Hvad er Zulresso?
Zulresso er et receptpligtig medicin til mærkenavn, der er ordineret til postpartum depression (PPD) hos voksne. PPD er depression, der typisk starter inden for et par uger efter fødslen. For nogle starter det først måneder efter at have fået baby.
Zulresso helbreder ikke PPD, men det kan hjælpe med at lindre PPD-symptomer. Disse kan omfatte følelse af ekstremt trist, ængstelig og overvældet. PPD kan forhindre dig i at være i stand til at pleje din baby, og det kan have alvorlige negative virkninger på dig og din familie.
Zulresso indeholder lægemidlet brexanolone. Det gives som en intravenøs (IV) infusion, der går i din vene. Du får infusionen over en periode på 60 timer (2,5 dage). Du bliver på en specielt certificeret sundhedsfacilitet, mens du modtager Zulresso. (På dette tidspunkt vides det ikke, om mere end en behandling med Zulresso er sikker eller effektiv.)
Effektivitet
I kliniske studier lettede Zulresso symptomer på PPD mere end en placebo (en behandling uden et aktivt lægemiddel). Undersøgelserne anvendte en skala med depressionskraftsgrad med en maksimal score på 52 point. Ifølge undersøgelserne diagnosticeres moderat PPD med en score på 20 til 25 point. Alvorlig PPD diagnosticeres med en score på 26 point eller højere.
En undersøgelse omfattede kvinder med svær PPD. Efter den 60 timers Zulresso-infusion blev depressionernes score for disse kvinder forbedret med 3,7 til 5,5 flere point end scorerne for kvinder, der fik placebo.
I en undersøgelse, der inkluderede kvinder med moderat PPD, forbedrede Zulresso depression score med 2,5 flere point end en placebo efter 60 timers infusion.
FDA godkendelse
Zulresso blev godkendt af Food and Drug Administration (FDA) i marts 2019. Det er det første og eneste lægemiddel, FDA har godkendt til specifikt at behandle PPD. Det er dog ikke tilgængeligt endnu (se “Er Zulresso et kontrolleret stof?” Nedenfor).
Er Zulresso et kontrolleret stof?
Ja, Zulresso er et kontrolleret stof, hvilket betyder, at dets brug overvåges nøje af den føderale regering. Hvert kontrolleret stof tildeles en tidsplan baseret på dens eventuelle medicinske brug og dets potentiale for misbrug. Zulresso er klassificeret som et skema 4 (IV) lægemiddel.
Zulresso forventes at være tilgængelig i slutningen af juni 2019.
Regeringen har oprettet særlige regler for, hvordan hver kategori af planlagte lægemidler kan ordineres og udleveres. Din læge og apotek kan fortælle dig mere om disse regler.
Zulresso generisk
Zulresso er kun tilgængelig som et lægemiddel til mærkenavne. Det er i øjeblikket ikke tilgængeligt i generisk form.
Zulresso indeholder den aktive medicinbestanddel brexanolone.
Zulresso-omkostninger
Som med alle medicin kan prisen på Zulresso variere. Sage Therapeutics, producenten af Zulresso, siger i sin kvartalsrapport, at listeprisen er $ 7.450 for et hætteglas. Behandling kræver i gennemsnit 4,5 hætteglas, så de samlede omkostninger ville være omkring $ 34.000 før rabatter. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan.
Finansiel og forsikringsbistand
Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Zulresso, er hjælp på vej. Sage Therapeutics, producenten af Zulresso, har meddelt, at de vil tilbyde programmer for økonomisk støtte til kvinder, der er kvalificerede.
For mere information, kontakt Sage Therapeutics på 617-299-8380. Du kan også tjekke for opdaterede oplysninger på virksomhedens websted.
Zulresso bivirkninger
Zulresso kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. De følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan forekomme, mens du tager Zulresso. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.
For mere information om de mulige bivirkninger af Zulresso, tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer bivirkninger, der kan være generende.
Mere almindelige bivirkninger
De mere almindelige bivirkninger af Zulresso kan omfatte:
- sedation (søvnighed, problemer med at tænke klart, ikke være i stand til at køre eller bruge tunge maskiner)
- svimmelhed eller svimmelhed (føles som om du bevæger dig, når du ikke er)
- følelsen af at du vil besvime
- tør mund
- hudskylning (rødme og en følelse af varme i din hud)
De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apoteket.
Alvorlige bivirkninger
Alvorlige bivirkninger fra Zulresso kan forekomme. Ring straks til din læge, hvis du har alvorlige bivirkninger, efter at du har forladt sundhedsområdet, hvor du modtog din dosis. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.
Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:
-
Tab af bevidsthed. Symptomer kan omfatte:
- besvimelse
- ikke kunne reagere på lyd eller berøring
- ser ud til at være i søvn
-
Svær sedation. Symptomer kan omfatte:
- søvnighed
- problemer med at tænke klart
- ikke kunne køre eller bruge tunge maskiner
-
Selvmordstanker og adfærd hos unge voksne (yngre end 25 år). * Symptomer kan omfatte:
- taler om at føle sig håbløs, alene eller fanget
- forværring af depression
- taler om selvskading, død eller selvmord
- forsøger selvskading
- Alvorlig allergisk reaktion (se "Detaljer om bivirkning" nedenfor)
* Disse virkninger kan også forekomme hos børn. Dette lægemiddel er ikke godkendt til brug hos børn.
Detaljer om bivirkning
Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette stof. Her er nogle detaljer om visse bivirkninger dette stof kan forårsage.
Allergisk reaktion
Som med de fleste stoffer, kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter indtagelse af Zulresso. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:
- udslæt
- kløe
- rødmen (varme og rødme i din hud)
En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:
- angioødem (hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)
- hævelse i din tunge, mund eller hals
- problemer med at trække vejret
Ring straks til din læge, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion på Zulresso, efter at du har forladt sundhedsvæsenet. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.
Sedation og tab af bevidsthed
Sedation er en almindelig bivirkning med Zulresso. Symptomerne inkluderer søvnighed og problemer med at tænke klart. I visse tilfælde kan sedation være alvorlig, hvilket kan føre til ekstrem søvnighed og endda tab af bevidsthed.
I kliniske studier havde 5% af mennesker alvorlig sedation, som krævede et midlertidigt stop eller ændring i behandlingen. Hos mennesker, der tog placebo (en behandling uden aktiv medicin), havde ingen den samme effekt.
Tab af bevidsthed betyder besvimelse eller ser ud til at være i søvn. I løbet af denne tid kan du ikke reagere på lyd eller berøring. I de kliniske studier mistede 4% af de mennesker, der tog Zulresso, bevidstheden. Ingen af de mennesker, der tog placebo, havde denne effekt.
For hver person, der mistede bevidstheden i undersøgelserne, blev behandlingen stoppet. Hver af disse mennesker genvandt bevidsthed omkring 15 til 60 minutter efter afslutningen af behandlingen.
Når du modtager Zulresso, vil din læge overvåge dig for tab af bevidsthed. De gør dette hver anden time under ikke-sovende tider. (Du følger en normal søvnplan under din behandling.)
Både alvorlig sedation og tab af bevidsthed kan føre til lave iltniveauer (hypoxia). Hvis du bliver beroliget eller mister bevidstheden, kan din vejrtrækning blive langsommere. Når dette sker, tager din krop mindre ilt ind. For lidt ilt i dine celler og væv kan forårsage skade på din hjerne, lever og andre organer.
Af denne grund overvåger din læge iltniveauerne i dit blod under hele din behandling. Hvis du mister bevidstheden eller har lave iltniveauer i blodet, stopper din læge midlertidigt Zulresso-behandlingen. Hvis de beslutter at genstarte Zulresso-behandlingen, kan de bruge en lavere dosis.
På grund af risikoen for tab af bevidsthed gives Zulresso kun af sundhedsfagfolk, der er certificeret til at give denne behandling.
Selvmordsforebyggelse
- Hvis du tror, at nogen øjeblikkelig risikerer at skade sig selv eller skade en anden person:
- • Ring 911 eller dit lokale nødnummer.
- • Bliv hos personen, indtil hjælp ankommer.
- • Fjern kanoner, knive, medicin eller andre ting, der kan forårsage skade.
- • Lyt, men ikke dømme, krangle, true eller råbe.
- Hvis du eller nogen, du kender overvejer selvmord, skal du få hjælp fra en krise eller hotline til forebyggelse af selvmord. Prøv den nationale selvmordsforebyggelseslivslinje på 800-273-8255.
Zulresso for postpartum depression
Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Zulresso til behandling af visse betingelser.
Zulresso er FDA-godkendt til behandling af voksne med postpartum depression (PPD). Denne tilstand er en alvorlig form for større depression, der opstår inden for uger til måneder efter fødslen. Det er mere alvorligt end den "baby blues", mange kvinder har kort efter fødslen. Ubehandlet PPD kan gøre en mor mindre i stand til at pleje sin baby.
PPD kan være forårsaget af flere faktorer, herunder:
- ændringer i dit hormonniveau
- træthed (mangel på energi)
- dårlig eller uregelmæssig diæt
- ændringer i dit sociale eller professionelle liv (som at blive mere hjemme end du plejede)
- dårlig eller uregelmæssig søvnplan
- føler sig isoleret
Symptomer på postpartum depression kan omfatte:
- udmattelse
- angst
- svære humørsvingninger
- følelsen af at du er en "dårlig mor"
- problemer med at sove eller spise
- frygt for at skade dig selv eller andre
- selvmordstanker eller opførsel
I kliniske studier lettede Zulresso symptomer på PPD mere end en placebo (en behandling uden et aktivt lægemiddel). Undersøgelserne brugte en vurderingsskala til at måle, hvor alvorlig hver persons depression var før og efter at have fået Zulresso. Bedømmelsesskalaen har en maksimal score på 52 point, med højere score, der antyder en mere alvorlig depression. Ifølge undersøgelserne diagnosticeres moderat PPD med en score på 20 til 25 point. Alvorlig PPD diagnosticeres med en score på 26 point eller højere.
En undersøgelse omfattede kvinder med svær PPD. Efter den 60 timers Zulresso-infusion blev depressionernes score for disse kvinder forbedret med 3,7 til 5,5 flere point end scorerne for kvinder, der fik placebo. I en undersøgelse, der inkluderede kvinder med moderat PPD, forbedrede Zulresso depression score med 2,5 flere point end en placebo efter 60 timers infusion.
Zulresso-dosering
Den Zulresso-dosering, som din læge ordinerer, afhænger af, hvordan din krop reagerer på Zulresso.
Din læge starter dig med en lav dosis og øger den over flere timer. De justerer det over tid for at nå det beløb, som din krop tolererer uden alvorlige bivirkninger. I de sidste par timer af behandlingen sænker de dosis igen.
Følgende information beskriver ofte anvendte eller anbefalede doseringer. Din læge bestemmer den bedste dosis, der passer til dine behov.
Lægemiddelformer og styrker
Zulresso kommer som en opløsning, der gives som en intravenøs (IV) infusion, der går i din vene. Du får infusionen over en periode på 60 timer (2,5 dage). Du bliver på en sundhedsfacilitet i hele infusionen.
Dosering af postpartum depression (PPD)
Din læge vil bestemme din dosis baseret på din vægt. Et kilogram (kg) svarer til ca. 2,2 pund.
Den anbefalede dosering af Zulresso til PPD er:
- Start af infusion gennem time 3: 30 mcg / kg pr. Time
- Timer 4 –23: 60 mcg / kg i timen
- Timer 24 –51: 90 mcg / kg i timen
- Timer 52–55: 60 mcg / kg i timen
- Timer 56–60: 30 mcg / kg i timen
Hvis du har alvorlige bivirkninger under infusionen, kan din læge muligvis afbryde behandlingen eller mindske doseringen af Zulresso. De genstarter behandlingen eller opretholder doseringen, hvis de beslutter, at det er sikkert for dig at fortsætte med at modtage Zulresso.
Skal jeg bruge dette stof langvarigt?
Zulresso er ikke beregnet til at blive brugt som en langtidsbehandling. Når du har modtaget Zulresso, kan du og din læge diskutere sikre og effektive antidepressiva behandlinger, som du kan tage på lang sigt, hvis nødvendigt.
Zulresso og alkohol
Du bør ikke drikke alkohol umiddelbart før eller under din Zulresso-behandling. Alkohol kan øge risikoen for svær sedation (søvnighed, problemer med at tænke klart), hvis de indtages sammen med Zulresso. Det kan også øge risikoen for tab af bevidsthed (ikke at være i stand til at reagere på lyd eller berøring).
Hvis du er bekymret for at være i stand til at undgå alkohol i nærheden af din behandlingstid, skal du tale med din læge. Du kan også tale om, hvorvidt at drikke alkohol er sikkert for dig efter din behandling.
Zulresso-interaktioner
Zulresso kan interagere med flere andre medicin.
Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge bivirkningerne eller gøre dem mere alvorlige.
Zulresso og anden medicin
Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Zulresso. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Zulresso.
Før du tager Zulresso, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, recept, og andre medikamenter, du tager. Fortæl dem også om alle vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.
Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, skal du spørge din læge eller apotek.
Zulresso og opioider
At tage smertestillende medicin såsom opioider før eller under Zulresso-behandling kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger. Brug af Zulresso sammen med opioider kan øge risikoen for svær sedation (søvnighed, problemer med at tænke klart og ikke være i stand til at køre bil eller bruge tunge maskiner). Det kan også øge din risiko for bevidsthedstab (ikke kunne reagere på lyd eller berøring).
Eksempler på opioider, der kan øge risikoen for sedation og tab af bevidsthed, hvis de tages sammen med Zulresso, inkluderer:
- hydrocodon (Hysingla, Zohydro)
- oxycodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- kodein
- morfin (Kadian, MS Contin)
- fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, andre)
- methadon (Dolophine, Methadose)
Mange smertestillende medicin indeholder en kombination af opioider og andre medikamenter. Sørg for at fortælle din læge om al medicin, du tager. Hvis du tager et smertemedicin, kan de anbefale, at du ikke tager det umiddelbart før og under Zulresso-behandling. Dette vil hjælpe med at reducere risikoen for alvorlig sedation og tab af bevidsthed.
Zulresso og visse angstmedicin
Brug af Zulresso sammen med benzodiazepiner (medicin, der anvendes til behandling af angst) kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger. Brug af Zulresso sammen med en benzodiazepin kan øge risikoen for svær sedation (søvnighed, problemer med at tænke klart, ikke kunne køre bil eller bruge tunge maskiner). Det kan også øge din risiko for tab af bevidsthed (ikke at være i stand til at reagere på lyd eller berøring).
Eksempler på benzodiazepiner, der kan øge risikoen for sedation og tab af bevidsthed, hvis de tages sammen med Zulresso inkluderer:
- alprazolam (Xanax, Xanax XR)
- diazepam (Valium)
- lorazepam (Ativan)
- temazepam (Restoril)
- triazolam (Halcion)
Zulresso og visse søvnmedicin
Brug af Zulresso med visse medicin mod søvnløshed (søvnbesvær) kan øge risikoen for svær sedation. Symptomer på sedation kan omfatte søvnighed, problemer med at tænke klart og ikke være i stand til at køre bil eller bruge tunge maskiner. De kan også omfatte tab af bevidsthed (ikke være i stand til at reagere på lyd eller berøring).
Eksempler på insomnia-medicin, der kan øge risikoen for sedation og tab af bevidsthed, hvis de tages sammen med Zulresso, inkluderer:
- eszopiclone (Lunesta)
- zaleplon (Sonata)
- zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)
Zulresso og antidepressiva
Brug af Zulresso sammen med andre antidepressive medikamenter kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger, såsom svær sedation (søvnighed, problemer med at tænke klart, ikke være i stand til at køre bil eller bruge tunge maskiner. Det kan også forårsage tab af bevidsthed (ikke være i stand til at reagere på lyd eller berøring).
Eksempler på antidepressiva, der kan øge risikoen for sedation og tab af bevidsthed inkluderer:
- fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- sertralin (Zoloft)
- citalopram (Celexa)
- escitalopram (Lexapro)
- paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- venlafaxin (Effexor XR)
- duloxetin (Cymbalta)
Alternativer til Zulresso
Andre lægemidler, der bruges til depression, kan hjælpe med at behandle postpartum depression (PPD). Hvert af disse alternative medikamenter bruges off-label til behandling af PPD. Off-label brug er når et lægemiddel, der er godkendt til én brug, er ordineret til en anden brug.
Nogle af disse stoffer er måske bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Zulresso, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre medicin, der kan fungere godt for dig.
Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges off-label til behandling af PPD, inkluderer:
- fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- sertralin (Zoloft)
- nortriptylin (Pamelor)
- amitriptylin
- bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
- esketamin (Spravato)
Zulresso vs. Zoloft
Du kan undre dig over, hvordan Zulresso sammenlignes med andre medicin, der er ordineret til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Zulresso og Zoloft er ens og forskellige.
Anvendelser
Zulresso og Zoloft er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af forskellige tilstande.
Zulresso er FDA-godkendt til behandling af postpartum depression (PPD) hos voksne.
Zoloft er FDA-godkendt til at behandle voksne med følgende tilstande:
- alvorlig depressiv lidelse
- paniklidelse
- Post traumatisk stress syndrom
- premenstrual dysforisk lidelse
- social angstlidelse
Zoloft er også godkendt til at behandle mennesker fra 6 år og ældre med tvangslidelser. Zoloft bruges off-label til behandling af PPD.
Zulresso indeholder lægemidlet brexanolone. Zoloft indeholder lægemidlet sertralin.
Lægemiddelformer og administration
Zulresso kommer som en opløsning, der gives som en intravenøs (IV) infusion, der går i din vene. Du modtager infusionen på en sundhedsfacilitet over en periode på 60 timer (2,5 dage).
Zoloft kommer som en tablet eller en løsning, der tages gennem munden. Det tages en gang om dagen.
Bivirkninger og risici
Zulresso og Zoloft indeholder forskellige stoffer. Derfor kan medicinen forårsage meget forskellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.
Mere almindelige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Zulresso og med Zoloft.
-
Kan forekomme med Zulresso:
- sedation (søvnighed, problemer med at tænke klart, ikke være i stand til at køre eller bruge tunge maskiner)
- svimmelhed eller svimmelhed (føles som om du bevæger dig, når du ikke er)
- følelsen af at du vil besvime
- tør mund
- hudskylning (rødme og varm følelse i huden)
-
Kan forekomme med Zoloft:
- kvalme
- diarré eller løs afføring
- dårlig mave
- mistet appetiten
- overdreven svedtendens
- tremor (ukontrollerbar bevægelse af dele af din krop)
- manglende evne til at ejakulere
- nedsat libido (lille eller ingen sexlyst)
Alvorlige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Zulresso, med Zoloft eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Zulresso:
- alvorlig sedation
- tab af bevidsthed (ikke i stand til at reagere på lyd eller berøring)
-
Kan forekomme med Zoloft:
- serotonin syndrom (for meget serotonin i kroppen)
- øget risiko for blødning
- hyponatræmi (lave natriumniveauer)
- unormal hjerterytme
- tilbagetrækning på grund af stop af Zoloft
- vinkellukning glaukom (øget tryk i øjet)
-
Kan forekomme med både Zulresso og Zoloft:
selvmordstanker og adfærd hos unge voksne (yngre end 25 år)
Effektivitet
Zulresso og Zoloft har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de er begge brugt til behandling af PPD. Dette er en off-label brug for Zoloft. Brug ikke Zoloft til at behandle PPD uden først at tale med din læge.
Disse lægemidler er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske studier, men studier har fundet, at Zulresso er effektiv til behandling af PPD.
En gennemgang af flere kliniske studier fandt, at Zoloft var effektiv til behandling af PPD i nogle studier, men ikke i andre.
Omkostninger
Zulresso og Zoloft er begge mærkenavne narkotika. Der er i øjeblikket ingen generiske former for Zulresso, men der er en generisk form af Zoloft kaldet sertralin. Brand-medicin koster normalt mere end generika.
Listeprisen på Zulresso er i alt omkring $ 34.000 til infusionen før rabatter ifølge fabrikantens kvartalsrapport. Baseret på denne pris og den anslåede pris på Zoloft fra GoodRx er Zulresso meget dyrere. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan.
Zulresso vs. Lexapro
Zulresso og Lexapro ordineres til lignende anvendelser. Nedenfor er detaljer om, hvordan disse medicin er ens og forskellige.
Anvendelser
Zulresso og Lexapro er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af forskellige tilstande.
Zulresso er godkendt til behandling af postpartum depression (PPD) hos voksne.
Lexapro er godkendt til behandling af alvorlig depressiv lidelse hos mennesker i alderen 12 år og ældre. Det er også godkendt til behandling af generaliseret angstlidelse hos voksne. Lexapro bruges off-label til behandling af PPD.
Zulresso indeholder lægemidlet brexanolone. Lexapro indeholder lægemidlet escitalopram.
Lægemiddelformer og administration
Zulresso kommer som en opløsning, der gives som en intravenøs (IV) infusion, der går i din vene. Du modtager infusionen på en sundhedsfacilitet over en periode på 60 timer (2,5 dage).
Lexapro kommer som en tablet og en løsning. Enten form tages via munden en gang dagligt.
Bivirkninger og risici
Zulresso og Lexapro indeholder forskellige stoffer. Derfor kan de forårsage meget forskellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.
Mere almindelige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Zulresso, med Lexapro eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Zulresso:
- svimmelhed eller svimmelhed (føles som om du bevæger dig, når du ikke er)
- følelsen af at du vil besvime
- tør mund
- hudskylning (rødme og varm følelse i din hud)
-
Kan forekomme med Lexapro:
- søvnløshed (problemer med at sove)
- kvalme
- svedtendens
- træthed (mangel på energi)
- nedsat libido (lille eller ingen sexlyst)
- ikke kunne have en orgasme
- forsinket ejakulation
-
Kan forekomme med både Zulresso og Lexapro:
sedation (søvnighed, problemer med at tænke klart, ikke være i stand til at køre eller bruge tunge maskiner)
Alvorlige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Zulresso, med Lexapro eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Zulresso:
- alvorlig sedation
- tab af bevidsthed
-
Kan forekomme med Lexapro:
- serotonin syndrom (for meget serotonin i kroppen)
- hyponatræmi (lave natriumniveauer)
- øget risiko for blødning
- tilbagetrækning på grund af stop af Lexapro
- vinkellukning glaukom (øget tryk i øjet)
-
Kan forekomme med både Zulresso og Lexapro:
selvmordstanker og adfærd hos unge voksne (yngre end 25 år)
Effektivitet
Zulresso og Lexapro har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de er begge brugt til behandling af PPD. Dette er en off-label brug til Lexapro. Brug ikke Lexapro til at behandle PPD uden først at tale med din læge.
Disse lægemidler er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske studier. Undersøgelser har imidlertid fundet, at Zulresso er effektiv til behandling af PPD. Og en gennemgang af undersøgelser beskrev en undersøgelse, der fandt, at Lexapro kan være effektiv til behandling af PPD.
Omkostninger
Zulresso og Lexapro er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for Zulresso, men der er en generisk form af Lexapro kaldet escitalopram. Brand-medicin koster normalt mere end generika.
Listeprisen på Zulresso er i alt omkring $ 34.000 til infusionen før rabatter ifølge fabrikantens kvartalsrapport. Baseret på denne pris og den estimerede pris på Lexapro fra GoodRx er Zulresso meget dyrere. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan.
Hvordan Zulresso gives
Du får Zulresso af din læge på en sundhedsfacilitet. Du modtager den som en intravenøs (IV) infusion, der går i din blodåre. En infusion er en injektion, der varer et vist tidsrum. Zulresso-infusionen varer ca. 60 timer (2,5 dage).
I løbet af denne periode vil du blive på sundhedsfaciliteten. Dette giver din læge mulighed for at justere den planlagte dosis. Det vil også give dem mulighed for at overvåge dig for alvorlige bivirkninger, såsom sedation og tab af bevidsthed.
Hvis du har alvorlige bivirkninger, såsom tab af bevidsthed, vil din læge afbryde infusionen. De vil behandle dine bivirkninger, før infusionen genstartes. I det sjældne tilfælde, at din læge beslutter, at det ikke er sikkert for dig at fortsætte med at modtage Zulresso, stopper de behandlingen.
Når Zulresso gives
Zulresso gives som en infusion over en periode på 60 timer (2,5 dage). I løbet af denne periode vil du blive på sundhedsfaciliteten. Du følger en normal plan for at spise og sove under din behandling. Du kan også tilbringe tid med besøgende, inklusive dit barn (eller børn).
Din læge vil sandsynligvis starte behandlingen om morgenen. Dette giver dem mulighed for at overvåge dig for bivirkninger i løbet af dagen, når du mest sandsynligt er vågen.
At tage Zulresso med mad
Zulresso-infusionen varer 60 timer (2,5 dage), så du vil sandsynligvis spise måltider i løbet af det tidsrum. Sundhedsfaciliteten leverer måltider under dit ophold.
Sådan fungerer Zulresso
Det vides ikke nøjagtigt, hvordan Zulresso hjælper med at behandle postpartum depression (PPD).
Om PPD
PPD er delvis forårsaget af en ubalance i aktiviteten af neurosteroider og stresshormoner samt dit generelle nervesystem. Neurosteroider er steroider, der findes naturligt i kroppen. Disse stoffer spiller en rolle i reguleringen af aktiviteten i dit nervesystem.
Hvordan Zulresso kan hjælpe
Zulresso er en menneskeskabt version af allopregnanolone, en neurosteroid. Det tænkes at gendanne balance i dit nervesystem og stresshormoner. Det gør dette ved at øge aktiviteten af visse neurotransmittere (kemikalier, der sender meddelelser mellem nerveceller).
Specifikt øger Zulresso aktiviteten af gamma-aminobutyric acid (GABA), en neurotransmitter, der hjælper med at producere en beroligende virkning. Forøget aktivitet af GABA kan hjælpe med at lindre symptomer på PPD.
Hvor lang tid tager det at arbejde?
Du vil sandsynligvis bemærke en reduktion i dine PPD-symptomer inden for et par timer efter, at din infusion er startet.
I kliniske studier lettede Zulresso folks symptomer inden for to timer efter start af medicinen.
Zulresso og graviditet
Zulresso er ikke beregnet til at blive brugt under graviditet. Det er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til brug i perioden efter fødsel, der opstår efter fødsel.
Der er ikke nogen undersøgelser af Zulresso-brug hos mennesker under graviditet. I dyreforsøg forårsagede Zulresso skade på fosteret, da moderen modtog lægemidlet. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.
Før du tager Zulresso, skal du fortælle det til din læge, hvis der er en chance for, at du kan være gravid. De vil diskutere med dig risici og fordele ved Zulresso-brug under graviditet.
Hvis du modtager Zulresso, mens du er gravid, kan du overveje at tilmelde dig et graviditetsregister. Graviditetsregistre indsamler oplysninger om stofbrug under graviditet for at hjælpe læger med at lære mere om lægemidlets sikkerhed. Du kan tilmelde dig det nationale graviditetsregister for antidepressiva eller ved at ringe til 844-405-6185.
Zulresso og amning
Amning under Zulresso-behandling er sandsynligvis sikkert. En lille undersøgelse hos mennesker fandt, at Zulresso går over i modermælk. Det findes dog i meget lave niveauer i modermælk.
Hvis et barn sluger modermælken, der indeholder Zulresso, vil lægemidlet derudover kun have ringe eller ingen effekt på dem. Det skyldes, at Zulresso nedbrydes og gøres inaktiv i barnets mave. Derfor får børn, der ammes, kun meget små mængder aktiv Zulresso.
Tal med din læge om, hvorvidt amning under Zulresso-behandling er en god mulighed for dig.
Almindelige spørgsmål om Zulresso
Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Zulresso.
Kan Zulresso behandle andre typer depression udover postpartum depression?
På dette tidspunkt vides det ikke, om Zulresso kan behandle andre former for depression. Zulresso er kun testet for sikkerhed og effektivitet hos kvinder, der har postpartum depression (PPD).
Hvis du har spørgsmål om, hvorvidt Zulresso er det rigtige for dig, skal du tale med din læge.
Hvorfor er Zulresso kun tilgængelig på en REMS-certificeret facilitet?
Zulresso er kun tilgængelig på en REMS-certificeret facilitet på grund af hvor alvorlige bivirkningerne kan være. REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) er et program oprettet af Food and Drug Administration (FDA). Det hjælper med at sikre, at medicin bruges sikkert og leveres af specielt uddannet sundhedspersonale.
Zulresso kan forårsage alvorlige bivirkninger, såsom alvorlig sedation. Symptomerne kan omfatte ekstrem søvnighed, problemer med at tænke klart og ikke være i stand til at køre eller bruge tunge maskiner. Zulresso kan også forårsage pludseligt tab af bevidsthed (ikke i stand til at reagere på lyd eller berøring).
På grund af hvor alvorlige disse bivirkninger kan være, gives Zulresso kun på visse sundhedsfaciliteter. Disse faciliteter har læger, der er specielt uddannet til at overvåge og behandle de mulige bivirkninger af Zulresso. Dette hjælper dig med at sikre, at du modtager Zulresso sikkert.
Skal jeg stadig tage orale antidepressiva efter Zulresso-behandling?
Du kunne måske. Ligesom antidepressiva ikke helbreder andre former for depression (de hjælper kun med at lindre symptomer), helbreder Zulresso ikke PPD. Derfor kan du muligvis have brug for fortsat medicin mod din depression efter din behandling med Zulresso.
Når du har modtaget Zulresso-behandling, fortsætter du og din læge sammen for at finde de bedste behandlingsstrategier, der hjælper dig med at føle dig bedst. Stop ikke med at tage dine orale antidepressiva, medmindre din læge beder dig om at gøre det.
Kan mænd også få postpartum depression? I bekræftende fald, kan de bruge Zulresso?
Det menes, at mænd også kan lide af PPD. En analyse samlede resultater fra undersøgelser i 22 forskellige lande, der omfattede mere end 40.000 mænd. Denne analyse fandt, at omkring 8% af mændene i undersøgelsen havde depression efter deres baby blev født. Flere mænd rapporterede at være deprimerede tre til seks måneder efter, at babyen blev født, sammenlignet med andre tidsperioder.
Det er imidlertid ikke kendt, om Zulresso er effektiv til behandling af PPD hos mænd. Kliniske studier af Zulresso har kun inkluderet kvinder med PPD.
Kan Zulresso behandle postpartum psykose?
Ikke på dette tidspunkt. Zulresso er ikke FDA-godkendt til behandling af postpartum psykose. Kliniske forsøg med Zulresso inkluderede ikke kvinder med postpartum psykose. Derfor er det ikke kendt, om Zulresso er sikkert og effektivt til behandling af denne tilstand.
Postpartum psykose får en kvinde til at opleve symptomer, der kan omfatte:
- høre stemmer
- at se ting, der ikke rigtig er der
- have ekstreme følelser af tristhed og angst
Disse symptomer er alvorlige. Hvis du oplever dem, skal du ringe til 911.
Kan Zulresso behandle postpartum depression hos teenagere?
Zulresso er FDA-godkendt til behandling af PPD hos kvinder i alderen 18 år og ældre. Kliniske studier har ikke inkluderet kvinder, der er yngre end 18 år. Det vides ikke, om Zulresso er sikkert eller effektivt til behandling af yngre teenagere med PPD.
Forholdsregler ved Zulresso
Dette stof kommer med flere advarsler.
FDA-advarsel: Overdreven sedation og pludselig tab af bevidsthed
Dette stof har en advarsel i boks. En indrammet advarsel er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). Det advarer læger og patienter om medikamenteffekter, der kan være farlige.
Zulresso kan forårsage alvorlig sedation. Symptomerne kan omfatte søvnighed, problemer med at tænke klart og ikke være i stand til at køre bil eller bruge tunge maskiner. Zulresso kan også forårsage pludseligt tab af bevidsthed (ikke i stand til at reagere på lyd eller berøring).
Zulresso fås kun via certificerede faciliteter. Din læge vil overvåge dig nøje under hele din Zulresso-behandling. De vil også være til stede, hvis du er sammen med dit barn (eller børn), hvis du mister bevidstheden.
Andre advarsler
Før du tager Zulresso, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Zulresso er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:
Nyresygdom i slutstadiet. Det vides ikke, om Zulresso er sikkert for mennesker med en nyfunktion i nyfasen. Hvis du har nyresygdom i sluttrin og har brug for Zulresso, skal du tale med din læge om risici og fordele. De kan ordinere et andet lægemiddel til dig
Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Zulresso, se afsnittet "Zulresso-bivirkninger" ovenfor.
Professionel information til Zulresso
Følgende information gives til klinikere og andre sundhedsfagfolk.
Indikationer
Zulresso (brexanolone) er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af postpartum depression (PPD) hos voksne. Det er det første og eneste lægemiddel, FDA har godkendt til specifikt at behandle PPD.
Handlingsmekanisme
Zulresso er en syntetisk analog af allopregnanolone. Den nøjagtige virkningsmekanisme af Zulresso er ikke kendt, men dens virkninger på PPD menes at være relateret til gamma aminobutyric acid (GABA) aktivitetsforbedring gennem positiv allosterisk modulation. Allosterisk modulation opstår, når Zulresso binder til et andet sted end GABA-receptoren og forstærker virkningen af GABA-binding til dens receptor. Det antages, at forbedring af GABA-aktivitet regulerer stress-signalering i den hypothalamiske hypofyse-binyrebinde-akse (HPA). Dysfunktionel HPA-aktivitet spiller en rolle i PPD.
Farmakokinetik og metabolisme
Zulresso udviser dosisproportionel farmakokinetik. Der er omfattende distribution i væv og mere end 99% plasmaproteinbinding.
Zulresso metaboliseres via ikke-CYP-veje til inaktive metabolitter. Terminal eliminationshalveringstid er cirka ni timer. I fæces udskilles 47% af Zulresso, mens 42% af urinen udskilles i urinen.
Virkningerne af sluttrinsnyresygdom på farmakokinetikken for Zulresso er ukendte; Zulresso-brug bør undgås i denne population.
Kontraindikationer
Der er ingen kontraindikationer for Zulresso-brug.
Misbrug og afhængighed
Zulresso er et kontrolleret stof, og det er klassificeret som et skema 4 (IV) stof.
Opbevaring
Zulresso skal opbevares i køleskabet ved 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Beskyt hætteglas mod lys og ikke fryses.
Efter fortynding kan Zulresso opbevares i infusionsposen i op til 12 timer ved stuetemperatur. Hvis det ikke bruges umiddelbart efter fortynding, kan det opbevares i op til 96 timer i køleskabet.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.
