Harvoni: Dosering, Bivirkninger, Anvendelser Og Mere

2024 Forfatter: Jesus Peterson | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-17 11:14

Hvad er Harvoni?

Harvoni er et receptpligtig medicin til mærkenavn, der bruges til behandling af hepatitis C. Harvoni indeholder to lægemidler: ledipasvir og sofosbuvir. Det kommer som en tablet, der typisk tages en gang dagligt i 12 uger.

Harvoni er en type stof, der kaldes et direkte virkende antiviral (DAA). Det blev godkendt af FDA i 2014 til behandling af flere forskellige genotyper eller former for hepatitis C.

Harvoni er godkendt til behandling af hepatitis C:

• hos mennesker med hepatitis C-genotyper 1, 4, 5 og 6
• hos mennesker med eller uden cirrhose
• hos mennesker, der har haft en levertransplantation
• hos voksne eller børn, der er 12 år eller ældre, eller som vejer mindst 77 pund

I de fleste kliniske studier med Harvoni var succesraten for hærdning af hepatitis C større end 90 procent. Dette betyder, at næsten alle mennesker, der tog Harvoni, opnåede en vedvarende virologisk respons (SVR). SVR betyder, at de ikke havde påvist nogen virus i deres krop 12 uger eller længere efter behandlingens afslutning.

Harvoni generisk

Harvoni indeholder to lægemidler i en tablet: ledipasvir og sofosbuvir. Der er i øjeblikket ingen generiske former for hverken kombinationsmedicinen eller de individuelle lægemidler. Harvoni fås kun som receptpligtig medicin til mærkenavn.

Imidlertid forventes en generisk version af Harvoni at blive frigivet i begyndelsen af 2019.

Harvoni bivirkninger

Harvoni kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Den følgende liste indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan forekomme under indtagelse af Harvoni. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Harvoni eller tip til, hvordan du håndterer en bekymrende bivirkning, skal du tale med din læge eller apotek.

Hvis din læge også ordinerer ribavirin, som du skal tage sammen med Harvoni, kan du have yderligere bivirkninger. (Se “Harvoni og ribavirin” nedenfor.)

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Harvoni kan omfatte:

• træthed
• hovedpine
• kvalme
• diarré
• søvnløshed (problemer med at sove)
• hoste
• svaghed
• muskelsmerter
• dyspnø (åndenød)
• irritabilitet
• svimmelhed

I nogle tilfælde kan Harvoni forårsage en mild allergisk reaktion. Symptomerne kan omfatte hududslæt, kløe og rødme (hudvarme og rødme, typisk i dit ansigt og nakke).

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apotek.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Harvoni er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Hepatitis B-reaktivering hos mennesker, der er fikficeret med hepatitis C og hepatitis B. Nogle mennesker, der har både hepatitis C og hepatitis B, har oplevet en genaktivering af hepatitis B-virussen, da de begyndte behandling med Harvoni. Genaktivering betyder, at virussen bliver aktiv igen. Genaktivering af hepatitis B-virussen kan føre til leverskade, leversvigt eller død. Inden du begynder behandling med Harvoni, vil din læge teste dig for hepatitis B. Du skal muligvis tage medicin for at behandle hepatitis B.

• Alvorlig allergisk reaktion. I sjældne tilfælde kan Harvoni forårsage en alvorlig allergisk reaktion. Symptomer kan omfatte:

  • angioødem (hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)
  • hævelse i din hals, mund og tunge
  • problemer med at trække vejret
• Selvmordstanker. I sjældne tilfælde kan Harvoni forårsage selvmordstanker eller handlinger, når det tages i kombination med ribavirin eller pegyleret interferon / ribavirin.

Selvmordsforebyggelse

• Hvis du tror, at nogen øjeblikkelig risikerer at skade sig selv eller skade en anden person:
• • Ring 911 eller dit lokale nødnummer.
• • Bliv hos personen, indtil hjælp ankommer.
• • Fjern kanoner, knive, medicin eller andre ting, der kan forårsage skade.
• • Lyt, men ikke dømme, krangle, true eller råbe.
• Hvis du eller nogen, du kender overvejer selvmord, skal du få hjælp fra en krise eller hotline til forebyggelse af selvmord. Prøv den nationale selvmordsforebyggelseslivslinje på 800-273-8255.

Langsigtede bivirkninger

Der er ikke rapporteret om langtidsbivirkninger ved brug af Harvoni.

Imidlertid kan personer med skrumpelever (ardannelse i leveren) fortsat have symptomer på leverskade efter deres hepatitis C er helbredt. Hvis du har skrumpelever, vil din læge kontrollere din leverfunktion regelmæssigt under og efter behandling med Harvoni.

Bivirkninger efter behandling

Der er ikke rapporteret om bivirkninger efter Harvoni-behandling i kliniske studier.

Efter endt behandling med Harvoni kan nogle mennesker dog opleve influenzalignende symptomer, såsom muskelsmerter, kulderystelser, træthed og søvnbesvær. Disse bivirkninger er sandsynligvis forårsaget af, at din krop er frisk, efter at hepatitis C-virus er fjernet.

Hvis du har influenzalignende symptomer, når du er færdig med behandlingen med Harvoni, skal du tale med din læge.

Vægttab eller vægtøgning

Ændringer i vægt under Harvoni-behandling blev ikke rapporteret i kliniske studier. Nogle mennesker har dog tabt sig som et symptom på hepatitis C. Hvis du har alvorlige vægtændringer, skal du tale med din læge.

Abstinenssymptomer

At stoppe behandlingen med Harvoni har ikke forårsaget abstinenssymptomer i kliniske studier.

Nogle mennesker kan opleve symptomer, der ligner tilbagetrækning, såsom influenzalignende feber, hovedpine og muskelsmerter. Det er dog uklart, om disse symptomer er relateret til at stoppe Harvoni-behandlingen.

Ledsmerter

Ledsmerter var ikke en bivirkning af Harvoni i kliniske studier.

Mange mennesker med hepatitis C oplever imidlertid smerter i led som et symptom på virussen. Dette kan være resultatet af kronisk betændelse eller en autoimmun proces, der angriber dine led.

Hvis du har smerter i dine led, skal du tale med din læge om måder at håndtere det på.

Øjenvirkninger

I kliniske studier af Harvoni oplevede folk, der tog stoffet, ikke øjenproblemer. Men der er en rapport om midlertidigt tab af synet efter brug af Harvoni sammen med stoffet ribavirin. Og en anden person rapporterede øjenbetændelse og sløret syn efter brug af sofosbuvir (et af medicinerne i Harvoni) og ribavirin.

Det er dog ikke klart, om Harvoni eller dets ingredienser har forårsaget øjenproblemer i disse tilfælde. En undersøgelse fra 2019 fandt også, at disse samme medicin ikke forårsagede øjeproblemer hos mennesker med hepatitis C.

Under alle omstændigheder, hvis du oplever nogen øjenvirkninger, mens du tager Harvoni, skal du straks tale med din læge.

Hårtab

Hårtab blev ikke rapporteret som en bivirkning i kliniske studier af Harvoni. Nogle mennesker har rapporteret at miste hår, mens de tog stoffet, men det er ikke klart, om Harvoni var årsagen til deres hårtab.

Det er vigtigt at bemærke, at hårtab kan være et symptom på hepatitis C. Hepatitis C-virus (HCV) forhindrer din lever i at arbejde ordentligt. Du har brug for en sund lever for at få næringsstoffer fra den mad, du spiser. Så hvis du ikke kan få de næringsstoffer, som din krop har brug for, kan du opleve hårtab.

Hvis du er bekymret for hårtab, skal du tale med din læge.

Udslæt / kløe

Der blev rapporteret om hududslæt hos nogle mennesker, der tog Harvoni i kliniske studier, men det er uklart, hvor almindelige de var. I nogle tilfælde havde folk også blemmer og hævelse i huden. Disse kan være forårsaget af allergiske reaktioner på Harvoni.

Kløende hud og udslæt er også symptomer på hepatitis C-virus. Derudover kan de være tegn på alvorlig leverskade. Tal med din læge, hvis du oplever udslæt eller generende kløende hud.

Diarré

I kliniske studier af Harvoni oplevede mellem 3 procent og 7 procent af mennesker diarré under behandlingen. Diarré kan forsvinde ved fortsat brug af stoffet.

Hvis du har svær diarré eller diarré, der varer mere end et par dage, skal du straks tale med din læge.

Depression

Depression er en usædvanlig bivirkning af Harvoni. I kliniske studier oplevede mindre end 5 procent af de mennesker, der tog Harvoni, depression. Derudover forekom selvmordstanker hos mindre end 1 procent af mennesker, der tog Harvoni med ribavirin eller pegyleret interferon / ribavirin.

Mange mennesker med hepatitis C kan føle sig deprimerede på grund af deres diagnose. Hvis du føler dig deprimeret, skal du tale med din læge om måder at forbedre dit humør på. Og hvis du har tanker om at skade dig selv, skal du straks kontakte din læge.

Træthed

Træthed eller mangel på energi er en almindelig bivirkning af Harvoni. I kliniske studier oplevede op til 18 procent af de mennesker, der tog Harvoni, træthed.

Træthed kan forsvinde ved fortsat brug af Harvoni. Hvis din træthed er alvorlig og påvirker dit liv, skal du tale med din læge.

Søvnløshed (problemer med at sove)

I kliniske studier forekom søvnløshed hos op til 6 procent af de mennesker, der tog Harvoni. Denne bivirkning kan forsvinde ved fortsat brug af lægemidlet.

Måder at forbedre din søvn inkluderer at følge en regelmæssig søvnplan og holde elektronik, såsom smartphones, ud af dit soveværelse. Hvis din søvnløshed er generende og ikke forsvinder, skal du tale med din læge om andre måder at hjælpe dig med at sove.

Hovedpine

Hovedpine er en almindelig bivirkning af Harvoni. I kliniske studier oplevede op til 29 procent af de mennesker, der tog Harvoni, hovedpine. Hvis du har hovedpine, mens du tager Harvoni, skal du tale med din læge om måder at hjælpe dig med at håndtere dem.

Leverkræft / kræft

Harvoni er et lægemiddel kaldet en direktevirkende antiviral (DAA). Behandling af hepatitis C med DAA'er hjælper med at forhindre langtidsvirkninger, såsom leverkræft. Der er dog rapporteret om leverkræft hos mennesker, der var blevet helbredet for hepatitis C med Harvoni-behandling.

En klinisk undersøgelse fandt, at personer med cirrhose, der blev behandlet med en DAA, havde en større risiko for at udvikle leverkræft sammenlignet med dem uden cirrhose. Imidlertid kan mennesker uden cirrhose stadig få leverkræft.

Hvis du er bekymret for din risiko for at udvikle leverkræft, skal du tale med din læge.

Harvoni koste

Som med alle medicin kan prisen på Harvoni variere. For at finde aktuelle priser for Harvoni i dit område, se GoodRx.com:

De omkostninger, du finder på GoodRx.com, er, hvad du ville betale uden forsikring. Dine faktiske omkostninger afhænger af din forsikringsdækning.

Finansiel og forsikringsbistand

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Harvoni, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Gilead Sciences, Inc., producenten af Harvoni, tilbyder et program kaldet Harvoni Support Path. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 855-769-7284 eller besøg programmets websted.

Harvoni bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Harvoni til behandling af visse betingelser.

Harvoni er FDA-godkendt til behandling af hepatitis C-virus (HCV). Harvoni kan ordineres til:

• Voksne og børn (12 år eller ældre eller vejer mindst 77 pund), som:

  • har HCV-genotype 1, 4, 5 eller 6. Genotyper er forskellige stammer eller typer af virussen.
  • har eller har ikke kompenseret cirrhose. Cirrhose er alvorlig ardannelse i leveren, der forhindrer den i at fungere korrekt. Kompenseret cirrhose er cirrhose, der generelt ikke forårsager symptomer.

• Voksne, der:

  • har genotype 1 og dekompenseret cirrhose. Dekompenseret cirrhose er, når leveren svigter og forårsager alvorlige sundhedsmæssige problemer. Mennesker med dekompenseret cirrhose bliver nødt til at tage Harvoni med et andet lægemiddel, ribavirin (Rebetol).
  • har genotype 1 eller 4 og har haft en levertransplantation.

Denne tabel illustrerer, hvem der er berettiget til Harvoni-behandling:

	Genotype 1	Genotype 2	Genotype 3	Genotype 4	Genotype 5	Genotype 6
Uden cirrose	✓			✓	✓	✓
Kompenseret cirrhose	✓			✓	✓	✓
Dekompenseret cirrhose	✓ (kun voksne)
Levertransplantationsmodtager	✓ (kun voksne)			✓ (kun voksne)

Harvoni dosering

Harvoni ordineres som en enkelt dosis: En tablet, der indeholder 90 mg ledipasvir og 400 mg sofosbuvir, taget en gang om dagen.

I visse situationer kan din læge ordinere et andet lægemiddel, du skal tage sammen med Harvoni. For eksempel kan du få ordineret ribavirin (Rebetol) i kombination med Harvoni.

Dette kan ske, hvis du har dekompenseret cirrhose (alvorlige symptomer fra fremskreden leversygdom), eller hvis du tidligere har taget visse medicin til behandling af hepatitis C. Din ribavirindosis afhænger af din vægt, nyrefunktion og andre helbredstilstande.

Følgende information beskriver den anbefalede dosis af Harvoni.

Lægemiddelformer og styrker

Harvoni fås i en styrke. Den leveres i en kombinationstablet, der indeholder 90 mg ledipasvir og 400 mg sofosbuvir.

Dosering til hepatitis C

Dosen til behandling af hepatitis C er en tablet (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir), der tages en gang om dagen.

Behandlingsvarighed

Hvor længe du tager Harvoni vil afhænge af din hepatitis C-genotype (virusstammen). Det afhænger også af din leverfunktion og eventuelle hepatitis C-behandlinger, du tidligere har prøvet.

De fleste mennesker tager Harvoni i 12 uger, men behandlingen kan også vare 8 eller 24 uger. Din læge vil bestemme den rigtige behandlingsvarighed for dig.

Hvad hvis jeg går glip af en dosis?

Det er vigtigt at tage Harvoni hver dag i den fulde periode, som din læge ordinerer. Manglende eller springe doser kan forårsage, at virussen bliver resistent over for Harvoni. Resistent betyder, at stoffet ikke længere fungerer for dig.

Brug af et påmindelsesværktøj kan hjælpe dig med at huske at tage Harvoni hver dag.

Hvis du glip af en dosis, skal du tage den, så snart du husker det. Hvis du ikke kan huske det før den næste dag, skal du ikke tage to doser Harvoni på én gang. Dette kan øge risikoen for bivirkninger. Bare tag din regelmæssige dosis Harvoni.

Holder sig til din Harvoni-behandlingsplan

Det er ekstremt vigtigt, at du tager dine Harvoni-tabletter nøjagtigt, som din læge har ordineret. Dette skyldes, at hvis du følger din behandlingsplan, øger du dine chancer for at helbrede din hepatitis C (HCV). Det hjælper også med at reducere din risiko for langtidsvirkninger af HCV, som inkluderer skrumpelever og leverkræft.

Manglende doser kan gøre Harvoni mindre effektiv til behandling af din HCV. I nogle tilfælde, hvis du går glip af doser, kan din HCV muligvis ikke helbredes.

Følg din læge's instruktioner og tag en Harvoni-tablet hver dag i hele behandlingsperioden. Brug af et påmindelsesværktøj kan hjælpe dig med at sikre dig, at du tager Harvoni hver dag.

Hvis du har spørgsmål eller bekymringer omkring din behandling, skal du tale med din læge. De kan hjælpe med at løse eventuelle problemer og hjælpe dig med at få den mest effektive behandling af din hepatitis C.

Harvoni og alkohol

At drikke alkohol, mens du tager Harvoni, kan øge risikoen for visse bivirkninger fra Harvoni. Disse bivirkninger inkluderer:

• træthed
• hovedpine
• kvalme
• diarré

Derudover forårsager både hepatitis C og overdreven alkoholforbrug ardannelse og betændelse i leveren. Ved at kombinere de to øges din risiko for skrumpelever og leversvigt.

Alkohol kan også gøre dig mindre i stand til at tage din medicin som anvist af din læge. For eksempel kan det medføre, at du glemmer at tage din medicin på det rigtige tidspunkt. Manglende doser af Harvoni kunne gøre det mindre effektivt til behandling af din HCV.

Af alle disse grunde skal du undgå at drikke alkohol, når du har hepatitis C. Dette gælder især, når du behandles med Harvoni. Hvis du har problemer med at undgå alkohol, skal du tale med din læge.

Harvoni med ribavirin

Harvoni tages normalt på egen hånd til behandling af hepatitis C. Imidlertid tages det i nogle tilfælde sammen med et andet lægemiddel kaldet ribavirin (Rebetol).

Din læge kan ordinere ribavirin sammen med Harvoni, hvis du:

• har dekompenseret cirrhose
• har haft en levertransplantation
• har haft mislykket behandling med visse andre hepatitis C-medicin i fortiden

Harvoni og ribavirin bruges sammen til mennesker i disse situationer, fordi kliniske studier viste en højere helbredelsesgrad med kombinationsbehandlingen end med Harvoni alene.

Behandling med ribavirin varer typisk 12 uger. Ribavirin kommer som en pille, som du tager to gange om dagen. Den dosis, du tager, vil være baseret på din vægt. Det kan også være baseret på din nyrefunktion og hæmoglobinniveauer.

Ribavirin bivirkninger

Ribavirin kan forårsage flere almindelige og alvorlige bivirkninger. Det kommer også med vigtige advarsler.

Boksadvarsel

Ribavirin har en boksadvarsel fra FDA. En bokseadvarsel er den stærkeste slags advarsel, som FDA kræver. Ribavirins boksede advarsel tilråder, at:

• Ribavirin bør ikke bruges alene til behandling af hepatitis C, fordi det ikke er effektivt i sig selv.
• Ribavirin kan forårsage en type blodforstyrrelse kaldet hæmolytisk anæmi. Denne tilstand kan føre til hjerteanfald eller død. På grund af denne risiko bør folk, der har alvorlig eller ustabil hjertesygdom, ikke tage ribavirin.
• Når ribavirin anvendes til gravide, kan det forårsage alvorlig skade eller død for fosteret. Ribavirin bør ikke tages af gravide kvinder eller deres mandlige seksuelle partnere under graviditet. Graviditet bør også undgås i mindst seks måneder efter ribavirinbehandlingen er afsluttet. I løbet af denne tid skal du overveje at bruge en sikkerhedskopieringsform af prævention (prævention).

Andre bivirkninger

Ribavirin kan også forårsage nogle almindelige bivirkninger, såsom:

• træthed
• føler sig ængstelig
• feber
• hovedpine
• føler sig irritabel
• mistet appetiten
• muskelsmerter eller svaghed
• kvalme
• opkastning

Sjældne, men alvorlige bivirkninger, der blev set i kliniske studier, omfattede anæmi, lungesygdom og pancreatitis. De omfattede også øjenproblemer, såsom infektioner og sløret syn.

Ribavirin og graviditet

Se “Boxed advarsel” ovenfor.

Ribavirin og amning

Det vides ikke, om ribavirin går over i human modermælk. Dyrestudier viser, at ribavirin taget af moderen kan være skadeligt for ammende unge. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil forekomme hos mennesker.

Hvis du overvejer ribavirinbehandling, mens du ammer, skal du tale med din læge. De kan anbefale, at du enten stopper amning eller undgår ribavirinbehandling.

Harvoni-interaktioner

Harvoni kan interagere med flere andre medicin. Det kan også interagere med visse kosttilskud og fødevarer.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle forstyrre hvor godt et lægemiddel fungerer, mens andre kan forårsage øgede bivirkninger.

Harvoni og anden medicin

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Harvoni. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Harvoni.

Før du tager Harvoni, skal du sørge for at fortælle din læge og farmaceut om al recept, receptfri medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om alle vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, skal du spørge din læge eller apotek.

Antacida

At tage Harvoni med antacida, såsom Mylanta eller Tums, kan reducere mængden af Harvoni, som din krop absorberer. Dette kan gøre Harvoni mindre effektiv. For at forhindre denne interaktion skal du adskille dosis Harvoni og antacida med mindst fire timer.

H2-blokkeere

At tage Harvoni med lægemidler, der kaldes H2-blokkere, kan reducere mængden af Harvoni, der er absorberet i din krop. Dette kan medføre, at Harvoni er mindre effektiv til at bekæmpe hepatitis C-virus.

Hvis du har brug for at tage en H2-blokkering med Harvoni, skal du enten tage dem på samme tid eller tage dem med 12 timers mellemrum. At tage dem på samme tid gør det muligt for lægemidlerne at opløses og blive absorberet af din krop, før virkningerne af H2-blokkeringen starter. Hvis du tager dem med 12 timers mellemrum, kan hvert stof også absorberes af din krop uden at interagere med det andet lægemiddel.

Eksempler på H2-blokkere inkluderer ranitidin (Zantac), famotidin (Pepcid) og cimetidin (Tagamet HB).

Amiodaron

Brug af Harvoni med amiodarone (Pacerone, Nexterone) kan forårsage en farligt langsom hjerterytme, der kaldes bradykardi. Nogle rapporter har anført, at folk, der tog amiodarone og Harvoni sammen, havde brug for en pacemaker for at opretholde en regelmæssig hjerterytme. De rapporterede også, at andre mennesker havde et fatalt hjerteinfarkt.

At tage amiodarone og Harvoni sammen anbefales ikke. Hvis du skal tage Harvoni og amiodarone sammen, vil din læge nøje overvåge din hjertefunktion.

Digoxin

At tage Harvoni med digoxin (Lanoxin) kan øge mængden af digoxin i din krop. Digoxin-niveauer, der er for høje, kan føre til farlige bivirkninger.

Hvis du har brug for at tage Harvoni og digoxin sammen, vil din læge nøje overvåge dine digoxin-niveauer. De kan ændre din digoxindosis for at sænke risikoen for bivirkninger.

Krampemedicin

At tage Harvoni med visse anfaldsmedicin kan reducere mængden af Harvoni, som din krop absorberer. Dette kan reducere Harvonis effektivitet. Af denne grund bør du ikke tage Harvoni med disse anfaldsmedicin.

Eksempler på anfaldsmedicin, der skal undgås under indtagelse af Harvoni, inkluderer:

• carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• phenobarbital
• oxcarbazepin (Trileptal)

Antibiotika

Visse antibiotiske medikamenter kan reducere Harvoni-niveauer i din krop. Dette kan gøre Harvoni mindre effektiv. For at forhindre denne interaktion skal du undgå at tage Harvoni med følgende antibiotika:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentine (Priftin)

HIV-medicin

At tage Harvoni med visse HIV-medicin kan ændre din krops niveau for enten Harvoni eller HIV-medicin. Disse interaktioner kan gøre lægemidlerne mindre effektive eller øge din risiko for bivirkninger.

Tenofovirdisoproxilfumarat

Brug af Harvoni med medicin, der indeholder tenofovir disoproxilfumarat, kan øge niveauerne af tenofovir i din krop. Dette øger risikoen for bivirkninger fra tenofovir, såsom nyreskade. Hvis du har brug for at tage Harvoni sammen med medicin, der indeholder tenofovir disoproxilfumarat, vil din læge overvåge dig nærmere for bivirkninger.

Eksempler på medicin, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat inkluderer:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir og emtricitabin (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat og emtricitabin (Stribild)
• tenofovir, emtricitabin og rilpivirin (Complera)

Tipranavir og ritonavir

Brug af Harvoni med HIV-medicin tipranavir (Aptivus) eller ritonavir (Norvir) kan reducere niveauerne af Harvoni i din krop. Dette kunne gøre Harvoni mindre effektiv. At tage Harvoni sammen med tipranavir og ritonavir anbefales ikke.

Kolesterol medicin

At tage Harvoni med kolesterolmedicin kaldet statiner kan øge niveauerne af statiner i din krop. Dette øger din risiko for statinbivirkninger, såsom muskelsmerter og skader.

Statiner inkluderer medikamenter, såsom rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor) og simvastatin (Zocor). Hvis du tager Harvoni sammen med en statin, overvåger din læge dig nøje for tegn på rabdomyolyse (muskelnedbrydning).

Rosuvastatin og Harvoni bør ikke tages sammen. Andre statiner skal bruges med forsigtighed sammen med Harvoni.

Warfarin

Harvoni kan påvirke din krops evne til at danne blodpropper. Hvis du har brug for at tage warfarin (Coumadin), mens du behandles med Harvoni, kan din læge måske teste dit blod oftere. De kan også være nødt til at øge eller formindske din warfarin-dosis.

Harvoni og ribavirin

Der er ingen interaktioner mellem Harvoni og ribavirin (Rebetol). Harvoni er sikkert at tage sammen med ribavirin. Faktisk er Harvoni godkendt af FDA til at blive taget med ribavirin til personer med visse medicinske historier.

Din læge kan ordinere ribavirin til dig at tage sammen med Harvoni, hvis du:

• har dekompenseret cirrhose
• har haft en levertransplantation
• har haft mislykket behandling med visse andre hepatitis C-medicin i fortiden

Harvoni og ribavirin bruges sammen hos personer med disse tilstande, fordi kliniske studier viste en højere helbredelsesgrad med kombinationsbehandlingen.

Harvoni og omeprazol eller andre PPI'er

Brug af Harvoni sammen med omeprazol (Prilosec) eller andre protonpumpehæmmere (PPI'er) kan reducere mængden af Harvoni i din krop. Dette kunne gøre Harvoni mindre effektiv.

Undgå om muligt at tage Harvoni med denne klasse af stoffer. Hvis du har brug for en PPI, mens du tager Harvoni, skal du tage Harvoni og PPI på nøjagtigt samme tid på tom mave.

Eksempler på andre PPI'er inkluderer:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)
• pantoprazol (Protonix)

Harvoni og urter og kosttilskud

At tage Harvoni sammen med johannesurt kan reducere mængden af Harvoni i din krop. Dette kan gøre Harvoni mindre effektiv. For at undgå denne interaktion skal du ikke tage Harvoni med johannesurt.

Andre urter eller kosttilskud, der kan reducere mængden af Harvoni i din krop, inkluderer:

• kava kava
• mælketistel
• aloe
• glucomannan

Under din behandling med Harvoni, skal du kontakte din læge, inden du tager nye urter eller kosttilskud.

Harvoni og kaffe

Der er ingen rapporterede interaktioner mellem Harvoni og kaffe. Nogle af Harvonis bivirkninger kan dog forværres, hvis du spiser for meget kaffe eller koffein. For eksempel kan det at drikke kaffe om eftermiddagen eller aftenen forværre dine søvnproblemer. Og koffein kan forværre hovedpine.

Hvis du drikker kaffe eller spiser koffein regelmæssigt, skal du tale med din læge om, hvorvidt dette er sikkert for dig under din behandling med Harvoni.

Alternativer til Harvoni

Der findes andre lægemidler, der kan behandle hepatitis C. Nogle er måske bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Harvoni, skal du tale med din læge for at lære mere om andre medicin, der kan fungere godt for dig.

Hepatitis C kan behandles ved hjælp af flere andre medikamenter eller medikamentkombinationer. Den lægemiddelbehandling, som din læge vælger for dig, afhænger af din hepatitis C-genotype, din leverfunktion, og om du tidligere har modtaget behandling for hepatitis C.

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af hepatitis C, inkluderer:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirin), der bruges i kombination med andre lægemidler

Interferoner er ældre medikamenter, der engang ofte blev brugt til behandling af hepatitis C. Imidlertid forårsager de nyere medicin, såsom Harvoni, færre bivirkninger og har højere kurhastighed end interferoner. Af disse grunde bruges interferoner i dag typisk ikke til behandling af hepatitis C.

Harvoni vs. andre stoffer

Du kan undre dig over, hvordan Harvoni sammenlignes med andre medicin, der er ordineret til lignende anvendelser. Nedenfor er sammenligninger mellem Harvoni og flere medicin.

Harvoni vs. Epclusa

Harvoni indeholder to lægemidler i en pille: ledipasvir og sofosbuvir. Epclusa indeholder også to lægemidler i en pille: velpatasvir og sofosbuvir.

Begge medicin indeholder lægemidlet sofosbuvir, der betragtes som”rygraden” i behandlingen. Dette betyder, at behandlingsplanen er baseret på rygraden med andre lægemidler tilsat i kombination.

Anvendelser

Harvoni og Epclusa er begge FDA-godkendt til behandling af hepatitis C. Harvoni kan behandle hepatitis C-genotyper 1, 4, 5 og 6, mens Epclusa kan behandle alle seks genotyper.

Begge lægemidler er godkendt til behandling af mennesker uden cirrose eller med kompenseret eller dekompenseret cirrhose. Der er små forskelle i, hvem de er ordineret til, afhængigt af genotype, leverfunktion og medicinsk historie.

Harvoni er FDA-godkendt til behandling af hepatitis C hos børn i alderen 12 år eller derover eller som vejer mindst 77 pund. Epclusa er ikke godkendt til behandling af hepatitis C hos børn.

Lægemiddelformer og administration

Harvoni og Epclusa tages begge som en tablet en gang dagligt. De kan tages med mad eller på tom mave.

Behandlingsvarigheden for Harvoni er enten 8, 12 eller 24 uger. Hvor lang tid du tager Harvoni afhænger af din genotype eller type hepatitis C og din leverfunktion. Det afhænger også af dine tidligere hepatitis C-behandlinger.

Behandlingsvarigheden for Epclusa er 12 uger.

Bivirkninger og risici

Harvoni og Epclusa er begge lægemidler kaldet direktevirkende antivirale midler og har lignende virkninger i kroppen. På grund af dette forårsager de mange af de samme bivirkninger. Nedenfor er nogle eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med både Harvoni og Epclusa, inkluderer:

	Harvoni og Epclusa	Harvoni	Epclusa
Mere almindelige bivirkninger	• træthed • hovedpine • kvalme • søvnløshed (problemer med at sove) • muskelsvaghed • irritabilitet • diarré	• hoste • muskelsmerter • dyspnø (åndenød) • svimmelhed	(få unikke almindelige bivirkninger)

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med både Harvoni og Epclusa, inkluderer:

• hepatitis B-genaktivering (når en tidligere infektion bliver aktiv igen), hvilket kan føre til leversvigt eller død (se "Advarsler om boks" nedenfor)
• alvorlige allergiske reaktioner, med symptomer, der kan omfatte åndedrætsbesvær og angioødem (hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)

Boxede advarsler

Harvoni og Epclusa har begge en boksadvarsel fra FDA. En indrammet advarsel er den stærkeste advarsel, som FDA kræver.

Advarslen beskriver en risiko for hepatitis B-genaktivering efter påbegyndt behandling med et af lægemidlene. Genaktivering af hepatitis B kan føre til alvorlig leverskade, leversvigt eller død.

Din læge vil teste dig for hepatitis B, inden du begynder at tage Harvoni eller Epclusa. Hvis du tester positivt for hepatitis B, skal du muligvis tage medicin for at behandle den.

Effektivitet

I henhold til behandlingsretningslinjerne er Harvoni og Epclusa begge førstevalgsmedicinske muligheder til behandling af hepatitis C-genotyper 1, 4, 5 og 6. Yderligere anbefalinger inkluderer følgende:

• Harvoni er en førstevalgsmulighed til behandling af genotyper 1, 4, 5 og 6 hos børn på 12 år og ældre (eller vejer 77 kg og derover).
• Epclusa er en førstevalgsmulighed til behandling af genotyper 2 og 3.

Harvoni og Epclusa er blevet sammenlignet i kliniske studier. Begge viste sig at være meget effektive til hærdning af hepatitis C. Epclusa kan dog helbrede en større procentdel af mennesker end Harvoni.

I en klinisk undersøgelse blev mere end 93 procent af mennesker, der modtog ledipasvir og sofosbuvir, komponenterne i Harvoni, helbredet for hepatitis C. Hærdningshastigheden for mennesker, der modtog velpatasvir og sofosbuvir, komponenterne i Epclusa, var større end 97 procent.

En anden undersøgelse fandt lignende resultater hos personer med kompenseret levercirrose. En anden undersøgelse fandt også, at Epclusa helbredet hepatitis C hos en større procentdel af mennesker end Harvoni.

I alle tre undersøgelser var SVR lidt højere for Epclusa end for Harvoni. SVR står for vedvarende virologisk respons, hvilket betyder, at virussen ikke længere kan opdages i din krop.

Omkostninger

Harvoni og Epclusa er begge medicin til mærkenavne. Der er i øjeblikket ingen generiske former for et hvilket som helst lægemiddel. Brand-medicin koster generelt mere end generika.

Ifølge estimater på GoodRx.com er Harvoni typisk dyrere end Epclusa. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan og det apotek, du bruger.

Bemærk: Generiske versioner af begge lægemidler forventes at blive frigivet i begyndelsen af 2019. Producenten estimerer, at omkostningerne for et kursus for hvert lægemiddel vil være $ 24.000. Denne pris er betydeligt mindre end prisen på varemærkeversionerne.

Harvoni vs. Mavyret

Harvoni indeholder to lægemidler i en pille: ledipasvir og sofosbuvir. Mavyret indeholder også to lægemidler i en pille: glecaprevir og pibrentasvir.

Anvendelser

Harvoni og Mavyret er begge godkendt af FDA til behandling af hepatitis C. De bruges imidlertid til at behandle forskellige genotyper i forskellige situationer:

• Harvoni er godkendt til behandling af hepatitis C-genotyper 1, 4, 5 og 6. Mavyret er godkendt til behandling af alle seks hovedgenotyper.
• Begge medicin bruges til behandling af mennesker, der har kompenseret cirrhose. Harvoni kan også bruges til mennesker med dekompenseret cirrhose, men Mavyret kan ikke.
• Begge kan bruges til mennesker, der har haft en levertransplantation.
• Mavyret kan bruges til personer med svær nyresygdom eller efter en nyretransplantation, men Harvoni er ikke godkendt til disse anvendelser.
• Harvoni er godkendt til behandling af hepatitis C hos børn fra 12 år eller ældre eller som vejer mindst 77 pund. Mavyret er kun godkendt til brug hos voksne.
• Begge medicin er godkendt til behandling af mennesker, der tidligere har prøvet visse hepatitis C-medicin.

Lægemiddelformer og administration

Harvoni og Mavyret kommer begge som tabletter, du tager en gang om dagen. Mens du tager en Harvoni-tablet om dagen, tager du dog tre Mavyret-tabletter pr. Dag.

Harvoni kan tages med eller uden mad, men Mavyret bør tages sammen med et måltid.

Harvoni kan ordineres til 8, 12 eller 24 ugers behandling. Mavyrets behandlingsvarighed kan være 8, 12 eller 16 uger. Længden af behandlingen, som din læge ordinerer, vil være baseret på din hepatitis C-genotype, leverfunktion og historien om tidligere hepatitis C-behandlinger.

Bivirkninger og risici

Harvoni og Mavyret har lignende virkninger på kroppen. Dette betyder, at de også forårsager lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på nogle af disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med både Harvoni og Mavyret, inkluderer:

	Harvoni og Mavyret	Harvoni	Mavyret
Mere almindelige bivirkninger	• hovedpine • træthed • kvalme • diarré • svaghed	• søvnløshed • hoste • muskelsmerter • åndedrætsbesvær • irritabilitet • svimmelhed	• kløende hud (hos mennesker, der er i dialyse)

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med både Harvoni og Mavyret, inkluderer:

• hepatitis B-reaktivering (når en tidligere infektion bliver aktiv igen), hvilket kan føre til alvorlig leverskade, leversvigt eller død (se "Advarsler om boks" nedenfor)
• alvorlig allergisk reaktion med symptomer, der kan omfatte åndedrætsbesvær og angioødem (hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)

Boxede advarsler

Harvoni og Mavyret har begge bokset advarsler fra FDA. En indrammet advarsel er den stærkeste advarsel, som FDA kræver.

Advarslen beskriver en risiko for hepatitis B-genaktivering efter påbegyndt behandling med et af lægemidlene. Hepatitis B-genaktivering kan føre til alvorlig leverskade, leversvigt eller død.

Din læge vil teste dig for hepatitis B, inden du begynder at tage Harvoni eller Mavyret. Hvis du tester positivt for hepatitis B, skal du muligvis tage medicin for at behandle den.

Effektivitet

Harvoni og Mavyret er ikke blevet sammenlignet i kliniske studier, men begge er effektive til behandling af hepatitis C.

I henhold til behandlingsretningslinjerne er Harvoni og Mavyret begge førstevalgsbehandlingsmuligheder for hepatitis C-genotyper 1, 4, 5 og 6. Mavyret er også en førstevalgsmulighed for genotyper 2 og 3. Ud over disse overvejelser findes der visse medicinske tilstande, hvor det ene lægemiddel ville anbefales frem for det andet:

• Børn fra 12 år og derover eller vejer 77 kg eller mere: Harvoni er en førstevalgsmulighed til behandling af disse børn med genotyper 1, 4, 5 og 6. Mavyret anbefales ikke til brug hos børn.
• Alvorlig nyresygdom: Mavyret er en førstevalgsmulighed til behandling af hepatitis C hos mennesker med denne tilstand. Harvoni anbefales ikke til personer med svær nyresygdom.
• Dekompenseret cirrhose: For mennesker med dekompenseret cirrhose anbefales Harvoni at blive brugt sammen med ribavirin. Mavyret anbefales ikke til personer med denne tilstand.
• Nyretransplantation: For mennesker, der har modtaget en nyretransplantation, anbefales begge lægemidler som en første linje mulighed for mennesker med genotype 1 eller 4. (Harvoni bruges off-label til dette formål.) Mavyret anbefales også til mennesker med genotyper 2, 3, 5 eller 6, der har haft en nyretransplantation, men Harvoni er det ikke.
• Levertransplantation: Behandlingsanbefalinger til brug af Harvoni og Mavyret er forskellige for personer med en levertransplantation. De er baseret på genotype og leverfunktion.

Omkostninger

Harvoni og Mavyret er begge mærkenavne medicin. Der er i øjeblikket ingen generiske former for et hvilket som helst lægemiddel tilgængeligt. Brand-medicin koster normalt mere end generika.

Ifølge estimater på GoodRx.com er Harvoni typisk meget dyrere end Mavyret. De faktiske omkostninger, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan og det apotek, du bruger.

Bemærk: En generisk version af Harvoni forventes at blive frigivet i begyndelsen af 2019. Producenten estimerer omkostningerne for et lægemiddelkurs vil være $ 24.000. Denne pris er betydeligt mindre end prisen på varemærkeversionen.

Harvoni vs. Sovaldi

Harvoni og Sovaldi bruges begge til behandling af hepatitis C. Harvoni er en kombinationstablet, der indeholder to lægemidler: ledipasvir og sofosbuvir. Sovaldi indeholder et lægemiddel: sofosbuvir.

Anvendelser

Harvoni er FDA-godkendt til behandling af hepatitis C hos voksne med genotyper 1, 4, 5 eller 6. Det kan også bruges til behandling af børn med disse genotyper fra 12 år og opefter eller som vejer mindst 77 pund.

Sovaldi er også godkendt til behandling af hepatitis C, men det bruges til voksne med genotyper 1, 2, 3 eller 4. Det kan også bruges til børn med genotyper 2 eller 3, der er 12 år eller ældre, eller som vejer 77 pund eller mere.

Sovaldi bruges i kombination med andre medicin til behandling af hepatitis C. Det er ikke FDA-godkendt til at blive brugt af sig selv.

Lægemiddelformer og administration

Harvoni og Sovaldi kommer begge som tabletter, du tager gennem munden. Harvoni tages en gang dagligt i 8, 12 eller 24 uger. Sovaldi tages også en gang dagligt, men i 12 eller 24 uger.

Begge medicin indeholder sofosbuvir, men Harvoni er en kombinationsmedicin, der kan bruges af sig selv til nogle mennesker. Sovaldi bruges ikke af sig selv til behandling af hepatitis C. Det ordineres sammen med andre lægemidler, herunder pegyleret interferon og ribavirin (Rebetol). Den generiske form af Sovaldi findes også i andre kombinationer af hepatitis C-medicin.

Bivirkninger og risici

Begge medicin indeholder sofosbuvir, så de vil forårsage mange af de samme bivirkninger. Sovaldi tages dog altid i kombination med andre medicin, der kan fungere anderledes end Harvoni. På grund af dette afhænger bivirkningerne ved Sovaldi-behandling af det medikament, det bruges sammen med.

Almindelige og alvorlige bivirkninger for Harvoni og Sovaldi er vist nedenfor. De beskrevne bivirkninger af Sovaldi ses, når Sovaldi anvendes sammen med andre hepatitis C-lægemidler, såsom ribavirin og pegyleret interferon.

	Harvoni og Sovaldi	Harvoni	Sovaldi kombinationsbehandling
Mere almindelige bivirkninger	• træthed • hovedpine • kvalme • søvnløshed (søvnbesvær) • muskelsvaghed • diarré • muskelsmerter • irritabilitet	• hoste • dyspnø (åndenød)	• kløende hud • udslæt • nedsat appetit • kulderystelser • influenzalignende symptomer • feber
Alvorlige bivirkninger	• hepatitis B-reaktivering * • alvorlige allergiske reaktioner, inklusive angioødem (alvorlig hævelse)	(få unikke alvorlige bivirkninger)	• lave røde blodlegemer (anæmi) • lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni) • alvorlig depression

* Harvoni og Sovaldi har begge en boksadvarsel fra FDA for hepatitis B-genaktivering. En indrammet advarsel er den stærkeste advarsel, som FDA kræver. Det advarer læger og patienter om medikamenteffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Harvoni og Sovaldi har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de er begge brugt til behandling af hepatitis C. Harvoni er effektiv mod virussen, når den bruges alene eller sammen med ribavirin. Sovaldi er kun effektiv til behandling af hepatitis C, når det bruges i kombination med andre lægemidler, såsom ribavirin og pegyleret interferon.

I henhold til behandlingsretningslinjerne er Harvoni en førstevalgsmulighed til behandling af hepatitis C hos mennesker med genotyper 1, 4, 5 eller 6. Det er også en førstevalgsmulighed hos børn i alderen 12 og ældre eller som vejer mindst 77 pund.

Sovaldi anbefales ikke længere af behandlingsretningslinjer som en førstevalgsmulighed til behandling af hepatitis C. Dette skyldes, at nyere lægemidler som Harvoni betragtes som mere effektive. De nyere lægemidler medfører også færre alvorlige bivirkninger.

Dog anbefales Sovaldi undertiden som en andenvalgsbehandling for visse mennesker, men det skal bruges i kombination med anden medicin.

Omkostninger

Harvoni og Sovaldi er medicin til mærkenavne. Der er i øjeblikket ingen generiske former til rådighed for et hvilket som helst lægemiddel.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Harvoni typisk lidt mere end Sovaldi. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikring og det apotek, du bruger.

Bemærk: En generisk version af Harvoni forventes at blive frigivet i begyndelsen af 2019. Producenten estimerer omkostningerne for et lægemiddelkurs vil være $ 24.000. Denne pris er betydeligt mindre end prisen på varemærkeversionen.

Harvoni vs. Zepatier

Harvoni indeholder medicinen ledipasvir og sofosbuvir i en pille. Zepatier indeholder også to lægemidler i en pille: elbasvir og grazoprevir.

Anvendelser

Harvoni og Zepatier er begge FDA-godkendt til behandling af hepatitis C-virus hos voksne med genotyper 1 eller 4. Harvoni er også godkendt til behandling af genotyper 5 og 6 hos voksne og genotyper 1, 4, 5 eller 6 hos børn i alderen 12 eller ældre eller som vejer mindst 77 pund. Zepatier er ikke godkendt til brug hos børn.

Harvoni er godkendt til behandling af hepatitis C-virus hos voksne med dekompenseret cirrhose, eller som har haft en levertransplantation. Under disse tilstande vil din læge sandsynligvis ordinere ribavirin sammen med Harvoni.

Zepatier er ikke godkendt til brug hos mennesker med moderat eller alvorlig leversygdom, dekompenseret cirrhose eller efter en levertransplantation.

Zepatier er FDA-godkendt til brug hos personer med genotyper 1 og 4, som har en tilstand, der kaldes polymorfisme. Med denne tilstand har en person visse genetiske variationer (mutationer), der gør virussen resistent over for visse medicin. Når en virus er resistent, er det vanskeligt at behandle med visse lægemidler.

Din læge udfører en blodprøve for at se, om du har en af disse variationer. Hvis du gør det, kan du muligvis tage ribavirin sammen med Zepatier.

Lægemiddelformer og administration

Harvoni og Zepatier kommer begge som en enkelt tablet, der tages en gang dagligt. Hver kan tages med eller uden mad.

Harvoni-behandling varer i 8, 12 eller 24 uger. Zepatier-behandling varer i 12 eller 16 uger. Varigheden af behandlingen, som din læge ordinerer, vil være baseret på din genotype, leverfunktion og historie med tidligere hepatitis C-behandlinger.

Bivirkninger og risici

Harvoni og Zepatier er lignende medicin, og deres virkning på kroppen er ens. Derfor forårsager de mange af de samme bivirkninger. Nedenfor er nogle eksempler på deres bivirkninger.

	Harvoni og Zepatier	Harvoni	Zepatier
Mere almindelige bivirkninger	• træthed • hovedpine • irritabilitet • diarré	• kvalme • søvnløshed (problemer med at sove) • hoste • svaghed • muskelsmerter • åndedrætsbesvær • svimmelhed	• mavesmerter
Alvorlige bivirkninger	• hepatitis B-reaktivering * • alvorlige allergiske reaktioner, inklusive angioødem (alvorlig hævelse)	(få unikke alvorlige bivirkninger)	• forhøjet leverenzym (alaninaminotransferase)

* Harvoni og Zepatier har begge en advarsel fra FDA om hepatitis B-genaktivering. En indrammet advarsel er den stærkeste advarsel, som FDA kræver. Det advarer læger og patienter om medikamenteffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Harvoni og Zepatier er ikke blevet sammenlignet i kliniske studier, men begge er effektive til behandling af hepatitis C.

I henhold til behandlingsretningslinjer anbefales både Harvoni og Zepatier som førstevalgsmuligheder til behandling af hepatitis C hos voksne med genotyper 1 og 4. Harvoni er også en førstevalgsmulighed til behandling af genotyper 5 og 6, men Zepatier er det ikke.

Vejledningsanbefalinger for Harvoni og Zepatier adskiller sig også under følgende forhold:

• Børn fra 12 år og derover eller vejer 77 kg eller mere: Harvoni er en førstevalgsmulighed til behandling af disse børn, der har genotyper 1, 4, 5 og 6. Zepatier anbefales ikke til brug hos børn.
• Alvorlig nyresygdom: Zepatier anbefales som en førstevalgsmulighed for mennesker med denne tilstand, mens Harvoni ikke er det.
• Dekompenseret cirrhose: Hos mennesker med dekompenseret cirrhose anbefales Harvoni som et førstevalg. Zepatier anbefales ikke til personer med denne tilstand.
• Lever- eller nyretransplantation: Harvoni er en førstevalgsmulighed til behandling af hepatitis C hos mennesker, der har haft en lever- eller nyretransplantation. Zepatier anbefales ikke til personer med disse forhold.

Omkostninger

Harvoni og Zepatier er medicin til mærkenavne. Der er i øjeblikket ingen generiske former til rådighed for et hvilket som helst lægemiddel. Brand-medicin koster normalt mere end generika.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Harvoni typisk meget mere end Zepatier. De faktiske omkostninger, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan og det apotek, du bruger.

Bemærk: En generisk version af Harvoni forventes at blive frigivet i begyndelsen af 2019. Producenten estimerer omkostningerne for et lægemiddelkurs vil være $ 24.000. Denne pris er betydeligt mindre end prisen på varemærkeversionen.

Hvordan man tager Harvoni

Du skal tage Harvoni i henhold til din læges instruktioner.

Timing

Harvoni kan tages når som helst på dagen. Du skal dog prøve at tage Harvoni til samme tid hver dag. Dette kan hjælpe dig med at huske at tage det og hjælpe med at holde en konstant mængde af stoffet i dit system.

Hvis du oplever træthed under din behandling med Harvoni, kan du prøve at tage medicinen om natten. Det kan hjælpe dig med at undgå denne bivirkning.

At tage Harvoni med mad

Harvoni kan tages med eller uden mad. Hvis du oplever kvalme efter at have taget Harvoni, kan du muligvis undgå denne bivirkning ved at tage medicinen sammen med mad.

Kan Harvoni knuses?

Det vides ikke, om det er sikkert at knuse Harvoni-tabletter, så det er bedst at undgå at knuse dem. Hvis du har problemer med at sluge Harvoni-tabletter, skal du tale med din læge om andre medicin, der kan fungere bedre for dig.

Sådan fungerer Harvoni

Harvoni bruges til behandling af infektion med hepatitis C-virus (HCV).

Om hepatitis C

HCV overføres gennem blod eller kropsvæsker. Virussen angriber primært celler i din lever og forårsager betændelse. Dette fører til symptomer som:

• smerter i din mave (mave)
• feber
• mørk farvet urin
• ledsmerter
• gulsot (gulfarvning af din hud eller dine hvide øjne)

Nogle menneskers immunsystem kan bekæmpe HCV uden behandling. Imidlertid har mange mennesker brug for medicin for at fjerne virussen og reducere langtidsvirkninger. Alvorlige langtidsvirkninger af hepatitis C inkluderer skrumpelever (ardannelse) og leverkræft.

Hvordan behandler Harvoni hepatitis C?

Harvoni er en direktevirkende antiviral (DAA). Disse typer lægemidler behandler HCV ved at forhindre virussen i at reproducere sig (kopier af sig selv). Vira, der ikke kan kopiere, dør til sidst og ryddes fra kroppen.

Hvis du fjerner virussen fra din krop, reduceres leverbetændelse og forhindrer yderligere ardannelse i leveren.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Nogle mennesker begynder at føle sig bedre inden for et par dage eller uger efter behandlingen med Harvoni. Du skal dog stadig tage Harvoni i hele den tid, som din læge ordinerer.

I kliniske undersøgelser blev mere end 86 procent af mennesker, der tog Harvoni, helbredet efter tre måneders behandling.

Din læge tester dit blod for virussen før og under behandlingen. De tester det også 12 uger efter, at du er færdig med behandlingen. Hvis der ikke er nogen påviselig virus i din krop 12 uger efter, at din behandling er afsluttet, har du opnået vedvarende virologisk respons (SVR). At opnå SVR betyder, at du betragtes som helbredt af hepatitis C.

Harvoni og graviditet

Der har ikke været nok studier på mennesker til at vide, om Harvoni er sikkert at tage under graviditet. I dyreforsøg var der ingen skade på fosteret, der blev set, da moderen modtog Harvoni. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.

Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge om, hvorvidt Harvoni er det rigtige for dig.

Bemærk: Hvis du tager Harvoni sammen med ribavirin, er denne behandling ikke sikker at bruge under graviditet (se “Harvoni og ribavirin” ovenfor).

Harvoni og amning

Det vides ikke, om Harvoni går over i human modermælk. I dyreforsøg blev Harvoni fundet i modermælk, men forårsagede ikke skadelige virkninger hos afkom. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.

Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med din læge om de potentielle risici og fordele ved at tage Harvoni, mens du ammer.

Bemærk: Hvis du tager Harvoni sammen med ribavirin, skal du tale med din læge om, hvorvidt du sikkert kan fortsætte med at amme (se “Harvoni og ribavirin” ovenfor).

Almindelige spørgsmål om Harvoni

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Harvoni.

Skal jeg følge en speciel diæt, mens jeg tager Harvoni?

Nej, der kræves ingen speciel diæt, mens du tager Harvoni.

Men hvis du oplever kvalme eller mavesmerter som en bivirkning af Harvoni, kan det være nyttigt at spise mindre måltider og undgå mad, der er fedtet, krydret eller surt. At tage Harvoni med en lille snack kan også mindske kvalme.

Hvor lang tid tager Harvoni at slippe af med min hepatitis C?

Harvoni vil begynde at arbejde med det samme for at bekæmpe virussen. For at slippe af med hepatitis C skal du dog tage Harvoni i det fulde tidsrum, som din læge ordinerer. Dette kan være 8, 12 eller 24 uger, afhængigt af din medicinske historie.

I kliniske studier opnåede næsten alle mennesker, der tog Harvoni, vedvarende virologisk respons SVR) efter den fulde behandling. SVR betyder, at virussen ikke længere var påviselig i deres blod. Når en person opnår SVR, betragtes de som helbredt af hepatitis C.

Hvad er behandlingshastigheden for Harvoni?

Hærdningshastigheden for Harvoni afhænger af visse aspekter af din hepatitis C. Dette inkluderer, om du har skrumpelever, hvilke hepatitis C-behandlinger, du har prøvet i fortiden, og hvilken genotype af den virus, du har.

For eksempel blev 96 procent af mennesker, der opfyldte den følgende beskrivelse i kliniske studier af Harvoni, helbredet for hepatitis C efter 12 uger:

• havde genotype 1
• havde ingen cirrhose
• havde ingen historie med andre hepatitis C-behandlinger

I de samme kliniske studier blev mellem 86 procent og 100 procent af mennesker med forskellige medicinske historier helbredt af hepatitis C.

Kan hepatitis C komme tilbage efter indtagelse af Harvoni?

Hvis du tager Harvoni hver dag som instrueret af din læge og opretholder en sund livsstil, skal virussen ikke vende tilbage.

Det er dog muligt at komme tilbage (få infektionen igen). Dette sker, når en medicin har helbredet en person med hepatitis C, men blodprøver opdager virussen igen måneder til år efter behandlingen. I kliniske forsøg havde op til 6 procent af de mennesker, der blev behandlet med Harvoni, et tilbagefald.

Hvis du igen udsættes for hepatitis C, efter at du har taget nogen hepatitis C-medicin, inklusive Harvoni, kan du blive geninficeret med virussen. Reinfektion kan forekomme på samme måde som den oprindelige infektion blev påført.

Deling af nåle, der bruges til injektion af medikamenter og samleje uden kondom, er mulige veje til reinfektion. At undgå denne adfærd kan hjælpe med at forhindre reinfektion med hepatitis C.

Hvad er en hepatitis C-genotype?

Der er seks forskellige stammer, eller typer, af hepatitis C-vira, der vides at inficere mennesker. Disse stammer kaldes genotyper.

Genotyper identificeres ved forskelle i virussenes genetiske kode. Den mest almindelige hepatitis C-stamme i USA er genotype 1, men andre stammer ses også her.

Din læge vil give dig en blodprøve for at bestemme, hvilken genotype du har. Din hepatitis C-genotype hjælper din læge med at bestemme, hvilken medicin der er den rigtige for dig.

Harvoni overdosis

Hvis du tager for meget Harvoni, øger du din risiko for alvorlige bivirkninger.

Overdosering symptomer

Symptomer på en overdosis af Harvoni kan omfatte:

• træthed
• alvorlig hovedpine
• kvalme og opkast
• muskelsvaghed
• søvnløshed (problemer med at sove)
• irritabilitet

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering

Hvis du mener, at du har taget for meget af dette stof, skal du ringe til din læge eller søge vejledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller gennem deres online værktøj. Men hvis dine symptomer er svære, skal du ringe til 911 eller gå med det samme til det nærmeste akutthus.

Harvoni advarsler

Dette stof kommer med flere advarsler.

FDA-advarsel: Genaktivering af hepatitis B-virus

Dette stof har en advarsel i boks. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). En boksadvarsel advarer læger og patienter om medikamenteffekter, der kan være farlige.

Når mennesker, der er samfekteret med både hepatitis C og hepatitis B, begynder at tage Harvoni, er der en risiko for genaktivering af hepatitis B-virus (HBV). Genaktivering betyder, at virussen bliver aktiv igen. Genaktivering af HBV kan føre til leversvigt eller død. Din læge vil teste dig for HBV, inden du begynder behandling med Harvoni. Hvis det viser sig, at du har HBV, skal du muligvis tage medicin for at behandle det

Andre advarsler

Før du tager Harvoni, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Harvoni har muligvis ikke ret for dig, hvis du har visse medicinske tilstande.

Det vides ikke, om Harvoni er sikkert eller effektivt hos mennesker med svær nyresygdom. Dette inkluderer personer med svær nyreinsufficiens eller med nyresygdom i slutstadiet, der kræver hæmodialyse. Imidlertid blev mennesker med alvorlig nyresygdom, der tog Harvoni i en klinisk undersøgelse i 2018, behandlet effektivt og havde ingen alvorlige negative virkninger.

Hvis du har en alvorlig nyresygdom, skal du tale med din læge om, hvorvidt Harvoni er det rigtige for dig.

Harvoni udløb

Når Harvoni udleveres fra apoteket, tilføjer farmaceut en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk et år fra den dato, hvor medicinen blev udleveret.

Formålet med sådanne udløbsdatoer er at garantere medicinens effektivitet i løbet af dette tidsrum. FDA's nuværende holdning er at undgå at bruge udløbet medicin.

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor medicinen opbevares. Harvoni tabletter skal opbevares under 30 ° C og opbevares i den beholder, de kom i.

Hvis du har ubrugt medicin, der er gået ud over udløbsdatoen, skal du tale med din apoteker om, hvorvidt du stadig kan bruge den.

Professionel information til Harvoni

Følgende information gives til klinikere og andre sundhedsfagfolk.

Handlingsmekanisme

Harvoni indeholder to lægemidler: ledipasvir og sofosbuvir.

Ledipasvir inhiberer HCV NS5A-protein, som er nødvendigt for effektiv phosphorylering af viralt RNA. Inhibering af NS5A blokerer RNA-replikation og samling.

Sofosbuvir er en HCV NS5B-polymeraseinhibitor med en aktiv metabolit (en nukleosidanalogt triphosphat), der er inkorporeret i HCV RNA. Den aktive metabolit fungerer som en kædeterminator og standser HCV-replikation.

Harvoni har aktivitet mod HCV-genotyper 1, 4, 5 og 6.

Farmakokinetik og metabolisme

Harvoni indeholder to aktive ingredienser: ledipasvir og sofosbuvir.

Ledipasvir når maksimal koncentration på cirka fire timer og er næsten fuldstændigt bundet til plasmaproteiner. Metabolisme sker via oxidation gennem en ukendt mekanisme. Halveringstiden er ca. 47 timer. Det uændrede lægemiddel og dets oxidative metabolitter elimineres primært i fæces.

Sofosbuvir's topkoncentration forekommer i 45 minutter til en time. Plasmaproteinbinding tegner sig for cirka 65 procent af det cirkulerende lægemiddel. Sofosbuvir er et prodrug, der omdannes til en aktiv metabolit (GS-461203) ved hydrolyse og fosforylering i leveren. GS-461203 dephosforyleres yderligere til en inaktiv metabolit.

Op til 80 procent af dosis elimineres i urinen. Forældemedicinets halveringstid er 30 minutter, og den inaktive metabolits halveringstid er ca. 27 timer.

Kontraindikationer

Der er ingen kontraindikationer for Harvoni-brug. Se ribavirin, der ordinerer information for kontraindikationer for personer, der får Harvoni med ribavirin.

Opbevaring

Harvoni skal opbevares i sin originale beholder ved temperaturer under 30 ° C.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.