Hemlibra: Dosering, Omkostninger, Bivirkninger Med Mere

2024 Forfatter: Jesus Peterson | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-17 11:14

Hvad er Hemlibra?

Hemlibra er et receptpligtig medicin til mærkenavne. Det er ordineret for at forhindre blødningsepisoder eller gøre dem mindre hyppige hos personer med hæmofili A, enten med eller uden faktor VIII (otte) hæmmere. Hemlibra er godkendt til brug i mennesker i alle aldre.

Hemlibra indeholder lægemidlet emicizumab, som er et monoklonalt antistof. Dette er et lægemiddel, der er fremstillet af immunsystemceller.

Hemlibra kommer som en opløsning, der gives som en injektion under din hud (subkutan). Din sundhedsudbyder kan give dig injektionen, eller den kan injiceres selv hjemme af personer i alderen 7 år eller ældre.

I kliniske studier, der varede seks måneder eller længere, reducerede Hemlibra antallet af samlede blødninger med:

• mindst 94 procent hos mennesker uden faktor VIII-hæmmere
• mindst 80 procent hos personer med faktor VIII-hæmmere

En ny slags stof

Før Food and Drug Administration (FDA) godkendte Hemlibra, var den vigtigste type terapi, der blev brugt til behandling af hæmofili A, erstatning af faktor VIII.

Mennesker med hæmofili A har ikke faktor VIII, et protein, din krop har brug for for at danne blodpropper. Faktor VIII-erstatningsterapi sætter faktor VIII i dit blod. Typisk oprettes faktor VIII-erstatning i et laboratorium, men det kan også laves af doneret blodplasma. Terapien gives som en injektion i en af dine blodårer (intravenøs).

Hemlibra er lavet af celler i et laboratorium. I stedet for at erstatte faktor VIII fungerer Hemlibra ved at knytte sig til specifikke koagulationsfaktorer (proteiner) i blodet. Dette gør det muligt for blodet at koagulere korrekt uden faktor VIII, hvilket hjælper med at forhindre ukontrolleret blødning.

Hemlibra er det første lægemiddel, der bruges til at forhindre blødning hos mennesker med hæmofili A, enten med eller uden faktor VIII-hæmmere. Inhibitorer er antistoffer (immunsystemproteiner), der angriber faktor VIII og forhindrer, at den dannes blodpropper. Nogle mennesker udvikler hæmmere, når de får substitutionsbehandling med faktor VIII, hvilket gør behandlingen ineffektiv.

Hemlibra er også det første lægemiddel mod hæmofili A, som du kan tage som en injektion under din hud (subkutan). Derudover er der flere mulige doseringsplaner, herunder ugentligt, hver anden uge eller hver fjerde uge. Andre behandlinger med hæmofili A kræver, at du tager dem meget oftere fra hver anden dag til flere gange om ugen.

FDA godkendelse

Food and Drug Administration (FDA) godkendte først Hemlibra i 2017 for personer med hæmofili A med faktor VIII-hæmmere.

I 2018 udvidede FDA sin godkendelse til også at omfatte personer med hæmofili A, der ikke har faktor VIII-hæmmere.

Hemlibra generisk

Hemlibra fås kun som et lægemiddel til mærkenavne. Det er i øjeblikket ikke tilgængeligt i generisk form.

Hemlibra indeholder det aktive medikament emicizumab, som undertiden kaldes emicizumab-kxwh. "-Kxwh" -afslutningen hjælper med at skille lægemidlet adskilt fra lignende medicin, der muligvis er tilgængeligt i fremtiden. Dette er et typisk navneformat for monoklonale antistoffer (lægemidler fremstillet af immunsystemceller).

Hemlibra sikkerhed

Food and Drug Administration (FDA) indsamler rapporter om negative lægemiddelvirkninger. Offentligheden og sundhedspersonale forelægger disse rapporter til FDA ved hjælp af MedWatch Voluntary Reporting Form og ved at ringe til 800-FDA-1088 (800-322-1088). Både FDA og Genentech, producenten af Hemlibra, overvåger omhyggeligt sikkerhedsrapporterne om Hemlibra.

Rapporter om død

Producenten af Hemlibra har rapporteret 10 dødsfald verden over, der opstod, mens folk tog Hemlibra. Disse dødsfald forekom efter, at FDA godkendte stoffet. Det er ikke klart, om stoffet har forårsaget nogen af dødsfaldene.

Producenten af Hemlibra overvåger fortsat sikkerhedsrapporter om stoffet. Hvis du har spørgsmål om, hvorvidt Hemlibra er sikkert for dig, skal du tale med din læge.

Hemlibra omkostninger

Som med alle medicin kan udgifterne til Hemlibra variere. For at finde de nuværende priser for Hemlibra i dit område, se GoodRx.com:

De omkostninger, du finder på GoodRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsdækning og det apotek, du bruger.

Finansiel og forsikringsbistand

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Hemlibra, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Genentech, producenten af Hemlibra, tilbyder et program kaldet Access Solutions. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 877-233-3981 eller besøg programmets websted.

Hemlibra dosering

Den Hemlibra-dosering, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

• din vægt
• den behandlingsplan, som din læge beslutter, er bedst for dig

Følgende information beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, som din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Hemlibra findes i endosis hætteglas, der indeholder forskellige doseringsstyrker:

• 30 mg / ml
• 60 mg / 0,4 ml
• 105 mg / 0,7 ml
• 150 mg / ml

Hver dosis gives med en injektion under din hud (subkutan). Du bruger et hætteglas pr. Injektion og kasser derefter hætteglasset.

Dosering til hæmofili A

Hemlibra gives typisk først i belastningsdoser, som følges af vedligeholdelsesdoser. Indlæsningsdoser bringer medikamentet hurtigt til topniveauer i din krop. De er enten højere end vedligeholdelsesdoser eller gives hyppigere.

De første fire doser af Hemlibra er belastningsdoser. De gives som 3 mg / kg en gang om ugen.

Hver dosis efter dette er en vedligeholdelsesdosis. Din læge beslutter den bedste vedligeholdelsesdosis til dig. Din specifikke dosering vil være baseret på din vægt. Det kunne være:

• 1,5 mg / kg en gang om ugen
• 3 mg / kg en gang hver anden uge
• 6 mg / kg en gang hver fjerde uge

Bemærk: Et kilogram (kg) kropsvægt er lig med 2,2 pund. Hvis du f.eks. Vejer 150 kg (68 kg), vil din belastningsdosis på 3 mg / kg være 204 mg Hemlibra pr. Uge.

Pædiatrisk dosering

Doseringer til børn er baseret på deres vægt, ligesom doseringer til voksne.

Hvad hvis jeg går glip af en dosis?

Hvis du glemmer en dosis af Hemlibra, skal du tage den, så snart du husker det. Tag derefter den næste dosis i henhold til din almindelige skema. Tag ikke to doser på samme dag. At tage mere end en dosis samme dag øger din risiko for alvorlige bivirkninger.

Skal jeg bruge dette stof langvarigt?

Hemlibra er ikke en kur mod hæmofili, og den skal tages regelmæssigt for at hjælpe med at forhindre blødning. Så hvis din læge beslutter, at Hemlibra er en sikker og effektiv behandlingsmulighed for dig, vil de sandsynligvis ordinere det på lang sigt.

Der er ingen kur mod hæmofili på dette tidspunkt.

Hemlibra bivirkninger

Hæmlibra kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Den følgende liste indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan forekomme, mens du tager Hemlibra. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Hemlibra eller tip til, hvordan du håndterer en bekymrende bivirkning, skal du tale med din læge eller apotek.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Hemlibra kan omfatte:

• reaktion på injektionsstedet (rødme, smerte eller ømhed omkring det sted, hvor Hemlibra blev injiceret)
• hovedpine
• ledsmerter

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Hemlibra er ikke almindelige, men de kan forekomme.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer, kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter indtagelse af Hemlibra. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i din hud)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• angioødem (hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)
• hævelse i din tunge, mund eller hals
• problemer med at trække vejret

Ring straks til din læge, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion på Hemlibra. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.

Blodpropper (når de bruges sammen med aPCC)

Under behandling med Hemlibra kan nogle mennesker undertiden modtage medikamenter, der hjælper med at stoppe blødning, såsom aktiveret protrombinkompleks koncentrat (aPCC). Alvorlige bivirkninger kan forekomme, hvis du tager disse lægemidler sammen, såsom øget risiko for blodpropper. Risikoen er størst hos personer, der tager Hemlibra, der modtager mere end 100 enheder / kg aCCC om dagen i mere end 24 timer.

De typer blodpropper, der kan forekomme, hvis du tager Hemlibra med aPCC, inkluderer:

• Trombotisk mikroangiopati (blodpropper og kvæstelser i små blodkar inklusive dem i nyrer, øjne, hjerne og andre organer). Symptomer kan omfatte:

  • kvalme
  • opkastning
  • hævelse i dine ben og arme
  • svaghed
  • vandladning mindre ofte end normalt
  • mavesmerter
  • rygsmerte
  • gulfarvning af din hud og dine hvides øjne
  • forvirring

• Blodpropper i andre blodkar, inklusive lunger, hoved, arme og ben. Symptomer kan omfatte:

  • hovedpine
  • problemer med at se
  • hoste blod
  • brystsmerter
  • problemer med at trække vejret
  • hurtig puls
  • hævelse i dine ben og arme
  • smerter i dine ben eller arme

Hvis du har symptomer på en blodprop, skal du straks kontakte din læge. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation.

Hvis du udvikler en blodprop under behandlingen med Hemlibra og aPCC, vil din læge sandsynligvis få dig til at stoppe med at tage begge lægemidler i et stykke tid. Din læge vil beslutte, om det er sikkert for dig at begynde at tage Hemlibra igen.

Hemlibra bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Hemlibra til behandling af visse betingelser.

Hemlibra til hæmofili A

Hemlibra er FDA-godkendt til behandling af mennesker i alle aldre, der har hæmofili A. Det er godkendt til brug hos mennesker med eller uden faktor VIII-hæmmere for at forhindre blødning.

Faktor VIII (otte) er et naturligt forekommende protein i blodet, der spiller en vigtig rolle i dannelsen af blodpropper. Mennesker med hæmofili A mangler faktor VIII, så deres blod ikke koagulerer. At ikke kunne danne blodpropper sætter mennesker med hæmofili i fare for blødning, der ikke stopper. Nogle gange kan dette være dødeligt.

Inden Hemlibra blev godkendt, var hovedbehandlingen af hæmofili A faktor VIII-erstatningsterapi. Denne behandling erstatter faktor VIII, der mangler i blodet.

Men nogle mennesker udvikler hæmmere, når de får substitutionsbehandling med faktor VIII. Inhibitorer er antistoffer (immunsystemproteiner), der angriber faktor VIII og forhindrer, at faktor VIII-erstatningsterapi fungerer.

Hemlibra fungerer på en anden måde. I stedet for at erstatte faktor VIII, forbinder Hemlibra andre blodproteiner sammen. Dette gør det muligt for blodet at koagulere korrekt uden faktor VIII. Fordi det ikke involverer udskiftning af faktor VIII, fungerer Hemlibra effektivt, selvom der er hæmmere i blodet.

Hemlibra til andre forhold

Hemlibra bruges ikke til behandling af andre blødningstilstande.

Hemlibra til hæmofili B (ikke passende anvendelse)

Hemlibra bruges ikke til at forhindre blødning hos mennesker med hæmofili B. Det skyldes, at mennesker med hæmofili B mangler en anden koagulationsfaktor (blodprotein) end mennesker med hæmofili A.

• hæmofili A: manglende koagulationsfaktor VIII (otte)
• hæmofili B: manglende koagulationsfaktor IX (ni)

Hemlibra kompenserer ikke for den manglende faktor IX. Så det kan ikke bruges til at forhindre blødning hos mennesker med hæmofili B.

Hemlibra og børn

Hemlibra er FDA-godkendt til brug i børn i alle aldre, selv nyfødte. Lægemidlet bruges til samme formål som til voksne. Hemlibra hjælper med at forhindre blødning hos personer med hæmofili A med eller uden faktor VIII-hæmmere.

Instruktioner til brug af Hemlibra

Du skal tage Hemlibra i henhold til din sundhedsudbyders instruktioner.

Din sundhedsudbyder kan give dig Hemlibra-injektioner på klinikken eller kontoret. Eller de lærer dig måske, hvordan du giver dig selv injektioner.

Det kan hjælpe med at føre en log over dine injektioner. Inkluder oplysninger såsom:

• datoen for hver injektion
• injektionsstedet
• information om hætteglaspartiet (du kan finde dette på hætteglasset) *

* Optagelse af information om hætteglassets masse hjælper sundhedsudbydere med at spore brugen af biologiske medikamenter, såsom Hemlibra. Disse oplysninger er nyttige, hvis der opstår en alvorlig bivirkning.

Nedenfor finder du information om, hvordan du injicerer Hemlibra selv. For flere detaljer, en video og nyttige vejledningsbilleder, se Hemlibra-webstedet, herunder denne trin-for-trin-guide.

Forberedelse på at injicere Hemlibra

Læs gennem disse trin, inden du giver dig selv en Hemlibra-injektion.

1. Tag hætteglasset (eller hætteglassene, afhængigt af din dosis) af Hemlibra ud af køleskabet 15 minutter før du planlægger at injicere. Dette gør det muligt for medicinen at komme til stuetemperatur før din injektion.

2. Forsøg ikke at varme op løsningen i mikrobølgeovnen eller ved at køre den under varmt vand. Dette kan gøre Hemlibra mindre sikker, og det fungerer muligvis ikke så godt.

3. Kontroller hætteglasset for at sikre, at opløsningen er klar til svagt gul. Hvis det er overskyet, farvet eller indeholder partikler, skal du ikke bruge det. Ryst ikke hætteglasset.

4. Mens du venter på, at Hemlibra kommer til stuetemperatur, skal du samle dine forsyninger. Bortset fra Hemlibra hætteglas, skal du:

• alkoholservietter
• bomuldsbind
• bomuldskugler
• overfør nål
• sprøjte
• injektionsnål med sikkerhedsskærm
• skarpe bortskaffelsesbeholder

5. Vask hænderne med sæbe og vand.

6. Vælg dit injektionssted. Det kan være et af disse tre steder:

• maveområde (mindst 2 inches væk fra din maveknap)
• foran dit lår
• bag på overarmen (hvis en anden giver dig injektionen)

7. Undgå at injicere i muldvarp eller hud, der er rød, mærket eller arret.

Injektion af Hemlibra

Følg disse trin for at injicere Hemlibra.

Klargøring af hætteglasset og sprøjten

Følg disse trin for at få hætteglasset og sprøjten klar til injektionen:

1. Fjern hætten fra hætteglasset, og smid den væk i beholderen til bortskaffelse af skarpe.
2. Rengør toppen af hætteglasproppen med en alkoholserviet.
3. Sæt overføringsnålen (stadig i dens beskyttelseskappe) på sprøjten. Gør dette ved at skubbe og dreje overføringsnålen med uret, indtil den er fastgjort.
4. Træk langsomt tilbage på sprøjtestemplet for at trække luft ind. Din læge vil fortælle dig det rigtige beløb.
5. Hold sprøjten ved tønden med den ene hånd. Sørg for, at nålen peger opad.
6. Træk forsigtigt nålehætten lige af nålen. Kast ikke hætten væk. Du har brug for det for at pakke overførselsnålen tilbage, når du har brugt den. Læg hætten på en ren, flad overflade. Placer ikke overføringsnålen, når den ikke er lukket.

Påfyldning af sprøjten

Her er trinene til at fylde sprøjten:

1. Hold hætteglasset på en plan overflade. Injicér overføringsnålen lige ned i midten af hætteglasproppen.
2. Hold nålen i hætteglasset, tag hætteglasset op og vend det på hovedet.
3. Når nålen er over medicineniveauet, skal du skubbe stemplet ind for at injicere luften i rummet over medicinen. Injicér ikke luft i medicinen.
4. Hold fingeren på stemplet, og træk hele sprøjten ned, indtil nålespidsen er inden for medicinen.
5. Træk langsomt stemplet ned for at fylde sprøjten med mere end den nødvendige mængde til din dosis. (Bemærk: Hvis din dosis er mere end mængden i hætteglasset, skal du fylde sprøjten med al medicinen fra hætteglasset. Se producentinstruktionerne, hvis du har brug for mere end et hætteglas til din ordinerede dosis.)
6. Opbevar sprøjten i hætteglasset, og kontroller, om der er store luftbobler, der kan forhindre dig i at tage din fulde ordinerede dosis. Hvis du ser nogen, skal du forsigtigt trykke på sprøjtetønden med fingrene, så boblerne hæver sig til toppen. Tryk derefter langsomt på stemplet, så nålen er i luften over medicinen. Fortsæt med at skubbe stemplet for at fjerne boblerne fra sprøjten.
7. Kontroller, om mængden af medicin i sprøjten nu er mindre end eller den samme som din ordinerede dosis. Hvis det er tilfældet, skal du trække stemplet, så nålen er inden i medicinen igen. Fortsæt derefter med at trække stemplet, indtil mængden i sprøjten er mere end din ordinerede dosis.
8. Gentag trin 6 og 7 for at sikre dig, at der ikke er nogen bobler i sprøjten, og at du har den korrekte dosis i sprøjten.
9. Fjern sprøjten, og overfør nålen fra hætteglasset.

Bortskaffelse af overførselsnålen

Når du har fyldt sprøjten, skal du hætte og bortskaffe overførselsnålen. Sådan gør du:

1. Hold sprøjten i den ene hånd, og skub overføringsnålen i dens hætte, som du har placeret på en plan overflade. Scoop opad, så hætten glider ned for at dække nålen.
2. Sørg for, at nålen er dækket med hætten. Tryk med den anden hånd på hætten for at fastgøre den helt på sprøjten.
3. Fjern overførselsnålen fra sprøjten ved at dreje den mod uret og trække forsigtigt. (Du bruger ikke overførselsnålen til at injicere medicinen. Dette ville være smertefuldt og kunne forårsage hudskade.)
4. Kast overføringsnålen i bortskaffelsesbeholderen.

Injektion af Hemlibra

Følg disse trin, når du er klar til at injicere Hemlibra:

1. Tør dit valgte injektionssted med alkoholtørret, og lad det lufttørre i mindst 10 sekunder.
2. Sæt injektionsnålen på sprøjten ved at skubbe og dreje med uret, indtil den er helt fast.
3. Træk sikkerhedsskærmen væk fra nålen (mod sprøjten).
4. Fjern forsigtigt hætten fra nålen og smid den væk i beholderen til bortskaffelse af hår. Undgå at røre nålens spids, og anbring ikke nålen på nogen overflader.
5. Når du har fjernet hætten, skal du injicere Hemlibra med det samme. Flyt stemplet i sprøjten for at stemme overens med din ordinerede dosis. Den øverste kant af stemplet skal være i overensstemmelse med mærket for din ordinerede dosis.
6. Knib din hud på det injektionssted, du har valgt.
7. Indsæt nålen hurtigt og fast i en 45 eller 90 graders vinkel i den klemte hud. Tryk ikke på stemplet endnu.
8. Når nålen er sat helt ind i din hud, skal du slippe det klemte område.
9. Tryk langsomt ned stemplet, indtil du har injiceret al medicinen.
10. Fjern nålen ved at trække den ud i samme vinkel, som du indsatte den.

Efter injektion af Hemlibra

Når du har injiceret Hemlibra, skal du følge disse trin:

1. Læg nålen ned på en plan overflade. Dæk nålen ved at trykke sikkerhedsskærmen på sprøjten fremad i en 90-graders vinkel (væk fra tønden). Lyt efter en kliklyd. Det lader dig vide, at nålen er helt dækket af sikkerhedsskærmen.
2. Opbevar nålen i sprøjten. Fjern det ikke. Og udskift ikke injektionsnålens låg.
3. Kast det brugte hætteglas, nåle og sprøjte i din skarpe bortskaffelsesbeholder.
4. Hvis du ser et par dråber blod på dit injektionssted, skal du trykke på bomuldskuglen eller gaze på stedet. Hvis blødningen ikke stopper, skal du ringe til din læge.
5. Undgå at gnide injektionsstedet.

Hvornår skal man tage Hemlibra

Din læge vil fortælle dig, hvor ofte du skal tage Hemlibra. De ønsker måske, at du tager Hemlibra en gang om ugen, en gang hver anden uge eller en gang hver fjerde uge.

Tag Hemlibra samme ugedag. For eksempel, hvis du tager Hemlibra en gang om ugen, kan du vælge at tage det hver mandag.

Påmindelser om medicin kan hjælpe med at sikre dig, at du ikke går glip af en dosis.

Hemlibra og alkohol

Der er ingen kendte interaktioner mellem Hemlibra og alkohol. Hvis du imidlertid har hæmofili A, koaguleres dit blod ikke ordentligt. At drikke alkohol kan også forhindre, at dit blod dannes blodpropper ved at reducere antallet af koagulationsfaktorer i dit blod. Som et resultat kan det at drikke for meget alkohol under indtagelse af Hemlibra reducere, hvor effektiv Hemlibra vil være.

Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge om, hvorvidt det er sikkert for dig at drikke, mens du tager Hemlibra.

Hemlibra-interaktioner

Hemlibra kan interagere med flere andre medicin. Det kan også interagere med visse laboratorietest.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner øger bivirkningerne eller gør dem mere alvorlige.

Hemlibra og anden medicin

Nedenfor er medicin, der kan interagere med Hemlibra. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Hemlibra.

Før du tager Hemlibra, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, recept, og andre medikamenter, du tager. Fortæl dem også om alle vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, skal du spørge din læge eller apotek.

Hemlibra og aktiveret protrombinkompleks koncentrat (aPCC)

Aktiveret protrombinkompleks (aPCC) er et lægemiddel, der hjælper med at stoppe blødning. Mens Hemlibra kan bruges sammen med aPCC, kan det at tage disse stoffer sammen øge din risiko for blodpropper. Denne risiko er størst hos personer, der tager Hemlibra, der modtager mere end 100 enheder / kg aCCC om dagen i mere end 24 timer.

Hvis du har brug for aPCC, mens du tager Hemlibra, vil din læge overvåge dig nøje for tegn på blodpropper. Nogle blodpropper kan være alvorlige, og du kan blive nødt til at søge behandling med det samme. (Yderligere oplysninger finder du i afsnittet "Hemlibra-bivirkninger" ovenfor).

Hvis du udvikler en blodprop, mens du tager disse medikamenter sammen, vil din læge sandsynligvis have dig til at stoppe med at tage Hemlibra. De vil beslutte, om det er sikkert for dig at begynde at tage medicinen igen.

Hemlibra og andre hæmofili A-lægemidler

Brug af Hemlibra sammen med visse hæmofili A-lægemidler kan øge din risiko for blodpropper. Specifikke doseringsinstruktioner til anvendelse af Hemlibra og andre hemophilia A-lægemidler inkluderer følgende:

• Stop med at bruge omgåelsesmidler (behandlinger til personer med hæmmere) dagen før du begynder at tage Hemlibra. Eksempler på omgåelsesmidler er antiinhibitor-koagulantkompleks (FEIBA) og rekombinant human koagulationsfaktor VIIa (NovoSeven).
• Fortsæt om nødvendigt faktor VIII-erstatningsterapi i op til en uge efter din første dosis af Hemlibra.

Hvis du har spørgsmål om, hvordan du tager andre hæmofili-behandlinger med Hemlibra, skal du tale med din læge.

Hemlibra og visse laboratorieundersøgelser

Hemlibra kan forstyrre resultaterne af visse laboratorieundersøgelser og give en forkert læsning. Disse test inkluderer nogle, der ser på, hvor lang tid dit blod tager at koagulere. En af disse tests er den aktiverede partielle thromboplastintid (aPTT) test.

Hemlibra kan påvirke testresultaterne så længe som seks måneder efter din sidste dosis. Når du har brug for at få laboratorieundersøgelser, skal du fortælle din læge om enhver aktuel eller tidligere Hemlibra-behandling, så de kan bestille de passende tests.

Alternativer til Hemlibra

Der findes andre behandlinger, der kan forhindre blødning eller reducere antallet af blødninger hos personer med hæmofili A. Nogle er måske bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Hemlibra, skal du tale med din læge.

Hemlibra er unik, fordi den:

• fungerer anderledes end standardbehandling (erstatningsprodukter fra faktor VIII)
• fungerer til mennesker med og uden faktor VIII-hæmmere
• er den første behandling, som du kan tage som en subkutan injektion (injektion under huden) i stedet for en intravenøs infusion (injektion i en vene)
• forbliver aktiv i blodet i lang tid, så du muligvis kan tage det ugentligt, en gang hver anden uge eller en gang om måneden
• er ikke skabt af humant plasma eller blod
• får ikke faktor VIII-hæmmere til at udvikle sig

Andre behandlinger af hæmofili A inkluderer anti-inhibitor koagulantkompleks (FEIBA) og aktiveret protrombinkompleks koncentrat (aPCC).

Mange forskellige koagulationsfaktor VIII-erstatningsbehandlinger er også tilgængelige, som kan bruges rutinemæssigt til at forhindre blødning, herunder:

• Adynovate
• Eloctate
• Jivi
• Kovaltry
• Novoeight

Din læge vil tale med dig om fordele og ulemper ved forskellige hæmofili A-behandlinger. De vil arbejde sammen med dig for at finde den behandling, der bedst passer til dine behov.

Sådan fungerer Hemlibra

Hæmofili A er en blødningsforstyrrelse. Det er forårsaget af en manglende koagulationsfaktor kaldet faktor VIII (otte). Koagulationsfaktorer er proteiner i blodet, der hjælper med at kontrollere blødning.

Uden faktor VIII kan dit blod ikke danne en koagel, når du har blødning eller skade. Dette kan føre til farlige, muligvis dødelige blødninger.

Hemlibra er et monoklonalt antistof, som er en immunsystemcelle, der er lavet i et laboratorium. Det er skabt af dyre celler og indeholder ikke noget menneskeligt plasma eller blod.

Antistoffer, der også forekommer naturligt i kroppen, binder sig til meget specifikke molekyler i blodet. Hemlibra binder sig til to molekyler: aktiveret koagulationsfaktor IX (ni) og koagulationsfaktor X (ti).

Normalt forbinder faktor VIII faktor IX og faktor X. Men i hæmofili A mangler faktor VIII. Hemlibra arbejder ved at spille den rolle, som faktor VIII ville have spillet. Det bringer faktor IX og faktor X sammen, så de kan hjælpe blodet med at danne blodpropper. Dette hjælper med at reducere antallet af potentielle blødninger.

Hvordan fungerer Hemlibra for mennesker med hæmmere?

For nogle mennesker med hæmofili danner deres immunsystem antistoffer (immunsystemproteiner) mod faktor VIII, når det gives som medicinsk behandling. Disse antistoffer angriber faktor VIII, som forhindrer substitutionsbehandling med faktor VIII i at arbejde.

Hemlibra fungerer på en anden måde end faktor VIII-erstatningsterapi. I stedet for at erstatte faktor VIII spiller Hemlibra den rolle, som faktor VIII ville have spillet ved at knytte andre blodproteiner til hinanden. Dette gør det muligt for blodet at koagulere korrekt uden faktor VIII. Som et resultat fungerer Hemlibra effektivt, selvom der er hæmmere i blodet.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Det vil sandsynligvis tage flere måneder, før du bemærker de virkninger, som Hemlibra har på, hvor ofte du blør.

Efter en injektion tager det mellem en og to dage for dit blod at absorbere Hemlibra. Og stabile niveauer af lægemidlet er i dit blod efter de første fire uger med dosering.

Men i kliniske studier havde folk mange færre blødninger inden for seks måneder efter at have taget Hemlibra.

Hæmlibra og graviditet

Det vides ikke, om Hemlibra er sikkert at tage under graviditet. Der har ikke været nogen mennesker- eller dyreforsøg for at teste sikkerheden ved anvendelse af Hemlibra under graviditet.

Hvis du tager Hemlibra og overvejer at blive gravid, skal du tale med din læge om, hvorvidt du skal fortsætte med at tage Hemlibra.

Sørg for at bruge prevension, mens du tager Hemlibra, hvis din læge siger, at det ikke er sikkert for dig at blive gravid under behandlingen.

Hæmlibra og amning

Det vides ikke, om Hemlibra går over i human modermælk. Hvis du ammer dit barn og overvejer at tage Hemlibra, skal du tale med din læge om, hvorvidt dette stof er sikkert for dit barn.

Almindelige spørgsmål om Hemlibra

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Hemlibra.

Kan Hemlibra bruges til mennesker, der ikke har hæmmere?

Ja. Hemlibra er FDA-godkendt til brug hos mennesker med hæmofili A, der ikke har hæmmere (såvel som folk der gør). Kliniske studier sammenlignede Hemlibra med ingen behandling. De kiggede på to grupper af mennesker uden hæmmere: mandlige børn i alderen 12 år og ældre og mandlige voksne. De to grupper tog medicinen i mindst 24 uger og havde:

• 95 procent færre blødninger, når man tager 1,5 mg / kg Hemlibra hver uge
• 94 procent færre blødninger, når man tager 3 mg / kg Hemlibra hver anden uge

Effektiviteten af Hemlibra i undersøgelserne var ens mellem mennesker med hæmmere og uden hæmmere.

Bruges Hemlibra til behandling af hæmofili B?

Nej, Hemlibra bruges ikke til at forhindre blødning hos personer med hæmofili B.

Mennesker med hæmofili B mangler en anden koagulationsfaktor end mennesker med hæmofili A:

• hæmofili A: manglende koagulationsfaktor VIII
• hæmofili B: manglende koagulationsfaktor IX

Hemlibra er specielt oprettet for at hjælpe mennesker, der mangler faktor VIII. Derfor ville det ikke fungere for folk, der mangler koagulationsfaktor IX.

Helbreder Hemlibra hæmofili?

Nej. Der er ingen kur mod hæmofili på dette tidspunkt. Hemlibra arbejder for at forhindre blødningsepisoder, men det helbreder ikke sygdommen.

Er Hemlibra lavet af blodplasma?

Nej, Hemlibra er ikke lavet af blodplasma. Det er et antistof (immunsystemprotein) lavet af celler i et laboratorium. Der er intet humant plasma eller humane blodlegemer, der bruges til at fremstille Hemlibra.

Hemlibra renses og steriliseres. Det indeholder heller ikke vira, der kan inficere mennesker.

Øger Hemlibra min risiko for blodpropper?

Ja, Hemlibra kan øge risikoen for blodblotting. Det skyldes, at det fungerer ved at hjælpe dine blod med at danne blodpropper, når der er blødning. Dette kan også øge din risiko for uønskede blodpropper.

Risikoen for blodpropper er større for personer, der behandles med aktiveret protrombinkompleks koncentrat (aPCC). Dette er et lægemiddel, der behandler eller stopper blødning. Det fungerer ved at øge blodkoagulationen. Når Hemlibra og aPCC er samlet, kan det øge risikoen for alvorlige problemer fra blodpropper.

Kliniske undersøgelser så på mennesker, der tog Hemlibra og blev behandlet med aPCC. Tre personer havde trombotisk mikroangiopati (blodpropper i små blodkar). To personer havde trombotiske (blodpropper) hændelser i andre blodkar. I hvert af disse tilfælde var den totale dosis af aPCC større end 100 enheder / kg om dagen i længere end 24 timer.

Hvis du har brug for behandling med aPCC for at stoppe en blødning, mens du tager Hemlibra, skal du tale med din læge. I kan diskutere jeres risiko for blodpropper.

Vil dette lægemiddel forårsage problemer med mine regelmæssige laboratorietest?

Måske. Hæmlibra kan påvirke resultaterne fra laboratorietest, der måler, hvor godt dine blodpropper er. En af disse tests er den aktiverede partielle thromboplastintid (aPTT) test. Hemlibra forbliver i din krop i lang tid og kan påvirke testresultaterne i op til seks måneder efter din sidste dosis. Sørg for at fortælle din læge om aktuelle eller tidligere Hemlibra-behandlinger, før du foretager laboratorietest.

Hemlibra advarsler

Dette lægemiddel kommer med en advarsel fra Food and Drug Administration (FDA).

FDA-advarsel: Trombotisk mikroangiopati og trombotiske begivenheder

Dette stof har en advarsel i boks. Dette er den mest alvorlige advarsel fra FDA. En boksadvarsel advarer læger og patienter om medikamenteffekter, der kan være farlige.

At tage Hemlibra og modtage aktiveret protrombinkompleks koncentrat (aPCC) til en blødning kan øge din risiko for alvorlige blodpropper. Trombotiske begivenheder (blodpropper) kan forekomme i større organer eller dele af kroppen, herunder lunge, hoved, arme eller ben. De kan også forekomme i små blodkar i organer såsom nyrer og hjerne. Blodpropper kan være farlige og kræve øjeblikkelig medicinsk behandling.

Kliniske undersøgelser så på mennesker, der tog Hemlibra og blev behandlet med aPCC. Tre personer havde trombotisk mikroangiopati (blodpropper i små blodkar). To personer havde trombotiske (blodpropper) hændelser i andre blodkar. I hvert af disse tilfælde var den totale dosis af aPCC større end 100 enheder / kg om dagen i længere end 24 timer.

Hvis du udvikler en blodprop under behandlingen med Hemlibra og aPCC, vil din læge sandsynligvis få dig til at stoppe med at tage begge lægemidler i et stykke tid. Din læge vil beslutte, om det er sikkert for dig at begynde at tage Hemlibra igen.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Hemlibra, se afsnittet “Hemlibra-bivirkninger” ovenfor.

Hemlibra overdosis

At tage for meget Hemlibra kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger.

Overdosering symptomer

Symptomer på at tage for meget Hemlibra kan omfatte:

• hovedpine
• ledsmerter

At tage for meget Hemlibra kan også øge din risiko for alvorlige blodpropper. I nogle tilfælde skal du muligvis straks søge behandling for blodpropper. (For mere information om potentielle blodpropper, se afsnittet "Hemlibra bivirkninger" ovenfor).

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering

Hvis du mener, at du har taget for meget af dette stof, skal du ringe til din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online værktøj. Men hvis dine symptomer er svære, skal du ringe til 911 eller gå med det samme til det nærmeste akutthus.

Hemlibra udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Hemlibra fra apoteket, tilføjer farmaceut en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk et år fra den dato, hvor medicinen blev udleveret.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af medicinen i løbet af dette tidsrum. FDA's nuværende holdning er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået ud over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek. Du kan muligvis stadig bruge den.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Opbevar dine Hemlibra hætteglas i køleskabet. Læg dem i en tæt forseglet og lysbestandig beholder. Hvis det er nødvendigt, kan du tage hætteglassene ud af køleskabet i højst syv dage. Så skal du sætte dem tilbage i køleskabet. Opbevar hætteglassene ved temperaturer over 30 ° C, når de er ude af køleskabet.

Brug det med det samme, når du har åbnet et hætteglas. Kast enhver del af løsningen, som du ikke bruger.

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Hemlibra og have resterende medicin, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre, at andre, herunder børn og kæledyr, tager stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at forhindre, at stoffet skader miljøet.

Efter brug skal du sørge for at lægge forsyninger som hætteglas, nåle med nålehætter og sprøjter i din skarpe bortskaffelsesbeholder.

FDA-webstedet indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apoteker om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information til Hemlibra

Følgende information gives til klinikere og andre sundhedsfagfolk.

Indikationer

Hemlibra (emicizumab-kxwh) er FDA-godkendt til brug som rutinemæssig profylakse for at forhindre eller reducere hyppigheden af blødningsepisoder hos patienter i alle aldre med hæmofili A (medfødt faktor VIII-mangel) med eller uden faktor VIII-hæmmere.

Handlingsmekanisme

Hemlibra er et bispecifikt (indeholder to forskellige antigenbindende steder) monoklonalt antistof, der binder til både faktor IX og faktor X. Binding til begge faktorer gendanner den manglende aktiverede faktor VIII-funktion ved at bygge bro over aktiveret faktor IX og faktor X. Denne handlingsmekanisme tillader koagulationskaskade for at fortsætte, hvilket øger koagulationsdannelse. Hemlibra forbliver aktiv i nærvær af faktor VIII-hæmmere.

Farmakokinetik og metabolisme

Den gennemsnitlige absorptionshalveringstid er 1,6 dage efter subkutan absorption. Den absolutte biotilgængelighed er mellem 80,4 procent og 93,1 procent.

Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid er 26,9 dage.

Kontraindikationer

Der er ingen kontraindikationer for anvendelse af Hemlibra.

Opbevaring

Hemlibra hætteglas skal opbevares i køleskabet ved 2 ° C til 8 ° C i den originale beholder, beskyttet mod lys. Hætteglas bør ikke fryses eller rystes. Om nødvendigt kan uåbnede hætteglas opbevares ud af køleskabet og derefter returneres til køleskabet i højst syv dage ved temperaturer, der ikke overstiger 86 ° (30 ° C). Når den er taget ud af hætteglasset, skal den kasserede del kasseres, hvis den ikke bruges med det samme.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.