Orencia: Bivirkninger, Doseringer, Anvendelser Og Mere

2024 Forfatter: Jesus Peterson | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-17 11:14

Hvad er Orencia?

Orencia er et receptpligtig medicin til mærkenavn, der bruges til at behandle disse tilstande:

• Reumatoid arthritis (RA). Orencia er godkendt til brug hos voksne med moderat til svær aktiv RA. Det kan tages alene eller i kombination med andre lægemidler, der også bruges til behandling af RA.
• Psoriasisgigt (PsA). Orencia er godkendt til brug hos voksne med PsA. Det kan tages alene eller i kombination med andre lægemidler, der også bruges til behandling af PsA.
• Juvenil idiopatisk gigt (JIA). Orencia er godkendt til brug hos børn i alderen 2 år og ældre med moderat til svær aktiv JIA. Til denne tilstand kan Orencia bruges alene eller i kombination med et andet lægemiddel kaldet methotrexat.

Orencia indeholder lægemidlet abatacept, som er et biologisk lægemiddel. Biologi er fremstillet af levende celler (såsom celler fra planter eller dyr) snarere end fra kemikalier.

Orencia findes i to former: en flydende form og en pulverform. Du kan tage medicinen på en af disse måder:

• Intravenøs (IV) infusion. Pulverformen af Orencia bruges til at fremstille en flydende opløsning, der er infunderet i dine årer. Denne form for Orencia er tilgængelig i en styrke: 250 milligram (mg).
• Subkutan injektion. Den flydende form af Orencia injiceres under din hud. Denne form for Orencia er tilgængelig i en styrke: 125 mg pr. Ml (mg / ml).

Effektivitet

I kliniske studier var Orencia effektiv til behandling af moderat til svær RA. Når Orencia blev taget sammen med methotrexat, fungerede det godt med at forbedre sygdommens symptomer. I disse undersøgelser blev ACR-scoringer (opkaldt efter American College of Rheumatology) brugt til at måle folks reaktion på behandling. At have en ACR-score på 20 betød, at folks RA-symptomer var forbedret med 20%.

Af mennesker, der tog Orencia i kombination med methotrexat, nåede 62% en ACR-score på 20 efter 3 måneder. Blandt personer, der tog methotrexat med en placebo (behandling uden aktivt stof), havde 37% det samme resultat.

Orencia fungerede også godt hos mennesker, der tog Orencia alene uden methotrexat. Af dem, der kun tog Orencia, nåede 53% en ACR-score på 20 efter 3 måneder. Af mennesker, der ikke modtog behandling med Orencia eller methotrexat, men som tog placebo, havde 31% det samme resultat.

For mere information om effektiviteten af Orencia til andre forhold, se afsnittet "Orencia-brug" nedenfor.

Generisk Orencia

Orencia er kun tilgængelig som mærke til medicin. Det er ikke i øjeblikket tilgængeligt i biosimilar form.

Et biosimilar lægemiddel kan nogenlunde sammenlignes med et generisk lægemiddel. Et generisk lægemiddel er en kopi af et almindeligt lægemiddel (et stof, der er fremstillet af kemikalier). Et biosimilar lægemiddel fremstilles til at svare til et biologisk lægemiddel (et, der er fremstillet af levende celler).

Både generika og biosimilarer har lignende sikkerhed og effektivitet som det stof, de er fremstillet til at kopiere. De har også en tendens til at koste mindre end mærkevarer.

Orencia bivirkninger

Orencia kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. De følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan forekomme, mens du tager Orencia. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Orencia, tal med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer bivirkninger, der kan være generende.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Orencia kan omfatte:

• øvre luftvejsinfektioner, såsom forkølelse eller en bihuleinfektion
• hovedpine
• kvalme

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Orencia er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger, som diskuteres nedenfor i "Bivirkningsdetaljer", kan omfatte følgende:

• alvorlige infektioner, såsom lungebetændelse
• alvorlig allergisk reaktion
• hepatitis B-virusaktivering (en opblussen af virussen, hvis den allerede er inde i din krop)
• Kræft

Detaljer om bivirkning

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette stof, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er nogle detaljer om flere af de bivirkninger, dette stof kan eller ikke kan forårsage.

Alvorlige infektioner

Du kan have en højere risiko for at få alvorlige infektioner, mens du tager Orencia. Dette skyldes, at medikamentet gør dit immunforsvar mindre i stand til at beskytte dig mod infektioner.

I kliniske studier havde 54% af de mennesker, der tog Orencia infektioner. Infektioner blev betragtet som alvorlige hos 3% af de mennesker, der tog Orencia i undersøgelserne. Af dem, der tog placebo (behandling uden aktivt stof), havde 48% infektioner. Infektioner blev betragtet som alvorlige hos 1,9% af mennesker, der tog placebo. De mest almindelige alvorlige infektioner påvirkede folks lunger, hud, urinvej, kolon og nyrer.

Symptomer på en infektion kan variere, afhængigt af hvilken del af din krop, der er påvirket. De kan omfatte:

• feber
• føler mig meget træt
• hoste
• influenzalignende symptomer
• varme, røde eller smertefulde områder på din hud

Fortæl din læge, hvis du har symptomer på en infektion. De kan anbefale visse test for at se, hvilken slags infektion du har. Hvis det er nødvendigt, ordinerer de også medicin til behandling af din infektion.

I nogle tilfælde kan det være svært at behandle alvorlige infektioner, mens du tager Orencia. Hvis du har en infektion, kan din læge muligvis anbefale, at du holder op med at tage Orencia, indtil din infektion er væk.

Din læge vil også sørge for, at du ikke har en tuberkulose-infektion (TB), før du begynder at tage Orencia. TB påvirker dine lunger, og det kan muligvis ikke forårsage symptomer. Når det ikke forårsager symptomer, ved du muligvis ikke, at du har infektionen. At vide, om du har tuberkulose, vil hjælpe dine læger med at afgøre, om Orencia er sikkert for dig at bruge.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer, kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter indtagelse af Orencia. I kliniske studier havde mindre end 1% af de mennesker, der tog Orencia, en allergisk reaktion. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i din hud)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse i din tunge, mund eller hals
• problemer med at trække vejret

Ring straks til din læge, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion på Orencia. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.

Hepatitis B

Hvis du tidligere har haft hepatitis B-virus (HBV), kan du risikere, at virussen blusser op (genaktiveres), mens du tager Orencia.

HBV er en infektion i din lever forårsaget af en virus. Mennesker med HBV tager ofte medicin for at kontrollere infektionen. Men det er næsten umuligt at rense virussen helt fra din krop.

Orencia kan få HBV til at blusse op i din krop. Dette skyldes, at Orencia reducerer dit immunforsvars evne til at bekæmpe infektionen. Hvis virussen genaktiveres, kan dine symptomer på HBV muligvis vende tilbage, og tilstanden kan blive værre.

Symptomer på HBV-infektion kan omfatte:

• træthed (mangel på energi)
• feber
• nedsat appetit
• føler sig svag
• smerter i dine led eller muskler
• ubehag i maven (mave)
• mørk farvet urin
• gulsot (gulfarvning af din hud eller dine hvide øjne)

Fortæl det til din læge med det samme, hvis du har symptomer på HBV. Din læge vil måske teste dig for hepatitis B, inden du starter Orencia. Hvis du har HBV, vil de sandsynligvis behandle virussen, inden du starter Orencia. Behandling af HBV vil også hjælpe dine symptomer med at forsvinde.

Kræft

Du kan have en øget risiko for kræft, hvis du tager Orencia. Dette stof kan påvirke den måde, dine celler fungerer på, og kan øge, hvor hurtigt dine celler vokser og formere sig (foretag flere celler). Disse virkninger kan forårsage kræft.

I kliniske studier udviklede 1,3% af mennesker, der tager Orencia kræft. Af dem, der ikke tog Orencia, men som tog placebo (behandling uden aktivt lægemiddel), havde 1,1% det samme resultat. I de fleste tilfælde forekom kræft i folks lunger og blod.

Det vides ikke, om kræften var forårsaget af brug af Orencia. Det er muligt, at andre faktorer spillede en rolle i dens udvikling.

Symptomer på kræft kan variere afhængigt af det område af din krop, der er påvirket. Symptomerne kan omfatte:

• neurologiske ændringer (såsom hovedpine, anfald, syns- eller høreproblemer eller lammelse i dit ansigt)
• blødning eller blå mærker lettere end normalt
• hoste
• træthed (mangel på energi)
• feber
• hævelse
• klumper
• vægtøgning eller vægttab

Fortæl din læge, hvis du har symptomer på kræft. De vil anbefale visse test for at se, om du har udviklet kræft. Hvis du har kræft, vil de anbefale behandling for det. De vil også diskutere med dig, om det stadig er sikkert for dig at tage Orencia.

Udslæt

I kliniske studier var hududslæt ikke en alvorlig bivirkning hos mennesker, der tager Orencia. Af mennesker med RA, der tog Orencia, havde 4% udslæt under undersøgelserne. Af dem, der tog placebo (behandling uden aktivt stof), havde 3% udslæt. Et mildt hududslæt kan også forekomme i det område af din krop, hvor Orencia injiceres.

I nogle tilfælde kan et hududslæt være et symptom på en allergisk reaktion. (Se afsnittet "Allergisk reaktion" ovenfor).

Hvis du har et hududslæt, der ikke går væk, mens du bruger Orencia, skal du fortælle det til din læge. De vil tale med dig om, hvad der kan forårsage dit hududslæt. De kan spørge, om du har symptomer på en alvorlig allergisk reaktion. Hvis du får en allergisk reaktion, vil din læge ordinere medicin for at reducere dine allergisymptomer, og de kan få dig til at stoppe med at bruge Orencia.

Vægtøgning (ikke bivirkning)

Under kliniske studier var vægtøgning ikke en bivirkning hos mennesker, der tager Orencia.

Hvis du er bekymret for vægtøgning, mens du bruger Orencia, skal du tale med din læge.

Hårtab (ikke bivirkning)

I kliniske studier var hårtab ikke en bivirkning hos mennesker, der tager Orencia. Men hårtab kan forekomme hos personer med visse former for gigt, inklusive dem, som Orencia kan bruges til at behandle.

Fortæl din læge, hvis du er bekymret for hårtab, eller hvis du har hårtab, mens du bruger Orencia. De kan anbefale test for at prøve at finde ud af, hvorfor det sker, og tilbyde måder at hjælpe dig med at tackle bivirkningen.

Træthed (ikke en bivirkning)

Træthed (mangel på energi) var ikke en bivirkning hos mennesker, der tog Orencia under kliniske studier. Men nogle mennesker med forskellige former for gigt (såsom dem, som Orencia bruges til at behandle) kan opleve træthed.

Fortæl din læge, hvis du har træthed, der ikke går væk, mens du bruger Orencia. De vil anbefale visse test for at hjælpe med at finde ud af årsagen til din træthed. Hvis det er nødvendigt, kan de også ordinere medicin, der hjælper med at lindre din træthed.

Orencia dosering

Den Orencia-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

• typen og sværhedsgraden af den tilstand, du bruger Orencia til at behandle
• din vægt
• den form af Orencia, du tager

Typisk vil din læge starte dig med den sædvanlige dosering. Derefter justerer de det over tid for at nå det beløb, der er rigtigt for dig. Din læge vil til sidst ordinere den mindste dosering, der giver den ønskede effekt.

Følgende information beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, som din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Orencia findes i to former: pulver og væske. Disse former har forskellige styrker.

Pulverform

Pulverform:

• fås i en styrke: 250 mg (milligram)
• blandes med væske for at fremstille en opløsning, der gives dig som en intravenøs (IV) infusion (en injektion i din vene, der er givet over tid)

Flydende form

Den flydende form:

• fås i en styrke: 125 mg / ml (milligram pr. ml)
• gives til dig som en subkutan injektion (en injektion under din hud)
• leveres i forfyldte glassprøjter, der indeholder 0,4 ml, 0,7 ml og 1,0 ml væske
• leveres også i et 1 ml hætteglas, der er placeret i en enhed kaldet en ClickJect autoinjektor

Dosering til reumatoid arthritis

Dosen af Orencia til reumatoid arthritis (RA) afhænger typisk af, hvordan du tager medicinen. Doser til intravenøs (IV) infusion og subkutan injektion er beskrevet nedenfor.

Intravenøs infusion

Dosen af Orencia til hver IV-infusion afhænger af din kropsvægt. Den typiske dosis af Orencia er:

• 500 mg til personer, der vejer mindre end 60 kg (ca. 132 pund)
• 750 mg til personer, der vejer 60 til 100 kg (ca. 132 til 220 pund)
• 1.000 mg til mennesker, der vejer mere end 100 kg (ca. 220 pund)

Hver IV-infusion varer 30 minutter.

Efter din første dosis Orencia får du yderligere to doser hver 2. uge. Derefter gives hver dosis hver 4. uge.

Subkutan injektion

Den typiske dosis af Orencia til subkutan injektion er: 125 mg en gang hver uge.

Din første subkutane injektion kan muligvis ikke gives, efter at du har haft en tidligere dosis Orencia gennem en IV-infusion. Hvis du har fået en IV-infusion af Orencia, tager du typisk din første subkutane injektion af lægemidlet dagen efter din IV-behandling.

Dosering til psoriasisartrit

Dosen af Orencia til psoriasisartrit (PsA) afhænger typisk af, hvordan du tager medicinen. Doseringer til intravenøs (IV) infusion og subkutan injektion gennemgås nedenfor.

Intravenøs infusion

Dosen af Orencia til hver IV-infusion afhænger af din kropsvægt. Den typiske dosis af Orencia er:

• 500 mg til dem, der vejer mindre end 60 kg (ca. 132 pund)
• 750 mg til dem, der vejer 60 til 100 kg (ca. 132 til 220 pund)
• 1.000 mg til dem, der vejer mere end 100 kg (ca. 220 pund)

Hver IV-infusion varer 30 minutter.

Efter din første dosis Orencia får du yderligere to doser hver 2. uge. Derefter gives hver dosis hver 4. uge.

Subkutan injektion

Den typiske dosis af Orencia til subkutan injektion er 125 mg en gang hver uge.

Dosering til juvenil idiopatisk gigt

Dosen af Orencia til juvenil idiopatisk arthritis (JIA) afhænger typisk af, hvordan du tager stoffet. Doseringer til intravenøs (IV) infusion og subkutan injektion gennemgås nedenfor.

Intravenøs infusion

Dosen af Orencia til hver IV-infusion kan afhænge af dit eller dit barns kropsvægt. Den typiske dosis af Orencia hos børn i alderen 6 år og ældre er:

• 10 mg / kg (milligram lægemiddel pr. Kg kropsvægt) til dem, der vejer mindre end 75 kg (ca. 165 pund)
• 750 mg til dem, der vejer 75 kg og 100 kg (ca. 165 til 220 pund)
• 1.000 mg til dem, der vejer mere end 100 kg (ca. 220 pund)

For eksempel vil en person, der vejer 50 kg (ca. 110 pund) tage 500 mg Orencia. Dette er 10 mg medicin for hvert kilogram af deres kropsvægt.

Efter dit eller dit barns første dosis Orencia gives der yderligere to doser hver 2. uge. Derefter gives hver dosis hver 4. uge.

IV-administration af Orencia anbefales ikke til børn, der er yngre end 6 år.

Subkutan injektion

Dosen af Orencia til subkutan injektion afhænger af dit eller dit barns kropsvægt. Den typiske dosis af Orencia hos børn i alderen 2 år og ældre er:

• 50 mg til dem, der vejer 10 kg til mindre end 25 kg (ca. 22 kg til mindre end ca. 55 pund)
• 87,5 mg til dem, der vejer 25 kg til mindre end 50 kg (ca. 55 kg til mindre end ca. 110 pund)
• 125 mg til dem, der vejer 50 kg eller mere (ca. 110 pund eller mere)

Hos mennesker i alderen 6 år og derover kan deres første injektion af Orencia muligvis ikke gives, efter at de har fået en IV-infusion af stoffet. Hvis der allerede er givet en IV-infusion af Orencia, gives den første subkutane injektion af medikamentet dagen efter IV-infusionen.

Pædiatrisk dosering

Den typiske anbefalede dosis af Orencia varierer afhængigt af, hvordan det tages, og kropsvægten af den person, der tager den. For mere information om dosis til børn, se afsnittet "Dosering til juvenil idiopatisk arthritis" ovenfor.

Hvad hvis jeg går glip af en dosis?

Hvad du vil gøre for en glemt dosis afhænger af, hvordan du tager Orencia. Men i begge tilfælde kan medicinpåmindelser hjælpe med at sikre dig, at du ikke går glip af en dosis.

Intravenøs infusion

Hvis du har mistet en aftale om din IV-infusion af Orencia, skal du straks ringe til din sundhedsvæsen. De planlægger en ny aftale, hvor du får din Orencia IV-behandling.

Subkutan injektion

Hvis du har mistet en subkutan injektion af Orencia, skal du straks kontakte din læge. De hjælper dig med at oprette en ny doseringsplan, du skal følge.

Skal jeg bruge dette stof langvarigt?

Det vil du muligvis. Betingelserne, som Orencia bruges til at behandle, er kroniske (langvarige) sygdomme. Orencia kan bruges på lang sigt til behandling, hvis du og din læge føler, at lægemidlet er sikkert og effektivt for dig.

Orencia bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Orencia til behandling af visse betingelser. Orencia er FDA-godkendt til behandling af tre forskellige typer arthritis: leddegigt, psoriasisartrit og juvenil idiopatisk arthritis.

Orencia for reumatoid arthritis

Orencia er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid arthritis (RA) hos voksne. Det bruges mest til voksne, der har vedvarende symptomer på sygdommen.

RA er en autoimmun sygdom, der forårsager skade i dine led. Symptomer på RA kan omfatte smerter, hævelse og stivhed i hele din krop.

Orencia anbefales af eksperter som en behandling af RA. Din læge ønsker måske, at du bruger det alene eller i kombination med andre lægemidler, inklusive methotrexat. Disse andre lægemidler kaldes undertiden sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (DMARD).

Effektivitet for reumatoid arthritis

I et klinisk studie blev Orencia givet med methotrexat til 424 personer med moderat til svær RA. Orencia blev givet ved intravenøs (IV) infusion (en injektion i folks vener). Af dem, der tager Orencia, havde 62% af mennesker mindst en 20% reduktion i deres RA-symptomer efter 3 måneders behandling. Af dem, der tog placebo (behandling uden aktivt stof) med methotrexat, havde 37% det samme resultat.

En anden klinisk undersøgelse så på Orencia-behandling hos mennesker med RA. Folk fik både Orencia og methotrexat. Men i denne undersøgelse blev kombinationen af medicin givet ved subkutan injektion (en injektion under folks hud) til en gruppe. Og en anden gruppe fik medicinerne ved IV-infusion.

Efter 3 måneders behandling havde 68% af de mennesker, der tog medicinen ved subkutan injektion, mindst 20% reduktion i deres RA-symptomer. Dette sammenlignes med 69% af mennesker, der tog medicinen ved intravenøs infusion.

Orencia til psoriasisartrit

Orencia er FDA-godkendt til behandling af voksne med psoriasisartrit (PsA). Det bruges hovedsageligt hos mennesker med vedvarende symptomer på sygdommen. Faktisk antyder de nuværende anbefalinger fra eksperter, at man bruger Orencia til disse mennesker.

PsA er en type gigt, der forekommer hos personer med psoriasis. Symptomer på tilstanden inkluderer generelt røde, skællende hudpletter og ømme, hævede led.

Effektivitet for psoriasisartrit

I et klinisk studie blev Orencia givet til 40 personer med PsA ved anvendelse af intravenøs (IV) infusion (en injektion i deres blodåre). Efter 24 ugers behandling havde 47,5% af de mennesker, der tog Orencia, mindst 20% reduktion i deres PsA-symptomer. Af dem, der tog placebo (behandling uden aktivt stof), havde 19% det samme resultat.

I en anden klinisk undersøgelse blev Orencia givet til 213 personer med PsA ved hjælp af subkutan injektion (en injektion under deres hud). Efter 24 ugers behandling havde 39,4% af dem, der tog Orencia, mindst 20% reduktion i deres PsA-symptomer. Af dem, der tog placebo (behandling uden aktivt stof), havde 22,3% det samme resultat.

Orencia for juvenil idiopatisk gigt

Orencia er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær aktiv juvenil idiopatisk arthritis (JIA). Denne tilstand er den mest almindelige form for gigt hos børn. Det forårsager ledssmerter, hævelse og stivhed.

Orencia bør bruges til børn, hvor JIA påvirker mange af deres kropsdele. Det er godkendt til brug hos børn i alderen 2 år og ældre.

Eksperter anbefaler i øjeblikket at bruge Orencia til disse mennesker. Lægemidlet kan bruges alene eller i kombination med methotrexat.

Effektivitet for juvenil idiopatisk gigt

I et klinisk studie blev Orencia givet til 190 børn med JIA i alderen 6 til 17 år. Børnene modtog Orencia gennem en intravenøs (IV) infusion (en injektion i deres blodåre). De fleste af børnene fik også methotrexat. Ved undersøgelsens afslutning havde 65% af børn, der tog Orencia, mindst 30% reduktion i deres JIA-symptomer.

I en anden klinisk undersøgelse blev Orencia givet som en subkutan injektion (en injektion under deres hud) til 205 børn med JIA. Børnene havde tidligere modtaget andre lægemidler til behandling af deres JIA, men de havde stadig symptomer på tilstanden. Ved afslutningen af undersøgelsen var Orencia effektiv til at reducere symptomerne på JIA. Resultaterne af denne undersøgelse svarede til resultaterne fra IV-infusionsundersøgelsen.

Orencia til andre forhold

Du kan undre dig, om Orencia bruges til andre forhold. Nedenfor er forhold, som Orencia undertiden kan bruges off-label til at behandle. Off-label brug betyder, at lægemidlet bruges til at behandle en tilstand, selvom det ikke er FDA-godkendt til at gøre det.

Orencia til lupus (off-label brug)

Orencia er ikke FDA-godkendt til behandling af lupus, men nogle gange bruges det off-label til denne tilstand.

Nogle eksperter mener, at Orencia kan hjælpe med at reducere symptomer på lupus. Men nylige kliniske studier har ikke været i stand til at vise, hvor godt Orencia forbedrer denne tilstand. Mere information er nødvendig for at vide med sikkerhed, om Orencia er sikker og effektiv til brug hos mennesker med lupus.

Tal med din læge, hvis du har lupus, og du er interesseret i at tage Orencia. De vil diskutere dine behandlingsmuligheder med dig og ordinere en medicin, der er sikker og effektiv for dig.

Orencia til ankyloserende spondylitis (under undersøgelse)

Orencia er ikke FDA-godkendt til behandling af ankyloserende spondylitis (AS). Eksperter anbefaler heller ikke at bruge medicinen til behandling af denne sygdom.

Men nogle undersøgelser udføres for at evaluere, hvor godt Orencia kan behandle AS. Mere information er nødvendig for at vide med sikkerhed, om lægemidlet er både sikkert og effektivt til behandling af AS.

Tal med din læge, hvis du har AS, og du er interesseret i at tage Orencia. De vil diskutere din behandlingshistorie og anbefale den bedste medicin til dig.

Orencia til børn

Orencia er FDA-godkendt til brug hos børn med moderat til svær juvenil idiopatisk arthritis (JIA). For mere information, se afsnittet "Orencia for juvenil idiopatisk arthritis" ovenfor.

Orencia brug sammen med andre stoffer

Orencia kan bruges alene eller i kombination med andre lægemidler. Din læge vil anbefale, hvis du har brug for at tage anden medicin med Orencia for at behandle din tilstand. Dette er mere sandsynligt, at der sker hos mennesker med reumatoid arthritis eller juvenil idiopatisk arthritis.

Orencia med andre lægemidler mod reumatoid arthritis

Orencia er FDA-godkendt til behandling af voksne med moderat til svær aktiv reumatoid arthritis (RA). Lægemidlet kan bruges alene eller i kombination med andre medicin. Men hvis det bruges sammen med andre stoffer, bør disse stoffer ikke høre til gruppen af stoffer, der kaldes anti-TNF'er. (Se afsnittet "Orencia-interaktioner" nedenfor for flere detaljer.)

I kliniske studier fungerede Orencia godt, når det blev taget sammen med andre lægemidler af voksne med moderat til svær RA. De mest almindelige lægemidler, der blev givet sammen med Orencia, var sygdomsmodificerende antirheumatiske medikamenter (DMARD'er), inklusive methotrexat.

Orencia med andre lægemidler mod juvenil idiopatisk arthritis

Orencia er FDA-godkendt til behandling af børn med juvenil idiopatisk arthritis (JIA). Lægemidlet er godkendt til brug alene eller i kombination med methotrexat.

I kliniske studier fungerede Orencia godt til at behandle JIA hos børn, når lægemidlet blev givet med methotrexat. Som et resultat anbefaler eksperter i øjeblikket, at Orencia anvendes sammen med methotrexat snarere end alene til behandling af JIA.

Alternativer til Orencia

Der findes andre lægemidler, der kan behandle din tilstand. Nogle er måske bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Orencia, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre medicin, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af de her anførte lægemidler bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande.

Alternativer til reumatoid arthritis

Eksempler på andre medikamenter, der kan bruges til behandling af reumatoid arthritis (RA) inkluderer:

• methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
• hydroxychlorokin (Plaquenil)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativer til psoriasisartrit

Eksempler på andre medikamenter, der kan bruges til behandling af psoriasisartrit (PsA) inkluderer:

• methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
• cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• leflunomid (Arava)
• apremilast (Otezla)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativer til juvenil idiopatisk gigt

Eksempler på andre medikamenter, der kan bruges til behandling af juvenil idiopatisk arthritis (JIA) inkluderer:

• methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
• leflunomid (Arava)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tocilizumab (Actemra)

Orencia vs. Humira

Du kan undre dig over, hvordan Orencia sammenligner med andre medicin, der er ordineret til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Orencia og Humira er ens og forskellige.

Generel

Orencia indeholder medicinen abatacept. Humira indeholder lægemidlet adalimumab. Disse stoffer fungerer forskelligt i din krop, og de hører til forskellige klasser af stoffer.

Anvendelser

Orencia og Humira er begge godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af moderat til svær reumatoid arthritis (RA) og psoriatic arthritis (PsA) hos voksne. Disse lægemidler er også godkendt til behandling af juvenil idiopatisk arthritis (JIA) hos børn i alderen 2 år og ældre.

Humira er også FDA-godkendt til behandling af følgende tilstande:

• ankyloserende spondylitis hos voksne
• Crohns sygdom hos voksne og børn i alderen 6 år og ældre
• ulcerøs colitis hos voksne
• plaque psoriasis hos voksne
• hidradenitis suppurativa hos voksne og børn i alderen 12 år og ældre
• uveitis hos voksne og børn i alderen 2 år og ældre

Lægemiddelformer og administration

Orencia findes i to former, som har forskellige styrker. Disse former er som følger:

• pulverform

  • fås i en styrke: 250 mg (milligram)
  • blandes med væske for at fremstille en opløsning, der gives dig som en intravenøs (IV) infusion (en injektion i din vene, der er givet over tid)

• flydende form

  • fås i en styrke: 125 mg / ml (milligram pr. ml)
  • gives til dig som en subkutan injektion (en injektion under din hud)
  • leveres i forfyldte glassprøjter, der indeholder 0,4 ml, 0,7 ml og 1,0 ml væske
  • leveres også i et 1 ml hætteglas, der er placeret i en enhed kaldet en ClickJect autoinjektor

Humira kommer som en opløsning, der gives ved subkutan injektion (en injektion under din hud). Det fås i følgende to styrker:

• 100 mg / ml: kommer i hætteglas, der indeholder 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml og 0,1 ml opløsning
• 50 mg / ml: kommer i hætteglas, der indeholder 0,8 ml, 0,4 ml og 0,2 ml opløsning

Bivirkninger og risici

Orencia og Humira indeholder forskellige stoffer. Men begge medicin påvirker den måde dit immunsystem fungerer på. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget ens bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Orencia, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Orencia:

  kvalme

• Kan forekomme med Humira:

  • hudreaktion i området omkring dit injektionssted
  • udslæt

• Kan forekomme med både Orencia og Humira:

  • øvre luftvejsinfektioner, såsom forkølelse eller en bihuleinfektion
  • hovedpine

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Orencia, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Orencia:

  alvorlige infektioner, såsom lungebetændelse

• Kan forekomme med Humira:

  • problemer med dit nervesystem (følelsesløshed eller prikken, ændringer i dit syn, svaghed i dine arme eller ben eller svimmelhed)
  • lave niveauer af visse blodlegemer, såsom hvide blodlegemer og blodplader
  • hjerteproblemer, såsom hjertesvigt
  • alvorlige infektioner, såsom tuberkulose (TB) *
  • leverproblemer, såsom leversvigt

• Kan forekomme med både Orencia og Humira:

  • alvorlige infektioner
  • Kræft*
  • hepatitis B-virusreaktivering (opblussen af virussen, hvis den allerede er inde i din krop)
  • alvorlig allergisk reaktion

* Humira har en boksadvarsel fra FDA om risikoen for både alvorlige infektioner og kræft. En indrammet advarsel er den stærkeste advarsel, som FDA kræver. Det advarer læger og patienter om medikamenteffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Både Orencia og Humira er FDA-godkendt til behandling af reumatoid arthritis, psoriasisartrit og juvenil idiopatisk arthritis. Effektiviteten af begge lægemidler til behandling af disse tilstande sammenlignes nedenfor.

Effektivitet til behandling af reumatoid arthritis

Orencia og Humira er blevet direkte sammenlignet i en klinisk undersøgelse som behandlingsmuligheder for reumatoid arthritis (RA).

I denne undersøgelse tog 646 voksne med moderat til svær RA enten Orencia eller Humira: 318 mennesker tog Orencia, mens 328 mennesker tog Humira. Begge grupper af mennesker tog også methotrexat. Efter 2 års behandling var begge lægemidler lige så effektive til behandling af RA.

Af dem, der tager Orencia, havde 59,7% af mennesker mindst en 20% reduktion i deres RA-symptomer. Blandt personer, der tager Humira, havde 60,1% det samme resultat.

Effektivitet til behandling af psoriasisartrit

Orencia og Humira er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske forsøg som behandlingsmuligheder for psoriasisartrit (PsA). Men separate undersøgelser har fundet, at begge lægemidler er effektive til at behandle tilstanden.

Effektivitet til behandling af juvenil idiopatisk arthritis

Orencia og Humira blev sammenlignet i en gennemgang af undersøgelser som behandlingsmuligheder for juvenil idiopatisk arthritis (JIA). Efter denne gennemgang fandt eksperter, at begge lægemidler havde lignende sikkerhed og effektivitet.

Omkostninger

Orencia og Humira er begge mærkenavne. Der er i øjeblikket ingen biosimilar former af Orencia tilgængelige. Et biosimilar lægemiddel kan nogenlunde sammenlignes med et generisk lægemiddel. Et generisk lægemiddel er en kopi af et almindeligt lægemiddel (et stof, der er fremstillet af kemikalier). Et biosimilar lægemiddel fremstilles til at svare til et biologisk lægemiddel (et, der er fremstillet af levende celler).

Et biosimilar lægemiddel mod Humira fås i en form, der gives ved intravenøs (IV) infusion. Eksperter anbefaler at bruge biosimilars til behandling af RA, PsA og JIA, når det er sikkert og effektivt for din tilstand. Tal med din læge for at finde ud af, om en biosimilar er den rigtige for dig.

Brand-medicin koster normalt mere end biosimilar medicin koster.

Ifølge skøn på GoodRx.com koster Humira lidt mere, end Orencia gør. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Orencia vs. Enbrel

Du kan undre dig over, hvordan Orencia sammenligner med andre medicin, der er ordineret til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Orencia og Enbrel er ens og forskellige.

Generel

Orencia indeholder medicinen abatacept. Enbrel indeholder medikamentet etanercept. Disse stoffer hører til forskellige klasser af medicin, og de fungerer forskelligt i din krop.

Anvendelser

Orencia og Enbrel er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af reumatoid arthritis (RA) og psoriasisartrit (PsA) hos voksne. Begge lægemidler er også godkendt til behandling af juvenil idiopatisk arthritis (JIA) hos børn i alderen 2 år og ældre.

Enbrel er også FDA-godkendt til behandling af to andre tilstande:

• ankyloserende spondylitis hos voksne
• plaque psoriasis hos voksne og børn i alderen 4 år og ældre

Lægemiddelformer og administration

Orencia findes i to former, som har forskellige styrker. Disse former er som følger:

• pulverform

  • fås i en styrke: 250 mg (milligram)
  • blandes med væske for at fremstille en opløsning, der gives dig som en intravenøs (IV) infusion (en injektion i din vene, der er givet over tid)

• flydende form

  • fås i en styrke: 125 mg / ml (milligram pr. ml)
  • gives til dig som en subkutan injektion (en injektion under din hud)
  • leveres i forfyldte glassprøjter, der indeholder 0,4 ml, 0,7 ml og 1,0 ml væske
  • leveres også i et 1 ml hætteglas, der er placeret i en enhed kaldet en ClickJect autoinjektor

Enbrel gives gennem subkutan injektion. Det findes i følgende former:

• pulverform

  • fås i en styrke: 25 mg
  • blandes med væske til dannelse af en opløsning

• flydende form

  • fås i en styrke: 50 mg / ml
  • kommer i hætteglas, der indeholder 0,5 ml og 1,0 ml væske

Bivirkninger og risici

Orencia og Enbrel indeholder forskellige stoffer. Men begge disse lægemidler fungerer på dit immunsystem. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget ens bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Orencia eller med Enbrel.

• Kan forekomme med Orencia:

  • infektioner, såsom forkølelse eller en sinusinfektion
  • hovedpine
  • kvalme

• Kan forekomme med Enbrel:

  hudreaktion i området omkring dit injektionssted

• Kan forekomme med både Orencia og Enbrel:

  ingen fælles almindelige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Orencia, med Enbrel eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Orencia:

  ingen unikke alvorlige bivirkninger

• Kan forekomme med Enbrel:

  • problemer med dine nervesystemer (multippel sklerose, anfald, nervebetændelse)
  • lave niveauer af visse blodlegemer, såsom hvide blodlegemer og blodplader
  • hjerteproblemer, såsom hjertesvigt
  • leverproblemer, såsom leversvigt
  • alvorlige infektioner, såsom tuberkulose (TB) *

• Kan forekomme med både Orencia og Enbrel:

  • Kræft*
  • hepatitis B-virusreaktivering (opblussen af virussen, hvis den allerede er inde i din krop)
  • alvorlige infektioner, såsom lungebetændelse
  • alvorlig allergisk reaktion

* Enbrel har en boksadvarsel fra FDA om risikoen for både alvorlige infektioner og kræft. En indrammet advarsel er den stærkeste advarsel, som FDA kræver. Det advarer læger og patienter om medikamenteffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Både Orencia og Enbrel er FDA-godkendt til behandling af reumatoid arthritis, psoriasisartrit og juvenil idiopatisk arthritis. Effektiviteten af begge lægemidler til behandling af disse tilstande sammenlignes nedenfor.

Effektivitet til behandling af reumatoid arthritis

Disse lægemidler er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske forsøg. Men separate undersøgelser har fundet, at både Orencia og Enbrel er effektive til behandling af reumatoid arthritis (RA).

Effektivitet til behandling af psoriasisartrit

Disse lægemidler er ikke blevet direkte sammenlignet i kliniske forsøg. Men separate studier har fundet, at både Orencia og Enbrel er effektive til behandling af psoriasisartrit (PsA).

Effektivitet til behandling af juvenil idiopatisk arthritis

En gennemgang af undersøgelser undersøgte, hvor godt Orencia og Enbrel arbejder med at behandle juvenil idiopatisk gigt (JIA) hos børn. Ved afslutningen af undersøgelsen var eksperter enige om, at begge lægemidler har lignende sikkerhed og effektivitet i behandlingen af tilstanden.

Omkostninger

Orencia og Enbrel er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen biosimilar former af Orencia tilgængelige. Et biosimilar lægemiddel kan nogenlunde sammenlignes med et generisk lægemiddel. Et generisk lægemiddel er en kopi af et almindeligt lægemiddel (et stof, der er fremstillet af kemikalier). Et biosimilar lægemiddel fremstilles til at svare til et biologisk lægemiddel (et, der er fremstillet af levende celler).

Et biosimilar medicin til Enbrel fås i en form, der gives ved intravenøs (IV) infusion. Eksperter anbefaler at bruge biosimilars til behandling af RA, PsA og JIA, når det er sikkert og effektivt for din tilstand. Tal med din læge for at finde ud af, om en biosimilar er den rigtige for dig.

Brand-medicin koster normalt mere end biosimilar medicin koster.

Ifølge estimater på GoodRx.com kan Enbrel koste lidt mere end Orencia. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Orencia og alkohol

Der er ikke nogen kendte interaktioner mellem Orencia og alkohol. Men at drikke for meget alkohol kan forværre både dine gigtsymptomer og udviklingen af sygdommen. Alkohol kan også interagere med andre stoffer, du tager.

Tal med din læge om, hvor meget alkohol der er sikkert for dig at drikke. De vil diskutere din aktuelle arthritisbehandling og rådgive om alkohol er sikker for dig at forbruge.

Orencia interaktioner

Orencia kan interagere med flere andre medicin. Det kan også interagere med visse kosttilskud såvel som visse fødevarer.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge bivirkningerne eller gøre dem mere alvorlige.

Orencia og anden medicin

Nedenfor er lister over medicin, der kan interagere med Orencia. Disse lister indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Orencia.

Før du tager Orencia, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, recept, og andre medikamenter, du tager. Fortæl dem også om alle vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, skal du spørge din læge eller apotek.

Anti-TNF'er

Anti-TNF'er er en gruppe af medikamenter, der almindeligvis bruges til behandling af reumatoid arthritis (RA), psoriasisartrit (PsA) og juvenil idiopatisk arthritis (JIA). Disse lægemidler fungerer ved at fastgøre og blokere virkningen af et protein kaldet tumor nekrose faktor (TNF).

Eksempler på anti-TNF-lægemidler inkluderer:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)

Både Orencia og anti-TNF'er sænker din krops evne til at bekæmpe nye eller eksisterende infektioner. At tage disse lægemidler sammen kan øge din risiko for at få nye infektioner yderligere og reducere din evne til at bekæmpe infektioner, der allerede er inde i din krop.

Tal med din læge, hvis du tager eller planlægger at begynde at tage et anti-TNF-lægemiddel, mens du bruger Orencia. Din læge kan diskutere dine behandlingsbehov og anbefale medicin, der er sikre for dig at tage.

Andre reumatiske medicin

Både Orencia og andre reumatiske medikamenter, inklusive Xeljanz, påvirker dit immunsystem. Disse lægemidler reducerer dit immunforsvar evne til at bekæmpe infektioner. At tage Orencia sammen med andre reumatiske stoffer kan nedsætte dit immunforsvar evne for meget. Dette kan øge din risiko for infektioner.

Fortæl din læge, hvis du tager andre reumatiske medicin udover Orencia. Din læge kan bestille test for at kontrollere, hvor godt dit immunsystem fungerer og anbefale den bedste behandlingsplan for dig.

Orencia og urter og kosttilskud

Der er ikke nogen urter eller kosttilskud, der har kendt interaktion med Orencia. Du bør dog stadig kontakte din læge eller apoteket, før du bruger nogen kosttilskud, mens du tager Orencia.

Sådan fungerer Orencia

Orencia er godkendt til behandling af visse autoimmune sygdomme. Det fungerer i din krop for at hjælpe med at reducere symptomer og bremse udviklingen (forværring) af disse sygdomme.

Hvad er autoimmune sygdomme?

Dit immunsystem beskytter din krop mod infektioner. Det gør dette ved at angribe bakterier og vira, der kommer ind i eller allerede er inde i din krop.

Men nogle gange bliver dit immunsystem forvirret, og det begynder at angribe dine egne celler. Hvis det ikke stopper, forårsager det autoimmune sygdomme. Med disse sygdomme angriber dit immunsystem cellerne, der udgør din krops væv og organer.

Reumatoid arthritis (RA), psoriasisartrit (PsA) og juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er alle autoimmune tilstande. Dette betyder, at hvis du har disse betingelser, angriber dit immunsystem din egen krop.

Hvad gør Orencia?

Orencia fungerer ved at fastgøre to proteiner (kaldet CD80 og CD86), der findes på visse immunsystemceller. CD80- og CD86-proteinerne aktiverer en anden type immunsystemcelle, kaldet T-celler. Dine T-celler er en bestemt type celle, der hjælper dit immunsystem med at bekæmpe infektioner.

Ved at fastgøre til disse proteiner forhindrer Orencia T-cellerne i at fungere korrekt. Dette forhindrer dit immunsystem i at angribe dine egne celler, væv og organer.

Orencia hjælper med at bremse progressionen (forværring) af leddegigt, psoriasisgigt og juvenil idiopatisk arthritis. Lægemidlet reducerer også symptomerne på disse tilstande, så du føler dig bedre.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Orencia begynder at arbejde i din krop, så snart du begynder at tage den. Men reumatoid arthritis, psoriasisartrit og juvenil idiopatisk arthritis er tilstande, der tager tid at behandle. I kliniske studier havde folk forbedring af deres smerteriveau og den samlede funktion inden for 3 måneder efter behandlingsstart. Hver persons reaktion på Orencia vil imidlertid være unik.

Orencia er beregnet til at blive taget som en langvarig medicin. Det fungerer hver dag i din krop for at holde din tilstand behandlet. Hvis du holder op med at tage det pludseligt, kan dine symptomer komme tilbage igen.

Stop ikke med at tage Orencia, efter at dine symptomer er løst. Hvis du vil stoppe med at tage dette stof, skal du tale med din læge. De vil evaluere din tilstand og se, om du stadig har brug for at tage Orencia.

Orencia og graviditet

Der er ikke nok undersøgelser hos mennesker til at vide med sikkerhed, om Orencia er sikkert at bruge under graviditet. Dyreforsøg antyder, at Orencia kan påvirke et udviklende foster, hvis det bruges under graviditet. Men studier på dyr forudsiger ikke altid, hvad der sker hos mennesker.

Fortæl din læge, hvis du er gravid eller bliver gravid, mens du bruger Orencia. De vil diskutere dine behandlingsmuligheder og anbefale, hvis det er sikkert at bruge Orencia, du kan gøre under graviditeten.

Et graviditetsregister er tilgængeligt for kvinder, der har taget eller tager Orencia under graviditet. Hvis du er gravid og tager Orencia, kan din læge muligvis bede dig om at registrere dig. Registret giver læger mulighed for at indsamle oplysninger om sikkerheden ved brug af Orencia hos gravide kvinder. Hvis du vil finde ud af mere information om registreringsdatabasen, skal du ringe til 877-311-8972 eller besøge registreringsdatabase webstedet.

Orencia og prævention

Det vides ikke, om Orencia er sikkert at tage under graviditet. Hvis du eller din seksuelle partner kan blive gravid, skal du tale med din læge om dine fødselsbekæmpelsesbehov, mens du bruger dette stof.

Orencia og amning

Der er ikke nogen undersøgelser hos mennesker, der har set på sikkerheden ved brug af Orencia hos kvinder, der ammer. Dyrestudier har vist, at Orencia går over i modermælken hos dyr, der får stoffet. Men det vides ikke, om stoffet påvirker dyr, der spiser morsmelken.

Husk, at studier på dyr ikke altid forudsiger, hvad der sker hos mennesker.

Fortæl din læge, hvis du ammer eller planlægger at amme, mens du tager Orencia. De vil anbefale den sikreste måde for dig at fodre dit barn på.

Orencia omkostninger

Som med alle medicin kan omkostningerne til Orencia variere. For at finde aktuelle priser for Orencia i dit område, tjek GoodRx.com:

De omkostninger, du finder på GoodRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Finansiel og forsikringsbistand

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Orencia, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Bristol-Myers Squibb, producenten af Orencia, tilbyder et copay-program til folk, der bruger den selvinjicerede form af Orencia. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 800-ORENCIA (800-673-6242) eller besøg programmets websted.

Hvis du modtager Orencia gennem intravenøs (IV) infusioner, kan du kontakte Bristol-Myers Squibb Access-supportteamet for at lære om omkostningsbesparelsesmuligheder. For at finde ud af mere information, ring 800-861-0048 eller besøg programmets websted.

Hvordan man tager Orencia

Du skal tage Orencia i henhold til din læge eller sundhedsudbyderens instruktioner.

Orencia ved intravenøs infusion

I nogle tilfælde kan din læge anbefale, at du får Orencia gennem intravenøs (IV) infusion (en injektion i din vene, der er givet over tid).

I dette tilfælde skal du planlægge en aftale på din klinik. Når du først er på klinikken for din infusion, vil det medicinske personale tage dig med til et behageligt rum. De indsætter en nål i din vene og forbinder nålen til en pose fyldt med væske, der indeholder Orencia.

Din infusion tager ca. 30 minutter. I løbet af denne tid vil væsken, der indeholder Orencia, bevæge sig fra IV-posen, gennem nålen og ind i din blodåre.

Når du har modtaget al Orencia-væske, fjernes nålen fra din blodåre. Din læge vil måske overvåge dig et stykke tid, før du forlader klinikken. Dette gøres for at sikre dig, at du ikke har nogen alvorlige bivirkninger, efter at du har modtaget Orencia.

Orencia taget med subkutan injektion

Din læge kan anbefale, at du får Orencia gennem en subkutan injektion (en injektion under din hud).

I starten kan din sundhedsudbyder muligvis give dig din Orencia-injektion. Dette giver dem mulighed for at forklare injektionsprocessen og vise dig nøjagtigt, hvordan man gør det. Når din læge har vist dig, hvordan du gør Orencia-injektioner, kan de bede dig om at begynde at give dig selv injektioner af stoffet.

Hver Orencia-injektion kan udføres via to forskellige enheder: en forudfyldt injektionssprøjte eller en forudfyldt ClickJect autoinjektor. Hver enhed leveres med den nøjagtige mængde Orencia, som din læge har ordineret. Du behøver ikke at måle din dosis Orencia til hver injektion. Din sundhedsudbyder giver dig trinvis vejledning i, hvordan du bruger den enhed, du får.

Spørg din læge, hvis du er i tvivl om, hvordan du selvinjektion af Orencia. De gennemgår processen med dig. Du kan også besøge Orencia-webstedet for at læse mere om, hvordan man selv injicerer stoffet.

Hvornår skal man tage

Når du begynder at tage Orencia for første gang, modtager du en doseringsplan. Du skal tage Orencia i henhold til denne skema.

Påmindelser om medicin kan hjælpe med at sikre dig, at du følger din doseringsplan.

Almindelige spørgsmål om Orencia

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Orencia.

Kan jeg tage Orencia, hvis jeg har KOL?

Det kan du være i stand til. Orencia anbefales undertiden til brug hos mennesker med former for gigt, der også har kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Men disse mennesker skal overvåges nøje, mens de bruger stoffet.

Hvis du har KOL, kan du tage Orencia øge din risiko for at få visse bivirkninger. Faktisk kan det øge din risiko for at have alvorlige åndedrætsbesvær. Hvis du har KOL, og du bruger dette stof, kan din læge muligvis overvåge dig nøje for at sikre dig, at Orencia er sikker for dig.

Fortæl din læge, hvis du har KOLS og har problemer med at trække vejret, mens du tager Orencia. (Se afsnittet "Forholdsregler" nedenfor for mere information.) Din læge kan anbefale, hvis Orencia er sikkert for dig at bruge. Hvis det ikke er sikkert, ordinerer de andre medicin, der er mere sikre for dig.

Kan jeg få vacciner, mens jeg bruger Orencia?

Du kan muligvis få visse vacciner under Orencia-behandling. Du bør dog ikke modtage levende vacciner, mens du tager Orencia, eller i 3 måneder efter din sidste dosis.

Levende vacciner indeholder en svækket form af en virus eller bakterier. Mens du tager Orencia, er dit immunsystem ikke i stand til at bekæmpe infektioner så godt som det normalt gør. Hvis du får en levende vaccine, mens du tager Orencia, kan du muligvis få den infektion, som vaccinen er beregnet til at beskytte dig mod.

Hvis du får en ikke-levende vaccine under Orencia-behandling, fungerer det muligvis ikke så godt at beskytte dig mod den infektion, den er beregnet til. Men du har stadig tilladelse til at få disse typer vacciner under behandlingen.

Sørg for, at alle dit eller dit barns vaccine er ajour før du begynder Orencia-behandling. Hvis du har spørgsmål til hvilke vacciner der er brug for, skal du tale med din læge. De vil anbefale, hvis vaccination kan udsættes.

Hvis jeg får en infektion, mens jeg bruger Orencia, kan jeg da tage et antibiotikum?

Ja. Der er ikke nogen kendte interaktioner mellem Orencia og antibiotika.

Hvis du får en ny infektion, mens du tager Orencia, skal du spørge din læge, hvis du har brug for at tage et antibiotikum. De kan ordinere et antibiotikum, der fungerer godt, når det tages sammen med Orencia.

Kan jeg tage Orencia derhjemme?

Det afhænger af, hvordan din læge anbefaler, at du tager Orencia.

Din læge ønsker måske, at du tager Orencia gennem en intravenøs (IV) infusion. Dette betyder, at en sundhedsudbyder anbringer en nål i din vene, og du vil modtage medicinen gennem nålen som en infusion. I dette tilfælde kan du ikke tage Orencia derhjemme. Du bliver nødt til at besøge en klinik for at få dine behandlinger.

Ellers kan din læge måske have, at du tager Orencia gennem en subkutan injektion. I dette tilfælde injiceres Orencia med en nål under din hud. Den første injektion skal udføres på en klinik af medicinsk personale. Men efter dette vil du kunne injicere Orencia derhjemme.

Kan jeg bruge Orencia, hvis jeg har diabetes?

Ja, men du skal være forsigtig, hvis du tager Orencia gennem intravenøs (IV) infusion. I dette tilfælde gives Orencia som en injektion i din vene.

Den form af Orencia, der anvendes til IV-infusioner, indeholder maltose. Dette stof fungerer ikke i din krop til at behandle din tilstand, men det påvirker, hvordan nogle enheder måler dit blodsukkerniveau. Når de udsættes for maltose, kan nogle monitorer af glukose (blodsukker) vise, at du har højere niveauer af blodsukker, end du faktisk gør.

Fortæl din læge, hvis du har diabetes, og du tager Orencia gennem IV-infusioner. De vil anbefale den bedste måde for dig at måle dit blodsukkerniveau under behandlingen.

Kan Orencia hjælpe med hårtab?

Orencia har ikke vist sig at være effektiv til at stoppe hårtab. Selvom en klinisk undersøgelse vurderede brugen af hårtab, var undersøgelsen lille og omfattede kun 15 personer.

Tal med din læge, hvis du er bekymret for hårtab. De vil rådgive dig om, hvordan du takler det, og kan ordinere medicin til at kontrollere det.

Kan jeg rejse, hvis jeg tager Orencia?

Ja, du kan rejse, men du skal sørge for, at du ikke går glip af nogen af dine Orencia-doser.

Hvis du modtager Orencia på en klinik, skal du tale med din sundhedsudbyder om dine rejseplaner. De sørger for, at din doseringsplan ikke forstyrrer din rejse.

Hvis du selv indsprøjter Orencia, skal du sørge for, at du kan tage medicinen med dig, hvis du har brug for din dosis, mens du er væk hjemmefra. Spørg din læge eller apotek om, hvordan du pakker og opbevarer Orencia, mens du rejser.

Har jeg brug for en forudgående tilladelse for at få Orencia?

Det afhænger af din forsikringsplan. Mange forsikringsplaner anmoder om en forudgående tilladelse, før du har nogen forsikringsdækning for Orencia.

For at anmode om forudgående tilladelse, udfylder din læge papirer til dit forsikringsselskab. Forsikringsselskabet vil derefter gennemgå dette papirarbejde og fortælle dig, om din plan vil dække Orencia.

Orencia forholdsregler

Før du tager Orencia, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Orencia har muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande eller andre faktorer, der påvirker dit helbred. Disse inkluderer:

• Brug af anti-TNF-lægemidler. Hvis du tager anti-TNF-medicin (som inkluderer Humira, Enbrel og Remicade) sammen med Orencia, kan dit immunsystem til at bekæmpe infektioner reduceres markant. Dette øger din risiko for skadelige og til tider livstruende infektioner. Tal med din læge om alle de medicin, du tager, før du starter Orencia.
• Historie om tilbagevendende eller latente infektioner. Hvis du har tilbagevendende infektioner (infektioner, der ofte kommer tilbage), kan det at tage Orencia øge din risiko for hyppigere tilbagefald. Hvis du har latente infektioner (infektioner uden symptomer), kan det at tage Orencia øge din risiko for at få en opblussen af infektionen. Almindelige latente infektioner inkluderer tuberkulose (TB) og hepatitis B-virus. Tal med din læge om din historie med infektioner, før du starter Orencia.
• Behov for vaccinationer. Hvis du modtager vaccinationer, mens du tager Orencia, fungerer vaccinerne muligvis ikke korrekt i din krop. Tal med din læge om alle vacciner, du har brug for, inden du begynder at tage Orencia.
• Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Hvis du har KOL, kan indtagelse af Orencia forværre dine KOLS-symptomer. På grund af dette kan det være nødvendigt, at du overvåger nøje, hvis du tager dette stof. Hvis du har en historie med KOLS, skal du tale med din læge, inden du begynder at tage Orencia.
• Alvorlig allergisk reaktion på Orencia. Du bør ikke tage Orencia, hvis du tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion på stoffet. Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du har haft en alvorlig allergisk reaktion, skal du tale med din læge, inden du starter Orencia.
• Graviditet. Orencia-brug under graviditet er ikke undersøgt hos mennesker. Tal med din læge om, hvorvidt Orencia er sikkert at bruge under graviditet. For mere information, se afsnittet "Orencia og graviditet" ovenfor.
• Amning. Det vides ikke med sikkerhed, om Orencia er sikkert at tage, mens du ammer. For mere information, se afsnittet "Orencia og amning" ovenfor.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Orencia, se afsnittet "Orencia-bivirkninger" ovenfor.

Orencia overdosis

Brug af mere end den anbefalede dosis af Orencia kan føre til alvorlige bivirkninger. For mere information om alvorlige bivirkninger, se afsnittet "Orencia bivirkninger" ovenfor.

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering

Hvis du mener, at du har taget for meget af dette stof, skal du ringe til din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online værktøj. Men hvis dine symptomer er svære, skal du ringe til 911 eller gå med det samme til det nærmeste akutthus.

Orencia udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Orencia fra apoteket, tilføjer farmaceut en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk 1 år fra den dato, de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af medicinen i løbet af dette tidsrum. FDA's nuværende holdning er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået forbi udløbsdatoen, skal du tale med din apoteker om du stadig kan bruge den.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Orencia skal opbevares i køleskab ved en temperatur fra 2 ° C til 8 ° C. Du skal holde medicinen beskyttet mod lys og opbevares inde i den originale emballage. Du bør ikke lade Orencia (inde i enten fyldte sprøjter eller ClickJect autoinjektorer) fryse.

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Orencia og have resterende medicin, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre, at andre, herunder børn og kæledyr, tager stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at forhindre, at stoffet skader miljøet.

FDA-webstedet indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apoteker om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information til Orencia

Følgende information gives til klinikere og andre sundhedsfagfolk.

Indikationer

Orencia er et biologisk lægemiddel indikeret til behandling af:

• aktiv, moderat til svær reumatoid arthritis (RA) hos voksne
• aktiv psoriasisartrit (PsA) hos voksne
• aktiv, moderat til svær polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis (JIA) hos børn i alderen 2 år og ældre

Til RA-behandling kan Orencia bruges alene eller som polyterapi, hvis det kombineres med sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (DMARD). Til JIA-behandling kan Orencia anvendes alene eller i kombination med methotrexat.

Uanset den behandlede tilstand bør Orencia ikke administreres sammen med et anti-TNF-lægemiddel.

Handlingsmekanisme

Orencia binder til celleproteinerne CD80 og CD86, som findes i cellemembranen af antigenpræsenterende celler. Denne binding inhiberer stimuleringen af CD28-proteinet. CD28 er essentiel for at aktivere T-lymfocytter. Aktivering af T-lymfocytter spiller en vigtig rolle i patogenesen af RA og PsA. Blokering af denne aktivering reducerer udviklingen af disse sygdomme.

In vitro-undersøgelser indikerer, at bindingen til CD80 og CD86 har yderligere cellulære effekter. Ved at målrette T-lymfocytter reducerer Orencia deres spredning. Det hæmmer også produktionen af centrale cytokiner, der er vigtige for adskillige immunreaktioner. Disse cytokiner inkluderer TNF-alpha, INF-gamma og IL-2.

Dyremodeller har også vist yderligere effekter observeret efter Orencia-administration. Undersøgelser afslørede, at Orencia kan undertrykke betændelse og mindske produktionen af antistoffer mod kollagen. Det kan også begrænse produktionen af antigener, der er målrettet mod INF-gamma. Om disse handlinger er vigtige for den kliniske effektivitet af Orencia forbliver ukendt.

Farmakokinetik og metabolisme

Orencias farmakokinetik og metabolisme varierer afhængigt af den tilstand, der behandles. De varierer også baseret på administrationsvej.

Undersøgelser i alle patientpopulationer viser en tendens til højere lægemiddelklarering med højere kropsvægt. Der rapporteres dog ingen signifikant variation i clearance på tværs af brug hos mennesker i forskellige aldre eller køn. I undersøgelser medførte brug af methotrexat, anti-TNF'er, NSAID'er eller kortikosteroider ikke nogen signifikant variation i clearance.

RA: Intravenøs administration

Flere doser på 10 mg / kg til patienter med rheumatoid arthritis (RA) førte til en topkoncentration på 295 mcg / ml. Terminal halveringstid observeres på dag 13.1 med en clearance på 0,22 ml / h / kg.

Hos patienter med RA har Orencia en forholdsmæssig stigning mellem dosering og topkoncentration. Forholdet mellem dosering og område under kurven (AUC) følger den samme tendens. Distributionsvolumen når også et forhold på 0,07 l / kg.

Efter flere doser på 10 mg / kg observeres den stabile tilstand på dag 60. Den nåede stabile trågkoncentration er 24 mcg / ml.

Månedlig administration af Orencia medfører ikke systemisk ophobning af medicinen.

RA: Subkutan administration

Når administreret subkutant, når Orencia minimum og maksimale koncentrationer på henholdsvis 32,5 mcg / ml og 48,1 mcg / ml på dag 85. Hvis der ikke tilvejebringes nogen belastningsdosis med intravenøs indgivelse, når Orencia en gennemsnitlig trugkoncentration på 12,6 mcg / ml om ugen 2.

Systemisk clearance når 0,28 ml / t / kg med et volumen af fordelingsforhold på 0,11 l / kg. Den subkutane biotilgængelighed er 78,6% med en terminal halveringstid på 14,3 dage.

PsA: Intravenøs administration

Orencia viser lineær farmakokinetik i doseringer mellem 3 mg / kg og 10 mg / kg. Når Orencia indgives med 10 mg / kg, når koncentrationen med stabil tilstand på dag 57. Den geometriske trågkoncentration er 24,3 mcg / ml på dag 169.

PsA: Subkutan administration

Ugentlig subkutan administration af Orencia 125 mg fører til en geometrisk troughkoncentration på 25,6 mcg / ml på dag 169. Stabil tilstand opnås på dag 57.

JIA: Intravenøs administration

Hos børn i alderen 6 til 17 år når Orencia minimums- og topkoncentrationer på henholdsvis 11,9 mcg / ml og 217 mcg / ml ved stabil tilstand. Den gennemsnitlige afstand er 0,4 ml / t / kg.

Farmakokinetikundersøgelser for børn under 6 år er ikke tilgængelige, da Orencia via intravenøs infusion ikke er godkendt til brug i denne population.

JIA: Subkutan administration

Hos børn i alderen 2 til 17 år når den ugentlige subkutane administration af Orencia stabil tilstand på dag 85.

Gennemsnitlige koncentrationer af Orencia varierer baseret på dosering. På dag 113 når Orencia koncentrationer på 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml og 38,5 mcg / ml i doser på henholdsvis 50 mg, 87,5 mg og 125 mg.

Kontraindikationer

Der er ingen kontraindikationer for brugen af Orencia. Dog skal nogle forholdsregler træffes før og under administrationen. For mere information, se afsnittet "Orencia-forholdsregler" ovenfor.

Opbevaring

Når Orencia leveres som et hætteglas med lyofiliseret pulver, skal Orencia afkøles ved en temperatur fra 2 ° C til 8 ° C. Hætteglasset skal opbevares i den originale emballage og beskyttes mod lys for at undgå nedbrydning.

Præfyldte injektionssprøjter eller ClickJect autoinjektorer af Orencia skal også køles ved en temperatur fra 2 ° C til 8 ° C. Temperaturerne skal kontrolleres for at forhindre frysning af opløsningen. Disse enheder skal også opbevares inde i deres originale emballage og beskyttes mod lys for at undgå nedbrydning.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.