Hvad er Ninlaro?
Ninlaro er et receptpligtigt medicin til mærkenavn, der bruges til behandling af multiple myelomer hos voksne. Denne tilstand er en sjælden kræftform, der påvirker visse hvide blodlegemer kaldet plasmaceller. Ved multipelt myelom bliver normale plasmaceller kræftformede og kaldes myelomceller.
Ninlaro er godkendt til brug hos mennesker, der allerede har prøvet mindst en anden behandling af deres multiple myelom. Denne behandling kan være en medicin eller en procedure.
Ninlaro tilhører en klasse lægemidler kaldet proteasominhibitorer. Det er en målrettet behandling af multiple myelomer. Ninlaro mål (arbejder på) et specifikt protein inde i myelomceller. Det skaber en ophopning af protein i myelomcellerne, hvilket får disse celler til at dø.
Ninlaro kommer som kapsler, der tages gennem munden. Du tager Ninlaro sammen med to andre multiple myelomemediciner: lenalidomid (Revlimid) og dexamethason (Decadron).
Effektivitet
Under undersøgelser øgede Ninlaro den tid, hvor nogle mennesker med multipelt myelom levede, uden at deres sygdom steg (blev værre). Denne tidsperiode kaldes progression-fri overlevelse.
En klinisk undersøgelse så på mennesker med multiple myelomer, der allerede havde brugt en anden behandling for deres sygdom. Befolkningen blev delt i to grupper. Den første gruppe fik Ninlaro med både lenalidomid og dexamethason. Den anden gruppe fik placebo (behandling uden aktivt lægemiddel) med både lenalidomid og dexamethason.
Mennesker, der tog Ninlaro-kombinationen, levede i gennemsnit 20,6 måneder, før deres multiple myeloma skred frem. Mennesker, der tog placebo-kombinationen, levede i gennemsnit 14,7 måneder, før deres multiple myeloma skred frem.
Af mennesker, der tog Ninlaro-kombinationen, svarede 78% på behandlingen. Dette betyder, at de havde mindst en 50% forbedring i deres laboratorieundersøgelser, der kiggede efter myelomceller. Hos dem, der tog placebo-kombinationen, havde 72% af mennesker det samme svar på behandlingen.
Generisk Ninlaro
Ninlaro er kun tilgængelig som mærke til medicin. Det er i øjeblikket ikke tilgængeligt i generisk form.
Ninlaro indeholder en aktiv medikamentbestanddel: ixazomib.
Ninlaro bivirkninger
Ninlaro kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. De følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan forekomme, mens du tager Ninlaro. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.
For mere information om de mulige bivirkninger af Ninlaro, tal med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer bivirkninger, der kan være generende.
Almindelige bivirkninger
De mere almindelige bivirkninger af Ninlaro kan omfatte:
- rygsmerte
- sløret syn
- tørre øjne
- konjunktivitis (også kaldet lyserødt øje)
- helvedesild (herpes zostervirus), der forårsager et smertefuldt udslæt
- neutropeni (lavt niveau af hvide blodlegemer), hvilket kan øge din risiko for infektioner
De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apoteket.
Alvorlige bivirkninger
Alvorlige bivirkninger kan også være almindelige med Ninlaro. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.
Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:
-
Perifer neuropati (skade på dine nerver). Symptomer kan omfatte:
- prikken eller brændende fornemmelse
- følelsesløshed
- smerte
- svaghed i dine arme eller ben
-
Alvorlige hudreaktioner. Symptomer kan omfatte:
- hududslæt med buler, der er rød til lilla i farve (kaldet Sweet's syndrom)
- hududslæt med områder med skrælning og sår i munden (kaldet Stevens-Johnson syndrom)
-
Perifert ødem (hævelse). Symptomer kan omfatte:
- hævede ankler, fødder, ben, arme eller hænder
- vægtøgning
-
Leverskade. Symptomer kan omfatte:
- gulsot (gulfarvning af din hud eller dine hvide øjne)
- smerter i højre side af din øvre del af maven (mave)
Andre alvorlige bivirkninger, der er beskrevet mere i afsnittet "Detaljer om bivirkninger" nedenfor, kan omfatte:
- trombocytopeni (lave trombocytniveauer)
- fordøjelsesproblemer såsom diarré, forstoppelse, kvalme og opkast
Detaljer om bivirkning
Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette stof. Her er nogle detaljer om nogle af de bivirkninger, dette stof kan forårsage.
Trombocytopeni
Du kan have trombocytopeni (lavt blodpladenniveau), mens du tager Ninlaro. Dette var den mest almindelige bivirkning af Ninlaro under kliniske studier.
Under undersøgelser blev folket delt i to grupper. Den første gruppe fik Ninlaro med både lenalidomid og dexamethason. Den anden gruppe fik placebo (behandling uden aktivt lægemiddel) med både lenalidomid og dexamethason.
Af dem, der tog Ninlaro-kombinationen, havde 78% af mennesker lave trombocytniveauer. Af dem, der tog placebo-kombinationen, havde 54% lave trombocytniveauer.
I undersøgelserne havde nogle mennesker brug for en blodpladetransfusion for at behandle deres trombocytopeni. Med en blodpladetransfusion modtager du blodplader fra en donor eller fra din egen krop (hvis blodpladerne blev samlet tidligere). Blandt personer, der tog Ninlaro-kombinationen, havde 6% brug for en blodpladetransfusion. Af personer, der tog placebo-kombinationen, havde 5% brug for en blodpladetransfusion.
Blodplader arbejder i din krop for at stoppe blødningen ved at hjælpe med at danne blodpropper. Hvis dit blodpladenniveau bliver for lavt, kan du have alvorlig blødning. Mens du tager Ninlaro, skal du regelmæssigt gennemføre blodprøver for at kontrollere dine trombocytniveauer.
Kontakt din læge med det samme, hvis du har nogle af disse symptomer på lave blodplader:
- let mærker
- blødning oftere end normalt (såsom at have næseblødninger eller blødning fra tandkødet)
Hvis dit blodpladenniveau bliver for lavt, kan din læge muligvis nedsætte din dosis af Ninlaro eller anbefale en blodpladetransfusion. De kan endda bede dig om at stoppe med at tage Ninlaro i et stykke tid.
Fordøjelsesproblemer
Du kan opleve problemer med din mave eller tarm, mens du tager Ninlaro. Under kliniske studier af stoffet havde folk ofte fordøjelsesproblemer.
I undersøgelser blev folket delt i to grupper. Den første gruppe fik Ninlaro med både lenalidomid og dexamethason. Den anden gruppe fik placebo (behandling uden aktivt lægemiddel) med både lenalidomid og dexamethason. Følgende bivirkninger blev rapporteret i studier:
- diarré, der forekom hos 42% af mennesker, der tog Ninlaro-kombinationen (og hos 36% af mennesker, der tog placebo-kombinationen)
- forstoppelse, der forekom hos 34% af mennesker, der tog Ninlaro-kombinationen (og hos 25% af mennesker, der tog placebo-kombinationen)
- kvalme, der forekom hos 26% af mennesker, der tog Ninlaro-kombinationen (og hos 21% af mennesker, der tog placebo-kombinationen)
- opkast, der forekom hos 22% af mennesker, der tog Ninlaro-kombinationen (og hos 11% af mennesker, der tog placebo-kombinationen)
Håndtering af fordøjelsesproblemer
Det er vigtigt at tale med din læge om, hvordan du håndterer disse problemer. Ellers kan de blive alvorlige.
Kvalme og opkast kan normalt forebygges eller behandles ved at tage visse medicin. Udover at tage medicin er der andre ting, du kan gøre, hvis du føler dig kvalm. Nogle gange er det nyttigt at spise små mængder mad oftere i stedet for at spise tre store måltider hver dag. American Cancer Society giver flere andre tip til at hjælpe med at lindre kvalme.
Diarré kan også behandles med visse medicin, såsom loperamid (Imodium). Og hvis du har diarré, skal du sørge for, at du drikker masser af væsker. Dette vil hjælpe dig med at undgå at blive dehydreret (når din krop har lave væskemængder).
Du kan hjælpe med at forhindre forstoppelse ved at drikke masser af væsker, spise mad med fiberrig mad og udføre blid træning (såsom gå).
Hvis dine fordøjelsesproblemer bliver alvorlige, kan din læge muligvis nedsætte din dosis af Ninlaro. De kan endda bede dig om at stoppe med at tage medicinen i et stykke tid.
Helvedesild
Du kan have en øget risiko for at udvikle helvedesild (herpes zoster), mens du tager Ninlaro. Helvedesild er en hududslæt, der forårsager brændende smerter og blærende sår. Det blev rapporteret hos personer, der tog Ninlaro under kliniske studier.
Deltagerne blev delt i to grupper. Den første gruppe fik Ninlaro med både lenalidomid og dexamethason. Den anden gruppe fik placebo (behandling uden aktivt lægemiddel) med både lenalidomid og dexamethason.
Under undersøgelserne blev der rapporteret helvedesild i 4% af mennesker, der tog Ninlaro-kombinationen. Af dem, der tog placebo-kombinationen, havde 2% af mennesker helvedesild.
Du kan udvikle helvedesild, hvis du har haft skoldkopper i fortiden. Helvedesild opstår, når den virus, der forårsager skoldkopper, aktiveres igen (blusser op) inde i din krop. Denne opblussen kan opstå, hvis dit immunsystem ikke fungerer så godt, som det normalt gør, hvilket ofte sker hos mennesker med multiple myelomer.
Hvis du har haft skoldkopper i fortiden og bruger Ninlaro, kan din læge muligvis ordinere en antiviral medicin, som du skal tage, mens du bruger Ninlaro. Den antivirale medicin hjælper med at forhindre, at helvedesild udvikler sig i din krop.
Ninlaro-dosering
Den Ninlaro-dosering, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:
- hvor godt din lever og nyrer fungerer
- hvis du har visse bivirkninger fra din Ninlaro-behandling
Følgende information beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, som din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.
Lægemiddelformer og styrker
Ninlaro leveres som orale kapsler, der fås i tre styrker: 2,3 mg, 3 mg og 4 mg.
Dosering til myelomatose
Den typiske startdosis af Ninlaro er en 4 mg kapsel taget en gang om ugen i tre uger. Dette efterfølges af en uges manglende indtagelse af stoffet. Du gentager denne fire-ugers cyklus så mange gange, som din læge anbefaler.
Under behandlingen skal du tage en Ninlaro-kapsel samme dag hver uge. Det er bedst at tage Ninlaro omkring det samme tidspunkt på dagen for hver dosis. Du skal tage Ninlaro på tom mave, mindst en time før du spiser eller mindst to timer efter du har spist.
Du tager Ninlaro i kombination med to andre multiple myelomemediciner: lenalidomid (Revlimid) og dexamethason (Decadron). Disse lægemidler har forskellige doseringsplaner end Ninlaro gør. Sørg for at følge doseringsinstruktionerne, som din læge har givet for hvert af disse lægemidler.
Det er bedst at få din dosisplan skrevet ned på et diagram eller en kalender. Dette hjælper dig med at kende alle de medikamenter, du har brug for, og nøjagtigt hvornår du har brug for at tage dem. Det er en god ide at tjekke hver dosis, når du har taget den.
Hvis du har problemer med din lever eller nyrer, kan din læge anbefale dig at tage en lavere dosis Ninlaro. Din læge kan også sænke din dosis eller bede dig om at tage en pause fra behandlingen, hvis du får visse bivirkninger af lægemidlet (såsom et lavt blodpladenniveau). Tag altid Ninlaro nøjagtigt, som din læge har ordineret.
Hvad hvis jeg går glip af en dosis?
Hvis du glemmer at tage en dosis Ninlaro, skal du følge disse instruktioner:
- Hvis der er 72 eller flere timer, indtil din næste dosis skal betales, skal du tage din glemte dosis med det samme. Tag derefter din næste dosis Ninlaro på det sædvanlige tidspunkt.
- Hvis der er mindre end 72 timer, indtil din næste dosis skal betales, skal du bare springe den glemte dosis over. Tag din næste dosis Ninlaro på det sædvanlige tidspunkt.
Tag aldrig mere end en dosis Ninlaro for at kompensere for en glemt dosis. Dette kan øge din risiko for bivirkninger.
For at hjælpe med at sikre dig, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon. En medicin-timer kan også være nyttig.
Skal jeg bruge dette stof langvarigt?
Ninlaro er beregnet til at blive brugt som en langtidsbehandling. Hvis du og din læge bestemmer, at Ninlaro er sikker og effektiv for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.
Alternativer til Ninlaro
Der findes andre lægemidler, der kan behandle myelomatose. Nogle er måske bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Ninlaro, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre medicin, der kan fungere godt for dig.
Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af multiple myelomer, inkluderer:
-
visse kemoterapi medikamenter, såsom:
- cyclophosphamid (Cytoxan)
- doxorubicin (Doxil)
- melphalan (Alkeran)
-
visse kortikosteroider, såsom:
dexamethason (Decadron)
-
visse immunmodulerende terapier (medikamenter, der fungerer med dit immunsystem), såsom:
- lenalidomid (Revlimid)
- pomalidomid (Pomalyst)
- thalidomid (Thalomid)
-
visse målrettede behandlingsformer, såsom:
- bortezomib (velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- daratumumab (Darzalex)
- elotuzumab (Empliciti)
- panobinostat (Farydak)
Ninlaro vs. Velcade
Du kan undre dig over, hvordan Ninlaro sammenligner med andre medicin, der er ordineret til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Ninlaro og Velcade er ens og forskellige.
Om
Ninlaro indeholder ixazomib, mens Velcade indeholder bortezomib. Disse medikamenter er begge målrettede terapier mod multiple myelomer. De tilhører en klasse medikamenter, der kaldes proteasominhibitorer. Ninlaro og Velcade fungerer på samme måde inde i din krop.
Anvendelser
Ninlaro er FDA-godkendt til behandling af:
multiple myelomer hos voksne, der allerede har prøvet mindst en anden behandling af deres sygdom. Ninlaro anvendes i kombination med lenalidomid (Revlimid) og dexamethason (Decadron)
Velcade er FDA-godkendt til behandling af:
-
multiple myelomer hos voksne, som:
- har ikke haft andre behandlinger for deres sygdom; for disse mennesker bruges velcade i kombination med melphalan og prednison
- har multiple myelomer, der er tilbagefaldt (kom tilbage) efter tidligere behandling
- mantelcellelymfom (kræft i lymfeknuderne) hos voksne
Lægemiddelformer og administration
Ninlaro kommer som kapsler, der tages gennem munden. Du tager normalt en kapsel hver uge i tre uger. Dette efterfølges af en uge uden at tage medicinen. Denne fire-ugers cyklus gentages så mange gange, som din læge anbefaler.
Velcade kommer som en flydende opløsning, der gives ved injektion. Den gives enten som en injektion under din hud (en subkutan injektion) eller som en injektion i din vene (en intravenøs injektion). Du modtager disse behandlinger på din læge.
Din doseringsplan for Velcade varierer afhængigt af din situation:
- Hvis dit multiple myelom ikke er blevet behandlet før, bruger du sandsynligvis Velcade i cirka et år. Du følger normalt en tre ugers behandlingscyklus. Du begynder behandlingen ved at modtage Velcade to gange om ugen i to uger, efterfulgt af en uges af medicinen. Dette mønster gentages i alt 24 uger. Efter 24 uger modtager du Velcade en gang om ugen i to uger, efterfulgt af en uges af medicinen. Dette gentages i i alt 30 uger.
- Hvis du bruger Velcade, fordi dit multiple myelom er vendt tilbage efter andre behandlinger (med Velcade eller andre lægemidler), kan din dosisplan variere afhængigt af din behandlingshistorie.
Bivirkninger og risici
Ninlaro og Velcade indeholder begge stoffer fra samme klasse. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget ens bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.
Almindelige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på andre almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Ninlaro, med Velcade eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).
-
Kan forekomme med Ninlaro:
tørre øjne
-
Kan forekomme med velcade:
- nervesmerter
- føler dig svag eller træt
- feber
- nedsat appetit
- anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer)
- alopecia (hårtab)
-
Kan forekomme med både Ninlaro og Velcade:
- rygsmerte
- sløret syn
- konjunktivitis (også kaldet lyserødt øje)
- helvedesild (herpes zoster), hvilket forårsager et smertefuldt udslæt
Alvorlige bivirkninger
Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Ninlaro, med Velcade eller med begge lægemidler (når de tages individuelt). De fleste af disse bivirkninger forekommer ofte hos mennesker, der tager disse stoffer.
-
Kan forekomme med Ninlaro:
alvorlige hudreaktioner, herunder Sweet's syndrom og Stevens-Johnson syndrom
-
Kan forekomme med velcade:
- lavt blodtryk (kan forårsage svimmelhed eller besvimelse)
- hjerteproblemer, såsom hjertesvigt eller unormal hjerterytme
- lungeproblemer, såsom luftvejssyndrom, lungebetændelse eller betændelse i lungerne
-
Kan forekomme med både Ninlaro og Velcade:
- perifert ødem (hævelse i dine ankler, fødder, ben, arme eller hænder)
- trombocytopeni (lavt blodpladenniveau)
- mave- eller tarmproblemer, såsom diarré, forstoppelse, kvalme eller opkast
- nerveproblemer, såsom prikken eller brændende følelser, følelsesløshed, smerte eller svaghed i dine arme eller ben
- neutropeni (lavt niveau af hvide blodlegemer), hvilket kan øge din risiko for at få infektioner
- leverskade
Effektivitet
Ninlaro og Velcade har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de er begge brugt til behandling af multiple myelomer hos voksne.
Disse lægemidler er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske studier. Undersøgelser har imidlertid fundet, at både Ninlaro og Velcade er effektive til at forsinke udviklingen (forværring) af multiple myelomer. Begge lægemidler anbefales af de nuværende behandlingsretningslinjer til brug hos personer med myelomatose.
For visse mennesker anbefaler behandlingsretningslinjerne at anvende et velcade-baseret regimen i forhold til at bruge kombinationen af Ninlaro med lenalidomid (Revlimid) og dexamethason (Decadron). Denne anbefaling inkluderer personer med aktivt myelomatose, der behandles for første gang. Aktivt myelomatose betyder, at en person har symptomer på sygdommen, såsom nyreproblemer, knogleskader, anæmi eller andre problemer.
For personer, hvis multiple myelomatose er kommet tilbage efter andre behandlinger, anbefaler retningslinjerne behandling med enten Ninlaro eller Velcade, i kombination med andre lægemidler.
Omkostninger
Ninlaro og Velcade er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for et hvilket som helst lægemiddel. Brand-medicin koster normalt mere end generika.
Ifølge estimater på WellRx.com koster Velcade generelt mere end Ninlaro. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.
Ninlaro-omkostninger
Som med alle medicin kan prisen på Ninlaro variere. For at finde aktuelle priser for Ninlaro i dit område, tjek WellRx.com.
De omkostninger, du finder på WellRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.
Finansiel og forsikringsbistand
Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Ninlaro, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.
Takeda Pharmaceutical Company Limited, producenten af Ninlaro, tilbyder et program kaldet Takeda Oncology 1Point. Dette program tilbyder hjælp og kan muligvis hjælpe med at sænke omkostningerne ved din behandling. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 844-817-6468 (844-T1POINT) eller besøg programmets websted.
Ninlaro bruger
Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Ninlaro til behandling af visse betingelser. Ninlaro kan også bruges off-label til andre forhold. Off-label brug er når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.
Ninlaro til myelomatose
Ninlaro er FDA-godkendt til behandling af multiple myelomer hos voksne, der allerede har prøvet mindst en anden behandling for tilstanden. Denne behandling kan være en medicin eller en procedure. Ninlaro er godkendt til brug i kombination med to andre lægemidler: lenalidomid (Revlimid) og dexamethason (Decadron).
Multipelt myelom er en sjælden type kræft, der udvikler sig i dine plasmaceller. Disse celler er en type hvide blodlegemer. De er lavet af din knoglemarv, som er et svampet materiale, der findes inde i dine knogler. Din knoglemarv fremstiller alle dine blodlegemer.
Undertiden bliver plasmaceller unormale og begynder at formere sig (hvilket gør flere plasmaceller) ukontrolleret. Disse unormale, kræftformede plasmaceller kaldes myelomceller.
Myelomceller kan udvikle sig i flere (flere) områder af din knoglemarv og i flere forskellige knogler. Dette er grunden til, at tilstanden kaldes multiple myelomer.
Myelomcellerne tager meget plads i din knoglemarv. Dette gør det vanskeligt for din knoglemarv at fremstille nok raske blodlegemer. Myelomcellerne kan også beskadige dine knogler, hvilket gør dem svage.
Effektivitet
I en klinisk undersøgelse var Ninlaro effektiv til behandling af myelomatose. Undersøgelsen kiggede på 722 personer med myelomatose, der allerede havde haft mindst en anden behandling for tilstanden. Hos disse mennesker var deres multiple myeloma enten stoppet med at reagere (blive bedre) på andre behandlinger, eller det var kommet tilbage efter først at have forbedret sig med andre behandlinger.
I denne undersøgelse blev folk delt i to grupper. Den første gruppe fik Ninlaro med to andre multiple myelomemediciner: lenalidomid og dexamethason. Den anden gruppe fik en placebo (behandling uden aktivt lægemiddel) med lenalidomid og dexamethason.
Mennesker, der tog Ninlaro-kombinationen, levede i gennemsnit 20,6 måneder, før deres multiple myeloma skred frem. Mennesker, der tog placebo-kombinationen, levede i gennemsnit 14,7 måneder før deres sygdom udviklede sig.
Otteoghalvfjerds procent af mennesker, der tog Ninlaro-kombinationen, svarede på behandling. Dette betyder, at de havde mindst en 50% forbedring i deres laboratorieundersøgelser, der kiggede efter myelomceller. Hos dem, der tog placebo-kombinationen, havde 72% af mennesker det samme svar på behandlingen.
Off-label anvendelser til Ninlaro
Ud over den ovenfor anførte anvendelse kan Ninlaro bruges off-label til anden anvendelse. Off-label stofbrug er når et stof, der er godkendt til én brug, bruges til at behandle et andet, der ikke er godkendt.
Ninlaro for multiple myelomer i andre situationer
Ninlaro er FDA-godkendt til brug sammen med lenalidomid og dexamethason til behandling af multiple myelomer hos mennesker, der tidligere har haft andre behandlinger. Det studeres som en behandlingsmulighed i andre situationer, der involverer myelomatose.
Der undersøges for at se, hvordan Ninlaro kunne bruges off-label i følgende situationer:
- til behandling af forskellige stadier af multiple myelomer
- i kombination med andre lægemidler end lenalidomid og dexamethason til behandling af multiple myelomer
Du får muligvis ordineret Ninlaro off-label på en af disse måder.
Ninlaro til systemisk amyloidose i let kæde
Ninlaro er ikke FDA-godkendt til behandling af systemisk let kæde amyloidose. Nogle gange bruges det imidlertid off-label til at behandle denne tilstand.
Denne sjældne tilstand påvirker den måde, dine plasmaceller (findes i din knoglemarv) producerer visse proteiner kaldet lette kædeproteiner. Unormale kopier af disse proteiner kommer ind i din blodbane og kan opbygges i væv og organer i hele din krop. Når proteinerne bygger sig op, danner de amyloider (klynger af protein), som kan beskadige visse organer, såsom dit hjerte eller nyrer.
Ninlaro blev inkluderet i behandlingsretningslinjer for systemisk let kæde amyloidose, efter at en undersøgelse fandt, at det var effektivt til behandling af denne tilstand. Ninlaro er en behandlingsmulighed for mennesker, hvis amyloidose er ophørt med at svare på en godkendt førstevalgsbehandling for tilstanden. Det er også en behandlingsmulighed for mennesker, hvis amyloidose er vendt tilbage, efter at den blev forbedret med en godkendt førstevalgsbehandling.
Ninlaro bruges enten alene eller i kombination med dexamethason, når det bruges til behandling af denne sygdom.
Ninlaro brug sammen med andre stoffer
Du tager normalt Ninlaro i kombination med andre lægemidler, som hver fungerer på forskellige måder at behandle dit multiple myelom.
Ninlaro er godkendt til brug sammen med lenalidomid (Revlimid) og dexamethason (Decadron). Under kliniske studier var behandling med Ninlaro i kombination med disse lægemidler mere effektiv end kun at anvende lenalidomid og dexamethason.
Din læge kan også anbefale, at du tager Ninlaro sammen med visse andre multiple myelomatika. Dette er en off-label måde at bruge Ninlaro på. Off-label stofbrug er når et stof, der er godkendt til én brug, bruges til at behandle et andet, der ikke er godkendt.
Ninlaro med lenalidomid (Revlimid)
Lenalidomid (Revlimid) er et immunmodulerende lægemiddel. Denne type stof virker ved at hjælpe dit immunsystem med at dræbe myelomceller.
Revlimid kommer som kapsler, der tages gennem munden i kombination med Ninlaro. Du tager Revlimid en gang dagligt i tre uger, efterfulgt af en uges ikke-indtagelse af medicinen.
Du kan tage Revlimid med eller uden mad.
Ninlaro med dexamethason (Decadron)
Dexamethason (Decadron) er en type stof, der kaldes et kortikosteroid. Disse lægemidler bruges hovedsageligt til at reducere betændelse (hævelse) i din krop. Når dexamethason gives i lave doser til multiple myelomabehandling, hjælper Ninlaro og Revlimid imidlertid med at dræbe myelomceller.
Dexamethason kommer som tabletter, der tages gennem munden i kombination med Ninlaro. Du tager dexamethason en gang om ugen, samme dag i ugen, som du tager Ninlaro. Du tager dexamethason hver uge, inklusive den uge, du ikke tager Ninlaro.
Tag ikke din dexamethason-dosis på samme tid på dagen, som du tager din Ninlaro-dosis. Det er bedst at tage disse stoffer på forskellige tidspunkter af dagen. Dette skyldes, at dexamethason skal tages sammen med mad, mens Ninlaro skal tages på tom mave.
Ninlaro og alkohol
Alkohol er ikke kendt for at påvirke, hvordan Ninlaro fungerer i din krop. Men hvis du får visse bivirkninger fra Ninlaro (såsom kvalme eller diarré), kan det at drikke alkohol forværre disse bivirkninger.
Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge om, hvor meget alkohol der er sikkert for dig, mens du bruger Ninlaro.
Ninlaro-interaktioner
Ninlaro kan interagere med flere andre medicin. Det kan også interagere med visse kosttilskud.
Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge bivirkningerne eller gøre dem mere alvorlige.
Ninlaro og anden medicin
Nedenfor er lister over medicin, der kan interagere med Ninlaro. Disse lister indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Ninlaro.
Før du tager Ninlaro, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, recept, og andre medikamenter, du tager. Fortæl dem også om alle vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.
Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, skal du spørge din læge eller apotek.
Ninlaro og visse lægemidler mod tuberkulose
At tage visse tuberkulosemediciner med Ninlaro kan sænke niveauet af Ninlaro i din krop. Dette kan gøre Ninlaro mindre effektiv for dig. Du bør undgå at tage følgende medicin sammen med Ninlaro:
- rifabutin (Mycobutin)
- rifampin (Rifadin)
- rifapentine (Priftin)
Ninlaro og visse lægemidler mod anfald
At tage visse anfaldsmedicin med Ninlaro kan sænke niveauet af Ninlaro i din krop. Dette kan gøre Ninlaro mindre effektiv for dig. Du bør undgå at tage følgende medicin sammen med Ninlaro:
- carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fosfenytoin (Cerebyx)
- oxcarbazepin (Trileptal)
- phenobarbital
- phenytoin (Dilantin, Phenytek)
- primidon (Mysolin)
Ninlaro og urter og kosttilskud
Ninlaro kan interagere med visse urter og kosttilskud, herunder johannesurt. Sørg for at diskutere alle kosttilskud, du tager med din læge, inden du begynder at bruge Ninlaro.
Ninlaro og johannesurt
At tage johannesurt med Ninlaro kan sænke niveauet af Ninlaro i din krop og gøre det mindre effektivt for dig. Undgå at tage dette urtetilskud (også kaldet Hypericum perforatum), mens du bruger Ninlaro.
Hvordan man tager Ninlaro
Du skal tage Ninlaro i henhold til din læge eller sundhedsudbyders instruktioner.
Hvornår skal man tage
Medmindre din læge siger noget andet, skal du tage din dosis Ninlaro en gang om ugen på den samme dag hver uge. Det er bedst at tage dine doser omkring samme tid på dagen.
Du tager Ninlaro en gang hver uge i tre uger. Så har du en uges fri for stoffet. Du gentager denne fire-ugers cyklus så mange gange, som din læge anbefaler.
For at hjælpe med at sikre dig, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon. En medicin-timer kan også være nyttig.
At tage Ninlaro med mad
Du bør ikke tage Ninlaro sammen med mad. Det skal tages på tom mave, fordi mad kan reducere den mængde Ninlaro, som din krop optager. Dette kan gøre Ninlaro mindre effektiv for dig. Tag hver dosis Ninlaro mindst en time før du spiser eller mindst to timer efter du har spist.
Kan Ninlaro knuses, splittes eller tygges?
Nej, du skal ikke knuse, bryde åbne, opdele eller tygge Ninlaro-kapsler. Kapslerne er beregnet til at sluges hele med en drink vand.
Hvis en Ninlaro-kapsel ved et uheld bryder åbent, skal du undgå at røre pulveret, der er inde i kapslen. Hvis der kommer noget pulver på din hud, vask det med det samme med sæbe og vand. Hvis der kommer noget pulver i øjnene, skal du straks skylle det ud med vand.
Sådan fungerer Ninlaro
Ninlaro er godkendt til behandling af myelomatose. Det gives sammen med to andre stoffer (lenalidomid og dexamethason), der hjælper det med at arbejde inde i din krop.
Hvad sker der ved myelomatose
I midten af dine knogler er der et svampet materiale kaldet knoglemarv. Det er her dine blodlegemer fremstilles, inklusive dine hvide blodlegemer. Hvide blodlegemer bekæmper infektioner.
Der er masser af forskellige typer hvide blodlegemer. En type kaldes plasmaceller. Plasmaceller fremstiller antistoffer, som er proteiner, der hjælper din krop med at genkende og angribe bakterier, såsom vira og bakterier.
Ved multipelt myelom fremstilles unormale plasmaceller i din knoglemarv. De begynder at multiplicere (gøre flere plasmaceller) ukontrolleret. Disse unormale, kræftformede plasmaceller kaldes myelomceller.
Myelomceller optager for meget plads i din knoglemarv, hvilket betyder, at der er mindre plads til at lave sunde blodlegemer. Myelomcellerne beskadiger også dine knogler. Dette får dine knogler til at frigive kalk i dit blod, hvilket gør dine knogler svage.
Hvad Ninlaro gør
Ninlaro virker ved at reducere mængden af myelomceller i din knoglemarv. Lægemidlet er rettet mod et specifikt protein, kaldet et proteasom, inde i myelomcellerne.
Proteasomer nedbryder andre proteiner, som celler ikke længere har brug for, såvel som proteiner, der er beskadiget. Ninlaro fastgøres til proteasomerne og forhindrer dem i at fungere korrekt. Dette fører til en ophobning af beskadigede og unødvendige proteiner i myelomcellerne, hvilket får myelomcellerne til at dø.
Hvor lang tid tager det at arbejde?
Ninlaro begynder at arbejde i din krop, så snart du begynder at tage den. Men det vil tage et stykke tid at opbygge effekter, der kan bemærkes, såsom forbedringer i dine symptomer eller laboratorietestresultater.
I en klinisk undersøgelse tog personer med multiple myelomer Ninlaro (i kombination med lenalidomid og dexamethason). Halvdelen af disse mennesker oplevede en forbedring af deres tilstand inden for cirka en måned, da de begyndte at tage Ninlaro.
Ninlaro og graviditet
Ninlaro er ikke undersøgt hos gravide kvinder. Imidlertid forventes den måde, Ninlaro fungerer inden i din krop, at være skadelig for en graviditet under udvikling.
I dyreforsøg forårsagede lægemidlet skader på fostre, når det blev givet til gravide dyr. Mens dyreforsøg ikke altid forudsiger, hvad der vil ske hos mennesker, antyder disse undersøgelser, at stoffet kan skade en menneskelig graviditet.
Hvis du er gravid eller kan blive gravid, skal du tale med din læge om risici og fordele ved at tage Ninlaro.
Ninlaro og prævention
Da Ninlaro kan skade en udviklende graviditet, er det vigtigt at bruge prævention, mens du tager dette stof.
Fødselsbekæmpelse for kvinder
Hvis du er en kvinde, der er i stand til at blive gravid, skal du bruge effektiv prævention, mens du tager Ninlaro. Du skal fortsætte med at bruge prævention i mindst 90 dage, efter at du er stoppet med at tage Ninlaro.
Ninlaro tages i kombination med lenalidomid og dexamethason til multiple myeloma-behandling. Dexamethason kan gøre hormonel prævention, herunder p-piller, mindre effektiv til at forhindre graviditet. Hvis du bruger hormonel fødselskontrol, skal du også bruge en barriereforebyggelsesmiddel (såsom kondomer) som sikkerhedskontrol med fødselsbekæmpelse.
Fødselsbekæmpelse for mænd
Hvis du er en mand, der er seksuelt aktiv med en kvinde, der kan blive gravid, skal du bruge effektiv prævention (f.eks. Kondomer), mens du tager Ninlaro. Dette er vigtigt, selvom din kvindelige partner bruger prævention. Du skal fortsætte med at bruge fødselskontrol i mindst 90 dage efter din sidste dosis Ninlaro.
Ninlaro og amning
Det vides ikke, om Ninlaro går over i modermælken, eller om det påvirker den måde, din krop fremstiller modermælken på. Du bør undgå amning, mens du tager Ninlaro. Amm ikke før mindst 90 dage efter, at du er stoppet med at tage Ninlaro.
Almindelige spørgsmål om Ninlaro
Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Ninlaro.
Er Ninlaro en type kemoterapi?
Nej, Ninlaro er ikke en type kemoterapi. Kemoterapi fungerer ved at dræbe celler i din krop, der formerer sig (skaber flere celler) hurtigt. Dette inkluderer nogle sunde celler såvel som kræftceller. Da kemoterapi påvirker nogle af dine sunde celler, kan det have meget alvorlige bivirkninger.
Ninlaro er en målrettet terapi mod multiple myelomer. Målrettede terapier arbejder med specifikke funktioner i kræftceller, der er forskellige fra dem i raske celler. Ninlaro er målrettet mod visse proteiner, der kaldes proteasomer.
Proteasomer er involveret i den normale vækst og produktion af celler. Disse proteiner er mere aktive i kræftceller end i raske celler. Dette betyder, at når Ninlaro er målrettet mod proteasomer, påvirker det myelomceller mere end det påvirker sunde celler.
Ninlaro kan stadig påvirke sunde celler og kan forårsage nogle alvorlige bivirkninger. Generelt har målrettede terapier (såsom Ninlaro) generelt en tendens til at forårsage færre bivirkninger end typiske kemoterapimedisiner.
Kan jeg tage Ninlaro før eller efter en stamcelletransplantation?
Det kan du muligvis. Ninlaro er godkendt til brug hos mennesker, der har haft mindst én anden behandling af deres multiple myelomatose. Dette inkluderer personer, der har haft en stamcelletransplantation som behandling.
Stamceller er umodne blodlegemer, der findes i dit blod og i din knoglemarv. De kan udvikle sig til alle typer blodlegemer. En stamcelletransplantation er en behandling af multiple myelomer. Det sigter mod at erstatte myelomcellerne med sunde stamceller, som derefter kan modnes til sunde blodceller.
De nuværende kliniske retningslinjer inkluderer Ninlaro som en vedligeholdelses- (langvarig) behandlingsmulighed for at stoppe kræftceller i at formere sig, efter at du har haft en autolog stamcelletransplantation. (I denne procedure indsamles dine stamceller fra dit eget blod eller knoglemarv og gives tilbage til dig i transplantationen.) Imidlertid foretrækkes andre lægemidler frem for Ninlaro i dette tilfælde.
Aktuelle kliniske retningslinjer inkluderer også Ninlaro som en mulighed for den første medicinbehandling, du har for dit multiple myelom, inden du har en stamcelletransplantation. Imidlertid foretrækkes andre lægemidler også frem for Ninlaro i dette tilfælde. Dette ville være en off-label brug af Ninlaro. Off-label stofbrug er når et stof, der er godkendt til én brug, bruges til at behandle et andet, der ikke er godkendt.
Hvis jeg kaster op efter at have taget en dosis, skal jeg tage en anden dosis?
Hvis du kaster op efter at have taget Ninlaro, skal du ikke tage en anden dosis af medicinen den dag. Bare tag din næste dosis, når det er på grund af din doseringsplan.
Hvis du ofte kaster op, mens du tager Ninlaro, skal du tale med din læge. De kan ordinere medicin til at reducere din kvalme eller give dig tip til, hvordan du håndterer kvalme under behandlingen.
Har jeg brug for laboratorietest, mens jeg tager Ninlaro?
Ja. Mens du tager Ninlaro, skal du regelmæssigt gennemføre blodprøver for at overvåge dine blodlegerniveauer og din leverfunktion. Under behandlingen vil din læge kontrollere følgende test specifikt:
- Trombocytniveau. Ninlaro kan sænke dit blodpladenniveau. Hvis dit niveau falder for lavt, kan du have en øget risiko for alvorlig blødning. Din læge vil regelmæssigt tjekke dine blodpladetællinger, så hvis der findes problemer, kan de løses hurtigt. Hvis dine niveauer er lave, kan din læge muligvis reducere din dosis af Ninlaro eller få dig til at stoppe med at tage Ninlaro, indtil dine blodplader vender tilbage til et sikkert niveau. Nogle gange har du muligvis brug for en transfusion for at modtage blodplader.
- Niveau for hvide blodlegemer. Et af de medikamenter (kaldet Revlimid), som du tager sammen med Ninlaro, kan sænke dit niveau af hvide blodlegemer, hvilket kan øge din risiko for at få infektioner. Hvis du har lave niveauer af disse celler, kan din læge muligvis reducere din dosis af Revlimid og Ninlaro, eller har du stoppet med at tage medicinen, indtil dine hvide blodlegemer vender tilbage til et sikkert niveau.
- Leverfunktionsundersøgelser. Ninlaro kan undertiden skade din lever og forårsage, at leverenzymer frigøres i dit blod. Leverfunktionsundersøgelser kontrollerer dit blod for disse enzymer. Hvis testene viser, at Ninlaro påvirker din lever, kan din læge muligvis sænke din dosis af medicinen.
- Andre blodprøver. Du har også andre blodprøver for at kontrollere, hvor godt dit multiple myelom reagerer på behandling med Ninlaro.
Ninlaro-forholdsregler
Før du tager Ninlaro, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Ninlaro har muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:
- Nyreproblemer. Hvis din nyrefunktion er alvorligt nedsat, eller hvis du behandler hæmodialyse til nyresvigt, vil din læge ordinere en lavere dosis Ninlaro til dig.
- Leverproblemer. Ninlaro kan forårsage leverproblemer. Og hvis du har leverskade, kan det at tage Ninlaro forværre din tilstand. Hvis du har moderat til alvorlige leverproblemer, vil din læge ordinere en lavere dosis Ninlaro til dig.
- Graviditet. Hvis du er gravid eller kan blive gravid, kan Ninlaro være skadelig for din graviditet. Hvis du eller din partner er i stand til at blive gravid, skal du bruge prævention under indtagelse af Ninlaro. For mere information, se afsnittet "Ninlaro og graviditet" og "Ninlaro og prævention" ovenfor.
Bemærk: For mere information om Ninlaros potentielle negative effekter, se afsnittet “Ninlaro-bivirkninger” ovenfor.
Ninlaro overdosis
At tage mere end den anbefalede dosis af Ninlaro kan føre til alvorlige bivirkninger. For en liste over mulige bivirkninger forårsaget af Ninlaro, se afsnittet "Ninlaro-bivirkninger" ovenfor.
Overdosering symptomer
Symptomer på en overdosis kan omfatte en stigning i en hvilken som helst af de mulige bivirkninger af Ninlaro. For en liste over mulige bivirkninger, se afsnittet "Ninlaro-bivirkninger" ovenfor.
Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering
Hvis du mener, at du har taget for meget af dette stof, skal du ringe til din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online værktøj. Men hvis dine symptomer er svære, skal du ringe til 911 eller gå med det samme til det nærmeste akutthus.
Ninlaro-udløb, opbevaring og bortskaffelse
Når du får Ninlaro fra apoteket, tilføjer farmaceut en udløbsdato til etiketten på medicinpakken. Denne dato er typisk et år fra den dato, de udleverede medicinen. Tag ikke Ninlaro, hvis den udskrevne udløbsdato er gået.
Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af medicinen i løbet af dette tidsrum. FDA's nuværende holdning er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået forbi udløbsdatoen, skal du tale med din apoteker om du stadig kan bruge den.
Opbevaring
Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.
Ninlaro-kapsler skal opbevares i deres originale emballage. Opbevar dem ved stuetemperatur væk fra lys. Ninlaro bør ikke opbevares ved en temperatur, der er højere end 30 ° C.
Undgå at opbevare denne medicin i områder, hvor det kan blive fugtigt eller vådt, f.eks. I badeværelser.
Bortskaffelse
Hvis du ikke længere har brug for at tage Ninlaro og have resterende medicin, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre, at andre, herunder børn og kæledyr, tager stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at forhindre, at stoffet skader miljøet.
FDA-webstedet indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apoteker om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.
Professionel information til Ninlaro
Følgende information gives til klinikere og andre sundhedsfagfolk.
Indikationer
Ninlaro er godkendt til behandling af multiple myelomer, brugt i kombination med lenalidomid og dexamethason, hos voksne, der har haft mindst en anden behandling for tilstanden.
Sikkerhed og virkning af Ninlaro er ikke fastlagt hos børn.
Handlingsmekanisme
Ninlaro indeholder ixazomib, en proteasominhibitor. Proteasomer har en central rolle i nedbrydningen af proteiner, der er involveret i cellecyklusregulering, DNA-reparation og apoptose. Ixazomib binder til og inhiberer aktiviteten af beta 5-underenheden i 20S-kernedelen af 26S-proteasomet.
Ved at forstyrre proteasomaktivitet forårsager ixazomib en ophobning af overskydende eller beskadigede regulatoriske proteiner inde i cellen, hvilket resulterer i celledød.
Proteasomaktivitet øges i maligne celler sammenlignet med raske celler. Flere myelomceller er mere modtagelige for virkningen af proteasominhibitorer end raske celler.
Farmakokinetik og metabolisme
Den gennemsnitlige biotilgængelighed af ixazomib er 58% efter oral administration. Biotilgængeligheden reduceres, når lægemidlet tages sammen med et måltid med højt fedtindhold. I dette tilfælde reduceres området under kurven (AUC) for ixazomib med 28%, og dets maksimale koncentration (Cmax) reduceres med 69%. Derfor skal ixazomib administreres på tom mave.
Ixazomib er 99% bundet til plasmaproteiner.
Ixazomib cleares primært ved levermetabolisme, der involverer flere CYP-enzymer og ikke-CYP-proteiner. Størstedelen af dets metabolitter udskilles i urinen, mens nogle udskilles i fæces. Terminalhalveringstid er 9,5 dage.
Moderat til svær leverinsufficiens øger gennemsnittet af ixazomib AUC med 20% mere end det gennemsnitlige AUC, der forekommer med normal leverfunktion.
Gennemsnitligt AUC ixazomib øges med 39% hos personer med enten svær nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse. Ixazomib kan ikke dialyseres.
Rydningen påvirkes ikke væsentligt af alder, køn, race eller kropsoverfladeareal. Undersøgelser af Ninlaro inkluderede mennesker i alderen 23 til 91 år, og dem med kropsoverfladearealer spænder fra 1,2 til 2,7 m².
Kontraindikationer
Der er ingen kontraindikationer for Ninlaro. Imidlertid kan behandlingsrelaterede toksiciteter såsom neutropeni, thrombocytopeni, nedsat leverfunktion, hududslæt eller perifer neuropati kræve afbrydelse af behandlingen.
Opbevaring
Ninlaro-kapsler skal opbevares i deres originale emballage ved stuetemperatur. De bør ikke opbevares ved temperaturer over 30 ° C.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.
