Hvad er Nucala?
Nucala er et receptpligtig medicin til mærkenavne. Det bruges til at behandle to tilstande:
- svær eosinofil astma hos voksne og børn i alderen 12 år og ældre. Med denne form for svær astma har du høje niveauer af eosinofiler (en type hvide blodlegemer). Til behandling af denne tilstand godkendes Nucala som en tillægsbehandling. Dette betyder, at du tager det ud over dine andre astmamedicin.
- eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA) hos voksne. EGPA er en sjælden tilstand, hvor dine blodkar bliver betændt (hævet). Et andet navn på EGPA er Churg-Strauss syndrom.
Nucala indeholder mepolizumab, som er en type lægemiddel kaldet en biologisk. Det er lavet af dele af levende celler snarere end fra kemikalier.
Nucala findes i tre former. Indtil for nylig blev Nucala kun givet af din sundhedsudbyder som en injektion under din hud (subkutan injektion). Men i juni 2019 godkendte Food and Drug Administration (FDA) to nye former for Nucala.
Lægemidlet kommer nu også som en forudfyldt autoinjektorpen og en forudfyldt sprøjte. Det betyder, at du i stedet for at gå til din læge kan få injektioner derhjemme efter at have modtaget træning.
Effektivitet
Nucala er fundet effektiv til behandling af både eosinophil astma og EGPA.
Til eosinofil astma
Kliniske undersøgelser har vist, at Nucala er effektiv til at reducere antallet af alvorlige astmaanfald hos mennesker med svær eosinofil astma. Dette inkluderer astmaanfald, der krævede et besøg på skadestuen eller et ophold på hospitalet.
Forskere undersøgte mennesker, der modtog Nucala ud over deres sædvanlige astma-behandling. I en periode på et år havde denne gruppe ca. halvdelen af antallet af astmaanfald som mennesker, der fik placebo (ingen behandling).
For EGPA
Nucala har også vist sig at være effektiv til behandling af EGPA. I en årelang klinisk undersøgelse af mennesker med EGPA var 40% af de mennesker, der blev behandlet med Nucala, i remission (fri for symptomer) i op til 36 uger. Dette blev sammenlignet med 16% af de mennesker, der fik placebo. Og 13% af de mennesker, der blev behandlet med Nucala, tilbragte 36 uger eller mere i remission sammenlignet med 3% af de mennesker, der fik placebo.
Generisk Nucala
Nucala fås kun som mærkevaremedicin. Det har i øjeblikket ikke en generisk form.
Nucala indeholder en aktiv medikamentbestanddel: mepolizumab.
Nucala bivirkninger
Nucala kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. De følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan forekomme, mens du tager Nucala. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.
For mere information om de mulige bivirkninger af Nucala, tal med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer bivirkninger, der kan være generende.
Mere almindelige bivirkninger
De mere almindelige bivirkninger af Nucala kan omfatte:
- hovedpine
- reaktioner på injektionsstedet, såsom smerter, rødme, kløe, hævelse eller forbrænding i injektionsområdet
- rygsmerte
- træthed (mangel på energi)
De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apoteket.
Alvorlige bivirkninger
Alvorlige bivirkninger fra Nucala er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.
Alvorlige bivirkninger, forklaret mere detaljeret nedenfor i "Bivirkningsdetaljer", kan omfatte følgende:
- allergiske reaktioner, inklusive anafylaksi
- herpes zoster infektion (helvedesild)
Detaljer om bivirkning
Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette stof, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er nogle detaljer om nogle af de bivirkninger, dette medikament muligvis kan forårsage.
Allergisk reaktion, inklusive anafylaksi
Som med de fleste stoffer, kan nogle mennesker have en mild allergisk reaktion efter indtagelse af Nucala. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:
- udslæt
- kløe
- rødmen (varme og rødme i din hud)
En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Anafylaksi er en meget alvorlig type allergisk reaktion, der kan være livstruende. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:
- angioødem (hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)
- hævelse i din tunge, mund eller hals
- besvær med at sluge
- problemer med at trække vejret
- føler dig svimmel eller svimmel
Ring straks til din læge, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion på Nucala. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.
I kliniske studier forekom allergiske reaktioner hos 1% af mennesker, der tog Nucala for svær eosinofil astma. Og 4% af mennesker, der tog stoffet til eosinophil granulomatose med polyangiitis (EGPA), havde allergiske reaktioner.
De fleste af disse reaktioner var milde, men nogle var alvorlige. Det meste skete inden for få timer efter, at en Nucala-injektion blev givet. Men nogle allergiske reaktioner forekom nogle dage senere.
Allergiske reaktioner, herunder alvorlige reaktioner såsom anafylaksi, er også rapporteret, siden Nucala har været på markedet.
Herpes zoster-infektion (helvedesild)
I kliniske studier rapporterede 0,76% af de mennesker, der blev behandlet med Nucala for svær astma, at de havde en herpes zoster-infektion. Denne infektion er bedre kendt som helvedesild. Virussen, der forårsager helvedesild, er den samme, der forårsager skoldkopper. Enhver, der har haft skoldkopper, kan udvikle helvedesild.
Det er ikke fuldt ud kendt, om at tage Nucala øger risikoen for at udvikle helvedesild.
Din læge vil måske have, at du får helvedesildsvaccinen, inden du begynder behandling med Nucala. Dette kan hjælpe dig med at undgå at udvikle helvedesild, mens du tager Nucala.
Hvis du modtager Nucala og bemærker symptomer på helvedesild, skal du fortælle det til din læge med det samme. Symptomer på helvedesild kan omfatte:
- feber
- kriblende eller brændende følelse
- blærende udslæt
- skyde smerter i området med udslæt
Din læge kan anbefale behandlinger for at lette dine symptomer og forkorte, hvor længe helvedesild varer.
Langsigtede bivirkninger
Forskere har undersøgt Nucalas langsigtede sikkerhed ved behandling af svær eosinofil astma. I en klinisk undersøgelse af mennesker, der blev behandlet med Nucala i op til 4,5 år, blev der ikke rapporteret om nye sikkerhedsproblemer. Dette betyder, at folket ikke udviklede bivirkninger andre end dem, der blev rapporteret i de indledende kliniske studier af Nucala for svær astma.
Der har ikke været nogen undersøgelser om den langsigtede sikkerhed af Nucala ved behandling af EGPA.
Hvis du er bekymret for, hvordan Nucala kan påvirke dig på lang sigt, skal du tale med din læge.
Vægtøgning (ikke bivirkning)
Der blev ikke rapporteret om vægtøgning i kliniske studier af Nucala.
De orale kortikosteroide medikamenter, der ofte er nødvendige for at behandle svær eosinofil astma eller EGPA, er velkendt for at forårsage vægtøgning. Imidlertid er Nucala ikke en steroid og bør ikke få dig til at gå op i vægt.
Hvis du er bekymret for vægtøgning, skal du diskutere det med din læge. De kan foreslå nyttige diæt, motion og livsstils tip eller anbefale en diætist.
Vægttab (ikke bivirkning)
Vægttab blev ikke rapporteret som en bivirkning i kliniske studier af Nucala.
Mennesker, der tager steroidtabletter i lange perioder, kan ofte gå i vægt. Hvis du er i stand til at bruge en lavere mængde orale steroider på grund af din Nucala-behandling, er det muligt, at du kan tabe dig. Dette er dog ikke blevet undersøgt specifikt.
Hvis du er bekymret for vægttab, skal du tale med din læge. De kan foreslå nyttige diætips eller anbefale en diætist for at sikre dig, at du får den rette ernæring.
Hårtab (ikke bivirkning)
Hårtab blev ikke rapporteret i kliniske studier af Nucala.
Men nogle andre medicin, der hjælper med at behandle EGPA, kan forårsage hårtab. Disse inkluderer:
- methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
- cyclophosphamid
- azathioprine (Azasan, Imuran)
- rituximab (Rituxan)
Hvis du er bekymret for hårtab, skal du tale med din læge.
Alternativer til Nucala
Der findes andre lægemidler, der kan behandle din tilstand. Nogle er måske bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Nucala, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre medicin, der kan fungere godt for dig.
Bemærk: Nogle af de her anførte lægemidler bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande.
Alternativer til svær eosinofil astma
Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af svær eosinofil astma inkluderer:
- benralizumab (Fasenra)
- dupilumab (Dupixent)
- reslizumab (Cinqair)
- omalizumab (Xolair)
Alternativer til eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA)
Eksempler på andre medikamenter, der kan anvendes til behandling af eosinophil granulomatose med polyangiitis (EGPA) inkluderer:
- methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
- cyclophosphamid (Cytoxan)
- azathioprine (Azasan, Imuran)
- mycophenolate (CellCept, Myfortic)
- rituximab (Rituxan)
Nucala vs. Fasenra
Du kan undre dig over, hvordan Nucala sammenligner med andre medicin, der er ordineret til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Nucala og Fasenra er ens og forskellige.
Generel
Nucala og Fasenra er begge biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende celler snarere end fra kemikalier. Begge medicin arbejder for at reducere antallet af eosinofiler i din krop. Dette er en type hvide blodlegemer, der er involveret i at forårsage betændelse (hævelse).
Nucala indeholder lægemidlet mepolizumab. Fasenra indeholder lægemidlet benralizumab.
Anvendelser
Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Nucala og Fasenra til behandling af en type astma kaldet svær eosinofil astma. Begge lægemidler er godkendt til brug hos voksne og børn i alderen 12 år og ældre. Medicinerne bruges som tilføjelser til din eksisterende astma-behandling. Dette betyder, at du tager Nucala eller Fasenra ud over dine andre astmamedicin.
Nucala er også FDA-godkendt til behandling af eosinophil granulomatose med polyangiitis (EGPA) hos voksne. EGPA er en sjælden tilstand, hvor dine blodkar bliver betændt (hævet). Et andet navn på EGPA er Churg-Strauss syndrom.
Lægemiddelformer og administration
Nucala findes i tre former:
- Et hætteglas med en enkelt dosis pulver indeholdende 100 mg mepolizumab. Din sundhedsudbyder blander pulveret med sterilt vand. De giver dig denne opløsning som en injektion under din hud (subkutan injektion).
- En enkeltdosis forudfyldt autoinjektorpen indeholdende 100 mg mepolizumab. Når din sundhedsudbyder lærer dig, hvordan du bruger pennen, kan du give dig selv injektioner under din hud.
- En injektionssprøjte med en enkelt dosis indeholdende 100 mg mepolizumab. Når din sundhedsudbyder lærer dig, hvordan du bruger sprøjten, kan du give dig selv injektioner under din hud.
Fasenra leveres som en enkeltdosis fyldt injektionssprøjte indeholdende 30 mg benralizumab. Lægemidlet gives som en injektion under din hud af din sundhedsudbyder.
Nucala gives én gang hver fjerde uge. Fasenra gives én gang hver fjerde uge for de første tre doser. Derefter gives Fasenra en gang hver otte uger.
Bivirkninger og risici
Nucala og Fasenra kan forårsage nogle lignende bivirkninger og nogle forskellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.
Mere almindelige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Nucala, med Fasenra eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Nucala:
- reaktioner på injektionsstedet, såsom rødme, kløe, hævelse eller forbrænding i injektionsområdet
- rygsmerte
- træthed (mangel på energi)
-
Kan forekomme med Fasenra:
- halsinfektion, der forårsager en ondt i halsen
- feber
- allergiske hududslæt, inklusive urticaria (en kløende hududslæt også kendt som nældefeber)
-
Kan forekomme med både Nucala og Fasenra:
hovedpine
Alvorlige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Nucala eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Nucala:
herpes zoster infektion (helvedesild)
-
Kan forekomme med både Nucala og Fasenra:
alvorlige allergiske reaktioner, inklusive anafylaksi
Effektivitet
Den eneste betingelse, som både Nucala og Fasenra bruges til at behandle, er svær eosinofil astma.
Disse lægemidler er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske studier, men undersøgelser har fundet, at både Nucala og Fasenra er effektive til behandling af denne type alvorlig astma. Nucala og Fasenra bruges ud over din eksisterende astma-behandling.
Omkostninger
Nucala og Fasenra er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for et hvilket som helst lægemiddel. Brand-medicin koster normalt mere end generika.
Ifølge estimater på WellRx.com koster Nucala generelt mindre end Fasenra. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan og din placering.
Nucala vs. Xolair
Xolair er et andet lægemiddel, der ligner Nucala. Her ser vi på, hvordan Nucala og Xolair er ens og forskellige.
Generel
Nucala og Xolair er begge biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende celler snarere end fra kemikalier. Nucala arbejder for at reducere antallet af eosinofiler i din krop. Dette er en type hvide blodlegemer, der er involveret i at forårsage betændelse (hævelse).
Xolair er rettet mod et stof kaldet immunoglobulin E (IgE), som er involveret i at forårsage allergiske reaktioner. Ved at blokere IgE hjælper Xolair med at reducere betændelse og sænke antallet af eosinofiler i din krop.
Nucala indeholder lægemidlet mepolizumab. Xolair indeholder lægemidlet omalizumab.
Anvendelser
Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Nucala til behandling af en type astma kaldet svær eosinofil astma. Medicinen er godkendt til brug hos voksne og børn i alderen 12 år og ældre. Du tager Nucala ud over dine andre astma-behandlinger.
Xolair er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær vedvarende allergisk astma hos voksne og børn fra 6 år og ældre. Du tager Xolair ud over dine aktuelle astma-behandlinger.
Der er crossovers mellem disse to typer af svær astma. Det er muligt at have både allergisk astma og eosinofil astma.
Andre anvendelser
Nucala er også FDA-godkendt til behandling af eosinophil granulomatose med polyangiitis (EGPA) hos voksne. EGPA er en sjælden tilstand, hvor dine blodkar bliver betændt (hævet). Et andet navn på EGPA er Churg-Strauss syndrom.
Xolair er også FDA-godkendt til behandling af en hudtilstand, kaldet kronisk idiopatisk urticaria, et kløende hududslæt, også kendt som nældefeber. Lægemidlet er brugt til voksne og børn i alderen 12 år og ældre.
Lægemiddelformer og administration
Nucala findes i tre former:
- Et hætteglas med en enkelt dosis pulver indeholdende 100 mg mepolizumab. Din sundhedsudbyder blander pulveret med sterilt vand. De giver dig denne opløsning som en injektion under din hud (subkutan injektion).
- En enkeltdosis forudfyldt autoinjektorpen indeholdende 100 mg mepolizumab. Når din sundhedsudbyder lærer dig, hvordan du bruger pennen, kan du give dig selv injektioner under din hud.
- En injektionssprøjte med en enkelt dosis indeholdende 100 mg mepolizumab. Når din sundhedsudbyder lærer dig, hvordan du bruger sprøjten, kan du give dig selv injektioner under din hud.
Xolair findes i to former:
- Et hætteglas med en enkelt dosis pulver indeholdende 150 mg omalizumab. Din sundhedsudbyder blander pulveret med sterilt vand. De giver dig denne løsning som en injektion under din hud.
- En injektionssprøjte med en enkelt dosis indeholdende 75 mg eller 150 mg omalizumab. Din sundhedsudbyder giver dig denne injektion under din hud. Du injicerer det ikke selv.
Nucala gives én gang hver fjerde uge.
Xolair kan gives en gang hver anden uge eller en gang hver fjerde uge. Doseringen afhænger af din alder, kropsvægt og IgE-niveau inden behandlingsstart.
Bivirkninger og risici
Nucala og Xolair har nogle lignende bivirkninger og nogle forskellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.
Mere almindelige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Nucala, med Xolair eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Nucala:
- rygsmerte
- hovedpine
-
Kan forekomme med Xolair:
- smerter, især i dine arme, ben eller led
- svimmelhed
- ørepine
- udslæt
-
Kan forekomme med både Nucala og Xolair:
- træthed (mangel på energi)
- reaktioner på injektionsstedet, såsom rødme, kløe eller forbrænding i injektionsområdet
Alvorlige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Nucala, med Xolair eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Nucala:
herpes zoster infektioner (helvedesild)
-
Kan forekomme med Xolair:
- symptomer, der ligner serumsygdom (en type allergisk reaktion), inklusive feber, ledsmerter, udslæt og hævede kirtler)
- mulig risiko for kræft
-
Kan forekomme med både Nucala og Xolair:
alvorlige allergiske reaktioner, inklusive anafylaksi
Effektivitet
Nucala og Xolair har lidt forskellige FDA-godkendte anvendelser. Nucala er FDA-godkendt til behandling af svær eosinofil astma. Xolair er FDA-godkendt til behandling af svær allergisk astma. Hvis du har svær allergisk astma, har du høje niveauer af eosinofiler og IgE.
Disse lægemidler er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske studier, men undersøgelser har fundet, at både Nucala og Xolair er effektive til behandling af svær astma. Valget mellem dem afhænger af, hvad der forårsager din astma. Din læge kan bestemme dette ud fra resultaterne af blodprøver.
Omkostninger
Nucala og Xolair er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for et hvilket som helst lægemiddel. Brand-medicin koster normalt mere end generika.
Ifølge estimater på WellRx.com koster Nucala generelt mere end Xolair. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan og din placering.
Nucala dosering
Den Nucala-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af, om du har svær eosinofil astma eller eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA). Følgende information beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales.
Lægemiddelformer og styrker
Nucala findes i tre former. Din sundhedsudbyder kan give dig medicinen som en injektion under din hud (subkutan injektion). Nucala kommer også som en forudfyldt autoinjektorpen og en forudfyldt sprøjte, som du kan bruge til at give dig selv en injektion.
Dosering til svær eosinofil astma
Du får en injektion (100 mg) en gang hver fjerde uge. Doseringen er den samme for voksne og børn i alderen 12 år og ældre.
Dosering til eosinofil granulomatose med polyangiitis
Du får tre injektioner (300 mg) på samme dag, én gang hver fjerde uge.
Hvad hvis jeg går glip af en dosis?
Det er vigtigt, at du fortsat har dine injektioner som planlagt, selvom du har det bedre. Hvis du bruger en Nucala autoinjektor pen eller sprøjte og går glip af en dosis, skal du give dig selv en injektion så hurtigt som muligt. Gå derefter tilbage på sporet med din normale plan. Men hvis du går glip af en dosis, og det er tid til din næste, skal du følge din normale plan.
Hvis din sundhedsudbyder giver dig injektioner af Nucala og du går glip af en aftale, skal du ringe til din sundhedsudbyder så hurtigt som muligt. De kan arrangere en ny aftale og justere timingen for andre besøg, hvis det er nødvendigt.
Det er en god ide at skrive din injektionsplan i en kalender. Du kan også indstille en påmindelse i din telefon, så du ikke går glip af en dosis eller en aftale. Andre medicinpåmindelser kan også hjælpe.
Skal jeg bruge dette stof langvarigt?
Nucala er beregnet til at blive brugt som en langtidsbehandling. Hvis du og din læge bestemmer, at Nucala er sikker og effektiv for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.
Nucala bruger
Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Nucala til behandling af visse betingelser.
Nucala for astma
Nucala er FDA-godkendt til behandling af svær eosinofil astma hos voksne og børn i alderen 12 år og ældre. Til behandling af denne tilstand godkendes Nucala som en tillægsbehandling. Dette betyder, at du tager det ud over dine andre astmamedicin.
Med svær eosinofil astma har du høje niveauer af eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i din krop. Eosinophiler er vigtige celler til at hjælpe med at bekæmpe infektioner. Imidlertid kan for mange eosinofiler forårsage betændelse (hævelse) i dine luftveje. Jo højere niveau af eosinofiler er, jo større er betændelsen. Dette resulterer i astmasymptomer, der er mere alvorlige og sværere at kontrollere.
Mennesker med svær astma har hyppige symptomer såsom vejrtrækning, åndenød, hoste og tæthed i brystet. Disse symptomer kan i høj grad påvirke dit daglige liv, herunder hvor aktiv du er, og hvor godt du sover. Der er normalt brug for flere medicin for at kontrollere dine symptomer, herunder steroidmedicin.
Steroider hjælper med at reducere betændelsen (hævelse) i dine lunger. Du tager dem med inhalator eller som tabletter og undertiden begge dele. Imidlertid kontrollerer selv høje doser af steroider med svær astma ikke altid dine symptomer. Så alvorlige astmaanfald forekommer ofte og skal ofte behandles på et hospital.
Hvis din astma ikke kontrolleres, og din læge overvejer at ordinere Nucala, tester de dit blod for at kontrollere dit niveau af eosinofiler. Hvis dit niveau er højere end 150 celler pr. Mikroliter, kan du drage fordel af Nucala-behandling. Mennesker med højere niveauer af eosinofiler reagerer mere sandsynligt på Nucala.
Husk, at du ikke får en Nucala-injektion til behandling af et astmaanfald. Lægemidlet fungerer ikke for at lindre pludselige vejrtrækningsproblemer.
Effektivitet
Kliniske undersøgelser undersøgte personer med svær eosinofil astma. I løbet af et år havde de, der modtog Nucala ud over deres sædvanlige astma-behandling ca. halvdelen af antallet af alvorlige astmaanfald, som mennesker, der fik placebo (ingen behandling). Dette omfattede astmaanfald, der krævede et besøg på skadestuen eller et ophold på hospitalet.
I en klinisk undersøgelse var 54% af de mennesker, der blev behandlet med Nucala, i stand til at reducere deres orale steroiddosis med mindst 50%. Dette betyder, at Nucala hjalp med at lette astmasymptomer, så folk var i stand til at tage en lavere dosis steroider.
Det er dog vigtigt at fortsætte med at tage alle steroider, som din læge har ordineret, medmindre de siger noget andet. Ikke alle, der behandles med Nucala, kan reducere deres brug af steroider.
Nucala til eosinophil granulomatose med polyangiitis
Nucala er også FDA-godkendt til behandling af en sjælden tilstand kaldet eosinophil granulomatose med polyangiitis (EGPA) hos voksne. Denne tilstand kaldes tidligere Churg-Strauss syndrom. Det rammer 1 til 3 ud af hver 100.000 voksne i USA.
Med EGPA forårsager høje niveauer af eosinofiler betændelse (hævelse) i forskellige væv i kroppen og små blodkar. Over tid resulterer betændelse i blodkarene i problemer med blodgennemstrømningen gennem disse kar. Denne dårlige blodgennemstrømning kan føre til skader i vitale organer, såsom lungerne.
Nogle af de første symptomer på EGPA inkluderer astma, høfeber (næseallergi) og bihulebetændelse (bihulebetændelse).
EGPA kan have mange andre symptomer, afhængigt af hvilken del af kroppen det påvirker. EGPA kan også påvirke din:
- næse
- fordøjelsessystemet
- nerver
- nyrer
- hjerte
- hud
Ved at reducere antallet af eosinofiler i din krop reducerer Nucala betændelse. Dette kan hjælpe med at lette symptomerne på EGPA.
Effektivitet
En 52-ugers klinisk undersøgelse undersøgte mennesker med EGPA. Forskere fandt, at 41% af de mennesker, der blev behandlet med Nucala, tilbragte mindst 12 uger i remission. Dette blev sammenlignet med 7% af de mennesker, der blev behandlet med en placebo (ingen behandling). I undersøgelsen betød remission, at der ikke var nogen aktiv blodkarbetændelse, mens man tog 4 mg eller mindre af prednison eller prednisolon pr. Dag.
Af de mennesker, der blev behandlet med Nucala, var 19% i fuld remission i uge 24. Og de forblev i remission resten af studiet. Dette sammenlignes med de mennesker, der fik placebo. Kun 1% af disse mennesker var i fuld remission i uge 24 og forblev i remission for resten af studiet.
Den samme undersøgelse så på antallet af tilbagefald (symptomopblussen), som mennesker havde. Mennesker, der modtog Nucala, havde halvt så mange tilbagefald i de 52 uger som mennesker, der fik placebo.
Nucala til KOL (ikke passende anvendelse)
Nucala er ikke FDA-godkendt til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). I marts 2019 stemte FDA imod at godkende Nucala til denne brug. FDA besluttede, at der ikke var nok bevis fra kliniske studier til at bevise, at Nucala var effektiv til behandling af KOL.
FDA besluttede også, at det ville være svært at definere, hvem der med COPD mest sandsynligt ville drage fordel af Nucala. Dette skyldes, at det ikke er klart, hvordan eosinophils, en type hvide blodlegemer, forårsager lungebetændelse (hævelse) i KOLS. Specialister er i øjeblikket ikke enige om niveauet af eosinofiler, der skal bruges til at diagnosticere nogen med eosinofil KOL.
Det er ikke at sige, at Nucala ikke vil blive godkendt til KOL i fremtiden. Producenten af stoffet skal fremlægge bevis for, at Nucala er effektiv og adresserer enhver anden bekymring, FDA har.
Nucala og børn
Nucala er i øjeblikket ikke FDA-godkendt til behandling af astma hos børn yngre end 12 år. Lægemidlet er heller ikke godkendt til behandling af EGPA hos børn yngre end 18 år.
Brug af Nucala sammen med andre stoffer
Hvis din læge ordinerer Nucala, tager du det med din aktuelle behandling for svær eosinofil astma eller eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA).
Fortsæt med at bruge al din aktuelle astma- eller EGPA-medicin, mens du tager Nucala, selvom du begynder at føle dig bedre. Stop ikke med at tage dine medicin eller reducer dine doser, medmindre din læge beder dig om det. Hvis du stopper dine andre medicin, kan dine symptomer komme tilbage eller blive værre.
Dette er især vigtigt for enhver steroid medicin. Hvis du har taget steroid med høj dosis i lang tid, kan din krop stole på dem. Dette betyder, at hvis du pludselig holder op med at tage steroiderne, kan du udvikle ekstra bivirkninger.
Til svær eosinofil astma
Hvis du har svær eosinofil astma, bruger du sandsynligvis nogle af følgende medicin:
-
en kortikosteroidinhalator, såsom:
- beclomethason (Qvar)
- budesonid (Pulmicort)
- fluticason (Flovent)
- ciclesonid (Alvesco)
- mometasone (Asmanex)
-
kortikosteroide tabletter, såsom:
- prednison (Rayos)
- prednisolon
-
en langtidsvirkende beta-agonist (LABA) inhalator, såsom:
- salmeterol (Serevent)
- formoterol (perforomist)
-
en kombineret steroid- og bronchodilatorinhalator, såsom:
- fluticason og salmeterol (Advair Diskus)
- budesonid og formoterol (Symbicort)
- fluticason og vilanterol (Breo Ellipta)
- fluticason, vilanterol og umeclidinium (Trelegy Ellipta)
- mometason og formoterol (Dulera)
-
en kortvirkende beta-agonist såsom:
- albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
- terbutalin
- ipratropiumbromidinhalation (Atrovent)
- montelukast (Singulair)
- zafirlukast (Accolate)
- theophyllin
For EGPA
Hvis du har EGPA, kan du bruge en eller flere af følgende medicin:
-
kortikosteroider, såsom:
- prednison (Rayos)
- prednisolon
-
immunsuppressiva, såsom:
- azathioprine (Azasan, Imuran)
- methotrexat (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
- mycophenolsyre (CellCept, Myfortic)
Nucala og alkohol
Der er ingen advarsler om at undgå alkohol, mens du modtager Nucala. Alkohol påvirker ikke selve medicinen. Men hvis du finder ud af, at Nucala-injektionerne giver dig hovedpine, kan det at drikke alkohol forværre denne bivirkning.
Hvis du drikker alkohol og er bekymret for, hvordan det kan interagere med Nucala, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig, hvor meget der er sikkert for dig at drikke under din behandling.
Nucala-interaktioner
Der er ikke foretaget undersøgelser af lægemiddelinteraktion med Nucala. Baseret på hvad der er kendt om, hvordan Nucala fungerer i kroppen, er det usandsynligt, at stoffet interagerer med andre medicin.
Før du tager Nucala, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, recept, og andre medikamenter, du tager. Fortæl dem også om alle vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.
Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, skal du spørge din læge eller apotek.
Nucala og urter og kosttilskud
Ingen kendte urter eller kosttilskud interagerer med Nucala. For at være på den sikre side, skal du altid kontakte din læge eller apoteket, før du bruger behandlinger som disse med Nucala.
Nucala-omkostninger
Som med alle medicin kan prisen på Nucala variere. For at finde aktuelle priser for Nucala i dit område, tjek WellRx.com. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan og din placering.
Finansiel og forsikringsbistand
Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Nucala, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.
GlaxoSmithKline LLC, producenten af Nucala, tilbyder et program kaldet Gateway to Nucala. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, skal du ringe til 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252) eller besøge programmets websted.
Hvordan Nucala gives
Nucala findes i tre former: en injektion, der gives af din sundhedsudbyder, en forudfyldt autoinjektorpen og en forudfyldt sprøjte. Du kan bruge autoinjektorpennen eller sprøjten til at give dig selv injektioner.
Injektion af sundhedsudbyder
Din sundhedsudbyder kan give dig Nucala som en injektion under din hud (subkutan injektion). Du går til deres kontor eller klinik for hver dosis. Du får muligvis injektionen i overarmen, låret eller maven (maven).
Hvis du bliver behandlet for svær eosinofil astma, får du en injektion ved hvert besøg.
Hvis du bliver behandlet for eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA), får du tre injektioner ved hvert besøg. Injektionsstederne skal være mindst 2 inches fra hinanden.
Autoinjektor pen og sprøjte
Nucala kommer også som en forudfyldt autoinjektorpen og en forudfyldt sprøjte, som du kan bruge til at give dig selv en injektion. Du giver dig selv injektionen i overarmen, låret eller maven (maven).
Hvis du har svær eosinofil astma, har du brug for en injektion hver fjerde uge.
Hvis du har EGPA, har du brug for tre injektioner (den ene efter den anden) ved hjælp af tre injektionssprøjter eller tre autoinjektorpenne. Du giver dig selv disse injektioner hver fjerde uge. Sørg for, at injektionsstederne er mindst 2 inches fra hinanden.
Din sundhedsudbyder vil lære dig, hvordan du giver dig selv en injektion ved hjælp af autoinjektorpennen eller sprøjten. Når du er hjemme, kan du henvise til “Brugsanvisningen”, der følger med din autoinjektorpen eller sprøjte. Du kan også få hjælp ved at ringe til din sundhedsudbyder eller Nucala Nurse Support Line på 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252).
Når Nucala gives
For både eosinofil astma og EGPA har du brug for en Nucala-injektion en gang hver fjerde uge.
Det er en god ide at skrive din injektionsplan i en kalender. Du kan også indstille en påmindelse i din telefon, så du ikke går glip af en dosis eller en aftale. Andre medicinpåmindelser kan også hjælpe.
Sådan fungerer Nucala
Nucala fungerer på en lignende måde til behandling af både eosinofil astma og eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA).
Hvad sker der med astma og EGPA
Astma og EGPA er begge tilstande, der er forårsaget af betændelse (hævelse).
Med astma gør betændelse i lungerne dine luftveje hævede. Betændelse får også dine luftveje til at producere mere slim end normalt. Begge disse faktorer begrænser dine luftveje, hvilket gør det sværere at trække vejret ind og ud.
Med eosinofil astma skyldes betændelsen i lungerne af en stor mængde eosinofiler, en type hvide blodlegemer.
Med EGPA forårsager høje niveauer af eosinofiler betændelse i nogle af vævene og små blodkar i din krop. Vævsbetændelsen forårsager nogle af de første symptomer på EGPA, som normalt inkluderer:
- astma
- høfeber (næseallergier)
- næse-polypper (vækster i slimhinden på din næse, der ikke er kræftformede)
- bihulebetændelse (bihulebetændelse)
Blodkarets betændelse begrænser blodgennemstrømningen til forskellige dele af din krop. Som et resultat kan dine organer blive beskadiget.
Hvordan Nucala behandler astma og EGPA
Nucala er et biologisk lægemiddel, der er designet til specifikt at målrette dine eosinofiler. Biologiske lægemidler fremstilles af dele af levende celler snarere end fra kemikalier. Nucala indeholder mepolizumab, som er en type biologisk lægemiddel kaldet et monoklonalt antistof.
Nucala var designet til at genkende og binde (vedhæfte) til et stof kaldet interleukin 5 (IL-5), som er involveret i fremstilling af eosinofiler. Når Nucala binder til IL-5, stopper IL-5 eosinofile. Som et resultat falder antallet af eosinofiler.
Med denne specifikke type astma mindsker færre eosinofiler lungebetændelse. Dette hjælper med at reducere astmasymptomer og gør det lettere at trække vejret. Med EGPA får færre eosinofiler blodkar til at være mindre betændte. Dette hjælper dine symptomer med at forbedre eller gå i remission (gå væk).
Hvor lang tid tager det at arbejde?
Nucala begynder ikke at arbejde med det samme. Lægemidlet opbygger gradvist en effekt over tid. Hvor lang tid det tager for at forbedre symptomerne, varierer fra person til person.
I kliniske studier reducerede Nucala niveauet af eosinofiler hos mennesker med svær eosinofil astma med 84% inden for fire uger. Hos mennesker med EGPA reducerede Nucala antallet af eosinophiler med 83% inden for fire uger.
Hvis dine symptomer ikke forbedres, eller hvis de bliver værre efter påbegyndelse af Nucala-behandling, skal du kontakte din læge.
Nucala og graviditet
I øjeblikket er der ikke nok data til at sige, om Nucala er sikkert at bruge under graviditet. Dyreforsøg viste ikke, at stoffet skadede det udviklende foster. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.
Hvis du har astma, er det meget vigtigt for dig at klare det godt under graviditeten. Kvinder med astma, der er dårligt kontrolleret under graviditet, har en højere risiko for at udvikle problemer, såsom præeklampsi (højt blodtryk). De har også en højere risiko for, at deres baby bliver født for tidligt (for tidligt) eller med en lav fødselsvægt.
Hvis du er gravid eller ønsker at planlægge en graviditet, mens du modtager Nucala, skal du tale med din læge. De kan diskutere fordele og ulemper.
Graviditetsregister
Hvis du beslutter at have Nucala-behandling, mens du er gravid, skal du huske, at der er et register over graviditetseksponering for stoffet. Hvis du er interesseret i at tilmelde dig, skal du tale med din læge om, hvordan du gør det.
Registret samler sundhedsoplysninger om kvinder med astma, der får Nucala under deres graviditet. Registret samler også oplysninger om helbredet for babyer født af disse kvinder. De indsamlede data hjælper med at vise, om Nucala forårsager uønskede bivirkninger, når de bruges under graviditet. Denne information giver andre gravide kvinder mulighed for at tage informerede beslutninger om deres astmabehandling i fremtiden.
Nucala og amning
Det vides ikke, om Nucala går over i human modermælk. Det er heller ikke kendt, om det påvirker mælkeproduktionen af en gravid kvinde, der tager stoffet.
Hvis du vil amme, mens du modtager Nucala, skal du tale med din læge. De kan diskutere fordele og ulemper med dig.
Almindelige spørgsmål om Nucala
Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Nucala.
Er Nucala en steroid?
Nej, Nucala er ikke en steroid. Steroider er medicin, der bruges til at reducere betændelse (hævelse) i mange forskellige sygdomme. Disse stoffer fungerer på en række måder. Nucala reducerer også betændelse, men på en anden og mere specifik måde end steroider gør. Nucala er målrettet eosinophils, blodcellerne, der forårsager betændelse i svær eosinophil astma og eosinophilic granulomatosis med polyangiitis (EGPA).
Du tager Nucala sammen med din nuværende steroidbehandling. Så de to lægemidler hjælper med at reducere betændelse på to forskellige måder. Hvis din astma eller EGPA forbedres, når du begynder at tage Nucala, kan din læge muligvis reducere din dosis af steroider. Dette kan være til fordel for dig, hvis du har en masse bivirkninger fra dine steroider.
Hvis du har spørgsmål om steroider eller Nucala, skal du tale med din læge.
Kan Nucala forårsage kræft?
Kliniske studier har ikke fundet, at kræft er en bivirkning af at tage Nucala. Og rapporter efter Nucala-markedsføring har ikke nævnt kræft. (Disse rapporter indeholder feedback fra folk, der brugte Nucala, efter at Food and Drug Administration [FDA] godkendte stoffet.)
Interessant nok undersøges Nucala i øjeblikket som en potentiel behandling af en sjælden type kræft. Denne kræft kaldes kronisk eosinofil leukæmi.
Behandler Nucala KOL?
Nej. FDA har ikke godkendt Nucala til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). KOLS er en gruppe af progressive lungesygdomme, der inkluderer emfysem og kronisk bronkitis.
Eosinophils, en type hvide blodlegemer, er involveret i at forårsage alvorlig eosinofil astma og eosinophil granulomatose med polyangiitis (EGPA). Det er ikke klart, om eosinofiler også spiller en rolle i lungebetændelse (hævelse) i KOL. Og KOLS-specialister er ikke enige om, hvor højt niveauet af eosinofiler skal være for at diagnosticere nogen med eosinofil KOL.
Kan Nucala behandle andre typer astma?
Nucala bruges kun til behandling af svær astma, der involverer forhøjede niveauer af eosinofiler, en type hvide blodlegemer. Lægemidlet hjælper ikke med at behandle astmasymptomer, der ikke er relateret til lungebetændelse (hævelse) forårsaget af en stor mængde eosinofiler. Nucala bruges ikke til behandling af astma, der er mild eller moderat.
Skal jeg fortsætte med at bruge andre astmamedisiner, mens jeg får Nucala?
Ja. Nucala er en tillægsbehandling af din astma. Du skal fortsætte med at bruge de andre astmamedisiner, som din læge ordinerer sammen med Nucala. Dette inkluderer steroidmedicin, som du tager med en inhalator eller som tabletter. Steroider er medikamenter, der reducerer betændelse (hævelse) i lungerne og hjælper med at holde din astma under kontrol.
Mennesker med svær astma har ofte brug for høje doser af steroider, men disse lægemidler kan forårsage nogle alvorlige bivirkninger.
Hvis dine astmasymptomer letter, og du har færre alvorlige astmaanfald, efter du begynder at tage Nucala, kan din læge muligvis reducere din dosis af steroider. Dog skal du ikke ændre din dosis, medmindre din læge beder dig om det, ellers kan din astma blive værre.
Forholdsregler ved Nucala
Før du tager Nucala, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Nucala har muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:
- Allergisk reaktion på Nucala. Hvis du har haft en allergisk reaktion på Nucala eller nogen af dens ingredienser, såsom mepolizumab, bør du ikke tage medicinen. Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du har haft en allergisk reaktion på Nucala eller nogle af dens ingredienser i fortiden, skal du tale med din læge, inden du tager Nucala.
- Helminth infektion. Hvis du eller for nylig har haft en helminthetsinfektion (en parasitinfektion forårsaget af orme), skal du fortælle det til din læge. Infektionen skal muligvis behandles, før du kan begynde at tage Nucala.
Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Nucala, se afsnittet "Nucala-bivirkninger" ovenfor.
Nucala overdosis
Undgå at bruge mere end den dosering af Nucala, der er ordineret af din læge. Kliniske studier har ikke vist farlige virkninger ved doser, der er højere end anbefalet. Imidlertid kan høje doser Nucala øge bivirkningerne.
Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering
Hvis du mener, at du har taget for meget af dette stof, skal du ringe til din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online værktøj. Men hvis dine symptomer er svære, skal du ringe til 911 eller gå med det samme til det nærmeste akutthus.
Nucala udløb, opbevaring og bortskaffelse
Hvis du bruger en Nucala-forudfyldt autoinjektor eller en fyldt injektionssprøjte, udskrives udløbsdatoen på emballagen. Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af medicinen i løbet af dette tidsrum. FDA's nuværende holdning er at undgå at bruge udløbet medicin. Brug ikke sprøjten eller autoinjektoren, hvis udløbsdatoen allerede er gået.
Opbevaring
Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.
Opbevar Nucala-forudfyldte autoinjektor-penne og forudfyldte sprøjter i dit køleskab ved 2 ° C til 8 ° C, indtil du har brug for dem. Frys ikke Nucala. Og brug ikke stoffet, hvis det er frosset. Opbevar injektionen i den originale æske for at beskytte den mod lys. Ryst ikke kassen.
Hvis du har brug for det, kan du opbevare autoinjektor penne eller sprøjter ud af køleskabet i op til syv dage. Du skal dog holde dem uåbnede i kassen ved en temperatur under 30 ° C. Brug ikke injektionen, hvis den er blevet for varm, eller hvis den har været ude af køleskab i mere end syv dage.
Tag kun Nucala autoinjektor eller sprøjte ud af kassen, når du er klar til at bruge den. Brug ikke injektionen, hvis den har været ude af kassen i mere end otte timer.
Bortskaffelse
Bortskaf forsigtigt Nucala auto-injektor penne og sprøjter i en skarpe skarpe, uanset om du har brugt injektionen eller ej.
FDA-webstedet indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apoteker om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.
Professionel information til Nucala
Følgende information gives til klinikere og andre sundhedsfagfolk.
Indikationer
Nucala er godkendt til behandling af svær eosinofil astma hos voksne og børn i alderen 12 år og ældre. Det er godkendt som en ekstra vedligeholdelsesbehandling for patienter, der ikke er kontrolleret med deres aktuelle medicin. Det bør ikke bruges til behandling af akutte astmasymptomer eller forværring.
Nucala er også godkendt til behandling af eosinophil granulomatose med polyangiitis (EGPA), tidligere kendt som Churg-Strauss syndrom, hos voksne.
Handlingsmekanisme
Nucala indeholder mepolizumab, et humaniseret monoklonalt antistof, der er målrettet mod interleukin-5 (IL-5). Mepolizumab fastgøres til IL-5 og forhindrer den i at binde til dets receptorkompleks på overfladen af eosinofiler. Dette blokerer for IL-5-signalering, hvilket reducerer produktionen og overlevelsen af eosinophiler.
Forhøjede eosinophils-niveauer er forbundet med betændelse. De er et træk ved eosinofil astma og EGPA. Det antages, at reduktion af eosinofiler med mepolizumab reducerer betændelse under disse tilstande. Imidlertid er mange andre typer celler og cellesignaleringsproteiner involveret i at forårsage betændelse, hvorfor den nøjagtige virkningsmekanisme ikke er fuldt ud forstået.
Farmakokinetik og metabolisme
Nucalas farmakokinetik forventes ikke at blive påvirket af alder, køn, race, nyrefunktion eller leverfunktion.
Nucala metaboliseres i kroppen gennem proteolytiske enzymer.
Den gennemsnitlige halveringstid for Nucala varierede fra 16 til 22 dage efter subkutan injektion.
Kontraindikationer
Nucala er kontraindiceret hos mennesker, der har haft en overfølsomhedsreaktion over for mepolizumab eller dets hjælpestoffer.
Opbevaring
Nucala hætteglas skal opbevares under 25 ° C. Frys ikke hætteglassene. Beskyt dem mod lys ved at opbevare hætteglassene i deres originale emballage.
Nucala-forudfyldte autoinjektorer og forudfyldte sprøjter skal opbevares i køleskab ved 2 ° C til 8 ° C (36 ° F til 46 ° F). Frys ikke Nucala. Opbevares i den originale æske for at beskytte mod lys. Ryst ikke Nucala.
Nucala-fyldte autoinjektorer og sprøjter kan opbevares i uåbnet emballage i op til syv dage under 30 ° C. Brug ikke en Nucala autoinjektor eller sprøjte, hvis den har været ude af kassen i mere end otte timer.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.
