Hvis du har ubrugt medicin, der er gået forbi udløbsdatoen, skal du tale med din apoteker om du stadig kan bruge den.
Professionel information til Tecfidera
Følgende information gives til klinikere og andre sundhedsfagfolk.
Handlingsmekanisme
Tecfideras virkningsmekanisme er kompleks og ikke fuldt ud forstået. Det fungerer til multipel sklerose (MS) gennem antiinflammatoriske virkninger og antioxidantvirkninger. Betændelse og oxidativ stress menes at være vigtige patologiske processer hos patienter med MS.
Tecfidera inducerer den nukleare 1-faktor (erythroid-afledt 2) -lignende 2 (Nrf2) antioxidantvej, som beskytter mod oxidativ skade i centralnervesystemet og reducerer nervedemyelinisering.
Tecfidera hæmmer også flere immunveje relateret til vejafgiftslignende receptorer, hvilket reducerer inflammatorisk cytokinproduktion. Tecfidera reducerer også aktivering af immun T-celler.
Farmakokinetik og metabolisme
Efter oral indgivelse af Tecfidera metaboliseres det hurtigt af esteraser til dets aktive metabolit, monomethylfumarat (MMF). Derfor er dimethylfumarat ikke kvantificerbart i plasmaet.
Tiden til maksimal koncentration af MMF (Tmax) er 2-2,5 timer.
Udånding af kuldioxid er ansvarlig for eliminering af 60 procent af lægemidlet. Eliminering af nyre og fækal er mindre ruter.
Halveringstiden for MMF er ca. 1 time.
Kontraindikationer
Tecfidera er kontraindiceret til patienter med en kendt overfølsomhed over for dimethylfumarat eller andre hjælpestoffer.
Opbevaring
Tecfidera skal opbevares ved stuetemperatur fra 15 ° C til 30 ° C. Det skal opbevares i den originale beholder og beskyttes mod lys.
Opskrivning af information
De fulde Tecfidera-ordineringsoplysninger findes her.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.
