Hvad er Epidiolex?
Epidiolex er et lægemiddel til receptpligtig mærke. Det bruges til at behandle anfald forårsaget af to former for epilepsi: Lennox-Gastaut syndrom og Dravet syndrom. Disse sjældne, men svære tilstande forekommer normalt i den tidlige barndom eller spædbarn.
Epidiolex indeholder medicinen cannabidiol (CBD). Det kommer som en flydende opløsning, der tages gennem munden. Epidiolex er godkendt til brug hos voksne og børn på 2 år og ældre.
I kliniske studier reducerede Epidiolex antallet af anfald hos personer, der tog stoffet. Under disse undersøgelser tog de fleste mennesker Epidiolex i kombination med mindst to andre epilepsimedicin. Undersøgelserne viste, at:
- mennesker med Lennox-Gastaut syndrom, der tog Epidiolex, havde 20% til 25% færre anfald end folk, der ikke tog stoffet
- mennesker med Dravet syndrom, der tog Epidiolex, havde 26% færre anfald end personer, der ikke tog stoffet
FDA godkendelse
Epidiolex blev godkendt af Food and Drug Administration (FDA) i juni 2018. Det var det første lægemiddel, der blev godkendt til behandling af Dravet syndrom.
En ny slags stof
Epidiolex indeholder cannabidiol (CBD), der kommer fra marihuana (cannabis). Epidiolex er det første FDA-godkendte stof fremstillet af cannabis.
Du spekulerer måske på, om Epidiolex fungerer som marihuana i dit eller dit barns krop. Marihuana indeholder to vigtigste lægemidler: tetrahydrocannabinol (THC) og cannabidiol (CBD). Disse lægemidler har forskellige effekter på kroppen. THC kan få dig til at føle dig "høj" eller euforisk. CBD får dig ikke til at føle dig sådan.
Epidiolex indeholder kun CBD. Det indeholder ingen THC.
Er Epidiolex et kontrolleret stof?
Ja, Epidiolex er et kontrolleret stof. Dette betyder, at det kan forårsage afhængighed, og dets anvendelse reguleres af den føderale regering.
Epidiolex klassificeres som et lægemiddel til receptpligtig fem (V). Lægemidler med en højere klassificering (såsom skema fem medikamenter) har en lavere risiko for at blive misbrugt end lægemidler med en lavere klassificering (såsom skema et lægemiddel). Dette betyder, at Epidiolex har en lav risiko for at blive misbrugt.
Epidiolex generisk
Epidiolex er kun tilgængelig som et medicin til mærkenavne. Det er i øjeblikket ikke tilgængeligt i generisk form.
Epidiolex indeholder den aktive ingrediens cannabidiol.
Epidiolex-omkostninger
Som med alle medicin kan omkostningerne til Epidiolex variere. For at finde aktuelle priser for Epidiolex i dit område, tjek WellRx.com.
De omkostninger, du finder på WellRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsdækning og det apotek, du bruger.
Finansiel og forsikringsbistand
Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Epidiolex, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.
Greenwich Biosciences, producenten af Epidiolex, tilbyder et program kaldet Epidiolex CoPay Savings Program. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 833-426-4243 eller besøg programmets websted.
Epidiolex bivirkninger
Epidiolex kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Den følgende liste indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan forekomme, mens du tager Epidiolex. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.
For mere information om de mulige bivirkninger af Epidiolex eller tip til, hvordan du håndterer en bekymrende bivirkning, skal du tale med din læge eller apotek.
Mere almindelige bivirkninger
De mere almindelige bivirkninger af Epidiolex kan omfatte:
- træthed (mangel på energi)
- døsighed
- føler sig svag
- ubehag (generelt ikke føler sig godt)
- mistet appetiten
- diarré
- udslæt
- søvnløshed (problemer med at sove)
- infektioner (såsom virus- eller svampeinfektioner)
De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apotek.
Alvorlige bivirkninger
Alvorlige bivirkninger fra Epidiolex er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.
Alvorlige bivirkninger, forklaret mere detaljeret nedenfor i "Bivirkningsdetaljer", inkluderer følgende:
- leverproblemer
- sedation (søvnighed, tab af koordination og problemer med at tænke klart)
- alvorlig allergisk reaktion
- selvmordstanker eller opførsel
Detaljer om bivirkning
Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette stof. Her er nogle detaljer om visse bivirkninger dette stof kan forårsage.
Allergisk reaktion
Som med de fleste lægemidler kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter indtagelse af Epidiolex. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:
- udslæt
- kløe
- rødmen (varme og rødme i din hud)
En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:
- angioødem (hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)
- problemer med at trække vejret
Ring straks til din læge, hvis du eller dit barn har en alvorlig allergisk reaktion på Epidiolex. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.
Døsighed
Døsighed var en almindelig bivirkning hos personer, der tog Epidiolex under kliniske studier. Op til 25% af de mennesker, der tog stoffet, følte sig usædvanligt søvnige.
Under kliniske forsøg havde ca. 12% af mennesker, der tog Epidiolex, træthed (lave energiniveau). Og mellem 3% og 6% af de mennesker, der tager stoffet, følte sig beroliget under kliniske studier. Symptomer på sedation kan omfatte:
- søvnighed
- tab af koordinering
- problemer med at tænke klart
- at være ude af stand til sikkert at betjene udstyr eller maskiner (såsom at køre en bil)
Mennesker, der tager højere doser af Epidiolex, følte sig døsige, trætte eller beroligede oftere end mennesker, der tog lavere doser af Epidiolex.
Tal med din læge, hvis du eller dit barn har en af disse bivirkninger efter indtagelse af Epidiolex. De kan være nødt til at ændre din dosis eller få dig til at prøve en anden medicin.
Undgå at bruge maskiner (såsom at køre en bil), mens du tager Epidiolex, indtil du ved, hvordan stoffet vil påvirke dig.
Søvnproblemer
I kliniske studier havde mellem 5% og 11% af mennesker, der tog Epidiolex, følgende søvnproblemer:
- søvnløshed (problemer med at falde i søvn eller at sove)
- dårlig søvnkvalitet
- søvnforstyrrelse
Søvnproblemer var mere almindelige hos mennesker, der tog lavere doser af Epidiolex end hos mennesker, der tog højere doser af stoffet.
Hvis du eller dit barn har problemer med at sove, mens du bruger Epidiolex, skal du tale med din læge om måder at forbedre din søvn på.
Diarré
I kliniske studier havde mellem 9% og 20% af de mennesker, der tog Epidiolex, diarré. Mennesker, der tog højere doser af Epidiolex, havde diarré oftere end mennesker, der tog lavere doser af stoffet.
Hvis du eller dit barn har diarré, mens du bruger Epidiolex, skal du tale med din læge. De kan anbefale måder at hjælpe med at lindre denne bivirkning.
Leverskade
Leverskade er forekommet hos personer, der tager Epidiolex. I kliniske studier havde næsten 16% af de mennesker, der tog stoffet, høje blodniveauer af leverenzymer. Høje niveauer af leverenzymer i blodet kan betyde, at der er et problem med leveren.
Symptomer på leverproblemer kan omfatte:
- kvalme
- opkastning
- smerter i din øvre del af maven (mave)
- træthed (mangel på energi)
- mistet appetiten
- gulsot (gulfarvning af din hud og dine hvide øjne)
- mørk farvet urin
I kliniske studier havde personer, der tog højere doser af Epidiolex, leverproblemer oftere end personer, der tog lavere doser af lægemidlet. Leverskader var den mest almindelige årsag til, at folk stoppede brugen af Epidiolex under kliniske studier.
Hvis du har leversygdom, kan du have en højere risiko for at få leverskader, mens du tager Epidiolex. Sørg for at gennemgå din medicinske historie med din læge, inden du starter Epidiolex.
Din læge kan teste din leverfunktion før og under din Epidiolex-behandling. Hvis du udvikler leverskade under behandlingen, kan du muligvis stoppe med at tage medicinen. Fortæl din læge, hvis du har symptomer på leverproblemer under din behandling med Epidiolex.
Selvmordstanker og adfærd
Epidiolex og andre medicin mod epilepsi kan øge risikoen for selvmordstanker og adfærd. Andre medikamenter, der bruges til behandling af epilepsi (anti-epilepsi) øger også denne risiko.
En analyse fra FDA kiggede på adskillige undersøgelser foretaget hos personer, der brugte antiepilepsi. Elleve forskellige medikamenter blev undersøgt.
Denne analyse fandt, at personer, der blev behandlet for epilepsi, havde en øget risiko for selvmordstanker og adfærd. Risikoen hos personer, der tog anti-epilepsimedicin, var 80% højere end risikoen hos mennesker, der ikke tog disse stoffer. Risikoen blev øget efter kun en uges indtagelse af medicinen.
Disse undersøgelser blev udført, før Epidiolex blev tilgængelig. Det er ikke sikkert, hvor ofte mennesker, der tager Epidiolex, har selvmordstanker eller opførsel.
Under behandling med Epidiolex overvåger din læge dig eller dit barn nøje for tegn på ny eller forværret depression eller usædvanlige humørsvingninger. Tal med din læge med det samme, hvis du bemærker disse tegn på dig selv eller dit barn, eller hvis du har tanker om at skade dig selv.
Selvmordsforebyggelse
- Hvis du tror, at nogen øjeblikkelig risikerer at skade sig selv eller skade en anden person:
- • Ring 911 eller dit lokale nødnummer.
- • Bliv hos personen, indtil hjælp ankommer.
- • Fjern kanoner, knive, medicin eller andre ting, der kan forårsage skade.
- • Lyt, men ikke dømme, krangle, true eller råbe.
- Hvis du eller nogen, du kender overvejer selvmord, skal du få hjælp fra en krise eller hotline til forebyggelse af selvmord. Prøv den nationale selvmordsforebyggelseslivslinje på 800-273-8255.
Vægttab
Der blev rapporteret om vægttab under kliniske studier af Epidiolex. Folk, der tager højere doser af Epidiolex, bemærkede mere vægttab end folk, der tog lavere doser.
Efter næsten fire måneders behandling:
- 18% af mennesker, der tog 20 mg / kg Epidiolex per dag, mistede mindst 5% af deres kropsvægt
- 9% af mennesker, der tog 10 mg / kg Epidiolex per dag, mistede mindst 5% af deres kropsvægt
Tab af appetit er en mulig bivirkning af Epidiolex. Mellem 16% og 22% af de mennesker, der tog Epidiolex, havde nedsat appetit under kliniske studier. Vægttab hos personer, der tager Epidiolex, kan skyldes manglende appetit.
Hvis du er bekymret for vægttab, mens du tager Epidiolex, skal du tale med din læge om måder, der kan hjælpe dig eller dit barn med at opretholde en sund vægt.
Epidiolex dosering
Den Epidiolex-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:
- dit eller dit barns vægt
- sværhedsgraden af den tilstand, du bruger Epidiolex til at behandle
- dit eller dit barns leverfunktion
- andre medicin, du eller dit barn tager
Typisk vil din læge starte dig eller dit barn i en lav dosis og justere det over tid for at nå den dosis, der fungerer bedst. De vil til sidst ordinere den mindste dosering, der giver den ønskede effekt.
Følgende information beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, som din læge ordinerer. Din læge bestemmer den bedste dosis, der passer til dit eller dit barns behov.
Lægemiddelformer og styrker
Epidiolex leveres som en jordbær-flavored væskeopløsning, der tages gennem munden. Den fås i en 100 ml flaske. Hver ml Epidiolex-opløsning indeholder 100 mg aktivt lægemiddel.
Du eller dit barn vil tage den flydende opløsning ved hjælp af en oral oral sprøjte. Du bruger denne enhed til at måle mængden af medicin og til at frigive opløsningen i dit eller dit barns mund. Dette lægemiddel kan tages ved hjælp af en 1 ml eller en 5 ml sprøjte. Din farmaceut giver dig den rigtige størrelse injektionssprøjte til din ordinerede dosis Epidiolex.
Epidiolex ordineres i doser på milligram (mg) medicin pr. Kg (kg) kropsvægt. Et kilogram kropsvægt er lig med 2,2 pund kropsvægt. Din dosering skrives som mg / kg.
Dosering til anfald (Lennox-Gastaut syndrom eller Dravet syndrom)
Anbefalede (standard) doser til personer med anfald forårsaget af Lennox-Gastaut syndrom eller Dravet syndrom er anført nedenfor.
- Startdosering: 2,5 mg / kg taget gennem munden to gange dagligt
- Vedligeholdelsesdosis: 5 mg / kg taget gennem munden to gange dagligt
- Maksimal dosering: 10 mg / kg taget gennem munden to gange dagligt
Din læge kan øge din dosis, efter at du eller dit barn har taget startdosen i en uge. Doserne øges afhængigt af hvor godt stoffet tolereres, og hvis det fungerer godt.
Din læge kan ordinere en anden dosis afhængigt af flere faktorer, herunder om du har leversygdom. Hvis du har spørgsmål til den dosis, der passer til dig, skal du tale med din læge
Hvad hvis jeg går glip af en dosis?
Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du husker det. Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du springe den glemte dosis over. Bare tag din næste dosis på det normale tidspunkt.
Hvis du ikke er sikker på, om du skal tage en glemt dosis, skal du ringe til din læge.
Tag ikke mere end en dosis Epidiolex på samme tid. Dette kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger.
Skal jeg bruge dette stof langvarigt?
Epidiolex er beregnet til at blive brugt som en langtidsbehandling. Hvis du og din læge bestemmer, at Epidiolex ser ud til at være sikkert og effektivt, vil du eller dit barn sandsynligvis tage det på lang sigt.
Epidiolex bruger
Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Epidiolex til behandling af visse betingelser. Epidiolex kan også bruges off-label til andre forhold. Off-label brug er når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.
Epidiolex til anfald og epilepsi
Epidiolex er FDA-godkendt til behandling af anfald forårsaget af to sjældne og alvorlige former for epilepsi:
- Lennox-Gastaut syndrom. Det forårsager anfald, der normalt begynder i den tidlige barndom eller spædbarn.
- Dravet syndrom. Det forårsager anfald, der normalt begynder i spædbarnet.
Disse syndromer kan være meget vanskelige at behandle. Mennesker med disse former for epilepsi har ofte brug for mere end en medicin for at reducere antallet af anfald, de har.
Epidiolex er godkendt til brug hos voksne og børn fra 2 år og ældre med disse forhold.
Epidiolex til andre forhold
Epidiolex er det første FDA-godkendte lægemiddel fremstillet med cannabidiol (CBD). Det er kun godkendt til behandling af anfald forårsaget af Dravet syndrom og Lennox-Gastaut syndrom.
Mange undersøgelser ser på andre måder, CBD kan bruges til medicinsk behandling. Nogle af disse mulige anvendelser er beskrevet nedenfor.
Epidiolex for smerter
Epidiolex er ikke godkendt til behandling af smerter. Dyreforsøg har vist, at CBD kan hjælpe med at lindre smerter. Imidlertid har færre undersøgelser set på sikkerheden og effektiviteten af CBD til behandling af smerter hos mennesker. For mere information, se afsnittet "Epidiolex til behandling af smerter" nedenfor.
Epidiolex for angst
Epidiolex er ikke godkendt til behandling af angst. Flere undersøgelser har imidlertid vist, at CBD kan forbedre angsten ved at reducere ængstelige følelser i stressede tider.
Epidiolex er ikke bevist som sikkert eller effektivt til behandling af angst. Brug kun Epidiolex som anført af din læge.
Epidiolex til autisme
Epidiolex er ikke godkendt til at behandle autisme. Kun få studier har set på at bruge CBD til behandling af autisme. I en klinisk undersøgelse af børn med autisme reducerede CBD symptomer på:
- aggression
- angst
- hyperaktivitet
Epidiolex er ikke bevist som sikkert eller effektivt til behandling af autisme. Brug kun Epidiolex som anført af din læge.
Epidiolex til skizofreni
Epidiolex er ikke godkendt til behandling af skizofreni. I flere små undersøgelser reducerede CBD skizofreni-symptomer hos nogle mennesker. Imidlertid har andre studier ikke vist en forbedring i symptomer efter behandling med CBD.
Epidiolex er ikke bevist som sikkert eller effektivt til behandling af skizofreni. Brug kun Epidiolex som anført af din læge.
Epidiolex til migræne
Epidiolex er ikke godkendt til behandling eller forebyggelse af migræne. Få undersøgelser har set på brugen af CBD til migrænebehandling.
I nogle kliniske studier hjalp CBD med at reducere antallet af migrænehovedpine hos personer, der bruger lægemidlet. I disse undersøgelser blev CBD anvendt i kombination med tetrahydrocannabinol (THC).
Ligesom CBD er THC en forbindelse, der kommer fra marihuana. THC kan få dig til at føle dig "høj" eller euforisk. Disse effekter er ikke forårsaget af CBD.
Epidiolex er ikke bevist som sikkert eller effektivt til behandling af migræne. Brug kun Epidiolex som anført af din læge.
Epidiolex til infantile spasmer
Epidiolex er ikke godkendt til behandling af infantile spasmer. Kun en lille klinisk undersøgelse så på at bruge CBD til at behandle denne tilstand. For næsten alle spædbørn i undersøgelsen forbedrede CBD ikke deres symptomer.
Epidiolex har ikke vist sig at være sikkert eller effektivt til behandling af infantile spasmer. Brug kun Epidiolex som anført af din læge.
Epidiolex til tuberøs sklerose
Epidiolex er ikke godkendt til behandling af tuberøs sklerose. I en lille klinisk undersøgelse blev der imidlertid set følgende resultater hos personer med denne tilstand:
- dem, der tog CBD, havde næsten 50% færre anfald efter tre måneders behandling
- cirka halvdelen af dem, der tog CBD, havde 50% færre anfald efter et års behandling
Mennesker i denne undersøgelse, der tog CBD i kombination med et anfaldsstof, kaldet clobazam, havde endnu færre anfald under behandlingen.
Epidiolex er ikke bevist som sikkert eller effektivt til behandling af tuberøs sklerose. Brug kun Epidiolex som anført af din læge.
Epidiolex til multipel sklerose
Epidiolex er ikke godkendt til behandling af multipel sklerose (MS). Der er ikke meget kendt om at bruge CBD alene til behandling af MS.
Flere undersøgelser har set på anvendelse af en kombination af CBD og tetrahydrocannabinol (THC) til behandling af MS. Ligesom CBD kommer THC fra marihuana. THC kan dog få dig til at føle dig "høj" eller euforisk. Disse bivirkninger er ikke forårsaget af CBD.
I studier af mennesker med MS, der tager CBD og THC, blev nogle symptomer forbedret under behandlingen. Symptomer, der blev forbedret, omfattede:
- muskelspasticitet (stive eller sammentrækende muskler)
- urininkontinens (tab af urin kontrol)
- generaliseret smerte
Epidiolex er ikke bevist som sikkert eller effektivt til behandling af MS. Brug kun Epidiolex som anført af din læge.
Epidiolex til børn
Epidiolex er FDA-godkendt til brug hos børn til behandling af anfald forårsaget af Lennox-Gastaut syndrom eller Dravet syndrom. Det kan gives til børn i alderen 2 år og ældre.
Epidiolex til behandling af smerter
Epidiolex er ikke FDA-godkendt til behandling af smerter. Epidiolex er lavet af cannabidiol (CBD). Denne forbindelse er et stof, der stammer fra marihuana (cannabis). CBD er blevet undersøgt som en behandling af smerter hos både dyr og mennesker.
Den nøjagtige måde, hvorpå CBD reducerer smerter, vides ikke. Det menes, at CBD blokerer visse smertsignaler, der rejser gennem kroppens nerver. Dette kan hjælpe med at reducere den smerte, du faktisk føler. CBD hjælper også med at stoppe betændelse, der kan ske, når nerver er irriteret af smerter.
Flere dyreforsøg har set på at bruge CBD til behandling af smerter. I disse undersøgelser reducerede CBD smerter hos dyr, der havde nervesmerter forårsaget af kemoterapi (en type kræftbehandling) eller ledssmerter forårsaget af gigt.
En lille undersøgelse så på at bruge CBD til at behandle mennesker med smerter forårsaget af nervesygdom eller nerveskade. Mennesker i denne undersøgelse fik enten CBD, THC (et lægemiddel, der også kommer fra cannabis), CBD sammen med THC eller en placebo (ingen behandling). Resultaterne viste følgende:
- dem, der tog CBD alene, havde mindre smerter hver dag end folk, der tog placebo
- dem, der tog CBD i kombination med THC, havde færre muskelspasmer og bedre søvn end mennesker, der tog CBD alene eller folk, der tog placebo (der var ingen signifikante resultater i denne gruppe, der viste et reduceret smerteriveau)
Mange andre undersøgelser har fundet, at kombinationen af CBD og THC hjælper med at reducere smerter forårsaget af nogle sygdomme og skader. Mere forskning er nødvendig for at vide, om CBD-behandling alene reducerer smerter.
Epidiolex kliniske forsøg
Epidiolex er FDA-godkendt til behandling af anfald forårsaget af to former for epilepsi: Lennox-Gastaut syndrom og Dravet syndrom. Disse sjældne, men svære tilstande forekommer normalt i den tidlige barndom eller spædbarn.
Før Epidiolex blev godkendt, blev det testet i kliniske forsøg. Dets aktive ingrediens, cannabidiol, testes i øjeblikket i kliniske forsøg til anden anvendelse.
Kliniske forsøg med Epidiolex
I kliniske forsøg havde personer med Lennox-Gastaut-syndrom, der blev behandlet med Epidiolex, færre anfald end personer, der ikke tog stoffet. I løbet af den 14-ugers undersøgelse:
- mennesker, der tog 20 mg / kg Epidiolex dagligt, havde op til 25% færre anfald
- mennesker, der tog 10 mg / kg Epidiolex dagligt, havde 20% færre anfald
Et andet klinisk forsøg, der varede i 14 uger, så på mennesker med Dravet-syndrom. Denne retssag omfattede børn og teenagere. Mennesker, der tog Epidiolex, havde 26% færre anfald end mennesker, der ikke tog stoffet. Dosen af Epidiolex givet i dette forsøg var 20 mg / kg dagligt.
Alle mennesker i begge disse kliniske forsøg tog Epidiolex i kombination med andre epilepsimedicin. Eksempler på givne epilepsimedikamenter inkluderer:
- clobazam (Onfi, Sympazam)
- valproat (Depacon)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra)
- lamotrigin (Lamictal)
- topiramat (Topamax, Trokendi XR)
- stiripentol (Diacomit)
- rufinamid (Banzel)
Pågående kliniske forsøg
Cannabidiol (det aktive stof i Epidiolex) testes i øjeblikket i kliniske forsøg som en behandlingsmulighed for andre tilstande. Der forskes under følgende forhold:
- angst
- bipolær depression
- alkoholmisbrugsforstyrrelse hos personer med posttraumatisk stresslidelse
- Crohns sygdom
- Parkinsons sygdom
- psoriasisartrit
Der gennemføres også mange igangværende undersøgelser af andre tilstande. Hvis du gerne vil deltage i en undersøgelse, skal du kigge efter kliniske forsøg i dit område på clinicaltrials.gov.
Alternativer til Epidiolex
Der findes andre lægemidler, der kan behandle din tilstand. Nogle er måske bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Epidiolex, skal du tale med din læge for at lære mere om andre medicin, der kan fungere godt for dig.
Bemærk: Nogle af de her anførte lægemidler bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande.
Alternativer til Lennox-Gastaut syndrom
Retningslinjer for behandling anbefaler følgende lægemidler til behandling af Lennox-Gastaut syndrom:
- valproat / valproinsyre (Depacon, Depakene)
- lamotrigin (Lamictal)
- topiramat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- rufinamid (Banzel)
- felbamate (Felbatol)
Alternativer til Dravet syndrom
Nogle eksperter anbefaler følgende lægemidler til behandling af Dravet syndrom:
- valproat / valproinsyre (Depacon, Depakene)
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- stiripentol (Diacomit)
- topiramat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clonazepam (Klonopin)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- zonisamid (Zonegran)
Brug sammen med andre stoffer
Epidiolex ordineres ofte sammen med andre lægemidler, når det bruges til at behandle anfald. Mange af de ovenfor anførte lægemidler kan bruges i kombination med Epidiolex. Din læge vil anbefale, hvilke lægemidler der kan bruges sammen på baggrund af din tilstand.
Ikke-FDA-godkendte CBD-produkter
Epidiolex er FDA-godkendt til behandling af anfald forårsaget af to former for epilepsi: Lennox-Gastaut syndrom og Dravet syndrom. Det er det eneste medikament, der indeholder cannabidiol (CBD), der er godkendt til medicinsk brug af FDA.
Et lægemiddels kvalitet, sikkerhed og effektivitet kan sikres ved FDA-godkendelse. Da Epidiolex er godkendt af FDA, kan du være sikker på, at lægemidlet:
- indeholder den nøjagtige mængde CBD, som producenten siger, at den gør
- er vist sig sikkert at behandle visse anfaldsforstyrrelser
- er effektiv til behandling af visse anfaldssygdomme
Andre produkter lavet med CBD kan købes, men de er ikke godkendt af FDA. Dette betyder, at FDA ikke kan garantere, at disse produkter har en sikker mængde CBD. Det betyder også, at effektiviteten af disse produkter ikke er testet.
En undersøgelse kiggede på produkter indeholdende CBD, der ikke var FDA-godkendt. Undersøgelsen fandt, at kun 31% af disse produkter indeholdt mængden af CBD, der var anført på deres etiket. Af de resterende 69% af produkterne:
- 43% havde mere CBD end den angivne etiket
- 26% havde mindre CBD end den angivne etiket
Etiketterne til disse produkter angav ikke, at de indeholdt tetrahydrocannabinol (THC). Imidlertid indeholdt ca. 21% af produkterne THC. Dette kemikalie findes i marihuana (cannabis). THC kan få dig til at føle dig "høj" eller euforisk.
Visse amerikanske stater har love, der kræver, at produkter, der indeholder CBD, testes, før de sælges. Stater, der ikke har gjort marihuana (cannabis) lovlige til medicinsk eller rekreativ brug, har ikke disse love. Dette betyder, at produkter, der indeholder CBD, muligvis ikke testes, før de sælges i nogle områder i USA.
Sørg for, at du kender de statslige love, før du køber produkter, der indeholder CBD. Dette vil hjælpe dig med at sikre dig, at du køber produkter fra sikre og hæderlige virksomheder, der har testet deres produkter.
Epidiolex vs. Charlotte's Web
Du kan undre dig over, hvordan Epidiolex sammenligner med andre produkter fremstillet af cannabis. Her ser vi på, hvordan Epidiolex og Charlotte's Web er ens og forskellige.
ingredienser
Epidiolex indeholder medicinen cannabidiol (CBD). Dette stof kommer fra marihuana (cannabis). CBD får dig ikke til at føle dig "høj" eller euforisk.
Charlotte's Web refererer til mange forskellige produkter, der indeholder kemikalier fra hampplanter. Disse lægemidler kunne omfatte CBD og små mængder tetrahydrocannabinol (THC). Du kan føle dig "høj" eller euforisk efter brug af THC.
Charlotte's Web kan også indeholde andre kemikalier afhængigt af produkttypen og hvor det købes. Det vides ikke, om disse andre kemikalier er sikre til brug hos mennesker.
Anvendelser
Epidiolex er FDA-godkendt til behandling af anfald forårsaget af to former for epilepsi: Lennox-Gastaut syndrom og Dravet syndrom. Disse sjældne, men svære tilstande forekommer normalt i den tidlige barndom eller spædbarn.
Epidiolex kan bruges til behandling af voksne og børn i alderen 2 år og ældre.
Charlottes webprodukter er ikke FDA-godkendt til behandling af medicinske tilstande. Ved lov kan producenter af Charlotte's Web ikke hævde, at produktet behandler eller helbreder nogen sygdom.
Charlottes webprodukter bruges undertiden til at hjælpe med at støtte sundhed og velvære. Nogle mennesker bruger disse produkter til at øge roen, forbedre fokus eller reducere stress. Det er vigtigt at huske, at sikkerheden og effektiviteten af Charlotte's Web ikke er blevet bevist.
Lægemiddelformer og administration
Epidiolex leveres som en jordbær-flavored flydende opløsning. Det indeholder 100 mg CBD pr. Ml opløsning. Epidiolex tages gennem munden to gange dagligt.
Charlottes webprodukter fås som orale kapsler, olier, cremer og balsamer. Produkterne findes i mange forskellige doser, der spænder fra 6 mg til 60 mg CBD pr. Ml produkt.
Bivirkninger og risici
Epidiolex er et FDA-godkendt lægemiddel. Dette betyder, at der er rapporteret om bivirkninger forårsaget af Epidiolex i kliniske studier. Det betyder også, at Epidiolex har vist sig at være sikkert og effektivt til behandling af visse betingelser.
Charlottes webprodukter er ikke undersøgt i kliniske forsøg. Der er ikke rapporteret om bivirkninger af Charlotte's Web og er ikke kendt med sikkerhed.
På grund af dette er det ikke muligt at sammenligne bivirkningerne af Epidiolex og Charlotte's Web.
Effektivitet
Charlotte's Web er ikke undersøgt i kliniske forsøg. På grund af dette er det ikke muligt at sammenligne effektiviteten af Charlottes web med effektiviteten af Epidiolex.
Omkostninger
Epidiolex er et mærke-lægemiddel. Der er i øjeblikket ingen generiske former tilgængelige. Brand-medicin koster normalt mere end generika. Besøg WellRx.com for at finde ud af om Epidiolex-omkostninger i dit område.
Charlotte's Web er tilgængelig som en række forskellige produkter. Priserne varierer for de forskellige produkter.
Epidiolex er et FDA-godkendt stof, der bruges til medicinsk behandling. Det kan være dækket af en sundhedsforsikring. Charlotte's Web er ikke en FDA-godkendt medicinsk behandling. Det er ikke dækket af sundhedsforsikring.
Epidiolex vs. andre lægemidler
Ud over Charlotte's Web (ovenfor) bruges andre medicin også til behandling af tilstande, der ligner dem, der er behandlet af Epidiolex. Nedenfor er sammenligninger mellem Epidiolex og flere medicin.
Epidiolex vs. valproinsyre
Epidiolex indeholder medicinen cannabidiol (CBD). Valproinsyre er et generisk lægemiddel. Det fås også som mærkenavnet Depakene.
Anvendelser
Epidiolex og valproinsyre bruges begge til behandling af epilepsi (en lidelse, der forårsager anfald). De er imidlertid FDA-godkendt til behandling af forskellige former for epilepsi.
Epidiolex er godkendt til behandling af anfaldsforstyrrelser forårsaget af Lennox-Gastaut syndrom og Dravet syndrom. Det er godkendt til brug hos voksne og børn i alderen 2 år og ældre.
Valproinsyre er godkendt til behandling af:
- komplekse partielle anfald hos personer i alderen 10 år og ældre
- enkle eller komplekse fraværsbeslag hos mennesker i alle aldre
Valproinsyre kan bruges alene eller sammen med andre anfaldsmedicin.
Lægemiddelformer og administration
Epidiolex er en flydende, flydende opløsning af jordbær, der tages gennem munden to gange dagligt.
Valproinsyre kommer som kapsler, der tages gennem munden, en til tre gange dagligt. Det fås også som en sirup, der kan tages gennem munden eller som en injektion, der gives på hospitalet.
Bivirkninger og risici
Epidiolex og valproinsyre fungerer begge til at behandle anfald. De kan forårsage nogle lignende bivirkninger og nogle forskellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.
Mere almindelige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Epidiolex, med valproinsyre eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Epidiolex:
- infektioner, såsom virale eller svampeinfektioner
- ubehag (generelt ikke føler sig godt)
-
Kan forekomme med valproinsyre:
- kvalme
- hovedpine
- svimmelhed
- opkastning
- smerter i din mave (mave)
- sløret syn eller dobbelt syn
- øget appetit
- vægtøgning
- problemer med koordination eller gåture
- hårtab
-
Kan forekomme med både Epidiolex og valproinsyre:
- søvnløshed (problemer med at sove)
- søvnighed
- føler sig svag
- mistet appetiten
- diarré
Alvorlige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Epidiolex, med valproinsyre eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Epidiolex:
ingen unikke alvorlige bivirkninger
-
Kan forekomme med valproinsyre:
- bugspytkirtelproblemer, såsom pancreatitis
- blødningsforstyrrelser, såsom lave trombocytniveauer og manglende evne til at danne blodpropper, når de bløder
- høje ammoniakniveauer i blodet
- hypotermi (meget lav kropstemperatur)
-
Kan forekomme med både Epidiolex og valproinsyre:
- leverproblemer
- selvmordstanker eller opførsel
- sedation (med symptomer som søvnighed og tab af koordination)
- alvorlig allergisk reaktion
Effektivitet
I separate undersøgelser reducerede Epidiolex og valproinsyre antallet af anfald hos personer, der tog hvert lægemiddel. Der er dog ikke nogen undersøgelser, der direkte har sammenlignet Epidiolex med valproinsyre.
Omkostninger
Epidiolex er et mærke-lægemiddel. Der er i øjeblikket ingen generiske former for Epidiolex tilgængelig. Brand-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.
Valproinsyre er tilgængelig i en varemærkeform (Depakene) og i en generisk form.
Ifølge estimater på WellRx.com koster Epidiolex generelt mere end Depakene eller dens generiske form (valproinsyre). Den faktiske pris, du betaler for ethvert lægemiddel, afhænger af din dosis, forsikringsplan, placering og det apotek, du bruger.
Epidiolex vs. topiramat
Epidiolex indeholder medicinen cannabidiol (CBD). Dette stof kommer fra marihuana (cannabis). CBD får dig ikke til at føle dig "høj" eller euforisk.
Topiramate er et generisk lægemiddel. Det fås også i varemærkeformer (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Anvendelser
Epidiolex og topiramate bruges begge til behandling af epilepsi (en lidelse, der forårsager anfald). De er begge FDA-godkendt til behandling af Lennox-Gastaut syndrom, men har også andre unikke anvendelser.
Epidiolex er godkendt til behandling af anfaldsforstyrrelser forårsaget af Lennox-Gastaut syndrom og Dravet syndrom. Det er godkendt til behandling af voksne og børn fra 2 år og ældre.
Topiramate er FDA-godkendt til behandling af epilepsi, brugt alene eller i kombination med andre anfaldsmedicin. Det er også godkendt til behandling af Lennox-Gastaut-syndrom, når det bruges i kombination med andre epilepsimedicin. Det kan bruges til voksne og børn i alderen 2 år og ældre. Topiramate er også godkendt til at forhindre migræne hos mennesker i alderen 12 år og ældre.
Lægemiddelformer og administration
Epidiolex leveres som en jordbær-flavored flydende opløsning, der tages to gange dagligt via munden.
Topiramate findes i tabletter og kapsler, der tages gennem munden. Doseringsplanerne varierer afhængigt af den tilstand, du tager topiramat til behandling. Det tages typisk to gange om dagen.
Bivirkninger og risici
Epidiolex og topiramate fungerer på forskellige måder til at behandle anfald. De kan forårsage lignende og forskellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.
Mere almindelige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Epidiolex, med topiramat eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Epidiolex:
- føler sig svag
- ubehag (generelt ikke føler sig godt)
- udslæt
- søvnløshed (problemer med at sove)
-
Kan forekomme med topiramat:
- kriblende i arme eller ben
- ændringer i din følelse af smag
- ikke planlagt vægttab
- føler dig nervøs
- problemer med at tale
- hukommelsesproblemer
- smerter i din mave (mave)
- feber
- syn ændrer sig
- nedsat følelse af følelse i huden
- langsom reaktionstid
-
Kan forekomme med både Epidiolex og topiramat:
- træthed (føler dig meget træt)
- døsighed
- mistet appetiten
- diarré
- infektioner, inklusive virusinfektion og lungebetændelse
Alvorlige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Epidiolex, med topiramat eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Epidiolex:
leverproblemer
-
Kan forekomme med topiramat:
- synsproblemer og øjenproblemer, såsom glaukom
- høj feber
- hypertermi (høj kropstemperatur) uden svedevne
- øgede blodniveauer af syre
- øgede blodniveauer af ammoniak
- problemer med at tænke klart
- humørforstyrrelser, inklusive depression
- nyresten
- hypotermi (meget lav kropstemperatur)
-
Kan forekomme med både Epidiolex og topiramat:
- selvmordstanker eller opførsel
- sedation (med symptomer som søvnighed og tab af koordination)
Effektivitet
Epidiolex og topiramate bruges begge til behandling af Lennox-Gastaut syndrom. De bruges også hver til behandling af andre tilstande.
Epidiolex og topiramat er ikke blevet sammenlignet direkte med hinanden i kliniske studier. I separate undersøgelser reducerede begge lægemidler imidlertid antallet af anfald hos personer, der tog dem til behandling.
Omkostninger
Epidiolex er et mærke-lægemiddel. Der er i øjeblikket ingen generiske former for Epidiolex tilgængelig. Brand-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.
Topiramate er et generisk lægemiddel. Det fås også som flere mærkenavne (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Ifølge estimater på WellRx.com koster Epidiolex generelt mere end mærkenavnet eller generiske former for topiramat. Den faktiske pris, du betaler for ethvert lægemiddel, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.
Epidiolex og alkohol
Epidiolex og alkohol interagerer ikke med hinanden. Men de kan begge forårsage lignende virkninger i din krop, herunder:
- døsighed
- søvnighed
- tab af koordinering
- problemer med at tænke klart
Drikker alkohol under indtagelse af Epidiolex kan forværre disse bivirkninger. For at reducere din risiko for at have disse virkninger, skal du undgå at drikke alkohol, mens du bruger Epidiolex.
Hvis du har problemer med at undgå alkohol, skal du tale med din læge.
Epidiolex interaktioner
Epidiolex kan interagere med flere andre medicin. Det kan også interagere med visse kosttilskud såvel som visse fødevarer.
Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle forstyrre hvor godt et lægemiddel fungerer, mens andre kan forårsage øgede bivirkninger.
Epidiolex og anden medicin
Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Epidiolex. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Epidiolex.
Inden du tager Epidiolex, skal du sørge for at fortælle din læge og farmaceut om al recept, receptfri medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om alle vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.
Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, skal du spørge din læge eller apotek.
Visse anfaldsmedicin
Brug af Epidiolex med visse anfaldsmedicin kan øge risikoen for bivirkninger og ændre, hvordan medicinen fungerer.
Nogle eksempler på interaktioner med anfaldsmedicin inkluderer:
- Clobazam (Onfi, Sympazan). Brug af Epidiolex sammen med clobazam kan øge blodkoncentrationen af clobazam. Dette øger risikoen for visse bivirkninger af clobazam. Hvis du har brug for at tage disse lægemidler sammen, kan din læge muligvis ordinere en lavere dosis clobazam.
- Valproat / valproinsyre (Depakene, Depacon). Brug af Epidiolex sammen med valproat eller valproinsyre kan øge risikoen for leverproblemer. Hvis du tager disse lægemidler sammen, kan du muligvis have en lavere dosis af begge lægemidler.
- Diazepam (Diastat, Valium). Brug af Epidiolex sammen med diazepam kan øge blodet i diazepam. Dette øger risikoen for visse bivirkninger. Du har muligvis brug for en lavere dosis diazepam, hvis du tager den sammen med Epidiolex.
- Phenytoin (Dilantin, Phenytek). Brug af Epidiolex med phenytoin kan påvirke niveauerne af begge lægemidler. Dette kan øge risikoen for visse bivirkninger og mindske effektiviteten af hvert lægemiddel. Hvis du tager disse lægemidler sammen, overvåger din læge dig nøje for bivirkninger og anfald. Din dosering af fenytoin skal muligvis justeres, hvis de tages sammen.
Der kan være andre anfaldsmediciner ud over disse, der kan interagere med Epidiolex. Sørg for at fortælle din læge og farmaceut om alle de medikamenter, du tager med henblik på anfaldskontrol. Dette vil hjælpe med at forhindre farlige bivirkninger og sørge for, at medicinen er så effektiv som muligt.
Visse antivirale medikamenter
Brug af Epidiolex med visse antivirale medikamenter kan ændre niveauerne af begge lægemidler i kroppen. Dette kan gøre medicinen mere eller mindre effektiv. Det kan også øge risikoen for bivirkninger.
Eksempler på antivirale lægemidler, der kan interagere med Epidiolex, inkluderer:
- ritonavir (Norvir; ingrediens i kombinationstabletter)
- cobicistat (Tybost; ingrediens i kombinationstabletter)
- elvitegravir (ingrediens i Genvoya, Stribild)
- lopinavir (ingrediens i Kaletra)
- ombitasvir (ingrediens i Technivie, Viekira XR)
- dasabuvir (ingrediens i Viekira XR)
- efavirenz (Sustiva; ingrediens i Atripla, Symfi)
Mange af disse lægemidler er en del af kombinationstabletter (tabletter fremstillet af mere end et lægemiddel). Sørg for at fortælle din læge eller apotek om alle de antivirale lægemidler, du tager. Dette vil hjælpe dig med at sikre, at medicinen er så effektiv som muligt og vil hjælpe dig med at undgå farlige bivirkninger.
Visse antimykotiske medikamenter
Brug af Epidiolex sammen med visse svampedræbende medikamenter kan øge risikoen for bivirkninger. Eksempler på disse antimykotiske lægemidler inkluderer:
- itraconazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
- ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
- posaconazol (Noxafil)
- voriconazol (Vfend)
Tal med din læge eller apotek om alle antimykotiske medikamenter, du tager. De kan sikre, at lægemidlerne ikke interagerer med Epidiolex. Dette vil hjælpe dig med at mindske din risiko for visse bivirkninger.
Epidiolex og urter og kosttilskud
At tage Epidiolex med visse urter eller kosttilskud, såsom johannesurt, kan sænke Epidiolex-niveauer i din krop. Dette kan reducere hvor effektiv Epidiolex er til behandling af anfald.
Andre urter og kosttilskud kan få dig til at føle dig ekstra søvnig eller søvnig, hvis de tages sammen med Epidiolex. Eksempler på disse inkluderer:
- kava
- melatonin
- Samme
- valerian rod
- L-tryptophan
Tal med din læge om eventuelle urter eller kosttilskud, du tager. De kan anbefale, at du holder op med at tage visse produkter, der forårsager døsighed og produkter, der påvirker, hvor godt Epidiolex fungerer for dig.
Epidiolex og fødevarer
Spise måltider med store mængder fedt eller kalorier kan øge mængden af Epidiolex, som din krop optager. Dette kan øge din risiko for bivirkninger, som døsighed, diarré, udslæt og søvnbesvær.
Det er vigtigt at spise lignende mængder fedt og kalorier ved hvert måltid. Dette vil hjælpe med at holde et stabilt Epidiolex-niveau i din krop og reducere din risiko for bivirkninger. Hvis du har spørgsmål om din diæt, skal du tale med din læge.
Hvordan man tager Epidiolex
Du eller dit barn skal tage Epidiolex i henhold til din læge eller sundhedsudbyders instruktioner.
Timing
Epidiolex tages to gange dagligt. Det er bedst at tage doserne med ca. 12 timers mellemrum.
At tage Epidiolex sammen med mad
Epidiolex kan tages med eller uden mad.
Husk, at spise mad med mange kalorier eller fedt kan øge mængden af Epidiolex, som kroppen optager. Dette kan øge risikoen for bivirkninger.
Prøv at spise lignende mængder fedt og kalorier ved hvert måltid. Dette vil hjælpe med at holde niveauet for Epidiolex konsistent i dit eller dit barns krop.
Brug af Epidiolex-sprøjten
Epidiolex leveres med to genanvendelige, orale sprøjter i plast. Du bruger disse sprøjter til at måle den nøjagtige dosis medicin, du har ordineret, og til at tage medicinen ind i dit eller dit barns mund.
Du får to injektionssprøjter, så du har en ekstra injektionssprøjte, hvis du forkerer en. Du bør ikke tage Epidiolex med sprøjter fra en anden medicin. Sørg for kun at bruge sprøjterne, der leveres med Epidiolex.
To forskellige sprøjtestørrelser er tilgængelige: 5 ml og 1 ml. Din apotek giver dig den rigtige til dit eller dit barns dosis Epidiolex.
Brug ikke en husholdningsenhed (f.eks. En teskefuld) til at måle Epidiolex-dosis. Disse enheder måler ikke altid det nøjagtige beløb, du har brug for. Hvis du mister sprøjterne, der følger med Epidiolex, skal du bede din apoteker om nye.
Måling af en dosis
Når du bruger en ny flaske Epidiolex, skal du følge disse trin:
-
Saml dine forsyninger:
- flaske Epidiolex
- oral sprøjte
- flaske adapter
- Fjern det børnesikre låg fra Epidiolex-flasken. Gør dette ved at skubbe ned på hætten, mens du drejer den mod uret (til venstre).
- Placer flaskeadapteren over den åbne flaske. Skub den ned, indtil den er helt indsat. (Spring dette trin over for alle fremtidige anvendelser med denne flaske.)
- Skub stemplet på sprøjten helt ned i sprøjten.
- Indsæt sprøjtespidsen helt i flaskeadapteren.
- Vend flasken på hovedet, og hold sprøjten indsat i adapteren.
- Træk langsomt i sprøjtestemplet for at trække den nødvendige dosis Epidiolex tilbage. Enden af stemplet inde i sprøjten skal stille op på markeringen for den nødvendige dosis.
- Hvis du ser luftbobler i sprøjten, skal du skubbe stemplet tilbage i sprøjten (dette skubber al medicinen tilbage i flasken). Gentag trin 7, indtil luftboblerne er væk.
- Når du har målt den korrekte dosis, skal du dreje flasken højre side op.
- Træk forsigtigt tilbage på sprøjten for at fjerne sprøjten fra adapteren.
At tage en dosis
- Tag (eller giv) dosis ved at placere spidsen af sprøjten på indersiden af dit eller dit barns kind. Skub forsigtigt stemplet indtil al medicinen skubbes ud af sprøjten. Indtag medicinen.
- Sæt hætten tilbage på flasken. Lad adapteren være på plads på flasken.
-
Rengør sprøjten ved at gøre følgende:
- Fyld en kop med varmt sæbevand.
- Anbring sprøjten i vandet, og træk stemplet ind og ud for at trække vand ind og ud af sprøjten.
- Fjern stemplet fra sprøjten, og skyl både stemplet og sprøjten under vand (anbring dem ikke i en opvaskemaskine).
- Ryst alt ekstra vand af, og lad sprøjten og stemplet tørre separat.
- Inden næste brug, skal du sikre dig, at sprøjten er helt tør. (Hvis der er vand i sprøjten, kan den næste målte dosis Epidiolex se uklar ud.)
Sådan fungerer Epidiolex
Epidiolex er godkendt til behandling af anfald forårsaget af to former for epilepsi: Lennox-Gastaut syndrom og Dravet syndrom.
Epidiolex indeholder stoffet cannabidiol (CBD), der kommer fra marihuana (cannabis). I modsætning til THC, en anden forbindelse i marihuana, får CBD dig ikke til at føle dig "høj" eller euforisk.
Det vides ikke nøjagtigt, hvordan Epidiolex reducerer antallet af beslaglæggelser, mennesker har. Under et anfald sender hjernen unormale elektriske signaler. Epidiolex kan arbejde på bestemte veje i hjernen for at forhindre, at disse signaler starter og spreder sig.
Hvor lang tid tager det at arbejde?
Epidiolex begynder typisk at arbejde inden for dage til uger. I kliniske studier havde mange mennesker færre anfald inden for fire uger efter, at behandlingen med Epidiolex startede.
Epidiolex og graviditet
Det vides ikke, om Epidiolex er sikkert at bruge under graviditet. Dyreforsøg har vist skade på et voksende foster, da den gravide mor tog Epidiolex. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.
Hvis du er gravid eller kan blive gravid, skal du tale med din læge om fordele og risici ved at tage Epidiolex under graviditet.
Hvis du tager Epidiolex under graviditet, opfordres du til at tilmelde dig et graviditetsregister. Det nordamerikanske antiepileptiske lægemiddelgraviditetsregister undersøger, hvordan gravid kvinde og deres babyer påvirkes af epilepsimedicin.
Kontakt registreringsdatabasen på 888-233-2334 eller besøg registerets websted.
Epidiolex og amning
Det vides ikke, om Epidiolex går over i modermælken. Hvis du ammer og overvejer at tage Epidiolex, skal du tale med din læge. Du kan diskutere risici og fordele ved at bruge Epidiolex under amning.
Epidiolex er et kontrolleret stof
Epidiolex er et kontrolleret stof. Dette betyder, at det kan forårsage afhængighed, og dets anvendelse reguleres af den føderale regering.
Epidiolex klassificeres som et lægemiddel til receptpligtig fem (V). Lægemidler med en højere klassificering (såsom skema fem medikamenter) har en lavere risiko for at blive misbrugt end lægemidler med en lavere klassificering (såsom skema et lægemiddel). Dette betyder, at Epidiolex har en lav risiko for at blive misbrugt.
Epidiolex er den eneste FDA-godkendte medicin fremstillet af CBD. Alle andre lægemidler fremstillet med CBD er klassificeret som planlægning 1 (I) medicin. De er ikke godkendt af FDA til medicinsk behandling. I nogle amerikanske stater er det imidlertid lovligt at bruge disse produkter til medicinsk brug.
Hvis du rejser til andre amerikanske stater og bruger Epidiolex, hjælper det at være fortrolig med den retlige status for CBD i disse stater. Epidiolex er lovligt til brug i alle stater, hvis du har en recept. CBD-produkter andre end Epidiolex er imidlertid ulovlige i mange stater.
Den amerikanske regering har særlige regler for alle kontrollerede stoffer. Disse regler hjælper med at sikre sikkerhed, når kontrollerede lægemidler ordineres og udleveres. Hvis du vil vide mere om, hvordan kontrollerede stoffer håndteres, skal du tale med din læge eller apotek.
Alle kontrollerede stoffer, inklusive Epidiolex, skal opbevares på et sikkert og sikkert sted. Opbevaring af dette medikament hjælper med at forhindre, at det bruges ved et uheld af andre mennesker (eller kæledyr). Det vil også hjælpe med at forhindre nogen i at forsøge at misbruge stoffet.
Almindelige spørgsmål om Epidiolex
Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Epidiolex.
Hvilket lægemiddelplan er Epidiolex?
Epidiolex klassificeres som et lægemiddel til receptpligtig fem (V). Lægemidler med en højere klassificering (såsom skema fem medikamenter) har en lavere risiko for at blive misbrugt end lægemidler med en lavere klassificering (såsom skema et lægemiddel). Dette betyder, at Epidiolex har en lav risiko for at blive misbrugt.
Epidiolex er den eneste FDA-godkendte medicin fremstillet af cannabidiol (CBD). Et lægemiddels kvalitet, sikkerhed og effektivitet kan sikres ved FDA-godkendelse. Da Epidiolex er godkendt af FDA, kan du være sikker på, at lægemidlet:
- indeholder den nøjagtige mængde CBD, som producenten siger, at den gør
- er vist sig sikkert at behandle visse anfaldsforstyrrelser
- er effektiv til behandling af visse anfaldssygdomme
Alle andre lægemidler fremstillet med CBD er klassificeret som planlægning 1 (I) medicin. Disse stoffer er ikke godkendt af den føderale regering til medicinsk behandling. I nogle amerikanske stater er det imidlertid lovligt at bruge disse produkter til medicinsk brug.
Kan Epidiolex få dig til at blive høj?
Nej, Epidiolex får dig ikke til at føle dig "høj" eller euforisk.
Epidiolex indeholder et lægemiddel kaldet cannabidiol (CBD). Dette stof kommer fra marihuana (cannabis). Det får dig ikke til at føle dig beruset. Tetrahydrocannabinol (THC) er et lægemiddel, der også kommer fra marihuana (cannabis). THC kan få dig til at føle dig "høj."
Epidiolex indeholder ingen THC. Det indeholder kun CBD.
Er Epidiolex brug lovlig?
Ja, det er lovligt at bruge Epidiolex, hvis din læge har ordineret det til dig eller dit barn. Epidiolex er et FDA-godkendt lægemiddel, ligesom enhver anden medicin, som din læge ordinerer.
Hvis du er i den ketogene diæt, kan du tage Epidiolex?
Ja, du kan bruge Epidiolex, hvis du er i en ketogen diæt. Men du skal tale med din læge om, hvordan din diæt kan påvirke medicinen. Spise måltider med højt fedtindhold kan øge mængden af Epidiolex, som din krop optager. Dette kan øge niveauet af Epidiolex i dit system.
I kliniske studier blev Epidiolex-niveauerne øget op til fem gange, når lægemidlet blev taget med et måltid med fedtfattigt.
Højere niveauer af Epidiolex i kroppen kan øge din risiko for bivirkninger. Disse kan omfatte:
- døsighed
- søvnighed
- diarré
- udslæt
Hvis du er i en ketogen diæt, vil din læge overvåge dine bivirkninger. De kan anbefale en anden dosis Epidiolex eller ændringer i din diæt.
Er der rapporteret om dødsfald ved brug af Epidiolex?
I alt tog 1.756 personer Epidiolex under kliniske studier. Cirka 1% af mennesker i de kliniske studier døde.
Epidiolex viste sig ikke at være dødsårsagen hos disse mennesker. Mange af de døde havde adskillige komplicerede sygdomme. Nogle af disse sygdomme øger risikoen for død.
Antallet af dødsfald i disse undersøgelser svarede også til antallet af dødsfald hos mennesker, der enten har Lennox-Gastaut-syndrom eller Dravet-syndrom.
Epidiolex advarsler
Før du tager Epidiolex, skal du tale med din læge om de medicinske tilstande, du har. Epidiolex er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse betingelser. Disse inkluderer:
- Lever sygdom. Epidiolex kan forårsage leverskade. Mennesker med en historie med leversygdom kan have større risiko for at få leverskade. Hvis du har haft en leversygdom, skal du tale med din læge om, hvorvidt Epidiolex er det rigtige for dig.
- Selvmordstanker eller opførsel. Epidiolex (og alle antiepileptika) kan øge risikoen for selvmordstanker eller opførsel. Hvis du har haft en depression med eller har selvmordstanker eller opførsel, skal du tale med din læge om, hvorvidt fordelene ved at tage Epidiolex opvejer risikoen.
- Historie om alvorlig allergisk reaktion på Epidiolex. Personer, der har haft en alvorlig allergisk reaktion på cannabidiol eller et af indholdsstofferne i Epidiolex, bør ikke tage Epidiolex.
- Allergi over for sesamfrøolie. Epidiolex indeholder sesamfrøolie. Hvis du er allergisk over for denne olie, skal du ikke tage Epidiolex.
Epidiolex overdosis
At tage for meget Epidiolex kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger.
Overdosering symptomer
Symptomer på en overdosis kan omfatte:
- ekstrem døsighed
- søvnighed eller problemer med at holde sig vågen
- problemer med at tænke
- problemer med at tale
- diarré
- udslæt
- mistet appetiten
- søvnløshed (problemer med at sove)
Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering
Hvis du mener, at du har taget for meget af dette stof, skal du ringe til din læge eller søge vejledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller gennem deres online værktøj. Hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå med det samme til det nærmeste akutthus.
Epidiolex udløb, opbevaring og bortskaffelse
Når du får Epidiolex fra apoteket, tilføjer farmaceut en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk et år fra den dato, de udleverede medicinen.
Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af medicinen i løbet af dette tidsrum. FDA's nuværende holdning er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået forbi udløbsdatoen, skal du tale med din apoteker om du stadig kan bruge den.
Opbevaring
Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.
Epidiolex-opløsning skal opbevares ved stuetemperatur. Sørg for at holde flasken stående lodret og låget tæt lukket. Frys ikke medicinen.
Du kan bruge Epidiolex i 12 uger (tre måneder), efter at flasken først er åbnet. Kasser enhver medicin, der er tilbage, efter at flasken har været åben i 12 uger.
Alle kontrollerede stoffer, inklusive Epidiolex, skal opbevares på et sikkert og sikkert sted. Opbevaring af dette medikament hjælper med at forhindre, at det bruges ved et uheld af andre mennesker (eller kæledyr). Det vil også hjælpe med at forhindre nogen i at forsøge at misbruge stoffet.
Bortskaffelse
Hvis du ikke længere har brug for at tage Epidiolex og have resterende medicin, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre, at andre, herunder børn og kæledyr, tager stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at forhindre, at stoffet skader miljøet.
FDA-webstedet indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apoteker om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.
Professionel information til Epidiolex
Følgende information gives til klinikere og andre sundhedsfagfolk.
Indikationer
Epidiolex (cannabidiol) er FDA-godkendt til følgende indikationer:
- behandling af anfald på grund af Lennox-Gastaut syndrom
- behandling af anfald på grund af Dravet syndrom
Det er godkendt til brug hos personer i alderen 2 år og ældre.
Handlingsmekanisme
Epidiolex 'virkningsmekanisme til behandling af epilepsi er ikke klar. Det ser imidlertid ud til, at den antikonvulsive aktivitet af Epidiolex ikke er relateret til interaktion med cannabinoidreceptorer i kroppen.
Farmakokinetik og metabolisme
Ved stabil tilstand når Epidiolex den maksimale koncentration på 2,5 til 5 timer. Måltider med højt kalorieindhold eller højt fedtindhold øger den maksimale koncentration 5 gange, sammenlignet med koncentrationen efter administration i en fastende tilstand.
Proteinbinding af modermedicinen og metabolitterne er større end 94%.
Epidiolex metaboliseres i vid udstrækning af leveren. Metabolisme forekommer via CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 og UGT2B7. Moderat til svær leverinsufficiens øger blodplasmaniveauerne 2,5 gange til 5,2 gange.
Halveringstiden for Epidiolex er mellem 56 og 61 timer. Elimination forekommer primært i fæces med betydelig mindre udskillelse i urinen.
Kontraindikationer
Epidiolex er kontraindiceret til patienter med en historie med overfølsomhed over for cannabidiol eller nogen af komponenterne i Epidiolex.
Epidiolex er kontraindiceret hos patienter med en overfølsomhedsreaktion over for sesamfrøolie.
Misbrug og afhængighed
Epidiolex klassificeres af den føderale regering som et skema fem (V) stof, som har det laveste misbrug og afhængighed potentiale sammenlignet med andre narkotika skemaer.
I kliniske studier var der ingen rapporter om misbrug eller afhængighed.
Som med alle anti-epileptiske lægemidler, skal abrupt abstinens undgås på grund af potentialet for øget anfaldsfrekvens og status epilepticus. Gradvis titrering anbefales.
Opbevaring
Opbevar Epidiolex i lodret stilling og ved stuetemperatur (68 ° F til 78 ° F eller 20 ° C til 25,6 ° C) med hætten tæt lukket. Frys ikke. Kasser enhver ubrugt opløsning 12 uger efter første åbning.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.
