Oversigt
Rituxan er et biologisk lægemiddel, der er godkendt af den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) i 2006 til behandling af reumatoid arthritis (RA). Dets generiske navn er rituximab.
Personer med RA, som ikke har reageret på andre typer behandling, kan bruge Rituxan i kombination med lægemidlet methotrexat.
Rituxan er en farveløs væske givet ved infusion. Det er et genetisk manipuleret antistof, der er målrettet mod de B-celler, der er involveret i RA-inflammation. FDA har også godkendt Rituxan for ikke-Hodgkins lymfom, kronisk lymfocytisk leukæmi og granulomatose med polyangiitis.
Både rituximab og methotrexat, en immunsystemundertrykker, blev oprindeligt udviklet og anvendt som kræftfremkaldende medicin. Rituxan er produceret af Genentech. I Europa markedsføres det som MabThera.
Hvem er en god kandidat til denne behandling?
FDA har godkendt behandling med Rituxan og methotrexat:
- hvis du har moderat til svær RA
- hvis du ikke har svaret positivt på behandling med blokerende stoffer for tumor nekrose faktor (TNF)
FDA anbefaler, at Rituxan kun skal bruges under graviditet, når den potentielle fordel for moderen opvejer enhver potentiel risiko for det ufødte barn. Sikkerheden ved brug af Rituxan til børn eller ammende mødre er endnu ikke fastlagt.
FDA anbefaler imod brug af Rituxan til personer med RA, der ikke er blevet behandlet med et eller flere blokeringsmidler til TNF.
Rituxan anbefales heller ikke til personer, der har haft hepatitis B eller bærer virussen, fordi Rituxan kunne genaktivere hepatitis B.
Hvad siger forskningen?
Effektiviteten af rituximab i en forskningsundersøgelse blev først rapporteret i 1998. Andre kliniske forsøg fulgte.
FDA's godkendelse af Rituxan-brug til RA var baseret på tre dobbeltblinde undersøgelser, der sammenlignede rituximab- og methotrexatbehandling med en placebo og methotrexat.
En af forskningsundersøgelserne var en to-årig randomiseret undersøgelse kaldet REFLEX (Randomized Evaluation of Long-Term Efficacy of Rituximab in RA). Effektiviteten blev målt ved anvendelse af American College of Rheumatology (ACR) evaluering af forbedring i ledets ømhed og hævelse.
De mennesker, der modtog rituximab, havde to infusioner med to ugers mellemrum. Efter 24 uger fandt REFLEX, at:
- 51 procent af mennesker behandlet med rituximab mod 18 procent behandlet med placebo viste en forbedring af ACR20
- 27 procent af de mennesker, der blev behandlet med rituximab mod 5 procent af de mennesker, der blev behandlet med en placebo, viste en forbedring af ACR50
- 12 procent af mennesker behandlet med rituximab mod 1 procent af mennesker behandlet med placebo viste en forbedring af ACR70
ACR-numrene her henviser til forbedring fra de grundlæggende RA-symptomer.
De mennesker, der blev behandlet med rituximab, havde signifikant forbedring i andre symptomer, såsom træthed, handicap og livskvalitet. Røntgenstråler viste også en tendens mod mindre ledskader.
Nogle mennesker i undersøgelsen oplevede bivirkninger, men disse var af mild til moderat sværhedsgrad.
Mange andre undersøgelser siden 2006 har fundet lignende fordele som behandling med rituximab og methotrexat.
Hvordan fungerer Rituxan til RA?
Mekanismen til rituximabs effektivitet i behandling af RA og andre sygdomme er ikke fuldt ud forstået. Det antages, at rituximab-antistoffer er målrettet mod et molekyle (CD20) på overfladen af visse B-celler, der er forbundet med RA-inflammationsprocessen. Disse B-celler menes at være involveret i produktion af rheumatoid faktor (RF) og andre stoffer, der er forbundet med betændelse.
Det ses, at Rituximab forårsager en midlertidig, men grundig udtømning af B-celler i blodet og en delvis udtømning i knoglemarven og vævet. Men disse B-celler regenererer på seks til ni måneder. Dette kan kræve fortsat rituximab-infusionsbehandling.
Der pågår forskning for at undersøge, hvordan rituximab og B-celler fungerer i RA.
Hvad man kan forvente under infusionen
Rituxan gives ved et drypp i en vene (intravenøs infusion eller IV) på hospitalets omgivelser. Doseringen er to 1.000-milligram (mg) infusioner adskilt med to uger. Rituxan-infusionen er ikke smertefuld, men du kan have en allergisk reaktion på stoffet.
Din læge vil tjekke dit generelle helbred, før han giver behandlingen og overvåger dig under infusionen.
En halv time før Rituxan-infusionen starter, får du en infusion af 100 mg methylprednisolon eller en lignende steroid og muligvis også en antihistamin og acetaminophen (Tylenol). Dette anbefales for at hjælpe med at reducere enhver mulig reaktion på infusionen.
Din første infusion starter langsomt med en hastighed på 50 mg pr. Time, og lægen vil fortsat kontrollere dine vitale tegn for at sikre dig, at du ikke får nogen bivirkning på infusionen.
Den første infusionsproces kan tage ca. 4 timer og 15 minutter. At skylle posen med en opløsning for at sikre dig, at du får den fulde dosis Rituxan, tager yderligere 15 minutter.
Din anden infusionsbehandling bør tage cirka en time mindre.
Hvad er bivirkningerne?
I kliniske forsøg med Rituxan for RA havde ca. 18 procent af mennesker bivirkninger. De mest almindelige bivirkninger, der opleves i løbet af og 24 timer efter infusion, inkluderer:
- mild halsstramning
- influenzalignende symptomer
- udslæt
- kløe
- svimmelhed
- rygsmerte
- dårlig mave
- kvalme
- svedtendens
- muskelstivhed
- nervøsitet
- følelsesløshed
Normalt mindsker steroidinjektionen og antihistaminet, som du modtager før infusionen, alvorligheden af disse bivirkninger.
Hvis du har mere alvorlige symptomer, skal du ringe til din læge. Disse kan omfatte:
- øvre luftvejsinfektioner
- en kold
- urinvejsinfektion
- bronkitis
Ring straks til din læge, hvis du oplever ændringer i synet, forvirring eller tab af balance. Alvorlige reaktioner på Rituxan er sjældne.
Takeaway
Rituxan (generisk rituximab) har været FDA-godkendt til RA-behandling siden 2006. Cirka 1 ud af 3 personer, der er behandlet for RA, reagerer ikke tilstrækkeligt på andre biologiske behandlinger. Så Rituxan giver et muligt alternativ. Fra 2011 havde mere end 100.000 mennesker med RA over hele kloden modtaget rituximab.
Hvis du er en kandidat til Rituxan, skal du læse om dens effektivitet, så du kan tage en informeret beslutning. Du bliver nødt til at afbalancere fordelene og potentielle risici i forhold til andre behandlinger (såsom minocyline eller nye lægemidler under udvikling). Diskuter dine behandlingsplanmuligheder med din læge.
