Sådan deltager du i et klinisk forsøg
Mange kliniske forsøg over hele landet og rundt omkring i verden studerer nye migrænebehandlinger. Disse undersøgelser udføres på universitetsmedicinske centre, statslige agenturer og medicinalfirmaer.
For at finde en undersøgelse har du et par muligheder:
- Spørg lægen, der behandler din hovedpine, hvis de kender til nogen åbne migrænestudier i dit område.
- Ring til universitetshospitaler i nærheden af dig og se, om de deltager i migræneforsøg.
- Søg online.
Der er et par nyttige websteder til at finde en undersøgelse:
- ClinicalTrials.gov er en database over undersøgelser, der drives af US National Institutes of Health. For at finde den rigtige undersøgelse skal du søge efter tilstanden og dit sted. For eksempel kan du indtaste "Migræne" og "Chicago."
- Med CenterWatch kan du søge i kliniske forsøg og tilmelde dig for at få e-mail-meddelelser, når en migræneundersøgelse åbnes.
- Researchmatch.org matcher dig med åbne studier.
For at deltage i et klinisk forsøg skal du opfylde studiekvalifikationerne. Forskerne har normalt kriterier for deltagere, som kan omfatte:
- din alder
- dit køn
- din vægt
- antallet af hovedpine, du får hver måned
- de lægemidler, du tager, eller medicin, du har prøvet for dine migræne i fortiden
- alle andre sundhedsmæssige forhold, du har
Du skal opfylde alle kvalifikationer for at tilmelde dig studiet. Opfyldelse af disse kriterier sikrer de mest nøjagtige resultater.
Selvom du bliver optaget i studiet, behøver du ikke at deltage. Sørg for, at du forstår behandlingen, og hvordan den kan hjælpe eller skade dig, før du logger på.
Hvad man kan forvente under et klinisk forsøg
Inden du starter studiet, skal du underskrive en informeret samtykkeformular. Ved at underskrive denne formular viser du, at du forstår formålet med undersøgelsen sammen med dens fordele og risici.
For at være sikker på, at du ved, hvad du kan forvente under det kliniske forsøg, er det en god ide at stille forskerne disse spørgsmål:
- Hvad er formålet med undersøgelsen?
- Hvilke behandlinger vil blive brugt i undersøgelsen?
- Hvad er de mulige fordele ved disse behandlinger?
- Hvad er risikoen?
- Vil jeg få betalt for min tid?
- Skal jeg betale for min pleje? I bekræftende fald dækker min forsikring omkostningerne?
- Skal jeg blive på hospitalet, eller kan jeg bare komme ind til behandlingen?
- Hvor længe vil undersøgelsen vare?
- Hvad kan jeg gøre, hvis jeg har bivirkninger fra behandlingen?
En af lægerne vil give dig en undersøgelse og gennemgå din medicinske historie, før du starter. Hvis du bliver accepteret i forsøget, tildeles du en studiegruppe.
Hvis du er i behandlingsgruppen, får du det migrænemedicin, der undersøges. Hvis du er i kontrolgruppen, får du en ældre medicin eller en inaktiv pille kaldet placebo.
Hvis undersøgelsen er blindet, ved du ikke, hvilken gruppe du er i. Det medicinske team ved muligvis heller ikke, hvilken behandling du får.
Migrænestudier udføres i tre faser:
- Fase I-undersøgelser er små. De har normalt færre end 100 frivillige. På dette tidspunkt ønsker forskere at lære, hvor meget af behandlingen de skal give deltagerne, og om det er sikkert.
- Fase II-undersøgelser udføres, når lægemidlets sikkerhed er bekræftet. De er normalt større med 100 til 300 frivillige. På dette tidspunkt ønsker forskere at lære mere om behandlingens sikkerhed og den korrekte dosering.
- Fase III-undersøgelser er endnu større. De sammenligner den nye behandling med en eksisterende behandling for at se, om den er mere effektiv.
- Fase IV-undersøgelser udføres, efter at lægemidlet er godkendt for at lære mere om det.
Undersøgelser kan være poliklinisk eller poliklinisk. Under patienter vil du overnatte på hospitalet i en del af eller hele behandlingsperioden. Under polikliniske studier skal du kun til hospitalet for at modtage behandlingen. Det kan være nødvendigt, at man tjekker ind med undersøgelseslægerne for at se, hvordan man reagerer på behandlingen, og om man har bivirkninger.
Ofte får du betalt for den behandling og pleje, du får som en del af forsøget. Du kan også blive kompenseret for din tid og rejseomkostninger.
Hvad er fordelene ved kliniske forsøg?
Når du deltager i et klinisk forsøg, får du adgang til en ny migrænebehandling, før den er tilgængelig for offentligheden. Denne nye behandling kan være bedre end noget, der i øjeblikket er tilgængeligt.
Her er nogle andre fordele ved at deltage:
- Du vil blive ledet af et højtuddannet team af medicinske fagfolk, der er eksperter i migræne-behandling.
- Du kan få din behandling gratis. Du får muligvis også betalt for din tid og rejse.
- Hvad forskerne lærer af dit engagement, kunne være til fordel for mange andre mennesker over hele verden.
Hvilke risici er der forbundet med kliniske forsøg?
Medicinske undersøgelser har nogle risici og ulemper, for eksempel:
- Den nye behandling fungerer muligvis ikke bedre end eksisterende behandlinger, eller den fungerer muligvis ikke for dig.
- Behandlingen kunne forårsage bivirkninger, som forskerne ikke forventede. Nogle bivirkninger kan være alvorlige eller livstruende.
- Du får muligvis et placebo i stedet for den aktive behandling.
- Du bliver nødt til at investere tid for at gå til lægeaftaler og få behandlinger.
- Undersøgelsen dækker muligvis ikke alle dine medicinske omkostninger. Hvis du skal betale for noget af din behandling, dækker dit forsikringsselskab muligvis ikke disse omkostninger.
Outlook
Hvis din nuværende migrænebehandling ikke fungerer, kan et klinisk forsøg være en måde for dig at prøve en ny og muligvis mere effektiv terapi. Selvom en undersøgelse kan have risici, har du altid ret til at forlade, hvis du ikke er tilfreds med resultaterne, eller hvis behandlingen medfører bivirkninger.
Migræne kontra hovedpine
Cirka halvdelen af alle mennesker med migræne diagnosticeres aldrig. En migræne er ingen almindelig hovedpine, så hovedpinebehandlinger fungerer normalt ikke for migræne. Det er derfor, det er vigtigt at se din læge, hvis du tror, du kan have migræne. Når du er blevet diagnosticeret, kan du arbejde med din læge for at finde en behandlingsplan eller et klinisk forsøg.
