Ilumya: Dosering, Bivirkninger, Anvendelser Og Mere

Indholdsfortegnelse:

Ilumya: Dosering, Bivirkninger, Anvendelser Og Mere
Ilumya: Dosering, Bivirkninger, Anvendelser Og Mere

Video: Ilumya: Dosering, Bivirkninger, Anvendelser Og Mere

Video: Ilumya: Dosering, Bivirkninger, Anvendelser Og Mere
Video: Илумья 2024, Oktober
Anonim

Hvad er Ilumya?

Ilumya (tildrakizumab-asmn) er et receptpligtig medicin til mærkenavn, der bruges til behandling af moderat til svær plakspsoriasis. Det ordineres til voksne, der er berettigede til systemisk terapi (medikamenter, der gives ved injektion eller indtages gennem munden) eller fototerapi (lysbehandling).

Ilumya er en type lægemiddel kaldet et monoklonalt antistof. Et monoklonalt antistof er et specialiseret immunsystemprotein oprettet i et laboratorium. Disse proteiner er målrettet mod specifikke dele af dit immunsystem. De er en type biologisk terapi (lægemidler udviklet af levende organismer i stedet for kemikalier).

Ilumya leveres i en injektionssprøjte med en enkelt dosis. En sundhedsudbyder på dit lægekontor administrerer den ved at injicere den under din hud (subkutan injektion).

Efter de første to doser, der får fire ugers mellemrum, gives Ilumya hver 12. uge.

I kliniske studier havde mellem 55 procent og 58 procent af mennesker, der fik Ilumya, minimale eller ryddet psoriasis-symptomer efter 12 uger. Mere end to tredjedele af mennesker, der havde disse resultater, opretholdt dem i løbet af 64 uger.

FDA godkendelse

Ilumya blev godkendt af Food and Drug Administration (FDA) i marts 2018.

Ilumya generisk

Ilumya fås kun som mærke til medicin. Det er i øjeblikket ikke tilgængeligt i generisk form.

Ilumya indeholder lægemidlet tildrakizumab, som også kaldes tildrakizumab-asmn.

Ilumya omkostninger

Som med alle medicin kan prisen på Ilumya variere. For at finde de nuværende priser for Ilumya i dit område, se GoodRx.com:

De omkostninger, du finder på GoodRx.com, er, hvad du ville betale uden forsikring. Dine faktiske omkostninger afhænger af din forsikringsdækning.

Finansiel og forsikringsbistand

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Ilumya, er hjælp tilgængelig.

Sun Pharma Global FZE, producenten af Ilumya, vil tilbyde et program kaldet Ilumya Support Lighting the Way. For mere information, ring 855-4ILUMYA (855-445-8692) eller besøg Ilumya websted.

Ilumya bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Ilumya til behandling af visse betingelser. Ilumya kan også bruges off-label til andre forhold.

Ilumya til plaque psoriasis

Ilumya er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær plakspsoriasis hos voksne, der er berettigede til systemisk terapi eller fototerapi. Systemterapi er medicin, der tages oralt eller gennem injektion og fungerer i hele kroppen. Fototerapi (lysbehandling) er en behandling, der involverer at udsætte den påvirkede hud for naturligt eller kunstigt ultraviolet lys.

Mennesker, der er berettigede til systemterapi eller fototerapi er typisk dem, der:

  • har moderat til svær plakspsoriasis, eller
  • har prøvet aktuelle behandlinger, men fandt, at disse behandlingsformer ikke kontrollerede deres psoriasis-symptomer

I henhold til National Psoriasis Foundation betragtes plaque psoriasis moderat til svær, hvis plaques dækker mere end 3 procent af din kropsoverflade. Til sammenligning udgør hele din hånd ca. 1 procent af din kropsoverflade.

Hvis du har plaketter på følsomme områder, såsom dine hænder, fødder, ansigt eller kønsorganer, betragtes din psoriasis også som moderat til svær.

Anvendelser, der ikke er godkendt

Ilumya kan bruges off-label til andre forhold. Off-label brug er når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, er ordineret til behandling af en anden tilstand.

Psoriasisgigt

Ilumya er ikke godkendt til behandling af psoriasisartrit, men det kan være ordineret off-label til denne tilstand. Psoriasisgigt involverer psoriasis-symptomer på huden såvel som ømme, hævede led.

I en lille klinisk undersøgelse forbedrede Ilumya ikke signifikant psoriasisartrittsymptomer eller smerter, når de blev brugt i 16 uger, sammenlignet med en placebo (ingen behandling).

Imidlertid udføres yderligere undersøgelser for at teste, om Ilumya er nyttigt til behandling af psoriasisartrit. En anden langvarig klinisk undersøgelse pågår i øjeblikket.

Ankyloserende spondylitis

Ilumya er ikke godkendt til behandling af ankyloserende spondylitis (gigt, der påvirker din rygsøjle). Der er dog en igangværende klinisk undersøgelse for at teste, om den er effektiv til denne tilstand.

Ilumya dosering

Følgende information beskriver den sædvanlige dosis til Ilumya. Sørg dog for at tage den dosis, som din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Ilumya leveres i en injektionssprøjte med en enkelt dosis. Hver sprøjte indeholder 100 mg tildrakizumab i 1 ml opløsning.

Ilumya gives som en injektion under din hud (subkutan).

Dosering til plaque psoriasis

Den anbefalede dosis Ilumya til plaque psoriasis er en 100 mg subkutan injektion.

Du får den første og anden injektion med fire ugers mellemrum. Efter den anden dosis modtager du alle yderligere doser hver 12. uge. En sundhedsudbyder på dit lægekontor giver hver injektion.

Hvad hvis jeg går glip af en dosis?

Hvis du glemmer at gå til din læge på en dosis, skal du ringe for at planlægge din aftale, så snart du husker det. Herefter genoptages den normale anbefalede plan.

For eksempel, hvis du allerede har modtaget de første to doser, planlægger du den næste dosis i 12 uger efter din makeup-dosis.

Skal jeg bruge dette stof langvarigt?

Det afhænger af, om du og din læge bestemmer, at Ilumya er sikkert og effektivt til behandling af din psoriasis. Hvis du gør det, kan du bruge stoffet på lang sigt til at kontrollere dine psoriasis-symptomer.

Ilumya bivirkninger

Ilumya kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Den følgende liste indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan forekomme under indtagelse af Ilumya. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Ilumya eller tip til, hvordan du håndterer en bekymrende bivirkning, skal du tale med din læge eller apotek.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Ilumya kan omfatte:

  • øvre luftvejsinfektioner
  • reaktioner på injektionsstedet
  • diarré

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apotek.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Ilumya er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger kan omfatte en allergisk reaktion på Ilumya. Symptomerne inkluderer:

  • udslæt
  • kløe
  • hævelse i din hals, mund eller tunge, hvilket kan forårsage åndedrætsbesvær
  • angioødem (hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)

Reaktioner på injektionsstedet

I kliniske studier forekom reaktioner på injektionsstedet hos 3 procent af mennesker, der modtog Ilumya. Symptomer på injektionsstedet kan omfatte:

  • rødme
  • kløende hud
  • smerter på injektionsstedet
  • blå mærker
  • hævelse
  • betændelse
  • blødende

Reaktioner på injektionsstedet er generelt ikke svære og bør forsvinde inden for et par dage. Hvis de er svære eller ikke går væk, skal du tale med din læge.

Diarré

Diarré forekom hos 2 procent af mennesker, der modtog Ilumya i kliniske studier. Denne bivirkning kan forsvinde ved fortsat brug af lægemidlet. Hvis din diarré er svær eller varer længere end adskillige dage, skal du tale med din læge.

Øget risiko for infektion

I kliniske studier fik 23 procent af de mennesker, der fik Ilumya, en infektion. Det er dog vigtigt at bemærke, at et lignende antal infektioner forekom hos mennesker, der fik placebo (ingen behandling).

De mest almindelige infektioner hos mennesker, der tager Ilumya, var øvre luftvejsinfektioner, såsom forkølelse. Op til 14 procent af mennesker i undersøgelsen havde en luftvejsinfektion. Næsten alle infektioner var imidlertid milde eller ikke alvorlige. Mindre end 0,3 procent af infektioner blev betragtet som alvorlige.

Ilumya øger din risiko for infektion, fordi det reducerer aktiviteten i visse dele af dit immunsystem. Dit immunsystem er din krops forsvar mod infektion.

Inden du begynder behandling med Ilumya, vil din læge kontrollere dig for infektioner, inklusive tuberkulose (TB). Hvis du har en historie med tuberkulose eller har aktiv tuberkulose, skal du modtage behandling for denne lidelse, før du begynder at tage Ilumya.

Gennem hele din Ilumya-behandling er det vigtigt at kontakte din læge med det samme, hvis du har symptomer på tuberkulose. Disse inkluderer feber, muskelsmerter, vægttab, hoste eller blod i dit slim.

Immunreaktion mod Ilumya

I kliniske studier havde mindre end 7 procent af mennesker, der tager Ilumya, en reaktion, hvor deres immunsystem udviklede antistoffer mod Ilumya.

Antistoffer er proteiner, der bekæmper fremmede stoffer i din krop som indtrængende. Kroppen kan fremstille antistoffer mod ethvert fremmed stof, herunder monoklonale antistoffer, såsom Ilumya.

Hvis din krop udvikler antistoffer mod Ilumya, er det muligt, at lægemidlet ikke længere er effektivt til at behandle din psoriasis. Det er dog vigtigt at bemærke, at Ilumya blev gjort mindre effektiv i kun ca. 3 procent af de mennesker, der modtog det.

Alternativer til Ilumya

Der findes andre lægemidler, der kan behandle moderat til svær plakspsoriasis. Nogle er måske bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Ilumya, skal du tale med din læge for at lære mere om andre medicin, der kan fungere godt for dig.

Eksempler på andre medikamenter, der kan bruges til behandling af moderat til svær plakspsoriasis inkluderer:

  • methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • ustekinumab (Stelara)
  • guselkumab (Tremfya)

Ilumya vs. Tremfya

Du kan undre dig over, hvordan Ilumya sammenlignes med andre medicin, der er ordineret til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Ilumya og Tremfya er ens og forskellige.

Om

Ilumya indeholder tildrakizumab, som er en type lægemiddel kaldet et monoklonalt antistof. Tildrakizumab hæmmer (blokerer) aktiviteten af et protein kaldet interleukin-23 (IL-23) molekyle. Ved plaquepsoriasis er dette molekyle involveret i hudcelleopbygningen, der fører til plaques.

Tremfya er også et monoklonalt antistof, der blokerer for aktiviteten af IL-23. Det indeholder lægemidlet guselkumab.

Ilumya og Tremfya er begge biologiske lægemidler, der reducerer betændelse og hjælper med at forhindre dannelse af plak hos personer med psoriasis. Biologi er medicin, der er fremstillet af levende organismer snarere end kemikalier.

Anvendelser

Ilumya og Tremfya er begge FDA-godkendt til behandling af moderat til svær plakspsoriasis hos voksne, der er berettigede til systemisk terapi eller fototerapi.

Systemterapi består af medicin taget gennem munden eller gennem injektioner, der fungerer i hele kroppen. Fototerapi involverer at udsætte den berørte hud for naturligt eller kunstigt ultraviolet lys.

Disse typer af behandlinger bruges generelt til moderat til svær plakspsoriasis eller til mennesker, der ikke reagerer på terapier, der er aktuelle (anvendes på huden).

Lægemiddelformer og administration

Ilumya kommer i en enkeltdosis fyldt injektionssprøjte, der indeholder 100 mg tildrakizumab. Ilumya gives som en injektion under huden (subkutan) på lægekontoret. De første to injektioner gives fire ugers mellemrum. Efter disse injektioner gives doserne hver 12. uge.

Ligesom Ilumya kommer Tremfya i en forudfyldt injektionssprøjte, men den indeholder 100 mg guselkumab. Det gives også som en subkutan injektion. Og som med Ilumya, gives de to første injektioner fire ugers mellemrum. Imidlertid gives alle doser efter dette hver otte uge.

Tremfya kan gives på dit lægekontor eller indsprøjtes selv derhjemme, efter at du har fået ordentlig træning fra din sundhedsudbyder.

Bivirkninger og risici

Ilumya og Tremfya har nogle lignende bivirkninger og nogle forskellige. Eksempler er anført nedenfor.

Ilumya og Tremfya Ilumya Tremfya
Mere almindelige bivirkninger

• øvre luftvejsinfektioner

• reaktioner på injektionsstedet

• diarré

(få unikke almindelige bivirkninger)

• hovedpine, inklusive migræne

• kløende hud

• ledsmerter

• gærinfektioner

• svampeinfektioner, herunder atletfod eller ringorm

• herpes simplex udbrud

Alvorlige bivirkninger

• alvorlige allergiske reaktioner

• potentiale for alvorlige infektioner

(få unikke alvorlige bivirkninger) • gastroenteritis (maveinfluenza)

Effektivitet

Ilumya og Tremfya er ikke blevet sammenlignet i kliniske studier, men begge er effektive til behandling af moderat til svær plakspsoriasis.

En indirekte sammenligning af plaque-psoriasis-lægemidler fandt, at Tremfya kan være mere effektiv til at forbedre symptomer end Ilumya. I denne undersøgelse var mennesker, der tog Tremfya, 12,4 gange mere tilbøjelige til at få 75 procent forbedring af symptomer, sammenlignet med mennesker, der tog placebo (ingen behandling).

I den samme undersøgelse var mennesker, der tog Ilumya, 11 gange mere tilbøjelige til at have lignende resultater sammenlignet med en placebo.

Omkostninger

Ilumya og Tremfya er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for et hvilket som helst lægemiddel. Brand-medicin koster normalt mere end generika.

Ilumya og Tremfya koster generelt omtrent det samme. De faktiske omkostninger, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan.

Ilumya vs. andre stoffer

Ud over Tremfya er der adskillige andre lægemidler, der bruges til behandling af plaque psoriasis. Nedenfor er sammenligninger mellem Ilumya og nogle af disse medicin.

Ilumya vs. Cosentyx

Ilumya indeholder tildrakizumab, som er en type lægemiddel kaldet et monoklonalt antistof. Tildrakizumab hæmmer (blokerer) aktiviteten af et protein kaldet interleukin-23 (IL-23) molekyle. Ved plaquepsoriasis er dette molekyle involveret i hudcelleopbygningen, der fører til plaques.

Cosentyx er også et monoklonalt antistof. Det indeholder lægemidlet secukinumab og blokerer interleukin-17A (IL-17A). Ligesom IL-23, er IL-17A involveret i hudcelleopbygning, der fører til plaques.

Selvom Ilumya og Cosentyx begge er biologiske lægemidler, fungerer de på lidt forskellige måder.

Biologi er medicin, der er fremstillet af levende organismer snarere end kemikalier.

Anvendelser

Ilumya og Cosentyx er begge FDA-godkendt til behandling af moderat til svær plakspsoriasis hos voksne, der er kandidater til systemisk terapi eller fototerapi. Systemterapi er medicin, der tages gennem munden eller gennem injektion og fungerer i hele kroppen. Fototerapi involverer at udsætte den påvirkede hud for ultraviolet lys.

Cosentyx er også FDA-godkendt til behandling af psoriasisartrit (psoriasis med ledgigt) og ankyloserende spondylitis (gigt i rygsøjlen).

Lægemiddelformer og administration

Ilumya og Cosentyx gives begge som injektioner under huden (subkutan).

Ilumya gives på et lægekontor af en sundhedsudbyder. De første to injektioner gives fire ugers mellemrum. Efter disse to injektioner gives doserne hver 12. uge. Hver dosis er 100 mg.

Den første dosis af Cosentyx gives typisk på et lægekontor. Derefter kan medicinen injiceres selv hjemme efter ordentlig træning hos en sundhedsudbyder.

For Cosentyx gives to injektioner på 150 mg (for i alt 300 mg pr. Dosis) ugentligt i fem uger. Derefter gives der en injektion hver måned. Hver af disse doser er typisk 300 mg, selvom nogle mennesker muligvis kun har brug for 150 mg pr. Dosis.

Bivirkninger og risici

Ilumya og Cosentyx har nogle lignende bivirkninger, og nogle er forskellige. Eksempler på bivirkninger for begge lægemidler er anført nedenfor.

Ilumya og Cosentyx Ilumya Cosentyx
Mere almindelige bivirkninger

• øvre luftvejsinfektioner

• diarré

• reaktioner på injektionsstedet

• oral herpes (hvis udsat for herpesvirus)

• kløende hud

Alvorlige bivirkninger

• alvorlige allergiske reaktioner

• potentiale for alvorlige infektioner

(få unikke alvorlige bivirkninger) • inflammatorisk tarmsygdom

Effektivitet

Ilumya og Cosentyx er ikke blevet sammenlignet i kliniske studier, men begge er effektive til behandling af moderat til svær plakspsoriasis.

En indirekte sammenligning af lægemidler til plaque-psoriasis fandt, at Cosentyx kan være mere effektiv end Ilumya til at forbedre symptomer. I denne undersøgelse var mennesker, der tog 300 mg Cosentyx, 17,5 gange mere tilbøjelige til at få 75 procent forbedring af symptomer sammenlignet med mennesker, der tog placebo (ingen behandling).

I den samme undersøgelse var mennesker, der tog Ilumya, 11 gange mere tilbøjelige til at have lignende resultater sammenlignet med en placebo.

Omkostninger

Ilumya og Cosentyx er begge mærkenavne. Der er i øjeblikket ingen generiske former til rådighed for et hvilket som helst lægemiddel. Brand-medicin koster normalt mere end generika.

Ilumya og Cosentyx koster generelt det samme. De faktiske omkostninger, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan.

Ilumya vs. Humira

Ilumya indeholder tildrakizumab, som er en type lægemiddel kaldet et monoklonalt antistof. Tildrakizumab hæmmer (blokerer) aktiviteten af et protein kaldet interleukin-23 (IL-23) molekyle. Ved plaquepsoriasis er dette molekyle involveret i hudcelleopbygningen, der fører til plaques.

Humira indeholder lægemidlet adalimumab. Det er også et monoklonalt antistof og blokerer aktiviteten af et protein kaldet tumor nekrose faktor-alfa (TNF-alfa). TNF-alpha er en kemisk messenger, der forårsager hurtig hudcellevækst i plaque psoriasis.

Selvom Ilumya og Humira begge er biologiske lægemidler, der blokerer for immunprocesser, fungerer de på forskellige måder. Biologi er medicin, der er fremstillet af levende organismer snarere end kemikalier.

Anvendelser

Ilumya og Humira er begge FDA-godkendt til behandling af moderat til svær plakspsoriasis hos voksne, der er kandidater til systemisk terapi eller fototerapi. Systemterapi er medicin, der tages gennem munden eller gennem injektion og fungerer på hele kroppen. Fototerapi involverer behandling af den berørte hud med eksponering for ultraviolet lys.

Humira har flere andre FDA-godkendte anvendelser, hvoraf nogle inkluderer:

  • rheumatoid arthritis
  • psoriasisartrit
  • Crohns sygdom
  • ankyloserende spondylitis
  • ulcerøs colitis

Lægemiddelformer og administration

Ilumya og Humira gives begge som injektioner under huden (subkutan).

Ilumya gives på et lægekontor af en sundhedsudbyder. De første to injektioner gives fire ugers mellemrum. Efter disse to injektioner gives doserne hver 12. uge. Hver dosis er 100 mg.

Humira gives også på et lægekontor eller som en selvinjektion derhjemme efter korrekt træning fra en sundhedsudbyder. Den første dosis er 80 mg, efterfulgt af en dosis på 40 mg en uge senere. Derefter gives en dosis på 40 mg hver anden uge.

Bivirkninger og risici

Ilumya og Humira fungerer på forskellige måder, men har nogle af de samme bivirkninger. Eksempler på almindelige og alvorlige bivirkninger for hvert lægemiddel er anført nedenfor.

Ilumya og Humira Ilumya Humira
Mere almindelige bivirkninger

• øvre luftvejsinfektioner

• reaktioner på injektionsstedet

• diarré

• ledsmerter

• rygsmerter

• kvalme

• mavesmerter

• hovedpine

• udslæt

• urinvejsinfektion

• influenzalignende symptomer

Alvorlige bivirkninger

• alvorlige allergiske reaktioner

• alvorlige infektioner *

(få unikke alvorlige bivirkninger)

• øget risiko for kræftformer *

• utilsigtet skade

• forhøjet blodtryk

• forhøjet kolesterol

* Humira har indrammet advarsler fra FDA. En bokseadvarsel er den stærkeste slags advarsel, som FDA kræver. Advarslerne angiver, at Humira øger risikoen for alvorlig infektion og visse kræftformer.

Effektivitet

Ilumya og Humira er ikke blevet sammenlignet i kliniske studier, men begge er effektive til behandling af moderat til svær plakspsoriasis.

En indirekte sammenligning fandt, at Ilumya arbejdede såvel som Humira som en plaque-psoriasis-behandling. I denne undersøgelse var mennesker, der tog et af narkotika, cirka 15 gange mere tilbøjelige til at få symptomforbedring end mennesker, der tog placebo (ingen behandling).

Baseret på dens analyse af andre medikamenter antydede studiet imidlertid, at medikamenter, der er målrettet mod IL-23, såsom Ilumya, synes at være mere effektive til behandling af plaque-psoriasis end TNF-blokkere, såsom Humira. Flere undersøgelser er nødvendige.

Omkostninger

Ilumya og Humira er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for et hvilket som helst lægemiddel. Brand-medicin koster normalt mere end generika.

Der er dog flere biosimilar former af adalimumab (lægemidlet i Humira), der er godkendt til behandling af psoriasis. Disse inkluderer Hyrimoz, Cyltezo og Amjevita. Biosimilar medicin ligner det biologiske lægemiddel, de er baseret på, men det er ikke nøjagtige kopier. Biosimilar medicin kan koste omkring 30 procent mindre end det originale stof.

Ilumya og Humira koster generelt det samme. De faktiske omkostninger, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan.

Ilumya vs. Enbrel

Ilumya indeholder tildrakizumab, som er en type lægemiddel kaldet et monoklonalt antistof. Tildrakizumab hæmmer (blokerer) aktiviteten af et protein kaldet interleukin-23 (IL-23) molekyle. Ved plaquepsoriasis er dette molekyle involveret i hudcelleopbygningen, der fører til plaques.

Enbrel er også et monoklonalt antistof. Det indeholder lægemidlet etanercept, som blokerer aktiviteten af et protein kaldet tumor nekrose faktor-alfa (TNF-alfa). TNF-alpha er en kemisk messenger, der forårsager hurtig hudcellevækst i plaque psoriasis.

Både Ilumya og Enbrel er biologiske lægemidler, der reducerer dannelse af plak, men de gør det på forskellige måder. Biologi er medicin, der er fremstillet af levende organismer snarere end kemikalier.

Anvendelser

Ilumya og Enbrel er begge FDA-godkendt til behandling af moderat til svær plakspsoriasis hos voksne, der er kandidater til systemisk terapi eller fototerapi. Systemterapi er medicin, der tages gennem munden eller gennem injektion og fungerer på hele kroppen. Fototerapi involverer behandling af den berørte hud med eksponering for ultraviolet lys.

Enbrel er også godkendt til behandling af moderat til svær plakspsoriasis hos børn i alderen 4 år og ældre samt:

  • rheumatoid arthritis
  • polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis
  • psoriasisartrit
  • ankyloserende spondylitis

Lægemiddelformer og administration

Ilumya og Enbrel gives begge som injektioner under huden (subkutan).

Ilumya leveres i en injektionssprøjte med en enkelt dosis. Det gives på læge kontoret af din sundhedsudbyder. De første to injektioner gives fire ugers mellemrum. Efter disse to injektioner gives doserne hver 12. uge. Hver injektion er 100 mg.

Enbrel gives også på et lægekontor eller som en selvinjektion derhjemme efter korrekt træning fra en sundhedsudbyder. I de første tre måneder gives Enbrel to gange om ugen. Derefter gives vedligeholdelsesdosis en gang om ugen. Hver dosis er 50 mg.

Enbrel fås i flere former, herunder en enkeltdosis forudfyldt sprøjte og en autoinjektor.

Bivirkninger og risici

Ilumya og Enbrel fungerer på forskellige måder, men har nogle lignende bivirkninger. Eksempler på almindelige og alvorlige bivirkninger for hvert lægemiddel er anført nedenfor.

Ilumya og Enbrel Ilumya Enbrel
Mere almindelige bivirkninger

• øvre luftvejsinfektioner

• reaktioner på injektionsstedet

• diarré

(få unikke alvorlige bivirkninger) • kløende hud
Alvorlige bivirkninger

• alvorlige allergiske reaktioner

• potentiale for alvorlige infektioner *

(få unikke alvorlige bivirkninger)

• øget risiko for kræftformer *

• nervesygdomme, inklusive anfald

• blodforstyrrelser, inklusive anæmi

• hepatitis B-reaktivering

• forværring af kongestiv hjertesvigt

* Enbrel har bokset advarsler fra FDA. En bokseadvarsel er den stærkeste slags advarsel, som FDA kræver. Advarslerne angiver, at Enbrel øger risikoen for alvorlig infektion og visse kræftformer.

Effektivitet

Ilumya og Enbrel er begge effektive til behandling af plaquepsoriasis, men Ilumya kan være mere effektive til at reducere plaquesymptomer.

I en klinisk undersøgelse havde 61 procent af de mennesker, der modtog Ilumya, en symptomforbedring på mindst 75 procent. På den anden side havde 48 procent af de mennesker, der modtog Enbrel, lignende forbedringer.

Omkostninger

Ilumya og Enbrel er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for et hvilket som helst lægemiddel. Brand-medicin koster normalt mere end generika.

Enbrel er lidt dyrere end Ilumya. De faktiske omkostninger, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan.

Ilumya vs. methotrexat

Ilumya indeholder tildrakizumab, som er en type lægemiddel kaldet et monoklonalt antistof. Tildrakizumab hæmmer (blokerer) aktiviteten af et protein kaldet interleukin-23 (IL-23) molekyle. Dette molekyle er involveret i hudcelleopbygning, der fører til plaques.

Methotrexat (Otrexup, Trexall, Rasuvo) er en type lægemiddel kaldet en antimetabolit eller en folsyre-antagonist (blokkering). Methotrexat virker ved at blokere aktiviteten af et enzym, der er involveret i hudcellevækst og dannelse af plak.

Ilumya er et biologisk lægemiddel, mens methotrexat er en konventionel systemisk terapi. Systemterapi refererer til lægemidler, der tages gennem munden eller gennem injektion og fungerer i hele kroppen. Biologi er medicin, der er fremstillet af levende organismer snarere end kemikalier.

Begge lægemidler hjælper med at forbedre psoriasis-symptomer ved at reducere dannelse af plak.

Anvendelser

Ilumya og methotrexat er begge FDA-godkendt til behandling af svær plakkpsoriasis. Ilumya er også godkendt til behandling af moderat plakspsoriasis. Methotrexat er kun beregnet til at blive brugt, når en persons psoriasisymptomer er svære eller deaktiverende og ikke reagerer på anden medicin.

Methotrexat er også godkendt til behandling af visse typer kræftformer og leddegigt.

Lægemiddelformer og administration

Ilumya gives som en injektion under huden (subkutan) på lægekontoret af en sundhedsudbyder. De første to injektioner gives fire ugers mellemrum. Efter disse injektioner gives doserne hver 12. uge. Hver injektion er 100 mg.

Methotrexat kommer som en oral tablet, flydende opløsning eller en injektion. Til behandling af plaque psoriasis tages det normalt via munden. Det kan tages som en enkelt dosis en gang om ugen eller som tre doser med 12 timers mellemrum en gang om ugen.

Bivirkninger og risici

Ilumya og methotrexat forårsager forskellige almindelige og alvorlige bivirkninger. De mest almindelige og alvorlige bivirkninger set hos personer med psoriasis er anført nedenfor. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger af et af lægemidlene.

Ilumya og methotrexat Ilumya Methotrexat
Mere almindelige bivirkninger • diarré

• øvre luftvejsinfektioner

• reaktioner på injektionsstedet

• kvalme

• opkast

• kløende hud

• udslæt

• svimmelhed

• hårtab

• hudfølsomhed for sollys

• brændende fornemmelse på hudlæsioner

Alvorlige bivirkninger

• alvorlige allergiske reaktioner *

• alvorlige infektioner *

(få unikke alvorlige bivirkninger)

• leverskade *

• mavesår *

• blodforstyrrelser, inklusive anæmi og knoglemarvsundertrykkelse *

• interstitiel pneumonitis (betændelse i lungerne) *

• øget risiko for kræftformer *

• tumorlysisyndrom hos mennesker med voksende tumorer *

• alvorlige virkninger på en foster, når det tages under graviditet *

* Methotrexate har adskillige bokseadvarsler fra FDA, der beskriver risikoen for hver af de alvorlige bivirkninger angivet ovenfor. En indrammet advarsel er den stærkeste advarsel, som FDA kræver. Det advarer læger og patienter om medikamenteffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Ilumya og methotrexat er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske studier, men begge er effektive til behandling af plaque-psoriasis.

En indirekte sammenligning fandt, at Ilumya arbejdede såvel som methotrexat til forbedring af symptomer på psoriasis i plaque. Imidlertid var methotrexat mere sandsynligt at forårsage alvorlige bivirkninger sammenlignet med Ilumya.

Omkostninger

Ilumya fås kun som et lægemiddel til mærkenavne. Der er i øjeblikket ingen generiske former for Ilumya. Methotrexate fås som et generisk lægemiddel såvel som mærke-medicinen Trexall, Otrexup og Rasuvo. Brand-medicin koster normalt mere end generika.

Ilumya koster mere end de generiske og mærkeformer af methotrexat. De faktiske omkostninger, du betaler for alle former for et af narkotika, afhænger af din forsikringsplan.

Ilumya brug sammen med andre stoffer

Ilumya er effektiv til at forbedre plaque psoriasis alene, men det kan også bruges sammen med andre medicin til yderligere fordel. Brug af mere end en metode til behandling af psoriasis kan hjælpe med at fjerne plaques hurtigere og fjerne en større procentdel af plaques.

Kombinationsterapi kan også reducere den dosering, du har brug for andre psoriasis-medicin, hvilket reducerer din risiko for bivirkninger. Derudover kan kombinationsbehandling reducere din risiko for at udvikle resistens over for Ilumya (når lægemidlet ikke længere fungerer for dig).

Eksempler på andre behandlingsformer, der kan bruges sikkert sammen med Ilumya inkluderer:

  • aktuelle kortikosteroider, såsom betamethason
  • aktuelle vitamin D-cremer og salver (som Dovonex og Vectical)
  • methotrexate (Trexall, Otrexup og Rasuvo)
  • fototerapi (lysbehandling)

Ilumya og alkohol

Der er ingen kendte interaktioner mellem alkohol og Ilumya på dette tidspunkt. Diarré er dog en bivirkning af Ilumya for nogle mennesker. Drikker alkohol kan også forårsage diarré. Derfor kan det at drikke alkohol, mens du modtager Ilumya-behandling, øge din risiko for denne bivirkning.

Alkohol kan også gøre din Ilumya-behandling mindre effektiv. Dette er på grund af alkoholens virkninger på psoriasis i sig selv, og dens potentielle virkninger på, hvordan du følger din behandlingsplan. Alkoholbrug kan:

  • øge betændelse, der kan føre til ophobning af hudceller
  • mindske dit immunforsvar evne til at bekæmpe infektioner og hudproblemer
  • får dig til at glemme at tage din medicin eller stoppe med at følge din behandlingsplan

Hvis du tager Ilumya og har problemer med at undgå alkohol, skal du tale med din læge om måder at forhindre infektioner og forbedre dine chancer for en vellykket behandling med Ilumya.

Ilumya interaktioner

Ilumya har få lægemiddelinteraktioner. Dette skyldes, at Ilumya og andre monoklonale antistoffer metaboliseres eller nedbrydes af kroppen på en anden måde end de fleste lægemidler er. (Monoklonale antistoffer er medikamenter udviklet i et laboratorium fra immunceller.)

Mange lægemidler, urter og kosttilskud metaboliseres af enzymer i din lever. Ilumya metaboliseres på den anden side på en lignende måde som naturligt forekommende immunceller og proteiner i kroppen. Kort sagt, det er nedbrudt inde i celler i hele din krop. Fordi Ilumya ikke er nedbrudt i din lever med andre stoffer, interagerer det generelt ikke med dem.

Ilumya og levende vacciner

En vigtig interaktion for Ilumya er levende vacciner. Levende vacciner bør undgås under behandling med Ilumya.

Levende vacciner indeholder små mængder af svækkede vira. Fordi Ilumya blokerer immunsystemets normale sygdomsbekæmpelsesreaktion, er din krop muligvis ikke i stand til at bekæmpe virussen i en levende vaccine, mens du tager stoffet.

Eksempler på levende vacciner, der skal undgås under Ilumya-behandling, inkluderer vacciner mod:

  • mæslinger, fåresyge og røde hunde (MMR)
  • kopper
  • gul feber
  • skoldkopper
  • rotavirus

Før du begynder behandling med Ilumya, skal du tale med din læge om, hvorvidt du muligvis har brug for nogen af disse vacciner. Du og din læge kan beslutte at udsætte behandlingen med Ilumya, indtil du er vaccineret med levende vacciner, som du muligvis har brug for.

Hvordan man tager Ilumya

Ilumya gives som en injektion under huden (subkutan) af en sundhedsudbyder på et lægekontor. Det injiceres i din mave, lår eller overarme. Injektioner i din mave skal være mindst 2 inches væk fra din maveknap.

Ilumya bør ikke injiceres i områder med ardannelse, strækmærker eller blodkar. Det bør heller ikke indgives i plaques, blå mærker eller røde eller ømme områder.

Før Ilumya-behandling påbegyndes

Da Ilumya svækker dit immunsystem, vil din læge kontrollere dig for tuberkulose (TB), før du starter behandlingen. Hvis du har aktiv tuberkulose, får du TB-behandling, inden du starter Ilumya. Og hvis du havde tuberkulod i fortiden, skal du muligvis behandles, før Ilumya startes.

Men selv hvis du ikke har TB-symptomer, kan du have en inaktiv form for TB, der kaldes latent TB. Hvis du har latent TB og tager Ilumya, kan din TB blive aktiv. Hvis testingen viser, at du har latent TB, bliver du sandsynligvis nødt til at modtage TB-behandling før eller under din behandling med Ilumya.

Timing

Den første og anden Ilumya-injektion gives fire ugers mellemrum. Efter disse to første doser vender du tilbage til lægekontoret hver 12. uge for en ny dosis. Hvis du går glip af en aftale eller dosis, skal du booke en ny aftale så hurtigt som muligt.

Sådan fungerer Ilumya

Plaque psoriasis er en autoimmun lidelse, som er en tilstand, der får kroppens immunsystem til at være overaktiv. Plaque psoriasis får hvide blodlegemer, som hjælper kroppen til at bekæmpe sygdom, fejlagtigt at angribe personens egne hudceller. Dette får hudcellerne til at dele sig hurtigt og vokse.

Hudceller produceres så hurtigt, at ældre celler ikke har tid til at falde af og give plads til nye celler. Denne overproduktion og opbygning af hudceller forårsager betændte, skællende, smertefulde hudplaster kaldet plaques.

Ilumya er et monoklonalt antistof, som er en type lægemiddel udviklet fra immunceller i et laboratorium. Monoklonale antistoffer er rettet mod specifikke dele af immunsystemet.

Ilumya blokerer virkningen af et immunsystemprotein kaldet interleukin-23 (IL-23). Med plaque psoriasis aktiverer IL-23 kemikalier, der får immunsystemet til at angribe hudceller. Ved at blokere IL-23 hjælper Ilumya med at reducere ophobningen af hudceller og plaques.

Fordi Ilumya blokerer for aktiviteten af IL-23, kaldes det en interleukininhibitor.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Ilumya begynder at arbejde, så snart du begynder at tage det. Det tager dog tid at opbygge i dit system og tage fuld virkning, så det kan vare flere uger, før du ser nogen resultater.

I kliniske undersøgelser oplevede færre end 20 procent af de mennesker, der tog Ilumya, efter en uges behandling en forbedring i plaques. Efter 12 uger oplevede imidlertid over halvdelen af mennesker, der fik Ilumya, en betydelig forbedring af deres psoriasis-symptomer. Antallet af mennesker med forbedrede symptomer steg fortsat gennem 28 ugers behandling.

Ilumya og graviditet

Det vides ikke, om Ilumya er sikkert at bruge under graviditet. Dyreforsøg har vist en vis risiko for fosteret, når Ilumya gives til en gravid kvinde. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil ske med mennesker.

Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge om fordele og risici ved Ilumya-behandling under graviditet.

Ilumya og amning

Det vides ikke, om Ilumya går over i human modermælk. I dyreforsøg overførte Ilumya modermælk og udsatte ammende unge for stoffet. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.

Hvis du overvejer Ilumya-behandling, mens du ammer, skal du tale med din læge om fordele og risici.

Almindelige spørgsmål om Ilumya

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Ilumya.

Kurerer Ilumya plaque psoriasis?

Nej, Ilumya helbreder ikke plaque psoriasis. Der er i øjeblikket ingen kur mod denne sygdom. Imidlertid kan behandling med Ilumya hjælpe med at forbedre dine psoriasis-symptomer.

Jeg har altid brugt cremer til min plaque psoriasis. Hvorfor skal jeg begynde at modtage injektioner?

Din læge har muligvis besluttet, at en systemisk behandling kan gøre mere for at lindre dine symptomer end dine cremer. Systemiske lægemidler gives ved injektion eller indtages via munden og fungerer i hele kroppen.

Systemiske behandlinger såsom Ilumya er generelt mere effektive til forbedring af psoriasis-symptomer end aktuelle behandlinger (lægemidler, der anvendes på huden). Dette er fordi de fungerer indefra og ud. De er målrettet mod selve immunsystemet, hvilket forårsager dine psoriasisplaques. Dette kan hjælpe både med at rydde og forhindre psoriasisplaques.

Aktuelle behandlinger, på den anden side, behandler generelt plaques, når de er dannet.

Systemiske behandlinger bruges undertiden i kombination med eller i stedet for aktuelle behandlinger. De kan bruges, hvis:

  • aktuelle medicin forbedrer ikke dine plaque psoriasis symptomer nok, eller
  • plaketter dækker en stor del af din hud (typisk 3 procent eller mere), hvilket gør aktuelle behandlinger upraktiske. Dette betragtes som moderat til svær psoriasis.

Hvor længe skal jeg tage Ilumya?

Du kan tage Ilumya på lang sigt, hvis du og din læge beslutter, at Ilumya er sikkert og effektivt for dig.

Hvad er et biologisk lægemiddel?

Et biologisk lægemiddel er et lægemiddel, der er oprettet af humane eller animalske proteiner. Biologiske lægemidler, der bruges til behandling af autoimmune sygdomme, såsom plaque psoriasis, fungerer ved at interagere med kroppens immunsystem. De gør dette på målrettede måder for at reducere betændelse og andre symptomer på et overaktivt immunsystem.

Fordi de interagerer med meget specifikke immunsystemceller og proteiner, menes biologik at have færre bivirkninger sammenlignet med medikamenter, der påvirker en bredere vifte af kropssystemer, ligesom mange lægemidler gør.

Når det bruges til behandling af psoriasis, bruges biologiske lægemidler generelt til personer med moderat til svær plaque-psoriasis, som ikke reagerer på andre behandlinger (såsom lokal terapi).

Bruges Ilumya til behandling af psoriasisartrit?

Ilumya er ikke FDA-godkendt til behandling af psoriasisartrit, men det kan bruges off-label til det formål.

I en lille klinisk undersøgelse forbedrede Ilumya ikke signifikant psoriasisartrittsymptomer eller smerter, men der gennemføres yderligere undersøgelser for at teste, om det er nyttigt til denne tilstand. En anden langvarig klinisk undersøgelse pågår i øjeblikket.

Hvorfor har jeg brug for en TB-test, før jeg starter behandling med Ilumya?

Din læge vil teste dig for aktiv eller latent tuberkulose (TB), inden du begynder behandling med Ilumya. Mennesker med latent tuberkulose ved muligvis ikke, at de har infektionen, fordi der ofte ikke er nogen symptomer. En blodprøve er den eneste måde at vide, om nogen med latent TB er inficeret.

Test af tuberkulose inden behandling med Ilumya er vigtigt, fordi Ilumya svækker immunsystemet. Når immunsystemet er svækket, kan det ikke bekæmpe infektioner, og latent TB kan blive aktivt. Symptomer på aktiv tuberkulose inkluderer feber, træthed, vægttab, hoste blod og smerter i brystet.

Hvis du tester positivt for TB, bliver du sandsynligvis nødt til at modtage TB-behandling, før du starter Ilumya.

Hvad kan jeg gøre for at forhindre infektioner, mens jeg tager Ilumya?

Ilumya-behandling svækker dit immunsystem og øger din risiko for infektioner. Eksempler på sådanne infektioner inkluderer tuberkulose, helvedesild, svampeinfektioner og luftvejsinfektioner.

Der er dog flere ting, du kan gøre for at forhindre infektioner:

  • Hold dig opdateret om vaccinationer, inklusive influenza (influenza).
  • Undgå at ryge.
  • Vask ofte hænderne med sæbe.
  • Følg en sund kost.
  • Få nok søvn.
  • Undgå at være omkring mennesker, der er syge, hvis det er muligt.

Ilumya advarsler

Før du tager Ilumya, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Ilumya har muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:

  • Historie om en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for Ilumya eller nogen af dens ingredienser. Hvis du tidligere har haft en alvorlig reaktion på Ilumya, bør du ikke modtage behandling med dette lægemiddel. Alvorlige reaktioner inkluderer hævelse i ansigtet eller tungen og åndedrætsbesvær.
  • Aktive infektioner eller historie med gentagne infektioner. Ilumya bør ikke startes af mennesker med en nuværende infektion eller en historie med gentagne infektioner. Hvis du udvikler en infektion, mens du tager Ilumya, skal du straks fortælle det til din læge. De vil overvåge dig nøje og kan beslutte at stoppe din Ilumya-behandling, indtil infektionen er helbredt.
  • Tuberkulose. Hvis du har latent tuberkulose eller aktiv tuberkulose, kan du muligvis have brug for tuberkulosebehandling, før du starter Ilumya. Du bør ikke starte Ilumya, hvis du har aktiv tuberkulose. (Hvis du har latent TB, kan din læge muligvis få dig til at begynde at tage Ilumya under din TB-behandling.)

Professionel information til Ilumya

Følgende information gives til klinikere og andre sundhedsfagfolk.

Handlingsmekanisme

Ilumya indeholder det humaniserede monoklonale antistof tildrakizumab. Det binder til p19-underenheden af interleukin-23 (IL-23) cytokin og forhindrer det i at binde til IL-23-receptoren. Blokering af IL-23-aktivitet forhindrer aktivering af den proinflammatoriske T-hjælpercelle 17 (Th17) -vej.

Farmakokinetik og metabolisme

Den absolutte biotilgængelighed er op til 80 procent efter subkutan injektion. Maksimal koncentration nås på seks dage. Koncentrationen med stabil tilstand nås inden uge 16.

Ilumya nedbrydes til små peptider og aminosyrer via katabolisme. Eliminationshalveringstid er ca. 23 dage.

Kontraindikationer

Ilumya er kontraindiceret til patienter med en historie med alvorlig overfølsomhedsreaktion over for lægemidlet eller et af dets hjælpestoffer.

Vacciner

Undgå levende vacciner hos patienter, der får Ilumya.

forbehandling

Alle patienter skal evalueres for latent eller aktiv tuberkulose inden behandling med Ilumya. Indgiv ikke Ilumya til patienter med aktiv tuberkulose. Patienter med latent TB skal starte TB-behandling, før de påbegynder behandling med Ilumya.

Opbevaring

Ilumya skal opbevares i køleskabet ved 36 ° C til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C). Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod lys. Ilumya kan opbevares ved stuetemperatur - op til 25 ° C - i op til 30 dage. Når den er opbevaret ved stuetemperatur, må den ikke placeres i køleskabet igen. Må ikke fryses eller ryste. Lad Ilumya sidde ved stuetemperatur i 30 minutter før administration.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.

Anbefalet: