Nuedexta: Omkostninger, Anvendelser, Dosering Og Mere

2024 Forfatter: Jesus Peterson | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-17 11:14

Hvad er Nuedexta?

Nuedexta er et receptpligtig medicin til mærkenavn, der bruges til behandling af pseudobulbar affekt (PBA) hos voksne. Denne tilstand giver dig episoder med gråd eller latter, som er ufrivillige og uden for din kontrol.

Nuedexta indeholder en kombination af to lægemidler: dextromethorphan hydrobromid og quinidinsulfat. Dextromethorphan tilhører en klasse medikamenter kaldet morphinans. Quinidin er en del af en klasse lægemidler kaldet antiarytmika. Disse stoffer fungerer sammen i din krop for at reducere antallet af PBA-episoder, du har.

Nuedexta kommer som kapsler, der tages gennem munden. Hver kapsel indeholder 20 mg dextromethorphan-hydrobromid og 10 mg quinidinsulfat.

I en klinisk undersøgelse havde personer med PBA færre episoder, når de blev behandlet med Nuedexta. De, der tog Nuedexta, havde 82% færre PBA-episoder efter 12 ugers behandling. Mennesker, der tog placebo (behandling uden aktivt stof) havde 45% færre PBA-episoder.

Nuedexta generisk

Nuedexta indeholder en kombination af to aktive stoffer: dextromethorphan hydrobromid og quinidinsulfat. Det er kun tilgængeligt som mærke-medicin. Der er ikke nogen generiske former for denne kombinationsmedicin tilgængelig.

Hver af de aktive medikamentbestanddele i Nuedexta fås separat som generiske lægemidler. Imidlertid er disse individuelle lægemidler ikke godkendt til behandling af PBA.

Nuedexta-omkostninger

Som med alle medicin kan prisen på Nuedexta variere. For at finde aktuelle priser for Nuedexta i dit område, se GoodRx.com:

De omkostninger, du finder på GoodRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Finansiel og forsikringsbistand

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Nuedexta, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Avanir Pharmaceuticals, Inc., producenten af Nuedexta, tilbyder et Co-Pay-besparelseskort og adgang til sundhedsforsikringssupport-tjenester. For mere information og for at finde ud af, om du er kvalificeret, skal du ringe 855-468-3339 eller besøge programmets websted.

Nuedexta bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Nuedexta til behandling af visse betingelser. Nuedexta kan også bruges off-label til andre forhold. Off-label brug er når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Nuedexta til pseudobulbar affekt

Nuedexta er FDA-godkendt til behandling af pseudobulbar affekt (PBA) hos voksne. Denne tilstand påvirker dit nervesystem. Det får dig til at miste kontrollen over, hvordan du udtrykker visse følelser.

De mest almindelige symptomer på PBA er episoder med ukontrollerbart gråd eller latter. Disse episoder forekommer pludselig og afspejler ikke altid, hvordan du føler dig på det tidspunkt.

PBA menes at være forårsaget af underliggende problemer, såsom:

• hjerneskade
• Alzheimers sygdom og andre former for demens
• Parkinsons sygdom
• slag
• andre neurologiske tilstande

Effektivitet

I en 12-ugers klinisk undersøgelse blev Nuedexta givet til personer med enten amyotrofisk lateral sklerose (ALS) eller multipel sklerose (MS), som også havde PBA. Mennesker behandlet med Nuedexta havde 82% færre PBA-episoder. De, der blev behandlet med en placebo (behandling uden aktivt stof) havde 45% færre PBA-episoder.

To andre kliniske studier undersøgte anvendelse af Nuedexta-behandling hos personer med PBA forårsaget af enten ALS eller MS. Nuedexta-dosen, der blev givet i disse undersøgelser, var højere end den i øjeblikket godkendte dosis.

I disse undersøgelser blev folks respons på behandling målt ved hjælp af en skala kaldet Center for Neurologic Study-Liability Scale (CNS-LS). Denne skala har en række score fra 7 point (ingen symptomer) til 35 point (mange symptomer). En score på 13 point eller højere bruges typisk til at diagnosticere PBA.

• Den første undersøgelse, der varede i 4 uger, så på mennesker med ALS og PBA. For personer, der tager Nuedexta, blev deres CNS-LS-score reduceret med 3,3 til 3,7 point mere end dem, der tog enten dextromethorphan eller quinidin (de to individuelle lægemidler i Nuedexta) alene.
• Den anden undersøgelse, der varede i 12 uger, så på mennesker med MS og PBA. CNS-LS-scoringerne blev reduceret hos personer behandlet med Nuedexta med 7,7 point. Resultaterne blev sænket med 3,3 point hos personer behandlet med placebo (behandling uden aktivt lægemiddel).

I en separat klinisk undersøgelse blev Nuedexta givet til personer med demens, slagtilfælde eller traumatisk hjerneskade, der havde PBA. Denne undersøgelse anvendte også CNS-LS-scoringer til at måle folks reaktion på behandling.

Den gennemsnitlige CNS-LS-score inden behandling med Nuedexta var 20,4 point. Efter at have taget Nuedexta i 90 dage reducerede folks score til et gennemsnit på 12,8 point. Antallet af PBA-episoder, som folk havde hver uge, blev også sænket med Nuedexta-behandling. Før behandling havde folk omkring 12 episoder hver uge. Efter behandling havde de cirka 2 episoder hver uge.

Nuedexta til andre forhold

Nuedexta er undersøgt for følgende tilstande, men det er ikke godkendt at behandle dem.

Nuedexta til ALS (ikke en godkendt anvendelse)

Mens Nuedexta er FDA-godkendt til behandling af PBA hos personer med amyotrofisk lateral sklerose (ALS), er det ikke godkendt at behandle ALS alene. Imidlertid studeres det som en behandlingsmulighed for at forbedre symptomer på ALS, såsom problemer med at tale eller sluge.

En klinisk undersøgelse så på behandling af ALS-symptomer med enten Nuedexta eller en placebo (behandling uden noget aktivt lægemiddel). Undersøgelsen fandt, at folk, der tog Nuedexta, havde færre symptomer end folk, der tog placebo.

Flere undersøgelser er nødvendige for at vide, om Nuedexta er sikkert og effektivt til behandling af ALS.

Nuedexta til depression (ikke godkendt anvendelse)

Nuedexta er ikke FDA-godkendt til behandling af depression, men der har været nogle undersøgelser, der ser på at bruge det til at behandle denne tilstand.

En klinisk undersøgelse undersøgte anvendelse af Nuedexta hos mennesker med behandlingsresistent depression (TRD). Dette er en form for depression, som ikke har reageret på mindst to forskellige antidepressiva. Efter 10 ugers behandling havde personer, der tog Nuedexta, færre depressioner.

En anden klinisk undersøgelse kiggede på Nuedexta-behandling hos mennesker med bipolar lidelse. Efter 90 dages behandling rapporterede personer, der tog Nuedexta, forbedring af deres depression symptomer.

Nuedexta-behandling er ikke undersøgt hos mennesker med angstlidelser. Undersøgelserne vist ovenfor for TRD og bipolar lidelse var små i størrelse og sammenlignede ikke Nuedexta med placebo eller anden medicin.

Flere undersøgelser er nødvendige for at vide, om Nuedexta er sikkert eller effektivt til behandling af depression eller andre mentale helbredstilstande.

Nuedexta til agitation ved Alzheimers sygdom (ikke godkendt anvendelse)

Nuedexta undersøges også som behandling af agitation hos mennesker med Alzheimers sygdom. Men det er endnu ikke godkendt til denne brug.

To fase III-forsøg ser i øjeblikket på Nuedexta til denne brug. Fase III-forsøg sammenligner en behandling (i dette tilfælde Nuedexta) med behandling, der allerede er brugt til en bestemt tilstand. En af disse undersøgelser er afsluttet, og den anden undersøgelse skal afsluttes inden udgangen af 2019.

Den seneste afsluttede fase II-undersøgelse viste, at mennesker med Alzheimers sygdom, der tog Nuedexta, havde færre symptomer på agitation og aggression end personer, der fik placebo.

Flere undersøgelser er nødvendige for at vide, om Nuedexta er sikkert og effektivt til behandling af Alzheimers sygdom.

Nuedexta for irritabilitet ved autisme (ikke en godkendt anvendelse)

Nuedexta er undersøgt for at behandle irritabilitet og forbedre funktionen hos voksne med autismespektrumforstyrrelse. Men Nuedexta er ikke FDA-godkendt til denne brug.

I en meget lille 21-ugers klinisk undersøgelse havde personer med autisme, der blev behandlet med Nuedexta, større forbedring af deres symptomer end mennesker, der blev behandlet med en placebo (behandling uden aktivt lægemiddel).

Flere undersøgelser er nødvendige for at vide, om Nuedexta er sikkert og effektivt til at behandle denne tilstand.

Nuedexta dosering

Følgende information beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, som din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Nuedexta kommer som gelatinekapsler, der tages gennem munden. Hver kapsel indeholder 20 mg dextromethorphan-hydrobromid og 10 mg quinidinsulfat.

Dosis til pseudobulbar påvirkning

Doseringen af Nuedexta til behandling af pseudobulbar påvirkning (PBA) starter ved et lavere beløb den første uge og øges derefter.

• I den første uge (dag 1 til 7) af behandlingen er den typiske dosis af Nuedexta en kapsel taget en gang hver dag.
• Fra dag 8 er den typiske dosis af Nuedexta en kapsel taget to gange hver dag (hver 12. time).

Du vil sandsynligvis fortsætte med at tage Nuedexta to gange dagligt, uanset hvor længe du bruger dette stof.

Hvad hvis jeg går glip af en dosis?

Hvis du går glip af din dosis Nuedexta, skal du tage den, så snart du husker det. Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du bare springe din glemte dosis over og tage din næste planlagte dosis.

Forsøg ikke at kompensere for din glemte dosis ved at tage mere end en dosis Nuedexta ad gangen. Dette kan øge din risiko for at have visse bivirkninger.

Skal jeg bruge dette stof langvarigt?

Nuedexta kan bruges som en langtidsbehandling. Hvis du og din læge bestemmer, at lægemidlet er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt eller så længe du har symptomer eller episoder med pseudobulbar påvirkning (PBA).

Du skal have regelmæssige aftaler med din læge for at afgøre, om du skal fortsætte med at tage Nuedexta.

Alternativer til Nuedexta

Der findes andre lægemidler, der kan behandle pseudobulbar affekt (PBA). Nogle er måske bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Nuedexta, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre medicin, der kan fungere godt for dig.

Nuedexta er den eneste medicin, der er FDA-godkendt til behandling af PBA. Andre medicin er blevet brugt off-label til behandling af denne tilstand. Dette betyder, at disse lægemidler blev godkendt til behandling af andre tilstande, men er blevet brugt til behandling af PBA.

Eksempler på lægemidler, der undertiden bruges off-label til behandling af PBA, inkluderer:

• fluoxetin (Prozac)
• sertralin (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• nortriptylin (Pamelor)
• amitriptylin

Nuedexta vs. Prozac

Du kan undre dig over, hvordan Nuedexta sammenlignes med andre medicin, der er ordineret til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Nuedexta og Prozac er ens og forskellige.

Generel

Nuedexta indeholder lægemidlerne dextromethorphan og quinidin. Prozac indeholder lægemidlet fluoxetin. Disse stoffer hører til forskellige klasser af medicin.

Anvendelser

Nuedexta er FDA-godkendt til behandling af PBA hos voksne.

Prozac bruges undertiden off-label til behandling af PBA. Prozac er FDA-godkendt til brug hos voksne og børn (7 år og ældre) til behandling af følgende tilstande:

• alvorlig depressiv lidelse
• obsessive-compulsive disorder (OCD)
• bulimia nervosa
• paniklidelse, med eller uden agorafobi (frygt for overfyldte steder)
• premenstrual dysforisk lidelse

Prozac er FDA-godkendt til brug i kombination med olanzapin til behandling af disse tilstande:

• akutte depressive episoder relateret til bipolar I lidelse
• behandlingsresistent depression (depression, der ikke har reageret på tidligere behandling)

Lægemiddelformer og administration

Nuedexta kommer som gelatinekapsler, der tages gennem munden. Hver kapsel indeholder 20 mg dextromethorphan-hydrobromid og 10 mg quinidinsulfat. Nuedexta tages en gang dagligt i den første behandlingsuge. Efter den første uge tages det to gange dagligt.

Prozac findes i to former for kapsler, der tages gennem munden. Den første type kapsel, der tages en eller to gange dagligt, fås i følgende styrker:

• 10 mg
• 20 mg
• 40 mg

Den anden type kapsel indeholder 90 mg af lægemidlet. Denne type kapsel tages via munden en gang hver uge.

Ud over kapsler kommer Prozac også som en flydende opløsning, der tages gennem munden. Den flydende form er nyttig for folk, der har problemer med at sluge piller.

Bivirkninger og risici

Nuedexta og Prozac er forskellige medicin, men de kan forårsage nogle lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Nuedexta, med Prozac eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Nuedexta:

  • perifert ødem (hævelse i dine hænder, underben eller fødder)
  • hoste
  • urinvejsinfektion (UTI)

• Kan forekomme med Prozac:

  • usædvanlige drømme
  • mistet appetiten
  • rystelser
  • søvnløshed (problemer med at sove)
  • angst

• Kan forekomme med både Nuedexta og Prozac:

  • diarré
  • opkastning
  • svimmelhed
  • træthed (mangel på energi)
  • øvre luftvejsinfektioner, såsom influenza
  • gas og oppustethed
  • muskelkramper eller svaghed

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Nuedexta, med Prozac eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Nuedexta:

  • trombocytopeni (lavt antal blodplader)
  • hepatitis (betændelse i din lever)
  • falder, forårsaget af svimmelhed

• Kan forekomme med Prozac:

  • selvmordstanker hos børn, unge og unge voksne (under 25 år) *
  • forværring af bipolar lidelse og øgede episoder med mani
  • anfald
  • vægttab
  • øget risiko for let blødning, når det tages sammen med andre lægemidler (såsom antikoagulantia)
  • vinkellukning glaukom (ophobning af tryk i dit øje)
  • hyponatræmi (lave natriumniveauer), hvilket kan føre til alvorlige hændelser såsom besvimelse, koma eller død
  • angst

• Kan forekomme med både Nuedexta og Prozac:

  • serotonin syndrom (opbygning af serotonin i din krop)
  • alvorlig allergisk reaktion
  • uregelmæssig hjerterytme

* Dette er en advarsel i boksen. En indrammet advarsel er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). Det advarer læger og patienter om medikamenteffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Nuedexta og Prozac har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de kan begge bruges til at behandle pseudobulbar affekt (PBA). Nuedexta er det eneste lægemiddel, der er godkendt af FDA til behandling af denne tilstand. Prozac er undersøgt som en behandling af PBA og bruges i øjeblikket off-label til denne tilstand.

Disse lægemidler er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske studier, men studier har fundet, at både Nuedexta og Prozac er effektive til behandling af PBA.

Omkostninger

Nuedexta og Prozac er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for Nuedexta. Prozac fås som et generisk lægemiddel kaldet fluoxetin. Brand-medicin koster normalt mere end generika.

Ifølge estimater på GoodRx.com er Nuedexta dyrere end Prozac. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Nuedexta og alkohol

Alkohol og Nuedexta kan interagere med hinanden i din krop. Dette skyldes, at både Nuedexta og alkohol påvirker dit centralnervesystem (CNS). At tage Nuedexta sammen med alkohol kan øge virkningen af alkohol i din krop, hvilket kan føre til følgende symptomer:

• nedsat vurdering
• reduceret koordinering, hvilket kan øge din risiko for at falde
• sløret syn
• søvnighed

Tal med din læge om, hvorvidt det er sikkert for dig at drikke alkohol, mens du bruger Nuedexta. Det kan være nødvendigt, at du begrænser den mængde alkohol, du spiser, mens du bruger dette stof.

Nuedexta-interaktioner

Nuedexta kan interagere med flere medicin. Det kan også interagere med visse kosttilskud såvel som visse fødevarer.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge bivirkningerne eller gøre dine bivirkninger mere alvorlige.

Nuedexta og anden medicin

Nedenfor er lister over medicin, der kan interagere med Nuedexta. Disse lister indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Nuedexta.

Før du tager Nuedexta, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, recept, og andre medikamenter, du tager. Fortæl dem også om alle vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, skal du spørge din læge eller apotek.

Lægemidler, der forårsager unormal hjerterytme

Hos nogle mennesker kan Nuedexta forårsage unormale hjerterytmer (en hjerteslag, der er for hurtig, for langsom eller uregelmæssig). At tage Nuedexta sammen med andre medicin, der også påvirker din hjerterytme, kan forårsage livstruende hjerteproblemer.

På grund af denne alvorlige bivirkning kan visse medicin, der påvirker din hjerterytme, ikke tages sammen med Nuedexta. Du bør ikke tage Nuedexta, hvis du tager et af disse lægemidler:

• thioridazin
• pimozid

Hvis du tager andre medicin, der påvirker din hjerterytme, kan din læge muligvis kontrollere dit hjerte, inden du begynder at tage Nuedexta. Eksempler på medicin, der kan forårsage unormale hjerterytmer, inkluderer:

• hjerterytmemediciner, såsom:

  • amiodaron (Pacerone, Nexterone)
  • dronedarone (Multaq)
  • dofetilid (Tikosyn)
  • sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize)

• visse antimikrobielle stoffer, såsom:

  • clarithromycin
  • levofloxacin
  • ketoconazol

• visse antidepressiva, såsom:

  • amitriptylin
  • desipramin (Norpramin)
  • imipramin (Tofranil)
  • doxepin (Silenor)
  • nortriptylin (Pamelor)
  • fluoxetin (Prozac)

Det er vigtigt at tale med din læge om al medicin, du tager. Hvis du tager nogen af de ovenfor anførte medicin, skal du tale med din læge for at se, om Nuedexta er sikkert for dig at bruge.

Lægemidler, der øger virkningen af Nuedexta

Nuedexta kan interagere med visse medicin, der nedbrydes (metaboliseres) i din krop ved en lignende proces. Denne interaktion kan bremse metabolismen af Nuedexta, hvilket kan øge virkningen af lægemidlet.

Eksempler på medicin, der kan øge de samlede virkninger af Nuedexta inkluderer:

• Visse antimikrobielle stoffer, såsom:

  • klarithromycin (Biaxin)
  • erythromycin
  • fluconazol (Diflucan)
  • itraconazol (Sporanox)
  • ketoconazol (Nizoral, Extina, andre)
  • telithromycin (Ketek)

• Visse HIV-medicin, såsom:

  • atazanavir (Reyataz)
  • fosamprenavir (Lexiva)
  • indinavir (Crixivan)
  • nelfinavir (Viracept)
  • ritonavir (Norvir)
  • saquinavir (Invirase)

• Visse hjertemedicin, såsom:

  • diltiazem (Cartia, Diltzac)
  • verapamil (Calan, Ispotin)
  • amiodarone (Cordarone, Nexterone, Pacerone)

• Visse antidepressiva, såsom:

  • escitalopram (Lexapro)
  • fluoxetin (Prozac)
  • sertralin (Zoloft)
  • nefazodon (Serzone)

• Andre medikamenter, såsom:

  • aprepitant (Emend)
  • tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
  • cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Hvis du i øjeblikket tager et af de ovenfor anførte lægemidler, skal du tale med din læge. Du har muligvis brug for en lavere dosis af medicinen eller en anden medicin helt.

Narkotika, der fungerer forskelligt, når det tages sammen med Nuedexta

Nogle stoffer fungerer muligvis anderledes i din krop, når de tages sammen med Nuedexta. Denne interaktion kan påvirke din behandling fra disse lægemidler.

Eksempler på medicin, der kan blive påvirket af Nuedexta inkluderer:

• desipramin (Norpramin)
• paroxetin (Paxil, Pexeva)
• carvedilol (Coreg)
• duloxetin (Cymbalta)
• hydrocodon (Vicodin)
• risperidon (Risperdal)
• tramadol (Ultram)

Hvis du i øjeblikket tager et af de ovenfor anførte lægemidler, skal du tale med din læge. Du har muligvis brug for en anden dosis af medicinen eller en anden medicin helt.

Visse antidepressiva

At tage Nuedexta sammen med visse antidepressiva øger din risiko for serotoninsyndrom. Denne tilstand skyldes en ophobning af serotonin i din krop. Serotonin er en neurotransmitter (kemisk messenger), der kontrollerer mange processer inde i din krop. Høje niveauer af serotonin forstyrrer disse processer. I nogle tilfælde kan serotoninsyndrom være livstruende.

Visse antidepressiva, der kaldes monoaminoxidaseinhibitorer (MAO-hæmmere), bør undgås, hvis du tager Nuedexta. Du bør ikke tage Nuedexta inden for 14 dage efter at have taget en MAOI. Eksempel på MOAI'er inkluderer:

• isocarboxazid (Marplan)
• phenelzin (Nardil)
• selegiline (Emsam)
• tranylcypromine (Parnate)

Andre antidepressiva, der skal bruges med forsigtighed sammen med Nuedexta inkluderer:

• amitriptylin
• citalopram (Celexa)
• doxepin
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetin (Prozac)
• imipramin (Tofranil)
• nortriptylin (Pamelor)
• protriptylin (Vivactil)
• sertralin (Zoloft)
• vilazodone (Viibryd)

Før du starter Nuedexta, skal du tale med din læge om antidepressiva, du tager. Du har muligvis brug for en lavere dosis af dit antidepressivt middel eller en anden medicin helt.

Digoxin

Et af de medikamenter (kaldet quinidin), der findes i Nuedexta, interagerer med, hvordan digoxin nedbrydes i din krop. Denne interaktion øger dine niveauer af digoxin, hvilket kan føre til digitoxinforgiftning. Symptomer på denne tilstand inkluderer:

• kvalme
• opkastning
• høje kaliumniveauer
• unormal hjerterytme

Hvis du tager digoxin, skal du tale med din læge, inden du begynder at bruge Nuedexta. Du har muligvis brug for en lavere dosis digoxin eller en anden medicin helt.

quinidin

Quinidin er et af de medikamenter, der findes i Nuedexta. Tag ikke Nuedexta, hvis du tager andre lægemidler, der indeholder quinidin eller medicin svarende til quinidin. At tage disse lægemidler sammen kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger.

Eksempler på disse medicin inkluderer:

• quinidin
• kinin (Qualaquin)
• mefloquin

Før du begynder Nuedexta, skal du tale med din læge, hvis du tager nogen af de ovenfor nævnte medicin. Det kan ikke være sikkert for dig at tage Nuedexta.

Nuedexta og fødevarer

Det er bedst at undgå at spise grapefrugt eller drikke grapefrugtsaft, mens du tager Nuedexta. Grapefrugt og dets juice kan øge mængden af Nuedexta i din krop. Nogle gange kan lægemiddelniveauerne blive for høje, hvilket kan være farligt.

Tal med din læge om, hvor meget grapefrugt eller grapefrugt juice er sikkert for dig at forbruge, mens du tager Nuedexta.

Nuedexta bivirkninger

Nuedexta kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. De følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan forekomme, mens du tager Nuedexta. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Nuedexta, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer bivirkninger, der kan være generende.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Nuedexta kan omfatte:

• diarré
• svimmelhed
• hoste
• opkastning
• træthed (mangel på energi)
• muskelkramper eller svaghed
• perifert ødem (hævelse i dine hænder, underben eller fødder)
• urinvejsinfektion (UTI)
• influenza
• øgede leverenzymer
• gas og oppustethed

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Nuedexta er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger, som diskuteres mere detaljeret nedenfor, kan omfatte følgende:

• trombocytopeni (lavt antal blodplader)
• leverproblemer, såsom hepatitis (betændelse i leveren)
• unormal hjerterytme
• serotonin syndrom (en opbygning af serotonin niveauer)
• quinidinforgiftning
• falder, forårsaget af svimmelhed
• alvorlig allergisk reaktion

Detaljer om bivirkning

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette stof. Her er nogle detaljer om nogle af de bivirkninger, dette medikament muligvis kan forårsage.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer, kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Nuedexta. Kliniske studier rapporterede ikke, hvor ofte der opstod allergiske reaktioner hos mennesker, der tog stoffet. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i din hud)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• angioødem (hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)
• hævelse i din tunge, mund eller hals
• problemer med at trække vejret

Ring straks til din læge, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion på Nuedexta. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.

Trombocytopeni

Trombocytopeni er en mulig bivirkning af Nuedexta. Denne tilstand opstår, når din krop ikke har nok blodplader. Din krop bruger blodplader til at hjælpe dig med at stoppe blødning, hvis du er skadet. Trombocytopeni kan øge din risiko for alvorlig blødning.

Symptomer på denne tilstand kan omfatte:

• føler sig fyrede
• kuldegysninger
• feber
• røde, lilla eller brune blå mærker (kaldet purpura) på din hud
• små røde eller lilla prikker (kaldet petechiae) på din hud
• næseblod
• blødning, der varer længere end normalt eller ikke stopper af sig selv
• blod i din afføring
• blod i din urin

Hvis du har symptomer på trombocytopeni, mens du bruger Nuedexta, skal du straks fortælle det til din læge. De kan anbefale, at du holder op med at tage dette stof.

Leverproblemer

Leverproblemer, inklusive hepatitis (betændelse i leveren) kan forekomme, mens du tager Nuedexta. Symptomer på leverproblemer kan omfatte:

• træthed (mangel på energi)
• influenzalignende symptomer
• mørk farvet urin
• lys-farvet afføring
• mavesmerter
• mistet appetiten
• vægttab
• gulsot (gul farve på din hud og dine hvide øjne)

Denne bivirkning forekommer typisk inden for de første par uger, efter at du begynder at tage Nuedexta.

Hvis du har symptomer på leverproblemer, mens du bruger Nuedexta, skal du straks fortælle det til din læge. De kan anbefale, at du holder op med at bruge denne medicin.

Unormale hjerterytmer

Nuedexta kan forårsage unormale hjerterytmer hos nogle mennesker. Disse unormale rytmer skyldes en stigning i dit QT-interval (en måling på en EKG). Et øget QT-interval kan forårsage unormale hjerteslagsmønstre eller kan forværre visse hjerteproblemer, du muligvis allerede har.

I en klinisk undersøgelse havde ca. 4% af mennesker, der tog Nuedexta i den godkendte dosis, et øget QT-interval. Cirka 6,6% af de mennesker, der tog placebo (behandling uden aktivt stof) havde et øget QT-interval. Personer, der tog Nuedexta i doser større end den godkendte dosis, havde en lidt højere risiko (ca. 7%) for at have en unormal hjerterytme.

Symptomer på unormal hjerterytme kan omfatte:

• træthed (mangel på energi)
• føler sig svag
• svimmelhed
• besvimelse
• hurtig hjerteslag eller brystslag
• problemer med at trække vejret
• brystsmerter eller pres

Tal med din læge, hvis du har haft hjerteproblemer, før du begynder at tage Nuedexta. Du har muligvis brug for hjerteovervågning, før du starter, eller mens du tager dette stof.

Ring straks til din læge, hvis du har symptomer på en unormal hjerterytme, mens du bruger Nuedexta. Denne tilstand kan undertiden være farlig, hvis den ikke behandles med det samme.

Serotonin syndrom

Serotonin er en neurotransmitter (kemisk messenger), der er involveret i mange processer i din krop. At tage Nuedexta sammen med visse andre antidepressiva kan øge niveauerne af serotonin i din krop. Dette kan føre til en tilstand, der kaldes serotoninsyndrom.

Symptomer på serotoninsyndrom kan omfatte:

• forvirring
• irritabilitet
• angst
• muskelspasmer eller stivhed
• rystelser
• diarré
• højt blodtryk
• kvalme
• hallucinationer
• tab af bevidsthed
• koma
• anfald
• unormal hjerterytme

Kliniske studier rapporterede ikke, hvor ofte serotoninsyndrom forekom hos personer, der tog Nuedexta. Hvis du har symptomer på denne tilstand, mens du tager Nuedexta, skal du straks kontakte din læge. Du har muligvis brug for medicinsk behandling.

Quinidinforgiftning

Et af de medikamenter, der findes i Nuedexta, kaldes quinidin. Hvis det gives i doser, der er for høje, eller hvis det bruges på lang sigt, kan dette stof medføre forgiftning. Symptomer på quinidinforgiftning kan omfatte:

• unormal hjerterytme
• lavt blodtryk
• hovedpine
• høretab eller ring i ørerne
• sløret syn
• følsomhed over for lys
• Dobbelt syn
• forvirring
• maveproblemer, herunder smerter, kvalme, opkast eller diarré

Kliniske studier rapporterede ikke, hvor ofte denne bivirkning forekom hos personer, der tog Nuedexta. Hvis du har symptomer på quinidinforgiftning, mens du tager Nuedexta, skal du straks kontakte din læge. Du har muligvis brug for medicinsk behandling.

Fald på grund af svimmelhed

Svimmelhed er en almindelig bivirkning af Nuedexta. I en klinisk undersøgelse følte 10% af mennesker, der tager Nuedexta svimmelhed. Cirka 5,5% af de mennesker, der tager placebo (behandling uden aktivt stof), følte sig svimmel.

Hos nogle mennesker kan det at du føler svimmelhed føre til en øget risiko for fald. I den samme kliniske undersøgelse oplevede 13% af de mennesker, der tog Nuedexta i den godkendte dosis, et fald. Mennesker, der tog Nuedexta i doser større end den godkendte dosis, havde en højere risiko for at falde.

Tal med din læge om dine risici for at blive svimmel eller falde, mens du bruger denne medicin. De kan hjælpe dig med at beslutte, om stoffet er sikkert for dig, og foreslå måder at forhindre fald, mens du tager Nuedexta.

Hvordan man tager Nuedexta

Du skal tage Nuedexta i henhold til din læge eller sundhedsudbyders instruktioner.

Hvornår skal man tage

I de første syv dage af behandlingen tager du Nuedexta en gang hver dag, på samme tid hver dag. Det betyder ikke noget, hvilket tidspunkt på dagen du tager det.

Begynd på dag 8 i behandlingen og fortsætter videre, tager du Nuedexta to gange hver dag. Du skal tage det cirka hver 12. time. Du bør ikke tage mere end en dosis hver 12. time.

At tage Nuedexta med mad

Nuedexta kan tages med eller uden mad.

Kan Nuedexta knuses, splittes eller tygges?

Nej, du skal ikke knuse, splitte eller tygge Nuedexta. Denne medicin, der kommer som kapsler, er beregnet til at blive slugt hel.

Sådan fungerer Nuedexta

Det er ikke sikkert, hvordan Nuedexta behandler pseudobulbar påvirkning (PBA). Denne tilstand menes at være forårsaget af skade på dit nervesystem. PBA får dig til at få episoder med gråd eller latter, der er ude af din kontrol.

Nuedexta indeholder to medikamenter, der fungerer sammen i din krop til behandling af PBA. Disse stoffer er:

• Dextromethorphan. Dette stof virker på receptorer (tilknytningssteder) på dine nerver. Receptorer hænger sammen med forskellige kemikalier i din krop for at hjælpe dine nerver med at fungere. Dextromethorphan hjælper visse receptorer (kaldet sigma-1-receptorer) arbejde bedre, mens det blokerer (stopper) for andre receptorer (kaldet NMDA-receptorer) fra at fungere.
• Quinidin. Dette lægemiddel bremser din krops stofskifte (nedbrydning) af dextromethorphan og hjælper dextromethorphan med at arbejde bedre.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Nuedexta kan begynde at arbejde inden for den første uge, efter at du begynder at tage det.

I kliniske studier af Nuedexta havde folk 44% færre episoder med PBA efter blot en uges behandling. Dette stof virker forskelligt hos forskellige mennesker, så det kan tage kortere eller længere tid at arbejde for dig.

Nuedexta og graviditet

Der er ikke nok humane studier til at vide, om Nuedexta er sikkert at bruge under graviditet. I dyreforsøg havde gravide dyr, der fik Nuedexta, øget risiko for fødselsdefekt (inklusive føtal død) hos deres afkom. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.

Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge om sikkerheden ved Nuedexta. Sammen kan du og din læge beslutte, om dette lægemiddel er en sikker mulighed for dig.

Nuedexta og amning

Det er kendt, at mange lægemidler går over i human modermælk. Men der har ikke været nogen undersøgelser at vide med sikkerhed, om Nuedexta gør dette.

Tal med din læge, hvis du ammer eller planlægger at amme og tager Nuedexta. De hjælper dig med at beslutte, om Nuedexta er det rigtige for dig.

Almindelige spørgsmål om Nuedexta

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Nuedexta.

Vil jeg have abstinenssymptomer, hvis jeg holder op med at tage Nuedexta?

Det er ikke almindeligt at have abstinenssymptomer, efter at Nuedexta er stoppet. Abstinenssymptomer blev ikke rapporteret hos personer, der tog dette lægemiddel under kliniske studier.

Imidlertid kan dextromethorphan (et stof indeholdt i Nuedexta) undertiden misbruges. I disse tilfælde er det rapporteret at forårsage abstinenssymptomer hos nogle mennesker.

Er Nuedexta et antipsykotikum?

Nej, Nuedexta er ikke antipsykotisk. Men nogle gange bruges det til at behandle helbredstilstande, der også kan behandles med antipsykotika, såsom depression. Nuedexta er ikke FDA-godkendt til at behandle disse andre tilstande. Det bruges off-label i disse tilfælde.

Kurerer Nuedexta PBA?

Nej, Nuedexta helbreder ikke pseudobulbar affekt (PBA). Det er kun godkendt til behandling af symptomer på PBA ved at reducere sværhedsgraden og hyppigheden af PBA-episoder. Der er i øjeblikket ikke noget lægemiddel tilgængeligt, der kurerer PBA.

Vil Nuedexta hjælpe med min depression?

Nuedexta er ikke FDA-godkendt til behandling af depression, men det undersøges i øjeblikket til denne brug. I kliniske studier forbedrede Nuedexta symptomer på depression. Imidlertid er der behov for flere undersøgelser for at vide, om Nuedexta er sikkert og effektivt til denne brug.

Kan jeg bare tage dextromethorphan i stedet for Nuedexta?

Nuedexta er en kombination af dextromethorphan og quinidin. Dextromethorphan alene er ikke godkendt til behandling af PBA.

Et 4-ugers studie undersøgte PBA-behandling med enten Nuedexta eller dextromethorphan alene. Denne undersøgelse fandt, at Nuedexta fungerede bedre end dextromethorphan for at reducere symptomer på PBA.

Hvis du har spørgsmål om andre behandlingsmuligheder for PBA, skal du tale med din læge om andre lægemidler, der kan bruges til at behandle tilstanden.

Forholdsregler ved Nuedexta

Før du tager Nuedexta, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Nuedexta er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:

• Allergisk reaktion. Hvis du har haft en allergisk reaktion på dextromethorphan eller quinidin, bør du ikke tage Nuedexta. Reaktioner forårsaget af quinidin kan føre til lave blodplader, hepatitis, lupuslignende syndrom eller knoglemarvsundertrykkelse. Tal med din læge, hvis du tidligere har haft allergiske reaktioner på et af de medikamenter, der findes i Nuedexta.
• Historie om fald. Svimmelhed, som er en bivirkning af Nuedexta, kan øge din risiko for fald. Hvis du har en historie med fald, skal du tale med din læge for at se, om dette stof er sikkert for dig. De kan anbefale måder at hjælpe med at reducere din risiko for fald, mens du tager Nuedexta.
• Hjerteproblemer. Nuedexta kan forårsage unormale hjerterytmer. Det bør ikke bruges til mennesker, der allerede har unormale hjerterytmer eller hjertesvigt. Lægemidlet kan forværre din tilstand, hvilket kan føre til alvorlige, muligvis dødelige bivirkninger. Tal med din læge, hvis du har haft en historie med hjerteproblemer. Sammen kan du beslutte, om Nuedexta er det rigtige for dig.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Nuedexta, se afsnittet "Nuedexta-bivirkninger" ovenfor.

Nuedexta overdosis

Brug af mere end den anbefalede dosering af Nuedexta kan føre til alvorlige bivirkninger.

Overdosering symptomer

Symptomer på en overdosis kan omfatte:

• unormal hjerterytme

• quinidinforgiftning, som kan forårsage:

  • unormal hjerterytme
  • lavt blodtryk
  • hovedpine
  • høretab eller ring i ørerne
  • sløret syn
  • følsomhed over for lys
  • Dobbelt syn
  • forvirring
  • maveproblemer, herunder smerter, kvalme, opkast eller diarré

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering

Hvis du mener, at du har taget for meget af dette stof, skal du ringe til din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online værktøj. Men hvis dine symptomer er svære, skal du ringe til 911 eller gå med det samme til det nærmeste akutthus.

Nuedexta udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Nuedexta fra apoteket, tilføjer farmaceut en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk et år fra den dato, de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af medicinen i løbet af dette tidsrum. FDA's nuværende holdning er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået forbi udløbsdatoen, skal du tale med din apoteker om du stadig kan bruge den.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Nuedexta-kapsler skal opbevares ved en stuetemperatur på 25 ° C. Undgå at opbevare denne medicin i områder, hvor det kan blive fugtigt eller vådt, såsom badeværelser.

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Nuedexta og have resterende medicin, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre, at andre, herunder børn og kæledyr, tager stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at forhindre, at stoffet skader miljøet.

FDA-webstedet indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apoteker om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information til Nuedexta

Følgende information gives til klinikere og andre sundhedsfagfolk.

Indikationer

Nuedexta er FDA-godkendt til behandling af pseudobulbar affekt (PBA) hos voksne.

Handlingsmekanisme

Nuedexta indeholder lægemidlerne dextromethorphan og quinidin. Dextromethorphan agoniserer sigma-1-receptorer og er en NMDA-receptorantagonist. De nøjagtige virkningsmekanismer for dextromethorphan til behandling af PBA er ikke kendt.

Quinidin reducerer metabolismen af dextromethorphan ved at hæmme CYP2D6. Dette øger biotilgængeligheden af dextromethorphan.

Farmakokinetik og metabolisme

Nuedexta indeholder lægemidlerne dextromethorphan og quinidin, som begge metaboliseres af leveren. Dextromethorphan metaboliseres primært af CYP2D6, mens quinidin primært metaboliseres af CYP3A4.

Maksimal koncentration af quinidin forekommer cirka 1 til 2 timer efter indgivelse. Maksimal koncentration af dextromethorphan forekommer cirka 3 til 4 timer efter indgivelse. Halveringstiden for dextromethorphan og quinidin er henholdsvis 13 og 7 timer.

Kontraindikationer

Nuedexta er kontraindiceret hos mennesker:

• tager kinidin, kinin eller mefloquin
• der har haft en tidligere overfølsomhedsreaktion over for quinidin, inklusive quinidin-induceret thrombocytopeni, hepatitis, knoglemarvsdepression eller lupuslignende syndrom
• med en historie med overfølsomhed over for dextromethorphan
• tager monoaminoxidaseinhibitorer (MAOI'er) eller som har taget MAOI'er inden for de sidste 14 dage
• med hjerteproblemer, herunder hjertesvigt, et forlænget QT-interval, medfødt langt QT-syndrom, historie af torsades de pointes, komplet atrioventrikulær (AV) -blok eller dem med stor risiko for komplet AV-blok
• at tage lægemidler, der både forlænger QT-intervallet og metaboliseres af CYP2D6, såsom thioridazin eller pimozid

Misbrug og afhængighed

Potentialet for misbrug, tolerance og afhængighed af Nuedexta er ikke undersøgt. Misbrug af dextromethorphan, en forbindelse i Nuedexta, er imidlertid et almindeligt problem hos unge.

Kliniske undersøgelser identificerede ikke nogen tegn, der er forbundet med misbrug af medicin eller afhængighed. Imidlertid var disse undersøgelser ikke designet til at gøre det. Personer med en historie med misbrug af narkotika, der bruger Nuedexta, skal overvåges for tegn på misbrug eller narkotikasøgende opførsel.

Opbevaring

Nuedexta skal opbevares ved en kontrolleret stuetemperatur på 25 ° C. Nuedexta bør opbevares utilgængeligt for børn.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, instruktioner, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktion, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.